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关于新疆百花村医药集团股份有限公司向特定对象发行股票申请文件的审核问询函
之回复报告
保荐机构（主承销商）
平安证券股份有限公司（深圳市福田区福田街道益田路5023号平安金融中心B座第22-25层）
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上海证券交易所：
贵所于2023年3月23日出具的上证上审（再融资）〔2023〕146号《关于新疆百花村医药集团股份有限公司向特定对象发行股票申请文件的审核问询函》（以下简称“问询函”）已收悉，平安证券股份有限公司作为保荐机构（主承销商）（以下简称“保荐机构”），与新疆百花村医药集团股份有限公司（以下简称“发行人”、“公司”）、北京安杰世泽律师事务所（以下简称“发行人律师”）及希格玛会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“发行人会计师”）对问询函所列问题认真进行了逐项落实，现回复如下，请予审核。保荐机构对本回复材料中的发行人回复进行了逐项核查，确认并保证其真实、完整、准确。
如无特别说明，本回复报告中的简称或名词的释义与《新疆百花村医药集团股份有限公司2021年度向特定对象发行A股股票募集说明书》（以下简称“募集说明书”）中的相同。
本回复报告的字体代表以下含义：
| 黑体（加粗） | 审核问询函所列问题 |
| 宋体（不加粗） | 对审核问询函所列问题的回复 |
| 楷体（加粗） | 对募集说明书（申报稿）、审核问询函回复的修改 |
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目 录
第1题：关于收入确认 ...... 4
第2题：关于经营情况 ...... 33
第3题：关于会计差错更正 ...... 101
第4题：关于认购对象 ...... 105
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第1题：关于收入确认
1、根据申报材料，发行人主要以形象进度法确认收入、结转成本，不同细分业务的具体确认政策不同。其中，技术开发及转让业务在2019年度的确认政策为，分取得合格原料药、小试交接完成、中试交接完成、取得BE备案批件、取得BE等效结论、取得生产注册批准六个节点分别确认至20%、30%、40%、60%、95%和 100%，一致性评价业务2019年采用完工百分比法确认收入。2020年后，发行人技术开发及转让业务和一致性评价业务均按照形象进度法确认收入、结转成本，分取得合格原料药、小试交接、中试交接、成功申请BE备案、BE 等效完成、履约结束六个节点分别确认至25%、55%、60%、80%、95%和100%。公司批件业务和临床研究业务亦采用形象进度法确认收入、结转成本，但不同时点的确认比例不同。请发行人说明：（1）公司一致性评价业务2019年采用完工百分比法确认收入的原因，与采用形象进度法确认收入的差异、对经营业绩的具体影响；（2）公司各项业务设置不同收入确认时点和确认比例的原因及合理性，与行业可比公司是否一致，各时点收入比例确认的依据，按行业通行的确认时点和确认比例模拟测算公司收入、成本及利润情况，是否存在显著差异；（3）2020 年后，相关节点收入确认比例显著提高的原因、依据及合理性，是否符合业务开展实际，对经营业绩的具体影响，是否存在通过变更会计政策调节业绩的情况。请保荐机构及申报会计师对上述事项进行核查并发表明确意见，说明核查过程、取得的核查证据、核查结论。
【回复】
一、请发行人说明
（一）公司一致性评价业务2019年采用完工百分比法确认收入的原因，与采用形象进度法确认收入的差异、对经营业绩的具体影响
1、公司一致性评价业务2019年采用完工百分比法确认收入的原因2016年3月，国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号），首次提出仿制药一致性评价要求。自2016年起，发行人一致性评价业务即采用完工百分比法确认收入，原因分析如下：
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（1）根据当时的政策规定，一致性评价业务需在2018年底完成，项目周期较短
2016年5月25日，食品药品监管总局发布《总局关于落实<国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>有关事项的公告》（2016年第106号），要求“凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录（2012年版）中的化学药品仿制药口服固体制剂（附件），原则上应在2018年底前完成一致性评价。”文件附件《2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》共列示了289种药品，须在2018年底前完成一致性评价。
根据上述法规的规定，加之一致性评价遇到的技术难点相对较少，一致性评价项目须在2-3年之内完成，项目周期相对较短。
（2）相比仿制药技术开发，一致性评价业务技术难度相对较小，项目通过率较高
一致性评价业务系对现有的药品选择参比制剂进行比较、改进，需要经历参比制剂选择及药学研究、药学一致性评价试验及样品制备、临床试验、药学评价资料的撰写和整理、申报现场核查、公示及审批的过程。一致性评价业务存在已有药品，研发具有针对性，具备可做出改进的基础，因此相比仿制药技术开发，一致性评价业务技术难度相对较小，项目通过率较高。
（3）鉴于一致性评价项目周期短，通过率较高，发行人和2016年年审会计师认为公司在当时的实际情况下，采用完工百分比法更符合收入成本配比原则
根据发行人当时的业务结构和历史项目经验，技术开发项目存在项目成本投入与研发形象进度非正线性比例关系，在项目完成中试前成本投入较大，中试完成后的过程成本投入小，但耗时长，进度往往取决于外部因素，且属于必须的等待时间。2016年一致性评价业务启动后，发行人和2016年年审会计师认为公司在当时的实际情况下，采用完工百分比法更符合收入成本配比原则。完工百分比法按照成本投入进度为比例确认收入成本，一致性评价项目在中试前成本投入较大，采用完工百分比法确认收入更符合收入成本配比原则。
（4）2020年执行新收入准则时，一致性评价业务调整为与技术开发及转让
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业务相同的形象进度法确认收入的合理性分析2020年执行新收入准则，发行人聘请了希格玛会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“希格玛”）为本事项提供专项咨询服务，发行人严格按照希格玛出具的《新收入准则专项建议书》，调整了收入确认政策。
新收入准则取消了完工百分比法的收入确认政策。新收入准则强调合同履约进度，要求对于在某一时段内履行的履约义务，企业应当在该段时间内按照履约进度确认收入。对于类似情况下的类似履约义务，企业应当采用相同的方法确定履约进度。根据新收入准则要求，对于在某一时段内履行的履约义务，企业应当在该段时间内按照履约进度确认收入，公司一致性评价业务属于在某一时段内履行的履约义务，因此将一致性评价业务调整为按履约进度（形象进度）确认收入，具体情况如下：公司通常会与客户在合同中约定按照业务流程节点进行付款，各个节点公司均能提供相应的成果文件，并得到客户认可，各环节可明确区分，可以识别为合同的单项履约义务。公司一致性评价业务具有不可替代用途，且若由于客户和其他方原因终止合同情况下，公司有权就累计已完成的履约部分收取款项，满足“企业履约过程中所产出的商品具有不可替代用途，且该企业在整个合同期间内有权就累计至今已完成的履约部分收取款项”。根据新收入准则的要求，对于类似情况下的类似履约义务，企业应当采用相同的方法确定履约进度。2018年12月，国家药品监督管理局发布《国家药品监督管理局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》（2018年第102号），进一步强调“严格一致性评价审评审批工作，坚持仿制药与原研药质量和疗效一致的审评原则，坚持标准不降低”。截至2020年，一致性评价与仿制药开发在质量要求和业务流程上已基本趋于一致。希格玛在出具《新收入准则专项建议书》过程中，就2020年执行新收入准则后收入确认节点及比例事项向行业专家林爱俊教授咨询（林教授简历参见本题回复之“一”之“（二）”之“3”之“（2）”），林教授出具《咨询意见》并对上述情况进行了验证，其认为仿制药研发业务与一致性评价业务的差别只是在开发前有没有生产批件的区别，其他的法规要求、质量要求等基本一致。公司一致性评价合同和仿制药开发合同约定的业
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务流程和付款节点亦基本相似，所以将一致性评价和技术开发认定为类似履约义务，将一致性评价业务采用和仿制药研发业务相同的形象进度确认项目进度。
2、与采用形象进度法确认收入的差异、对经营业绩的具体影响2019年度，发行人一致性评价业务若模拟采用形象进度法进行测算，测算结果如下表所示：
单位：万元
| 方法 | 2019年收入 | 2019年成本 | 2019年毛利 |
| 实际按完工百分比法确认一致性评价业务金额① | 5,467.62 | 1,559.16 | 3,908.46 |
| 假定按形象进度法确认一致性评价业务测算金额② | 4,064.75 | 989.51 | 3,075.24 |
| 差异③=②-① | -1,402.87 | -569.65 | -833.22 |
经测算，2019年度一致性评价业务假定采用形象进度法测算与实际采用完工百分比法确认相比：收入金额减少1,402.87万元，成本金额减少569.65万元，毛利金额减少833.22万元。发行人2019年营业收入26,201.77万元，营业成本13,497.31万元，毛利12,704.46万元，上述事项对发行人2019年经营业绩情况影响较小。
（二）公司各项业务设置不同收入确认时点和确认比例的原因及合理性，与行业可比公司是否一致，各时点收入比例确认的依据，按行业通行的确认时点和确认比例模拟测算公司收入、成本及利润情况，是否存在显著差异
报告期内，发行人收入确认节点及比例如下表所示：
| 大类 | 小类 | 2020年、2021年、2022年、2023年1-6月 |
| 临床前研究 | 技术开发及转让/一致性评价 | 新收入准则对于类似的交易，要求采用统一的收入确认模型来规范与客户之间的产生的收入，技术开发及转让业务、一致性评价业务按照统一的形象进度模型确认收入、结转成本，并调整了2020年期初累计确认收入及累计结转成本。 1、取得合格原料药确认25%，确认至25% 2、小试交接后确认30%，确认至55% 3、中试交接后确认5%，完成至60% 4、向国家食药监局成功申请BE备案后确20%，确认至80% 5、BE等效完成后确认15%，确认至95% 6、履约结束确认5%，确认至100% |
| 批件业务 | 以形象进度法确认收入、结转成本：1、完成合同签订并取得合格原料药确认20%；2、临床批件受理确认20%；3、获得临床批件确认35%；4、小试确认10%；5、中试确认10%；6、取得生产批件确认5% 报告期内批件业务合同签订集中在2018年。2019年及2020年均没有新增合同，所产生的批件转 |
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| 大类 | 小类 | 2020年、2021年、2022年、2023年1-6月 |
| 让业务收入为履行原批件业务合同按形象进度应确认的后续研发收入（环节4、5或6）。因此，对该等遗留业务在2020年不调整已确认收入。 | ||
| 临床研究 | 大临床、BE试验 | 以形象进度法确认收入、结转成本：1、取得伦理批件确认20%；2、临床试验阶段确认60%；3、取得临床试验报告确认20%。临床试验阶段（环节2）共可确认60%的收入，在资产负债表日按入组病例数占总病例数的比率来确认临床试验阶段的完工百分比。 |
注：除与江苏华阳制药有限公司2017年签订的12个批件业务项目外，公司其他项目均按照公司收入确认政策的规定，于取得确认节点资料时确认相应收入，收入确认标准统一。
1、公司各项业务设置不同收入确认时点和确认比例的原因及合理性
（1）《企业会计准则》的规定
根据《企业会计准则第14号——收入》第十二条规定，“对于在某一时段内履行的履约义务，企业应当在该段时间内按照履约进度确认收入，但是，履约进度不能合理确定的除外。企业应当考虑商品的性质，采用产出法或投入法确定恰当的履约进度。其中，产出法是根据已转移给客户的商品对于客户的价值确定履约进度；投入法是根据企业为履行履约义务的投入确定履约进度。对于类似情况下的类似履约义务，企业应当采用相同的方法确定履约进度。”
产出法是根据已转移给客户的商品对于客户的价值确定履约进度的方法，通常可采用实际测量的完工进度、评估已实现的结果、已达到的里程碑、时间进度、已完工或交付的产品等产出指标确定履约进度。公司以产出法中的“已达到的里程碑”确定履约进度。
（2）公司各项业务设置不同收入确认时点，符合公司业务流程
公司从事药品研发业务多年，在与客户合作的过程中，对研发业务流程中的关键里程碑节点及客户对各里程碑节点的价值认可等方面积累了丰富的经验。对于临床前药学研究业务与临床服务业务，客户通常关注的里程碑节点如下：
①临床前研究—技术开发及转让和一致性评价
A、取得合格原料药：华威医药多数研发项目为原料药+制剂，公司通过设计化合物合成路线，购买相关试剂，优化反应条件，确定合成方案并取得合格原料药。
B、小试阶段：公司承接项目后，成立项目组开展调研、立项并确定研究方案，完成小试生产工艺研究，并进行小试生产工艺的交接。
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C、中试阶段：实验室小试工艺交接确认后，在客户或其指定的生产者具备研发生产条件后，公司研发人员前往生产现场，指导对方完成项目药品连续三批样品的放大生产，并经检验合格。D、BE备案：取得伦理委员会批件后，及时按照监管部门要求递交方案等材料进行BE备案及临床登记。E：BE等效：临床试验BE等效完成。F：履约结束（取得药品注册批件/通过一致性评价）：公司协助客户完成申报资料，向药品监督管理部门提交注册申请。在审评过程中，公司根据审评意见进行补充研究，协助客户提交需补充完善的资料，并配合药监局进行现场核查，最终协助客户取得该药品注册批件/通过一致性评价。
②临床前研究—批件业务
批件业务，指发行人将自主开发或客户委托开发的临床试验批文交付客户。该类业务并非仅是临床试验批文的交付，合同往往约定临床试验批文交付后继续由华威医药或礼华生物履行后续业务。因临床试验批文交付后可收取合同大部分款项，故收入比例确认至75%（完成合同签订并取得合格原料药确认20%，临床批件受理确认20%，获得临床批件确认35%），所以将该类业务称为“批件业务”。因医药政策变动，仿制药在开展临床试验之前不再需要取得临床试验批件，发行人自2019年起批件业务量大幅减少。
2020年发行人批件业务没有新增合同，所产生的批件转让业务收入为履行原批件业务合同按形象进度应确认的后续研发收入。因此，对该等遗留业务在2020年未调整已确认收入。
2021年和2022年，发行人批件业务的收入主要系2017年与江苏华阳制药有限公司（以下简称“江苏华阳”）签订的部分项目收入。2017年度和2018年度，发行人年审会计师认为与江苏华阳的交易不存在商业实质，发行人在年审会计师的建议下，均未确认发行人与江苏华阳12个批件业务的销售收入。2020年至2023年6月，除“埃索美拉唑锶及肠溶胶囊的技术开发”项目于2020年终止，其余11个项目均处于正常履行过程中。出于谨慎性考虑，该11个项目均需在取
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得BE等效报告时，方可按BE等效节点累计应确认收入金额与已收款金额孰低一次性确认收入并结转成本。
③临床研究—大临床、BE试验
A、取得伦理批件：公司、申办方与所有实施单位共同召开临床研究协调会，讨论并确定临床研究方案后，报组长单位伦理委员会审批临床研究方案等资料。
在取得伦理委员会批件后，统计分析部工作人员对申办者提供的临床试验用药物进行随机编盲工作。
B、临床试验阶段：临床试验启动，在临床研究期间，监查员严格按照相关规定，检查受试者是否符合方案的入选、排除标准，研究资料是否准确、及时、真实的填写，检查核对实验室数据并出具监查报告。受试者出组后，监查员检查核对所有研究中心的病例资料，并回收研究资料和剩余临床试验用药物（如需）。医院按照申办方要求将受试者生物样本通过具有资质的物流公司运送至检测机构进行生物分析。
C、取得临床试验报告：对临床试验数据进行统计分析后，撰写临床试验总结报告，并送交各方审核、全面复核后签字盖章，临床试验完成。
综上所述，发行人各项业务设置不同收入确认时点，主要原因系公司各项业务的业务流程不同。发行人目前设置的收入确认节点符合公司服务流程，与客户较为关注和发行人向客户交付成果的节点基本一致，具有合理性。
（3）公司各时点收入确认比例的原因及合理性
公司与客户签订合同时，通常对主要流程做了相关约定，其中临床前药学研究的流程一般分为取得合格原料药、小试、中试、BE备案、BE等效和取得药品注册批件，临床试验服务的流程一般分为取得伦理批件、临床试验和取得临时试验报告，并约定按研发进度到达各个里程碑节点时收取相应款项。公司按照项目到达各个里程碑时完成的工作量占预计总工作量的比例，并结合希格玛根据新收入准则出具的《新收入准则专项建议书》和行业专家的意见，2020年初实行新收入准则时确定了统一的收入确认时点和比例。公司采用产出法确定里程碑的实际
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履约进度，并采用固定里程碑节点比例确认收入，主要考虑了以下原因：
①合同双方对药学研发流程均有一定的认知，参照历史经验和行业惯例，使用到达里程碑节点公司累计完成的工作量占预计总工作量的比例相对客观且易理解可接受；
②结合过往合同履行过程中与客户的交流沟通情况，现行采用各节点收入确认的比例符合多数客户能够认可的阶段性成果的价值；
③结合了希格玛根据新收入准则出具的《新收入准则专项建议书》和行业专家的意见，确定了目前执行的收入确认时点和比例，具体参见本题回复之“一”之“（二）”之“3”。
综上所述，公司各项业务设置不同收入确认时点和确认比例，符合《企业会计准则》的相关规定，能够真实合理的反映公司的经营情况。
（4）2020年公司部分节点收入确认比例有所提高的原因分析
2020年后公司业务模式、业务流程未发生重大变化。2020年执行新收入准则，发行人聘请了希格玛为本事项提供专项咨询服务，发行人严格按照希格玛出具的《新收入准则专项建议书》，调整了收入确认政策。2020年执行新收入准则后，部分节点收入确认比例有所提高，考虑的因素及相关依据如下：
