北京福元医药股份有限公司关于通过药品GMP符合性检查的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。近日，北京福元医药股份有限公司(以下简称“公司”或“福元医药”)收到药品GMP符合性检查结果通知书（编号：京药监药GMP〔2023〕0200112）。现将相关情况公告如下：
一、药品GMP检查目录
企业名称：北京福元医药股份有限公司检查地址：河北省沧州市临港经济技术开发区华佗路5号检查范围：富马酸贝达喹啉原料药（102车间富马酸贝达喹啉生产线）检查时间：2023年11月28日至12月01日检查结论：本次检查结果符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》和附录要求。
二、主要生产品种的市场情况
| 序号 | 主要生产 品种 | 剂型 | 治疗领域 | 市场情况 |
| 1 | 富马酸贝达喹啉 | 原料药 | 耐药性肺结核 | 该产品其他原料药登记厂家有福建省微生物研究所、先声药业有限公司、国药集团国瑞药业有限公司、宣城美诺华药业有限公司、MSN LIFE SCIENCES PRIVATE LIMITED。公司未能从公开渠道获得该产品的销售数据。 |
三、对公司的影响及风险提示
福元医药本次通过药品GMP现场符合性检查，表明福元医药相关剂型生产线符合GMP要求，有利于公司继续保持稳定的生产能力，满足市场需求。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化、行业政策等诸多因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。特此公告。
北京福元医药股份有限公司
董事会2023年12月13日