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舒泰神:关于公司药品生产许可证变更的公告 下载公告
公告日期:2023-11-22

舒泰神(北京)生物制药股份有限公司

关于公司药品生产许可证变更的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近期取得了北京市药品监督管理局(以下简称“市药监局”)下发的药品生产许可证,同意《药品生产许可证》变更申请,公司委托北京昭衍生物技术有限公司生产的生产地址名称由“北京市大兴区瑞合西一路67号(北京昭衍生物技术有限公司)”变更为“北京市大兴区瑞合西一路7号(北京昭衍生物技术有限公司)”。变更后的《药品生产许可证》具体内容如下:

一、《药品生产许可证》主要情况

企业名称:舒泰神(北京)生物制药股份有限公司

社会信用代码:911100007423131451

注册地址:北京市北京经济技术开发区经海二路36号

法定代表人:周志文

企业负责人:王超

质量负责人:王红卫

许可证编号:京20150112

分类码:AhscBhsc

有效期至:2025年12月07日

生产地址和生产范围:

南京市江北新区科创大道18号(南京海纳制药有限公司):口服乳剂***

北京市大兴区瑞合西一路7号(北京昭衍生物技术有限公司):治疗用生物制品***

北京市北京经济技术开发区经海二路36号:片剂、硬胶囊剂、散剂、口服

溶液剂、治疗用生物制品***

二、对公司的影响及风险提示

经资料审核,公司申报事项符合《中华人民共和国药品管理法》第四十一、四十二条,《药品生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第28号)第六条至第十九条等规定,公司涉及的厂房设施设备等无实质性变更,依据《药品生产许可证》载明信息,同意公司委托北京昭衍生物技术有限公司生产的生产地址名称由“北京市大兴区瑞合西一路67号(北京昭衍生物技术有限公司)”变更为“北京市大兴区瑞合西一路7号(北京昭衍生物技术有限公司)”。公司本次取得变更后的《药品生产许可证》对公司业绩不会构成重大影响。

由于医药行业具有高科技、高风险、高附加值的特点,从研制、临床试验、报批到投产的周期长、环节多,容易受到技术、审批、政策等诸多因素影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

特此公告

舒泰神(北京)生物制药股份有限公司

董事会2023年11月22日


  附件:公告原文
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