东北制药集团股份有限公司关于子公司获得药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近期，东北制药集团股份有限公司（以下简称“东北制药”或“公司”）全资子公司东北制药集团沈阳第一制药有限公司（以下简称“第一制药”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，现就相关情况公告如下：
一、注册证书基本情况
| 药品名称 | 药品通用名称：齐多拉米双夫定片 英文名/拉丁名：Zidovudine and Lamivudine Tablets | ||||
| 主要成分 | 齐多夫定、拉米夫定 | ||||
| 剂型 | 片剂 | 申请事项 | 药品注册（境内生产） | ||
| 规格 | 每片含齐多夫定300mg和拉米夫定150mg | 注册分类 | 化学药品4类 | ||
| 药品注册标准编号 | YBH11532021 | 药品有效期 | 24个月 | ||
| 包装规格 | 铝塑泡罩包装，60片/盒 | 处方药/非处方药 | 处方药 | ||
| 上市许可持有人 | 名称：东北制药集团沈阳第一制药有限公司 地址：沈阳经济技术开发区昆明湖街8号 | ||||
| 生产企业 | 名称：东北制药集团沈阳第一制药有限公司 地址：沈阳经济技术开发区昆明湖街8号 | ||||
| 药品批准文号 | 国药准字H20213700 | 药品批准文号有效期 | 至2026年09月06日 | ||
二、药品的其他相关情况
齐多拉米双夫定片由葛兰素史克开发，商品名为Combivir（双汰芝）。本品于1997年9月首次在美国上市，于1998年在欧盟上市，原研产品双汰芝已批准
国内进口。
应用领域：本品单独或与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染。
三、对公司的影响
本次获得齐多拉米双夫定片《药品注册证书》，丰富了公司在艾滋病抗病毒领域的产品管线，有利于提升公司的市场竞争力，其上市销售将对公司今后业绩的提升产生积极的影响。
由于药品生产、销售情况受到市场环境变化等因素影响，具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
东北制药集团股份有限公司董事会
2021年9月14日