海南海药股份有限公司关于子公司取得人工耳蜗声音处理器医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
海南海药股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司上海力声特医学科技有限公司（以下简称“力声特”）于近日获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。
一、医疗器械注册证具体情况
| 产品名称 | 型号、规格 | 注册证编号 |
| 人工耳蜗 声音处理器 | LSP-20B | 沪械注准20192120263 |
| 有效期 | 备注 | 适用范围 |
| 至2024年5月28日 | 原《分类目录》 产品编码为6821 | 产品配合本单位的具有有效医疗器械注册证的人工耳蜗植入体（LCI-20PI），通过麦克风采集外界声音信号，处理、编码并传输至植入体以产生电刺激信号刺激听觉神经。 |
二、对公司业绩的影响及风险提示
力声特新一代人工耳蜗是在REZ-I型人工耳蜗基础上，通过技术改进和创新推出的全新产品。相比第一代人工耳蜗产品，LCI-20B人工耳蜗声音处理器基于汉语语言特征，创新研发了更适合汉语语言的 MTone 和 L-CIS 言语编码策略，可以分辨四声，更精确地保留了声音的真实性；采取双MIC降噪技术，适合多种场景环境；增加多个程序号储存功能，可供植入者自行切换，达到最佳的聆听效果；达到IP57级防水防尘，延长器械的使用寿命，进一步降低使用成本。
本次医疗器械注册证的取得，提升了公司的核心竞争力和市场拓展能力，将对公司未来的经营发展产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果等多种因素，目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
三、备查文件中华人民共和国医疗器械注册证特此公告
海南海药股份有限公司董 事 会二〇一九年六月二十八日