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达安基因:2023年年度报告摘要 下载公告
公告日期:2024-03-30

证券代码:002030 证券简称:达安基因 公告编号:2024-011

广州达安基因股份有限公司2023年年度报告摘要

一、重要提示

本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。非标准审计意见提示

□适用 ?不适用

董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

?适用 □不适用是否以公积金转增股本

□是 ?否

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以1,403,446,032股为基数,向全体股东每10股派发现金红利0.15元(含税),送红股0股(含税),不以公积金转增股本。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

□适用 ?不适用

二、公司基本情况

1、公司简介

股票简称达安基因股票代码002030
股票上市交易所深圳证券交易所
变更前的股票简称(如有)
联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表
姓名张斌曾宇婷
办公地址广州市高新技术开发区科学城香山路19号广州市高新技术开发区科学城香山路19号
传真020-32290231020-32290231
电话020-32290420020-32290420
电子信箱zhangbin@daangene.comzengyuting@daangene.com

2、报告期主要业务或产品简介

(一)公司从事的主要业务

公司是以分子诊断技术为主导的,集临床检验试剂、仪器和配套耗材的研发、生产、销售为一体的生物医药高新技术企业。公司以成为中国一流、国际知名的体外诊断产业上下游一体化供应商为公司发展的战略目标,公司聚焦于临床诊断技术和产品的研发,形成了以科研创新结合产业投资的产业链发展模式,从而使公司的产业布局与公司的战略目标紧密地保持一致。经过近三十年的不断地发展,公司业务范围涵盖了以分子诊断技术、免疫诊断技术、生化诊断技术、POCT等诊断技术为基础的医疗器械、医疗健康服务、养老保健、食品安全和产业投资等诸多领域,以传染病、优生优育、精准医疗、血液筛查、公共卫生、仪器耗材、科研服务等多条产品线全面布局体外诊断产业,不断延伸公司的产业布局到大健康领域。公司主要产品如下:

