普洛药业股份有限公司关于公司全资子公司原料药获得CEP证书的公告
近日，普洛药业股份有限公司（以下简称“公司”）之全资子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到了欧洲药品质量管理局（以下简称“EDQM”）签发的左氧氟沙星原料药CEP证书，现将有关情况公告如下：
（一）药品名称：左氧氟沙星
（二）产品剂型：原料药
（三）证书编号：R0-CEP 2020-128-Rev 00
（四）生产企业：浙江普洛康裕制药有限公司
（五）生产地址：浙江省东阳市横店工业园区
（六）发证机构：欧洲药品质量管理局（EDQM）
左氧氟沙星属于第三代喹诺酮类药物，具有广谱抗菌作用，为氧氟沙星的左旋异构体，其体外抗菌活性约为氧氟沙星的两倍。截止公告日，该原料药还进行了欧洲ASMF注册和WHO注册，均获得了批准。本次CEP证书的顺利获得，有利于公司进一步拓展国际市场，对未来经营业绩有一定积极作用。
由于药品的具体生产经营情况会受市场环境变化等不确定因素影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
普洛药业股份有限公司董事会
2021年7月20日