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仙琚制药:关于收到注射用维库溴铵一致性评价受理通知书的公告 下载公告
公告日期:2022-11-12

浙江仙琚制药股份有限公司

关于收到注射用维库溴铵一致性评价受理通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

浙江仙琚制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局下发的注射用维库溴铵一致性评价受理通知书,现将相关情况公告如下:

一、受理通知书主要内容

产品名称剂型规格申请事项受理号
注射用维库溴铵注射剂4mg境内生产药品补充申请:国家药品监管部门审批的补充申请事项(一致性评价)。CYHB2250687国

二、注射用维库溴铵的相关情况

注射用维库溴铵有多年临床历史,得到临床医生、专家广泛认可,并有多年数据累积,适应症为全麻辅助用药,用于全麻时的气管插管及手术中的肌肉松弛。

本公司注射用维库溴铵(规格为4mg)批准文号为:国药准字H19991172,目前产品执行标准为《中国药典》2020年版二部。

三、对公司的影响及风险提示

注射用维库溴铵被国家药品监督管理局药品审评中心受理,标志着该品种一致性评价工作进入了审评阶段,公司将积极推进后续相关工作,如顺利通过一致性评价将增加其市场竞争力。药品一致性评价工作流程有一定时间周期,存在不确定性因素,敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。

特此公告。

浙江仙琚制药股份有限公司

董事会2022年11月12日


  附件:公告原文
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