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海昇药业:海昇药业及长江保荐关于上市委会议落实意见函的回复 下载公告
公告日期:2023-12-07

浙江海昇药业股份有限公司(浙江省衢州市高新技术产业园区华阳路36号)

浙江海昇药业股份有限公司关于落实上市委员会审议会议

意见的函的回复

保荐人(主承销商)

中国(上海)自由贸易试验区世纪大道1198号28层

北京证券交易所:

贵所于2023年11月15日出具的《关于落实上市委员会审议会议意见的函》(以下简称“意见函”)已收悉。浙江海昇药业股份有限公司(以下简称“海昇药业”、“发行人”、“公司”)、长江证券承销保荐有限公司(以下简称“保荐机构”)、浙江天册律师事务所(以下简称“发行人律师”)和上会会计师事务所(特殊普通合伙)(以下简称“申报会计师”)已严格按照要求对意见函所涉事项进行了逐项核查,并完成了《浙江海昇药业股份有限公司关于落实上市委员会审议会议意见的函的回复》(以下简称“本回复”),请予以审核。

如无特别说明,本回复所使用的简称与《浙江海昇药业股份有限公司招股说明书》(以下简称“招股说明书”)中的释义相同。

本回复中的字体代表以下含义:

问询函所列问题黑体(加粗)
问询函所列问题答复宋体(不加粗)
对招股说明书的修改与补充楷体(加粗)

目录

问题1.关于募投项目 ................................................................................................... 4

问题2.关于毛利率 ..................................................................................................... 51

问题3.其他 ................................................................................................................. 67

问题1.关于募投项目请发行人结合业绩下滑、募集资金规模远大于现有资产规模的情况,(1)对比发行人账面现有主要生产设备和本次募投项目拟采购的主要生产设备,说明募投项目生产设备投入的必要性及合理性。(2)进一步说明铺底流动资金的测算过程及测算依据。(3)分析大幅扩产及增产的合理性及必要性,未来营业收入大幅增长的可能性,充分披露未来是否存在产能过剩和业绩不达标的风险,并就相关情况作风险揭示。请保荐机构核查并发表明确意见。【回复】

一、对比发行人账面现有主要生产设备和本次募投项目拟采购的主要生产设备,说明募投项目生产设备投入的必要性及合理性

(一)发行人账面现有主要生产设备和本次募投项目拟采购的主要生产设备

1、发行人账面现有主要生产设备

(1)2020年至2023年9月30日,发行人生产设备变动情况

2020年至2023年9月30日,发行人生产设备变动情况如下:

单位:万元

项目2023年 9月30日2022年 12月31日2021年 12月31日2020年 12月31日2020年 1月1日
账面原值9,755.369,470.388,095.607,384.656,530.47
本期新增284.981,396.57710.96854.18-
本期处置-21.79---

注:上述本期新增数据包含在建工程转固金额;2023年9月30日数据系经审阅数据。

2020年至2023年9月30日,发行人各期新增生产设备分别为854.18万元、

710.96万元、1,396.57万元和284.98万元,主要系现有车间产线进行技改所带来的生产设备新增投入。

(2)截至2023年9月30日,发行人账面现有生产设备构成

截至2023年9月30日,发行人账面现有生产设备构成如下:

单位:万元

设备类别数量账面原值账面价值
生产反应设备7353,723.131,545.99
动力及公辅工程设备2091,563.82890.93
自动控制系统2531,291.11887.19
设备类别数量账面原值账面价值
环保及其他辅助设施1131,641.60711.61
分离离心设备53673.67265.48
烘干包装设备30410.57189.52
研发及质量控制设备117451.47187.17
总计1,5109,755.364,677.89

注:现有设备系逐步建设完成,设备构成单元更小,数量较多截至2023年9月30日,发行人现有生产设备账面价值为4,677.89万元,各生产设备均已安装在发行人现有生产车间、环保车间或公共配套设施区域等;报告期内,发行人各期产能利用率平均超过90%,各项生产设备均处于正常使用中,不存在闲置情形。

2、本次募投项目拟采购的主要生产设备

本次募集资金各投资项目中所涉设备投资情况如下:

单位:万元

项目编号项目投资项目投资金额占项目总资金比例
1年产800吨磺胺氯达嗪钠(SPDZ)、200吨3,6-二氯哒嗪(DCPD)、200吨塞来昔布(塞利克西)(CELB)技改扩建;200吨对肼基苯磺酰胺盐酸盐(4-SAPH)、3吨苯溴马隆、3吨布比卡因、3吨吉西他滨技改项目设备购置及安装27,115.0060.26%
2现有年产300吨磺胺间二甲氧基嘧啶(钠)(SDM(Na))、70吨4-氨基-2,6-二甲氧基嘧啶(ADMP)产品自动化(智能化)提升改造、年产300吨磺胺间甲氧基嘧啶(钠)(SMM(Na))产品技改项目设备购置及安装4,550.0070.00%
3CDMO车间建设项目设备购置及安装2,000.0066.67%
设备投资合计33,665.00

注1:发行人上述募集资金各投资项目中所涉设备投资金额除生产设备外,还包括研发相关设备、配套设施设备以及相应的安装费支出;

注2:因不再使用募集资金投资年产500吨磺胺嘧啶(钠)(SD(Na))、500吨盐酸多西环素项目,故后续回复中不再涉及该项目情况。具体有关募集资金调整情况详见本回复之“问题1/二/(四)募集资金调整”。

具体设备构成如下:

单位:台/套,万元

项目编号募投项目名称设备类别具体类型数量投资金额
1年产800吨磺胺氯达嗪钠(SPDZ)、200生产反应设备回收系统类设备142,240.00
釜类设备581,436.80
罐类设备70942.80
项目编号募投项目名称设备类别具体类型数量投资金额
吨3,6-二氯哒嗪(DCPD)、200吨塞来昔布(塞利克西)(CELB)技改扩建;200吨对肼基苯磺酰胺盐酸盐(4-SAPH)、3吨苯溴马隆、3吨布比卡因、3吨吉西他滨技改项目器类设备52608.72
泵类设备90223.40
槽类设备1669.50
其他类别141,145.00
环保及其他辅助设施尾气处理设备10820.00
生化处理装置1650.00
母液三效浓缩系统1500.00
消防工程1400.00
洁净空调系统3300.00
母液树脂吸附系统1200.00
空气系统4146.00
其他类别261,354.00
研发及质量控制设备色谱仪231,240.00
滴定仪10180.00
电子天平17106.00
器类设备3815.00
泵类设备102.00
其他类别81457.00
烘干包装设备包装系统5655.00
干燥机6475.00
粉碎设备6475.00
其他类别2200.00
分离离心设备离心机141,160.00
动力及公辅工程设备真空机组14420.00
配电工程20200.00
冷却控制系统4200.00
变压器1100.00
自动控制系统真空上料设备6300.00
管材平台、各种阀门仪表、DCS系统、SIS系统等配套设施设备7,363.78
设备安装费用2,530.00
小计61827,115.00
2现有年产300吨磺胺间二甲氧基嘧啶(钠)(SDM(Na))、70吨4-氨基-2,6-生产反应设备回收系统类设备6905.00
釜类设备25602.00
器类设备24105.30
罐类设备998.20
槽类设备1839.50
项目编号募投项目名称设备类别具体类型数量投资金额
二甲氧基嘧啶(ADMP)产品自动化(智能化)提升改造、年产300吨磺胺间甲氧基嘧啶(钠)(SMM(Na))产品技改项目环保及其他辅助设施尾气处理设备4350.00
洁净空调系统1100.00
空气系统273.00
其他类别15937.00
烘干包装设备干燥机5185.00
包装系统125.00
粉碎设备15.00
其他类别1100.00
分离离心设备离心机6275.00
管材平台、各种阀门仪表、DCS系统、SIS系统等配套设施设备250.00
设备安装费用500.00
小计1184,550.00
3CDMO车间建设项目生产反应设备釜类设备30231.80
器类设备962.20
罐类设备460.00
泵类设备46.00
其他类别3130.00
环保及其他辅助设施尾气处理设备4130.00
洁净空调系统250.00
废水处理设备140.00
其他类别235.00
动力及公辅工程设备真空机组1090.00
分离离心设备离心机345.00
精馏设备240.00
烘干包装设备器类设备250.00
包装系统230.00
管材平台、各种阀门仪表、DCS系统、SIS系统等配套设施设备及安装费用1,000.00
小计782,000.00
总计81433,665.00

(二)募投项目生产设备投入的必要性

1、发行人现有产能饱和,亟需新增产能满足市场需求,进一步提升公司市场份额和竞争力发行人主要从事兽药原料药、医药原料药及中间体的研发、生产和销售,为充分发挥现有生产车间的效能,近年来发行人不断加大车间产线升级改造投入,经营情况保持较好水平。报告期内,发行人产能利用率分别为85.37%、95.55%、

92.46%和98.10%,处于较高水平,产能利用较为充分;总资产周转率分别为1.48、

1.30、0.99和0.45,固定资产周转率分别为3.96、5.17、4.79和2.13,均高于对应期间可比公司平均水平;各项指标均显示出发行人已较为充分地利用了现有产能开展生产经营。

发行人现有四个生产车间,但各产线绝大部分同时负责多种产品生产,且受制于产线资源有限,仅可优先安排毛利水平高、销售规模大的产品,无法满足全部产品的生产。截至报告期末,发行人累计取得22个产品的环评批复,但2022年的实际产量仅有5个产品达到批复产量的80%以上,1个产品达到批复产能的50%以上,2个产品达到批复产能的30%以上,其余产品大多受限于共线生产无法排产;现有产能基本饱和的现实情况已限制了部分细分产品为发行人带来新增经营业绩。

在此背景下,发行人亟需建设新的车间产线以实现如下几方面目标:(1)完成部分现有主要产品的产能扩张;(2)完成部分现有共线产品的产线搬迁;

(3)原共线生产产线中未能安排生产的其他产品在(1)(2)中的品种搬迁后得以开始生产;(4)新增产品得到产线资源可以落地生产。

结合发行人现有主业情况以及未来发展战略,根据发行人编制的可行性分析报告,发行人拟开展三个募投项目建设,项目投资总额为5.45亿元。基于对募投项目未来盈利能力的确定性,在完成本次发行并取得募集资金之前,为募投项目顺利完工达产,发行人已开始位于现有厂区的募投项目建设,截至2023年10月31日,已累计对外支付建设资金4,037.25万元。

2、发行人募投项目围绕自身主业开展,募投项目产能消化具有可行性

发行人是行业内磺胺类原料药及中间体产业链最长、品种最全、最具竞争力的企业之一,自主掌握通过基础化工原料制成磺胺类原料药及中间体产业链主要产品的合成技术,发行人本次募投项目紧紧围绕发行人主业开展。发行人本次募投项目中磺胺类产品链条如下图所示:

注:虚线部分产品为公司尚未开始量产的产品发行人募投项目产品与现有业务的联系情况具体如下:

项目名称具体产品与现有业务的联系
年产800吨磺胺氯达嗪钠(SPDZ)、200吨3,6-二氯哒嗪(DCPD)、200吨塞来昔布(塞利克西)(CELB)技改扩建;200吨对肼基苯磺酰胺盐酸盐(4-SAPH)、3吨苯溴马隆、3吨布比卡因、3吨吉西他滨技改项目SPDZ磺胺类产业链产品
DCPD
CELB
4-SAPH
苯溴马隆新增产品,为CDMO研发品种
布比卡因
吉西他滨新增产品,具备相应的技术储备
现有年产300吨磺胺间二甲氧基嘧啶(钠)(SDM(Na))、70吨4-氨基-2,6-二甲氧基嘧啶(ADMP)产品自动化(智能化)提升改造、年产300吨磺胺间甲氧基嘧啶(钠)(SMM(Na))产品技改项目SDM(Na)磺胺类产业链产品
ADMP
SMM(Na)
CDMO车间建设项目IMPD关键中间体DCPD系发行人具备合成能力的成熟产品
LUF主要原材料可就近采购,主要合成工艺已完成研发,具备相应的技术储备
DRCB磺胺类产业链产品
IDE主要合成工艺已完成研发,具备相应的技术储备
3DPM

本次募投项目所涉产品以发行人磺胺类产品链条延伸产品为主;除此之外,苯溴马隆、布比卡因、吉西他滨以及其他CDMO品种大多已具备确定的下游客户。各募投项目均紧紧围绕发行人主业开展,发行人在一定程度上具备原材料采购便捷优势、关键中间体自产优势和客户资源优势,使得发行人在市场竞争中占

据优势地位,能够顺利消化募投产能。产能消化具体内容详见本回复之“问题1/三、分析大幅扩产及增产的合理性及必要性,未来营业收入大幅增长的可能性,充分披露未来是否存在产能过剩和业绩不达标的风险,并就相关情况作风险揭示”。

综上,发行人现有产能饱和,各生产设备均处于正常使用中,不存在闲置,亟需新增产能满足市场需求以进一步增强公司市场份额和竞争力;发行人相应选择具备产能消化可行性的产品作为募投项目实施,并相应进行生产设备投入具有必要性。

(三)募投项目生产设备投入的合理性

1、发行人账面现有主要生产设备和本次募投项目拟采购的主要生产设备对比发行人账面现有主要生产设备和本次募投项目拟采购的主要生产设备对比情况如下:

