北京诺思兰德生物技术股份有限公司
关于公司获得药品注册证书的公告
北京诺思兰德生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,现将相关情况公告如下:
一、药品基本情况
药品名称:酒石酸溴莫尼定滴眼液BrimonidineTartrateEyeDrops
证书编号:2024S00193
剂型:眼用制剂
规格:0.2%(5ml:10mg)
申请事项:药品注册(境内生产)
注册分类:化学药品4类
批准文号:国药准字H20243152
药品有效期:24个月
处方药/非处方药:处方药
药品批准文号有效期:至2029年02月05日
上市许可持有人:北京诺思兰德生物技术股份有限公司
药品生产企业:北京汇恩兰德制药有限公司
二、药品相关情况
酒石酸溴莫尼定滴眼液适用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。酒石酸溴莫尼定为相对选择性a2肾上腺素能受体激动剂,用药后两小时降眼压效果达峰。动物及人体中采用荧光光度测定法进行的研究表明,酒石酸溴莫尼定具有双重作用机制:既减少房水的生成,又增加葡萄膜巩膜的房水外流。
三、风险提示
酒石酸溴莫尼定滴眼液获得《药品注册证书》标志着公司具备在中国市场生产销售该产品的资格,同时也进一步丰富了公司眼科药品种管线,该药品的实际生产销售可能受到市场环境与竞争等因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
四、备查文件
国家药品监督管理局《药品注册证书》
特此公告。
北京诺思兰德生物技术股份有限公司
董事会2024年2月20日