①2018年开始，受医药政策调整影响，仿制药审评审批标准逐渐变高，公司项目前期成本投入逐渐增长；为满足前述监管政策调整，2019年，公司制定了项目管理相关制度，将原来部分可在小试之后完成的工序调整至小试之前完成。
2018年，为促进仿制药研发，提升仿制药质量疗效，提高药品供应保障能力，药品及医药器械研发要求与国际接轨，中共中央办公厅、国务院办公厅、国家药品监督管理局、国家药品监督管理局药品审评中心等部门颁布了一系列《指导意见》和《细化规则》，提出“严格药品审评审批”、“加强药品质量监管”、“推动仿制药产业国际化”等要求，相关政策如下表所示：
| 序号 | 政策文件名称 | 发布时间 | 颁布单位 | 对研发的影响 |
| 1 | 关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见 | 2018.03 | 国务院办公厅 | 严格药品审评审批、加强药品质量监管 |
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| 序号 | 政策文件名称 | 发布时间 | 颁布单位 | 对研发的影响 |
| 2 | 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》 | 2017.10 | 中共中央办公厅 国务院办公厅 | 推动药品注册技术标准国际接轨，促进仿制药研发和生产水平的提升 |
| 3 | 关于发布《化学仿制药注册批生产规模的一般性要求（试行）》的通知 | 2018.06 | 国家药品监督管理局药品审评中心 | 中试规模的确定导致小试阶段需要更加充分的研究 |
| 4 | 关于公开征求24个ICH1指导原则中文翻译稿意见的通知 | 2018.12 | 国家药品监督管理局药品审评中心 | 对稳定性研究、杂质研究、质量标准研究的要求与国际接轨，导致小试阶段的工艺研究和质量研究需要做的更加充分 |
| 5 | 国家药品监督管理局关于发布化学药品与弹性体密封件相容性研究技术指导原则（试行）的通告 | 2018.04 | 国家药品监督管理局药品审评中心 | 增加了对于包材的研究 |
对仿制药项目来讲，小试及小试之前系研发的关键环节，即对化合物合成、技术路线的设计、小批量生产等，而中试系指将小试的研发成果在客户的生产厂房进行放大生产。在上述监管逐渐趋严且规则更加细化的背景下，为满足监管要求，小试及小试之前需要投入更多的研发成本。2019年，为满足前述监管政策的调整，华威医药制定了《项目管理制度》《项目进度管理考核制度》《项目过程资料审核制度》《项目标书管理制度》《项目合同管理制度》等项目管理规章制度，该等制度对项目各个阶段性工作提出了更明确要求，其中要求将原来部分可在小试之后完成的工序调整至小试之前完成，例如制度明确要求原料小试交接前需要完成：杂质制备、各步反应参数及操作优化、小试工艺稳定性考察等环节。在监管政策趋严之前，上述工作中的杂质制备、各步反应参数及操作优化、小试工艺稳定性考察通常可在小试工艺交接完成后进行。项目部分流程调整如下表所示：
A、原料药工艺开发及质量研究流程调整
| 序号 | 项目阶段 | 具体工作 | 2019年项目管理流程调整后较之前变化 |
| 1 | 准备工作 | 文献调研、确定初步方案、物料采购 | - |
| 2 | 工艺摸索 | 打通路线 | - |
| 制备样品 | - | ||
| 工艺优化 | 杂质制备 | 明确小试交接前完成，调整前通常可在小试交接完成后进行 | |
| 各步反应参数及操作优化 | 明确小试交接前完成，调整前通常可在小试交接完成后进行 |
ICH（The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for HumanUse），人用药品技术要求国际协调理事会
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| 序号 | 项目阶段 | 具体工作 | 2019年项目管理流程调整后较之前变化 |
| 小试工艺稳定性考查 | 明确小试交接前完成，调整前通常可在小试交接完成后进行 | ||
| 3 | 原料药小试阶段（里程碑节点） | 原料药小试工艺交接 | - |
| 原料药起始物料、中间体、原料药质量标准初定 | 明确小试交接前完成，调整前通常可在小试交接完成后进行 | ||
| 4 | 原料药中试阶段（里程碑节点） | 预放大 | - |
| 中试工艺交接 | - | ||
| 质量研究 | 原料药方法学验证质量标准拟定 | - | |
| 5 | 稳定性研究 | 影响因素 | - |
| 加速/中间/长期试验 | - |
B、制剂工艺开发及质量研究流程调整
| 序号 | 项目阶段 | 具体工作 | 2019年项目管理流程调整后较以前变化 |
| 1 | 前期调研、物料准备阶段 | 项目调研、尽职调查资料、物料确认、待评价制剂、参比制剂、原辅包、杂质对照品到位、原辅料的初步标准 | - |
| 2 | 参比制剂、待评价制剂剖析、原辅包研究 | 关键质量属性指标检测、反向工程、原辅包研究 | 明确小试交接前完成，调整前通常可在小试交接完成后进行 |
| 3 | 工艺摸索优化 | 处方工艺摸索、处方工艺优化确认、实验室验证批试制 | 明确小试交接前完成，调整前通常可在小试交接完成后进行 |
| 4 | 制剂小试阶段（里程碑节点） | 小试工艺交接 | - |
| 原辅料、中间体及制剂成品初定质量标准 | 明确小试交接前完成，调整前通常在小试交接完成后进行 | ||
| 5 | 制剂中试阶段（里程碑节点） | 预放大批试制、中试交接（包括中试批、验证批） | - |
| 6 | 质量研究 | 方法学验证、质量标准拟定 | - |
| 7 | 稳定性研究 | 影响因素、加速/中间/长期试验 | - |
| 8 | BE研究 | 提供BE研究的药学资料（获得BE备案号）、正式BE通过 | - |
| 9 | 注册申报资料整理 | - | - |
| 10 | 获得批件 | 获得批件 | - |
综上所述，仿制药审核监管政策的变动和公司项目管理流程的调整，导致项目小试及小试之前研发所需的工作量和研发成本投入较之前有所增长。
②2020年初执行新收入准则，希格玛依据抽取的样本项目测算结果和行业专家的建议，出具了《新收入准则专项建议书》，调整了部分节点的收入确认比例。发行人严格按照希格玛出具的《新收入准则专项建议书》，调整了收入确认政策。
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2020年初执行新收入准则，发行人聘请了希格玛为本事项提供专项咨询服务，希格玛执行了如下两项程序：第一，按照收入确认模型对公司在研项目测算各个节点的实际成本或预计成本占实际总成本或预算总成本的比例，以样本测算结果作为制定收入确认比例的参考，测算情况参见本题回复之“一”之“（二）”之“3”之“（1）”。根据新收入准则，华威医药系按时段法中的产出法确认收入比例，符合企业会计准则的规定。第二，希格玛就2020年执行新收入准则后收入确认节点及比例事项向行业专家林爱俊教授咨询，林教授出具《咨询意见》，确认各时点收入确认比例，具体参见本题回复之“一”之“（二）”之“3”之“（2）”。综上所述，仿制药审核监管政策的变动和公司项目管理流程的调整，导致项目小试及小试之前研发所需的工作量和研发成本投入较以前有所增长。2020年执行新收入准则，发行人聘请了希格玛为本事项提供专项咨询服务。希格玛依据抽取的样本项目测算结果和专家提供的意见，将取得合格原料药和小试的收入确认比例调整。发行人严格按照希格玛出具的《新收入准则专项建议书》，调整了收入确认政策，符合公司技术开发业务开展的实际情况。
（5）本次会计政策变更符合新收入准则和企业会计准则关于会计政策变更的相关规定
第一，《企业会计准则第28号—会计政策、会计估计变更和差错更正》第六条规定：企业根据法律、行政法规或者国家统一的会计制度等要求变更会计政策的，应当按照国家相关会计规定执行。
新收入准则规定将首次执行的累积影响仅调整首次执行本准则当年年初留存收益及财务报表其他相关项目金额，不调整可比期间信息。
2020年公司根据首次执行新收入准则的累积影响数，调整2020年年初留存收益及财务报表其他相关项目金额，未对比较财务报表数据进行调整。
第二，《企业会计准则第28号—会计政策、会计估计变更和差错更正》第十五条规定：企业应当在附注中披露与会计政策变更有关的下列信息：（一）会计政策变更的性质、内容和原因。（二）当期和各个列报前期财务报表中受影响的
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项目名称和调整金额。（三）无法进行追溯调整的，说明该事实和原因以及开始应用变更后的会计政策的时点、具体应用情况。2020年4月26日，发行人召开了第七届董事会第十二次会议，审议通过了《新疆百花村股份有限公司关于会计政策变更的议案》，同时发布了《关于会计政策变更的公告》，披露了变更会计政策的原因、会计政策变更内容、本次会计政策变更对公司财务报表的影响等。独立董事和监事会亦就该事项发表了同意意见。2021年3月31日，发行人披露《2020年年度报告》，亦就上述会计政策变更相关事项进行了披露。
综上所述，本次会计政策变更符合新收入准则和企业会计准则关于会计政策变更的相关规定。
2、与行业可比公司是否一致
发行人收入确认方法与同行业上市公司基本一致，均基于自身的同类业务设置了统一的里程碑，并按固定比例确认收入。临床前研究业务，发行人选取百诚医药、阳光诺和、美迪西作为比较对象；临床试验业务，发行人选取博济医药作为比较对象。具体情形如下所示：
（1）技术开发及转让和一致性评价业务方面，华威医药“取得合格原料药”确认比例为25%。同行业上市公司百诚医药、阳光诺和未设置该节点，但与美迪西、万邦医药基本一致。
技术开发及转让和一致性评价业务方面，华威医药确认收入的第一个形象进度为“取得合格原料药”，确认比例为25%。2020年初调整收入确认比例时延用原节点，报告期内未发生变化。
华威医药将取得合格原料药设置为收入确认里程碑的原因系：取得合格原料药为仿制药研发的必须环节，而华威医药多数研发项目为同一药品的原料药+制剂，即原料药药品和制剂药品均需由华威医药自行研发。原料药药品方面，公司需要通过设计化合物合成路线，购买相关试剂，优化反应条件，确定合成方案并取得合格原料药；制剂药品方面，通过已合成完成的原料药继续推动后续制剂研
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发流程。随着医药监管政策调整，原料药重要性日渐提高。医药企业在药品注册申报时须填报原料药的生产供应企业，为保证其制剂产品顺利申报，部分医药企业会选择同时自行或委托研发原料药和制剂。对于原料药+制剂的委托开发合同，由于增加了原料药研发，需要投入一定的工作量，故将合格原料药作为一个里程碑，亦是符合公司技术开发业务开展的实际情况。经查询公开信息，百诚医药、阳光诺和未将合格原料药作为其收入确认节点，美迪西参比制剂解析、处方前研究、处方和工艺筛选对应华威医药取得合格原料药的节点，具体情况如下表所示：
| 序号 | 里程碑 | 累计履约进度 | 主要研究内容 | 备注 |
| 1 | 参比制剂解析 | 7% | 考察参比制剂基本信息、关键理化性质等 | 基本对应华威医药取得合格原料药所需工序 |
| 2 | 处方前研究 | 14% | 考察原料药基本信息、关键理化性质，以及原料药和辅料的相容性等 | |
| 3 | 处方和工艺筛选 | 21% | 考察处方中辅料种类和用量进行研究确定处方组成，同时对制备工艺进行初步确定 |
注：内容来源于美迪西IPO问询函回复
另查询创业板IPO在审同行业公司安徽万邦医药科技股份有限公司（2022年10月13日已通过深交所上市委会议审核，2023年5月26日提交注册，2023年6月8日注册成功）招股说明书（上会稿），分析方法开发、参比制剂研究、处方前研究对应华威医药取得合格原料药的节点，具体情况如下表所示：
| 序号 | 里程碑 | 累计履约进度 | 备注 |
| 1 | 分析方法开发确认 | 5% | 基本对应华威医药取得合格原料药所需工序 |
| 2 | 参比制剂研究确认 | 15% | |
| 3 | 处方前研究确认 | 20% |
注：内容来源于万邦医药招股说明书（上会稿）
综上所述，发行人设置合格原料药节点，主要系其多数为原料药+制剂的业务性质决定，原料药研发需要投入一定的工作量，所以将合格原料药作为一个里程碑，亦是符合公司技术开发业务开展的实际情况，与百诚医药、阳光诺和存在一定差异，但与美迪西、万邦医药基本保持一致。
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（2）技术开发及转让和一致性评价业务方面，华威医药小试交接完成后确认至55%，略高于百诚医药和阳光诺和，与美迪西基本一致；中试交接完成后确认至60%，均低于同行业上市公司；BE备案和BE等效后确认至95%，与同行业上市公司基本一致。
①百诚医药
百诚医药针对药学研究服务项目设置了五个里程碑：小试、中试、三批工艺验证、注册受理和通过审评，各里程碑的履约进度采用固定节点比例，各里程碑与发行人对比情况具体如下：
| 序号 | 里程碑 | 百诚医药完工/履约进度 | 百诚医药累计完工/履约进度 | 对应发行人收入确认节点及累计履约进度 | 备注 |
| 1 | 小试 | 35% | 35% | 小试交接完成55% | 中试交接完成累计确认收入比例小于百诚医药 |
| 2 | 中试 | 20% | 55% | - | |
| 3 | 三批工艺验证 | 20% | 75% | 中试交接完成60% | |
| 4 | 注册受理 | 15% | 90% | BE等效完成95% | |
| 5 | 通过审评 | 10% | 100% | 履约完成100% |
注：1、百诚医药收入确认节点及比例情况来源于百诚医药《招股说明书》；
2、华威医药中试环节包括三批工艺验证，因此华威医药中试交接节点对应百诚医药三批工艺验证节点。
②阳光诺和
阳光诺和针对仿制药开发服务项目设置了五个里程碑：确定小试制造工艺、完成分析方法及工艺交接转移方案、完成工艺验证、取得注册受理号、获批注册批件。而阳光诺和“完成工艺验证”节点对应华威医药的“中试交接完成”节点，如下所示：
| 序号 | 里程碑 | 阳光诺和完工/履约进度 | 阳光诺和累计完工/履约进度 | 对应发行人收入确认节点及累计履约进度 | 备注 |
| 1 | 确定小试制造工艺 | 30% | 30% | 小试交接完成55% | 中试交接完成累计确认收入比例小于阳光诺和 |
| 2 | 完成分析方法及工艺交接转移方案 | 20% | 50% | ||
| 3 | 完成工艺验证 | 20% | 70% | 中试交接完成60% | |
| 4 | 取得注册受理号 | 20% | 90% | BE等效完成95% | |
| 5 | 获批生产批件 | 10% | 100% | 履约完成100% |
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注：阳光诺和收入确认节点及比例情况来源于阳光诺和IPO问询函回复
③美迪西
美迪西参照项目通常阶段工序所需工作量占预计总工作量的比例等因素，设置了各业务类型统一的形象进度节点。针对仿制药制剂开发，美迪西设置的里程碑及各完工进度（固定比例）如下：
| 序号 | 里程碑 | 美迪西完工/履约进度 | 美迪西累计完工/履约进度 | 对应发行人收入确认节点及累计履约进度 | 备注 |
| 1 | 参比制剂解析 | 7% | 7% | 中试交接完成累计确认收入比例小于美迪西 | |
| 2 | 处方前研究 | 7% | 14% | ||
| 3 | 处方和工艺筛选 | 7% | 21% | 合格原料药25% | |
| 4 | 工艺优化 | 12% | 33% | ||
| 5 | 小试研究 | 12% | 45% | ||
| 6 | 实验室放大批次 | 11% | 56% | 小试交接完成55% | |
| 7 | 初步稳定性研究 | 6% | 62% | ||
| 8 | 中试交接 | 11% | 73% | ||
| 9 | 分析方法开发 | 10% | 83% | ||
| 10 | 分析方法验证 | 8% | 91% | ||
| 11 | 稳定性研究方案 | 1% | 92% | 中试交接完成60% | |
| 12 | 影响因素实验 | 1% | 93% | ||
| 13 | 加速稳定性考察 | 2% | 95% | ||
| 14 | 长期稳定性考察 | 2% | 97% | ||
| 15 | 文件整理和递交 | 3% | 100% | BE等效完成95% |
注：1、美迪西收入确认节点及比例情况来源于美迪西IPO问询函回复；
2、华威医药中试环节包括分析方法开发、分析方法验证和稳定性研究，因此华威医药中试交接节点对应美迪西稳定性研究方案节点。
发行人在执行新收入准则前，小试完成收入确认比例为30%，与百诚医药和阳光诺和基本一致；发行人执行新收入准则后，小试完成收入确认比例调整为55%，与美迪西基本一致。发行人小试收入确认比例调整的具体依据参见本题回复之“一”之“（二）”之“1”之“（4）”。
（3）临床试验业务方面，礼华生物与博济医药的收入确认节点和比例基本
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一致博济医药临床研究服务收入确认情况与礼华生物基本保持一致，具体内容如下：
| 确认收入的时点 | 进度比例 |
| 取得伦理委员会批件 | 20% |
| 医院临床试验阶段 | 截至每期末已完成出组病例数占总病例数的比例（0%至60%）+20% |
| 签署客户、医院研究机构和公司三方总结报告 | 100% |
注：博济医药收入确认节点及比例情况来源于博济医药向特定对象发行股票审核中心意见落实函之回复报告综上所述，发行人收入确认方法与同行业上市公司基本一致，均基于自身的同类业务设置了统一的里程碑，并按固定比例确认收入。技术开发及转让和一致性评价业务方面，华威医药“取得合格原料药”确认比例为25%，同行业上市公司百诚医药、阳光诺和未设置该节点，但与美迪西、万邦医药基本一致；华威医药小试交接完成后确认至55%，略高于百诚医药和阳光诺和，与美迪西基本一致；中试交接完成后确认至60%，均低于同行业上市公司；BE备案和BE等效后确认至95%，与同行业上市公司基本一致。临床试验业务方面，礼华生物与博济医药的收入确认节点和比例基本一致。
3、各时点收入比例确认的依据
2020年执行新收入准则，发行人聘请了希格玛为本事项提供专项咨询服务，希格玛出具了《新收入准则专项建议书》。发行人严格按照希格玛出具的《新收入准则专项建议书》，调整了收入确认政策。具体如下：
（1）希格玛就2020年执行新收入准则事项出具《新收入准则专项建议书》，确认各时点收入确认比例
希格玛在华威医药正常履行的项目中抽取了样本，对项目各阶段实际发生成本或预计发生成本占实际总成本或预算总成本的比例进行测算，以该测算结果作为参考，确认上述节点的比例，并出具了《新收入准则专项建议书》。
关于抽取样本进行测算的相关情况说明如下：
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①选样标准、选样数量、选样比例
