上海科华生物工程股份有限公司关于公司产品被列入WHO应急使用清单的提示性公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“科华生物”或“本公司”）今日收到WHO通知，本公司的产品“SARS-CoV-2 Nucleic Acid Test (Real-timePCR)”【中文名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）ORF1ab/N/E基因核酸检测试剂盒（荧光PCR法）】，于2020 年6月5日被列入为世界卫生组织（英文全称“WorldHealth Organization”，以下简称“WHO”）应急使用清单（英文全称“Emergency Use Listing”，以下简称“EUL”），可供其他国家和地区采购。如无特殊情况，该产品的可供采购期限为1年。公司将持续按照 WHO法规和指南满足WHO EUL项目的要求。若不能满足相关条件，则产品可能面临WHO的矫正措施，包括但不限于从WHO应急使用清单合格体外诊断产品中除名。
上述产品被列入WHO应急使用清单，具有一定的有效期限和相应要求。鉴于新型冠状病毒疫情发展、产品的非唯一性以及同类产品竞争等不确定因素的影响，本次事项对公司未来业绩的影响目前尚无法估计，请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
上海科华生物工程股份有限公司董事会
2020年6月9日