证券代码：300396 证券简称：迪瑞医疗 公告编号：2024-013
迪瑞医疗科技股份有限公司2023年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。大信会计师事务所（特殊普通合合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所由立信会计师事务所（特殊普通合伙）变更为大信会计师事务所（特殊普通合合伙）。非标准审计意见提示
□适用 ?不适用
公司上市时未盈利且目前未实现盈利
□适用 ?不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案?适用 □不适用公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司未来实施分配方案时股权登记日的可参与利润分配的股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利5.0元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 ?不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
| 股票简称 | 迪瑞医疗 | 股票代码 | 300396 | |
| 股票上市交易所 | 深圳证券交易所 | |||
| 变更前的股票简称（如有） | 不适用 | |||
| 联系人和联系方式 | 董事会秘书 | 证券事务代表 | ||
| 姓名 | 安国柱 | 徐铭泽 | ||
| 办公地址 | 长春市高新技术产业开发区宜居路3333号 | 长春市高新技术产业开发区宜居路3333号 | ||
| 传真 | 0431-81931002 | 0431-81931002 | ||
| 电话 | 0431-81931002 | 0431-81931002 | ||
| 电子信箱 | zqb@dirui.com.cn | zqb@dirui.com.cn | ||
2、报告期主要业务或产品简介
（一）公司主营业务介绍
公司主营业务是医疗检验仪器及配套试纸试剂的研发、生产、营销与服务。公司产品用于日常体检及病情辅助诊断，通过对人体尿液、血液等体液的检验，为预防、治疗疾病提供身体指标参考信息。公司产品主要包括尿液分析、生化分析、化学发光免疫分析、妇科分泌物分析、血细胞分析、凝血分析、整体化实验室七大系列，具体测试项及临床应用如下：
| 系列 | 主要测试项 | 临床应用 | 产品示例 |
| 尿液分析系列 | 尿胆原、胆红素、酮体、血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、酸碱度、比重、浊度、电导率等 | 检验尿液中的理化指标，用于糖尿病、肝胆系统、泌尿系统等疾病的筛查及疗效监测。 | |
| 尿液中细胞、管型、结晶、细菌等 | 用于泌尿系统疾病的检验，可对尿液中的细胞、结晶、管形、细菌等多项尿有形成分进行检验。可对泌尿系统疾病、肝脏疾病、代谢性疾病（如糖尿病）进行筛查及疗效监测。 | ||
| 生化分析系列 | 肝功、肾功、糖代谢、血脂、心血管、胰腺类、贫血、微量元素、特定蛋白等 | 用于肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、肝胆胰疾病、贫血类疾病等的筛查及疗效监测。 | |
| 血细胞分析系列 | 白细胞、红细胞、血小板等 | 用于对血液中的红细胞、白细胞、血小板等有形成分进行分类计数和定量分析，为临床疾病诊断、鉴别诊断、治疗监测、愈后判断等方面发挥着重要作用。 | |
| 化学发光免疫分析系列 | 肿瘤标志物、甲状腺功能、性激素、传染病、心肌标志物、糖代谢等 | 用于对人体血清、血浆或者其他体液样本中的被分析物进行定性或定量检测，对肿瘤、甲状腺功能异常、性激素分泌异常、传染病、心脏病及糖尿病等疾病进行诊断、疗效监测、复发监测等。 |
| 妇科分泌物分析系列 | 红细胞、白细胞、上皮细胞、滴虫、线索细胞、真菌、杆菌等 | 分泌物检测用于女性生殖系统炎症、肿瘤等疾病的诊断，是诊断阴道疾病的重要依据。 | |
| 凝血分析系列 | 凝血酶时间、凝血酶原时间、活化凝血酶原时间、纤维蛋白原、抗凝血酶III、D-二聚体、纤维蛋白原降解产物等 | 用于血栓与止血的实验室检查，为出血性和血栓性疾病的诊断与鉴别诊断、溶栓及抗凝治疗的监测与疗效观察提供有价值的指标。 | |
