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证券代码：002437 证券简称：誉衡药业 公告编号：2020-033
哈尔滨誉衡药业股份有限公司
2019年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
非标准审计意见提示
□ 适用 √ 不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
□ 适用 √ 不适用
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□ 适用 √ 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
| 股票简称 | 誉衡药业 | 股票代码 | 002437 | |
| 股票上市交易所 | 深圳证券交易所 | |||
| 联系人和联系方式 | 董事会秘书 | 证券事务代表 | ||
| 姓名 | 王禹 | 白雪龙 | ||
| 办公地址 | 北京市顺义区空港开发区B区裕华路融慧园28号楼 | 北京市顺义区空港开发区B区裕华路融慧园28号楼 | ||
| 电话 | 010-80479607 | 010-68002437-8018 | ||
| 电子信箱 | wangyu@gloria.cc | baixuelong@gloria.cc | ||
2、报告期主要业务或产品简介
㈠ 公司主要业务报告期内，公司及子公司从事药品的研发、生产和销售，主营业务未发生变更。公司通过多年的产品引进、合作开发、投资并购等系列举措，逐步实现了产品覆盖领域广、产品线丰富的产品优势。2019年，公司拥有骨骼肌肉领域（鹿瓜多肽注射液、玻璃酸钠注射液）、糖尿病领域（重组人胰岛素注射液）、心脑血管领域（注射用磷酸肌酸钠、安脑丸/片、硫酸氢氯吡格雷片、奥美沙坦酯片）、维生素及矿物质补充剂（葡萄糖酸钙锌口服溶液、注射用12种复合维生素）、电解质领域（氯化钾缓释片、注射用门冬氨酸钾镁）等多个重磅级产品的集群，初步奠定了公司在上述领域的行业地位及竞争优势。
报告期内，公司主要产品详细信息如下：
| 用药领域 | 主要产品 | 主治功能 |
| 心脑血管 | 注射用磷酸肌酸钠 | 缺血状态下的心肌代谢异常、术中心肌保护 |
| 硫酸氢氯吡格雷片 | 急性冠脉综合征、近期心肌梗死、近期缺血性卒中患者的动脉粥样硬化血栓形成事件 | |
| 安脑丸/安脑片 | 高血压、脑中风患者的高热神昏，烦躁谵语，抽搐惊厥等症候 | |
| 银杏达莫注射液 | 冠心病、血栓栓塞性疾病 | |
| 奥美沙坦酯片 | 高血压 |
| 糖尿病 | 重组人胰岛素注射液 | Ⅰ型或Ⅱ型糖尿病 |
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| 骨骼肌肉 | 鹿瓜多肽注射液 | 风湿、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、各种类型骨折、创伤修复及腰腿疼痛 |
| 玻璃酸钠注射液 | 变形性膝关节病、肩关节周围炎等 | |
| 维生素及矿物质补充剂 | 葡萄糖酸钙锌口服溶液 | 因缺钙、锌引起的疾病。包括小儿生长发育迟缓、骨发育不全，妊娠、哺乳或绝经期妇女钙的补充，骨质疏松等 |
| 注射用12种复合维生素 | 适用于经胃肠道营养摄取不足者 | |
| 电解质类 | 氯化钾缓释片 | 低钾血症 |
| 注射用门冬氨酸钾镁 | 可用于低钾血症，洋地黄中毒引起的心律失常（主要是室性心律失常）以及心肌炎后遗症、充血性心力衰竭、心肌梗塞 |
| 抗感染类 | 注射用头孢米诺钠 | 头孢类抗生素，用于多种敏感细菌引起的感染症 |
| 抗肿瘤类 | 注射用盐酸吉西他滨 | 中、晚期非小细胞肺癌 |
截至本报告披露日，上述产品变化情况如下：
1、硫酸氢氯吡格雷片： 2013年1月，公司全资子公司誉衡经纬与河南新帅克制药股份有限公司签订了硫酸氢氯吡格雷片75mg合作协议。截至本公告披露日，鉴于国家政策、市场形势等客观环境发生变化，经各方友好协商，前述协议已终止，公司及下属公司不再代理硫酸氢氯吡格雷片。
2、重组人胰岛素注射液：2015年9月，公司与Bioton S.A.、SciGen Limited签订《重组人胰岛素产品供应与分销协议》。根据协议约定，公司取得Bioton S.A.的RHI及其相关产品在中国区域的独家销售权以及“SciLin（重和林）”商标的使用权。2020年1月10日，各方签订意向性终止协议，终止前期签订的《重组人胰岛素产品供应与分销协议》及相关协议，公司不再代理重组人胰岛素注射液。
3、葡萄糖酸钙锌口服溶液：2019年12月，公司与华润三九医药股份有限公司（以下简称“华润三九”）签署《关于澳诺(中国)制药有限公司之股权转让合同》，公司拟将持有的澳诺制药100%股权出售给华润三九。本次交易完成后，澳诺制药不再纳入公司合并范围。
