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证券代码：000931 证券简称：中关村 公告编号：2021-071
北京中关村科技发展（控股）股份有限公司
关于公司完成境内生产药品备案的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，北京中关村科技发展（控股）股份有限公司（以下简称：公司）下属子公司北京华素制药股份有限公司（以下简称：华素制药）从国家药监局网站查询获知公司完成了1项境内生产药品变更备案，并于国家药监局网站公示。华素制药所属产品“富马酸比索洛尔片”（5mg）有效期由原24个月延长至36个月。现将具体情况公告如下：
一、备案公示的主要内容
| 备案号 | 京备2021099397 |
| 药品通用名称 | 富马酸比索洛尔片 |
| 药品批准文号 | 国药准字H10970082 |
| 上市许可持有人 | 北京华素制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 北京市房山区良乡镇工业开发区金光北街1号 |
| 生产企业名称 | 北京华素制药股份有限公司 |
| 生产企业地址 | 北京市房山区良乡镇工业开发区金光北街1号 |
| 备案内容 | 改变富马酸比索洛尔片（5mg）的有效期，由原24个月延长至36个月，同时对药品说明书、铝箔标签和质量标准进行相应修改。 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-23 |
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二、药品的其他相关情况
详见2019年7月5日，公告编号：2019-054；2019年11月19日，公告编号：2019-102；2020年4月18日，公告编号：2020-033。
三、对上市公司的影响及风险提示
本次药品有效期由24个月延长至36个月，可以延长该药品在市场终端销售和库存时间，有利于公司合理组织产品生产及销售，对公司未来发展将产生积极影响。
公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，国家政策、市场环境等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
四、备查文件
1、国家药监局网站公示备案信息（备案号：京备2021099397）。
特此公告
北京中关村科技发展（控股）股份有限公司
董 事 会
二O二一年九月二十七日