| 整体化实验室 | 样品前处理系统联合检测生化、免疫、血细胞、凝血等项目及样品存储管理全自动化系统。 | 全自研专利研发产线，结合多年积累的智能算法和数据库，对血液样本的开盖、检测、留样等全程自动化管理，提高检测效率，降低实验室人工成本，极大提高生物安全性。 |
（二）经营模式
1、销售模式
公司实行“经销为主、直销为辅”的销售模式。国内市场按照产线不断拓展具有高通量客户资源的经销商，报告期内，尿分代理商基本维持平稳，生化、免疫类分销商根据业绩逐步优化调整并取得了阶段性成果，两条产线总体增速远超行业平均水平。国际市场随着聚焦重点国家市场代理数量有所增加，目前优质代理商超过百家，随着子公司本地化团队建设，聚焦重点大客户直销能力也有明显提升。
2、采购模式
公司以销售计划、生产计划及原材料采购周期制定采购计划，报告期内本着“协作共赢”的理念，增加了与供应商的互动沟通，在产能协同，协作研发等方面达成共识，在第一季度末，公司召开核心供应商大会，目前正在积极打造智慧供应链，建立良性的供应商合作生态环境，将更加注重与供应商的科研协同和相互成就。报告期内，随着公司采购规模的扩大，总体采购成本呈现稳健下降趋势，国产化率正在逐步提升。
3、生产模式
公司生产采取以销定产、适量备货的原则指导生产计划。报告期内，公司引进了多位有丰富生产制造经验的管理人员，成立精益生产部，先后开展了系列产线优化措施，提高了生产效能。公司重构和强化质量控制体系、物流体系以及生产人员绩效考核体系，结合产线自动化升级，满足了降本增效的同时，保证对市场的供应。
（三）业绩驱动因素
1.产品多元化驱动因素
公司已经量产并有一定市场份额的产品线为尿分、生化、免疫、血球、妇科、凝血、整体化实验室七大产品体系，每条产品线对应仪器从半自动（满足社区医疗）到流水线高检测通量（三甲医院）一应俱全，主要试剂品类也全部实现量产。经过30余年的积淀，公司已经有较为完善的全部为自主研发的技术平台和产品体系，每条产品线每年也会推陈出新，成为公司长期可持续发展的动力。
2.市场营销及政策驱动因素
国际和国内基础医疗都在先后加大投入逐步完善，持续恢复明显旺盛，表现出很强的刚性需求，公司产品分销体系面向全球，以国际拓展为例，出口业务积累超过20余年，远销120多个国家和地区，目前公司国际市场拓展进入到仪器和试剂生产本地化阶段，正在逐步切入到各国的基础医疗体系建设，保证了稳健的增长基础。国内市场随着进口替代的加速以及集采的深入，进院价格会有所下降，但无疑给刚刚成长起来的企业，提供了更为透明、公平的竞争平台，回归以产品竞争力为核心，公司也有抓住机会做大规模市场空间。
3.实际控制人赋能因素
公司实际控人为中国华润，华润对公司的赋能主要表现管理赋能和业务赋能。管理赋能方面公司先后引入6S战略管控体系，明确由研发导向向市场导向的十四五战略目标，实际控制人管理赋能还表现在品牌赋能以及人才招揽的赋能，华润入主后公司先后成立北京、武汉、成都营销中心以及深圳研究院和深圳国际营销中心，已经吸引数百名有行业背景人才加入到公司研发、生产、销售队伍当中。此外在业务赋能领域，华润体系健康板块现有医疗机构171家，其中三级医院17家，二级医院31家，一级医院及社区机构123家，实际开放床位超2.65万张，按照市场规则公司产品陆续在医院端进行使用，首期建立的整体化实验室、华润免疫产品窗口医院对公司产品营销起到积极带动作用。
（四）公司所处行业分析
公司所处大行业为医器械产业，细分行业为体外诊断行业。体外诊断检测能在疾病早期快速准确的提供诊断辅助，在临床医疗和相关医学研究领域中发挥日益重要的作用，为医生对疾病的诊断、病情的判断、疗效的观察、愈后的监测以及疾病的预防等领域均有着不可或缺的地位。从全球市场规模上看，近年来体外诊断市场呈现高增长态势。自20世纪80年代至今，我国体外诊断行业经过30多年的发展，已形成技术全面、品类齐全，竞争有序的行业格局。目前国内体外诊断行业细分领域主要有免疫分析、生化分析、血液体液分析、尿液分析、微生物诊断、即时诊断产品和分子诊断产品等。随着国内技术积累及科技发展，国产产品已能够达到国际厂商同等水平，部分领域正在实现国产替代。公司产品主要涉及生化、尿液、化学发光、妇科、凝血、血细胞、整体化实验室等，分子类产品由公司投资参股公司致善生物生产。公司目前产品体系可以覆盖检验科80%以上检测项目，特别是仪器产品竞争优势明显，全部为自主研发，具有成本低的优势。同时公司坚持国内和国际市场并行开拓，产品销往120多个国家和地区。报告期内，公司聚焦十四五战略规划，以市场为导向，加大仪器的推广力度以带动试剂增长。