单位:台/套,万元,万元/台套

编号所属募投项目产品名称设备大类设备数量投资金额平均单价
募投 项目现有 设备募投 项目现有 设备募投 项目现有 设备差异 幅度
1年产800吨磺胺氯达嗪钠(SPDZ)、200吨3,6-二氯哒嗪(DCPD)、200吨塞来昔布(塞利克西)(CELB)技改扩建;200吨对肼基苯磺酰胺盐酸盐(4-SAPH)、3吨苯溴马隆、3吨布比卡因、3吨吉西他滨技改项目SPDZ&DCPD生产反应设备176.00137.002,703.101,191.2015.368.69176.64%
环保及其他辅助设施2.0012.00700.001,332.90350.00110.15317.75%
烘干包装设备7.004.00530.00211.4075.7152.85143.26%
分离离心设备3.002.00380.0036.00126.6718.00703.70%
动力及公辅工程设备8.004.00320.00195.0040.0051.3277.95%
自动控制系统6.003.00300.0024.0050.008.00625.00%
小计202.00162.004,933.102,990.50
苯溴马隆&布比卡因生产反应设备37.0059.001,129.00660.0030.5111.19272.77%
烘干包装设备3.005.00210.00266.0070.0053.20131.58%
动力及公辅工程设备4.004.00120.0085.0030.0021.25141.18%
环保及其他辅助设施2.003.00120.00150.0060.0050.00120.00%
分离离心设备2.004.00110.00121.0055.0030.25181.82%
小计48.0075.001,689.001,282.00
编号所属募投项目产品名称设备大类设备数量投资金额平均单价
募投 项目现有 设备募投 项目现有 设备募投 项目现有 设备差异 幅度
研发及质量控制设备小计179无现有设备可供对比2,000.00无现有设备可供对比11.17无现有设备可供对比-
CELB生产反应设备43666.5215.50
烘干包装设备4640.00160.00
分离离心设备5460.0092.00
动力及公辅工程设备260.0030.00
小计541,826.52
吉西他滨生产反应设备43872.6020.29
烘干包装设备3225.0075.00
分离离心设备4210.0052.50
动力及公辅工程设备4120.0030.00
小计541,427.60
公共配套环保及其他辅助设施433,550.0082.56
生产反应设备151,295.0086.33
动力及公辅工程设备21300.0014.29
烘干包装设备2200.00100.00
小计815,345.00
管材平台、各种阀门仪表、DCS系统、SIS系统等配套设施设备小计7,363.78-
设备安装费用小计2,530.00-
编号所属募投项目产品名称设备大类设备数量投资金额平均单价
募投 项目现有 设备募投 项目现有 设备募投 项目现有 设备差异 幅度
项目1小计61827,115.004,272.50
2现有年产300吨磺胺间二甲氧基嘧啶(钠)(SDM(Na))、70吨4-氨基-2,6-二甲氧基嘧啶(ADMP)产品自动化(智能化)提升改造、年产300吨磺胺间甲氧基嘧啶(钠)(SMM(Na))产品技改项目SMM/SDM生产反应设备74无现有设备可供对比760.00无现有设备可供对比10.27无现有设备可供对比
分离离心设备6275.0045.83
烘干包装设备7215.0030.71
小计871,250.00
公共配套环保及其他辅助设施221,460.0066.36
生产反应设备8990.00123.75
烘干包装设备1100.00100.00
小计312,550.00
管材平台、各种阀门仪表、DCS系统、SIS系统等配套设施设备小计250.00
设备安装费用小计500.00
项目2小计1184,550.00
3CDMO车间建设项目头孢唑兰生产反应设备13无现有设备可供对比77.40无现有设备可供对比5.95无现有设备可供对比
烘干包装设备235.0017.50
动力及公辅工程设备325.008.33
分离离心设备115.0015.00
小计19152.40
氯氟脲生产反应设备656.009.33
编号所属募投项目产品名称设备大类设备数量投资金额平均单价
募投 项目现有 设备募投 项目现有 设备募投 项目现有 设备差异 幅度
烘干包装设备130.0030.00
动力及公辅工程设备220.0010.00
分离离心设备115.0015.00
小计10121.00
地拉考昔生产反应设备880.0010.00
烘干包装设备115.0015.00
分离离心设备115.0015.00
动力及公辅工程设备210.005.00
小计12120.00
IDE生产反应设备1055.805.58
动力及公辅工程设备115.0015.00
分离离心设备110.0010.00
小计1280.80
3DPM生产反应设备630.805.13
动力及公辅工程设备220.0010.00
小计850.80
CDMO公共配套环保及其他辅助设施9255.0028.33
生产反应设备460.0015.00
编号所属募投项目产品名称设备大类设备数量投资金额平均单价
募投 项目现有 设备募投 项目现有 设备募投 项目现有 设备差异 幅度
小计13315.00
CDMO多功能线生产反应设备3130.0043.33
分离离心设备130.0030.00
小计4160.00
管材平台、各种阀门仪表、DCS系统、SIS系统等配套设施设备及安装费用小计1,000.00
项目3小计782,000.00
合计81433,665.00

2、无对应生产设备的CELB、吉西他滨的投资金额的具体测算依据发行人CELB和吉西他滨投资金额系依据产线规划布局建设、机器设备的市场价格合理确定,具有明确的生产设备投资清单,按照设备大类汇总的设备构成如上表所示,具体生产设备清单如下表所示:

单位:台/套,万元/台套,万元

产品名称设备大类具体类型产品规格材质设备数量平均单价投资金额
CELB生产反应设备釜类设备1000L-3000LGL13****
器类设备10㎡-30㎡TA2(钛材)、S2205、碳化硅、S316L12****
其他类别1000LTA2(钛材)2****
罐类设备500L-5000L钢衬PTFE6****
泵类设备DN40、S50×40PTFE10****
烘干包装设备粉碎设备(进口)1t/hS316L2****
包装系统(进口)25/50KgS316L1****
干燥机2000LTA2(钛材)1****
分离离心设备离心机GKC-1250、LLGZ-1000S316L、TA2(钛材)5****
动力及公辅工程设备真空机组LGB110S22052****
CELB合计5433.821,826.52
吉西他滨生产反应设备回收系统类设备1.5t/hS316L、TA2(钛材)2****
釜类设备1000L-5000LGL、S316L10****
罐类设备500L-2000LGL、S316L9****
器类设备20㎡-50㎡碳化硅、PTFE、TA2(钛材)7****
其他类别1000LTA2(钛材)2****
泵类设备DN40、S65×50PTFE10****
槽类设备500LGL、S316L3****
烘干包装设备包装系统25/50KgS316L1****
干燥机1500LS316L1****
粉碎设备1t/hS316L1****
分离离心设备离心机GK-1250衬哈拉4****
动力及公辅工程设备真空机组LGB110S22054****
吉西他滨合计5426.441,427.60

3、募投项目生产设备投入规模的合理性

(1)募投项目产能规模扩大

本次募投项目中,SPDZ产能由500吨/年提升至800吨/年,DCPD产能由100吨/年提升至200吨/年,CELB产能由10吨/年提升至200吨/年;同时对现有无独立产线的CELB、4-SAPH、吉西他滨和SDM(Na)等产品搬迁建设独立车间产线;此外,新增SMM(Na)和CDMO项目等相关产品;前述产能扩大或新增将带动设备规格提升或设备数量提升,相应带动设备投资规模增加。

(2)募投项目设备投入规格更高

发行人所处原料药制造领域为药品生产提供基础原料,直接影响药品的质量和产能,因而面临的环保及安全等方面的政府监管日趋严格。国家近年来大力推动供给侧结构性改革,依托监管和引导的方式逐渐淘汰落后产能,鼓励原料药企业转型升级,提升生产自动化水平。另一方面,伴随着国内外下游客户对原料药和中间体产品品质要求的不断提升,原料药和中间体生产所需达到的技术标准也越来越严苛。生产设备及工艺流程的先进性成为在行业竞争中取胜不可或缺的着力点。在此背景下,相较于过去的产能建设,原料药生产企业在新增产能建设时需要着重考虑生产环节的自动化、智能化、安全环保合规性等因素,在车间厂房建设及生产设备投入上需高标准实施。具体而言如在设备选取上:在环保生产方面,募投项目设备密闭化自动化生产,从而避免投料、出料过程中的环境污染;在安全生产方面,选用具有更高安全属性的设备,如防爆、预设条件自动锁机等,并通过DCS与自动化对安全生产进行过程控制;在新版GMP方面,相关设备需在设计、选型、物料及产品传输、清洁等各方面满足洁净生产与质量生产的要求,同时相关设备应当能够实现过程记录,实现新版GMP系统性的质量控制要求。因此募投项目建设投入更高。

(3)募投项目建设物价水平更高

截至报告期末,发行人现有固定资产账面价值占原值的比例为48.22%,整体成新率相对较低。发行人现有固定资产为自公司设立以来陆续建设投入的,早期各项固定资产购置及建设投资成本相对较低,而募投项目拟发生的固定资产投资均为依据市场价格水平确定,募投项目购置及建设投资的物价水平整体相较历史投资更高,导致募投项目建设投资成本较历史更高,将相应降低单位资产投资强度数据。

基于前述分析,本次募投项目相关生产设备清单均为依据产线规划布局建设、机器设备市场价格合理确定,鉴于发行人本次募投项目产能有所扩张,现有环保、安全及自动化要求更高,相应带动设备投资规格提升;同时物价水平有所提升,综合导致募投项目生产设备投资规模增大,具有合理性。

4、请针对各产品中募投项目平均单价/现有设备平均单价超过200%的设备大类,包括但不限于SPDZ&DCPD和苯溴马隆&布比卡因中的环保及其他辅助设施、分离离心设备、自动控制系统等,具体列示设备大类下各构成设备的具体型号、主要技术指标、产能、数量、单价、总价、采购时间,并逐项对比说明本次募投项目生产设备比实现对应功能的现有设备规格更高的具体体现

如前分析,发行人募投项目产品中仅SPDZ&DCPD和苯溴马隆&布比卡因存在与之对应的现有生产设备,各产品募投项目中包含的设备平均单价与现有设备中包含的设备平均单价对比情况汇总如下:

单位:台/套,万元,万元/台套

产品名称设备大类设备数量投资金额平均单价
募投项目现有设备募投 项目现有 设备募投 项目现有 设备差异 幅度
SPDZ&DCPD生产反应设备1761372,703.101,191.2015.368.69176.64%
环保及其他辅助设施212700.001,332.90350.00110.15317.75%
烘干包装设备74530.00211.4075.7152.85143.26%
分离离心设备32380.0036.00126.6718.00703.70%
动力及公辅工程设备84320.00195.0040.0051.3277.95%
自动控制系统63300.0024.0050.008.00625.00%
小计2021624,933.102,990.50
苯溴马隆&布比卡因生产反应设备37591,129.00660.0030.5111.19272.77%
烘干包装设备35210.00266.0070.0053.20131.58%
动力及公辅工程设备44120.0085.0030.0021.25141.18%
环保及其他辅助设施23120.00150.0060.0050.00120.00%
分离离心设备24110.00121.0055.0030.25181.82%
小计48751,689.001,282.00

注1:SPDZ&DCPD生产所涉环保及其他辅助设施均为与募投项目1中其他产品公用,因而相关环保及其他辅助设施投资均包含在募投项目1中的公共配套设施设备中;

注2:平均单价差异幅度=募投项目平均单价/现有设备平均单价

可以看出,平均单价差异幅度超过200%的包括:①SPDZ&DCPD产品中的环保及其他辅助设施、分离离心设备、自动控制设备;②苯溴马隆&布比卡因产品中的生产反应设备。募投项目中各类设备与现有设备对比情况如下:

(1)SPDZ&DCPD产品中的环保及其他辅助设施

单位:台/套,万元,万元/台套

设备 类别设备名称主要技术指标设备数量投资额平均单价现有设备采购时间规格更高的具体体现
产品规格/ 具体型号材质募投项目现有设备募投 项目现有 设备募投项目现有 设备
洁净空调系统洁净空调系统 (归属于公共配套)20000Nm?/h31********2019.8单价无变化:募投设备与现有设备无变化,规格一致
母液三效浓缩系统母液三效浓缩系统2t/hTA2(钛材)11********2011.11/ 2012.3/ 2014.10/ 2015.6单价提升:现有母液三效浓缩系统(含配套设施)系公司在生产经营过程中,伴随着环保要求不断提升逐步投入形成;募投项目设备系包含蒸发结晶器,预热器,冷却器,固体分离等装置以实现母液从蒸馏、蒸发、结晶、萃取、膜分离等全流程的撬装整体化设备。募投项目设备具有以下优势:1、物料受热时间短、蒸发速度快,浓缩比重大,有效保持物料原效;2、可实现有效节能,减少蒸汽消耗,物料在密闭系统中蒸发浓缩,环境清洁舒适;且可有效防止跑料现象。3、凡与物料接触部分均采用TA2(钛材)制作,设备耐腐性好,清洗更方便,更符合制药法规要求。4、采用微机控制系统,使用更简便,效
设备 类别设备名称主要技术指标设备数量投资额平均单价现有设备采购时间规格更高的具体体现
产品规格/ 具体型号材质募投项目现有设备募投 项目现有 设备募投项目现有 设备
果更稳定。 募投项目设备为一次性投入,因现有系统建设时间较早,募投项目设备物价水平有所提升,相应单价有所提升
母液树脂吸附系统母液树脂吸附系统2t/hS316L1-**-**-N/A单价提升:募投项目树脂吸附系统包括吸附器、过滤器、脱附液储罐、溶剂储罐、一级水洗罐、二级水洗罐等基础设备和泵等辅助设备,并配置全自动操作系统,性能稳定,保证稳定可靠运行。母液经树脂吸附后,去除率可以达到98%以上,同时可以回收母液中有机组分。募投项目母液树脂吸附系统材质由钢衬PE升级为S316L;且现有系统建设时间较早,募投项目设备物价水平有所提升
2t/h钢衬PE-1-**-**2015.6/ 2016.6/ 2017.3
空气系统工艺空气系统 (归属于公共配套)10Nm?/min21********2019.4单价无变化:募投设备与现有设备无变化,规格一致
仪表空气系统 (归属于公共配套)10Nm?/min21********2020.3单价无变化:募投设备与现有设备无变化,规格一致
尾气处二氯甲烷尾气吸附系统500Nm?/hS22052-**-**-N/A单价下降:根据工艺要求调
设备 类别设备名称主要技术指标设备数量投资额平均单价现有设备采购时间规格更高的具体体现
产品规格/ 具体型号材质募投项目现有设备募投 项目现有 设备募投项目现有 设备
理设备(归属于公共配套)整募投项目所使用的二氯甲烷吸附系统吸附能力,处理风量由1,000Nm?/h调整为500Nm?/h,总装填吸附树脂填料由9m?调整为4m?;设备材质由316L提升至S2205,设备规格下降以及材质提升,综合导致设备采购价格有所下降
二氯甲烷尾气吸收处理装置1,000Nm?/h316L-1-**-**2021.2
尾气处理系统(归属于公共配套)10000Nm?/h玻璃钢4-**-**-N/A单价无变化:现使用尾气系统系多个产品公用,系按0.3分摊;募投项目1四个生产区域各设置1套(含相应循环泵、水喷淋、水碱喷淋、风机),规格与现有设备基本一致,相应设备采购单价一致
12000Nm?/h-0.3-**-**2021.2
活性炭尾气吸附系统500Nm?/h-1-**-**2021.2设备未新增:募投项目1在现有厂区建设,募投项目继续沿用现有活性炭尾气吸附系统,未新增设置
其他类别纯水系统(归属于公共配套)2t/h1-**-**-N/A单价提升:募投项目纯水系统处理能力为2t/h,为现有设备处理能力的两倍;且现有系统建设时间较早,募投项目设备物价水平有所提升,
1t/h-1-**-**2014.4
设备 类别设备名称主要技术指标设备数量投资额平均单价现有设备采购时间规格更高的具体体现
产品规格/ 具体型号材质募投项目现有设备募投 项目现有 设备募投项目现有 设备
相应采购单价提升
卤水机组(归属于公共配套)BSD310*2L2-**-**-N/A单价无变化:募投设备与现有设备处理能力类似,价格无差异;但产量提升,相应数量增加一台
KLSW-200D-C-1-**-**2019.4
循环水系统 (归属于公共配套)500m?/h4-**-**-N/A单价提升:现使用循环水系统系多个产品公用,此处按0.5分摊。募投项目循环水系统处理能力为500m?/h,为现有设备处理能力的1.25倍;且现有系统建设时间较早,募投项目设备物价水平有所提升,相应采购单价提升
400m?/h-0.5-**-**2012.12
废水过滤器100L钢衬PE-1-**-**2022.11设备未新增:因募投项目所设置的六合一过滤器,设备先进,过滤效果好,取消该设备
冷冻淡水机组 (归属于公共配套)SLCA602KD-C41********2020.4单价无变化:募投设备与现有设备无变化,规格一致;但根据产能扩张,增加设备数量
制氮机组(归属于公共配套)5Nm?/min2-**-**-N/A单价提升:现使用液氮系统系多个产品公用,此处按0.3分摊。现有液氮系统用于将外购的液氮气化后输送至产线。为降低氮气成本,募投
液氮系统500m?/h-0.3-**-**2018.8
设备 类别设备名称主要技术指标设备数量投资额平均单价现有设备采购时间规格更高的具体体现
产品规格/ 具体型号材质募投项目现有设备募投 项目现有 设备募投项目现有 设备
项目1购置制氮机组,由外购液氮改为自制氮气;相应采购制氮机组而非液氮系统,相应采购单价提升
SPDZ&DCPD产品中的环保及其他辅助设施合计 (不含归属于公共配套部分)212700.001,332.90350.00110.15
SPDZ&DCPD产品中的环保及其他辅助设施合计 (含归属于公共配套部分)28122,358.001,332.9084.21110.15