㈡ 公司所属行业的发展阶段及周期性特点
1、公司所处的行业
根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处行业为“医药制造业”（行业代码：C27）。
2、行业发展阶段及周期性特点
⑴ 行业发展情况
随着医药卫生体制改革的持续深化，带量集中采购、辅助用药、医保控费改革等政策的深化实施导致医药行业增速承压。根据国家统计局数据，2019年医药制造业营业收入23,908.60亿元，同比增速7.4%，较2018年同比增速下降5.0%；医药制造行业利润总额3,119.50亿元，同比增速5.9%，较2018年同比增速下降3.6%。
⑵ 弱周期性特点
医药行业的发展具有较强的刚性需求和抗周期特点，一般较少随宏观经济的波动而波动。同时，医药行业并无明显的区域性特点。不过医药行业存在一定的季节性特点，在流行疾病容易诱发的季节，人们对医药需求将会有所增加。
㈢ 公司所处的行业地位
报告期内，公司荣获2019中国化学制药行业工业企业综合实力百强，首次进入百强前三十；公司荣登中国品牌促进建设会评选的2019年品牌价值评价企业品牌榜。
公司子公司誉衡制药产品注射用左卡尼汀荣获医药行业协会科技进步二等奖；子公司普德药业产品卫美佳（注射用12种复合维生素）荣获2019中国化学制药行业调节水、电解质及酸碱平衡和矿物质、营养补充类优秀产品品牌。
3、主要会计数据和财务指标
（1）近三年主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
单位：元
| 2019年 | 2018年 | 本年比上年增减 | 2017年 | |
| 营业收入 | 5,053,859,894.87 | 5,481,339,828.22 | -7.80% | 3,041,883,453.67 |
| 归属于上市公司股东的净利润 | -2,661,773,278.26 | 125,893,634.30 | -2,214.30% | 309,675,737.02 |
| 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 | -2,596,306,299.91 | 969,254.27 | -267,966.38% | 256,921,014.41 |
| 经营活动产生的现金流量净额 | 610,365,817.76 | 1,162,761,434.81 | -47.51% | 651,795,325.53 |
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| 基本每股收益（元/股） | -1.2109 | 0.0573 | -2,213.26% | 0.1409 |
| 稀释每股收益（元/股） | -1.2109 | 0.0573 | -2,213.26% | 0.1409 |
| 加权平均净资产收益率 | -91.21% | 2.95% | -94.16% | 7.65% |
| 2019年末 | 2018年末 | 本年末比上年末增减 | 2017年末 | |
| 资产总额 | 6,407,579,736.43 | 9,477,173,262.97 | -32.39% | 9,064,144,464.19 |
| 归属于上市公司股东的净资产 | 1,521,364,082.87 | 4,324,011,225.63 | -64.82% | 4,173,917,408.23 |
截止披露前一交易日的公司总股本：
| 截止披露前一交易日的公司总股本（股） | 2,198,122,950 |
用最新股本计算的全面摊薄每股收益：
| 支付的优先股股利 | 0.00 |
| 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股） | -1.2109 |
（2）分季度主要会计数据
单位：元
| 第一季度 | 第二季度 | 第三季度 | 第四季度 | |
| 营业收入 | 1,259,190,816.65 | 1,475,013,660.23 | 1,242,727,385.13 | 1,076,928,032.86 |
| 归属于上市公司股东的净利润 | 85,488,853.30 | 146,792,247.46 | 78,033,363.31 | -2,972,087,742.33 |
| 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 | 69,262,684.00 | 138,984,973.82 | 73,275,177.18 | -2,877,829,134.91 |
| 经营活动产生的现金流量净额 | 207,036,438.85 | 230,144,073.14 | 274,081,627.02 | -100,896,321.25 |
