合肥立方制药股份有限公司关于收到原料药上市申请批准通知书的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，合肥立方制药股份有限公司（以下简称“公司”或“立方制药”）收到国家药品监督管理局下发的甲磺酸多沙唑嗪《化学原料药上市申请批准通知书》。现将相关情况公告如下：
一、《化学原料药上市申请批准通知书》主要内容
申请事项：境内生产化学原料药上市申请
化学原料药名称：甲磺酸多沙唑嗪
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、标签和生产工艺照所附执行。
登记号：Y20220000380（受理号：CYHS2260***）
通知书有效期：至2028年12月4日
二、甲磺酸多沙唑嗪的相关情况
甲磺酸多沙唑嗪为选择性α
-肾上腺受体阻滞剂，临床用于治疗原发性轻-中度高血压以及良性前列腺增生。甲磺酸多沙唑嗪由美国Pfizer公司开发，目前国内有多家甲磺酸多沙唑嗪原料药和制剂产品批文。
三、对公司的影响及风险提示
公司已有甲磺酸多沙唑嗪原料药于2018年获批（登记号：Y20170000322），此次批准上市的甲磺酸多沙唑嗪原料药在晶型、工艺及质量标准方面有所不同。本次申请上市的甲磺酸多沙唑嗪原料药获得批准，能够满足甲磺酸多沙唑嗪原料药的不同应用场景需求，将进一步丰富公司原料药产品管线。由于产品的生产和销售可能受到政策和市场等因素影响，仍具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。特此公告。
合肥立方制药股份有限公司
董事会2023年12月7日