北京诺思兰德生物技术股份有限公司
投资者关系活动记录表
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。
一、 投资者关系活动类别
√特定对象调研
□业绩说明会
□媒体采访
□现场参观
□新闻发布会
□分析师会议
□路演活动
□其他
二、 投资者关系活动情况
活动时间：2024年3月21日活动地点：北京国际会议中心参会单位及人员：富国基金、华夏基金、中信建投基金、诺安基金、天弘基金、建信基金、长盛基金、大潮基金、京管泰富基金、中邮基金、金鹰基金、中信建投证券、中信证券、国泰君安证券、国盛证券、华鑫证券、江海证券、兴业证券、首创证券、长城证券、东北证券、东海证券、东吴证券、方正证券、国海证券、国投证券、红塔证券、金元证券、开源证券、太平洋证券、中国银河证券、中泰证券、国元证券、中信医药、中信资管、仙人掌基金、晨鸣资管、城天九投资、沣京资本、国富人寿、华能信托、华贵人寿、兼济投资、江苏瑞华、巨鹿投
资、鹿秀投资、One Asia Partners、盘京投资、琦轩投资、深圳红筹投资、时真投资、拾贝投资、世博投资、卧龙私募、致顺投资(排名不分先后)上市公司接待人员：董事长兼总经理许松山先生、副总经理聂李亚先生、副总经理韩成权先生、财务总监兼董事会秘书高洁女士、诺思兰德生物制药副总经理王永江先生。
三、 投资者关系活动主要内容
亚组人群中，NL003组（n=75）与安慰剂组（n=38）分别为46.7%、26.3%,(p=0.0128)；在合并糖尿病的亚组人群中，NL003组（n=57）与安慰剂组（n=28）分别为38.6%、17.9%, (p=0.0295)。整体人群及几项主要的亚组分析中，NL003组的溃疡完全愈合率均显著高于安慰剂组，两组间差异具有统计学意义。问题3：相关数据显示，确诊的CLI患者中50%以上的患者为合并糖尿病患者，脉管炎患者仅占2%至10%，但是我们III期临床试验的数据中合并糖尿病患者占比仅35%，而脉管炎患者则占比超过40%，临床试验结果和真实世界的分布差异原因是什么？答：NL003III期临床试验入组患者多为重症患者，经治疗效果不佳、治疗失败、复发或因其它原因无法接受现有治疗手段的患者居多，因此与真实世界中患者的分布情况具有一定差异。血栓闭塞性脉管炎（TAO）患者主要特点表现在下肢中小动脉的多处闭塞，外科手段的血管重建术治疗难度更大，因此进入到临床试验的比率会更高一些。而在本次试验的ASO亚组中，合并糖尿病的患者比率约为60%，比较接近流行病学调研的结果。
问题4：NL003溃疡适应症III期临床试验结果统计学差异相较II期临床试验结果更为显著，原因是什么？答：我们认为III期结果统计学差异更为显著的主要原因在于样本量的放大。II期时静息痛和溃疡患者都是在同一个试验里进行观察的，总例数为200例，其中溃疡患者为80多例，再随机到4个组时，每组仅为20例左右。而III期溃疡试验共入组242例溃疡患者，按照方案设定的2:1的比例随机后，NL003组与安慰剂组的受试者例数分别达到161例和81例，相较II期观察例数大幅放大。结果上看，III期通过更大样本量的观察，不仅在整体人群的分析结果上，还在合并糖尿病及血栓闭塞性脉管炎（TAO）亚组人群中都获得了显著性差异，这一点是II期未能获得的结果。
北京诺思兰德生物技术股份有限公司
董事会2024年3月22日