希格玛取得华威医药临床前研究项目清单，其中正常履行的项目（剔除江苏华阳2017年签订的批件转让项目和处于合格原料药节点的项目）共计167个，根据项目当时所处节点情况进行选样，具体说明如下：
第一，剔除临床批件转让项目共计52个，2020年初未调整临床批件转让业务收入比例（具体可参见本题回复之“一”之“（二）”之“1”之“（2）”之“②”），因此未将该52个项目作为拟选样本。剔除临床批件业务后，仿制药开发和一致性评价两类业务的项目数量（即全部待选）合计为115个；
第二，BE等效和已完成项目共计23个，前序各节点均可采用实际成本金额进行测算，所以全部选取为样本进行测算；
第三，小试和中试阶段项目共抽取62个。因BE等效和已完成的项目数量较少，为保证测算的准确性，补充选取了处于小试和中试节点的项目进行验证，采用实际成本和预计成本相结合的方式进行测算。其中中试完成的项目全部选取，小试完成的项目随机抽取了一半的项目。
最终共抽取85个项目进行测算，合计选取数量和选样比例如下表所示：
单位：个
| 项目所在节点 | 全部待选 | 选取样本量 | 选取比例 | ||||||
| 仿制药开发 | 一致性评价 | 小计 | 仿制药开发 | 一致性评价 | 小计 | 仿制药开发 | 一致性评价 | 小计 | |
| 小试完成 | 35 | 18 | 53 | 15 | 11 | 26 | 42.86% | 61.11% | 49.06% |
| 中试完成 | 20 | 16 | 36 | 20 | 16 | 36 | 100.00% | 100.00% | 100.00% |
| BE备案 | - | 3 | 3 | - | - | - | - | - | - |
| BE等效 | 5 | 14 | 19 | 5 | 14 | 19 | 100.00% | 100.00% | 100.00% |
| 项目完成 | - | 4 | 4 | - | 4 | 4 | - | 100.00% | 100.00% |
| 合计 | 60 | 55 | 115 | 40 | 45 | 85 | 66.67% | 81.82% | 73.91% |
注：BE备案的3个项目未选取样本进行测算，现已对该3个项目进行补充测算，测算结果参见下述“②测算方法及结果，选取的样本能否为结论提供可靠的依据”。
②测算方法及结果，选取的样本能否为结论提供可靠的依据
第一，对BE等效和已完成的23个项目，根据各节点成本投入的实际占比测
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算结果如下表所示：
单位：个
| 选取项目所在节点 | 业务类型 | 选取项目数量 | 选取项目各阶段实际或预计发生成本 占实际总成本或预算总成本比例（平均值） | ||||
| 取得合格原料药 | 小试阶段 | 中试阶段 | BE阶段 | 项目完成 | |||
| BE等效 | 仿制药开发 | 5 | 32.23% | 25.73% | 5.17% | 35.33% | 1.54% |
| 一致性评价 | 14 | 22.11% | 30.72% | 4.92% | 39.81% | 2.44% | |
| 小计 | 19 | 24.77% | 29.41% | 4.99% | 38.63% | 2.20% | |
| 项目完成 | 一致性评价 | 4 | 18.91% | 29.49% | 5.80% | 44.47% | 1.33% |
| 合计/平均值 | 23 | 23.75% | 29.42% | 5.13% | 39.65% | 2.05% | |
项目完成的4个样本均为一致性评价项目，“取得合格原料药”节点成本占比为18.91%，比例较低。此外，BE等效的19个样本以及下述中试、小试的样本，一致性评价“取得合格原料药”节点成本占比亦低于仿制药开发业务。主要原因分析如下：一致性评价项目的原料药和制剂均为已有生产批文的品种，在此基础上优化处方工艺以达到和参比制剂药学和生物等效。与仿制药开发相比，一致性评价项目合格原料药节点中少量工序可简化，如原料药检测的方法摸索、方法开发和初步方法验证等，因此一致性评价业务“取得合格原料药”的成本投入占比略低于仿制药开发。
除上述少量工序可简化外，一致性评价与仿制药开发在整体业务流程和质量要求上已趋于一致，根据新收入准则的要求，希格玛将一致性评价和技术开发认定为类似履约义务，采用相同的形象进度确认项目进度，具体可参见本题回复之“一”之“（一）”之“1”之“（4）”，因此以两类业务测算结果的平均值作为参考，确定最终的收入确认比例。
第二，对补充抽取小试和中试的62个项目，按到该节点以前各节点的实际成本，以及截止2019年末以后节点预计投入成本，测算各节点成本投入占比，测算结果如下表所示：
单位：个
| 选取项目所在节点 | 业务类型 | 选取项目数量 | 选取项目各阶段实际或预计发生成本 占实际总成本或预算总成本比例（平均值） | ||||
| 取得合格原料药 | 小试阶段 | 中试阶段 | BE阶段 | 项目完成 | |||
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| 选取项目所在节点 | 业务类型 | 选取项目数量 | 选取项目各阶段实际或预计发生成本 占实际总成本或预算总成本比例（平均值） | ||||
| 取得合格原料药 | 小试阶段 | 中试阶段 | BE阶段 | 项目完成 | |||
| 小试完成 | 仿制药开发 | 15 | 38.19% | 34.52% | 1.77% | 24.78% | 0.74% |
| 一致性评价 | 11 | 30.26% | 33.00% | 4.07% | 31.55% | 1.12% | |
| 小计 | 26 | 34.83% | 33.88% | 2.75% | 27.64% | 0.90% | |
| 中试完成 | 仿制药开发 | 20 | 41.44% | 20.86% | 5.31% | 31.36% | 1.03% |
| 一致性评价 | 16 | 21.15% | 31.71% | 5.82% | 39.83% | 1.49% | |
| 小计 | 36 | 32.42% | 25.68% | 5.54% | 35.13% | 1.23% | |
| 合计/平均值 | 62 | 33.43% | 29.12% | 4.37% | 31.99% | 1.09% | |
根据上述各项业务的平均测算结果，希格玛出具了《新收入准则专项建议书》，确定了收入确认的节点及比例。
单位：个
| 选取项目所在节点 | 选取项目数量 | 选取项目各阶段实际或预计发生成本 占实际总成本或预算总成本比例（平均值） | ||||
| 取得合格原料药 | 小试阶段 | 中试阶段 | BE阶段 | 项目完成 | ||
| BE等效/已完成 | 23 | 23.75% | 29.42% | 5.13% | 39.65% | 2.05% |
| 小试/中试 | 62 | 33.43% | 29.12% | 4.37% | 31.99% | 1.09% |
| 合计/平均值 | 85 | 30.81% | 29.20% | 4.57% | 34.06% | 1.35% |
| 收入政策确认比例 | 25.00% | 30.00% | 5.00% | 35.00% | 5.00% | |
综上，希格玛根据样本测算的结果与最终确定的收入政策确认比例不存在重大差异。
此外，对当时未抽取的BE备案的3个项目，现进行补充测算，按到该节点以前各节点的实际成本，以及截止2019年末以后节点预计投入成本，测算各节点成本投入占比，测算结果基本与上述测算结果一致，如下表所示：
单位：个
| 选取项目所在节点 | 业务类型 | 选取项目数量 | 选取项目各阶段实际或预计发生成本 占实际总成本或预算总成本比例（平均值） | ||||
| 取得合格原料药 | 小试阶段 | 中试阶段 | BE阶段 | 项目完成 | |||
| BE备案 | 一致性评价 | 3 | 16.32% | 32.38% | 6.39% | 43.56% | 1.34% |
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| 选取项目所在节点 | 业务类型 | 选取项目数量 | 选取项目各阶段实际或预计发生成本 占实际总成本或预算总成本比例（平均值） | ||||
| 取得合格原料药 | 小试阶段 | 中试阶段 | BE阶段 | 项目完成 | |||
| 若将BE备案的3个项目纳入选取样本，测算平均值 | 88 | 30.32% | 29.31% | 4.64% | 34.38% | 1.35% | |
BE备案的3个项目均为一致性评价项目，取得合格原料药阶段投入成本较低，原因已在上文进行说明。若将BE备案的3个项目纳入选取样本，测算出的平均值情况与希格玛抽取85个样本测算的结果不存在重大差异。
综上所述，希格玛根据选取样本所测算的形象进度，基本符合公司相关形象进度的实际投入情况，可以为结论提供可靠的依据。
（2）希格玛就2020年执行新收入准则后收入确认节点及比例事项向行业专家林爱俊教授咨询，林教授出具《咨询意见》，确认各时点收入确认比例
希格玛就2020年执行新收入准则后收入确认节点及比例事项向行业专家林爱俊教授咨询，林教授出具《咨询意见》，根据报告内容，林教授认为：依据目前医药研发进程，企业需通过设计化合物合成路线，购买相关试剂，优化反应条件，确定合成方案并取得合格原料药，此时已完成项目25%左右工作量；拿到原料药后进行工艺开发、筛选、优化、质量研究等工作，这部分工作量关系到后续放大生产，所有的研究工作都必须尽量做透，因此工作量较多，完成小试研究并实现交接后，已完成55%左右的工作量；由小试到中试研究，需要针对生产设备做一些工艺参数的调整，会产生约5%左右工作量的成本，故在中试交接成功时，基本确定已完成60%左右工作量；中试成功后，需要进行一些质量研究工作，包括加速长期试验的前期试验，同期可以开展BE或临床的备案，到备案通过基本时间在三至四个月左右，此时已完成整个项目80%左右工作量；BE等效或临床成功后，药学工作已完成申报所需的稳定性试验工作，以及资料整理工作，此时所有的工作量已完成95%；最后，在成功申请并获取生产批件时，可记为完成整个项目100%工作量。
林爱俊，中国药科大学药学院药物化学系教授，博士生导师。2005-2011年，南京大学化学化工学院有机化学专业硕/博连读，获博士学位。2011-2012年，南京大学化学化工学院/生命科学学院博士后。2012-2014年，美国德州农工大学
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（Texas A&M University）化学系博士后。2014年5月入职中国药科大学药学院药物化学系，任副教授。2017年3月起，任校特聘研究员。2018年7月，晋升为教授。至今以第一或通讯作者在Nat. Commun、J. Am. Chem. Soc等国内外知名期刊上发表SCI论文80余篇。
综上所述，2020年执行新收入准则，发行人聘请了希格玛为本事项提供专项咨询服务，希格玛出具了《新收入准则专项建议书》。发行人严格按照希格玛出具的《新收入准则专项建议书》，调整并统一了技术开发及转让业务和一致性评价业务收入确认的节点和比例，该节点和比例符合公司业务开展的实际情况。
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4、按行业通行的确认时点和确认比例模拟测算公司收入、成本及利润情况，是否存在显著差异临床试验方面，发行人收入确认时点和确认比例与博济医药基本保持一致，无须进行模拟测算。临床前研究方面，选取百诚医药、阳光诺和与美迪西收入确认时点和比例进行测算，测算参考比例如下表所示：
| 可比公司 | 取得合格原料药 | 小试完成 | 中试完成 | BE备案 | BE等效 | 取得生产批件 |
| 百诚医药 | - | 35% | 75% | 75% | 90% | 100% |
| 阳光诺和 | - | 30% | 70% | 70% | 90% | 100% |
| 美迪西 | 21% | 56% | 92% | - | 100% | - |
| 发行人 | 25% | 55% | 60% | 80% | 95% | 100% |
若按百诚医药的比例进行测算，测算结果如下表所示：
单位：万元
| 项目 | 2023年1-6月 | 2022年 | 2021年 | 2020年 | ||||||||
| 收入 | 成本 | 毛利 | 收入 | 成本 | 毛利 | 收入 | 成本 | 毛利 | 收入 | 成本 | 毛利 | |
| 发行人临床前研究实际金额① | 8,258.40 | 3,987.81 | 4,270.59 | 18,377.25 | 10,094.11 | 8,283.14 | 14,013.73 | 7,787.67 | 6,226.06 | 2,167.23 | 15,706.82 | -13,539.59 |
| 按百诚医药模拟测算金额② | 6,784.29 | 3,477.53 | 3,306.76 | 16,172.61 | 8,800.90 | 7,371.72 | 13,384.68 | 7,358.86 | 6,025.82 | 3,946.57 | 14,908.38 | -10,961.81 |
| 差异③=①-② | 1,474.11 | 510.28 | 963.83 | 2,204.64 | 1,293.21 | 911.42 | 629.05 | 428.80 | 200.24 | -1,779.33 | 798.44 | -2,577.78 |
| 差异率④=③/① | 17.85% | 12.80% | 22.57% | 12.00% | 12.81% | 11.00% | 4.49% | 5.51% | 3.22% | -82.10% | 5.08% | 19.04% |
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若按阳光诺和的比例进行测算，测算结果如下表所示：
单位：万元
| 项目 | 2023年1-6月 | 2022年 | 2021年 | 2020年 | ||||||||
| 收入 | 成本 | 毛利 | 收入 | 成本 | 毛利 | 收入 | 成本 | 毛利 | 收入 | 成本 | 毛利 | |
| 发行人临床前研究实际金额① | 8,258.40 | 3,987.81 | 4,270.59 | 18,377.25 | 10,094.11 | 8,283.14 | 14,013.73 | 7,787.67 | 6,226.06 | 2,167.23 | 15,706.82 | -13,539.59 |
| 按阳光诺和模拟测算金额② | 6,495.09 | 3,348.42 | 3,146.67 | 15,824.19 | 8,548.53 | 7,275.66 | 13,487.14 | 7,383.87 | 6,103.27 | 3,590.38 | 14,285.91 | -10,695.53 |
| 差异③=①-② | 1,763.31 | 639.39 | 1,123.92 | 2,553.06 | 1,545.58 | 1,007.48 | 526.59 | 403.80 | 122.79 | -1,423.15 | 1,420.91 | -2,844.06 |
| 差异率④=③/① | 21.35% | 16.03% | 26.32% | 13.89% | 15.31% | 12.16% | 3.76% | 5.19% | 1.97% | -65.67% | 9.05% | 21.01% |
若按美迪西的比例进行测算，测算结果如下表所示：
单位：万元
| 项目 | 2023年1-6月 | 2022年 | 2021年 | 2020年 | ||||||||
| 收入 | 成本 | 毛利 | 收入 | 成本 | 毛利 | 收入 | 成本 | 毛利 | 收入 | 成本 | 毛利 | |
| 发行人临床前研究实际金额① | 8,258.40 | 3,987.81 | 4,270.59 | 18,377.25 | 10,094.11 | 8,283.14 | 14,013.73 | 7,787.67 | 6,226.06 | 2,167.23 | 15,706.82 | -13,539.59 |
| 按美迪西模拟测算金额② | 8,069.58 | 4,076.33 | 3,993.25 | 19,759.40 | 10,917.42 | 8,841.98 | 14,560.94 | 7,834.98 | 6,725.95 | 3,375.00 | 17,079.80 | -13,704.80 |
| 差异③=①-② | 188.82 | -88.52 | 277.34 | -1,382.15 | -823.31 | -558.84 | -547.21 | -47.32 | -499.89 | -1,207.77 | -1,372.98 | 165.21 |
| 差异率④=③/① | 2.29% | -2.22% | 6.49% | -7.52% | -8.16% | -6.75% | -3.90% | -0.61% | -8.03% | -55.73% | -8.74% | -1.22% |
综上所述，按照百诚医药、阳光诺和与美迪西收入确认时点和比例对发行人报告期各期收入、成本及毛利情况进行测算，经测
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算，2020年因终止合同冲减收入金额较大，测算后收入金额存在较大差异，但成本和毛利金额不存在重大差异；2021年度、2022年度和2023年1-6月收入、成本和毛利金额均不存在重大差异。
（三）2020年后，相关节点收入确认比例显著提高的原因、依据及合理性，是否符合业务开展实际，对经营业绩的具体影响，是否存在通过变更会计政策调节业绩的情况
1、2020年后，相关节点收入确认比例显著提高的原因、依据及合理性，是否符合业务开展实际2020年初发行人实行新收入准则，调整并统一了技术开发及转让业务和一致性评价业务收入确认的节点和比例，相关节点收入比例有所提高，该比例符合公司业务开展的实际情况，具体参见本题回复之“一”之“（二）”之“1”之“（4）”。
2、对经营业绩的具体影响，是否存在通过变更会计政策调节业绩的情况
发行人2020年执行新收入准则前后，临床前研究业务确认收入节点和比例如下表所示：
| 华威医药 | 取得合格原料药 | 小试完成 | 中试完成 | BE备案 | BE等效 | 取得生产批件 |
| 2019年 | 20% | 30% | 40% | 60% | 95% | 100% |
| 2020年及以后 | 25% | 55% | 60% | 80% | 95% | 100% |
若按照2019年的收入确认节点和比例对报告期各期的收入、成本、利润金额进行模拟测算，测算结果如下表所示：
单位：万元
| 项目 | 2023年1-6月 | 2022年 | 2021年 | 2020年 |