3、主要会计数据和财务指标
（1） 近三年主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据?是 □否追溯调整或重述原因会计政策变更
元
| 2023年末 | 2022年末 | 本年末比上年末增减 | 2021年末 | |||
| 调整前 | 调整后 | 调整后 | 调整前 | 调整后 | ||
| 总资产 | 3,320,764,441.14 | 2,925,260,842.41 | 2,927,132,702.55 | 13.45% | 2,375,626,201.07 | 2,375,626,201.07 |
| 归属于上市公司股东的净资产 | 2,039,281,003.59 | 1,919,777,945.59 | 1,919,881,937.82 | 6.22% | 1,876,348,953.10 | 1,876,348,953.10 |
| 2023年 | 2022年 | 本年比上年增减 | 2021年 | |||
| 调整前 | 调整后 | 调整后 | 调整前 | 调整后 | ||
| 营业收入 | 1,378,059,471.02 | 1,220,007,787.71 | 1,220,007,787.71 | 12.95% | 905,795,040.28 | 905,795,040.28 |
| 归属于上市公司股东的净利润 | 275,589,641.99 | 261,723,955.32 | 261,827,947.55 | 5.26% | 209,948,414.77 | 209,948,414.77 |
| 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 | 262,436,823.69 | 248,983,421.75 | 249,087,413.98 | 5.36% | 187,658,243.93 | 187,658,243.93 |
| 经营活动产生的现金流量净额 | 224,498,855.12 | 40,924,699.36 | 40,924,699.36 | 448.57% | 167,412,927.13 | 167,412,927.13 |
| 基本每股收益（元/股） | 1.01 | 0.96 | 0.96 | 5.21% | 0.76 | 0.76 |
| 稀释每股收益（元/股） | 1.01 | 0.95 | 0.95 | 6.32% | 0.76 | 0.76 |
| 加权平均净资产收益率 | 13.84% | 13.71% | 13.71% | 0.13% | 12.40% | 12.40% |
会计政策变更的原因及会计差错更正的情况财政部于2022年发布了《关于印发〈企业会计准则解释第16号〉的通知》，规定对于不是企业合并、交易发生时既不影响会计利润也不影响应纳税所得额（或可抵扣亏损）、且初始确认的资产和负债导致产生等额应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异的单项交易（包括承租人在租赁期开始日初始确认租赁负债并计入使用权资产的租赁交易，以及因固定资产等存在弃置义务而确认预计负债并计入相关资产成本的交易等，不适用豁免初始确认递延所得税负债和递延所得税资产的规定，应当在在交易发生时分别确认相应的递延所得税负债和递延所得税资产。本公司于2023年1月1日起执行该规定，对首次执行日租赁负债和使用权资产产生的应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异对比较报表及累积影响数进行了追溯调整。对2022年1月1日的之前发生的该等单项交易，如果导致2022年1月1日相关资产、负债仍然存在暂时性差异的，本公司在2022年1月1日确认递延所得税资产和递延所得税负债，并将差额调整2022年1月1日的留存收益。该事项对2022年12月31日及2022年度财务报表影响如下：
| 合并资产负债表项目 | 变更前2022年 | 变更后2022年 | 影响数 |
| 12月31日/2022年度 | 12月31日/2022年度 | ||
| 资产： | |||
| 递延所得税资产 | 7,995,477.04 | 9,867,337.18 | 1,871,860.14 |
