证券代码：002020 证券简称：京新药业 公告编号：2024002
浙江京新药业股份有限公司
2023年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。非标准审计意见提示
□适用 ?不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
?适用 □不适用
是否以公积金转增股本
□是 ?否
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以861,029,140为基数，向全体股东每10股派发现金红利3元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 ?不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
| 股票简称 | 京新药业 | 股票代码 | 002020 | |
| 股票上市交易所 | 深圳证券交易所 | |||
| 联系人和联系方式 | 董事会秘书 | 证券事务代表 | ||
| 姓名 | 洪贇飞 | 张波 | ||
| 办公地址 | 浙江省新昌县羽林街道新昌大道东路800号 | |||
| 传真 | 0575－86096898 | |||
| 电话 | 0575－86176531 | |||
| 电子信箱 | stock@jingxinpharm.com | |||
2、报告期主要业务或产品简介
（一）主营业务
浙江京新药业股份有限公司（以下简称“公司）是一家通过国家GMP认证、欧盟（德国）GMP认证、ISO14001认证和美国FDA现场认证并拥有自营进出口权的国家重点高新技术企业，主要从事化学制剂、传统中药、生物制剂、化学原料药、医疗器械的研发、生产及销售。报告期内，公司产品结构持续优化，主营业务盈利能力稳定增长。主要产品种类如下：
| 产品类别 | 产品领域 | 主要产品名称 | 产品用途 |
| 化学制剂 | 心脑血管药物 | 瑞舒伐他汀钙片/分散片、辛伐他汀片、匹伐他汀钙分散片 | 主要用于高血脂症及冠心病 |
| 神经系统药物 | 地达西尼胶囊 | 适用于失眠患者的短期治疗 | |
| 盐酸舍曲林片/分散片 | 主要用于抗抑郁治疗 | ||
| 左乙拉西坦片/口服液 | 主要用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作 | ||
| 盐酸普拉克索片/缓释片 | 主要用于治疗帕金森病 | ||
| 重酒石酸卡巴拉汀胶囊、盐酸美金刚缓释胶囊 | 主要用于治疗轻中度、中重度阿尔茨海默型痴呆 |
中成药、生物制剂
| 中成药、生物制剂 | 消化系统药物 | 康复新液 | 主要用于胃痛出血、胃肠道溃疡及外部创伤修复 |
| 地衣芽孢杆菌活菌胶囊 | 主要用于婴幼儿腹泻、急性肠炎、便秘、痢疾及各种原因引起的肠道菌群失调 | ||
| 润肠宁神膏 | 滋阴、润肠、安神。用于阴血亏虚证引起的便秘兼见失眠等症。 | ||
| 呼吸系统 | 沙溪凉茶、沙溪凉茶袋泡茶、沙溪凉茶颗粒 | 清热，除湿，导滞。用于四时感冒，身倦骨痛，寒热交作，胸膈饱滞，痰凝气喘。 | |
| 泌尿生殖系统 | 排石颗粒 | 清热利水，通淋排石。用于下焦湿热所致的石淋，症见腰腹疼痛、排尿不畅或伴有血尿；泌尿系结石见上述证候者。 | |
| 缩泉丸 | 补肾缩尿。用于肾虚之小便频数，夜间遗尿 | ||
| 化学原料药 | 喹诺酮类抗感染原料药 | 左氧氟沙星、环丙沙星、恩诺沙星 | 用作喹诺酮类制剂的原料 |
| 他汀类原料药 | 辛伐他汀、瑞舒伐他汀钙、匹伐他汀钙 | 用作他汀类制剂的原料 | |
| 精神类原料药 | 盐酸舍曲林、左乙拉西坦 | 用作精神类制剂的原料 | |
| 医疗器械 | 定制化医用显示器和HMI | 放射类医疗影像设备定制显示器、超声类医疗设备定制显示器、内窥与手术类医疗设备定制显示器、医疗设备定制人机界面产品等 | 针对各类医疗设备定制化开发的配套显示器和HMI |