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| 收入 | 成本 | 毛利 | 收入 | 成本 | 毛利 | 收入 | 成本 | 毛利 | 收入 | 成本 | 毛利 | |
| 发行人临床前研究实际金额① | 8,258.40 | 3,987.81 | 4,270.59 | 18,377.25 | 10,094.11 | 8,283.14 | 14,013.73 | 7,787.67 | 6,226.06 | 2,167.23 | 15,706.82 | -13,539.59 |
| 按2019年收入各节点确认比例模拟测算金额② | 7,221.14 | 3,662.39 | 3,558.75 | 16,869.48 | 8,923.49 | 7,945.99 | 14,140.90 | 7,324.59 | 6,816.30 | 1,441.55 | 13,144.03 | -11,702.48 |
| 差异③=①-② | 1,037.26 | 325.42 | 711.84 | 1,507.77 | 1,170.62 | 337.15 | -127.17 | 463.07 | -590.24 | 725.68 | 2,562.79 | -1,837.11 |
| 差异率④=③/① | 12.56% | 8.16% | 16.67% | 8.20% | 11.60% | 4.07% | -0.91% | 5.95% | -9.48% | 33.48% | 16.32% | 13.57% |
综上所述，若按2019年的收入确认节点和比例对发行人报告期各期的经营业绩情况进行测算，经测算，2020年因终止合同冲减收入金额较大，测算后收入金额存在较大差异，但成本和毛利金额不存在重大差异；2021年、2022年和2023年1-6月收入、成本和毛利金额均不存在重大差异。公司确认的收入时点及比例符合会计准则的规定，依据企业签订合同的实际情况确定，符合业务开展的实际情况，具有合理性，不存在通过变更会计政策调节业绩的情况。
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二、核查程序及核查意见
（一）核查程序
针对上述问题，保荐机构和发行人会计师履行了如下核查程序：
1、访谈了发行人财务总监、华威医药财务总监，了解一致性评价业务2019年采用完工百分比法确认收入的原因和各项业务设置不同收入确认时点和确认比例的原因；
2、对2019年一致性评价业务模拟采用形象进度法确认收入进行测算；
3、查阅了仿制药相关政策和2019年华威医药项目管理部编制的《南京华威医药科技集团有限公司项目管理制度汇编》；
4、查阅了发行人2020年执行新收入准则变更会计政策的相关公告；
5、查阅同行业上市公司关于收入确认节点和比例的公开披露文件；
6、参考同行业上市公司收入确认节点及比例，对发行人报告期各期的收入、成本、毛利影响金额进行测算；
7、保荐机构查阅了希格玛会计师事务所就2020年执行新收入准则事项出具的《新收入准则专项建议书》和抽取样品的测算表格，并查阅了对3个BE备案项目的补充测算表格；
8、查阅了林爱俊教授就发行人执行新收入准则后收入确认节点及比例事项的《咨询意见》；
9、保荐机构访谈了林爱俊教授，了解其为执行新收入准则提供咨询服务的情况；
10、采用2020年执行新收入准则前的收入确认节点和比例，对发行人报告期各期的收入、成本、毛利影响金额进行了测算。
（二）核查结论
经核查，保荐机构和发行人会计师认为：
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1、根据发行人当时的业务结构和历史项目经验，技术开发项目存在项目成本投入与研发形象进度非正线性比例关系，在项目完成中试前成本投入较大，中试完成后的过程成本投入小，但耗时长，进度往往取决于外部因素，且属于必须的等待时间。2016年一致性评价业务启动后，鉴于一致性评价项目周期短，通过率较高，发行人和2016年年审会计师认为公司在当时的实际情况下，采用完工百分比法更符合收入成本配比原则。完工百分比法按照成本投入进度为比例确认收入成本，一致性评价项目在中试前成本投入较大，采用完工百分比法确认收入更符合收入成本配比原则。
2020年执行新收入准则，发行人聘请了希格玛为本事项提供专项咨询服务，发行人严格按照希格玛出具的《新收入准则专项建议书》，调整了收入确认政策。新收入准则强调合同履约进度，要求对于在某一时段内履行的履约义务，企业应当在该段时间内按照履约进度确认收入。对于类似情况下的类似履约义务，企业应当采用相同的方法确定履约进度。第一，根据合同的约定条款，一致性评价业务属于在某一时段内履行的履约义务，因此将一致性评价业务调整为按履约进度（形象进度）确认收入。第二，截至2020年，一致性评价与仿制药开发在业务流程和质量要求上趋于一致。希格玛就2020年执行新收入准则后收入确认节点及比例事项向行业专家林爱俊教授咨询，林教授出具《咨询意见》并对上述情况进行了验证，其表示一致性评价业务与仿制药研发业务在法规要求、质量要求等基本一致，所以将一致性评价和技术开发认定为类似履约义务，因此将一致性评价业务采用和仿制药研发业务相同的形象进度确认项目进度。
经测算，2019年度一致性评价业务采用形象进度法测算与采用完工百分比法相比：收入金额减少1,402.87万元，成本金额减少569.65万元，毛利金额减少
833.22万元。发行人2019年营业收入26,201.77万元，营业成本13,497.31万元，毛利12,704.46万元，上述事项对发行人2019年经营业绩情况影响较小。
2、发行人各项业务设置不同收入确认时点，主要原因系公司各项业务的业务流程不同。发行人目前设置的收入确认节点符合公司服务流程，与客户较为关注和发行人向客户交付成果的节点基本一致，具有合理性。公司各项业务设置不同收入确认时点和确认比例，符合《企业会计准则》的相关规定，能够真实合理
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的反映公司的经营情况。
2020年后公司业务模式、业务流程未发生重大变化。公司部分节点收入确认比例有所提高的具体依据主要包括：第一，仿制药审核监管政策的变动和公司项目管理流程的调整，导致项目小试及小试之前研发所需的工作量和研发成本投入较以前有所增长。第二，2020年执行新收入准则，发行人聘请了希格玛为本事项提供专项咨询服务。希格玛依据抽取的样本项目测算结果和专家提供的意见，将取得合格原料药和小试的收入确认比例调整。发行人严格按照希格玛出具的《新收入准则专项建议书》，调整了收入确认政策，符合公司技术开发业务开展的实际情况。本次会计政策变更符合新收入准则和企业会计准则关于会计政策变更的相关规定。
发行人收入确认方法与同行业上市公司基本一致，均基于自身的同类业务设置了统一的里程碑，并按固定比例确认收入。技术开发及转让和一致性评价业务方面，华威医药“取得合格原料药”确认比例为25%，同行业上市公司百诚医药、阳光诺和未设置该节点，但与美迪西、万邦医药基本一致；华威医药小试交接完成后确认至55%，略高于百诚医药和阳光诺和，与美迪西基本一致；中试交接完成后确认至60%，均低于同行业上市公司；BE备案和BE等效后确认至95%，与同行业上市公司基本一致。临床试验业务方面，礼华生物与博济医药的收入确认节点和比例基本一致。
若按百诚医药、阳光诺和与美迪西的收入确认节点和比例进行测算，经测算，2020年因终止合同冲减收入金额较大，测算后收入金额存在较大差异，但成本和毛利金额不存在重大差异；2021年度、2022年度和2023年1-6月收入、成本和毛利金额均不存在重大差异。
3、2020年初发行人实行新收入准则，调整并统一了技术开发及转让业务和一致性评价业务收入确认的节点和比例，相关节点收入确认比例有所提高，主要系参考了希格玛出具的《新收入准则专项建议书》和行业专家的意见，确定了各节点确认比例。
若按2019年的收入确认节点和比例对发行人报告期各期的经营业绩情况进行测算，经测算，2020年因终止合同冲减收入金额较大，测算后收入金额存在较大
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差异，但成本和毛利金额不存在重大差异；2021年、2022年和2023年1-6月收入、成本和毛利金额均不存在重大差异。
公司确认的收入时点及比例符合会计准则的规定，依据企业签订合同的实际情况确定，符合业务开展的实际情况，具有合理性，不存在通过变更会计政策调节业绩的情况。
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第2题：关于经营情况
2、根据申报材料及公开资料：1）受张孝清离职影响，2020 年部分技术人员流失，华威医药2021年引进 Tao Jing（荆韬）任公司董事和轮值总经理，TaoJing（荆韬）目前已申请辞职。2）发行人2021年新增订单3.69亿元，截至2021年末，发行人在手订单（待履约合同金额）金额约8.3亿元。3）发行人部分合同资产对应的合同项目未按预期完成。
请发行人说明：（1）报告期末金额超过1,000万元的主要合同及涉及客户的基本情况，与公司是否存在关联关系，相关的收入确认金额及回款情况，结合上述客户的主营业务、资产状况等说明其与公司签订合同的商业合理性及履约能力；（2）华威医药技术人员流失的具体情况，Tao Jing（荆韬）申请辞职的原因及对生产经营的影响，结合华威医药主营业务的技术门槛，技术人员职业背景及人员变化情况、前期项目参与情况、人均创收、项目研发成果，原合同在张孝清离职后的履约进度、原客户新合同的签订情况等，说明公司在手订单是否具备按时履约能力，公司是否具备持续经营能力；（3）公司未按预期完成的项目情况，已确认收入的金额、期间，结合期后回款情况，说明相关资产是否存在减值迹象、减值计提是否充分。
请保荐机构及申报会计师对上述事项进行核查并发表明确意见。
【回复】
一、请发行人说明
（一）报告期末金额超过1,000万元的主要合同及涉及客户的基本情况，与公司是否存在关联关系，相关的收入确认金额及回款情况，结合上述客户的主营业务、资产状况等说明其与公司签订合同的商业合理性及履约能力
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截至2023年6月30日，发行人金额超过1,000万元的主要合同及其相关收入确认金额及回款情况如下表所示：
单位：万元
| 客户序号 | 客户名称 | 项目序号 | 签订主体 | 项目名称 | 签订时间 | 合同金额 | 截至2023年6月末，项目进度 | 截至2023年6月末累计收入确认金额 | 截至2023年6月末累计收款金额 |
| 1 | 康缘华威医药有限公司 | 1 | 礼华生物 | 盐酸氯卡色林片临床 | 2018年6月 | 3,270.00 | 临床试验入组中，因药物供应的原因暂停试验 | 1,179.43 | 1,962.00 |
| 2 | 礼华生物 | 多佐噻吗滴眼液 | 2019年12月 | 1,770.00 | 取得伦理批件，因药物供应的原因暂停试验 | 333.96 | 177.00 | ||
| 2 | 江苏万川医疗健康产业集团有限公司 | 3.1 | 礼华生物 | 琥珀酸曲格列汀片 | 2016年8月 | 1,350.00 | 总结报告已完成 | 1,746.23 | 1,861.00 |
| 3.2 | 礼华生物 | 琥珀酸曲格列汀片-补充协议 | 2017年12月 | - | |||||
| 3.3 | 礼华生物 | 琥珀酸曲格列汀片-补充协议2 | 2018年11月 | 680.00 | |||||
| 3 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 4 | 礼华生物 | 复方匹可硫酸钠颗粒 | 2018年3月 | 1,489.00 | 取得伦理批件 | 280.94 | - |
| 5 | 礼华生物 | 吡非尼酮片II期临床 | 2018年3月 | 1,285.00 | 临床试验入组中 | 969.81 | 1,028.00 | ||
| 6 | 华威医药 | 吸入用吡非尼酮溶液 | 2015年1月 | 1,150.00 | 申报受理 | 920.00 | 700.00 | ||
| 4 | 正大制药(青岛)有限公司 | 7.1 | 礼华生物 | 盐酸环苯扎林缓释胶囊Ⅱ期临床 | 2015年5月 | 590.00 | 临床试验入组中，因申办方原因项目暂停，申办方更换生产场地 | 599.25 | 459.44 |
| 7.2 | 礼华生物 | 盐酸环苯扎林缓释胶囊Ⅱ期临床-补充协议 | 2017年11月 | 744.80 | |||||
| 8.1 | 华威医药 | 托匹司他及片的技术转让 | 2015年1月 | 1,200.00 | 中试完成（临床批件项目） | 1,140.00 | 1,172.50 | ||
| 8.2 | 华威医药 | 托匹司他及片的技术转让补充协议 | 2022年10月 | 75.00 |
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| 客户序号 | 客户名称 | 项目序号 | 签订主体 | 项目名称 | 签订时间 | 合同金额 | 截至2023年6月末，项目进度 | 截至2023年6月末累计收入确认金额 | 截至2023年6月末累计收款金额 |
| 5 | 长春海悦药业股份有限公司 | 9 | 华威医药 | 沙格列净达格列汀及沙格列净达格列汀片的技术开发 | 2020年1月 | 1,200.00 | 原料药小试完成、制剂小试完成、临床试验尚未启动 | 484.00 | 88.00 |
| 10 | 华威医药 | 恩格列净利格列汀及恩格列净利格列汀片的技术开发 | 2020年1月 | 1,300.00 | 原料药小试完成、制剂小试完成、临床试验尚未启动 | 517.00 | 94.00 | ||
| 6 | 天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司 | 11 | 礼华生物 | 脉冲场消融治疗仪 | 2022年1月 | 1,180.00 | 临床试验入组中 | 890.57 | 722.65 |
| 7 | 上海行深生物科技有限公司 | 12.1 | 礼华生物 | 水疱性口炎溶瘤病毒注射液（Revottack)用于晚期实体瘤患者静脉给药伴或不伴瘤内给药的临床药理学探索研究 | 2022年1月 | 749.29 | 临床试验入组中 | 983.85 | 1,112.63 |
| 12.2 | 礼华生物 | 水疱性口炎溶瘤病毒注射液（Revottack)用于晚期实体瘤患者静脉给药伴或不伴瘤内给药的临床药理学探索研究补充协议 | 2022年2月 | 300.00 | |||||
| 12.3 | 礼华生物 | 水疱性口炎溶瘤病毒注射液（Revottack）治疗晚期恶性实体瘤患者静脉（IV）给药伴或不伴瘤内给药的临床研究（现试验名称为：水疱性口炎溶瘤病毒注射液（Revottack）用于广泛期小细胞肺癌患者静脉给药的临 | 2022年6月 | 2,209.70 |
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| 客户序号 | 客户名称 | 项目序号 | 签订主体 | 项目名称 | 签订时间 | 合同金额 | 截至2023年6月末，项目进度 | 截至2023年6月末累计收入确认金额 | 截至2023年6月末累计收款金额 |
| 床药理学探索研究）（补充协议二） | |||||||||
| 13.1 | 礼华生物 | 水疱性口炎溶瘤病毒注射液（Revottack)联合PD-1抑制剂用于晚期实体瘤患者的临床研究 | 2022年1月 | 1,090.55 | 临床试验入组中 | 696.24 | 486.22 | ||
| 13.2 | 礼华生物 | 水疱性口炎溶瘤病毒注射液（Revottack)联合PD-1抑制剂用于晚期实体瘤患者的临床研究补充协议 | 2022年2月 | 500.00 | |||||
| 8 | 浙江花园药业有限公司 | 14 | 华威医药 | 依折麦布阿托伐他汀钙片药学研究和生物等效性试验研究 | 2022年7月 | 1,900.00 | 小试完成 | 385.00 | 420.00 |
| 9 | 圣嘉（滨海）生物医药科技有限公司 | 15 | 华威医药 | 奥利司他胶囊（规格120mg、60mg）委托研发 | 2022年7月 | 1,100.00 | 小试完成 | 236.50 | 110.00 |
| 10 | 桂林南药股份有限公司 | 16 | 华威医药 | 富马酸伏诺拉生原料药及片 | 2022年9月 | 1,040.00 | 小试完成 | 407.00 | 208.00 |
| 11 | 南京华盖制药有限公司 | 17 | 礼华生物 | 盐酸丙卡特罗雾化吸入溶液 | 2021年6月 | 1,250.00 | 申办方要求暂停 | - | 62.50 |
| 12 | 上海济煜医药科技有限公司 | 18 | 礼华生物 | 丙酸倍氯米松吸入混悬液 | 2021年9月 | 1,218.00 | 预试验评估报告完成 | 120.75 | 136.00 |
| 13 | 江苏长泰药业有限公司 | 19 | 礼华生物 | 酒石酸阿福特罗吸入溶液III期临床 | 2022年7月 | 1,500.00 | 临床试验入组中 | 420.99 | 600.00 |
| 14 | 浙江尖峰药业有限公司 | 20 | 华威医药 | 缬沙坦氨氯地平片的技术开发 | 2018年3月 | 1,400.00 | 药学：已完成 临床：总结报告已完成 | 1,400.00 | 1,120.00 |
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| 客户序号 | 客户名称 | 项目序号 | 签订主体 | 项目名称 | 签订时间 | 合同金额 | 截至2023年6月末，项目进度 | 截至2023年6月末累计收入确认金额 | 截至2023年6月末累计收款金额 |
| 15 | 好医生药业集团有限公司 | 21 | 华威医药 | 他达拉非原料及片剂的技术开发 | 2018年9月 | 1,350.00 | 药学：BE等效 临床：总结报告已完成 | 1,207.50 | 1,080.00 |
| 16 | 山西兰花药业股份有限公司 | 22 | 华威医药 | 阿哌沙班原料及片剂的技术开发 | 2018年12月 | 1,160.00 | 药学：BE等效 临床：总结报告已完成 | 1,049.50 | 812.00 |
| 17 | 金陵药业股份有限公司 | 23 | 华威医药 | 噁拉戈利原料及片 | 2021年5月 | 1,530.00 | 完成中试，临床试验启动中 | 811.33 | 765.00 |
| 18 | 浙江兄弟药业有限公司 | 24.1 | 华威医药 | 托吡司他原料及片（20mg、40mg、60mg） | 2019年10月 | 1,150.00 | 原料药小试完成、制剂小试完成、临床试验尚未启动 | 505.05 | 375.00 |
| 24.2 | 华威医药 | 托吡司他原料及片（20mg、40mg、60mg）补充协议 | 2023年5月 | -15.00 | |||||