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异
□ 是 √ 否
4、股本及股东情况
（1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表
单位：股
| 报告期末普通股股东总数 | 84,703 | 年度报告披露日前一个月末普通股股东总数 | 84,684 | 报告期末表决权恢复的优先股股东总数 | 0 | 年度报告披露日前一个月末表决权恢复的优先股股东总数 | 0 | |||||
| 前10名股东持股情况 | ||||||||||||
| 股东名称 | 股东性质 | 持股比例 | 持股数量 | 持有有限售条件的股份数量 | 质押或冻结情况 | |||||||
| 股份状态 | 数量 | |||||||||||
| 哈尔滨誉衡集团有限公司 | 境内非国有法人 | 37.39% | 821,960,633 | 0 | 质押 | 808,209,011 | ||||||
| 冻结 | 821,960,633 | |||||||||||
| YU HENG INTERNATIONAL INVESTMENTS CORPORATION | 境外法人 | 11.32% | 248,835,027 | 0 | 质押 | 247,325,623 | ||||||
| 冻结 | 192,056,904 | |||||||||||
| 国盛证券有限责任公司 | 境内非国有法人 | 2.25% | 49,527,309 | 0 | ||||||||
| ORIENTAL KEYSTONE INVESTMENT LIMITED | 境外法人 | 1.95% | 42,904,599 | 0 | 质押 | 42,900,000 | ||||||
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| 天风证券股份有限公司 | 境内非国有法人 | 1.47% | 32,343,128 | 0 | ||
| 朱吉满 | 境内自然人 | 0.45% | 9,967,500 | 7,475,625 | 冻结 | 9,967,500 |
| 吴顺水 | 境内自然人 | 0.45% | 9,880,153 | 0 | ||
| 王东绪 | 境内自然人 | 0.42% | 9,210,000 | 6,907,500 | 质押 | 9,000,000 |
| 尹美娟 | 境内自然人 | 0.38% | 8,337,068 | 0 | ||
| 中国农业银行股份有限公司－中证500交易型开放式指数证券投资基金 | 其他 | 0.37% | 8,117,146 | 0 | ||
| 上述股东关联关系或一致行动的说明 | 1、哈尔滨誉衡集团有限公司、YU HENG INTERNATIONAL INVESTMENTS CORPORATION以及ORIENTAL KEYSTONE INVESTMENT LIMITED由同一实际控制人朱吉满控制。 2、未知其他股东是否存在关联关系，也未知是否属于《上市公司收购管理办法》中规定的一致行动人。 | |||||
| 参与融资融券业务股东情况说明（如有） | 1、吴顺水通过融资融券业务持有公司股票9,880,153股。 2、尹美娟通过融资融券业务持有公司股票8,337,068股。 | |||||
（2）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表
□ 适用 √ 不适用
公司报告期无优先股股东持股情况。
（3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系
5、公司债券情况
公司是否存在公开发行并在证券交易所上市，且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券否
三、经营情况讨论与分析
1、报告期经营情况简介
2019年，国内医药行业改革进入深水区，多项政策密集出台，受两票制政策、重点监控目录、医保控费等多重政策因素
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的影响，公司业绩大幅下滑，归属于上市公司股东的净利润为-26.62亿元，其中公司此前年度收购的全资子公司上海华拓、南京万川、普德药业等经营业绩未达到预期，公司计提商誉减值准备约26.15亿元。剔除商誉减值等资产减值因素，公司经营性业绩基本稳定。报告期内，公司重点推进营销体系改革、氯化钾缓释片一致性评价及布局生物药领域等方面的工作。此外，为应对经营业绩压力，提高经营管理效率，公司出售了澳诺制药股权及注销了部分下属公司。主要如下：