注:除母液三效浓缩系统以及母液树脂吸附系统外,其余募投产品SPDZ&DCPD所涉环保及其他辅助设施在项目1建设过程中均属于与其他产品公用,因而在“问题1/一/(一)/2、本次募投项目拟采购的主要生产设备”中实际包含在公共配套设施设备中

(2)SPDZ&DCPD产品中的分离离心设备

单位:台/套,万元,万元/台套

设备 类别设备名称主要技术指标设备数量投资额平均单价现有设备采购时间规格更高的具体体现
产品规格/ 具体型号材质募投项目现有设备募投 项目现有 设备募投 项目现有 设备
离心机SPDZ离心机GKC-1400S316L2-**-**-N/A单价提升:原有LD系列离心机为结构简单的平板式吊带离心机,通用于各种物质的固液分离;而募投项目的GKC系列离心机为专用于制药的高洁净要求的全自动离心机,从投料、监控、操作、出料、清洗等全方面按照GMP、FDA等要求进行设计与制造,配置全套的电子审
LD-1250S316L-1-**-**2019.7
硫酸肼离心机GKC-1000S304衬哈拉1-**-**-N/A
LD-1250S316L-1-**-**2021.1
设备 类别设备名称主要技术指标设备数量投资额平均单价现有设备采购时间规格更高的具体体现
产品规格/ 具体型号材质募投项目现有设备募投 项目现有 设备募投 项目现有 设备
计、签名、操作留痕与生产数据等记录,满足医药产品的密闭洁净生产要求与GMP、FDA的认证要求。在精细化生产方面,原有LD系列离心机离心过程中的投料、运行、出料以及清洗均为人工操作,需要操作人员对投料估算、运行参数等有丰富经验,而募投购入的GKC系列通过西门子PLC进行全流程程序控制,从而实现了从投料、监控、操作、出料与清洗的全方面自动化生产,并可实现可视化监控与操作;同时GKC系列可以直接通过预设程序调用多种产品与规格的预设生产配方,从而避免生产人员调整参数导致错误风险。在安全生产方面,GKC系列为防爆设计,并配置了氮气安全保护、联锁保护、料位探测、刮刀机械限位、工序联锁、断油断电保护等一系列自动化保护,从而实现安全生产
设备 类别设备名称主要技术指标设备数量投资额平均单价现有设备采购时间规格更高的具体体现
产品规格/ 具体型号材质募投项目现有设备募投 项目现有 设备募投 项目现有 设备
的全方面保护。因设备规格显著提升,相应采购单价上升。
SPDZ&DCPD产品中的分离离心设备合计32380.0036.00126.6718.00

(3)SPDZ&DCPD产品中的自动控制设备

单位:台/套,万元,万元/台套

设备类别设备名称主要技术指标设备数量投资额平均单价现有设备采购时间规格更高的具体体现
产品规格 /具体型号材质募投项目现有设备募投 项目现有 设备募投 项目现有 设备
真空上料设备真空上料系统(DCPD)VP430S316L11********2020.12现有真空上料系统实际仅包含真空上料机,生产线采用手动投料,操作环境较差; 募投项目为适应环保要求,原料均改为封闭投料,生产环节中新增各项真空上料系统,所涉真空上料系统除上料机外,还包括开袋、电子称重、自动加料、真空系统、输送系统等;且生产过程的中间物料经离心设备自动出料后经管道输送至湿品料仓,自动进干燥设备干燥后通过管道输送至干品料仓。 真空上料系统配置在SPDZ&DCPD生产各环节,且
保险粉真空上料系统(SCPD/SPDZ)VP430S316L1-**-**-N/A
干品料仓(带真空上料机)(SCPD/SPDZ)2000LS316L1-**-**-N/A
湿品料仓(带真空上料机)(SCPD/SPDZ)2000LS316L1-**-**-N/A
缩合真空上料系统(SCPD/SPDZ)VP430S316L22********2020.12
设备类别设备名称主要技术指标设备数量投资额平均单价现有设备采购时间规格更高的具体体现
产品规格 /具体型号材质募投项目现有设备募投 项目现有 设备募投 项目现有 设备
全程DCS自动控制、自动化程度高、过滤器自动清洁功能、易于维护和清洁、低噪音、改善工作环境,输送机中的橡胶和塑料部件均为抗静电材质、所有与输送产品接触的材料均符合FDA标准要求,因而单价更高
SPDZ&DCPD产品中的自动控制设备合计63300.0024.0050.008.00

(4)苯溴马隆&布比卡因产品中的生产反应设备

单位:台/套,万元,万元/台套

设备类别设备名称主要技术指标设备数量投资额平均单价现有设备采购时间规格更高的具体体现
产品规格/具体型号材质募投项目现有设备募投 项目现有 设备募投 项目现有 设备
泵类设备母液输送泵S65×50PTFE5-**-**-N/A泵类设备主要为生产过程中将各类物料泵至指定的反应容器中进行反应。泵类设备平均单价相对较低,设备单价及数量变动主要系根据募投项目产线布局优化所进行的调整
物料输送泵DN40PTFE5-**-**-N/A
母液泵DN40PTFE-2-**-**2018.4
原料进料泵DN25PTFE-2-**-**2020.12/2022.11
分层处理转料泵DN40PTFE-2-**-**2020.12/2023.7
过滤转料泵DN40PTFE-1-**-**2018.2
离心母液泵DN40PTFE-1-**-**2021.4
原料进料泵DN25PTFE-5-**-**2018.9
设备类别设备名称主要技术指标设备数量投资额平均单价现有设备采购时间规格更高的具体体现
产品规格/具体型号材质募投项目现有设备募投 项目现有 设备募投 项目现有 设备
槽类设备滴加高位槽300LGL-1-**-**2010.7设备未新增:募投项目改为直接从原料储罐输送至反应釜参与反应,在DCS系统控制下通过质量流量计控制加料精准度,因而不再使用该设备
溶剂高位槽2000L316L-1-**-**2019.1设备未新增:现有生产线除DCAX和EBZF,还和DCLL共用,为提升DCLL产能进行的配置;但募投项目生产线产能规模相对较小,可以分工序生产,未新增该设备
酰氯高位槽2000L316L-1-**-**2019.1设备未新增:募投项目改为直接从原料储罐输送至反应釜参与反应,在DCS系统控制下通过质量流量计控制加料精准度,因而不再使用该设备
盐酸高位槽3000L钢衬PE-1-**-**2018.11设备未新增:募投项目改为直接从原料储罐输送至反应釜参与反应,在DCS系统控制下通过质量流量计控制加料精准度,因而不再使用该设备
釜类设备步骤1反应釜2000LGL2-**-**-N/A单价提升:反应釜体积增加,相应设备采购单价增加。
1000LGL-1-**-**2021.1
步骤2处理釜3000LGL1-**-**-N/A单价提升:处理釜体积增加,相应设备采购单价增加。
2000LGL-2-**-**2017.3
设备类别设备名称主要技术指标设备数量投资额平均单价现有设备采购时间规格更高的具体体现
产品规格/具体型号材质募投项目现有设备募投 项目现有 设备募投 项目现有 设备
步骤2反应釜2000LGL2-**-**-N/A单价提升:反应釜体积增加,相应设备采购单价增加。
1000LGL-1-**-**2021.1
步骤3反应釜/处理釜5000LGL2-**-**-N/A单价未变化:该设备系制备工艺成熟的设备,市场价格稳定,因募投设备与现有设备规格、材质无变化,相应单价无变化
5000LGL2-**-**-N/A
5000LGL-1-**-**2017.11
5000LGL-2-**-**2017.11
结晶釜5000LGL1-**-**-N/A单价下降:募投项目中系与4-SAPH生产共用设备,因产能提升,相应设备处理能力由3000L提升至5000L;但设备材质由316L改为GL,相应成本下降
3000L316L-1-**-**2019.2
反应釜3000L316L-2-**-**2018.1/ 2019.9设备未新增:募投项目生产线产能规模相对较小,可以分工序生产,相应未专门设置EBZF反应釜
5000L316L-2-**-**2019.2
脱色釜5000LGL11********2017.11单价未变化:该设备系制备工艺成熟的设备,市场价格稳定,因募投设备与现有设备规格、材质无变化,相应单价无变化
水解釜8000L316L-1-**-**2014.10设备未增加:现有产线柔性切换,生产品种较多,产能较大,为满足生产周期要求,需专设水解釜;募投项目产线生产品
设备类别设备名称主要技术指标设备数量投资额平均单价现有设备采购时间规格更高的具体体现
产品规格/具体型号材质募投项目现有设备募投 项目现有 设备募投 项目现有 设备
种少,每个产品生产周期较长,可以分工序生产,相应未设置该设备
罐类设备母液储罐6300LGL5-**-**-N/A设备新增:募投项目1中同时用于4-SAPH生产,因产能提升,相应增加两只母液罐
离心母液罐12000LGL-1-**-**2018.8
5000LGL-2-**-**2020.10
冰醋酸贮罐30m?316L-1-**-**2019.12设备未新增:罐区设备,新生产线可以共用
40m?316L-1-**-**2019.12
滴加罐2000LGL-1-**-**2018.4设备未新增:募投项目改为直接从原料储罐输送至反应釜参与反应,在DCS系统控制下通过质量流量计控制加料精准度,因而不再使用该设备
接受罐500LGL-1-**-**2017.4