| 19 | 海南卫康制药（潜山）有限公司 | 25 | 华威医药 | 盐酸文拉法辛缓释胶囊（规格：37.5mg，75mg与150mg） | 2019年10月 | 1,200.00 | 小试交接完成，临床试验尚未启动 | 412.50 | 300.00 |
| 20 | 吉林四环制药有限公司 | 26 | 华威医药 | 苹果酸卡博替尼片的技术开发 | 2019年11月 | 1,060.00 | 小试交接完成，临床试验尚未启动 | 308.00 | 196.00 |
| 21 | 吉林开曼药业有限公司 | 27 | 华威医药 | 阿司匹林肠溶片的技术开发 | 2019年11月 | 1,700.00 | 中试完成，临床试验入组中 | 840.80 | 804.00 |
| 22 | 湖南先施制药有限公司 | 28 | 华威医药 | 依折麦布阿托伐他汀钙片仿制开发合同 | 2022年3月 | 1,000.00 | 小试完成，临床试验尚未启动 | 286.00 | 156.00 |
| 29 | 礼华生物 | 与别嘌醇片比较，验证托吡司特片治疗痛风伴高尿酸血症的疗效和安全性的随机、双盲双模拟、平行对照的多中心临床研究 | 2023年6月 | 2,400.00 | 前期准备阶段 | - | 240.00 |
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| 客户序号 | 客户名称 | 项目序号 | 签订主体 | 项目名称 | 签订时间 | 合同金额 | 截至2023年6月末，项目进度 | 截至2023年6月末累计收入确认金额 | 截至2023年6月末累计收款金额 |
| 23 | 江苏正大丰海制药有限公司 | 30 | 礼华生物 | FHND6091胶囊 | 2021年3月 | 1,000.00 | 临床试验入组中 | 415.09 | 500.00 |
| 24 | 安徽金湖药业股份有限公司 | 31 | 华威医药 | 替诺福韦艾拉酚胺半富马酸盐原料及片的技术开发 | 2019年10月 | 1,180.00 | 原料中试交接已完成，制剂小试免交接，中试交接完成，临床预试验中 | 500.63 | 180.00 |
| 32 | 华威医药 | 非布司他原料及片技术开发 | 2019年10月 | 1,100.00 | 原料药已完成小试，制剂取得合格原料药，完成小试，BE试验中 | 479.90 | 195.00 | ||
| 25 | 浙江远力健药业有限责任公司 | 33 | 华威医药 | 酒石酸西尼必利及片技术开发 | 2020年11月 | 1,100.00 | 取得合格原料药、小试完成，临床试验启动 | 526.45 | 241.50 |
| 26 | 上海勋和医药科技有限公司 | 34 | 礼华生物 | 一项评价XH-5102片口服给药在骨髓增殖性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效额I/II期研究 | 2022年11月 | 1,595.00 | 入组中 | 333.77 | 239.25 |
| 27 | 利兰生物科技（苏州）有限公司 | 35 | 礼华生物 | 颅内支架系统（国产三类） | 2023年6月 | 1,200.00 | 前期准备阶段 | - | - |
| 28 | 广州市联瑞制药有限公司 | 36.1 | 华威医药 | 依折麦布阿托伐他汀钙片技术开发 | 2023年1月 | 990.00 | 取得合格原料药 | 135.00 | 148.50 |
| 36.2 | 华威医药 | 依折麦布阿托伐他汀钙片技术开发补充协议 | 2023年5月 | 23.00 |
上述项目所涉及的客户基本情况、与发行人是否存在关联关系、主营业务和资产情况等内容如下表所示：
7-1-39
| 序号 | 客户名称 | 成立时间 | 注册资本 | 客户背景 | 股权结构 | 与发行人是否存在关联关系 | 主营业务 | 资产状况 |
| 1 | 康缘华威医药有限公司 | 2016年11月 | 24,000万元 | 上市公司康缘药业（股票代码：600557）的控股子公司。 | 1、江苏康缘药业股份有限公司 66.67% 2、南京黄龙生物科技有限公司 33.33% | 是 | 药品生产；化工产品销售；自营和代理各类商品及技术的进出口业务 | 截至2023年6月30日，公司资产总额为20,597.07万元 |
| 2 | 江苏万川医疗健康产业集团有限公司 | 2002年9月 | 5,000万元 | 自然人孙珏持有该公司99.60%股份 | 1、孙珏 99.60% 2、温淑燕 0.40% | 否 | 是一家集药品、医疗器械的研发、生产、销售、药事服务为一体，同时投资医疗大数据、移动医疗领域的大型综合化集团。 | 截至2022年12月31日，公司总资产约21,456.42万元 |
| 3 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 2000年5月 | 52,000万元 | 1、为上市公司康恩贝（股票代码：600572）的全资子公司。 2、浙江省中医药健康产业集团有限公司2020年6月收购康恩贝20%股权后，康恩贝实际控制人从自然人胡季强变更为浙江省国资委。 | 1、浙江康恩贝制药股份有限公司 100% | 否 | 公司在特色化学原料药和冻干、缓控释制剂方面具有国内领先优势，是浙江省重点医药骨干企业和国家重点高新技术企业。先后形成了金艾康、金康速力、金奥康、阿乐欣、大观霉素、硫酸阿米卡星、阿奇霉素等品牌产品。 | 截至2023年6月30日，公司资产总额为280,659.44万元 |
| 4 | 正大制药(青岛)有限公司 | 1994年11月 | 756万美元 | 港交所上市公司中国生物制药（股票代码：1177.HK）的子公司 | 1、正大永福有限公司的全资子公司） 51.00% 2、正大制药投资（北京）有限公司 42.00% 3、青岛海淳投资咨询有限公司 7.00% | 否 | 公司产品分为海洋药物、中药、化学药和保健食品四大门类，涉及心脑血管、消化系统、骨质疏松、糖尿病、营养保健等多个领域。 | 截至2023年6月30日，中國生物製藥有限公司（1177.HK）资产总额为908,423.80万元美元 |
7-1-40
| 序号 | 客户名称 | 成立时间 | 注册资本 | 客户背景 | 股权结构 | 与发行人是否存在关联关系 | 主营业务 | 资产状况 |
| 5 | 长春海悦药业股份有限公司 | 1992年9月 | 22,616.66万元 | 由自然人任泽波实际控制的公司 | 1、吉林省海悦汇康药业集团有限公司 83.92% 2、长春裕悦投资有限公司 9.32% 3、吉林省科技投资基金有限公司 2.33% 4、吉林中科科技成果转化创业投资合伙企业（有限合伙） 2.33% 5、吉林省吉创高端人才创新创业基金合伙企业（有限合伙） 0.78% 6、吉林晟熙投资中心（有限合伙） 0.70% 7、吉林省创新企业投资有限公司 0.62% | 否 | 是一家集药品、保健品、健康食品、医学护肤品研发、生产、营销于一体的高新技术企业，是首批通过新版GMP认证的制药企业。现有冻干粉剂，小容量注射剂车间，年生产能力9000万支。 | 截至2022年12月31日，公司总资产约46,285万元 |
| 6 | 天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司 | 2014年4月 | 2,000万元 | 由自然人张建浩实际控制的公司，张建浩系深交所上市公司赛象科技（002337.SZ）的实际控制人 | 1、天津远山医疗科技有限责任公司 100.00% | 否 | 自2014年成立以来，公司始终聚焦高端医疗设备，前后投入逾亿元，研发并转化了用于精准化介入手术的基于CT图像的手术导航系统和世界上最先进的用于胰腺、肝脏等肿瘤消融的陡脉冲治疗仪 | 截至2022年9月30日，公司资产总额为1,701.32万元 |
| 7 | 上海行深生物科技有限公司 | 2018年5月 | 347.89万元 | 由自然人吴可行实际控制的公司。 | 1、吴可行 34.49% 2、上海砺兴健康管理中心（有限合伙） 11.50% 3、南京恩然瑞光创业投资合伙企业（有限合伙） 10.15% | 否 | 上海行深的全新药物研发体系——reRNATM（可编程生命软件），是一种新型病毒载体RNA技术，致力于打造制药通用新模式。reRNATM技术可以应用于生命科 | 截至2022年12月31日，公司总资产约5,065万元 |
7-1-41
| 序号 | 客户名称 | 成立时间 | 注册资本 | 客户背景 | 股权结构 | 与发行人是否存在关联关系 | 主营业务 | 资产状况 |
| 4、杭州汇鼎天增投资合伙企业（有限合伙） 9.63% 5、远大医药（中国）有限公司 7.83% 6、鞠佃文 5.75% 7、上海领峥创业投资合伙企业（有限合伙） 4.18% 8、邓昊昱 2.87% 9、沈炜炜 2.87% 10、宁波领复康股权投资合伙企业（有限合伙） 2.71% 11、 晋江领复玖号股权投资合伙企业（有限合伙） 2.31% 12、上海君实生物医药科技股份有限公司（688180.SH） 2.09% 13、百试达（上海）医药科技股份有限公司 1.39% 14、共青城清澄投资合伙企业（有限合伙） 1.05% 15、常州高驰春犁创业投资合伙企业（有限合伙） 0.70% 16、王文杰 0.39% 17、宁波汇鼎共享投资合伙企业（有限合伙） 0.09% | 学及医学的各个方面，如核酸类药物递送、蛋白类药物递送、肿瘤疫苗、病原体疫苗等。 | |||||||
| 8 | 浙江花园药业有限公司 | 2001年8月 | 15,000万元 | 上市公司花园生物（股票代码：300401）的全资子 | 1、浙江花园生物医药股份有限公司 100% | 否 | 专注于心血管、神经系统等慢性疾病领域高技术壁垒制剂产品的研发、生产和销售。 | 截至2023年6月30日，公司资产总额为75,354.24 |
7-1-42
| 序号 | 客户名称 | 成立时间 | 注册资本 | 客户背景 | 股权结构 | 与发行人是否存在关联关系 | 主营业务 | 资产状况 |
| 公司 | 万元 | |||||||
| 9 | 圣嘉（滨海）生物医药科技有限公司 | 2021年12月 | 6,306.68万元 | 自然人孙逸威实际控制的公司 | 1、山东圣嘉科技有限公司 99% 2、山东济坤国际贸易有限公司 1% | 否 | 一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;生物化工产品技术研发;工业酶制剂研发;细胞技术研发和应用;海洋生物活性物质提取、纯化、合成技术研发（除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动） | 截至2022年12月31日，公司资产总额约9,000万元 |
| 10 | 桂林南药股份有限公司 | 2001年6月 | 28,503.03万元 | 上市公司复星医药（股票代码：600196）的控股子公司 | 1、上海复星医药产业发展有限公司 96.44% 2、龙长川 2.45% 3、郑清四 1.11% | 否 | 桂林南药是一家专门从事化学药物研发、生产和销售的综合性医药企业，公司产品有片剂、胶囊剂、注射剂、原料药等四大种类200多个品种，是目前广西领先的医药出口企业。2022年公司销售收入11.36亿，连续7年桂林市纳税超亿元。 | 截至2023年6月30日，控股公司复星医药（600196.SH）资产总额为11,214,268.91万元 |
| 11 | 南京华盖制药有限公司 | 2017年 10月 | 10,000万元 | 由自然人王芳实际控制的公司 | 上海弥丰企业服务有限公司 100% | 否 | 公司是一家秉持创新和国际化发展战略、专注于无菌吸入制剂、单剂量滴眼液产品的研发、制造、销售为一体的高科技企业。公司创新秉承高精专的研发策略，产品只专注吸入和滴眼液2个领域，吸入又深挖溶液剂型，形成4类仿制、3类新药和2类创新 | 截至2022年12月31日，公司总资产约5,083.18万元 |
7-1-43
| 序号 | 客户名称 | 成立时间 | 注册资本 | 客户背景 | 股权结构 | 与发行人是否存在关联关系 | 主营业务 | 资产状况 |
| 药的组合，开发差异化、系列化的产品。中国现在吸入溶液占90%的市场份额。 | ||||||||
| 12 | 上海济煜医药科技有限公司 | 2018年6月 | 5,000万元 | 由自然人李义海实际控制的公司 | 江西济烨生物技术有限公司 100% | 否 | 江西济烨生物技术有限公司的母公司为江西济民可信医药产业投资有限公司，济民可信是中国领先的大健康产业集团，业务涵盖医药健康、清洁能源、绿色矿产开发及产业投资等领域。 | 未通过公开信息查询到客户资产情况 |
| 13 | 江苏长泰药业股份有限公司（曾用名：江苏长泰药业有限公司） | 2010年10月 | 12,732.72万元 | 公司创始人、董事长兼总裁为蒋志君博士（美籍），留美博士 | 1、PharmaMax Co-Investment Fund ,LP 2、高国亮 3、ZHIJUN JIANG 4、无锡康橙行稳致远创业投资合伙企业（有限合伙） 5、无锡添码投资管理有限公司 6、江苏新苏化纤有限公司等20个股东 | 否 | 专注于呼吸道和精神类新药的研发和产业化，现有液体制剂、固体制剂、微球、脂质体等高端制剂的研发及生产平台，是一家致力于做国际一流、国内最好的高科技生物医药公司。 | 截至2022年12月31日，公司总资产约47,328万元 |
| 14 | 浙江尖峰药业有限公司 | 1998年12月 | 29,853万元 | 为上市公司尖峰集团（股票代码：600668）的全资子公司 | 1、浙江尖峰集团股份有限公司 100% | 否 | 公司现已形成抗生素类、心脑血管类、抗抑郁类、眼科类用药等产品线，并向抗肿瘤药物、婴幼儿用药方向发展。 | 截至2021年12月31日，公司资产总额为194,244.78万元 |
| 15 | 好医生药业集团有限公司 | 1998年12月 | 23,200万元 | 由自然人耿福能实际控制的公司 | 1、四川好医生攀西药业有限责任公司 100% | 否 | 公司已成为集科、工、贸为一体，以药业为核心的“大健康”产业全面发展的大型企业集团。集团业务分布在医药工业、医药 | 未通过公开信息查询到客户资产情况 |
7-1-44
| 序号 | 客户名称 | 成立时间 | 注册资本 | 客户背景 | 股权结构 | 与发行人是否存在关联关系 | 主营业务 | 资产状况 |
| 商业、医疗服务、医药研发、中药材种养殖基地、农产品精深加工、大健康七大板块，下属有37家全资子公司，14个GMP工厂，2家医贸公司，产业分布在四川、云南、贵州、山西、辽宁。 | ||||||||
| 16 | 山西兰花药业股份有限公司 | 1998年2月 | 10,000万元 | 新三板挂牌公司，股票代码为870936 | 1、山西兰花煤炭实业集团有限公司 96.30% 2、晋城富景商贸有限公司 1.50% 3、烟台绿宇环保科技发展有限公司 1.50% | 否 | 公司是处于化学药品制剂制造行业的生产商，拥有符合 GMP 标准的生产车间和专业的研发队伍，医院和药品零售终端提供化学药品制剂。公司通过经销和直销模式开拓业务，收入来源是产品销售。 | 截至2023年6月30日，公司资产总额为24,220.47万元 |
| 17 | 金陵药业股份有限公司 | 1998年9月 | 51,113.60万元 | 为上市公司，股票代码为000919 | 1、南京新工投资集团有限责任公司 44.66% 2、福州市投资管理有限公司 4.88% 3、合肥市工业投资控股有限公司等股东 50.46% | 否 | 公司拥有医药和医康养两个产业平台。医药版块拥有以脉络宁注射液、速力菲等知名产品在内的近百个品规的中西药品的生产能力。医康养版块现控股三家综合性医院和一家医康养一体化项目公司，基本形成了医、康、养一体的完整的大健康服务业态。 | 截至2023年6月30日，公司资产总额为456,174.57万元 |
| 18 | 浙江兄弟药业有限公司 | 2018年8月 | 100,000万元 | 为上市公司兄弟科技（002562）的全资子公司 | 1、兄弟科技股份有限公司 100% | 否 | 医药原料药与制剂系兄弟科技的产品板块之一，原料药产品及业务包括造影剂原料药及中间体、托匹司他及其中间体、原料药及中间体的订制加工，制剂产品领域包括内分泌与代谢、神经、呼 | 截至2023年6月30日，公司资产总额为3,197.22万元 |
7-1-45
| 序号 | 客户名称 | 成立时间 | 注册资本 | 客户背景 | 股权结构 | 与发行人是否存在关联关系 | 主营业务 | 资产状况 |
| 吸等治疗领域。 | ||||||||
| 19 | 海南卫康制药（潜山）有限公司 | 2002年7月 | 20,000万元 | 由自然人韩定旺实际控制的公司 | 1、韩定旺 72.00% 2、韩俊 18.93% 3、蔡婷 9.07% | 否 | 公司现已发展成为集研发、生产、销售为一体的现代医药生产企业，年产值曾达37亿元，吸纳近千人就业，实现年税收2亿元，连续3年跻身全国医药工业百强。 | 未通过公开信息查询到客户资产情况 |
| 20 | 吉林四环制药有限公司 | 2007年12月 | 6,250万元 | 港交所上市公司四环医药（股票代码：0460.HK）的子公司 | 1、北京四环制药有限公司 100% | 否 | 公司是四环医药控股集团2011年在吉林省梅河口市投资建设的集研发、生产、销售为一体的核心骨干企业；为国家高新技术企业，全国化学制药百强企业，为吉林省骨干制药企业和梅河口市龙头企业。 | 截至2022年12月31日，公司总资产约121,051.69万元 |
| 21 | 吉林开曼药业有限公司 | 2019年6月 | 625万元 | 由自然人王泽众实际控制的公司。 王泽众另持股95.2778%的长春海外制药集团有限公司前身今来药业创办于1988年。 | 1、王泽众 99.20% 2、李华 0.80% | 否 | 化学药品制剂制造;药品研发、销售;中成药生产;化学药品原料药制造;生物药品制造（依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动）。 | 截至2022年12月31日，公司总资产约5,000万元 |
| 22 | 湖南先施制药有限公司 | 2021年5月 | 6,000万元 | 由自然人廖敏实际控制的公司，为云南先施药业有限公司的关联公司 | 1、廖敏 80.00% 2、湖南全投企业管理合伙企业（有限合伙） 10.00% 3、湖南锦投企业管理合伙企业（有限合伙） 10.00% | 否 | 云南先施药业成立于2003年9月，主要经营中成药、化学制剂药、抗生素、生化药品、生物制品（含血液制品）等，共计批发销售品种多达上千个，其中省代全国及相对品种达三十多个，与国内二十多家医药百强企业达成 | 截至2022年12月31日，公司总资产约16,000万元 |
