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证券代码：688117 证券简称：圣诺生物 公告编号：2024-007
成都圣诺生物科技股份有限公司关于自愿披露泊沙康唑原料药获得上市申请批准通知书的公告
成都圣诺生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司成都圣诺生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的关于泊沙康唑原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》，现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
登记号：Y20220000311
化学原料药名称：Posaconazole/泊沙康唑
化学原料药注册标准编号：YBY62332024
包装规格：50g/瓶。1200g/桶
申请事项：境内生产化学原料药上市申请
生产企业：成都圣诺生物制药有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品注册申请。生产工艺、质量标准和包装标签按所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
二、药品的其他情况
泊沙康唑为第二代三唑类抗真菌药，主要用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌的感染。米内网数据显示，在中国公立医院、药房等三大终端六大市场，泊沙康唑2020年的合计销售额已超过了3亿元，2021年涨至5亿元，2022年突破6.7亿元。
三、对公司的影响
本次泊沙康唑原料药获得上市申请批准通知书，表明该原料药已符合国家相关原料药审评技术标准，在符合药品生产质量管理规范要求后，可在国内市场进行生产销售，将进一步丰富公司的产品线，有助于拓宽公司的业务领域，提升公司产品的市场竞争力,对公司未来的经营业绩产生积极的影响。
四、风险提示
由于医药产品的行业特点，上述药品的具体销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
成都圣诺生物科技股份有限公司 董事会
2024年3月22日