主要类型主要产品
荧光定量PCR系列产品(临床)新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)(国械注准20203400749)、新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)(国械注准20203400063)、乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20173404069)、乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20163400142)、乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20233400334)、丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20233401279)、丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20173404156)、丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20153402100)、乙型肝炎病毒前C区/BCP区突变检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)(国械注准20183401817)、乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)(国械注准20183401816)、乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)(国械注准20183401815)、丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)(国械注准20153402110)、人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20163400154)、人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20233402071)、结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)(国械注准20153400357)、结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20223401618)、甲型流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20173404562)、乙型流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20173404558)、呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20173400171)、肺炎支原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20213400418)、肺炎支原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20153402024)、人偏肺病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20223400202)、鼻病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20223400574)、人博卡病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20223400904)、季节性流感病毒H1亚型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20173404233)、季节性流感病毒H3亚型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20173404234)、甲型H1N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20173400313)、人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)(国械注准20193401666)、肠道病毒通用型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20173400169)、肠道病毒71型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准
20173400167)、柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20173400173)、肠道病毒EV71/CA16核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20143401943)、肠道病毒EV71/CA16/EV核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20153400140)、柯萨奇病毒A6型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20163401688)、柯萨奇病毒A10型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20173403269)、诺如病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20213400573)、幽门螺旋杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20183401877)、I群肠道沙门氏菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20173400162)、EB病毒核酸扩增测定试剂盒(PCR荧光法)(国械注准20173400176)、EB病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20233400997)、人巨细胞病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光法)(国械注准20143402167)、人巨细胞病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20223401302)、B族链球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20183400181)、沙眼衣原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20163401027)、沙眼衣原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20213400572)、解脲脲原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20153401995)、解脲脲原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20213400521)、淋球菌核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20163400962)、淋球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20213400737)、单纯疱疹病毒Ⅱ型核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20163400532)、单纯疱疹病毒Ⅱ型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20223401235)、人乳头瘤病毒(6,11型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)(国械注准20143402168)、人乳头瘤病毒(6/11型)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)(国械注准20173404237)、人乳头瘤病毒(16/18型)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)(国械注准20173404230)、人乳头瘤病毒(20个型)基因分型检测试剂盒(PCR-电化学基因芯片法)(国械注准20213401036)、登革病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20193402010)、发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20153402023)、地中海贫血(α/β型)基因检测试剂盒(PCR-流式荧光杂交法)(国械注准20153401068)、CYP2C19基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20193400977)、CYP3A5基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20223401451)等涵盖肝炎、呼吸道、手足口病、消化道、优生优育、生殖健康、虫媒传染病、遗传病、肿瘤、药物基因组学等系列检测产品。
荧光定量PCR系列产品(公卫)新型冠状病毒突变株核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、副流感病毒通用型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、呼吸道合胞病毒A型/B型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、呼吸道腺病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、沙门氏菌/志贺氏菌双通道核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、A组轮状病毒/诺如病毒双通道核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、狂犬病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、炭疽杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、布鲁氏杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、禽流感病毒通用型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、猪瘟病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、寨卡/登革热/基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、恙虫病立克次体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、埃博拉病毒(扎伊尔型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)等涵盖呼吸道、消化道、动物疫病、虫媒传播等系列检测产品。
测序系列产品乙型肝炎病毒耐药基因突变检测试剂盒(PCR-测序法)(国械注准20183401797)、丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-测序法)(国械注准20183401798)、人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)耐药基因型检测试剂盒(PCR-测序法)(国械注准20153401697)、结核分枝杆菌异烟肼耐药基因检测试剂盒(PCR-测序法)(国械注准20163401687)、结核分枝杆菌利福平耐药基因检测试剂盒(PCR-Sanger测序法)(国械注准20153400291)、UGT1A1基因多态性检测试剂盒(PCR-测序法)(国械注准20173403238)、KRAS基因突变检测试剂盒(测序法)(国械注准20153401472)、EGFR基因突变检测试剂盒(测序法)(国械注准20153401069)等重大传染病、药物基因组学、肿瘤个体化用药等系列检测产品。
化学发光系列产品甲胎蛋白定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)(国械注准20153401180)、癌胚抗原定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)(国械注准20153401455)、乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)(国械注准20163400639)、乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)(国械注准20163401310)、孕酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)(粤械注准20152400839)、睾酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)(粤械注准20152400439)、妊娠相关
血浆蛋白A测定试剂盒(化学发光免疫分析法)(粤械注准20172401058)、胎盘生长因子测定试剂盒(化学发光免疫分析法)(粤械注准20222401887)、可溶性血管内皮生长因子受体-1测定试剂盒(化学发光免疫分析法)(粤械注准20222401888)等涵盖肿瘤标志物、乙肝、性激素、产前筛查、子痫前期、甲状腺功能、糖尿病、肝纤维化、高血压、骨代谢、自身免疫抗体等系列检测产品。
时间分辨系列产品甲胎蛋白测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)(粤械注准20162400478)、甲胎蛋白测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)(国械注准20173400607)、癌胚抗原定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)(粤械注准20212400988)、新生儿促甲状腺素定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)(粤械注准20172400666)等涵盖产前筛查、新生儿筛查、肝炎、肿瘤等系列检测产品。
