证券代码：002262 证券简称：恩华药业 公告编号：2019-048
江苏恩华药业股份有限公司2019年半年度报告摘要
一、重要提示
本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读半年度报告全文。董事、监事、高级管理人员异议声明
| 姓名 | 职务 | 内容和原因 |
声明除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次半年报的董事会会议
| 未亲自出席董事姓名 | 未亲自出席董事职务 | 未亲自出席会议原因 | 被委托人姓名 |
非标准审计意见提示
□ 适用 √ 不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
□ 适用 √ 不适用
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□ 适用 √ 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
| 股票简称 | 恩华药业 | 股票代码 | 002262 | |
| 股票上市交易所 | 深圳证券交易所 | |||
| 联系人和联系方式 | 董事会秘书 | 证券事务代表 | ||
| 姓名 | 段保州 | 吴继业 | ||
| 办公地址 | 徐州市民主南路69号恩华大厦十一楼 | 徐州市民主南路69号恩华大厦十五楼 | ||
| 电话 | 0516-87661189 | 0516-87661012 | ||
| 电子信箱 | dbz1966@126.com | nhwawu@126.com | ||
2、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
| 本报告期 | 上年同期 | 本报告期比上年同期增减 | |
| 营业收入（元） | 2,097,226,558.68 | 1,865,674,775.98 | 12.41% |
| 归属于上市公司股东的净利润（元） | 321,785,319.11 | 261,890,415.65 | 22.87% |
| 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元） | 322,054,133.95 | 261,310,124.65 | 23.25% |
| 经营活动产生的现金流量净额（元） | 287,911,596.64 | 174,410,617.54 | 65.08% |
| 基本每股收益（元/股） | 0.3156 | 0.2595 | 21.62% |
| 稀释每股收益（元/股） | 0.3156 | 0.2595 | 21.62% |
| 加权平均净资产收益率 | 10.32% | 10.20% | 0.12% |
| 本报告期末 | 上年度末 | 本报告期末比上年度末增减 | |
| 总资产（元） | 4,288,751,007.14 | 4,030,165,324.07 | 6.42% |
| 归属于上市公司股东的净资产（元） | 3,240,858,379.79 | 2,956,350,329.00 | 9.62% |
3、公司股东数量及持股情况
单位：股
| 报告期末普通股股东总数 | 45,215 | 报告期末表决权恢复的优先股股东总数（如有） | 0 | ||||||
| 前10名股东持股情况 | |||||||||
| 股东名称 | 股东性质 | 持股比例 | 持股数量 | 持有有限售条件的股份数量 | 质押或冻结情况 | ||||
| 股份状态 | 数量 | ||||||||
| 徐州恩华投资有限公司 | 境内非国有法人 | 34.73% | 354,126,321 | 质押 | 126,500,000 | ||||
| 孙彭生 | 境内自然人 | 4.79% | 48,802,938 | 36,602,203 | |||||
| 陈增良 | 境内自然人 | 3.92% | 39,928,590 | 29,946,442 | |||||
| 付卿 | 境内自然人 | 3.92% | 39,928,587 | 29,946,440 | |||||
| 杨自亮 | 境内自然人 | 3.68% | 37,532,435 | 28,149,326 | |||||
| 香港中央结算有限公司 | 境外法人 | 1.55% | 15,847,483 | ||||||
| 张旭 | 境内自然人 | 1.53% | 15,558,900 | ||||||
| 马武生 | 境内自然人 | 1.22% | 12,442,708 | ||||||
| 祁超 | 境内自然人 | 0.97% | 9,927,384 | 质押 | 8,740,997 | ||||
| 挪威中央银行－自有资金 | 境外法人 | 0.90% | 9,136,853 | ||||||