| 标准化医用显示器及医疗影像解决方案 | 诊断级医用显示器、临床级医用显示器、综合会诊级医用显示器、内窥手术专用显示器等，以及医疗影像解决方案 | 可供医院独立使用的医用显示器和医疗影像解决方案 |
（二）公司市场地位
公司以“精心守护健康”为使命，坚持“务实、创新、包容、共赢”的核心价值观，致力于成为中国精神神经、心脑血管领域的领先者，公司是第一批“中国医药企业制剂国际化先导企业”，连续多年荣登“中国化学制药行业制剂出口型优秀企业品牌”、“中国医药工业百强”和“中国化学制药企业百强榜”。公司在CNS领域的产品力持续加强，抗癫痫药物吉易克?（左乙拉西坦片）、治疗帕金森药物索普乐?（普拉克索片及缓释片）和抗抑郁药物唯他停?（盐酸舍曲林片及分散片）在全国院内市场排
名领先。全资子公司绍兴京新是全球喹诺酮类抗感染原料药的主要生产企业之一，其主要产品左氧氟沙星和环丙沙星的产量和市场份额位居全球前列；全资子公司深圳巨烽在国内医疗影像显示终端的市场占有率较高，是全球主流大设备厂商的战略合作伙伴，占据市场领先地位。
（三）报告期主要经营成果
2023年，是医药行业变革发展及公司内部运营模式调整共振的一年。国家有关部门大力推动医保统筹支付覆盖医院门诊以及院外部分定点药店的改革，强化医疗反腐，对整个行业的发展产生长久而深远的影响。顺应形势，结合自身产品的资源，公司完成了药品销售从“分线制”向“医院-零售制”的模式调整，为未来更快更稳的发展夯实基础；1类新药地达西尼胶囊获得上市批准，从而跨入仿创结合的新发展阶段。
报告期内，公司继续以“做强药品主业，发展医疗器械”为经营方针，深化精益生产体系建设，推进营销体系改革，持续增强研发能力，坚持以精神神经领域为主体，同时统筹推进心脑血管和消化领域协同发展。全年实现营业收入39.99亿元，同比增长5.79%；其中成品药收入23.26亿元，同比增长
4.98%；原料药收入9.56亿元，同比增9.60%；医疗器械收入6.37亿元，同比增长1.39%，主营业务保持了平稳增长。受折旧摊销和研发、管理费用增加影响，全年实现归母净利润6.19亿元，同比下降
6.55%；实现扣非净利润5.33亿元，同比下降11.60%。
成品药业务——升级蓄力，拓展增量空间。药品销售对销售模式进行调整，不再以产品管线设置部门，而以院内外市场来划分，重新设置医院事业部和零售事业部，医院事业部聚焦院内市场深耕，零售事业部专注院外市场拓展，进一步强化了销售能力。制剂内贸下半年收入10.68亿元，较上半年10.06亿元环比提升6.18%，不仅意味着销售能力的有效提升，更意味着为现有品种拓展了未来销售的增量空间。制剂CMO业务进展良好，全年共完成技术转移项目18个，CMO业务收入达2.52亿元，同比增长
19.78%。公司还积极推进制年产30亿粒固体制剂产能提升项目建设，为制剂内外贸的进一步拓展提供有力支撑；内蒙古京新中药制剂生产基地项目顺利开展商业化生产，为公司中药业务拓展提供产能保障；云南京新通过GAP延伸检查，是国内第一家通过新版GAP延伸检查的康复新液生产企业，美洲大蠊的规范化、标准化养殖，确保了康复新液的质量和疗效。
原料药业务——发挥自身定力，应对行业变局。面对复杂的外部环境变化，公司及时进行内部组织变革，优化产能供给，提高市场、客户、渠道资源利用率，原料药营业收入全年保持了持续增长态势，同比增长9.60%。注册工作顺利推进，匹伐他汀钙通过韩国注册，替格瑞洛获CEP证书，地达西尼补充现场注册核查顺利通过，为原料药全球化业务拓展提供注册准入支持。山东原料药基地首期项目工程建成完工，为未来构建成本优势奠定产能基础。
医疗器械业务——提升客户黏度，努力修炼内功。深圳巨烽始终以客户为中心，向外以需求为导向，不断提升服务能力，向内挖掘潜力，不断提升产品力和综合交付能力，实现了销售收入的正增长。成功自研长寿命编码器，有效促进大客户高端超声产品控制面板项目的获得； 4Kmini、4K3D等产品实现技术突破，强化产品竞争力。同时，不断提升客户认可度，连续4年获得开立优秀供应商奖，荣获迈瑞最佳交付奖，东软最佳服务等奖项。