酶联免疫系列产品新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)(国械注准20223401617)、甲型流感病毒抗原检测试剂(胶体金法)(国械注准20153400174)、乙型流感病毒抗原检测试剂(胶体金法)(国械注准20153400175)、EB病毒衣壳抗原(VCA)IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(国械注准20163400550)、发热伴血小板减少综合征病毒IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法)(国械注准20153401660)、梅毒螺旋体酶联免疫诊断试剂盒(酶联免疫法)(国药准字S20010058)、人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(国药准字S20010029)、乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)(国药准字S10910123)、甲胎蛋白测定试剂盒(酶联免疫吸附法)(国械注准20173400453)等涵盖呼吸道、肝炎、肿瘤、性病等系列产品。
生化系列产品总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)(粤械注准20152400536)、丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(乳酸脱氢酶法)(粤械注准20152400539)、尿素测定试剂盒(紫外-谷氨酸脱氢酶法)(粤械注准20152400540)、胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)(粤械注准20212400177)、葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)(粤械注准20152400542)、总胆固醇测定试剂盒(氧化酶法)(粤械注准20152400543)、免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)(粤械注准20162400046)、磷测定试剂盒(磷钼酸法)(粤械注准20152400553)等涵盖肝功能、肾功能、心功能、血脂、糖代谢、免疫球蛋白及风湿、炎症、离子及电解质、胰腺炎、贫血、凝血功能、肿瘤标志物等系列检测产品。
质谱系列产品多种氨基酸、肉碱和琥珀酰丙酮测定试剂盒(串联质谱法)(国械注准20223400972)、25-羟基维生素D测定试剂盒(串联质谱法)(粤械注准20212400293)、叶酸测定试剂盒(串联质谱法)(粤械注准20212400472)等涵盖遗传代谢病筛查、维生素检测产品。 二十项遗传性耳聋基因突变检测试剂盒(飞行时间质谱法)(国械注准20233400012)等核酸质谱检测产品。
POCT系列产品降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401149)、全程C反应蛋白(hsCRP+常规CRP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401133)、血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401148)、白介素-6(IL-6)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401132)、降钙素原/白介素-6(PCT/IL-6)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401147)、全程C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A(CRP/SAA)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401630)、降钙素原/C反应蛋白(PCT/CRP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401959)、肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401137)、心肌肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401136)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401138)、心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401139)、N末端心房利钠肽(NT-proBNP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401151)、D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401150)、同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401170)、超敏C-反应蛋白(hsCRP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401483)、B型利钠肽(BNP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401501)、肌钙蛋白T(cTnT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401500)、心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白(cTnI/CK-MB/MYO)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401958)、心肌肌钙蛋白I/N末端心房利钠肽/D-二聚体(cTnI/NT-proBNP/DD)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401632)、心肌肌钙蛋白I/B型利钠肽/D-二聚体(cTnI/BNP/DD)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401631)、促黄体生成素(LH)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401140)、促卵泡生成素(FSH)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401131)、雌二醇(E2)测定试剂盒(荧光免疫层析
法)(粤械注准20222401169)、总β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401172)、睾酮(TESTO)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401502)、泌乳素(PRL)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401505)、孕酮(Prog)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401963)、胰岛素样生长因子结合蛋白-1(IGFBP-1)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)(粤械注准20222401966)、总β-人绒毛膜促性腺激素/孕酮(β-HCG/Prog)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401930)、糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401134)、胰岛素(INS)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401939)、C肽(CP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401960)、胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II(PGI/PGII)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401962)、尿微量白蛋白(mALB)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401135)、β2-微球蛋白(β2-MG)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401173)、胱抑素C(CYS-C)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401499)、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401931)、总三碘甲状腺原氨酸(TT3)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401168)、总甲状腺素(TT4)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401171)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401293)、促甲状腺激素(TSH)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401497)、游离甲状腺素(FT4)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401496)、全段甲状旁腺激素(PTH)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401932)、癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401295)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401965)、细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401956)、大便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)(粤械注准20222401941)、皮质醇(Cor)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401498)、类风湿因子(RF)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401503)、25-羟基维生素D(25-OHVD)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401504)、抗环瓜氨酸肽抗体(anti-CCP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401953)、人N端中段骨钙素(N-MIDOsteocalcin)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401955)、维生素B12/叶酸/铁蛋白(VB12/FA/Ferr)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(粤械注准20222401940)等涵盖心脑血管、炎症感染、生育妊娠、糖尿病、肾功能、肿瘤标志物、胃功能、甲状腺功能、个人健康监测等系列产品。
仪器类产品电动开盖仪:DP-01 样本分杯处理系统:StreamDP96(粤穗械备20210430)、StreamDP96Plus(粤穗械备20210430) 核酸提取仪:NAE16(粤穗械备20230781)、Smart32(粤穗械备20140023)、Smart32plus(粤穗械备20140023)、Stream SP96(粤穗械备20140104)、Swift96(粤穗械备20140104)、DA3200(粤穗械备20140104)、DA3300(粤穗械备20140104号)、DA3500(粤穗械备20140104)、DA3500S(粤穗械备20140104)、BalletX3(粤穗械备20140104)、BalletX3Plus(粤穗械备20140104) 全自动核酸提取纯化仪:Stream Rhythm(粤穗械备20220949) 实时荧光定量PCR仪:DA7600(国械注准20183401526) 实时荧光定量PCR分析仪:Lava96(国械注准20223221758) 全自动核酸检测分析系统:Stream Insight 96(国械注准20233220248) 数字PCR仪:StarrySky 10K(粤械注准20222220035) 高通量测序仪:DA8600(国械注准20143221961) 电化学基因芯片检测仪:DA9100(国械注准20153220682) 全自动化学发光免疫分析仪:DR-CL2000(粤械注准20192220831)、Hilight-16(粤械注准20232221949)、DAC 200(粤械注准20232221894)、DAC 200i(粤械注准20232221894)、DAC 480(粤械注准20232221813)、DAC 480i(粤械注准20232221813) 全自动生化分析仪:StreamSuperB-2000(粤械注准20232220111)、StreamSuperB-800(粤械注准20232220416) 液相色谱串联质谱系统(LC-MS/MS):DR TQ MASS(粤械注准20222220154) 荧光免疫层析分析仪:Himo-100粤械注准(20232221597)、Himo-101(粤械注准
20232221599)、Mono-200(粤械注准20232221598)、Auto FICA-300(粤械注准20232221847)、FICA station(粤械注准20232221591) 代理品牌的荧光定量PCR仪、核酸提取仪、液态悬浮芯片检测仪、多功能流式点阵仪等。
样本采集系列产品一次性使用采样器、样本保存液、样本释放剂(拭子型)等。

