北京诺思兰德生物技术股份有限公司关于重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液治疗Rutherford 4级（静息痛）严重下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验完成300例受试者入组预设目标的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。
一、 在研产品取得阶段性成果情况
在研产品名称：重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液治疗Rutherford 4级（静息痛）严重下肢缺血性疾病
2023年11月24日，北京诺思兰德生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）在研生物工程创新药“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”（项目代码：
NL003）用于治疗Rutherford 4级（静息痛）严重下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验完成300例受试者入组工作。
NL003 用于治疗Rutherford 4级（静息痛）严重下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验由北京协和医院牵头，在全国24家研究中心共同开展，共计划完成受试者入组300例。本次试验采用了全国多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验设计，旨在评价NL003治疗严重下肢缺血疾病患者的有效性和安全性，后续公司将继续严格按照试验流程完成全部受试者随访及监查质控，并同步开展数据清理，提前准备统计分析与总结报告工作，为项目后续注册申报提供科学依据。
二、 对公司的影响
（一） 对公司财务状况和经营成果的影响
短期内，对公司经营业绩与财务状况不会产生影响。
三、 风险提示
在研产品可能存在如下风险，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险：
本次NL003项目治疗Rutherford 4级（静息痛）严重下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验已完成300例受试者入组，仍有少量尚在筛选阶段的受试者如符合入组条件也将继续入组，直至完成最后一例受试者入组后，开展受试者后续随访、数据收集和统计分析，其临床研究结果能否达到试验预期具有一定的不确定性。公司将按照相关规定履行信息披露义务，敬请投资者注意投资风险。
四、 备查文件目录
《NL003Ⅲ期临床试验静息痛适应症入组达成预设目标说明》
北京诺思兰德生物技术股份有限公司
董事会2023年11月27日