珠海润都制药股份有限公司关于收到盐酸去甲乌药碱原料药上市登记受理通知书的
公告本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，珠海润都制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局下发的盐酸去甲乌药碱原料药（以下简称“本品”）上市登记申请《受理通知书》。现将相关情况公告如下：
一、《受理通知书》主要内容
登记事项：上市
项目名称：盐酸去甲乌药碱
根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。
受理号： CXHS2460011
登记号： Y20240000059
二、盐酸去甲乌药碱的相关情况
盐酸去甲乌药碱是在发现中药附子有效成分的基础上，用化学方法合成，为肾上腺β受体部分激动剂，具有与异丙肾上腺素相似的强心和扩张血管作用。
三、对公司的影响及风险提示
本品为公司1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液用原料药。根据国家相关法规规定，本品已获得上市登记申请受理，报送国家药监局药品审评中心进行审评审批。本品获得《受理通知书》对公司近期业绩不会产生重大影响，未来如顺利通过审评审批，将进一步丰富公司原料药产品管线。
由于本品的上市申请批准文件取得时间和结果均具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
珠海润都制药股份有限公司
董事会2024年01月31日