坚定创新——开启仿创结合新时代。2023年12月初，公司第一个1类新药、适用于失眠患者短期治疗的地达西尼胶囊注册获批，并于2024年3月底实现了上市销售。这标志着公司正式进入创新药时代，仿创结合将成为公司未来一段时间发展的主旋律。报告期内，公司持续推进创新药、仿制药的研发和立项工作，立项启动17项，注册申报8项，注册获批7项，持续丰富产品管线，推进“创仿结合”进程。
3、主要会计数据和财务指标
（1） 近三年主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否
单位：元
| 2023年末 | 2022年末 | 本年末比上年末增减 | 2021年末 | |
| 总资产 | 7,986,556,907.16 | 7,362,555,862.94 | 8.48% | 6,547,085,326.73 |
| 归属于上市公司股东的净资产 | 5,512,374,486.23 | 5,146,123,375.50 | 7.12% | 4,861,543,020.01 |
| 2023年 | 2022年 | 本年比上年增减 | 2021年 | |
| 营业收入 | 3,998,835,219.87 | 3,779,846,285.48 | 5.79% | 3,466,550,155.82 |
| 归属于上市公司股东的净利润 | 618,898,033.74 | 662,253,823.96 | -6.55% | 612,541,758.04 |
| 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 | 533,039,855.27 | 602,992,689.68 | -11.60% | 527,102,489.31 |
| 经营活动产生的现金流量净额 | 792,838,365.93 | 855,777,798.42 | -7.35% | 373,463,328.93 |
| 基本每股收益（元/股） | 0.72 | 0.77 | -6.49% | 0.75 |
| 稀释每股收益（元/股） | 0.72 | 0.77 | -6.49% | 0.75 |
| 加权平均净资产收益率 | 11.66% | 13.46% | 下降1.80个百分点 | 14.03% |
（2） 分季度主要会计数据
单位：元
| 第一季度 | 第二季度 | 第三季度 | 第四季度 |
| 营业收入 | 960,425,636.79 | 976,126,756.05 | 988,985,036.16 | 1,073,297,790.87 |
| 归属于上市公司股东的净利润 | 151,198,043.53 | 164,726,110.95 | 156,699,380.93 | 146,274,498.33 |
| 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 | 137,301,166.62 | 153,043,473.90 | 146,390,169.67 | 96,305,045.08 |
| 经营活动产生的现金流量净额 | 198,885,534.01 | 214,288,443.26 | 87,283,189.76 | 292,381,198.90 |
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异
□是 ?否
4、股本及股东情况
（1） 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表
单位：股
| 报告期末普通股股东总数 | 29,990 | 年度报告披露日前一个月末普通股股东总数 | 31,098 | 报告期末表决权恢复的优先股股东总数 | 0 | 年度报告披露日前一个月末表决权恢复的优先股股东总数 | 0 | |||
| 前10名股东持股情况（不含通过转融通出借股份） | ||||||||||