| 负债： | |||
| 递延所得税负债 | 27,242,818.77 | 29,010,686.68 | 1,767,867.91 |
| 股东权益： | |||
| 盈余公积 | 137,986,102.82 | 137,986,102.82 | |
| 未分配利润 | 1,205,049,756.63 | 1,205,153,748.86 | 103,992.23 |
| 利润： | |||
| 所得税费用 | 29,726,336.55 | 29,622,344.32 | 103,992.23 |
| 母公司资产负债表项目 | 变更前2022年 | 变更后2022年 | 影响数 |
| 12月31日/2022年度 | 12月31日/2022年度 | ||
| 资产： | |||
| 递延所得税资产 | 8,292,808.80 | 10,164,668.94 | 1,871,860.14 |
| 负债： | |||
| 递延所得税负债 | 27,242,818.77 | 29,010,686.68 | 1,767,867.91 |
| 股东权益： | |||
| 盈余公积 | 137,947,300.00 | 137,947,300.00 | |
| 未分配利润 | 1,175,624,110.25 | 1,175,728,102.48 | 103,992.23 |
| 利润： | |||
| 所得税费用 | 28,272,497.82 | 28,168,505.59 | 103,992.23 |
（2） 分季度主要会计数据
单位：元
| 第一季度 | 第二季度 | 第三季度 | 第四季度 | |
| 营业收入 | 331,932,094.69 | 363,001,927.44 | 353,669,585.89 | 329,455,863.00 |
| 归属于上市公司股东的净利润 | 77,711,739.74 | 84,105,943.97 | 72,464,819.98 | 41,307,138.30 |
| 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 | 76,770,852.19 | 80,307,765.77 | 71,776,699.42 | 33,581,506.31 |
| 经营活动产生的现金流量净额 | -5,927,387.04 | 71,814,895.37 | -10,161,677.38 | 168,773,024.17 |
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异
□是 ?否
4、股本及股东情况
（1） 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表
单位：股
| 报告期末普通股股东总数 | 7,433 | 年度报告披露日前一个月末普通股股东总数 | 10,501 | 报告期末表决权恢复的优先股股东总数 | 0 | 年度报告披露日前一个月末表决权恢复的优先股股东总数 | 0 | 持有特别表决权股份的股东总数（如有） | 0 | |
| 前10名股东持股情况（不含通过转融通出借股份） | ||||||||||
| 股东名称 | 股东性质 | 持股比例 | 持股数量 | 持有有限售条件的股份数量 | 质押、标记或冻结情况 | |||||
| 股份状态 | 数量 | |||||||||
| 深圳市华德欣润股权投资企业（有限合伙） | 境内非国有法人 | 28.14% | 77,288,400.00 | 0.00 | 质押 | 45,600,156.00 | ||||
| 广东恒健国际投资有限公司 | 境内非国有法人 | 12.06% | 33,123,600.00 | 0.00 | 不适用 | 0.00 | ||||
| 宋洁 | 境内自然 | 6.27% | 17,223,103.00 | 17,223,103.00 | 不适用 | 0.00 | ||||
| 人 | ||||||
| 中国建设银行股份有限公司－工银瑞信前沿医疗股票型证券投资基金 | 其他 | 4.99% | 13,700,000.00 | 0.00 | 不适用 | 0.00 |
| 易湘苹 | 境内自然人 | 3.73% | 10,238,400.00 | 0.00 | 不适用 | 0.00 |
| 宋勇 | 境内自然人 | 3.42% | 9,391,600.00 | 0.00 | 不适用 | 0.00 |
