乐普(北京)医疗器械股份有限公司关于甘精胰岛素及甘精胰岛素注射液获得药品报产申请受
理的提示性公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
乐普(北京)医疗器械股份有限公司(以下简称:公司)参股公司辽宁博鳌生物制药有限公司(以下简称:博鳌生物)于2019年6月26日收到国家药品监督管理局签发的药品报产申请《受理通知书》,具体如下:
1、药品名称:甘精胰岛素
注册分类:治疗用生物制品第15类申报阶段:生产剂型:原料规格:200g/袋申请人:辽宁博鳌生物制药有限公司
2、药品名称:甘精胰岛素注射液
注册分类:治疗用生物制品第15类申报阶段:生产剂型:注射剂规格:3ml:300 单位/支(笔芯)申请人:辽宁博鳌生物制药有限公司
依据已签署的投资里程碑进展合约,此受理通知书获得后,公司将在三十个工作日内进一步投资博鳌生物,获得其55%股权而实现控股。
博鳌生物甘精胰岛素及甘精胰岛素注射液注册申请受理后,须经国家药品监督管理局审批,鉴于药品注册审批的周期性及不确定性,公司将根据进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
乐普(北京)医疗器械股份有限公司
董事会二Ο一九年六月二十六日