美亚光电：关于新产品取得医疗器械注册证的公告

合肥美亚光电技术股份有限公司关于新产品取得医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

合肥美亚光电技术股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到了由国家药品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，公司“X射线计算机体层摄影设备”通过了国家药品监督管理局的审批注册，现将相关情况公告如下：

一、医疗器械注册证的具体情况

产品名称	X射线计算机体层摄影设备
型号规格	mDX-21explorer
注册证编号	国械注准20243060365
注册证有效期	2024年2月21日至2029年2月20日
结构及组成	该产品由扫描架、移动工作站和附件组成
适用范围	该产品适用于成人患者头部的常规临床CT检查

二、对公司的影响

以上“X射线计算机体层摄影设备”是公司在高端医疗影像领域推出的最新系列产品。该产品是公司识别核心技术在高端医疗影像领域的又一突破性应用，进一步充实丰富了公司医疗产品线，提升了公司在高端医疗器械市场的竞争力，增强了公司的可持续发展能力，对公司未来经营发展将产生积极影响。

三、风险提示

上述产品上市后实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前无法准确预测上述产品对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

合肥美亚光电技术股份有限公司董事会2024年2月23日