设备未增加:募投项目生产线产能规模相对较小,可以分工序生产,可以使用其他反应釜,无需设置接受罐

离心洗涤罐500L316L-1-**-**2018.4设备未新增:离心洗涤罐用于生产过程中的离心和洗涤,募投项目生产线采用六合一过滤器,具备离心和洗涤功能,因而无需再使用该设备
原料滴加罐500LGL-1-**-**2010.7设备未新增:募投项目改为直接从原料储罐输送至反应釜参与反应,在DCS系统控制
设备类别设备名称主要技术指标设备数量投资额平均单价现有设备采购时间规格更高的具体体现
产品规格/具体型号材质募投项目现有设备募投 项目现有 设备募投 项目现有 设备
下通过质量流量计控制加料精准度,因而不再使用该设备
母液浓缩系统回收母液二效浓缩系统1.5t/hTA2(钛材)1-**-**-N/A设备新增:现有苯溴马隆&布比卡因尚未量产,回收母液量小,采用简单浓缩处理后,将含无机盐的残液交专业危废处理机构作危废处理;募投项目建成量产后,生产过程中产生的母液量将大幅增加,为提升环保处理效果,母液需经树脂吸附(将母液中有机物去除),进行二效浓缩处理;在此背景下新增建设专门的母液二效浓缩系统及树脂吸附系统
母液树脂吸附系统回收母液树脂吸附系统1.5t/hS316L1-**-**-N/A
其他类别 器类设备反应冷凝器20㎡碳化硅3-**-**-N/A单价提升:现有设备为不锈钢及石墨材质;募投项目设备采用碳化硅材质,材质改进后有助于延长使用寿命;且处理能力由10㎡提升至20㎡和30㎡,设备处理能力增强;此外且现有EBZF冷凝器采购时间较早,募投项目设备物价水平有所提升,也相应设备采购价格更贵
30㎡碳化硅3-**-**-N/A
10㎡石墨-2-**-**2022.8
10㎡316L-6-**-**2013.9/ 2017.3
氯气气化系统50Kg/hS316L11********2017.6单价无变化:募投设备与现有
设备类别设备名称主要技术指标设备数量投资额平均单价现有设备采购时间规格更高的具体体现
产品规格/具体型号材质募投项目现有设备募投 项目现有 设备募投 项目现有 设备
设备无变化,规格一致
氯化氢气化系统50Kg/hS316L1-**-**-N/A设备新增:因目前苯溴马隆&布比卡因尚处于试生产阶段,氯化氢投料系人工处理,具体而言:生产所用氯化氢系采购25KG/瓶的小规格液体氯化氢钢瓶后在车间现场气化后人工接管用于合成反应。募投项目建成后将开始批量生产,相应将改为采购500KG氯化氢集束瓶气化装置,液体氯化氢钢瓶经计量、热水气化、缓冲、气体计量后进入反应釜,新增系统采用DCS自动控制。 该系统的设置有助于反应过程中减少人工操作、减少频繁更换氯化氢钢瓶,且有助于提升氯化氢气体投料的精准度,更加安全、环保。
六合一过滤器DN2400TA2(钛材)1-**-**-N/A设备新增:因目前苯溴马隆&布比卡因尚处于试生产阶段,产品产量小,对离心、过滤的需求相对较小,通过离心机及布袋过滤器即可满足需求;但募投项目完工达产后,产量将大幅增加,相应新增直径2.4
设备类别设备名称主要技术指标设备数量投资额平均单价现有设备采购时间规格更高的具体体现
产品规格/具体型号材质募投项目现有设备募投 项目现有 设备募投 项目现有 设备
米的六合一过滤器。募投项目拟采购的六合一过滤器具备以下功能: 1、可同时实现过滤、洗涤、干燥、分散、自动出料、结晶等多种能,功能全面;2、全密闭操作,无尾气、气味产生,环保性好;3、全金属复合滤网,不易破损,全自动智能化操作,可操作性强;4、静态压滤,不产生静电,不存在因泄漏产生爆炸风险,安全性好;5、依靠液压为动力,压力高,受力均匀,含湿量低,压滤质量高;6、不需要氮气保护,采用液压马达,启动平稳,能耗低;7、非压力容器,易清洗,无需人工干涉,设备管理便捷
摇摆机YK160S316L-1-**-**2013.10设备未新增:该设备主要用于震动过滤,募投项目生产线改为六合一过滤器,功能已覆盖,因而不需要该设备
布袋过滤器200L316L-3-**-**2013.2/ 2022.5设备未新增:该设备主要用于过滤,因募投项目所设置的六合一过滤器设备过滤效果好,
设备类别设备名称主要技术指标设备数量投资额平均单价现有设备采购时间规格更高的具体体现
产品规格/具体型号材质募投项目现有设备募投 项目现有 设备募投 项目现有 设备
功能已覆盖,因而不需要该设备
离心母液方箱500L304衬PE-1-**-**2017.6设备未新增:现有设备用于在离心后的母液在输送至后续反应设备过程中进行缓冲;募投项目生产线改为六合一过滤器,系液压输送,无需缓冲,因而不需要该设备
冷凝器5㎡石墨-1-**-**2020.7设备未新增:募投项目生产线产能规模相对较小,可以分工序生产,不需要该设备
分层液方箱1000L316L-2-**-**2016.12设备未新增:募投项目生产线产能规模相对较小,可以分工序生产,可以使用其他反应釜,不需要该设备
脱色结晶冷凝器20㎡316L-2-**-**2017.3设备未新增:募投项目生产线产能规模相对较小,可以分工序生产,不需要该设备
苯溴马隆&布比卡因产品中的生产反应设备合计37591,129.00660.0030.5111.19

(5)SPDZ&DCPD、苯溴马隆&布比卡因产能与生产设备匹配情况鉴于发行人产品通常在反应釜中生产,且发行人特定时期拥有的反应釜体积是固定的,因此反应釜的利用情况能够较为客观地体现公司整体产能情况。针对SPDZ&DCPD、苯溴马隆&布比卡因,分析如下:

①SPDZ&DCPD产线产能分析

发行人DCPD现有产能为100吨/年,SPDZ现有产能为500吨/年,合计600吨/年,各类反应釜总体积为65,300L;募投项目扩产完工达产后,将具备DCPD200吨/年和SPDZ800吨/年的产能,合计1,000吨/年,各类反应釜总体积为111,500L;产能提升66.67%,相应带动反应釜总体积增加70.75%,整体较为匹配。

②苯溴马隆&布比卡因产线产能分析

发行人苯溴马隆和布比卡因现有产能均为3吨/年,本次募投项目系产线搬迁,产能规模仍维持现有3吨/年的规模,未发生变化;发行人现有用于苯溴马隆和布比卡因合成的反应釜总体积为53,000L,募投项目反应釜总体积为41,000L,总体积减少22.64%。一方面系发行人现有产线还同时用于DCLL生产但募投项目产线不涉及,另一方面新建产线时产线布局优化,综合导致苯溴马隆和布比卡因反应釜体积有所下降,与产能情况整体较为匹配。

综上,发行人现有产能饱和,各生产设备均处于正常使用中,不存在闲置,亟需新增产能满足市场需求以进一步增强公司市场份额和竞争力;发行人相应选择具备产能消化可行性的产品作为募投项目实施,并相应进行生产设备投入具有必要性;本次募投项目相关生产设备清单均为依据产线规划布局建设、机器设备市场价格合理确定,相较于现有生产设备规模,发行人募投项目生产设备投入具有合理性。

二、进一步说明铺底流动资金的测算过程及测算依据

(一)铺底流动资金整体情况

发行人募投项目所涉铺底流动资金情况如下:

单位:万元

项目编号项目名称铺底流动资金
1年产800吨磺胺氯达嗪钠(SPDZ)、200吨3,6-二氯哒嗪(DCPD)、200吨塞来昔布(塞利克西)(CELB)技改扩建;200吨对肼基苯磺酰胺盐酸盐(4-SAPH)、3吨苯溴马隆、3吨布比卡因、3吨吉西他滨技改项目10,000
3CDMO车间建设项目1,000
项目编号项目名称铺底流动资金
合计11,000

发行人募投项目合计使用铺底流动资金11,000万元。

(二)铺底流动资金的测算依据

1、铺底流动资金测算依据

发行人依据销售百分比法预测铺底流动资金的需求,销售百分比法假设经营性流动资产、经营性流动负债与营业收入之间存在稳定的百分比关系。首先,参考发行人2020年-2022年三年财务数据的平均值,确定预测期内募投项目经营性流动资产和流动负债占营业收入比例;其次,参考营运资金预测占比,并结合募投项目预计营业收入,得出募投项目营运资金需求;最后,按照募投项目全部完全达产后营运资金需求总额的40%测算所需铺底流动资金。

2、募投项目完工达产后的营业收入假设

发行人募投项目所涉各募投产品完工达产后的销售收入预测如下:

单位:万元/吨,吨,万元

产品名称预测市场价格预测销量预测销售收入
SPDZ**720.00**
DCPD**180.00**
CELB**180.00**
布比卡因**2.70**
苯溴马隆**2.70**
吉西他滨**2.70**
SMM(Na)**270.00**
SDM(Na)**270.00**
合计50,298.69

注:上述对募投项目完工达产后销售收入的预测不构成对发行人未来经营业绩的预测。

(1)预测市场价格

发行人各募投产品绩效分析所取销售价格如下:

单位:万元/吨,吨,万元

产品名称预测市场价格2022年平均销售单价预测价格合理性
SPDZ****低于实际销售价格,具有合理性
DCPD****
CELB****
布比卡因**当年无销售记录系市场平均销售价格,具有合理性
苯溴马隆**当年无销售记录
吉西他滨**当年无销售记录
产品名称预测市场价格2022年平均销售单价预测价格合理性
SMM(Na)**当年无销售记录
SDM(Na)**当年无销售记录

注:SPDZ目前市场售价处于底部,根据公开市场信息查询,预计后续市场售价将回升。

(2)预测销量

基于发行人具备的成本优势及客户优势,发行人本次募投新增产能消化具有可行性。但鉴于市场需求存在一定波动性,出于谨慎性考虑,假定各产品的销量为批复产量的90%,具有合理性。有关发行人募投产品的产能消化可行性,详见本回复之“问题1/三/(二)/2、发行人各募投项目产能消化具有可行性”。

(三)铺底流动资金的测算过程

基于根据上述测算方法及测算假设,公司募投项目的流动资金需求测算过程如下:

单位:万元

项目2022年度2021年度2020年度2020-2022年年均数2020-2022年年均销售百分比募投项目合计
营业收入总额26,441.5526,904.3120,719.2624,688.37100.00%50,298.69
货币资金14,063.3012,835.018,774.6011,890.9748.16%24,225.99
应收票据278.10247.76-175.290.71%357.12
应收账款1,836.351,424.95738.411,333.245.40%2,716.27
应收款项融资644.17-81.83242.000.98%493.04
预付账款162.13114.67164.28147.030.60%299.54
存货3,110.923,508.301,269.492,629.5710.65%5,357.34
经营性流动资产①20,094.9718,130.6911,028.6216,418.0966.50%33,449.30
应付票据365.321,878.97105.00783.103.17%1,595.44
应付账款408.43443.19440.93430.851.75%877.79
合同负债61.15120.7562.5281.470.33%165.99
经营性流动负债②834.902,442.91608.451,295.425.25%2,639.22
营运资金需求③=①-②19,260.0715,687.7810,420.1715,122.6761.25%30,810.08
铺底流动资金需求 ④=③*40%12,324.03

根据测算,发行人本次募投项目铺底流动资金需求合计为12,324.03万元,本项目使用募集资金投资铺底流动资金11,000万元,主要用于正常运行所需的日常运营资金,不足部分可通过发行人自身累积资金进行补充。

综上,发行人铺底流动资金测算依据和测算过程合理。

(四)募集资金调整

考虑公司自身业务发展现状,同时截至2023年6月30日,发行人货币资金

金额为9,709.29万元。考虑到发行人现有业务运营仍需要流动资金支持以及募投项目所需铺底流动资金系逐步投入,经发行人董事会审慎评估后,发行人拟对募集资金用途作如下调整:

1、不再使用募集资金投资年产500吨磺胺嘧啶(钠)(SD(Na))、500吨盐酸多西环素项目,相应调减上市方案的募集资金19,000万元;

2、拟使用6,000万元自有资金用于补充募投项目的铺底流动资金,相应调减上市发行方案的募集资金6,000万元。其中:项目1中铺底流动资金调减5,000万元,由10,000万元调减至5,000万元;将项目3中铺底流动资金调减1,000万元,由1,000万元调减至0。

调整后,发行人募投项目拟使用的募集资金及拟使用的铺底流动资金情况如下:

单位:万元

项目编号项目名称投资 总额拟使用募集资金金额其中:铺底流动资金
1年产800吨磺胺氯达嗪钠(SPDZ)、200吨3,6-二氯哒嗪(DCPD)、200吨塞来昔布(塞利克西)(CELB)技改扩建;200吨对肼基苯磺酰胺盐酸盐(4-SAPH)、3吨苯溴马隆、3吨布比卡因、3吨吉西他滨技改项目45,00038,9005,000
2现有年产300吨磺胺间二甲氧基嘧啶(钠)(SDM(Na))、70吨4-氨基-2,6-二甲氧基嘧啶(ADMP)产品自动化(智能化)提升改造、年产300吨磺胺间甲氧基嘧啶(钠)(SMM(Na))产品技改项目6,5002,000-
3CDMO车间建设项目3,0002,000-
合计54,50042,9005,000

综上,调整后发行人募投项目合计使用铺底流动资金5,000万元。

三、分析大幅扩产及增产的合理性及必要性,未来营业收入大幅增长的可能性,充分披露未来是否存在产能过剩和业绩不达标的风险,并就相关情况作风险揭示

(一)大幅扩产及增产的合理性及必要性

1、现有产品扩产

发行人本次募投项目中现有产品中在募投完工达产前后的产能规模情况为:

单位:吨

产品名称现有产能规模募投完成后产能规模新增产能规模
SPDZ500800300
DCPD100200100
产品名称现有产能规模募投完成后产能规模新增产能规模
CELB10200190
苯溴马隆33-
布比卡因33-
吉西他滨33-
SDM(Na)300300-

注:4-SAPH系生产CELB的中间体,ADMP系生产SDM(Na)的中间体,募投项目将其纳入建设系配套建设,因而后续未就其产能变化作单独分析;新增产能规模为零系产线搬迁。

(1)SPDZ

①市场需求持续增加

SPDZ下游产品主要用于生猪养殖行业,其市场需求受到生猪养殖存栏量以及规模化养殖率提升的双重影响。具体而言:

一方面,截至2023年6月末,国内生猪存栏量43,517万头,存栏量整体保持在43,000万头以上,存栏量较为稳定,需求群体数量并未发生重大不利变化。

另一方面,生猪养殖规模化率在逐步提升。根据农业农村部数据显示,2021年全国生猪养殖规模化率达60%,但对比欧盟与美国的生猪规模化养殖率88%与97%,未来仍有较大的提升空间。根据长江证券研究所的研究报告显示,自非洲猪瘟2018年进入我国以来,行业大型养殖集团企业出栏量快速攀升;2017年主要养殖上市规模企业合计出栏量约为3,724万头,市场份额仅5.4%;而2022年主要养殖规模企业合计出栏量超过1.3亿头,市场份额达到了19.0%,且这一比例预计2023年将继续提升,达到23.1%。

相较于散养户,规模养殖户的专业性更高,且由于养殖资产数量多、价值高、密度大,一旦发生疫情则损失更大,因此更加注重动物防疫,其在免疫次数、免疫密度等方面的表现通常要优于散养户,所以规模养殖户在防疫方面的平均支出明显高于散养户。根据国信证券研报显示,规模养殖户在2015-2020年期间的头均医疗防疫支出要比散养户平均高出5.14元,而猪企龙头牧原股份在2015-2020年的头均医疗防疫支出的平均值高达94.26元/头,大幅领先于行业平均水平。因而,生猪养殖规模化率的提升将带动对猪用兽药及兽药原料药需求的提升。

整体而言,考虑国内市场生猪存栏量并未发生显著不利变化,且生猪养殖规模化率在不断提升,SPDZ的市场需求还将继续增加。

②发行人扩产后产能消化具有可行性

发行人生产SPDZ具备成本优势和客户优势,扩产后产能消化具有可行性。具体有关产能消化可行性分析详见本回复之“问题1/三/(二)/2/(1)/①SPDZ”。

综上,因下游生猪存栏量并未发生显著不利变化,且生猪养殖规模化率在不断提升,SPDZ的市场需求还将继续增加;同时发行人具备成本优势和客户优势,募投扩产产能消化具有可行性;在此背景下,发行人利用本次募集资金进行项目扩产建设,具有合理性和必要性。