核酸提取系列产品

核酸提取系列产品核酸提取或纯化试剂(磁珠法)、核酸提取或纯化试剂(离心柱法)等。
检测服务产品独立医学实验室提供医学检验、健康咨询与管理等服务,如遗传易感性基因检测、肿瘤标志物检测、宫颈癌筛查、常规体检等健康服务。
科研服务产品科技核心期刊《分子诊断与治疗杂志》。

(二)公司所属行业的发展趋势和市场竞争格局

(1)所属行业的发展趋势

从生物医药行业发展现状看,党的二十大报告将“健康中国”作为我国2035年发展总体目标的一个重要方面,提出“把保障人民健康放在优先发展的战略位置,完善人民健康促进政策”,并对“推进健康中国建设”作出全面部署,“促进医保、医疗、医药协同发展和治理”。在深化医药卫生体制改革的大背景下,在全民医保制度实施、医疗及公共卫生重大专项的推进及人口老龄化趋势等因素的驱动下,医疗扩容趋势依然延续,同时随着人们健康意识的提升和消费能力的提高,以及国家产业政策的推动及支持,使得对公共防疫、医疗卫生、人民健康等的需求增长成为大趋势,所以,在未来一个时期内,坚持以人民为中心的发展思想,彻底贯彻“健康是幸福生活最重要的指标”,生物医药行业作为新质生产力的一支重要力量,以科研创新、新技术与新产品应用、新场景发展为抓手来驱动和服务大众健康的旺盛需求,使得生物医药企业的收入和利润将会保持持续、稳健的增长趋势。我司的主营业务处于生物医药行业中的体外诊断产业(IVD)领域,目前行业的发展体现出下列趋势:

1)全球IVD市场的发展保持较快的增长,目前已经成为千亿美元的大市场,同时随着新型技术和产品的较快拓展应用,全球体外诊断技术与产品将会保持较快发展,整体市场规模预计将保持较快的增长水平,行业集中度在逐渐提高。

2)随着医改的推进、医学治疗模式从治疗向预防的转变,以及精准医学、个体化医学的快速发展,国内诊疗人次将稳步提升,诊断技术的发展与应用领域不断扩张,同时在集采政策的逐步落实下,在这些因素的促进下,国内IVD市场的整体发展将会保持稳健增长,IVD行业继续保持良好的发展趋势,其中免疫诊断是龙头,而分子诊断已经成为成长最快的市场,POCT(即时检测)、LDTs(实验室自建试剂方法)等领域成为新的发展亮点。

3)国内体外诊断产品行业在快速发展中,各类技术平台的创新速度在加快,应用领域得到不断拓展,应用产品的数量也在不断增加,进口替代与产品创新、技术创新成为国内IVD企业实现跨越式发展的一个重要方式,同时中高端诊断技术、产品对低端诊断技术的替代比重在上升中。

4)国内以传统体外诊断技术平台为主的行业集中度在增加,IVD企业逐步显现全诊断技术平台发展趋势,而新兴技术平台的市场仍在扩张发展中,进口替代、产品升级、技术扩张、生物防控、战略重组等是中国企业进行发展的重要选择方式。5)随着大量相关产品的出口以及产能的大幅度提高,中国IVD企业的技术水平和制造能力得到国际市场的认可,规模化经营、“走出去”的国际化道路逐渐成为国内规模型IVD企业的发展战略。6)生物医药产业作为战略性新兴产业,是新质生产力的一支重要力量,已经得到国家的大力支持和培育,整个行业依然处于前所未有的历史发展机遇阶段。

(2)公司面临的市场竞争格局

随着生物医药行业的持续发展、体外诊断技术的不断创新和应用领域的逐步扩大,以及国内IVD企业数量的持续增加,我国体外诊断产品行业已进入竞争性发展期。

在国家政策所带来的潜在需求释放的政策红利、市场发展所带来的成长效应、行业盈利水平较高所带来的趋利效应以及随着深化医改中控制耗占比、重大传染病防控、重大疾病防控(如肿瘤类、遗传类疾病)、加强生物防控等政策逐步落地的驱动下,以现代生物医药工程技术为基础的体外诊断产品产业进入规模化、专业化、一体化、便利化的大诊断时代,逐渐形成以各个诊断技术平台为基础、以技术优势、市场优势和制造优势为特征的垄断竞争结构的市场发展趋势,体现出以下特点:

1)专业化诊断技术公司的基于诊断技术平台多样化、复合化的全诊断平台的横向一体化发展;

2)具有医药背景公司的诊疗一体化的纵向一体化发展;

3)诊断技术与诊断服务相结合的诊断试剂——诊断器械——诊断服务的一体化发展;

4)追求建立完整贯通的核心原料——诊断试剂——仪器装备——配套耗材的规模化制造系统和供应链系统;

5)随着精准医学及个体化医疗的推广,血液、肿瘤、遗传性疾病以及用药等的个性化检测需求增长上升强劲,同时LDTs(实验室自建试剂方法)的逐步推进,给分子诊断技术的市场提供了更加广阔的发展空间,以分子生物学为基础的个体化诊断技术已经成为IVD行业强劲的、新的增长级;

6)以POCT(即时检测)为代表的快速、便利和性价比好的消费型导向的IVD产品获得极大的市场发展空间;

7)体外诊断产业技术与产品的应用、市场发展的边界在扩大,从临床应用,发展到科研、动植物、公共卫生、检验检疫、生物安全、食品安全和企业应用等诸多检验领域;

8)随着市场规模化趋势和技术应用的不断发展,随着重大传染病防控、重大疾病防控(如肿瘤类、遗传类疾病)以及加强生物防控等的逐步实施,具有核心技术、创新能力、国际化品牌、全球化市场、制造、规模、产业链完整等综合优势的诊断技术类生物医药公司将会获得更大的市场机遇。

