四川科伦药业股份有限公司 2014 年年度报告全文
四川科伦药业股份有限公司
2014 年年度报告
2015 年 03 月
四川科伦药业股份有限公司 2014 年年度报告全文
第一节 重要提示、目录和释义
本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的
真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和
连带的法律责任。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 2014 年 12 月 31 日的公
司总股本 720,000,000 股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 2.50 元（含
税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 10 股。
公司负责人刘革新、主管会计工作负责人赖德贵及会计机构负责人(会计主
管人员)黄俊声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
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目录
2014 年度报告 ..................................................................................................................................... 2
第一节 重要提示、目录和释义 ........................................................................................................ 8
第二节 公司简介 .............................................................................................................................. 10
第三节 会计数据和财务指标摘要 .................................................................................................. 12
第四节 董事会报告 .......................................................................................................................... 48
第五节 重要事项 .............................................................................................................................. 62
第六节 股份变动及股东情况 .......................................................................................................... 68
第七节 优先股相关情况 .................................................................................................................. 68
第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况.......................................................................... 69
第九节 公司治理 .............................................................................................................................. 79
第十节 内部控制 .............................................................................................................................. 88
第十一节 财务报告 .......................................................................................................................... 90
第十二节 备查文件目录 ................................................................................................................ 199
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释义
释义项 指 释义内容
公司、本公司、科伦药业 指 四川科伦药业股份有限公司
广安分公司 指 四川科伦药业股份有限公司广安分公司
仁寿分公司 指 四川科伦药业股份有限公司仁寿分公司
温江分公司 指 四川科伦药业股份有限公司温江分公司
邛崃分公司 指 四川科伦药业股份有限公司邛崃分公司
安岳分公司 指 四川科伦药业股份有限公司安岳分公司
简阳分公司 指 四川科伦药业股份有限公司简阳分公司
湖南科伦 指 湖南科伦制药有限公司
岳阳分公司 指 湖南科伦制药有限公司岳阳分公司
黑龙江科伦 指 黑龙江科伦制药有限公司
湖北科伦 指 湖北科伦药业有限公司
山东科伦 指 山东科伦药业有限公司
江西科伦 指 江西科伦药业有限公司
昆明南疆 指 昆明南疆制药有限公司
辽宁民康 指 辽宁民康制药有限公司
黑龙江药包 指 黑龙江科伦药品包装有限公司
科伦研究院 指 四川科伦药物研究院有限公司
河南科伦 指 河南科伦药业有限公司
新疆科伦 指 新疆科伦生物技术有限公司
浙江国镜 指 浙江国镜药业有限公司
伊犁川宁 指 伊犁川宁生物技术有限公司
广东科伦 指 广东科伦药业有限公司
广西科伦 指 广西科伦制药有限公司
苏桥分公司 指 广西科伦制药有限公司苏桥分公司
君健塑胶 指 崇州君健塑胶有限公司
新迪医化 指 四川新迪医药化工有限公司
抚州科伦 指 抚州科伦技术中心有限公司
销售公司 指 四川科伦医药销售有限责任公司
贵州科伦 指 贵州科伦药业有限公司
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福德生物 指 腾冲县福德生物资源开发有限公司
青山利康 指 成都青山利康药业有限公司
科伦国际 指 科伦国际发展有限公司
科伦 KAZ（英文简称：Kelun－Kazpharm） 指 科伦 KAZ 药业有限责任公司（英文名称：Kelun－Kazpharm LLP）
苏州研究院 指 苏州科伦药物研究有限公司
天津研究院 指 天津科伦药物研究有限公司
美国科伦 指 KLUS PHARMA INC.