(2)DCPD

①DCPD市场需求广阔

DCPD可用于进一步合成头孢唑兰和普纳替尼等医药原料药产品,还可用于合成农药中间体。发行人在本次募投项目中已就头孢唑兰产品与下游客户泛泰克展开合作,在完工达产并顺利展开合作之后,可顺势展开头孢唑兰的大批量生产,相应对DCPD的需求将增加;另一方面,普纳替尼原研药专利即将到期,伴随后续仿制药所带的市场需求增加,相应对DCPD的需求将增加;最后,还可拓展包括长效磺胺、阿嗪米特、3-氨基-6-氯哒嗪和cyclopyrimorate在内的众多其他产品市场需求;在此背景下,发行人利用本次募集资金进行项目扩产建设,具有合理性和必要性。

②发行人扩产后产能消化具有可行性

发行人生产DCPD具备成本优势和客户优势,扩产后产能消化具有可行性。具体有关产能消化可行性分析详见本回复之“问题1/三/(二)/2/(1)/②DCPD”。

综上,鉴于DCPD具有广阔的市场需求,且发行人具备生产成本优势及客户优势,发行人利用本次募集资金进行项目扩产建设,具有合理性和必要性。

(3)CELB

①CELB市场需求广阔

CELB是全球首款选择性非甾体抗炎镇痛药,目前在欧美、日韩和中国市场均有着较为广泛的使用;根据药融云数据统计,2015年以来,全球CELB原料药用量从415.79吨增长到2021年的544.77吨,年均复合增长率为4.61%,且预计未来全球CELB原料药的需求量还将持续增长。首先,老年人多发病痛,随着世界多国人口老龄化趋势的发展,包括CELB在内的抗炎镇痛类产品的市场需求亦在逐年增长;其次,随着辉瑞相关专利于近年陆续到期,仿制药的需求出现;

再者,CELB成功解决了传统非甾体抗炎镇痛药胃肠损伤方面的难题,是包括布洛芬在内的传统非甾体抗炎镇痛药的有效替代品。

②现有产能无法满足市场需求

发行人已就CELB的生产工艺及产品品质与下游客户展开长期的技术交流,并已取得出口欧盟原料药证明文件以及日本MF登录证。但目前CELB为共线生产,受生产线及洁净区等配套设施的限制,仅可开展小批量阶段性试制,用于改进生产工艺,但无力承接潜在的规模化生产订单。在此背景下,为争取CELB的市场订单,发行人计划利用本次募集资金建设专门用于生产CELB的产线及洁净区等配套设施;考虑到CELB市场需求的不断增长,本次也计划将产能由10T/A提升至200T/A。

③发行人扩产后产能消化具有可行性

发行人生产CELB具备成本优势、资质优势,且已就产品达产后的市场销售与下游客户展开前期准备工作,具备CELB销售的客户基础,因而发行人扩产后产能消化具有可行性。具体有关产能消化可行性分析详见本回复之“问题1/三/

(二)/2/(1)/③CELB”。

综上,鉴于CELB具有广阔的市场需求,且发行人现有产能无法满足市场需求,且扩产后产能消化具有可行性,发行人利用本次募集资金进行项目扩产建设,具有合理性和必要性。

(4)苯溴马隆

①苯溴马隆市场需求广阔

苯溴马隆是一种尿酸盐转运体1(URAT1)抑制剂,通过抑制肾小管尿酸重吸收来促进尿酸排泄,临床上主要用于原发性和继发性高尿酸血症、各种原因引起的痛风以及痛风性关节炎非急性发作期的治疗,目前主要在德国和日本、新加坡等一些亚洲国家使用。根据中商情报网的研究显示,痛风在全球的患病率和患病人数逐年上升,全球痛风药物市场规模整体呈上升趋势,预计到2022年全球痛风药物市场规模达到30亿美元。作为主要的治疗痛风的药品,苯溴马隆未来市场空间充足。

②发行人搬迁后产能消化具有可行性

苯溴马隆系发行人CDMO研发品种,委托方为NORDMANN,待完成产品资质认证后即可开始向其销售,产能消化具有可行性。

综上,苯溴马隆产品具备市场需求,且为CDMO产品,产能消化具有可行性,发行人在此基础上将其纳入募投项目具有合理性和必要性。

(5)布比卡因

①布比卡因市场需求广阔

布比卡因是临床上广泛用于局部麻醉和术后镇痛的酰胺类局部麻醉剂。与普通注射剂相比,布比卡因具有延长镇痛时间、降低患者对阿片类药物的依赖、简化镇痛治疗手段和降低药物副作用的优点,更有利于手术患者的疼痛管理,进而提高患者的生活质量。根据中商情报网的数据显示,全球术后镇痛药物市场规模预计2022年将达173亿美元;中国术后镇痛药物市场规模预计2022年将达到77亿元。作为一款较为优秀的术后镇痛药物,布比卡因市场空间充足。

②发行人搬迁后产能消化具有可行性

布比卡因系发行人CDMO研发品种,委托方为NORDMANN,待完成生产工艺研发及产品资质认证后即可开始向其销售,下游市场需求确定。

综上,布比卡因产品具备市场需求,且为CDMO产品,产能消化具有可行性,发行人在此基础上将其纳入募投项目具有合理性和必要性。

(6)吉西他滨

①吉西他滨市场需求广阔

吉西他滨为去氧胞苷的水溶性类似物,是核糖核苷酸还原酶的一种抑制性酶的替代物,同时也是一种破坏细胞复制的二氟核苷类抗代谢物抗癌药。吉西他滨最初由美国礼来公司于1996年研发成功并在美国上市,目前已在全球90多个国家获得批准使用;现已被纳入作为国家抗肿瘤医保药品。吉西他滨是治疗晚期胰腺癌的“金标准”,治疗晚期非小细胞肺癌、局限期或转移性膀胱癌及转移性乳腺癌的一线药物和晚期卵巢癌的二线药物,还可以用于早期宫颈癌的辅助治疗。因其抗瘤谱较广,市场需求广泛。根据药融云数据统计,全球吉西他滨原料药用量由2018年的9.39吨上涨至2022年的11.38吨,年复合增长率为4.92%,下游市场需求持续增长。

②发行人具备合成吉西他滨的技术优势,但缺乏独立生产线进行工艺验证

发行人已完成吉西他滨小试工作及前几步合成的放大试验生产,已掌握产品合成技术,后几步应考虑分子毒性因素,需待募投项目实施后建立独立的生产线来完成最终的生产。

综上,鉴于吉西他滨产品具备持续增长的市场需求,发行人也已掌握吉西他滨产品的合成技术,后几步应考虑分子毒性因素,需待募投项目实施后建立独立的生产线来完成最终的生产。在此背景下,发行人将其纳入本次募投项目,具有合理性和必要性。

(7)SDM(Na)

①SDM(Na)市场需求空间巨大

SDM(Na)为一种磺胺类抗菌药,具有广谱抗菌作用,也有显著的抗球虫、抗弓形体作用,主要用于敏感菌感染和鸡、兔球虫病防治,还可用于鸡传染性鼻炎、禽霍乱、卡氏住白细胞原虫病等防治。根据测算,假定全球对SDM(Na)的市场需求约为3,600.00吨/年,发行人本次募投项目拟建设产能为300吨/年,占全球市场需求量的8.33%,市场需求空间巨大。有关市场需求的测算详见《海昇药业及长江保荐关于第三轮问询的回复》之“问题3/二/(一)/2/(7)SDM(Na)”。

②发行人具有产能消化的客户基础

SDM(Na)主要面对境外市场,公司已与下游客户合作多年,现阶段发行人正在筹备美国FDA对SDM(Na)的审查,在通过美国FDA审查后,即可通过其实现SDM(Na)在美国的销售,后续产能消化具有可行性。

③现有共线生产模式无法满足下游客户订单需求

目前SDM(Na)属于共线生产,且产线主要用于生产其他现有主要产品,无法承接SDM(Na)的需求订单。为应对SDM(Na)通过FDA审查后带来的下游客户订单需求快速增加,发行人需要新建产线对SDM(Na)和ADMP进行搬迁生产。

综上,鉴于SDM(Na)的市场需求空间巨大,且发行人具备产能消化的客户基础,但现有共线生产模式无法满足下游客户订单需求;在此背景下,发行人利用本次募集资金进行项目搬迁建设,具有合理性和必要性。

2、新增产品增产

(1)SMM(Na)

①SMM(Na)市场需求增长

SMM(Na)是一种磺胺类抗菌药,具有广谱抗菌作用。根据中国兽药协会发布的《兽药产业发展报告》数据显示,2018年至2021年,国内SMM(Na)

的年销量由581.88吨增长至1,003.80吨,年复合增长率达到19.93%,市场需求快速扩大。

②发行人新增产能消化具有可行性

发行人通过掌握的核心技术已实现SMM(Na)生产所需的关键中间体工业磺胺自产,具备成本优势。同时,SMM(Na)下游客户群体与公司现有兽药原料药一致,因此可以直接利用公司现有客户渠道进行销售;新增产能消化具有可行性。具体有关产能消化可行性分析详见本回复之“问题1/三/(二)/2/(2)/

①SMM(NA)”。

③增加SMM(Na)有助于提高募投项目资源利用效率、提升投资回报率

本次募投中包含的SDM(Na)未能完全利用新建的生产车间;若增加同类型系列产品SMM(Na)生产,有助于提高资源利用效率、提升投资回报率。

综上,SMM(Na)市场需求快速扩大,且发行人具备新增产能消化的可行性,同时增加SMM(Na)有助于提高募投项目资源利用效率、提升投资回报率;在此背景下,发行人利用本次募集资金进行新增产能建设,具有合理性。

(2)IMPD等五项CDMO品种

发行人CDMO项目所选择的产品均为未来前景看好且发行人又具有技术优势的产品;且相关产品均已由发行人长期合作的下游客户进行委托,待完成车间建设后即可向客户开始提供CDMO业务合作,相关产品完工达产后产能消化预计不存在不确定性。

与此同时,发行人借由CDMO业务可加强与国内外主要重点企业的技术合作,为未来商业化生产打下坚实基础;同时可在此过程中锤炼产品研发能力和装备水平,提升发行人的整体技术实力。

在此背景下,发行人利用本次募集资金进行项目扩张建设,具有合理性。

(二)未来营业收入大幅增长的可能性

1、报告期内业绩下滑情况

(1)报告期内业绩下滑的情况

2023年1-6月发行人主要经营业绩数据如下:

单位:万元

项目2023年1-6月2022年1-6月变动比例
营业收入12,670.8813,791.82-8.13%
项目2023年1-6月2022年1-6月变动比例
毛利率55.25%54.02%-
营业利润6,283.507,085.17-11.31%
利润总额6,283.507,080.92-11.26%
净利润5,396.566,064.89-11.02%

发行人2023年1-6月业绩下滑主要系ST系列产品销售收入金额下降,该产品的销售金额由2022年1-6月的1,980.41万元减少至203.19万元,报告期内该产品的终端产品主要销售到俄罗斯,受俄乌冲突影响,终端客户向上游供应商以美元支付货款存在困难,导致这两家客户向发行人采购ST系列产品减少。

(2)发行人应对业绩下滑的措施

针对ST产品销售下降导致的发行人业绩短期下滑,发行人通过采取以下措施来积极应对业绩下滑的风险:

①发行人积极寻找其他新客户并开拓新的销售渠道,2023年1-6月,发行人已开发新增ST系列产品客户;

②考虑到ST系列产品销量下滑主要系终端客户款项结算不畅导致,但终端市场需求实际未发生变化,发行人将ST系列产品进一步加工成终端用户所需的P-ST,并直接向俄罗斯客户销售;

③考虑到ST系列终端销售不畅主要系俄罗斯客户使用美元进行结算存在困难,发行人已开始尝试直接通过人民币进行结算;

④发行人经过前期的技术积累,已经储备了较多的新产品,短期内将增加的新品有甲硫酸新斯的明、SQ(Na)等,新品将会带来新的业绩增长点;同时,从2023年11月份开始,发行人增加了SPZ的产量,后续也将带来业绩的增长。

综上,通过实施上述各项措施,发行人现有业务经营业绩进一步下滑的风险较小。

2、发行人各募投项目产能消化具有可行性

发行人各募投项目新增产能消化具有可行性,具体如下:

(1)现有产品

①SPDZ

发行人计划采取如下措施消化新增产能:

A、巩固与现有客户的业务合作,夯实募投项目客户基础

发行人经过多年的积累,凭借良好的产品质量和完整的产品生产链,发行人与大量国内外优质客户建立了稳定的合作关系,国际上拥有ELANCO、CHORI、NUTRIEN、FARMABASE等行业内知名境外客户,国内拥有鲁抗医药、温氏股份、中牧股份、双胞胎、九洲药业、回盛生物、江苏天和等国内大型制药公司、养殖企业客户,发行人将进一步加强与现有客户的业务合作,增强客户粘性,不断提升与现有客户的业务规模,为募投项目的新增产能消化夯实客户基础。B、专线生产,有利于形成规模化优势,提升公司产品竞争力目前发行人受制于产能不足,存在共线生产情况。在发行人募投项目顺利投产后,SPDZ产品将专线生产,且发行人SPDZ关键中间体均能自产。募投项目的实施可使公司快速形成规模化生产优势,提升发行人产品竞争力,为募投项目产能消化形成竞争优势。C、加强市场开拓力度,提高市场占有率发行人将充分发挥规模效应,通过参加国内外展会营销以及业内推介等方式进行产品推广,加强市场开拓力度,进一步提高发行人产品市场占有率,为募投项目产能消化提供有利保障。

因下游生猪存栏量并未发生显著不利变化,且生猪养殖规模化率在不断提升,SPDZ的市场需求还将继续增加;受益于发行人关键中间体优势以及客户优势,发行人SPDZ产品具有较强的市场竞争力,借助上述产能消化措施,发行人SPDZ产品能够在不断扩大的市场需求中赢得更多的市场份额,产能消化具有可行性。

②DCPD

A、发行人具备生产成本优势

发行人具备独到的技术优势,能够通过氯化反应和萃取反应一步精制成DCPD成品,工艺合成使用设备少,生产安全可控;且无需氨化反应,省略冷库保存、特殊粉碎等粗品精制步骤;使得发行人DCPD生产具备成本优势。