(3)公司行业地位

公司以分子诊断技术为主导,业务涵盖了免疫诊断技术、生化诊断技术、医疗器械、临床应用、检测科研服务、优生优育、食品安全和产业投资等诸多领域。经过近三十年的经营积累,公司已成为国内分子诊断行业的龙头企业,拥有在行业内处于市场领导地位的“达安基因”品牌,以及在行业内处于市场领先地位的“达瑞生物”品牌、区域优势品牌“中山生物”和在生化诊断领域着力打造“达泰生物”品牌。

3、主要会计数据和财务指标

(1) 近三年主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

?是 □否追溯调整或重述原因

其他原因

单位:元

2023年末2022年末本年末比上年末增减2021年末
调整前调整后调整后调整前调整后
总资产11,017,916,882.1414,757,073,817.9814,757,073,817.98-25.34%10,336,444,131.3110,336,444,131.31
归属于上市公司股东的净资产8,880,234,790.0911,301,118,032.7211,301,118,032.72-21.42%7,351,336,362.397,351,336,362.39
2023年2022年本年比上年增减2021年
调整前调整后调整后调整前调整后
营业收入1,180,897,087.0412,046,135,040.6412,046,135,040.64-90.20%7,664,262,202.277,664,262,202.27
归属于上市公司股东的净利润104,659,624.065,412,341,064.135,412,341,064.13-98.07%3,618,186,564.123,618,186,564.12
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-363,823,780.355,180,780,329.695,176,134,506.67-107.03%3,537,112,727.593,558,807,177.01
经营活动产生的现金流量净额780,111,104.704,154,852,483.724,154,852,483.72-81.22%3,304,545,784.753,304,545,784.75
基本每股收益(元/股)0.07463.85653.8565-98.07%2.57812.5781
稀释每股收益(元/股)0.07463.85653.8565-98.07%2.57812.5781
加权平均净资产收益率1.08%59.64%58.96%-57.88%63.07%62.52%

(注:公司对非经常性损益项目的确认依照《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非

经常性损益》(2023 年修订)》(证监会公告[2023]65 号)的规定执行,追溯调整列报最早期间相关项目。)

(2) 分季度主要会计数据

单位:元

第一季度第二季度第三季度第四季度
营业收入341,038,087.62195,180,361.73306,117,783.48338,560,854.21
归属于上市公司股东的净利润36,561,352.66366,194,036.05-50,160,960.00-247,934,804.65
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润18,291,516.5284,605,604.30-74,937,663.66-391,783,237.51
经营活动产生的现金流量净额-360,633,771.25322,251,277.58322,612,438.10495,881,160.27

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

□是 ?否

4、股本及股东情况

(1) 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表

单位:股

报告期末普通股股东总数167,959年度报告披露日前一个月末普通股股东总数162,463报告期末表决权恢复的优先股股东总数0年度报告披露日前一个月末表决权恢复的优先股股东总数0
前10名股东持股情况(不含通过转融通出借股份)
股东名称股东性质持股比例持股数量持有有限售条件的股份数量质押、标记或冻结情况
股份状态数量
广州广永科技发展有限公司国有法人16.63%233,391,9950不适用0
广州生物工程中心有限公司国有法人10.00%140,344,6070不适用0
广州金融控股集团有限公司国有法人5.00%70,172,3020不适用0
中国银行股份有限公司-华宝中证医疗交易型开放式指数证券投资基金其他2.06%28,959,4170不适用0
何蕴韶境内自然人1.82%25,483,7070不适用0
香港中央结算有限公司境外法人1.18%16,583,2980不适用0
中央汇金资产管理有限责任公司国有法人0.91%12,817,9110不适用0
中国农业银行股份有限公司-中证其他0.38%5,330,3080不适用0
500交易型开放式指数证券投资基金
上海浦东发展银行股份有限公司-招商中证红利交易型开放式指数证券投资基金其他0.38%5,307,0600不适用0
中国平安人寿保险股份有限公司-自有资金其他0.38%5,265,0000不适用0
上述股东关联关系或一致行动的说明广州广永科技发展有限公司是广州达安基因股份有限公司的控股股东,广州生物工程中心有限公司(现已更名为:广州生物医药与健康产业投资有限公司)与广州广永科技发展有限公司同属广州金融控股集团有限公司的全资子公司,公司未知其他股东之间是否存在关联关系或属于《上市公司收购管理办法》中规定的一致行动人。
参与融资融券业务股东情况说明(如有)报告期内参与转融通证券出借业务股东情况如下: 1、中国银行股份有限公司-华宝中证医疗交易型开放式指数证券投资基金参与转融通证券出借业务,截至报告期末共涉及股份数量418,900股,该转融通证券出借股份所有权不会发生转移,其实际持股数量共计29,378,317股。 2、中国农业银行股份有限公司-中证500交易型开放式指数证券投资基金参与转融通证券出借业务,截至报告期末共涉及股份数量1,585,700股,该转融通证券出借股份所有权不会发生转移,其实际持股数量共计6,916,008股。 3、上海浦东发展银行股份有限公司-招商中证红利交易型开放式指数证券投资基金参与转融通证券出借业务,截至报告期末共涉及股份数量298,200股,该转融通证券出借股份所有权不会发生转移,其实际持股数量共计5,605,260股。

