大博医疗科技股份有限公司关于公司获得第三类医疗器械注册证的公告
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大博医疗科技股份有限公司于近日取得国家药品监督管理局颁发的髋关节假体髋臼内衬《医疗器械注册证》（国械注准20203130764），该产品与同一系统组件配合，适用于髋关节置换。具体情况如下：
一、《医疗器械注册证》基本信息
| 产品名称 | 髋关节假体髋臼内衬 |
| 注册证编号 | 国械注准20203130764 |
| 注册证有效期 | 有效期至2025年09月22日 |
| 注册分类 | 第三类医疗器械 |
| 结构及组成 | 该产品由BIOLOX?Delta氧化锆增韧高纯氧化铝基复合陶瓷材料制造。灭菌包装。该产品经辐照灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 预期用途 | 与同一系统组件配合，适用于髋关节置换。 |
二、对公司的影响
上述产品注册证的取得，丰富和完善了公司的关节产品线，有利于进一步增强公司的综合竞争力，预计将对公司未来的经营产生积极的影响。
特此公告。
大博医疗科技股份有限公司
董事会2020年10月13日