| 上述股东关联关系或一致行动的说明 | 孙彭生、付卿、陈增良及杨自亮合计持有徐州恩华投资有限公司55.58%的股权和本公司16.31%的股权，直接和间接控制本公司51.04%的股份，是本公司的实际控制人。2018年4月12日，孙彭生、付卿、陈增良及杨自亮四人经过充分协商并统一意见后决定同意续签《一致行动协议》，该协议自签署之日起生效，有效期为三年。孙彭生、付卿、陈增良及杨自亮四人以契约的形式成为一致行动人。除此之外，公司第一大股东与其他股东之间不存在关联关系，也不属于《上市公司股东持股变动信息披露管理办法》规定的一致行动人。公司未知其他股东之间是否存在关联关系或一致行动人的情况。 | ||||||||
| 参与融资融券业务股东情况说明（如有） | 股东张旭报告期末除通过普通证券账户持有458,900股外，还通过广发证券股份有限公司客户信用交易担保证券账户持有15,100,000股，实际合计持有15,558,900股，分别比报告期初增加300股、-50,000股、-49,700股。股东祁超报告期末除通过普通证券账户持有9,462,884股外，还通过海通证券股份有限公司客户信用交易担保证券账户持有464,500股，实际合计持有9,927,384股，分别比报告期初增加-2,478,115股、-2,005,900、-4,484,015股。 | ||||||||
4、控股股东或实际控制人变更情况
控股股东报告期内变更
□ 适用 √ 不适用
公司报告期控股股东未发生变更。
实际控制人报告期内变更
□ 适用 √ 不适用
公司报告期实际控制人未发生变更。
5、公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表
□ 适用 √ 不适用
公司报告期无优先股股东持股情况。
6、公司债券情况
公司是否存在公开发行并在证券交易所上市，且在半年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券否
三、经营情况讨论与分析
1、报告期经营情况简介
公司是否需要遵守特殊行业的披露要求否
2019年上半年，公司面对药品集中带量采购政策的正式实施，医药行业的政策调整、行业监管及竞争压力，公司在董事会的领导下，紧紧围绕“把握市场，抢抓机遇，提升实力，稳步发展”的指导思想，以“夯实基础，细化管理，技术当先，质量保证”为经营方针，继续以科技创新和加强内部管理为重点，外抓市场，内抓管理，不断进行创新突破，确保公司可持续发展。报告期内，公司实现营业收入2,097,226,558.68 元，较上年同期增长12.41%；实现利润总额374,613,878.39元，同比增长24.65%；实现归属于上市公司股东的净利润321,785,319.11元，较上年同期增长22.87%。公司在2019年上半年主要做了以下几个方面的工作：
1、在生产方面。（1）加强原料采购成本控制和生产成本考核，开展技术革新，改进工艺降低物料消耗，通过自动化设备提高生产效率降低人工成本。（2）继续做好公司制剂和原料药生产车间的GMP认证工作，报告期内，公司完成了多个品种及生产车间的GMP认证工作。 2、在研发方面。公司投入科研经费76,976,185.13元，取得了显著的研发成果，公司在研项目60余项，其中：一致性评价
项目已申报4个项目，即将申报3个项目；仿制药项目：已申报生产项目5个，申报临床或BE备案项目3个，1个项目完成临床试验即将申报生产（盐酸阿芬太尼注射液）；创新药项目：正在开展临床试验项目3个，1个项目美国已完成III期临床试验并申报NDA（TRV-130）；新化合物筛选方面共筛选得到优选化合物69个、候选化合物4个、候选药物3个；前药研发平台：2个前药项目开展动物PK试验；共晶研发平台：2个共晶项目申请发明专利。公司申请发明专利2件，获得专利授权2件。
3、在产品销售方面。（1）公司持续加强营销体制改革。为了使公司在产品销售方面不断向专业化方向发展，不断完善有利于调动一线销售人员积极性的销售政策。（2）在药品集中带量采购的新招标模式下，加大被纳入集采的产品在非集采
试点区域的市场开发和招标工作，使被纳入集采产品的销售收入保持了较为稳定地增长，重点做好对非集采产品的市场推广，提升了非集采产品的市场占有率和销售规模，部分产品实现了较快增长。
4、在药品质量控制管理方面。公司始终本着“质量第一，安全至上”的原则，不断提高公司质量管理水平。公司优质的产品始于优质的原辅材料，以及贯穿供应商评估选择、原材料采购管理及整个生产过程的质量管理与控制体系。公司已经形成了一整套较完善的质量保证体系，并在生产过程中严格按要求进行管控，从根本上保证药品的质量，保证药品的安全性。 5、在安全生产和环境保护方面。一是始终将安全生产和环境保作为企业可持续发展战略的重要内容，始终放在重要位置，持续提升生产过程的自动化、智能化水平，通过自动化改造实现人员简化。二是严格按照环境和职业健康安全管理体系运行，落实安全生产责任制。三是在生产和管理中始终积极贯彻“保护环境、协调发展、遵纪守法、循环经济、污染预防、持续改进、人类健康、绿色家园”的环境方针，积极推进污染源头控制，通过工艺改进和循环利用，降低原材料的使用量，不断加大对环保设施的投入，保证了环保治理设施运行正常，实现达标排放。四是通过持续不断的产品创新和技术革新，通过细化生产工艺，加大工艺改进，大大降低了能耗和污染。 6、继续推进国际化战略方面。一是走出去，加快推进公司原料药及制剂产品的国际贸易。二是引进来，继续寻求与国