前十名股东参与转融通业务出借股份情况

?适用 □不适用

单位:股

前十名股东参与转融通出借股份情况
股东名称(全称)期初普通账户、信用账户持股期初转融通出借股份且尚未归还期末普通账户、信用账户持股期末转融通出借股份且尚未归还
数量合计占总股本的比例数量合计占总股本的比例数量合计占总股本的比例数量合计占总股本的比例
中国银行股份有限公司-华宝中证医疗交易型开放式指数证券投资基金14,487,9371.03%1,672,4000.12%28,959,4172.06%418,9000.03%
中国农业银行股份有限公司-中证500交易型开放式指数证券投资基金8,133,3480.58%1,078,0000.08%5,330,3080.38%1,585,7000.11%
上海浦东发展银行股份有限公司-招商中证红利交易型开放式指数证券投资基金00.00%00.00%5,307,0600.38%298,2000.02%

前十名股东较上期发生变化?适用 □不适用

单位:股

前十名股东较上期末发生变化情况
股东名称(全称)本报告期新增/退出期末转融通出借股份且尚未归还数量期末股东普通账户、信用账户持股及转融通出借股份且尚未归还的股份数量
数量合计占总股本的比例数量合计占总股本的比例
周新宇退出00.00%8880.00%
简街香港有限公司-简街亚洲贸易有限责任公司(RQFII)退出00.00%00.00%
上海浦东发展银行股份有限公司-招商中证红利交易型开放式指数证券投资基金新增298,200.000.02%5,307,0600.38%
中国平安人寿保险股份有限公司-自有资金新增00.00%5,265,0000.38%

(2) 公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

□适用 ?不适用

公司报告期无优先股股东持股情况。

(3) 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系

5、在年度报告批准报出日存续的债券情况

□适用 ?不适用

三、重要事项

2023年,按照董事会提出的要求,公司紧紧围绕国家创新驱动高质量发展的基调,紧紧围绕国家深化医药卫生体制改革的良好环境,坚持以人民为中心的发展思想,彻底贯彻“健康是幸福生活最重要的指标”,积极响应“促进医保、医疗、医药协同发展和治理”,充分利用国家支持战略性新兴产业发展尤其是生物技术产业作为新质生产力的一支重要力量发展的大好时机,坚定不移地立足中国市场,同时积极拓展国际市场。

公司继续实施“主业发展+产业孵化”策略,全面进入全诊断领域,聚焦于临床诊断技术、产品和市场。“产品力”驱动全品类布局,立足于自主创新,积极建设没有围墙的研究院,以平台化建设为基本定位,形成了具有国内领先水平的研发平台。“组织力”驱动构建产业生态圈,继续充分发挥以科研创新结合产业投资方式来推进主营业务产业链发展的模式,大力驱动产业经营和产业投资方面的工作,以创新链-企业链-资金链三链融合为基点,促进创新,内外孵化,培育产业。“扩张力”驱动产品矩阵市场多元化,在开放—合作—共赢的营销平台里不断扩充产品线及其应用领域,以国际化视角积极探索和布局“走出去”的模式和路径。“文化力”驱动企业文化建设,明确成为国内一流、世界水平的中国诊断产业上下游一体化供应商和打造中国一流的百年企业为公司的战略定位,推进“分享成长价值”企业文化体系建设,形成以企业文化为基石的核心竞争力。基于此,通过公司的高效运营,持续提升了公司品牌的整合及市场拓展能力,进一步提高了产品和服务的市场覆盖率,夯实了公司龙头企业的整体竞争能力和企业经营实力,实现了公司的高质量发展目标。主要经营成果如下:

(1)公司坚持质量为先,以“四力”驱动公司高质量发展,实现了经营工作的稳健发展

报告期内,国家不断推动对医药卫生体制的改革力度,持续推进“两票制”、集采及议价挂网采购模式等一系列改革措施,行业出现了创新发展和规模经营并举的新趋势,公司持续贯彻产品力、组织力、扩张力、文化力——“四力”高质量发展,积极推动了新领域、新市场、新产品的发展,严格控制管理成本,保证了主营试剂与仪器设备的销售规模,保证了市场占有率。报告期内,公司实现营业收入1,180,897,087.04元,比上年同期减少90.20%;利润总额113,535,949.76元,比上年同期减少

98.20%;归属于上市公司股东的净利润104,659,624.06元,比上年同期减少98.07%。

(2)继续完善、发展具有达安特色的营销体系,持续建设开放——合作——共赢的全国性网络化多层次的业务平台,启动省域市场运营支持基地,建立了总部——省域——县域三级运营支持系统,不断提高公司技术服务网络的服务水平,使公司产品快速、高效地进入市场,积极布局新产品和新业务