贵州科伦医贸 指 贵州科伦医药贸易有限公司
灵川分公司 指 广西科伦制药有限公司灵川分公司
利君国际 指 利君国际医药(控股)有限公司
广玻公司 指 广汉市玻璃制瓶有限公司
科伦斗山 指 四川科伦斗山生物技术有限公司
科伦集团 指 四川科伦实业集团有限公司
科伦医贸集团 指 四川科伦医药贸易有限公司及其子（分）公司
科伦医械 指 江西科伦医疗器械制造有限公司
君联实业 指 君联实业有限公司
惠丰投资 指 四川惠丰投资发展有限责任公司
恒辉淀粉 指 伊犁恒辉淀粉有限公司
伊北煤炭 指 伊犁伊北煤炭有限责任公司
久易公司 指 成都久易贸易有限公司
格林泰科 指 四川格林泰科生物科技有限公司
输液 指 50 毫升（ml）以上的大容量注射剂
公司章程 指 四川科伦药业股份有限公司公司章程
股东大会 指 四川科伦药业股份有限公司股东大会
董事会、公司董事会 指 四川科伦药业股份有限公司董事会
药品生产质量管理规范，即国家药监局制定的对国内药品行业的药品
生产的相关标准及条例，要求药品生产企业应具备良好的生产设备，
GMP 指
合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，以确保最终产
品的质量符合法规要求。
国家基本药物目录 指 《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部份）》（2009 版）
基药、基本药物 指 纳入国家基本药物目录的药品
可不经过医生处方，直接从药房或药店购买的药品，且不在医疗人员
OTC 指
专业指导下即可安全使用的药品。
塑瓶 指 输液制剂产品包装用的 PP（聚丙烯）塑料瓶
PP 指 聚丙烯，用作热塑性制模材料的丙烯聚合物
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PVC 指 聚氯乙烯，普遍应用于多种产品的热塑性乙烯基
软袋 指 输液制剂产品包装用的非 PVC（聚氯乙烯）软袋
直立式软袋、可立袋 指 输液制剂产品包装用的直立式聚丙烯输液袋
中国证监会 指 中国证券监督管理委员会
CDE 指 国家食品药品监督管理局药品审评中心
QC 指 质量控制
报告期 指 2014 年 1 月 1 日至 2014 年 12 月 31 日
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重大风险提示
公司可能面临行业政策变化风险、生产要素上涨的风险、快速发展引致的
风险、固定资产折旧增加导致利润下降的风险、环保风险等，敬请广大投资者
注意投资风险。详细内容见本报告“第四节、八、（五）公司面临的风险及应对
措施”。
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第二节 公司简介
一、公司信息
股票简称 科伦药业 股票代码
变更后的股票简称（如有） 不适用
股票上市证券交易所 深圳证券交易所
公司的中文名称 四川科伦药业股份有限公司
公司的中文简称 科伦药业
公司的外文名称（如有） SICHUAN KELUN PHARMACEUTICAL CO., LTD.
公司的外文名称缩写（如有）KELUN PHARMA
公司的法定代表人 刘革新
注册地址 成都市新都卫星城工业开发区南二路
注册地址的邮政编码 610500
办公地址 成都市青羊区百花西路 36 号
办公地址的邮政编码 610071
公司网址 http://www.kelun.com
电子信箱 kelun@ kelun.com
二、联系人和联系方式
董事会秘书 证券事务代表
姓名 冯昊 黄新
联系地址 成都市青羊区百花西路 36 号 成都市青羊区百花西路 36 号
电话 （028）82860678 （028）82860678
传真 （028）86132515 （028）86132515
电子信箱 fengh@kelun.com sherry@kelun.com
三、信息披露及备置地点
公司选定的信息披露报纸的名称 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》
登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)
公司年度报告备置地点 成都市青羊区百花西路 36 号公司董事会办公室
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四、注册变更情况
企业法人营业执
注册登记日期 注册登记地点 税务登记号码 组织机构代码
照注册号
首次注册 2002 年 05 月 29 日 成都市工商行政管理局 5101252001243 51012520260067X 20260067-X
报告期末注册 2014 年 07 月 17 日 成都市工商行政管理局 510100000036023 51011420260067X 20260067-X
公司上市以来主营业务的变化情况（如有）无变更
历次控股股东的变更情况（如有） 无变更
五、其他有关资料
公司聘请的会计师事务所
