深圳市华盛昌科技实业股份有限公司关于公司产品获得欧盟MDR认证的公告
深圳市华盛昌科技实业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到欧盟公告机构T?V Rheinland德国莱茵的通知,公司相关医疗产品获得欧盟医疗器械法规(Medical Device Regulations(EU) 2017/745,以下简称“MDR”)认证,具体情况公告如下:
一、获证产品的基本信息
产品名称 | 预期用途 | 证书编号 | 有效期限 |
电子体温计 | 通过腋下测量人体温度,该设备可重复使用,可在家庭或医院使用,适用于所有年龄段,包括在成人监督下的8岁以下儿童。 | HZ 1180439-1 | 2029年1月28日 |
电子血压计 | 通过上臂或手腕测量收缩压、舒张压和脉率,可在家庭或医院使用,适用于成人或12岁以上儿童。 | ||
脉搏血氧仪 | 可无创测量血氧饱和度(SpO2)和脉率(PR),适用于临床机构或家庭环境中的成人。 |
本公司及公司全体董事会成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
二、对公司的影响
上述产品获得欧盟MDR认证,具备了进入欧盟市场的准入资格,可在认可欧盟MDR认证的区域范围内进行销售,丰富了公司在欧盟市场的产品结构,将进一步增强公司海外业务的拓展能力,对公司产品在相应市场的推广和销售起到积极推动作用,增强了公司的综合竞争力。本次获得上述欧盟MDR认证的相关产品未来的市场需求、市场拓展、市场竞争和最终销售情况等均具有不确定性,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
深圳市华盛昌科技实业股份有限公司
董事会2024年1月31日