深圳康泰生物制品股份有限公司关于水痘减毒活疫苗获得药品注册证书的公告
深圳康泰生物制品股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司北京民海生物科技有限公司（以下简称“民海生物”）今日收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》，具体情况如下：
一、药品基本情况
| 名称 | 生产企业 | 剂型 | 规格 | 注册 分类 | 药品批准文号 | 药品批准文号有效期 | 证书编号 |
| 水痘减毒活疫苗 | 北京民海生物科技有限公司 | 注射剂 | 复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml。 | 预防用生物制品第3.3类 | 国药准字S20240015 | 至2029年04月10日 | 2024S00574 |
水痘减毒活疫苗系用水痘-带状疱疹病毒接种于人二倍体细胞，经培养，收获病毒液，加入适宜稳定剂冻干制成。该疫苗适用于12月龄以上健康水痘易感人群，接种后可刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力，用于预防水痘。水痘以呼吸道飞沫和接触传播为主，传染率高，接种水痘疫苗是预防水痘感染的最有效手段，也是非免疫规划疫苗中接种率最高的疫苗之一。
经查询国家药品监督管理局网站，目前国内已上市水痘减毒活疫苗的厂家包括长春百克生物科技股份公司、上海生物制品研究所有限责任公司、长春祈健生物制品有限公司、科兴（大连）疫苗技术有限公司和上海荣盛生物药业有限公司。
二、对公司的影响
全资子公司民海生物水痘减毒活疫苗获批上市将进一步丰富公司的产品梯队，增强公司的核心竞争力，强化公司的市场地位，为公司持续稳健发展奠定坚实基础。
三、风险提示
全资子公司民海生物收到水痘减毒活疫苗药品注册证书后，将按照相关要
求积极开展水痘减毒活疫苗的生产、销售等上市准备工作。产品的上市时间具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
四、备查文件
1、国家药品监督管理局出具的《药品注册证书》。
特此公告。
深圳康泰生物制品股份有限公司董事会
2024年4月16日