会计师事务所名称 毕马威华振会计师事务所（特殊普通合伙）
会计师事务所办公地址 北京市东长安街 1 号东方广场东 2 办公楼八层
签字会计师姓名 虞晓钧 万姝
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构
√ 适用 □ 不适用
保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间
2010 年 6 月 3 日至募集资金专
四川省成都市东城根上街 95
国金证券股份有限公司 张胜 吴承达 户资金全部支出完毕并依法
号成证大厦
销户之日
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问
□ 适用 √ 不适用
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第三节 会计数据和财务指标摘要
一、主要会计数据和财务指标
公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
2014 年 2013 年 本年比上年增减 2012 年
营业收入（元） 8,023,421,289.00 6,831,281,981.00 17.45% 5,885,278,617.00
归属于上市公司股东的净利润
1,001,902,613.00 1,079,521,586.00 -7.19% 1,087,515,748.00
（元）
归属于上市公司股东的扣除非经
918,477,595.00 1,084,550,266.00 -15.31% 967,951,433.00
常性损益的净利润（元）
经营活动产生的现金流量净额
1,218,735,938.00 1,050,373,845.00 16.03% 402,771,467.00
（元）
基本每股收益（元/股） 1.39 1.50 -7.33% 1.51
稀释每股收益（元/股） 1.39 1.50 -7.33% 1.51
加权平均净资产收益率 9.78% 11.64% -1.86% 13.11%
2014 年末 2013 年末 本年末比上年末增减 2012 年末
总资产（元） 21,202,835,316.00 17,946,851,434.00 18.14% 14,930,778,241.00
归属于上市公司股东的净资产
10,739,478,348.00 9,759,926,168.00 10.04% 8,802,834,955.00
（元）
二、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
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三、非经常性损益项目及金额
√ 适用 □ 不适用
单位：元
项目 2014 年金额 2013 年金额 2012 年金额 说明
非流动资产处置损益（包括已计提资产减 主要为处置固定资产
-15,232,162.00 43,777,847.00 -4,320,412.00
值准备的冲销部分） 净损益。
计入当期损益的政府补助（与企业业务密 主要包括企业技术创
切相关，按照国家统一标准定额或定量享 88,140,271.00 103,444,814.00 135,012,633.00 新补贴、政府奖励及
受的政府补助除外） 技术改造基金等。
应收部分非全资子公
计入当期损益的对非金融企业收取的资金
22,960,639.00 15,883,032.00 10,013,437.00 司的少数股东资金占
占用费
用利息。
企业取得子公司、联营企业及合营企业的
投资成本小于取得投资时应享有被投资单 5,222,989.00
位可辨认净资产公允价值产生的收益
转回 2013 年度应收
单独进行减值测试的应收款项减值准备转
10,000,000.00 广东科伦原股东计提
回
的坏账准备。
除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -12,951,702.00 -13,252,011.00 -2,211,835.00 主要为捐赠支出。
其他符合非经常性损益定义的损益项目 -146,034,682.00
减：所得税影响额 8,243,519.00 25,210,964.00 22,775,762.00
少数股东权益影响额（税后） 1,248,509.00 -16,363,284.00 1,376,735.00
合计 83,425,018.00 -5,028,680.00 119,564,315.00 --
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公
开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应
说明原因
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益
项目界定为经常性损益的项目的情形。