报告期内,公司充分发挥以发展——合作——共赢为基础的营销平台,启动省域市场运营支持基地,建立了总部——省域——县域三级运营支持系统,继续完善并深化具有达安特色的营销体系,以全国性

网络化多层次业务平台和技术服务网络,保障产品供给和提供实时的高质量服务,从而使公司产品快速、高效地进入市场,夯实发展省域中心城市及地区市场,大力拓展县域市场。同时公司积极拓展海外市场,公司产品已经发往了全球140多个国家和地区。上述工作推动了公司销售规模的持续增长,强化了国内市场的龙头地位,拓展了公司市场的国际化水平,不断提升了公司的知名度和产品市场占有率。公司分子诊断试剂的销售规模得到快速、持续的增长,在不断细分市场的基础上,公司继续采用系列化、方案化的整体产品组合方式进入市场,市场范围覆盖了临床应用、公共卫生、检验检疫、科研、政府项目、企业应用等诸多领域,夯实了公司在国内分子诊断领域的领先地位。在产品线的经营上,在公共卫生、传染病等相关领域快速发展的情况下,优生优育、精准医学、血筛、科研服务等产品线保持了稳定发展。积极布局生化产品、LDTs的业务发展,取得了新业务领域的突破,为全诊断战略奠定了扎实的基础。在营销工作的各个环节上,围绕业务发展不断提升管理水平,业绩考核制度以及应收账款联动考核机制均实现常态化管理,形成了高效的区域管理体系,有力地提升了销售目标的达成、风险的控制和业务质量的水平。

(3)达安研究院继续加大自主创新的力度,不断完善高效、开放的研发平台的建设

报告期内,达安研究院继续加大自主创新力度,继续推进“没有围墙”的研究院的建设,不断完善高效、开放的研发平台的建设,不断提高基础研究——产品开发——报批等全过程、一体化的研发运营体系的运作效率,促进分子诊断技术、免疫诊断技术等技术平台的产业化水平,将高效的研发体系构成了企业的核心竞争力。主要的工作成果:

1)以规模化、高水平、全场景为基点,以专精特新为目标,继续大力推进分子诊断技术平台的产品开发,并行加快实施了免疫、POCT、生化等全诊断技术平台的产品开发;

2)坚持以核心原料和关键工艺为突破口,增强产品优化和转生产的技术保障的储备,同时开展标准品和质控品的研制工作。

3)快速、有序进行了课题申报、中期汇报、结题,高效完成了产品注册任务和知识产权管理工作。

4)不断拓展《分子诊断与治疗杂志》杂志作者与关注者的范围及领域,加强杂志的宣传力度,使得杂志的知名度和影响力得到提高。

(4)进一步推进企业文化体系的建设,“分享成长价值”的文化理念深入人心

报告期内,公司进一步推进企业文化体系的建设,持续宣贯“简单、阳光、规范、高效、尽责”的达安管理理念,使得“分享成长价值”的文化理念深入人心,为建立“百年达安”奠定了扎实的企业哲学思想。

通过公司文化墙、部门文化墙、企业文化月、新员工入职仪式暨企业文化宣讲、员工生日会、达安

好声音比赛和各类球赛等多种形式,积极鼓励员工参与到企业文化的建设和推广中,从而推动了企业文化的全面传播和落实。

(5)以习近平新时代中国特色社会主义思想为根本行动导向,持续加强党建工作

报告期内,在上级党工委的正确领导下,公司党支部坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为根本行动导向,以党的政治建设为统领,以党的作风建设为主心骨,坚持以“严”为主基调,持之以控,结合党风廉政建设工作重点,把党支部建设成为坚强的战斗堡垒,充分发挥达安基因党支部全体党员的先锋模范带头作用,为公司的健康稳定发展提供坚强的保障。

(6)进一步完善了公司的绩效与激励体系,建立了以经营目标为基础的全员奖励制度,同时建立多层次的长效激励机制来进一步推进公司人力资源管理体系的科学化建设

在公司内,工作指标——绩效——激励三位一体化的绩效与激励管理体系得到全面落实,建立了以经营目标为基础的全员奖励制度,员工的精神面貌与工作效率得到充分地提升,发挥了激励与约束机制的科学性、整体性、协同性和监督性。

(7)坚持强化主业思维,聚焦于临床诊断技术和产品,坚持以产业投资方式推进产业链发展的模式,促进创新,培育产业,进行投资结构的优化,为公司持续、快速的发展提供了扎实的物质支撑

