华兰生物工程股份有限公司关于控股子公司取得药物临床试验批准通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
风险提示:按照药品注册程序,华兰疫苗在取得上述药物临床试验通知书后,将按照要求组织实施临床试验,待临床试验结束后将申报产品生产批件。临床试验的完成时间、进度及结果均具有一定的不确定性,公司将根据产品的后续进展情况及时履行信息披露义务。
华兰生物工程股份有限公司(以下简称 “公司”)于近日收到控股子公司华兰生物疫苗股份有限公司(以下简称“华兰疫苗”)报告,由华兰疫苗与广州恩宝生物医药科技有限公司合作研发的相关疫苗获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,通知书编号为2021LP01113,该通知书有效期为12个月。华兰疫苗将按照药物临床试验批准通知书的要求,尽快开展相关临床试验工作。
按照药品注册程序,华兰疫苗在取得上述药物临床试验通知书后,将按照要求组织实施临床试验,待临床试验结束后将申报产品生产批件。临床试验的完成时间、进度及结果均具有一定的不确定性,公司将根据产品的后续进展情况及时履行信息披露义务。
敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险!
特此公告。
华兰生物工程股份有限公司董事会2021年7月28日