㈠ 进一步推进营销转型2019年以来，为顺应行业发展趋势，公司确定了“整合资源、终端下沉”的营销战略，搭建数字化的医学信息专业服务营销平台。一方面不断优化销售渠道、降低渠道产品库存，调整产品策略和销售政策，加大专业化推广；另一方面成立公司营销中心，以省为单位进行扁平化管理，整合公司优势营销力量、激发销售全员工作积极性、提升营销工作效率、适应外部市场竞争需要，同时深挖潜力产品，深耕细作，扩大二级以下医院和县域市场的布局，公司营销系统完成初步的转型与重构。㈡ CMO平台初具规模公司以普德药业CMO业务为标杆，以誉衡北京为主体搭建包含普德药业、誉衡制药、誉东制药等生产基地在内的CMO平台，公司在做好质量管理和提升的同时，通过整合公司内资源提高生产效率，通过合作一致性评价及MAH方式对外提供CMO服务。此外，公司发挥销售优势，将营销改革与CMO业务对接，为客户提供CMO+CSO的一体化服务。
㈢ 完成氯化钾缓释片一致性评价报告期内，公司保持研发投入，重点推进完成氯化钾缓释片（补达秀）的一致性评价工作。报告期内，广州誉东收到国家药品监督管理局核准签发的氯化钾缓释片的《药品补充申请批件》，成为全国首家通过该品种一致性评价的企业。该产品通过一致性评价，有利于提高补达秀的市场竞争力。
未来，公司将继续围绕慢病领域不断拓展产品线，充分挖掘市场潜力，进一步向销售终端靠拢，主动拓展县级、社区终端市场，持续扩大在慢病领域的影响力。
㈣ 缓解公司经营压力，提高运营管理效率
为缓解公司短期债务压力，推动公司持续稳定的发展，公司将持有的澳诺制药100%股权以人民币14.20亿元交易价格出售给华润三九。截至本报告披露日，公司累计收到10.78亿元股权转让款，将其中部分资金偿还了公司前期发行的中期票据，有效降低了公司财务风险。此外，剩余资金可为公司后续生物药研发等日常运营提供一定的资金支持。此外，为提升经营管理效率、降低运营风险，报告期内，公司注销了誉致衡远、穗启生物及西藏尊雅。
㈤ 生物药PD-1单抗产品提交上市申请
报告期内，公司参股公司誉衡生物PD-1产品临床进展顺利，抗肿瘤疗效显著，安全性高。2020年1月，誉衡生物已向国家药品监督管理局正式提交新药上市申请，首个申请适应症为复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤。2020年2月，誉衡生物正式获得GLS-010经典霍奇金淋巴瘤适应症的新药申请受理。此外，誉衡生物已正式启动宫颈癌注册上市研究项目并推动多瘤种及联用新项目，整体数据展现出良好的安全性和抗肿瘤疗效。
2、报告期内主营业务是否存在重大变化
□ 是 √ 否
3、占公司主营业务收入或主营业务利润10%以上的产品情况
√ 适用 □ 不适用
单位：元
| 产品名称 | 营业收入 | 营业利润 | 毛利率 | 营业收入比上年同期增减 | 营业利润比上年同期增减 | 毛利率比上年同期增减 |
| 心脑血管药物 | 1,870,495,371.25 | 1,116,774,245.04 | 59.70% | -22.23% | -24.98% | -2.19% |
| 骨科药物 | 675,831,344.92 | 619,626,636.32 | 91.68% | -10.07% | -10.82% | -0.77% |
| 营养类药物 | 1,075,586,269.50 | 943,032,572.01 | 87.68% | 0.59% | -1.31% | -1.68% |
4、是否存在需要特别关注的经营季节性或周期性特征
□ 是 √ 否
5、报告期内营业收入、营业成本、归属于上市公司普通股股东的净利润总额或者构成较前一报告期发生重大变化的说明
√ 适用 □ 不适用
报告期内，公司实现归属于上市公司股东的净利润-2,661,773,278.26元，较上年同期下降2,214.30%，主要系报告期对商誉、应收款项等计提减值准备等。
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6、面临暂停上市和终止上市情况
□ 适用 √ 不适用
7、涉及财务报告的相关事项
（1）与上年度财务报告相比，会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明
√ 适用 □ 不适用
详见《2019年年度报告全文》第十二节、财务报告-五、重要会计政策及会计估计-重要会计政策和会计估计变更。
（2）报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明
□ 适用 √ 不适用
公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。
（3）与上年度财务报告相比，合并报表范围发生变化的情况说明
√ 适用 □ 不适用
详见《2019年年度报告全文》第四节、经营情况讨论与分析-二、主营业务分析-2、收入与成本-（6）报告期内合并范围是否发生变动。
哈尔滨誉衡药业股份有限公司法定代表人、董事长：朱吉满
二〇二〇年四月二十八日