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| 序号 | 客户名称 | 成立时间 | 注册资本 | 客户背景 | 股权结构 | 与发行人是否存在关联关系 | 主营业务 | 资产状况 |
| 战略合作伙伴 | ||||||||
| 23 | 江苏正大丰海制药有限公司 | 1980年1月 | 2,960.74万美元 | 港交所上市公司中国生物制药（股票代码：1177.HK）的孙公司 | 1、正大天晴药业集团股份有限公司 100% | 否 | 公司为国家高新技术企业，生产经营多种剂型的制剂药品和原料药，在新型糖类、抗感染、消化类、呼吸类、肿瘤类、特医食品等领域的研发 | 截至2022年12月31日，公司总资产约2,960.7377万元（美元） |
| 24 | 安徽金骉药业股份有限公司（曾用名：安徽金湖药业股份有限公司） | 2018年1月 | 27,000万元 |
由张嘉宸控股的公司。张嘉宸、张孔阳、张守斌另实际控制吉林恒金药业股份有限公司，该公司系国家确认的重点高新技术企业，有独立进出口经营权。
| 张嘉宸 62.96% 张孔阳 25.93% 张守斌 10.37% 张家语 0.74% | 否 | 由张嘉宸、张孔阳、张守斌另实际控制的吉林恒金药业股份有限公司，是一家集原料药、生物工程制药、西药、中成药、保健品、医药中间体为一体的大型综合性制药集团 | 未通过公开信息查询到客户资产情况 | |||||
| 25 | 浙江远力健药业有限责任公司 | 1995年1月 | 5,749.31万元 | 由自然人邹林实际控制的公司 | 邹林 51.35% 建德赛源股权投资合伙企业（有限合伙） 10.23% 钱森江 7.89% 建德健瑞贰好企业管理合伙企业（有限合伙） 5.23%等12名股东 | 否 | 前身为创建于1995年的浙江贡肽药业有限责任公司，是一家专业的药物生产、销售、研发企业。多年来，公司专注于消化领域，已初步形成以瑞巴派特（为快乐?）为主的消化产品集群 | 截至2022年12月31日，公司资产总额约41,431.40万元 |
| 26 | 上海勋和医药科技有限公司 | 2015年8月 | 472.22万元 | 由成都金瑞基业生物科技有限公司控制的公司 | 成都金瑞基业生物科技有限公司 91.21% 郑永勇 8.79% | 否 | 是一家生物医药领域高新技术企业，在靶向抗肿瘤、自身免疫疾病、脑血管疾病等治疗领域，研发具有自主知识产权的创新药。 | 未通过公开信息查询到客户资产情况 |
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| 序号 | 客户名称 | 成立时间 | 注册资本 | 客户背景 | 股权结构 | 与发行人是否存在关联关系 | 主营业务 | 资产状况 |
| 27 | 利兰生物科技（苏州）有限公司 | 2022年11月 | 500万元 | 由自然人信朝华实际控制的公司 | 巴特勒生物科技（深圳）有限公司 100.00% | 否 | 许可项目：第三类医疗器械经营；第三类医疗器械生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；市场营销策划；新材料技术研发 | 未通过公开信息查询到客户资产情况 |
| 28 | 广州市联瑞制药有限公司 | 2012年2月 | 30,000万元 | 为上市公司一品红（300723）的全资孙公司 | 广州联瑞生物科技有限公司 100.00% | 否 | 联瑞制药一期建筑面积22万平方米，符合中国GMP、美国FDA和欧盟认证。联瑞制药5个车间9条生产线均通过GMP符合性检查、并完成相应的验证计划，配备了全球先进的生产设备，同时配备全智能化、自动化立体仓库，智能生产能力行业领先。 | 截至2023年6月30日，一品红资产总额为421,709.22万元 |
备注：1、客户主营业务情况来源于公司官方网站或经营范围；
2、客户资产状况来源于上市公司公开披露信息或者客户出具的说明文件。
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综上所述，截至2023年6月末，发行人超过1,000万元合同涉及的客户共28家，其中12家为医药类A股或港股上市公司及其子公司、新三板挂牌公司，其余16家包括中大型医药企业、创新药研发企业、MAH公司等，前述公司与华威医药或礼华生物签订协议，系将其部分产品委托给CRO公司进行药学研究或临床试验，符合医药行业的惯例，具有商业合理性。前述公司资产状况基本良好，客户的合同履约能力较强。
（二）华威医药技术人员流失的具体情况，Tao Jing（荆韬）申请辞职的原因及对生产经营的影响，结合华威医药主营业务的技术门槛，技术人员职业背景及人员变化情况、前期项目参与情况、人均创收、项目研发成果，原合同在张孝清离职后的履约进度、原客户新合同的签订情况等，说明公司在手订单是否具备按时履约能力，公司是否具备持续经营能力
1、华威医药技术人员流失的具体情况
核心技术人员方面，发行人2016年《重大资产置换并发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易报告书》中认定核心技术人员共14名，截至本回复出具之日，前述核心技术人员共7名离职。发行人现核心技术团队以黄辉为首，团队成员大多已在华威医药工作十年左右，团队成员相对稳定，前述部分核心人员离职未对公司造成重大不利影响。截至本回复出具之日，发行人现核心技术团队情况如下表所示：
| 序号 | 姓名 | 入职时间 | 是否为重组时认定 的核心技术人员 | 现担任职务 |
| 1 | 黄辉 | 2011-4-26 | 是 | 华威医药董事长 |
| 2 | 程晓佳 | 2007-7-17 | 是 | 技术副总经理 |
| 3 | 王蓉蓉 | 2012-6-12 | 是 | 研发支持副总经理 |
| 4 | 刘保庆 | 2014-6-30 | 是 | 华威医药研发一部部长 |
| 5 | 付夏夏 | 2013-9-9 | 否 | 华威医药研发二部部长 |
| 6 | 纪德胜 | 2010-8-10 | 是 | 华威医药研发三部部长 |
| 7 | 刘肖肖 | 2013-12-9 | 否 | 华威医药研发四部部长 |
| 8 | 杜鹏程 | 2019-7-1 | 否 | 华威医药研发五部部长 |
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| 序号 | 姓名 | 入职时间 | 是否为重组时认定 的核心技术人员 | 现担任职务 |
| 9 | 陈微娜 | 2013-2-19 | 是 | 华威医药研发六部部长 |
| 10 | 施路 | 2012-4-9 | 否 | 华威医药研发七部部长 |
| 11 | 朱兵 | 2007-7-16 | 是 | 华威医药分析总监 |
| 12 | 潘希武 | 2020-12-23 | 否 | 礼威生物技术总监 |
技术人员方面，报告期各期末，发行人技术人员数量及占比情况如下表所示：
单位：人
| 项目 | 2023.6.30 | 2022.12.31 | 2021.12.31 | 2020.12.31 |
| 技术人员数量 | 603 | 583 | 586 | 620 |
| 员工总数 | 757 | 731 | 722 | 770 |
| 技术人员占比 | 79.66% | 79.75% | 81.16% | 80.52% |
张孝清2020年5月离职后，发行人技术人员数量有所减少，但在现核心技术团队的领导下，技术人员人均创收保持增长趋势，具体可参见本题回复之“一”之“（二）”之“3”之“（1）”之“④”。
综上所述，张孝清2020年5月离职后，华威医药技术人员的流失未对公司正常经营产生重大不利影响。
2、Tao Jing（荆韬）申请辞职的原因及对生产经营的影响
Tao Jing（荆韬）先生，男，2014年至2021年，历任药明康德测试事业部运营与中国区商务主任、药性评价部苏州分部主任，兼任美欣诺（南京）收购后运营负责人、市场情报和战略市场负责人。基于对海外市场拓展需求及并购标的甄选的需求，发行人于2021年9月聘请Tao Jing（荆韬）加入公司。2021年9月至2023年3月，Tao Jing（荆韬）先生分别担任百花医药董事、副总经理、2022年度轮值总经理（轮值总经理职务已于2022年12月到期，发行人已于2022年12月23日召开第八届董事会第十一次会议，聘任夏燕先生为2023年度轮值总经理）、战略委员会委员等职务，主要负责百花医药海外业务市场开拓工作，并协助公司完成并购标的甄选和调研等工作。
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2023年3月，公司收到Tao Jing（荆韬）先生的《辞呈》，目前因没有足够精力投身于百花医药的业务与日常工作，申请辞去百花医药董事、副总经理和战略委员会委员职务。
Tao Jing（荆韬）系个人原因申请离职，因其主要负责海外业务市场开拓、并协助公司完成并购标的甄选和调研等工作，且其在任时间较短，所以其离职未对公司在研项目及技术团队带来重大影响，对公司正常生产经营不会产生重大不利影响。
3、结合华威医药主营业务的技术门槛，技术人员职业背景及人员变化情况、前期项目参与情况、人均创收、项目研发成果，原合同在张孝清离职后的履约进度、原客户新合同的签订情况等，说明公司在手订单是否具备按时履约能力，公司是否具备持续经营能力
（1）华威医药主营业务的技术门槛，技术人员职业背景及人员变化情况、前期项目参与情况、人均创收、项目研发成果
①华威医药主营业务的技术门槛
首先，发行人已拥有具有市场竞争力的技术平台。发行人经过多年的发展，拥有手性药物合成、缓控释技术、吸入给药、经皮吸收、复杂注射剂、口溶膜药物和多肽药物产业化等多项药学前沿技术。凭借20多年项目经验和积累，形成较完备的药学研发服务体系，制剂模块已建立“缓控释制剂技术平台、局部外用和经皮给药技术平台、吸入制剂技术平台、复杂注射剂及口溶膜制剂技术平台”五大平台。发行人已获得了70多项中国及国际PCT技术发明专利，成功开发的新药技术超过350项，国内注册取得了生产批件和临床批件超过400个，涉及糖尿病、肿瘤、肿瘤辅助、呼吸道、心血管、代谢类、眼科、妇科疾病等多种适应症，具有一定市场影响及行业优势。
其次，发行人已形成较为合理的人才梯队，为公司稳定发展、持续经营奠定了基础。CRO行业的技术基础涉及临床医学、生理学、护理学、药学、生物化学、统计学等多个学科。其行业的技术水平和技术特点因不同的研究服务领域而有所不同。华威医药的业务主要依靠医药领域专业技术人员提供服务，截至2023年6月30日，发行人中博士学历员工7人，占比0.92%，研究生学历员工112
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人，占比14.80%，本科学历员工529人，占比69.88%。本科及以上学历员工占比85.60%。报告期各期，发行人技术人员占比分别为80.52%、81.16%、79.75%和79.66%。
另外，发行人凭借多年的行业经验积累，建立了完备的质量管理体系，具有行业领先的质量控制标准。同时，发行人可以为客户提供药物研发注册“一站式”全流程服务，更准确地把握行业动态和法规政策变化，提高药物研发的成功率，为客户节约时间成本、沟通成本、试验成本和成果转化成本，满足客户多层次的业务需求。综上，发行人拥有一定规模的技术平台、高素质的管理团队、专业人才体系、完善的质量管理体系，有能力为客户提供优质服务，从而保障公司持续经营，健康发展。
②技术人员职业背景及人员变化情况
2020年末至2023年6月末，发行人核心研发人员变化情况如下表所示：
| 职位 | 2020-12-31 | 2021-12-31 | 2022-12-31 | 2023.6.30 |
| 华威医药董事长 | 黄辉 | 黄辉 | 黄辉 | 黄辉 |
| 技术副总经理 | 当时无此职务 | 程晓佳 | 程晓佳 | 程晓佳 |
| 总经理助理/研发支持副总经理 | 王蓉蓉 | 王蓉蓉 | 王蓉蓉 | 王蓉蓉 |
| 华威医药研发一部部长 | 刘保庆 | 刘保庆 | 刘保庆 | 刘保庆 |
| 华威医药研发二部部长 | 王蓉蓉 | 付夏夏 | 付夏夏 | 付夏夏 |
| 华威医药研发三部部长 | 纪德胜 | 纪德胜 | 纪德胜 | 纪德胜 |
| 华威医药研发四部部长 | 丁钢 | 刘肖肖 | 刘肖肖 | 刘肖肖 |
| 华威医药研发五部部长 | 杜鹏程 | 杜鹏程 | 杜鹏程 | 杜鹏程 |
| 华威医药研发六部部长 | 程晓佳 | 陈微娜 | 陈微娜 | 陈微娜 |
| 华威医药研发七部部长 | 许毅 | 施路 | 施路 | 施路 |
| 华威医药分析总监 | 当时无此职务 | 朱兵 | 朱兵 | 朱兵 |
| 礼威生物研发部经理 | 当时无此职务 | 潘希武 | 潘希武 | 潘希武 |
截至本回复出具之日，发行人现核心技术团队以黄辉为首，团队成员相对稳定，上述核心技术人员背景情况如下：
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黄辉，男，汉族，1984年出生，南京大学化学化工学院有机化学专业硕士研究生毕业。曾任常熟华益化工有限公司埃索托普分公司小分子药物研发负责人，华威医药化学总监、技术总监、副总经理、总经理，现任新疆百花村医药集团股份有限公司副总经理、华威医药董事长。曾领导医药研发团队完成超过80项新药仿制药的研发及注册申报工作，负责多项江苏省、南京市科技项目，承担2项国家新药创制科技重大专项。现为南京栖霞新医药与生命健康产业联盟科协主席，南京市科协代表，江苏省生物技术协会会员，多次获得南京市经济贡献奖、南京市栖霞区优秀科技工作者等荣誉。程晓佳，华威医药技术副总经理，黄龙生物执行董事，礼威生物执行董事，西姆欧执行董事，女，1982年2月出生，2004年毕业于中国药科大学，中药学专业，学士学位，执业药师。2004-2005年于南京亿华药业就职，2006年至今就职于华威医药，曾担任制剂部经理，研发部部长、总经理助理。从事制剂处方工艺开发工作十余年，在华威医药参与负责研发的项目50多个，申请发明专利6项，其中2项已授权。新注册分类/一致性评价成功案例10余个。参与过执业药师继续教育相关培训、国家食品药品监督管理局药品审评中心药物研发预评价研讨班、仿制药质量和疗效一致性评价培训班等。
王蓉蓉，华威医药研发支持副总经理，南京威诺德医药技术有限公司总经理，西普达执行董事，女，1984年4月出生，中国药科大学制药工程专业，从事药物质量研究工作十三年，2012年入职华威医药，在华威医药一共完成近30个仿制药的质量研究工作及申报，完成近10个仿制药一致性评价，三个已过评审。在仿制药质量研究领域，有丰富的项目经验。
刘保庆，华威医药研发一部部长，男，1980年出生。2013年毕业于南京大学化学化工学院，获得博士学位。2011年11月至2013年7月主要研究方向过渡金属催化的C-H活化。在金属催化剂作用下，研究小分子与小分子的直接偶联反应，优化反应条件，探究反应机理以及在合成方面的应用。已撰写文章，发表于JACS（化学领域最顶级刊物），JOC（有机化学专业顶级刊物）。2011年5月至2011年10月有机合成及生物功能材料的研究从有机小分子出发，经过多步合成反应，制备目标化合物。然后对其在生物检测、材料性质等方面的应用进行研
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究。2014年加入华威医药，先后担任技术部经理、研发一部部长，独立完成多个复杂品种原料药开发工作，累计负责20多项仿制药的申报工作。申请专利3项。期间成功申请江苏省双创博士。付夏夏，华威医药研发二部部长，女，1987年9月出生，籍贯江苏徐州。2012年毕业于中国药科大学药物制剂专业，学士学位。2012年至2013年就职于江苏联环药业药物研究院；2013年至今就职于南京华威医药，目前担任研发二部部长一职。从事制剂处方工艺开发工作9年，在华威医药负责并参与研发的项目30余个，有多个固体口服制剂（难溶性口服速释制剂、缓释制剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂）及液体制剂（注射剂、吸入用溶液、滴眼液）的研发经验；参与完成多个口服固体制剂、注射液、吸入制剂、滴眼液的工艺放大交接；多个项目获得生产批件。
纪德胜，华威医药研发三部部长，男，1982年9月出生，2006年毕业于中国药科大学，学士学位。从事新药研发近15年，主要从事药品研发的质量研究、工艺研究及生物等效性试验样品检测，担任分析部经理时间超过10年。工作思路清晰，有较强的执行力及组织协调能力，管理10人以上团队时间超过10年。熟悉FDA、EMA、NMPA、ICH等国内外新药研发相关法规要求，有较强的中英文文献资料检索能力，在分析方法开发、方法验证等方面有丰富的经验。参加工作以来共负责过近百个药品的质量研究，近三年负责过十余个一致性评价项目的质量研究。近年负责的项目有六个三类新药是全国首家申报，有一个全国第二家通过一致性评价。
刘肖肖，华威医药研发四部部长，男，1988年1月出生，山东滕州。2013年毕业于安徽农业大学微生物学专业，硕士学位。2013.6-2013.12年就职于山东罗欣药业集团股份有限公司技术研发中心；2013年12月至今就职于南京华威医药，目前担任研发四部部长和分析部经理职务。从事分析质量研究工作8年，参与开发过包括片剂，胶囊剂，注射剂，滴眼剂等多种剂型的仿制药项目的质量研究工作。目前负责20余个在研项目的研发管理，主要包括仿制药研发项目和一致性评价研发项目，已获得多个临床批件和一致性评价批件。
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杜鹏程，华威医药研发五部部长，男，1982年7月出生，本科，从事制剂研发工作16年，拥有多种剂型的项目申报及管理经验，熟悉药品研发的全方面，熟悉分析方法开发及方法验证，在脂肪乳、特殊注射剂方面具有较多的心得和经验。目前已研发上市1.1类新药2个，多个一致性品种获批，包括右美托咪定、地佐辛注射液、注射用硼替佐米等国内市场销售额过10亿的品种。陈微娜，华威医药研发六部部长，女，1987年2月出生，籍贯江西南昌；2012年毕业于中国药科大学，硕士学位。2012年至2013年就职于江苏济川药业药物研究院制剂部；2013年至今就职于南京华威医药科技集团制剂部。从事制剂处方工艺开发工作9年，在华威医药负责并参与研发的项目40余个，有多个固体口服制剂（难溶性口服速释固体制剂、肠溶制剂、缓释制剂、软胶囊）及液体制剂（注射液、吸入用溶液）的研发经验；参与完成多个口服固体制剂、注射液工艺放大交接；参与完成多个制剂项目研制现场核查并获得生产批件。
施路，华威医药研发七部部长，男，1985年8月出生，汉族，中共党员。2008年毕业于江苏海洋大学，化学工程与工艺本科；2011年毕业于南京工业大学，有机化学硕士学位。2012年4月至今就职于南京华威医药科技集团研发部，先后担任合成三部经理，研发七部部长。负责部门内部30多个仿制药品种的研发，以及约40余人团队的日常管理。从事原料药工艺开发工作9年，负责/参与研发的项目40余个，获得20余个临床批文，其中10余个品种已完成原料药的登记备案，具有丰富的原料药开发及申报经验，以及丰富的团队管理经验。
