合肥立方制药股份有限公司关于收到原料药上市申请批准通知书的公告
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近日，合肥立方制药股份有限公司（以下简称“公司”或“立方制药”）收到国家药品监督管理局下发的丙胺卡因《化学原料药上市申请批准通知书》。现将相关情况公告如下：
一、《化学原料药上市申请批准通知书》主要内容
申请事项：境内生产化学原料药上市申请
化学原料药名称：丙胺卡因
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》，经审查，本品符合仿制药审批的有关规定，批准生产本品。质量标准、包装标签和生产工艺照所附执行。
登记号：Y20220000305（受理号：CYHS2260***）
通知书有效期：至2028年10月25日
二、丙胺卡因的相关情况
丙胺卡因属于酰胺类局部麻醉药，适用于硬膜外麻醉、传导麻醉和浸润麻醉等，是一种药效显著、临床应用安全性高、不良反应少且耐受性较好的药物。
三、对公司的影响及风险提示
丙胺卡因原料药上市申请获得批准，将进一步丰富公司原料药产品管线。由于产品的生产和销售可能受到政策和市场等因素影响，仍具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
合肥立方制药股份有限公司
董事会2023年10月27日