深圳信立泰药业股份有限公司关于获得药物临床试验批准通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，深圳信立泰药业股份有限公司（下称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意“阿利沙坦酯氨氯地平片”按照公司提交的方案开展临床试验。
阿利沙坦酯氨氯地平片（项目代码：SAL0107）为ARB/CCB类复方制剂，适应症暂定为抗高血压。该产品上市后，将与公司已上市的1.1类降压药信立坦（阿利沙坦酯片）形成战略协同，扩大信立坦的应用范围，进一步延长信立坦的产品生命周期，丰富公司心脑血管领域的创新产品管线。
公司将按国家药品注册的相关规定和要求开展临床试验，待临床试验成功后按程序申报生产。根据普遍的行业特点，药品的上市存在不确定性，研发周期受若干因素影响，周期较长，风险较高，短期内对公司业绩不会造成重大影响。公司将按规定对有关后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者理性投资，注意风险。
特此公告
深圳信立泰药业股份有限公司董事会
二〇二〇年十二月二十五日