B、发行人具备客户优势

因DCPD可用于进一步合成头孢唑兰和普纳替尼等医药原料药产品,以及长效磺胺、阿嗪米特、3-氨基-6-氯哒嗪和cyclopyrimorate在内的众多其他产品。发行人在本次募投项目中已就头孢唑兰产品与下游客户泛泰克展开合作,在完工达产并顺利展开合作之后,可顺势展开头孢唑兰的大批量生产,相应DCPD的需求量也将快速增加。

综上,DCPD产能消化具有可行性。

③CELB

A、发行人生产CELB具备成本优势CELB属于磺胺类原料药。发行人磺胺类产品链条如下图所示:

发行人自主掌握通过基础化工原料制成CELB的合成技术,过程中所需的包括4-SAPH等在内的多个关键中间体均得以实现自产,具备成本优势,使得发行人CELB产品具备更强的市场竞争力。B、发行人销售CELB具备资质优势CELB下游市场中日本客户对产品要求最高,发行人现已获得日本MF登录证,但进入日本市场仍需通过日本PMDA审查。新产线建成后,若公司CELB产品通过日本PMDA审查,将得以成功进入日本市场,还将为顺利进入美国、欧洲等市场创造条件;此外,发行人目前也已经取得CELB出口欧盟原料药证明文件,为下一步向欧洲市场销售奠定资质条件。

C、发行人具备CELB销售的客户基础

目前发行人已与下游客户签订合作协议,并通过了下游客户对CELB产品的现场审计工作,待后续发行人取得CELB销售所需的全部资质后即可开始向其销售。

综上,因CELB生产所需的关键中间体均为自产,发行人因此具备成本优势;且具备CELB销售所需的各项资质,同时已与下游客户达成合作意向,后续产能消化具有可行性。

④苯溴马隆和布比卡因

苯溴马隆和布比卡因为CDMO研发品种,委托方为NORDMANN,待完成生产工艺研发及产品资质认证后即可开始向其销售;且截至目前,发行人已取得苯溴马隆出口欧盟原料药证明文件,后续产能消化具有可行性。

⑤吉西他滨

对于吉西他滨,发行人目前正就前序步骤中间体工艺验证研发中,通过采取如下措施,吉西他滨后续产能消化具有可行性。

A、加大研发投入,尽快掌握合成技术

发行人吉西他滨产品尚在研发过程中,下一步将继续加大研发相关的资金和人员投入,以便尽早掌握吉西他滨规模化生产工艺技术。

B、加强与客户沟通交流,增强客户粘性

发行人将在后续研发过程中进一步加强与下游客户的工艺验证沟通交流,增强客户对发行人生产工艺和产品质量的认可度,增强客户粘性,以便在实现规模化生产后顺利实现规模化销售。

C、充分利用现有客户资源,加强市场开拓力度

发行人深耕原料药及中间体行业多年,与包括ELANCO、CHORI、NORDMANN等涉足医药行业的知名企业保持长期合作。发行人将充分利用现有优质客户资源,并积极通过参加国内外展会营销以及业内推介等方式拓展新客户,以便在实现规模化生产后顺利实现规模化销售。

⑥SDM(Na)

SDM(Na)主要面对境外市场,公司已与下游客户合作多年,现阶段发行人正在筹备美国FDA对SDM(Na)的审查,在通过美国FDA审查后,即可通过其实现SDM(Na)在美国的销售,后续产能消化具有可行性。

(2)针对新增产品

①SMM(Na)

SMM(Na)属于发行人磺胺类产品链条上的产品,发行人在该产品中所具备的竞争优势以及产能消化可行性具有类似性。具体而言:

A、发行人具备原材料采购优势

SMM(Na)生产所用的主要原材料大多与公司现有其他产品的原材料相同,可直接向公司所在工业园区其他企业采购,原料供应更及时、运输成本更低,具备原料供应优势。

B、发行人具备成本优势SMM(Na)属于发行人磺胺类产品链条中的产品。发行人磺胺类产品链条如下图所示:

发行人自主掌握通过基础化工原料制成SMM(Na)的合成技术,过程中所需的包括乙酰苯胺、ASC及工业磺胺等在内的多个关键中间体均得以实现自产,具备成本优势,使得发行人SMM(Na)具备更强的市场竞争力。

C、发行人具备客户优势

SMM(Na)属于发行人磺胺类产品链条上的产品,其下游客户群体与发行人现有兽药原料药一致;作为行业内磺胺类原料药及中间体的重要供应商,发行人可借由自身磺胺类原料药及中间体产品在下游客户中建立的良好口碑,直接利用公司现有客户渠道进行销售,顺利将SMM(Na)推入市场,保障产能消化。

综上,因SMM(Na)生产具备原料供应优势及成本优势,且该产品具备客户优势,发行人可借由现有客户渠道有效拓展市场需求,产能消化具有可行性。

②MPD等五项CDMO品种

发行人CDMO项目所选择的产品均为未来前景看好且公司又具有技术优势的产品;且相关产品均已由公司长期合作的下游客户进行委托,待完成车间建设后即可与客户开始提供CDMO业务合作,产能消化具有可行性。

3、发行人未来营业收入大幅增长具有可能性

综上,发行人现有业务业绩持续下滑的风险较小,且本次募投项目全部完工达产后,根据前述测算,预计将新增营业收入50,298.69万元。鉴于各募投产品

具有良好的市场空间,借助发行人具有的成本优势及客户优势,完成扩产及新增产能消化具有可行性,营业收入大幅增长具有可能性。

(三)充分披露未来是否存在产能过剩和业绩不达标的风险,并就相关情况作风险揭示投资项目而言,考虑到项目的可行性研究、项目管理和实施等各方面都存在不可预见的不利变化,可能导致公司面临募投项目产能过剩、业绩不达标的风险,发行人已在招股说明书中披露“本次募集资金投资项目产能过剩和业绩不达标的风险”,具体如下:

“虽然本次募投项目的预期收益考虑了市场环境、发展趋势、成本费用等各种因素,但就投资项目而言,在项目的可行性研究、项目管理和实施等各方面都存在不可预见的不利变化,可能导致公司面临募投项目产能过剩和业绩不达标的风险。具体而言:

本次募投项目中SPDZ由原定年产500吨扩产至年产800吨。若未来下游市场发生类似非洲猪瘟导致生猪存栏量显著下跌等不可预计的重大变故,或本行业新增大量竞争对手导致市场供需严重失衡,或市场中出现在产品功效以及销售价格上全面优于SPDZ的新产品,或公司产品发生严重质量事故等情况,可能导致公司面临无法消化新增产能的风险。

本次募投项目中吉西他滨目前尚处于工艺验证阶段,研发工作尚未完成;CELB和SMM(Na)等为新增产品。若公司后续未能通过研发成功掌握大批量生产工艺技术、下游市场需求未达预期或未能开拓下游客户,可能导致公司面临吉西他滨无法实现规模化销售的风险或CELB和SMM(Na)等产品新增产能无法消化的风险。

本次募投项目中CDMO车间建设完成后,若公司现有产品发生严重质量事故或CDMO产品生产工艺研发失败,可能导致公司面临CDMO车间无法取得订单并进而导致相关生产线闲置的风险。

整体而言,鉴于发行人本次募投项目所涉产品较多,若相关产品下游市场需求、产品市场竞争格局或发行人自身经营情况发生重大不利变化,可能导致募投项目相关产品扩产或新增产能无法消化,出现产能过剩并进而导致募投项目业绩不达标的风险。”

四、中介机构核查情况

(一)核查过程及取得的依据

针对上述事项1,保荐机构及申报会计师执行了以下核查程序:

获取发行人募投项目可研报告、募投项目生产设备清单、现有生产设备清单以及募集资金用途调整相关三会文件,对比分析募投项目生产设备投入的必要性及合理性。针对上述事项2、3,保荐机构执行了以下核查程序:

1、对发行人募投项目铺底流动资金测算相关方法、假设条件及测算过程进行复核和重新计算,分析铺底流动资金的测算过程准确性及测算依据的合理性;

2、结合公开市场信息查询及对发行人自身技术、客户等方面的竞争优势梳理,分析大幅扩产及增产的合理性及必要性,未来营业收入大幅增长的可能性,充分披露未来是否存在产能过剩和业绩不达标的风险。

(二)中介机构核查意见

针对上述事项1,经核查,保荐机构及申报会计师认为:

发行人募集资金新增建设车间产线时所需建设的生产设备清单均为依据产线规划布局建设、机器设备的市场价格确定,募投项目生产设备投入具有必要性及合理性。

针对上述事项2、3,经核查,保荐机构认为:

1、发行人铺底流动资金测算依据和测算过程合理;

2、发行人扩产及增产具有合理性及必要性,未来营业收入大幅增长具有可能性;已在招股说明书中就产能过剩和业绩不达标的风险进行披露。

问题2.关于毛利率请发行人:(1)补充说明单位成本中直接材料金额波动的影响因素,并结合影响因素的变动情况,进一步量化分析2019年以来单位成本中直接材料金额持续下降的合理性。(2)补充披露与ELANCO合作的稳定性以及是否能够维持较高毛利率的风险。

请保荐机构核查并发表明确意见。【回复】

一、补充说明单位成本中直接材料金额波动的影响因素,并结合影响因素的变动情况,进一步量化分析2019年以来单位成本中直接材料金额持续下降的合理性

(一)补充说明单位成本中直接材料金额波动的影响因素

发行人的直接材料主要包括原材料和溶剂,单位成本中直接材料金额变动主要受原材料采购价格、原材料单耗、溶剂耗用量、关键中间体自产成本以及自产和外购关键中间体的比例等因素影响。

(二)结合影响因素的变动情况,进一步量化分析2019年以来单位成本中直接材料金额持续下降的合理性

2019年至2023年1-6月发行人主要产品的单位成本中直接材料金额变动分析如下:

1、SPDZ

发行人SPDZ耗用的直接材料主要包括顺酐、水合肼、三氯氧磷、工业磺胺和溶剂。

(1)原材料和溶剂采购价格

2019年至2023年1-6月发行人主要原材料和溶剂的采购价格如下:

单位:万元/吨

产品名称主要耗用的原材料2023年1-6月2022年度2021年度2020年度2019年
SPDZ工业磺胺**********
三氯氧磷**********
顺酐**********
水合肼**********
溶剂**********

注1:上表中的采购价格为领用的原材料的平均采购价格。注2:工业磺胺采购价格系自产和外购工业磺胺的平均成本。

2020年发行人主要原材料和溶剂采购价格除三氯氧磷小幅上涨外,其他原材料的采购价格均下降;2021年各主要原材料和溶剂采购价格除溶剂价格下降外,其他原材料采购价格均上升;2022年各主要原材料中三氯氧磷、水合肼和溶剂采购价格上升,顺酐采购价格下降,工业磺胺的平均成本上升;2023年1-6月各主要原材料和溶剂的采购价格均下降。

(2)原材料和溶剂单耗

2019年至2023年1-6月发行人主要原材料和溶剂的单耗如下:

单位:吨/吨

产品名称主要耗用的原材料2023年1-6月2022年度2021年度2020年度2019年
SPDZ工业磺胺**********
三氯氧磷**********
顺酐**********
水合肼**********
溶剂**********

注1:顺酐、水合肼和三氯氧磷的单耗为中间体DCPD进一步生产SPDZ的整体单耗。

注2:溶剂单耗包含前端关键中间体耗用的溶剂。

2020年较2019年各主要原材料和溶剂的单耗均下降;2020年至2023年1-6月除顺酐的单耗在2021年受工艺优化提升了回收利用率而有所下降外,其他主要原材料的单耗保持稳定;2019年至2023年1-6月溶剂耗用量呈逐年减少的趋势。

(3)关键中间体自产成本和自产比例

SPDZ的关键中间体为DCPD和工业磺胺。其中:DCPD主要由顺酐、水合肼和三氯氧磷生产得到,2019年至2023年1-6月全部通过发行人自产,自产成本主要受顺酐、水合肼和三氯氧磷的单耗和采购价格影响;工业磺胺主要由ASC生产得到,2019年至2023年1-6月部分通过自产,部分为外购,工业磺胺自产成本主要受ASC成本影响。

2019年至2023年1-6月发行人自产和外购工业磺胺的成本和比例如下:

单位:万元,吨,万元/吨

项目2023年1-6月2022年度
金额数量单价占比金额数量单价占比
自产**298.26**100.00%**227.20**79.11%
外购----**60.00**20.89%

2019年至2023年1-6月发行人自产关键中间体工业磺胺的比例分别为

31.03%、69.12%、45.61%、79.11%和100%。上表中发行人自产工业磺胺的成本包含直接材料、直接人工和制造费用,而外购工业磺胺全部为直接材料,随着自产工业磺胺的比例提升,工业磺胺的平均成本中直接材料占比下降。

(4)SPDZ单位直接材料成本变动分析

2019年至2023年1-6月,SPDZ单位成本中直接材料金额分别为**万元/吨、**万元/吨、**万元/吨、**万元/吨和**万元/吨,整体呈下降的趋势,具体原因分析如下:

①2020年较2019年变动分析

2020年较2019年单位直接材料成本下降,主要系溶剂耗用量和采购价格下降、自产关键中间体工业磺胺比例提升、原材料单耗下降及采购价格下降等因素综合引起,具体分析如下:

A、溶剂耗用量和采购价格下降

发行人技改后减少了溶剂耗用量,提升了溶剂回收利用率,2020年单位SPDZ产品耗用的溶剂由2019年的7.39下降至4.52,且溶剂采购价格下降,2020年溶剂采购价格由2019年的**万元/吨下降至**万元/吨,使得单位SPDZ的溶剂成本减少**万元/吨;

B、自产关键中间体工业磺胺比例提升

SPDZ的主要中间体之一为工业磺胺,受工业磺胺平均成本下降以及自产工业磺胺比例上升影响,引起单位直接材料成本减少**万元/吨;

C、原材料单耗下降

合计**298.26**100.00%**287.20**100.00%
项目2021年度2020年度
金额数量单价占比金额数量单价占比
自产**377.35**45.61%**492.36**69.12%
外购**450.00**54.39%**220.00**30.88%
合计**827.35**100.00%**712.36**100.00%
项目2019年度
金额数量单价占比
自产**163.00**31.03%
外购**362.24**68.97%
合计**525.24**100.00%