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第四节 董事会报告
一、概述
公司属于医药制造业，主要从事大容量注射剂（输液）、小容量注射剂（水针）、注射用无菌粉针（含
分装粉针及冻干粉针）、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透析液等24种剂型的药品，以及抗生素中
间体、原料药、医药包材、医疗器械等产品的研发、生产和销售。公司是中国输液行业中品种最为齐全、
包装形式最为完备的医药制造企业，亦是目前国内产业链最为完善的大型医药集团之一。
公司坚持“三发驱动”的发展战略，“三发驱动”是指推动公司发展的三大动力（发动机）。第一台
发动机：通过持续的产业升级和品种结构调整，不断巩固和强化包括输液在内的注射剂产品集群的总体优
势，继续保持科伦在输液领域的绝对领先地位；第二台发动机：通过对水、煤炭、农副产品等优质自然资
源的创新性开发和利用，构建从中间体、原料药到制剂的抗生素全产业链竞争优势，最终掌握抗生素的全
球话语权；第三台发动机：通过研发体系的建设和多元化的技术创新，对优秀仿制药、创新小分子药物、
新型给药系统和生物技术药物等高技术内涵药物进行研发，积累企业基业长青的终极驱动力量。公司研发
创新一路高歌猛进，输液产业全面升级，抗生素全产业链日渐成型，成本管控全力加强，营销管理改革转
型，市场持续拓展，公司治理能力不断提高，这些因素共同推动着公司持续健康发展。
截止2014年12月31日，公司拥有562个品种共932种规格的医药产品、医药包材、医疗器械以及抗生素
中间体产品。其中，有107个品种共257种规格的输液产品，377个品种共591种规格的其它剂型医药产品，
45个品种共47种规格的原料药，两种抗生素中间体，27个品种的医药包材以及4个品种共8个品规的医疗器
械。
公司生产的药品共有24个剂型484种药品，其中，进入《国家基本药物目录》的药品为117种，被列入
OTC品种目录的药品为82种，被列入国家医保目录的药品为293种。
2015年1月9日，公司作为“新型直立式聚丙烯医用输液袋制造技术与产业化”项目主要完成单位，荣
获2014年度国家科学技术进步二等奖。截止2014年末，公司拥有专利1,144项，其中发明专利126项，实用
新型792项，外观专利226项；拥有注册商标457项。
公司先后被评定为国家高新技术企业、国家创新型企业、国家首批技术创新示范企业等。公司拥有国
家级企业技术中心、国家大容量注射剂工程技术研究中心、大容量注射剂国家地方联合工程实验室和注射
用包装材料国家地方联合工程实验室等四大创新平台；此外，公司还拥有国家博士后科研工作站。公司被
国家工信部认定为工业品牌培育示范企业、国家级信息化和工业化深度融合示范企业、两化融合管理体系
贯标试点企业。截至目前，公司已累计获得13项“国家重点新产品”称号；获得6项“十二五重大新药创
制”专项及1项国家科技支撑计划。公司对发展中国家科技援助项目获国家科技部立项支持。“科伦”文
字及图形商标分别被评定为“中国驰名商标”。
二、主营业务分析
1、概述
2014年，医药行业的收入与利润增速仍延续2013年以来的下滑趋势，医保控费、各地招标唯低价是取、
药品的二次议价和GMP改造导致的折旧费用升高，是行业利润增速下降的主因，这四大因素迫使行业利润
率快速下滑。医药工业利润率2013年为10.1%，2014年前三季度为9.6%，预计全年为9.5%左右。2014年，
是医药行业酝酿变革的一年，中央出台或即将出台的医药行业政策，多数透露着市场开放的信号。就科伦
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而言，2014年是艰难经营的一年，随着新版GMP认证后各竞争企业产能释放，塑瓶包装输液产品价格拼杀
惨烈；硫氰酸红霉素（以下简称“硫红”）生产线虽已具备高产、满产、稳产的能力，但由于川宁项目的
二期环保设施仍在建设之中，两期项目的环保措施尚未能发挥整体联动功效，使一期项目在发酵过程中产
生的异味未能妥善有效处理，因此一期项目全年平均产能利用率较低。广西科伦在新厂建设完成后，2014
年处于生产设备调试和试生产阶段未完全释放产能。
面对重重困难，公司坚定不移地实施“三发驱动”的发展战略。2014年，公司输液企业全面完成了产
业技术升级，在保证质量和成本优势的同时，做好“人无我有、人有我精”的差异化竞争准备；川宁二期
生产线建设和环保设施建设风雪无阻，全力推进；加大研发投入，全年研发资金投入3.89亿元，2014年有
5个3.1类新药为国内首家注册申报，累计有21个3.1类新药具有国内首家上市的机会。
2014年，在全国招投标进展缓慢的背景下，通过全体员工的努力，公司产品销售仍保持稳步增长。2014
年公司实现销售收入80.23亿元，同比增长17.45%，其中非输液产品实现销售收入17.53亿元，同比增长
57.51%，连续五年保持快速增长；公司实现归属于上市公司股东的净利润10.02亿元，比上年同期下降
7.19%。净利润下降的主要原因：（1）塑瓶包装输液产品价格下降致其毛利率降低。（2）伊犁川宁第一