朱兵，华威医药技术委员会分析总监，男，1983年2月出生，籍贯江苏如皋。2005年毕业于南京中医药大学中药学专业，本科学历。2005年至2007年就职于南京先登医药科技开发有限公司；2007 年至今就职于南京华威医药，曾担任分析总监兼分析二部经理职务。从事药品质量研究16年，在华威医药负责并参与研发的项目80余个，有从API起始物料质量研究、中间体质量研究、API成品质量研究至制剂质量研究的研发经验；多个项目获得生产批件。
潘希武，礼威生物药物研发部经理，男，1984年12月出生，籍贯江西九江。哥本哈根大学博士研究生，生物技术专业。于2020年12月加入华威医药子公司礼威生物担任项目经理职位，现任药物研发部经理。拥有丰富项目管理和生
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物技术研发经验，可独立完成研发项目的调研、立项和团队执行。曾任金斯瑞生物科技（南京）有限公司高级项目经理，正大制药集团代谢工程高级工程师，帝基生物科技（南京）有限公司医学项目经理等。拥有4 年海外留学经历和7年工作经验，研究方向为代谢工程和合成生物学，并且有生物CRO服务和肿瘤IVD市场支持的经验。
综上所述，截至本回复出具之日，发行人现核心技术团队以黄辉为首，团队成员相对稳定，专业技术相对较强且项目经验丰富。
③前期项目参与情况
发行人现核心技术团队成员前期项目参与情况如下表所示：
| 序号 | 姓名 | 前期项目参与情况 |
| 1 | 黄辉 | 华威医药董事长，总协调、统筹、管理 |
| 2 | 程晓佳 | 曾负责或参与赛利司他胶囊、利格列汀片等68个项目 |
| 3 | 王蓉蓉 | 曾负责或参与利伐沙班、注射用帕瑞昔布钠等40个项目 |
| 4 | 刘保庆 | 曾负责或参与辛伐他汀片、阿普司特及片等55个项目 |
| 5 | 付夏夏 | 曾负责或参与注射用奈达铂、马昔腾坦原料及片剂等47个项目 |
| 6 | 纪德胜 | 曾负责或参与托吡司特片、缬沙坦氨氯地平片（I）等48个项目 |
| 7 | 刘肖肖 | 曾负责或参与盐酸吡格列酮片、吡格列酮二甲双胍片等35个项目 |
| 8 | 杜鹏程 | 曾负责或参与重酒石酸去甲肾上腺素及注射液、色甘酸钠滴眼液等41个项目 |
| 9 | 陈微娜 | 曾负责或参与替格瑞洛及片、布洛芬注射液等55个项目 |
| 10 | 施路 | 曾负责或参与西地那非、羧基麦芽糖铁等50个项目 |
| 11 | 朱兵 | 曾负责或参与阿奇霉素片、达泊西汀片等67个项目 |
| 12 | 潘希武 | 曾负责或参与利拉鲁肽、ID抑制剂等14个项目 |
发行人现核心技术团队以黄辉为首，团队成员项目经验丰富，具有专业的技术背景，长期服务于华威医药，团队成员相对稳定。
④人均创收
报告期各期，发行人技术人员占比及人均创收情况如下表所示：
单位：人、万元
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| 项目 | 2023年1-6月/2023-6-30 | 2022年度/2022-12-31 | 2021年度/2021-12-31 | 2020年度/2020-12-31 |
| 技术人员人数 | 603 | 583 | 586 | 620 |
| CRO业务收入 | 15,178.05 | 32,393.25 | 24,704.78 | 5,637.86 |
| 技术人员年度人均创收 | 25.17 | 55.56 | 42.16 | 9.09 |
2020年受终止合同影响，发行人CRO业务收入较低，人均创收亦相对较低。2021年技术人员人均创收42.16万元，2022年技术人员人均创收55.56万元，均较2020年有明显增长且保持增长趋势。因此，张孝清离职未对发行人的持续经营能力产生重大不利影响。
⑤项目研发成果
2020年1月1日，华威医药正在履行的医药研发合同共计287个，截至2023年6月30日，该批合同已完成48个，已申报材料47个，BE等效4个（BE等效完成后，华威医药研发工作已基本完成，后续工作系协助客户完成申报材料），共计99个。
2020年1月1日，礼华生物正在履行的临床试验合同共计122个，截至2023年6月30日，该批合同已完成44个，总结报告盖章已完成19个（总结报告盖章已完成后，礼华生物的临床试验工作已完成），共计63个。
（2）原合同在张孝清离职后的履约进度
①医药研发项目
2020年初，华威医药正在履行的医药研发项目共计287个，该批合同2020年初和2023年6月末的节点情况如下表所示：
单位：个
| 序号 | 项目节点 | 2020年初项目个数 | 2023年6月末项目个数 |
| 1 | 已启动，尚未达到首个收入确认节点 | 32 | 8 |
| 2 | 取得合格原料药 | 53 | 13 |
| 3 | 小试完成 | 80 | 48 |
| 4 | 中试完成 | 79 | 48 |
| 5 | BE备案 | 3 | 3 |
| 6 | BE等效 | 18 | 4 |
| 7 | 申报受理 | 2 | 47 |
| 8 | 项目完成 | - | 48 |
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| 序号 | 项目节点 | 2020年初项目个数 | 2023年6月末项目个数 |
| 9 | 项目终止 | - | 61 |
| 10 | 临床批件 | 20 | 7 |
| 总 计 | 287 | 287 | |
②临床试验项目
2020年初，礼华生物正在履行的临床试验项目共计122个，该批合同2020年初和2023年6月末的节点情况如下表所示：
单位：个
| 序号 | 项目节点 | 2020年初项目个数 | 2023年6月末项目个数 |
| 1 | 项目未启动 | 26 | 7 |
| 2 | 尚未达到首个收入确认节点 | 5 | - |
| 3 | 伦理批件 | 27 | 8 |
| 4 | 入组中 | 32 | 16 |
| 5 | 入组完成 | 18 | 5 |
| 6 | 总结报告盖章完成 | 14 | 19 |
| 7 | 项目完成 | - | 44 |
| 8 | 项目终止 | - | 23 |
| 总 计 | 122 | 122 | |
综上所述，2023年6月末相较于2020年初，医药研发项目和临床试验项目，处于前期节点的项目数量呈下降趋势，处于项目后期节点的项目数量呈上升趋势。张孝清2020年5月离职后，除终止项目，其余项目绝大多数属于正常推进状态，张孝清离职未对原合同的履行情况产生重大不利影响。
（3）原客户新合同的签订情况
张孝清离职后，发行人与原客户签订新合同的情况如下表所示：
①2021年新增合同
A、医药研发合同
单位：万元，个
| 序号 | 委托方 | 合同金额 | 合同数量 | 是否为原客户（2020年1月前已合作的客户） |
| 1 | 江苏福邦药业有限公司 | 5,100.00 | 16 | 是 |
| 2 | 广东九明制药有限公司 | 2,372.00 | 10 | 否 |
| 3 | 金陵药业股份有限公司 | 1,130.00 | 1 | 否 |
| 4 | 江西正安药业有限公司 | 1,071.59 | 6 | 是 |
| 5 | 湖北广济药业有限公司 | 1,066.50 | 5 | 是 |
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| 序号 | 委托方 | 合同金额 | 合同数量 | 是否为原客户（2020年1月前已合作的客户） |
| 6 | 合肥国药诺和药业有限公司 | 929.00 | 13 | 是 |
| 7 | 山西德元堂药业有限公司 | 900.00 | 2 | 是 |
| 8 | 安徽贝克生物制药有限公司 | 750.00 | 1 | 否 |
| 9 | 江西苏瑞药业有限公司 | 715.00 | 2 | 否 |
| 10 | 安徽威尔曼制药有限公司 | 670.00 | 2 | 否 |
| 11 | 杭州仟源保灵药业有限公司 | 660.00 | 1 | 否 |
| 12 | 浙江尖峰药业有限公司 | 650.00 | 1 | 是 |
| 13 | 山东福瑞达医药有限公司 | 640.00 | 1 | 否 |
| 14 | 珠海市汇通达医药有限公司 | 520.00 | 2 | 否 |
| 15 | 石家庄市普力制药有限公司 | 520.00 | 2 | 否 |
| 16 | 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 | 500.00 | 1 | 否 |
| 17 | 苏州工业园区天龙制药有限公司 | 450.00 | 1 | 否 |
| 18 | 江西人可医药科技有限公司 | 450.00 | 2 | 否 |
| 19 | 烟台正方制药有限公司 | 370.00 | 1 | 否 |
| 20 | 江苏悦兴药业有限公司 | 360.00 | 1 | 否 |
| 21 | 安徽九华华源药业有限公司 | 300.00 | 1 | 是 |
| 22 | 河南润弘制药股份有限公司 | 300.00 | 1 | 是 |
| 23 | 广东众生药业股份有限公司 | 280.00 | 1 | 是 |
| 24 | 桂林南药股份有限公司 | 260.00 | 1 | 否 |
| 25 | 黑龙江福和制药集团股份有限公司 | 260.00 | 1 | 否 |
| 26 | 浙江迪耳药业有限公司 | 240.00 | 1 | 是 |
| 27 | 上海理想制药有限公司 | 240.00 | 1 | 否 |
| 28 | 武汉信莱生物科技有限公司 | 230.00 | 1 | 否 |
| 29 | 浙江华海药业股份有限公司 | 160.00 | 1 | 否 |
| 30 | 成都迪康药业股份有限公司 | 70.00 | 1 | 是 |
| 31 | 康缘华威医药有限公司 | 60.00 | 1 | 是 |
| 32 | 陕西白鹿制药股份有限公司 | 57.00 | 1 | 是 |
| 33 | 上海上药信谊药厂有限公司 | 45.00 | 1 | 是 |
| 34 | 南京佰麦生物技术有限公司 | 10.00 | 2 | 否 |
| 35 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | -50.00 | 1 | 是 |
| 36 | 吉林汇康制药有限公司 | -145.00 | 2 | 是 |
| 总 计 | 22,141.09 | 89 | ||
| 其中：原客户新增合同 | 10,874.09 | 54 | ||
| 新客户新增合同 | 11,267.00 | 35 | ||
2021年度，华威医药与原16家客户新签订医药研发合同共计54个，合同金额共计10,874.09万元。B、临床试验合同
单位：万元、个
| 序号 | 委托方 | 合同金额 | 合同数量 | 是否为原客户（2020年1月前已合作的客户） |
| 1 | 上海行深生物科技有限公司 | 1,692.66 | 3 | 否 |
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| 序号 | 委托方 | 合同金额 | 合同数量 | 是否为原客户（2020年1月前已合作的客户） |
| 2 | 上海济煜医药科技有限公司 | 1,304.00 | 2 | 否 |
| 3 | 南京华盖制药有限公司 | 1,250.00 | 1 | 否 |
| 4 | 江苏正大丰海制药有限公司 | 1,000.00 | 1 | 是 |
| 5 | 合肥国药诺和药业有限公司 | 900.00 | 2 | 是 |
| 6 | 广东九明制药有限公司 | 768.00 | 3 | 否 |
| 7 | 上海勋和医药科技有限公司 | 469.00 | 3 | 是 |
| 8 | 长春海悦药业股份有限公司 | 468.00 | 1 | 是 |
| 9 | 山西德元堂药业有限公司 | 450.00 | 2 | 是 |
| 10 | 浙江迪耳药业有限公司 | 426.00 | 1 | 是 |
| 11 | 石家庄市普力制药有限公司 | 410.00 | 2 | 否 |
| 12 | 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 | 400.00 | 1 | 否 |
| 13 | 金陵药业股份有限公司 | 400.00 | 1 | 否 |
| 14 | 陕西东泰制药有限公司 | 308.00 | 1 | 否 |
| 15 | 江苏康缘药业股份有限公司 | 300.90 | 3 | 是 |
| 16 | 天津泰吉医药科技有限公司 | 288.80 | 1 | 否 |
| 17 | 特一药业集团股份有限公司 | 286.00 | 1 | 是 |
| 18 | 南京北恒生物科技有限公司 | 280.00 | 1 | 否 |
| 19 | 烟台正方制药有限公司 | 280.00 | 1 | 否 |
| 20 | 浙江麒正药业有限公司 | 252.00 | 1 | 否 |
| 21 | 浙江尖峰药业有限公司 | 250.00 | 1 | 是 |
| 22 | 安徽贝克生物制药有限公司 | 250.00 | 1 | 否 |
| 23 | 上海上药信谊药厂有限公司 | 248.00 | 2 | 是 |
| 24 | 江苏悦兴药业有限公司 | 240.00 | 1 | 否 |
| 25 | 金鸿药业股份有限公司 | 240.00 | 1 | 是 |
| 26 | 南京安海维医药有限公司 | 220.00 | 1 | 是 |
| 27 | 河北森朗生物科技有限公司 | 218.00 | 1 | 否 |
| 28 | 上海理想制药有限公司 | 210.00 | 1 | 否 |
| 29 | 江苏华阳制药有限公司 | 204.54 | 10 | 是 |
| 30 | 苏州东瑞制药有限公司 | 168.00 | 1 | 是 |
| 31 | 劲威生物医药科技有限公司 | 156.73 | 2 | 否 |
| 32 | 正大制药（青岛）有限公司 | 121.53 | 3 | 是 |
| 33 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 86.40 | 2 | 是 |
| 34 | 北京睿创康泰医药研究院有限公司 | 79.50 | 2 | 否 |
| 35 | 武汉启瑞药业有限公司 | 66.50 | 1 | 否 |
| 36 | 浙江京新药业股份有限公司 | 58.00 | 1 | 是 |
| 37 | 康缘华威医药有限公司 | 57.24 | 1 | 是 |
| 38 | 南京佰麦生物技术有限公司 | 25.00 | 1 | 否 |
| 总 计 | 14,832.80 | 65 | ||
| 其中：原客户新增合同 | 5,953.61 | 37 | ||
| 新客户新增合同 | 8,879.19 | 28 | ||
2021年度，礼华生物与原18家客户新签订临床试验合同共计37个，合同金额共计5,953.61万元。
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②2022年新增合同
A、医药研发合同
单位：万元，个
| 序号 | 委托方 | 合同金额 | 合同数量 | 是否为原客户（2020年1月前已合作的客户） |
| 1 | 安徽丰原药业股份有限公司 | 253.80 | 1 | 否 |
| 2 | 安徽九华华源药业有限公司 | 250.00 | 1 | 是 |
| 3 | 安徽威尔曼制药有限公司 | 600.00 | 2 | 否 |
| 4 | 蚌埠丰原涂山制药有限公司 | 263.20 | 1 | 否 |
| 5 | 北京藏卫信康医药研发有限公司 | 580.00 | 1 | 否 |
| 6 | 比卡生物科技（广州）有限公司 | 75.00 | 1 | 否 |
| 7 | 广东彼迪药业有限公司 | 505.00 | 3 | 否 |
| 8 | 贵州博林医药有限公司 | 240.00 | 1 | 否 |
| 9 | 桂林南药股份有限公司 | 740.00 | 1 | 否 |
| 10 | 国药集团容生制药有限公司 | 280.00 | 1 | 否 |
| 11 | 哈药集团制药六厂 | 330.00 | 1 | 是 |
| 12 | 海南安玺药业有限公司 | 535.00 | 2 | 否 |
| 13 | 合肥国药诺和药业有限公司 | 1,155.00 | 5 | 是 |
| 14 | 河南润弘制药股份有限公司 | 270.00 | 1 | 是 |
| 15 | 湖南先施制药有限公司 | 2,580.00 | 8 | 否 |
| 16 | 华中药业股份有限公司 | 440.00 | 1 | 否 |
| 17 | 嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司 | 550.00 | 1 | 否 |
| 18 | 江苏福邦药业有限公司 | 510.00 | 2 | 是 |
| 19 | 江苏西普拉制药有限公司 | 81.00 | 1 | 是 |
| 20 | 江苏悦兴药业有限公司 | 320.00 | 1 | 否 |
| 21 | 江西惠宠科技有限公司 | 370.00 | 4 | 否 |
| 22 | 江西人可医药科技有限公司 | 239.50 | 1 | 否 |
| 23 | 江西苏瑞药业有限公司 | 1,990.00 | 5 | 否 |
| 24 | 江西泰吉立生物医药科技有限公司 | 1,322.74 | 4 | 否 |
| 25 | 江西易德医药有限公司 | 238.00 | 1 | 否 |
| 26 | 宁波美舒医药科技有限公司 | 550.00 | 1 | 否 |
| 27 | 宁夏华耀药业有限公司 | 650.00 | 2 | 否 |
| 28 | 山东冠微永道生物科技有限公司 | 290.00 | 1 | 否 |
| 29 | 山东齐都药业有限公司 | 800.00 | 2 | 否 |
| 30 | 山西德元堂药业有限公司 | 800.00 | 3 | 是 |
| 31 | 山西同达药业有限公司 | 492.00 | 1 | 否 |
| 32 | 上海理想制药有限公司 | 955.00 | 4 | 否 |
| 33 | 上海上药信谊药厂有限公司 | 60.00 | 1 | 是 |
| 34 | 圣嘉（滨海）生物医药科技有限公司 | 430.00 | 1 | 否 |
| 35 | 四川海梦智森生物制药有限公司 | 290.00 | 1 | 否 |
| 36 | 云鹏医药集团有限公司 | 200.00 | 1 | 否 |
| 37 | 浙江花园药业有限公司 | 1,270.00 | 2 | 否 |
| 38 | 浙江远力健药业有限责任公司 | 475.20 | 3 | 是 |
| 39 | 浙江自贸区荣昇企业管理有限公司 | 580.00 | 1 | 否 |
| 40 | 湖北东信药业有限公司 | 320.00 | 1 | 否 |
7-1-61
| 序号 | 委托方 | 合同金额 | 合同数量 | 是否为原客户（2020年1月前已合作的客户） |
| 41 | 海南金瑞宝医药科技有限公司 | 570.00 | 2 | 否 |
| 42 | 海南美康达药业有限公司 | 235.00 | 1 | 否 |