因发行人完成SPDZ产线升级改造和自动化提升,并提升了原材料的回收利用率,使得产品收率提升,2020年DCPD的单耗由0.61下降至0.57,同时带动原材料的整体单耗下降,引起单位直接材料成本减少**万元/吨;

D、原材料采购价格下降

受原材料顺酐和水合肼采购价格和单耗下降影响,使得单位直接材料成本减少**万元/吨。

综上,因溶剂耗用量和采购价格下降引起单位直接材料成本减少**万元/吨,因自产工业磺胺成本下降和自产比例提升引起单位直接材料成本减少**万元/吨,因原材料单耗和采购价格下降引起单位直接材料成本减少**万元/吨。上述因素合计引起单位直接材料成本下降**万元/吨。

②2021年较2020年变动分析

2021年较2020年单位直接材料成本小幅上升,主要系原材料采购价格上升,其中工业磺胺、三氯氧磷、顺酐和水合肼的采购价格上升;同时受溶剂采购价格下降以及溶剂和顺酐单耗下降影响,综合使得单位直接材料成本小幅上升。

③2022年较2021年变动分析

2022年较2021年单位直接材料成本下降,主要系自产关键中间体工业磺胺比例提升和对工业磺胺进行了回收利用、原材料采购价格及单耗变动以及溶剂耗用量减少等因素综合引起,具体分析如下:

A、自产关键中间体工业磺胺比例提升和对工业磺胺进行了回收利用

2022年工业磺胺平均成本整体变动较小,发行人自产关键中间体工业磺胺的比例由2021年的45.61%上升至79.11%,随着自产工业磺胺的比例提升,工业磺胺的平均成本中直接材料金额下降;同时2022年发行人对部分工业磺胺回收利用,使得单位直接材料成本减少**万元/吨。

B、原材料采购价格及单耗变动

原材料顺酐的采购价格下降引起单位直接材料成本减少**万元/吨;水合肼的采购价格上升引起单位直接材料成本上升**万元/吨;三氯氧磷的采购价格上升,整体单耗下降,引起单位直接材料成本上升**万元/吨。上述主要原材料的单价和单耗合计引起单位直接材料成本上升**万元/吨。

C、溶剂耗用量减少和价格变动

SPDZ产品的溶剂单耗下降以及溶剂采购价格上升,综合使得单位直接材料

成本减少**万元/吨。

综上,因自产关键中间体工业磺胺比例提升和对工业磺胺进行回收利用引起单位直接材料成本减少**万元/吨,因原材料采购价格及单耗变动引起单位直接材料成本上升**万元/吨,因溶剂耗用量减少和价格变动引起单位直接材料成本减少**万元/吨。上述因素综合使得单位直接材料成本减少**万元/吨。

④2023年1-6月较2022年变动分析

2023年1-6月较2022年单位直接材料成本下降,主要系原材料采购价格和单耗下降、自产工业磺胺成本下降和自产比例提升以及溶剂耗用量和采购价格下降引起,具体分析如下:

A、原材料采购价格和单耗下降

顺酐的采购价格下降引起单位直接材料成本减少**万元/吨;水合肼的采购价格和单耗下降引起单位直接材料成本减少**万元/吨;三氯氧磷的采购价格和单耗下降引起单位直接材料成本减少**万元/吨;上述因素综合使得单位直接材料成本减少**万元/吨。

B、自产工业磺胺成本下降和自产比例提升

2022年销售的SPDZ中耗用的工业磺胺部分为外购,外购工业磺胺全部为直接材料成本,而自产工业磺胺包含部分非直接材料成本,2023年耗用的工业磺胺全部为自产,同时2023年1-6月工业磺胺的平均成本下降,综合使得单位直接材料成本减少**万元/吨。

C、溶剂耗用量和采购价格下降

2023年1-6月溶剂的采购价格和溶剂耗用量下降,引起单位直接材料成本减少**万元/吨。

综上,因原材料采购价格和单耗下降引起单位直接材料成本减少**万元/吨,因自产关键中间体成本下降和自产比例提升引起单位直接材料成本减少**万元/吨,因溶剂耗用量和采购价格下降引起单位直接材料成本减少**万元/吨。上述因素合计引起单位直接材料成本减少**万元/吨。

2、DCLL

发行人生产DCLL耗用的直接材料主要包括环丙胺、双氰胺钠、丙二腈、冰醋酸和溶剂。

(1)原材料和溶剂采购价格

2019年至2023年1-6月发行人主要原材料和溶剂的采购价格如下:

单位:万元/吨

产品名称主要耗用的原材料2023年1-6月2022年度2021年度2020年度2019年度
DCLL环丙胺**********
双氰胺钠**********
丙二腈**********
冰醋酸**********
溶剂**********

注1:上表中的采购价格为领用的原材料的平均成本。注2:2020年耗用的ACDCE系2019年期末库存,2020年双氰胺钠和丙二腈的采购价格系2019年期末库存ACDCE中包含的原材料的平均成本。

2019年至2022年环丙胺、双氰胺钠和丙二腈采购价格上涨,2023年1-6月均下降;2019年至2023年1-6月冰醋酸的采购价格除2021年上涨外,其他年度均下降;2019年至2023年1-6月溶剂采购价格逐年下降。

(2)原材料和溶剂单耗

2019年至2023年1-6月发行人生产DCLL耗用的主要原材料和溶剂的单耗如下:

单位:吨/吨

产品名称主要耗用的原材料2023年1-6月2022年度2021年度2020年度2019年度
DCLL环丙胺**********
双氰胺钠**********
丙二腈**********
冰醋酸**********
溶剂**********

注1:双氰胺钠和丙二腈的单耗为中间体ACDCE进一步生产得到DCLL的整体单耗;

注2:2020年耗用的ACDCE系2019年期末库存,2020年双氰胺钠和丙二腈的单耗系期初库存的ACDCE中包含的双氰胺钠和丙二腈还原计算得到。

注3:溶剂单耗包含前端关键中间体耗用的溶剂。

2019年至2023年1-9月发行人主要原材料的单耗随着产量的提升和生产工艺的成熟整体呈下降趋势;由于2019年为试生产阶段,单位产品耗用的溶剂较多,2020年随着生产逐渐稳定,溶剂耗用量大幅减少,2021年随着产量大幅提升,溶剂耗用量进一步减少并趋于稳定。

(3)关键中间体自产成本和自产比例

DCLL的关键中间体为ACDCE,生产ACDCE耗用的原材料主要为双氰胺钠、丙二腈。2019年至2023年1-6月全部通过自产,自产成本主要受双氰胺钠和丙二

腈的采购价格和单耗影响。

(4)DCLL单位直接材料成本变动分析

2019年至2023年1-6月,单位成本中直接材料成本金额分别为**万元/吨、**万元/吨、**万元/吨、**万元/吨和**万元/吨,变动原因分析如下:

①2020年较2019年变动分析

2020年较2019年单位直接材料成本下降,主要系溶剂的耗用量下降、原材料单耗和采购价格下降引起,具体分析如下:

A、溶剂的耗用量下降

DCLL为发行人开发的新品,前期试生产阶段生产工艺尚不成熟,在试生产和工艺验证阶段耗用的溶剂量较多,2020年单位产品耗用的溶剂减少,引起单位直接材料成本减少**万元/吨;

B、原材料单耗和采购价格下降

生产DCLL耗用的原材料单耗下降,引起单位直接材料成本减少**万元/吨;环丙胺的单耗下降,引起单位直接材料成本减少**万元/吨;冰醋酸的采购价格下降,引起单位直接材料成本减少**万元/吨。上述因素合计引起单位直接材料成本减少**万元/吨。

综上,因溶剂耗用量下降引起单位直接材料成本减少**万元/吨,因原材料单耗和采购价格下降引起单位直接材料成本减少**万元/吨。上述因素合计引起DCLL单位直接材料成本减少**万元/吨。

②2021年较2020年变动分析

2021年较2020年单位直接材料成本下降,主要系溶剂耗用量和采购价格下降以及原材料单耗下降引起,具体分析如下:

A、溶剂的耗用量和采购价格下降

2020年生产DCLL耗用的中间体ACDCE为2019年试生产阶段的期末存货,2021年随着产量提升,生产工艺更加成熟,DCLL单位溶剂耗用量和采购价格下降,引起单位直接材料成本减少**万元/吨。

B、原材料单耗下降

2021年原材料单耗下降,使得单位直接材料成本减少**万元/吨。

综上,因溶剂耗用量和采购价格下降引起单位直接材料成本减少**万元/吨,因原材料单耗下降引起单位直接材料成本减少**万元/吨。上述因素合计引起

DCLL单位直接材料成本减少**万元/吨。

③2022年较2021年变动分析

2022年较2021年单位直接材料成本小幅上升,主要系原材料采购价格上升引起,其中丙二腈的采购价格上升,引起单位直接材料成本上升**万元/吨;同时受环丙胺的单耗下降,双氰胺钠的单耗下降,冰醋酸的采购价格下降,溶剂的采购价格下降等因素影响,综合使得单位直接材料成本上升**万元/吨。

④2023年1-6月较2022年变动分析

2023年1-6月较2022年单位直接材料成本下降,主要系原材料采购价格和单耗下降引起,具体分析如下:

环丙胺的采购价格和单耗下降,引起单位直接材料成本减少**万元/吨;丙二腈的采购价格和单耗下降,引起单位直接材料成本下降**万元/吨;冰醋酸的采购价格下降,引起单位直接材料成本减少**万元/吨。

综上,原材料采购价格和单耗下降合计引起单位直接材料成本减少**万元/吨。

3、ST系列

ST系列为2020年发行人新增的产品,报告期内单位直接材料成本分别为**万元/吨、**万元/吨、**万元/吨和**万元/吨,单位直接材料成本呈小幅波动。

(1)2022年较2021年变动分析

2022年较2021年单位直接材料成本由**万元/吨上升至**万元/吨,上升**万元/吨,主要系:

①受2022年ASC生产成本上升影响,单位直接材料成本上升**万元/吨;

②2-氨基噻唑的采购单价上升引起单位直接材料成本上升**万元/吨。

上述因素合计引起单位直接材料成本上升**万元/吨。

(2)2023年1-6月较2022年变动分析

2023年1-6月较2022年单位直接材料成本由**万元/吨下降至**万元/吨,减少**万元/吨,主要系:

①ASC单位直接材料成本下降,引起ST系列单位直接材料成本减少**万元/吨;

②2-氨基噻唑的采购单价下降引起单位直接材料成本减少**万元/吨。

上述因素合计引起单位直接材料成本减少**万元/吨。

4、C-SN

2019年至2023年1-6月,单位直接材料成本金额分别为**万元/吨、**万元/吨、**万元/吨、**万元/吨和**万元/吨。

(1)2020年较2019年变动分析

2020年较2019年单位直接材料成本减少主要系2020年外购和自产工业磺胺的成本下降,同时2020年自产工业磺胺的比例提升,使得单位直接材料成本下降。

(2)2021年较2020年变动分析

2021年较2020年单位直接材料成本由**万元/吨下降至**万元/吨,变动较小。

(3)2022年较2021年变动分析

2022年较2021年单位直接材料成本由**万元/吨上升至**万元/吨,主要系自产和外购工业磺胺的成本均上升。

(4)2023年1-6月较2022年变动分析

2023年1-6月单位直接材料成本由2022年的**万元/吨下降至**万元/吨,减少**万元/吨,主要系2023年1-6月单位自产工业磺胺成本下降,同时2023年耗用的工业磺胺全部通过自产。

5、ASC

发行人生产ASC耗用的直接材料主要包括氯磺酸、苯胺、冰醋酸和溶剂。

(1)原材料和溶剂采购价格

2019年至2023年1-6月ASC耗用的主要原材料和溶剂的采购价格如下:

单位:万元/吨

产品名称主要耗用的原材料2023年1-6月2022年度2021年度2020年度2019年
ASC氯磺酸**********
苯胺**********
冰醋酸**********
溶剂**********

注:上表中的采购价格为领用的原材料的平均采购价格。

2020年主要原材料中苯胺、冰醋酸和溶剂采购价格下降,氯磺酸采购价格保持稳定;2021年苯胺、冰醋酸和溶剂采购价格均上升,氯磺酸采购价格保持稳定;2022年氯磺酸和苯胺采购价格上升,冰醋酸和溶剂采购价格下降;2023

年1-6月各主要原材料和溶剂采购价格均下降。

(2)原材料和溶剂单耗

2019年至2023年1-6月发行人主要原材料和溶剂的单耗如下:

单位:吨/吨

产品 名称主要耗用的原材料2023年1-6月2022年度2021年度2020年度2019年
ASC氯磺酸**********
苯胺**********
冰醋酸**********
溶剂**********

注:苯胺和冰醋酸的单耗为AA进一步生产得到ASC的整体单耗。

2019年至2023年1-6月,发行人的主要原材料中,苯胺和冰醋酸的单耗保持稳定,氯磺酸的单耗在2020年和2021年有所下降外,其他年度单耗保持稳定;单位产品的溶剂耗用量呈逐年下降趋势,2019年至2022年呈下降趋势,随后保持稳定。

(3)关键中间体自产成本和自产比例

ASC的关键中间体为AA,自产成本主要受苯胺和冰醋酸采购价格和单耗影响;2019年至2023年1-6月生产ASC耗用的AA均主要通过自产。

(4)ASC单位直接材料成本变动分析

2019年至2023年1-6月,ASC单位成本中直接材料金额分别为**万元/吨、**万元/吨**万元/吨、**万元/吨和**万元/吨,具体变动原因分析如下:

①2020年较2019年变动分析

2020年较2019年单位直接材料成本由**万元/吨下降至**万元/吨,减少了**万元/吨,主要系溶剂耗用量和采购价格下降以及原材料采购价格和单耗下降引起,具体分析如下:

A、溶剂耗用量和采购价格下降

发行人技改后,因AA品质提升,杂质更少,相应减少溶剂消耗量;同时合成反应过程中涉及溶剂损耗的环节均接入新增的溶剂回收装置,提升了溶剂回收利用率。2020年生产ASC的溶剂平均单位耗用量和采购价格下降,使得ASC单位产品中的溶剂成本减少**万元/吨。