报告期内,公司聚焦核心产业,继续坚持促进创新、培育产业。同时有计划的不断加强对子公司的管理和投资结构的优化,持续改善子公司的经营能力和经济效益。

(8)履行企业社会责任,积极组织为保障人民健康的多项捐赠和社会公益活动

2023年3月,公司向中国科学技术大学教育基金会捐赠人民币95万元整,用于支持中国科学技术大学贫困生资助、学科建设等各项事业发展。

2023年7月,公司向南京鼓楼医院医学发展医疗救助基金会捐赠人民币10万元整,用于助力中国学科发展、医疗业务等发展。公司通过凯里市红十字会向凯里市舟溪镇卫生院捐赠一台生化分析仪以及台式电脑,折合人民币28万元,用于提升凯里市舟溪镇卫生院医疗水平。

2023年11月,为了进一步宣传地中海贫血症的预防和治疗,提高公众对地贫的认知度和关注度,为地贫患儿提供支持和帮助,公司捐赠地贫检测试剂盒600份、地贫样本检测600份(与参股公司云康集团合作),及捐款10万元人民币到广东省青少年基金会。公司通过锡林郭勒盟西乌珠穆沁旗红十字会向西乌珠穆沁旗蒙医医院捐赠价值为人民币43万元的物资,捐赠物资用于支持西乌珠穆沁旗蒙医医院的发展建设。

(9)获得各级政府部门的大力支持和表彰

报告期内,公司被国家发展改革委、科技部、财政部、海关总署、税务总局评为“国家认定企业技术中心”,被广州市黄埔区、广州开发区、广州高新区评为“纳税贡献突出企业”,被广东省药品交易中

心评为“2022中国药品交易年会--耗材交易商业企业十强(中国-广东)”、“2022中国药品交易年会--耗材交易工业企业十强(中国-广东)”、“2022中国药品交易年会——最具覆盖力耗材交易企业十强”,被广东省精准医学应用学会评为“2022年度优秀单位会员”,被广东省工业和信息化局评为“省级制造业单项冠军示范企业”,被广州市黄埔区、广州开发区、广州高新区评为“2022年度制造业高质量发展突出贡献企业”,被广东省粤港澳大湾区产业协同发展联合会评为“2023年粤港澳大湾区高质量发展标杆企业”,被广东省医疗器械管理学会评为“2019年-2023年医疗器械团体标准突出贡献单位”,被广东省医药行业协会评为“2023年广东省医药行业统计先进企业”。

公司入选了“广东省人民政府立法基层联系点”、“广州市国门生物安全防控科技协同创新中心”、“2023年上市公司董事会优秀实践案例”、“2023年上市公司ESG优秀实践案例”、“2023年度上市公司董办优秀实践案例”、“2023体外诊断产业年度优秀案例——年度国产创新企业”、“首届广州百家新锐企业培优计划支持单位”。公司获得广州市黄埔区社会建设促进会颁发的“社会建设贡献奖”证书、暨南大学产业经济研究院、广东省制造业协会、广东省发展和改革研究院颁发的“2022年广东省制造业企业500强第77位”证书、中国中小企业协会颁发的“企业信用等级证书(AAA级)”证书、“信用承诺企业”、“中国中小企业协会理事单位”证书、国家税务总局广东省税务局颁发的“2022年度纳税信用A级纳税人”证书、广东省高新技术企业协会颁发的“广东省高新技术企业协会第四届理事会——会员单位”证书、广东省制造业协会颁发的“广东省制造业协会第三届理事会——理事单位”证书、广东省精准医学应用学会颁发的“团体标准参编证书”证书、广东省医疗器械管理学会颁发的“会员证书——广东省医疗器械管理学会副会长单位”证书、北京市人民政府颁发的“北京市科学技术进步奖”证书。公司收到广东省医疗器械管理学会敬赠的“十年同行,感谢有你(2012-2022)”奖牌、收到广东省食品药品审评认证技术协会敬赠的“感恩一路有您同行”奖牌、收到广东省食品药品审评认证技术协会颁发的“社会共治力之星”奖牌、收到湖北省红十字会的颁发的“湖北省红十字博爱奖”牌匾、收到广东省生物医学工程学会颁发的“临床实验医学分会单位会员”牌匾、收到全国卫生产业企业管理协会实验医学分会、全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会、上海市实验医学研究院颁发的“2022年度协会工作突出贡献奖”奖牌、收到中国人体健康科技促进会颁发的“中国人体健康科技促进会会员单位”牌匾、收到广东省药品监督管理局医疗器械监督管理处、广东省医疗器械管理学会颁发的“2022年广东省质量信用A类医疗器械生产企业”牌匾、收到中国医学装备协会、现场快速检测POCT装备技术分会的感谢状,收到人民网颁发的“人民企业社会责任奖”奖杯。同时,公司有两项产品被评为“2022年度广东省医药行业名牌产品”,有一项产品被评为“‘创之星’杯2022年度中国体外诊断优秀创新产品金奖”,有一项产品被中国医学装备协会列入“第九批优秀国产医疗设备产品目录”。

广州达安基因股份有限公司

董事长:薛哲强2024年3月28日


  附件:公告原文
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