乐普（北京）医疗器械股份有限公司关于人工智能 “多道心电图机”（OmniECG C120 AI）获得
NMPA注册批准的提示性公告
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乐普（北京）医疗器械股份有限公司（以下简称：公司）AI事业部下属全资子公司深圳市凯沃尔电子有限公司自主研发的具备人工智能深度学习分析算法的“多道心电图机”（OmniECG C120 AI）于近日获得国家药品监督管理局的注册批准。该产品是继公司2020年7月推出的人工智能自动分析心电图设备OmniECG B120 AI之后，获批的升级版设备，是公司获得的又一项人工智能NMPA三类医疗注册证。
人工智能 “多道心电图机”的AI算法是基于人工智能深度学习技术，使用了数千万级别的心电图大数据进行训练，总体准确率达95%以上。该系列设备能够实现心电图采集，快速准确的AI自动分析，打印报告的心电图检查全部工作流程，通过同步采集心电信号，可自动分析成人心律失常、心肌梗塞、心室肥大和ST-T异常等心血管疾病。升级版OmniECG C120 AI采用14英寸全新平面化设计，使设备更加方便操作和清洁保养，并且对基础性能进行了升级，使其具备更高性能的采集技术和抗扰能力。
人工智能“多道心电图机”OmniECG B120 AI和OmniECG C120 AI先后取得产品注册证，丰富了公司人工智能医用设备产品线，不但可以广泛应用于国内一二线城市二甲级、三甲级医院，还可广泛应用于国内三四线城市基层医院的使用需求，快速实现在个体诊所、体检中心、社康中心、养老机构等医疗机构进行商业化推广应用。
特此公告。
乐普（北京）医疗器械股份有限公司
董事会二○二一年二月三日