B、原材料采购价格和单耗下降

2020年发行人生产AA所需的原材料苯胺和冰醋酸采购价格较2019年下降,

苯胺和冰醋酸的采购价格下降;此外受技改影响,带动直接原材料单耗下降,使得2020年直接原材料的平均成本较2019年下降,引起ASC单位直接材料成本减少**万元/吨;

综上,因溶剂耗用量和采购价格下降引起单位直接材料成本减少**万元/吨,因原材料采购价格和单耗下降引起单位直接材料成本减少**万元/吨,两者合计引起单位直接材料成本减少**万元/吨。

②2021年较2020年变动分析

2021年较2020年单位直接材料成本由**万元/吨上升至**万元/吨,上升**万元/吨,主要系原材料采购价格上升引起,引起单位直接材料成本上升**万元/吨;同时受溶剂耗用量下降等因素影响,综合使得单位直接材料成本上升**万元/吨。

③2022年较2021年变动分析

2022年较2021年单位直接材料成本由**万元/吨上升至**万元/吨,上升**万元/吨,主要系原材料氯磺酸和苯胺的采购价格上升,引起单位直接材料成本上升**万元/吨;同时受冰醋酸采购价格下降以及溶剂耗用量减少等因素影响,综合使得单位直接材料成本上升**万元/吨。

④2023年1-6月较2022年变动分析

2023年1-6月较2022年单位直接材料成本由**万元/吨下降至**万元/吨,减少**万元,主要系原材料采购价格下降引起,具体分析如下:

A、氯磺酸的采购价格下降,引起单位成本减少**万元/吨;

B、苯胺和冰醋酸的采购价格下降,引起单位直接材料成本减少**万元。

综上,因原材料采购价格下降引起单位直接材料成本减少**万元/吨。

6、4-CPA

2019年至2023年1-6月4-CPA的单位直接材料成本分别为**万元/吨、**万元/吨、**万元/吨、**万元/吨和**万元/吨。

(1)2020年较2019年变动分析

2020年4-CPA单位直接材料成本较2019年减少**万元/吨,主要系主要原材料苯酐采购价格下降和苯酐单耗降低。

(2)2021年较2020年变动分析

2021年较2020年单位直接材料成本由**万元/吨上升至**万元/吨,变动较

小。

(3)2022年较2021年变动分析

2022年较2021年单位直接材料成本由**万元/吨上升至**万元/吨,上升**万元/吨,主要系:

①原材料苯酐的采购价格上升引起单位直接材料成本上升**万元/吨;

②溶剂的采购价格上升,引起单位直接材料成本上升**万元/吨。

上述因素合计引起单位直接材料成本上升**万元/吨。

(4)2023年1-6月较2022年变动分析

2023年1-6月较2022年单位直接材料成本减少,主要系溶剂的平均采购价格下降。

综上,2019年至2023年1-6月,发行人主要产品单位成本中直接材料金额变动具有合理性。

二、补充披露与ELANCO合作的稳定性以及是否能够维持较高毛利率的风险

(一)补充披露与ELANCO合作的稳定性

1、报告期内的交易情况

发行人与ELANCO合作的主体数量多,分布区域广,合作品种丰富,应用领域广泛;同时根据与该客户的访谈了解到,后续双方还将就其他新品展开合作。

2、发行人与ELANCO开展业务合作的历史和现状

发行人从2007年开始与瑞士制药商诺华制药集团(NVS)下属动保业务板块(以下简称“诺华动保”)开展业务合作,2014年诺华动保被ELANCO收购后,发行人开始与ELANCO开展业务合作。

发行人已就主要采购产品与ELANCO签订框架协议,协议约定有效期截至2026年12月31日;且如果任何一方提出终止合作,协议约定了24个月的缓冲期。

3、目前对该客户的在手订单、该客户未来的采购计划

报告期后,截至2023年11月14日发行人对ELANCO实现的销售收入以及已完成下单尚未发货的金额为**万元。ELANCO已根据其未来的采购计划,就主要采购产品与发行人签订框架协议,协议约定期间截至2026年12月31日;

同时,根据与该客户的访谈了解到,后续ELANCO还将就其他产品与发行人展开合作。

4、发行人与该客户能够保持长久稳定的合作关系

ELANCO为全球领先的动保企业,产品质量可靠且供应稳定其选择供应商时的首要考虑因素。根据对ELANCO的访谈,ELANCO选择发行人主要是基于发行人产品技术过关,质量符合要求,产品质量好,且供货准时稳定。故双方建立了长久稳定的合作,未来会持续合作。同时,ELANCO与发行人就每一类产品展开合作前,需要经过长期的前期验证并通过现场审计后才能成为其合格供应商,并且ELANCO在申请下游产品相关资质认证时需要注明原料药供应商,如果更换供应商,也将面临一定的转换成本。从当前合作情况来看,发行人与ELANCO合作的主体数量多,分布区域广,双方合作品种丰富,终端产品应用领域广泛,未来双方还将就其他新品展开合作;从合作历史来看,若追溯至诺华动保,发行人与ELANCO已持续稳定合作超过十五年,目前也在通过签署框架协议和具体采购订单的形式保持持续合作,双方已建立起相对稳固的合作关系。综上,报告期内,ELANCO均为发行人的第一大客户,销售规模逐年增加,发行人与其合作历史悠久,合作品种丰富,未来双方还将继续就其他新产品开展合作,双方合作关系保持稳定。

针对发行人与ELANCO合作的稳定性,发行人已在招股说明书“第八节 管理层讨论与分析”之“三、盈利情况分析”之“(一)营业收入分析”补充披露如下内容:

“报告期各期,ELANCO均为发行人的第一大客户,销售规模逐年增加,公司与其合作历史悠久,合作品种丰富,未来双方还将继续就其他新产品开展合作,双方合作关系保持稳定。”

(二)补充披露是否能够维持较高毛利率的风险

报告期内,发行人主营业务毛利率分别为52.67%、57.51%、52.73%和55.67%,2023年1-9月主营业务毛利率为52.88%(经审阅),发行人毛利率稳定维持在较高水平,关于发行人较高毛利率的可持续性分析如下:

1、与主要客户保持稳定合作关系

发行人与主要客户合作整体保持稳定。2022年发行人的前十大客户中,有8

家客户在2023年1-6月仍与发行人保持交易,发行人大部分的主要客户保持稳定,未发生重大不利变化。同时,发行人2023年1-9月的主营业务收入中93.80%的收入金额来源于原有的老客户,前十大客户中有9家系原有的老客户,主要客户的合作关系稳定且持续。

2、主要产品独家供应,议价能力较强

报告期内,发行人除SPDZ产品外,其他主要产品多为主要客户的唯一供应商。报告期后,主要产品的市场竞争情况未发生明显变化。深厚的客户资源壁垒,使得同行业竞争对手较难进入发行人主要产品市场并成为相关客户的合格供应商。因此发行人具备产品议价优势,可获得较好的产品毛利率。

3、持续加大研发投入,有效控制成本

发行人自设立以来即深耕磺胺类原料药及中间体领域,现已自主掌握通过基础化工原料制成磺胺类原料药及中间体产业链主要产品的合成技术,得益于对中间体及原料药全生产链条的技术掌握,发行人生产过程中的材料投入主要为基础化工原料,原材料供应更稳定、成本优势更明显,使得发行人具备更强的风险抵抗能力及盈利能力。未来发行人仍将持续推动产品工艺优化,降低生产成本,使得产品毛利率维持在较高水平。

4、积极开拓新产品,不断优化产品结构

发行人经过前期的技术积累,已经储备了较多的新产品,后续还将陆续新增以下品种:

①短期内将增加SMM、苯溴马隆、甲硫酸新斯的明、SQ(Na)等新品;

②未来三到五年,在兽药原料药领域:随着发行人募投项目的实施和现有产能的释放,发行人将新增SDM等磺胺类新品种;在医药原料药领域,发行人将从现有的结晶磺胺扩展到CELB、苯溴马隆、布比卡因和ASIZ;未来发行人还将新增LUF和地拉考昔等宠物药。

综上,随着发行人产品不断丰富多样化,在面对市场环境发生不利变化时可以通过调整产品结构,优先选择效益更好的产品进行生产,从而使得产品毛利率维持在较高水平。

5、下游应用市场稳定发展,客户需求持续增长

发行人的主要产品为兽药原料药以及相关中间体,现已覆盖主要的畜牧养殖动物种类,产品范围广,销售市场包括内销和外销。从内销市场来看,我国兽药

原料药市场近年来稳步增长。根据中国兽药协会统计,2016年至2021年我国兽药原料药产业销售额从108.06亿元增长到182.85亿元,年复合增长率为11.09%;从外销市场来看,我国兽药原料药出口市场规模由2018年的27.40亿元增长至2021年的37.72亿元,年复合增长率为11.24%,且以抗微生物药出口为主。未来,对于国内兽药市场,在下游畜牧养殖行业市场规模不断扩容且加速推进集约化养殖和宠物药品快速发展的背景下,我国兽药行业未来将持续快速发展。根据中研网发布的《2022-2027年兽药产业深度调研及未来发展趋势预测报告》,2021年全国兽药行业销售额686.18亿元,预计到2027年兽药行业的国内市场规模预计将达到1,395.72亿元,年复合增长率为12.56%;对于全球兽药市场,受到发展中国家牲畜数量和产量增长的推动,以及人畜共患和慢性疾病的流行率不断上升,肉类消费不断增长,加之对食源性疾病的认识不断提高的影响,兽药市场规模不断增长。根据Grand View Research的研究显示,2022年全球兽药市场规模约为445.90亿美元,预计到2030年兽药行业的全球市场规模预计将达到约

837.64亿美元,年复合增长率为8.2%。

发行人的主要产品以兽药原料药及中间体为主,行业市场规模较大且持续增长;同时,发行人主要兽药原料药产品已覆盖猪、鸡、牛、羊等主要畜牧养殖动物品种,应用领域广泛。

综上,因发行人与主要客户保持稳定合作关系,且大部分产品为独家供应商,议价能力较强,未来仍将通过持续的研发投入有效控制成本,且发行人仍在积极开拓新产品,不断优化产品结构,同时发行人所处行业下游应用空间稳定发展,客户需求持续增长。因此,发行人未来实现较高的毛利率具有可行性。

如果未来公司主要产品市场行情下滑、原材料价格上涨、产量下降,则公司将难以保持现有的毛利率水平,进而将会面临毛利率下滑的风险,对公司盈利能力造成不利影响。针对上述风险,发行人已在招股说明书“第三节 风险因素”之“一、经营风险”之“(十一)毛利率下滑风险”补充披露如下内容:

“报告期内,公司主营业务毛利率分别为52.67%、57.51%、52.73%和55.67%,整体维持在较高水平。公司主营业务毛利率主要受各细分产品市场行情、原材料采购价格、产品结构和产品产量等因素影响。若未来公司主要产品市场行情下滑、原材料价格上涨、产量下降,则公司将难以保持现有的毛利率水平,进而将会面临毛利率下滑的风险,对公司盈利能力造成不利影响。”

三、中介机构核查情况

(一)核查过程及取得的依据

针对上述事项1,保荐机构及申报会计师执行了以下核查程序:

1、获取发行人的成本计算表,并与入账数量和金额进行核对,分析产品单位成本中直接材料金额变动的原因;

2、检查主要原材料的领料单和入库单,并与存货收发明细账勾稽核对,并进一步与生产成本计算表进行核对,确认生产成本的准确性;

3、检查发行人主要原材料的采购合同、入库单、发票和付款凭证,并与入账信息进行核对;

4、测算原材料采购金额、存货变动额与主营业务成本之间的勾稽关系;

5、获取发行人、关键关联法人及关键自然人银行流水,检查是否与供应商存在异常现金交易,是否存在未入账的原材料采购。

针对上述事项2,保荐机构执行了以下核查程序:

1、对ELANCO进行访谈,了解该客户与发行人的合作情况以及未来的合作计划;

2、检查发行人与ELANCO签订和框架协议以及期后在手订单;

3、分析发行人毛利率的变动原因以及毛利率下滑的风险。

(二)中介机构核查意见

针对上述事项1,经核查,保荐机构及申报会计师认为:

发行人单位成本中直接材料金额变动主要受原材料采购价格、原材料单耗、溶剂耗用量、关键中间体自产成本以及自产和外购关键中间体的比例等因素影响。2019年以来,发行人单位成本中直接材料金额变动具有合理性。

针对上述事项2,经核查,保荐机构认为:

1、发行人与ELANCO的合作关系稳定;

2、发行人已在招股说明书中对毛利率下滑的风险进行了充分的揭示。

问题3.其他除上述问题外,请发行人、保荐机构、申报会计师、发行人律师对照《北京证券交易所向不特定合格投资者公开发行股票注册管理办法》《公开发行证券的公司信息披露内容与格式准则第46号——北京证券交易所公司招股说明书》《公开发行证券的公司信息披露内容与格式准则第47号——向不特定合格投资者公开发行股票并在北京证券交易所上市申请文件》《北京证券交易所股票上市规则(试行)》等规定,如存在涉及公开发行股票并在北交所上市条件、信息披露要求以及影响投资者判断决策的其他重要事项,请予以补充说明。

【回复】发行人、保荐机构、申报会计师、发行人律师已对照北京证券交易所相关审核要求与规定进行审慎核查。经核查,发行人、保荐机构、申报会计师、发行人律师认为:发行人不存在涉及公开发行股票并在北交所上市条件、信息披露要求以及影响投资者判断决策的其他重要事项。

(以下无正文)

(本页无正文,为《浙江海昇药业股份有限公司关于落实上市委员会审议会议意见的函的回复》之签字盖章页)

法定代表人:

叶山海

浙江海昇药业股份有限公司

年 月 日

(此页无正文,为《浙江海昇药业股份有限公司关于落实上市委员会审议会议意见的函的回复》签章页)

保荐代表人:

王新洛 王海涛

长江证券承销保荐有限公司

年 月 日

保荐机构法定代表人声明

本人已认真阅读《浙江海昇药业股份有限公司关于落实上市委员会审议会议意见的函的回复》的全部内容,了解本回复涉及问题的核查过程、本公司的内核和风险控制流程,确认本公司按照勤勉尽责原则履行核查程序,本回复中不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其真实性、准确性、完整性、及时性承担相应法律责任。

法定代表人:
王初

长江证券承销保荐有限公司年 月 日


  附件:公告原文
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