| 中央汇金资产管理有限责任公司 | 国有法人 | 0.99% | 2,732,400.00 | 0.00 | 不适用 | 0.00 |
| 香港中央结算有限公司 | 境外法人 | 0.93% | 2,559,850.00 | 0.00 | 不适用 | 0.00 |
| 中国工商银行股份有限公司－富国研究精选灵活配置混合型证券投资基金 | 其他 | 0.85% | 2,346,111.00 | 0.00 | 不适用 | 0.00 |
| 招商银行股份有限公司－东方红睿元三年定期开放灵活配置混合型发 起式证券投资基金 | 其他 | 0.79% | 2,157,300.00 | 0.00 | 不适用 | 0.00 |
| 上述股东关联关系或一致行动的说明 | 宋勇、宋洁为兄妹关系，宋勇、易湘苹为夫妻关系。公司未知其他股东之间是否存在关联关系，也未知是否属于一致行动人。 | |||||
前十名股东参与转融通业务出借股份情况
□适用 ?不适用
前十名股东较上期发生变化?适用 □不适用
单位：股
| 前十名股东较上期末发生变化情况 | |||||
| 股东名称（全称） | 本报告期新增/退出 | 期末转融通出借股份且尚未归还数量 | 期末股东普通账户、信用账户持股及转融通出借股份且尚未归还的股份数量 | ||
| 数量合计 | 占总股本的比例 | 数量合计 | 占总股本的比例 | ||
| 香港中央结算有限公司 | 新增 | 0 | 0.00% | 2,559,850 | 0.93% |
| 中国工商银行股份有限公司－富国研究精选灵活配置混合型证券投资基金中国工商 | 新增 | 0 | 0.00% | 2,346,111 | 0.85% |
| 招商银行股份有限公司－东方红睿元三年定期开放灵活配置混合型发起式证券投 | 新增 | 0 | 0.00% | 2,157,300 | 0.79% |
| 资基金招商银行 | |||||
| 中国银行股份有限公司－工银瑞信医疗保健行业股票型证券投资基金 | 退出 | 0 | 0.00% | 1,664,102 | 0.61% |
| 中国银行股份有限公司－易方达医疗保健行业混合型证券投资基金 | 退出 | 0 | 0.00% | 913,603 | 0.33% |
| 中国银行股份有限公司－工银瑞信医药健康行业股票型证券投资基金 | 退出 | 0 | 0.00% | 2,064,060 | 0.75% |
公司是否具有表决权差异安排
□适用 ?不适用
（2） 公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表
公司报告期无优先股股东持股情况。
（3） 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系
5、在年度报告批准报出日存续的债券情况
□适用 ?不适用
三、重要事项
1、2023年7月7日，公司发布了关于部分限制性股票回购注销完成的公告，2023年7月6日经中国登记结算有限责任公司深圳分公司确认，公司注销341,800股限售股股票注销办理完成。公司注册资本由275,208,300元减少至274,866,500
元，公司总股本由275,208,300股减少至274,866,500股。公司于2023年8月14日取得了长春市市场监督管理局长春新区分局颁发的《营业执照》，完成了减少注册资本的工商变更事项。
2、2023年12月6日，公司发布了关于部分限制性股票回购注销完成的公告，2023年12月5日经中国登记结算有限责任公司深圳分公司确认，公司注销168,042股限售股股票注销办理完成。公司注册资本由274,866,500元减少至274,698,458元，公司总股本由274,866,500股减少至274,698,458股。公司于2024年1月22日取得了长春市市场监督管理局长春新区分局颁发的《营业执照》，完成了减少注册资本的工商变更事项。
3、2024年3月5日，公司发布了关于部分限制性股票回购注销完成的公告，2024年3月4日经中国登记结算有限责任公司深圳分公司确认，公司注销132,547股限售股股票注销办理完成。公司注册资本由274,698,458元减少至274,565,911元，公司总股本由274,698,458股减少至274,565,911股。公司于2024年4月初取得了长春市市场监督管理局长春新区分局颁发的《营业执照》，完成了减少注册资本的工商变更事项。