康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司
关于获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得了由
河北省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,具体情况如下:
一、医疗器械注册证内容
注册人名称:康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司
产品名称:人体体征参数管理软件
型号、规格:HMS2022
适用范围:本软件用于采集设备发送数据(包括身高、体重、血氧含量、体脂
率、收缩压、舒张压、脉率、体温、心电波形、血糖、胆固醇、尿酸含量),并对数据进行处理及可视化显示,生成并打印检测报告。
注册证编号:冀械注准 20232210460
批准日期:2023年12月21日
有效期至:2028年12月20日
二、对公司的影响及风险提示
此次获证的人体体征参数管理软件适用于我公司大型健康体检机,可对大型健康体检机采集的人体体征参数数据进行发送、处理及可视化显示并形成检测报告,与公司硬件产品形成完整闭环,具有自主知识产权的软硬件一体化产品及解决方案也为城乡社区居民智慧健康养老、日常健康监测、远程医疗等健康服务提供了技术
支持,有利于公司拓展相关领域市场,对公司发展具有正面影响。上述产品后期实际销售情况取决于未来市场的推广效果及市场的实际需求,公司目前尚无法准确预测上述产品对公司未来营业收入的影响,敬请广大投资者注意投资风险。
三、备查文件
《中华人民共和国医疗器械注册证》特此公告。
康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司董事会
2024年1月8日