期工程于2014年4月16日通过环保验收正式投产，此前为试生产阶段，同时在2014年度二期环保处于建设
期，全年产能利用率较低导致伊犁川宁2014年亏损 5,733.39万元；广西科伦因新厂建设完成后，2014年
处于生产设备调试和试生产阶段，未完全释放产能，全年经营亏损2,295.62万元。（3）处置固定资产收
益同比减少5,583.40万元。（4）计提存货、固定资产、无形资产等减值准备15,316.27万元。
（一）研发创新
1、研发概况
2014年是公司新药研发在项目、人才、管理、布局等方面升级跨越的一年。产品（线）是企业的核心
竞争力，产品的长研制周期促使公司必须对产品线建设制定前瞻性计划。公司以“高技术内涵药物”为创
新切入点，逐渐建立完善创新知识体系、高新技术平台、以及高素质的科研团队，全球化研发布局已具雏
形。2014年，公司共申报项目30项，其中3类新药13项，国内首家申报5项。
2、产品线建设及研究进展
（1）在研产品线概况
①新立项情况:2013年以来，公司新立项201项，其中2014年新立项91项， 包括品牌仿制药65项、创
新小分子14项、新型给药技术药物3项、生物技术药物9项。
② 在研产品线情况：现有A类项目240个，包括品牌仿制药194项、创新小分子17项、新型给药技术药
物18项、生物技术药物11项。
（2）2014年的报批情况
①申报总体概况：共计申报项目30项（包括A类27项、B类和C类3项），其中报临床16项，报生产14项；
在30项申报中，有3类新药13项，其中5个项目为国内首家注册申报，拥有国内首家上市机会，分别为肠外
营养单组份Ω -3鱼油中/长链脂肪乳注射液，抗肿瘤类药物恩杂鲁胺软胶囊、瑞戈非尼片，抗糖尿病药物
恩格列净片，治疗骨肿瘤及高钙血症药物唑来膦酸注射液。
申报A类项目27项：其中申报临床15项，申报生产12项
已申报A类项目表
序号 项目名称 注册类别 申报阶段
1 氟比洛芬酯注射液 6+6 申报临床
2 普拉克索缓释片 5 申报临床
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3 甲苯磺酸索拉非尼片 3.1+6 申报临床
4 苹果酸舒尼替尼胶囊 3.1+6 申报临床
5 他氟前列素滴眼液 3.1+3.1 申报临床
6 枸橼酸托法替布片 3.1+3.1 申报临床
7 氨基酸(15)腹膜透析液 3.2 申报临床
8 恩杂鲁胺软胶囊 3.1+3.1 申报临床
9 利伐沙班片 3.1+6 申报临床
10 阿哌沙班片 3.1+6(3.4) 申报临床
11 索非布韦片 3.1+3.1 申报临床
12 替格瑞洛片 3.1+6 申报临床
13 瑞戈非尼片 3.1+3.1 申报临床
14 恩格列净片 3.1+3.1 申报临床
15 利奈唑胺片 3.1+6 申报临床
16 盐酸右美托咪定注射剂 6+6 申报生产
17 盐酸右美托咪定氯化钠注射液 5 申报生产
18 注射用还原型谷胱甘肽 6 申报生产
19 高渗羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液（PP软袋） 6 申报生产
20 羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液（可立袋） 6 申报生产
21 Ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液 3.1 申报生产
22 醋酸钠林格注射液 6 申报生产
23 L-苹果酸+电解质（林格）注射液 3.1+3.2 申报生产
24 丙氨酰谷氨酰胺氨基酸（18）注射液 补充申请 申报生产
25 唑来膦酸+注射液 6+5 申报生产
26 唑来膦酸注射液 6 申报生产
27 口服补液盐（III） 6 申报生产
申报B类和C类项目3项：1类新药1项，仿制药2项。
已申报B类和C类项目表
序号 项目名称 注册类别 申报阶段
1 盐酸罗哌卡因注射液（玻瓶小针） 6 申报生产
2 头孢托仑钠+粉针 1.1 申报临床
3 小儿电解质补给注射液（PP软袋） 6 申报生产
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②项目引进总体概况：为加快项目及工艺引进工作，项目拓展部（BD）全力与各类研发机构沟通交流，
引进项目及工艺，调研已基本全覆盖国内化学类知名CRO公司，包括华北、东北、华东、中南、西南5大片
区， 共计北京、天津、河北、辽宁、吉林、上海、江苏、浙江、安徽、山东、广东、河南、湖北、四川、
重庆、江西、陕西、湖南等18个省或直辖市；与北京大学、复旦大学、中国药科大学、沈阳药科大学、上
海交通大学、吉林大学、南京大学、兰州大学、四川大学、南开大学、中山大学、苏州大学的药学相关院
系均建立良好关系。2014年度获得推荐项目信息1054个，已签订整体引进合同19个，原料工艺引进合同15
个。
3、团队建设
（1）药物研究体系建设
根据公司药物研发的战略和方向，充分使用国内外药物研发人才和其他资源，建立以成都中央研究院
为核心、以南方研究院（苏州）、北方研究院（天津）、海外研究院（美国）为分支机构