| 股东名称 | 股东性质 | 持股比例 | 持股数量 | 持有有限售条件的股份数量 | 质押、标记或冻结情况 | |||||
| 股份状态 | 数量 | |||||||||
| 吕钢 | 境内自然人 | 20.77% | 178,796,755 | 134,097,566.00 | 不适用 | 0 | ||||
| 京新控股集团有限公司 | 境内非国有法人 | 15.68% | 134,966,393 | 67,567,567.00 | 质押 | 48,567,567.00 | ||||
| #吕岳英 | 境内自然人 | 2.72% | 23,419,246 | 0 | 质押 | 6,000,000.00 | ||||
| 香港中央结算有限公司 | 境外法人 | 1.70% | 14,641,580 | 0 | 不适用 | 0 | ||||
| 上海国际集团资产管理有限公司 | 国有法人 | 1.43% | 12,309,934 | 0 | 不适用 | 0 | ||||
| #俞敏 | 境内自然人 | 1.08% | 9,285,519 | 0 | 不适用 | 0 | ||||
| 华夏人寿保险股份有限公司－自有资金 | 其他 | 0.94% | 8,093,280 | 0 | 不适用 | 0 | ||||
| 科威特政府投资局 | 境外法人 | 0.90% | 7,762,863 | 0 | 不适用 | 0 | ||||
| #俞更生 | 境内自然人 | 0.83% | 7,185,400 | 0 | 不适用 | 0 | ||||
| 唐芳英 | 境内自然人 | 0.76% | 6,533,077 | 0 | 不适用 | 0 | ||||
| 上述股东关联关系或一致行动的说明 | 1、公司控股股东吕钢先生持有京新控股集团有限公司100%的股权，为京新控股集团有限公司的控股股东和实际控制人，除此之外吕钢先生与其他前10名股东之间不存在关联关系，也不属于《上市公司收购管理办法》中规定的一致行动人。 2、吕岳英与俞敏为母子关系，吕岳英与俞更生为夫妻关系，俞更生与俞敏为父子关系，三人存在关联关系，共同构成《上市公司收购管理办法》中规定的一致行动人。 3、公司未知其他股东之间是否存在关联关系，以及是否属于《上市公司收购管理办法》规定的一致行动人。 | |||||||||
| 参与融资融券业务股东情况说明（如有） | 1、吕岳英持有的5,269,400股为通过海通证券股份有限公司客户信用交易担保证券账户持有。 2、俞敏持有的5,012,564股为通过财通证券股份有限公司客户信用交易担保证券账户持有。 3、俞更生持有的3,061,900股为通过海通证券股份有限公司客户信用交易担保证券账户持有。 | |||||||||
前十名股东参与转融通业务出借股份情况
□适用 ?不适用
前十名股东较上期发生变化
□适用 ?不适用
（2） 公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表
□适用 ?不适用
公司报告期无优先股股东持股情况。
（3） 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系
5、在年度报告批准报出日存续的债券情况
□适用 ?不适用
三、重要事项
（1）地达西尼胶囊获批上市
2023年12月初，公司第一个1类新药、适用于失眠患者短期治疗的地达西尼胶囊获得了国家药品监督管理局颁发的注册批件，获批后公司快速推动产品上市相关工作，现已完成原料生产计划申报、原料制剂GMP认证、代理商竞选等一系列准备工作，京诺宁?（地达西尼胶囊）于2024年3月底实现了上市销售。这标志着公司正式进入创新药时代，仿创结合将成为公司未来一段时间发展的主旋律。和以往上市的同类治疗药物相比，地达西尼采取全球首创的GABAA受体部分激动机制，在治疗过程中避免了过度抑制作用，从而在有效维持生理睡眠时间的同时降低日间损害和不良反应。并且由于其特殊的代谢酶系，可以显著降低药物相互作用风险。
浙江京新药业股份有限公司
董事长： 吕钢
2024年3月28日