证券代码:300026 证券简称:红日药业 公告编号:2024-001
天津红日药业股份有限公司关于全资孙公司获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露和内容的真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,天津红日药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资孙公司天津超思医疗器械有限责任公司(以下简称“天津超思”)收到天津市药品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》(以下简称“医疗器械注册证”)。现将相关情况公告如下:
一、医疗器械注册证信息
注册人名称 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期 | 适用范围 |
天津超思 | 卡片式多参数检测仪 | 津械注准20232070368 | 2023年12月29日至2028年12月28日 | 适用于医疗机构或家庭对人体进行血氧饱和度、血压、单导联心电波形和心率检测 |
二、医疗器械产品的其他信息
上述产品是天津超思基于PTT(脉搏波传输时间,pulse transit time)技术开发出的一款卡片式多参数检测仪,实现了无袖带血压测量,在舒适性、便携性等方面具有优势。只需双手按压心电电极片及血氧传感器,即可测量出血氧饱和度、血压、单导联心电波形和心率,实现多参数检测。
三、对公司的影响
上述产品《医疗器械注册证》的取得,进一步丰富了公司产品种类,有利于提高公司的核心竞争力和市场拓展能力。上述产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果,其对公司未来经营业绩的影响存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
四、备查文件
《中华人民共和国医疗器械注册证》。
特此公告。
天津红日药业股份有限公司
董 事 会二○二四年一月二日