浙江仙琚制药股份有限公司关于收到醋酸泼尼松片一致性评价受理通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局下发的醋酸泼尼松片一致性评价受理通知书，现将相关情况公告如下：
一、受理通知书主要内容
产品名称
| 产品名称 | 剂型 | 规格 | 申请事项 | 受理号 |
| 醋酸泼尼松片 | 片剂 | 5mg | 境内生产药品补充申请：国家药品监管部门规定需要审批的其他事项（一致性评价）。 | CYHB2150103国 |
二、醋酸泼尼松片的相关情况
醋酸泼尼松片有多年临床历史，得到临床医生、专家广泛认可，并有多年数据累积，是用于治疗过敏性与自身免疫性炎症性疾病常用且安全有效的药物。适用于结缔组织病，系统性红斑狼疮，严重的支气管哮喘，皮肌炎，血管炎等过敏性疾病，急性白血病，恶性淋巴瘤以及适用于其他肾上腺皮质激素类药物的病症等。
本公司醋酸泼尼松片（规格为5mg）批准文号为：国药准字H33021207，目前产品执行标准为《中国药典》2020年版二部。
三、对公司的影响及风险提示
醋酸泼尼松片被国家药品监督管理局药品审评中心受理，标志着该品种一致性评价工作进入了审评阶段，公司将积极推进后续相关工作，如顺利通过一致性评价将增加其市场竞争力。药品一致性评价工作流程有一定时间周期，存在不确定性因素，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
特此公告。
浙江仙琚制药股份有限公司
董事会2021年2月23日