外药企或研发机构合作，引进市场潜力大、临床效果好的产品，充分利用公司的销售网络和渠道优势，在国内代理销售。 7、加强好欣晴在线咨询的移动医疗平台建设以及医疗服务的平台建设方面。好欣晴在现有的业务体系之上，整合整个精神科产业上下游，对接商业保险，并建设连锁心理诊所，提供体系化的在线医疗、处方药品、商业保险及线下精神医疗服务，使好欣晴的在线咨询移动医疗平台升级为可为医生执业地点的在线诊疗、处方的 “智慧精神科互联网医院”，使该平台产生更大的商业价值。截止6月30日目前注册医生23,000多名，注册患者270多万人，2019年上半年累计服务患者约50万人次。 8、在中枢神经领域相关疾病的精准医疗及中枢神经领域的诊疗一体化工作方面。公司的控股子公司上海恩元目前已与生命科学世界领导者ThermoFisher（赛默飞世尔）达成战略合作协议，共建“中枢神经疾病精准医学示范实验室”，推动中枢
神经疾病的基因检测精准诊疗。上海恩元通过与全国精神疾病领域权威机构开展一系列多中心临床研究，已积累了大量药物基因组学临床研究数据，这将为公司在中枢神经领域相关疾病的精准医疗，实现中枢神经领域的诊疗一体化，包括疾病的辅助诊断、药物的伴随诊断、IVD试剂盒的研发生产，以及类器官芯片、生物制药和基因治疗产品的研发打下基础。 9、在人才培养和引进方面。公司在加强内部人才的培养与选拔的基础上，还要积极吸取优秀人才，尤其是加快高端研发创新人的才引进，2019年上半年公司共引进研发人员87名，截至2019年6月30日，公司的研发人员总人数为335名。
2、涉及财务报告的相关事项
（1）与上一会计期间财务报告相比，会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明
√ 适用 □ 不适用
财政部于2019年5月10日发布了《财政部关于修订印发2018年度一般企业财务报表格式的通知》（财会（2019）6号），对一般企业财务报表格式进行了修订。 本公司执行上述规定的主要影响如下：
| 会计政策变更的内容和原因 | 受影响的报表项目名称和金额 |
| （1）资产负债表中“应收票据及应收账款”分开列示为“应收票据”和“应收账款”； “应付票据及应付账款” 分开列示为“应付票据”和“应付账款”；“应收利息”和“应收股利”并入“其他应收款”列示；“应付利息”和“应付股利”并入“其他应付款”列示；“固定资产清理”并入“固定资产”列示；“工程物资”并入“在建工程”列示；“专项应付款”并入“长期应付款”列示。比较数据相应调整。 | “应收票据及应收账款” 分开列示为“应收票据”和“应收账款”， “应收票据”本期金额为41,530,240.27元，年初金额为52,148,462.08；“应收账款”本期金额为930,433,196.83元，年初金额为858,533,017.75元 “应付票据及应付账款”分开列示为“应付票据”和“应付账款”， “应付票据”本期金额42,400,616.80元，年初金额89,824,214.17元；“应付账款”本期金额为241,141,724.20元，年初余额262,950,761.47元； 调增“其他应收款”本期金额0.00元，上期金额0.00元； 调增“其他应付款”本期金额0.00元，上期金额0.00元； 调增“固定资产”本期金额0.00元，上期金额0.00元； 调增“在建工程”本期金额0.00元，上期金额0.00元； 调增“长期应付款”本期金额0.00元，上期金额0.00元。 |
| （2）在利润表中新增“研发费用”项目，将原“管理费用”中的研发费用重分类至“研发费用”单独列示；在利润表中财务费用项下新增“其中：利息费用”和“利息收入”项目。比较数据相应调整。 | 本期研发费用金额76,976,185.13元，上期调减“管理费用”65,811,621.77元，重分类至“研发费用”。 |
（2）报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明
□ 适用 √ 不适用
公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。
（3）与上一会计期间财务报告相比，合并报表范围发生变化的情况说明
□ 适用 √ 不适用
公司报告期无合并报表范围发生变化的情况。
江苏恩华药业股份有限公司董事长：孙彭生二〇一九年七月三十日