| 43 | 正大制药（青岛）有限公司 | 75.00 | 1 | 是 |
| 44 | 浙江金华康恩贝制药有限公司 | -660.00 | 2 | 是 |
| 45 | 湖北多瑞药业有限公司 | 500.00 | 1 | 否 |
| 46 | 海南海灵化学制药有限公司 | 300.00 | 1 | 是 |
| 47 | 广州全瑞医药有限公司 | 740.00 | 3 | 否 |
| 48 | 国源国药（广东）制药集团有限公司 | 400.00 | 1 | 否 |
| 49 | 安徽瑞旗药业有限公司 | 260.00 | 1 | 否 |
| 50 | 山西皇城相府药业股份有限公司 | 200.00 | 1 | 否 |
| 51 | 东洋祥昇医药科技有限公司 | 525.00 | 1 | 否 |
| 52 | 郑州泰丰制药有限公司 | 480.00 | 1 | 否 |
| 53 | 青岛化研医药科技有限公司 | 245.00 | 1 | 否 |
| 54 | 江苏华阳制药有限公司 | 10.00 | 1 | 是 |
| 总计 | 26,760.44 | 94 | ||
| 其中：原客户新增合同 | 3,656.20 | 23 | ||
| 新客户新增合同 | 23,104.24 | 71 | ||
2022年度，华威医药与原13家客户新签订医药研发合同共计23个，合同金额共计3,656.20万元。
B、临床试验合同
单位：万元，个
| 序号 | 委托方 | 合同金额 | 合同数量 | 是否为原客户（2020年1月前已合作的客户） |
| 1 | 安徽贝克生物制药有限公司 | 260.00 | 2 | 否 |
| 2 | 北京睿创康泰医药研究院有限公司 | 37.84 | 2 | 否 |
| 3 | 广东彼迪药业有限公司 | 394.80 | 2 | 否 |
| 4 | 桂林南药股份有限公司 | 572.00 | 2 | 否 |
| 5 | 哈药集团制药总厂 | 120.00 | 1 | 是 |
| 6 | 海南科进生物制药有限公司 | 500.00 | 2 | 否 |
| 7 | 合肥国药诺和药业有限公司 | 491.00 | 2 | 是 |
| 8 | 河北瑞森药业有限公司 | 618.78 | 5 | 否 |
| 9 | 湖北广辰药业有限公司 | 240.00 | 1 | 否 |
| 10 | 湖南先施制药有限公司 | 480.00 | 1 | 否 |
| 11 | 华中药业股份有限公司 | 330.00 | 1 | 否 |
| 12 | 嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司 | 400.00 | 1 | 否 |
| 13 | 江苏华阳制药有限公司 | 298.29 | 3 | 是 |
| 14 | 江苏康缘药业股份有限公司 | 272.00 | 1 | 是 |
| 15 | 江苏万邦医药营销有限公司 | 67.69 | 1 | 否 |
| 16 | 江苏悦兴药业有限公司 | 130.00 | 1 | 否 |
| 17 | 江苏长风药业有限公司 | 150.00 | 1 | 否 |
| 18 | 江苏长泰药业有限公司 | 1,529.00 | 2 | 是 |
7-1-62
| 序号 | 委托方 | 合同金额 | 合同数量 | 是否为原客户（2020年1月前已合作的客户） |
| 19 | 江西泰吉立生物医药科技有限公司 | 280.00 | 1 | 否 |
| 20 | 劲威生物医药科技有限公司 | 28.39 | 1 | 否 |
| 21 | 马应龙药业集团股份有限公司 | 78.00 | 1 | 是 |
| 22 | 美迪纳斯（天津）科技有限公司 | 480.00 | 2 | 否 |
| 23 | 南京恒道医药科技有限公司 | 10.00 | 1 | 否 |
| 24 | 山东齐都药业有限公司 | 350.00 | 1 | 否 |
| 25 | 山东天锐医药科技有限公司 | 28.80 | 1 | 否 |
| 26 | 山东朱氏药业集团有限公司 | 820.00 | 1 | 否 |
| 27 | 山西德元堂药业有限公司 | 990.00 | 5 | 是 |
| 28 | 山西同达药业有限公司 | 208.00 | 1 | 否 |
| 29 | 上海睿触科技有限公司 | 4.50 | 1 | 否 |
| 30 | 上海行深生物科技有限公司 | 5,057.33 | 7 | 否 |
| 31 | 圣嘉（滨海）生物医药科技有限公司 | 670.00 | 1 | 否 |
| 32 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 | -765.00 | 1 | 是 |
| 33 | 苏州蓝马医疗技术有限公司 | 190.00 | 1 | 否 |
| 34 | 苏州三个臭皮匠生物科技有限公司 | 401.00 | 2 | 否 |
| 35 | 天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司 | 1,180.00 | 1 | 否 |
| 36 | 武汉启瑞药业有限公司 | 37.80 | 1 | 否 |
| 37 | 浙江花园药业有限公司 | 1,550.00 | 2 | 否 |
| 38 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 50.00 | 1 | 是 |
| 39 | 浙江京新药业股份有限公司 | 926.00 | 3 | 是 |
| 40 | 浙江尧惠医药科技有限公司 | 10.00 | 1 | 否 |
| 41 | 浙江远力健药业有限责任公司 | 844.80 | 2 | 是 |
| 42 | 宁波美舒医药科技有限公司 | 250.00 | 1 | 否 |
| 43 | 宁波熙健医药科技有限公司 | 180.00 | 1 | 否 |
| 44 | 海南海灵化学制药有限公司 | 150.00 | 1 | 是 |
| 45 | 北京亚宝生物药业有限公司 | 75.60 | 1 | 否 |
| 46 | 康缘华威医药有限公司 | 256.00 | 2 | 是 |
| 47 | 海口市制药厂有限公司 | 197.24 | 2 | 否 |
| 48 | 宁波高新区美诺华医药创新研究院有限公司 | 45.60 | 1 | 否 |
| 49 | 浙江麒正药业有限公司 | 62.00 | 1 | 否 |
| 50 | 成都尚礼汇美生物科技有限公司 | 25.00 | 1 | 否 |
| 51 | 上海勋和医药科技有限公司 | 1,595.00 | 1 | 是 |
| 52 | 浙江万晟药业有限公司 | 75.00 | 1 | 否 |
| 53 | 健民药业集团股份有限公司 | 5.00 | 1 | 否 |
| 54 | 上海理想制药有限公司 | 635.00 | 2 | 否 |
| 55 | 幸福医药有限公司 | 3.00 | 1 | 否 |
| 56 | 青岛化研医药科技有限公司 | 290.00 | 1 | 否 |
| 57 | 特一药业集团股份有限公司 | 105.00 | 1 | 是 |
| 58 | 广州全瑞医药有限公司 | 220.00 | 1 | 否 |
| 59 | 国源国药（广东）制药集团有限公司 | 340.00 | 1 | 否 |
| 总计 | 24,830.46 | 91 | ||
| 其中：原客户新增合同 | 6,940.09 | 27 | ||
| 新客户新增合同 | 17,890.36 | 64 | ||
7-1-63
2022年度，礼华生物与原15家客户新签订临床试验合同共计27个，合同金额共计6,940.09万元。
③2023年1-6月新增合同
A、医药研发合同
单位：万元，个
| 序号 | 委托方 | 合同金额 | 合同数量 | 是否为原客户（2020年1月前已合作的客户） |
| 1 | 北京普祺医药科技股份有限公司 | 373.00 | 1 | 否 |
| 2 | 东阳祥昇医药科技有限公司 | 320.00 | 1 | 否 |
| 3 | 恩及斯药业（上海）有限公司 | 700.00 | 2 | 否 |
| 4 | 福建康成医药有限公司 | 500.00 | 1 | 否 |
| 5 | 广州市联瑞制药有限公司 | 563.00 | 2 | 否 |
| 6 | 国药控股星鲨制药(厦门)有限公司 | 225.00 | 1 | 否 |
| 7 | 海南安玺药业有限公司、海南全盈药业有限公司 | 45.00 | 1 | 否 |
| 8 | 海南美康达药业有限公司 | 42.20 | 1 | 否 |
| 9 | 海南全盈药业有限公司 | 350.00 | 1 | 否 |
| 10 | 河北宸寰生物科技有限公司 | 185.00 | 1 | 否 |
| 11 | 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 | 190.00 | 1 | 否 |
| 12 | 湖南方盛制药股份有限公司 | 230.00 | 1 | 否 |
| 13 | 江苏百佑药业有限公司 | 380.00 | 1 | 否 |
| 14 | 江苏华尔医药科技有限公司 | 258.00 | 1 | 否 |
| 15 | 江苏华阳制药有限公司 | 25.00 | 1 | 是 |
| 16 | 江苏西普拉制药有限公司 | 175.48 | 1 | 否 |
| 17 | 江西易德医药有限公司 | 270.00 | 1 | 否 |
| 18 | 宁夏华耀药业有限公司 | -30.00 | 1 | 否 |
| 19 | 山东冠微永道生物科技有限公司 | 290.00 | 1 | 否 |
| 20 | 山东齐都药业有限公司 | 500.00 | 1 | 否 |
| 21 | 山东新时代药业有限公司 | 600.00 | 3 | 是 |
| 22 | 山东益康药业股份有限公司 | 150.00 | 1 | 否 |
| 23 | 山西德元堂药业有限公司 | 380.00 | 1 | 是 |
| 24 | 山西同达药业有限公司 | 350.00 | 1 | 否 |
| 25 | 陕西白鹿制药股份有限公司 | 690.00 | 2 | 是 |
| 26 | 四川美大康华药业有限公司 | 480.00 | 2 | 否 |
| 27 | 苏中药业集团股份有限公司 | 210.00 | 1 | 否 |
| 28 | 苏州工业园区天龙制药有限公司 | - | 2 | 否 |
| 29 | 苏州中化药品工业有限公司 | 220.00 | 1 | 否 |
| 30 | 特一药业集团股份有限公司 | 55.00 | 1 | 是 |
| 31 | 武汉泰澳生物技术有限公司 | 30.00 | 1 | 否 |
| 32 | 武汉五景药业有限公司 | 130.00 | 1 | 是 |
| 33 | 西安达莫制药有限公司 | 195.00 | 1 | 否 |
| 34 | 西南药业股份有限公司 | 270.00 | 1 | 否 |
| 35 | 烟台鲁银药业有限公司 | 840.00 | 3 | 否 |
7-1-64
| 序号 | 委托方 | 合同金额 | 合同数量 | 是否为原客户（2020年1月前已合作的客户） |
| 36 | 远大医药（中国）有限公司 | 308.00 | 1 | 否 |
| 37 | 云南药科院生物医药股份有限公司 | 220.00 | 1 | 否 |
| 38 | 云鹏医药集团有限公司 | 200.00 | 1 | 否 |
| 39 | 浙江福瑞喜药业有限公司 | 300.00 | 1 | 否 |
| 40 | 浙江花园药业有限公司 | 300.00 | 1 | 否 |
| 41 | 浙江兄弟药业有限公司 | -15.00 | 1 | 是 |
| 42 | 重庆锐恩医药有限公司 | 367.00 | 1 | 否 |
| 43 | 珠海市汇通达医药有限公司 | 500.00 | 2 | 否 |
| 44 | 郑州泰丰制药有限公司、浙江凯润药业股份有限公司 | -66.00 | 1 | 否 |
| 总计 | 12,305.68 | 54 | ||
| 其中：原客户新增合同 | 1,865.00 | 10 | ||
| 新客户新增合同 | 10,440.68 | 44 | ||
2023年1-6月，华威医药与原7家客户新签订医药研发合同共计10个，合同金额共计1,865.00万元。
B、临床试验合同
单位：万元，个
| 序号 | 委托方 | 合同金额 | 合同数量 | 是否为原客户（2020年1月前已合作的客户） |
| 1 | 桂林南药股份有限公司 | 100.00 | 1 | 否 |
| 2 | 合肥国药诺和药业有限公司 | 700.00 | 1 | 是 |
| 3 | 河北瑞森药业有限公司 | 201.47 | 1 | 否 |
| 4 | 湖南先施制药有限公司 | 2,400.00 | 1 | 否 |
| 5 | 江苏华阳制药有限公司 | 58.00 | 2 | 是 |
| 6 | 江苏康缘药业股份有限公司 | 15.00 | 1 | 是 |
| 7 | 江苏长泰药业有限公司 | 2.00 | 1 | 是 |
| 8 | 劲威生物医药科技有限公司 | 156.69 | 2 | 否 |
| 9 | 山东齐都药业有限公司 | 200.00 | 1 | 否 |
| 10 | 山西同达药业有限公司 | 250.00 | 1 | 否 |
| 11 | 上海行深生物科技有限公司 | 885.00 | 2 | 否 |
| 12 | 浙江京新药业股份有限公司 | 23.00 | 2 | 是 |
| 13 | 海南海灵化学制药有限公司 | 500.00 | 1 | 是 |
| 14 | 宁波高新区美诺华医药创新研究院有限公司 | 226.32 | 2 | 否 |
| 15 | 浙江麒正药业有限公司 | 16.40 | 1 | 否 |
| 16 | 武汉光谷创鑫医药孵化服务有限公司 | 185.00 | 1 | 否 |
| 17 | 宁波熙健医药科技有限公司、武汉宏韧生物生物医药股份有限公司 | - | 1 | 否 |
| 18 | 江苏嘉逸医药有限公司 | 366.60 | 1 | 否 |
| 19 | 山东京卫制药有限公司 | 180.00 | 1 | 是 |
| 20 | 石家庄龙泽制药股份有限公司 | 202.80 | 2 | 否 |
| 21 | 常州康普药业有限公司 | -4.00 | 1 | 是 |
| 22 | 山西皇城相府药业 | 260.00 | 1 | 否 |
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| 序号 | 委托方 | 合同金额 | 合同数量 | 是否为原客户（2020年1月前已合作的客户） |
| 23 | 杭州成喆生物医药有限公司 | 12.80 | 1 | 否 |
| 24 | 杭州新诺华医药有限公司 | 33.60 | 2 | 否 |
| 25 | 浙江圣博康药业有限公司 | 125.00 | 1 | 否 |
| 26 | 恩及斯药业（上海）有限公司 | 400.00 | 2 | 否 |
| 27 | 杭州维纳安可医疗科技有限责任公司 | 188.44 | 1 | 否 |
| 28 | 山西德元堂药业有限公司 | 480.00 | 1 | 是 |
| 29 | 烟台鲁银药业有限公司 | 720.00 | 3 | 否 |
| 30 | 利兰生物科技（苏州）有限公司 | 1,200.00 | 1 | 否 |
| 31 | 广州市联瑞制药有限公司 | 450.00 | 1 | 否 |
| 32 | 苏州中化药品工业有限公司 | 260.00 | 1 | 否 |
| 33 | 江苏百佑药业有限公司 | 340.00 | 1 | 否 |
| 34 | 珠海市汇通达医药有限公司 | 120.00 | 1 | 否 |
| 35 | 陕西白鹿制药股份有限公司 | 460.00 | 2 | 是 |
| 36 | 重庆锐恩医药有限公司 | 350.00 | 1 | 否 |
| 37 | 云鹏医药集团有限公司 | 200.00 | 1 | 否 |
| 38 | 远大医药（中国）有限公司 | 130.00 | 1 | 否 |
| 39 | 东阳祥昇医药科技有限公司 | 200.00 | 1 | 否 |
| 40 | 江西易德医药有限公司 | 130.00 | 1 | 否 |
| 总计 | 12,724.12 | 51 | ||
| 其中：原客户新增合同 | 2,414.00 | 13 | ||
| 新客户新增合同 | 10,310.12 | 38 | ||
2023年1-6月，礼华生物与原10家客户新签订临床试验合同共计13个，合同金额共计2,414.00万元。综上所述，张孝清离职后，华威医药和礼华生物与部分原客户（2020年1月前已合作的客户）均有新增订单：2021年度，华威医药与原16家客户新签订医药研发合同共计54个，合同金额共计10,874.09万元；礼华生物与原18家客户新签订临床试验合同共计37个，合同金额共计5,953.61万元。2022年度，华威医药与原13家客户新签订医药研发合同共计23个，合同金额共计3,656.20万元；礼华生物与原15家客户新签订临床试验合同共计27个，合同金额共计6,940.09万元。2023年1-6月，华威医药与原7家客户新签订医药研发合同共计10个，合同金额共计1,865.00万元；礼华生物与原10家客户新签订临床试验合同共计13个，合同金额共计2,414.00万元。
（4）说明公司在手订单是否具备按时履约能力，公司是否具备持续经营能力
2020年5月张孝清离职后，部分技术人员的流失未对发行人正常生产经营产
7-1-66
生重大不利影响。发行人现核心技术团队以黄辉为首，团队成员相对稳定，专业技术相对较强且项目经验丰富，技术人员人均创收金额保持增长趋势。张孝清离职前的合同除部分终止外，在现核心技术团队的带领下，绝大多数合同属于正常推进状态，部分合同已履行完毕或发行人已交付研发成果，原合同的履行情况未因张孝清离职而产生重大不利影响，且部分原客户在2021年或2022年或2023年1-6月与发行人存在新增订单。另一方面，张孝清离职后，发行人积极拓展业务，新客户新增订单数量和金额已超过原客户。因此，张孝清离职未对发行人的合同履约能力产生重大不利影响，发行人持续经营能力未受到重大影响。
（三）公司未按预期完成的项目情况，已确认收入的金额、期间，结合期后回款情况，说明相关资产是否存在减值迹象、减值计提是否充分
1、合同履行过程中，若有迹象表明研究不能按照合同约定进度执行，公司通常会和客户进行充分沟通协商。鉴于公司前期已形成的工作成果，客户通常会同意将项目延期，并由公司继续履行后续研发义务，视同公司项目正常履行，项目履行进度未超出客户预期。
医药研发行业具有高投入和长周期的特点，公司所从事的合同执行周期跨度普遍较长。尽管公司在与客户签订合同时通常会约定合同履行期限或项目计划进度表（该计划进度通常不包括甲方原因造成的延误），但由于合同执行周期较长，期间可能发生国家政策变化、参比制剂变化或退市、甲方产品规划、中试场地安排或资金状况变化等、项目研发技术难度较大等情况，导致项目实际履行进度与合同约定的条款不一致。按照CRO行业惯例，该等情形发生后，为便于继续推进项目，公司和客户双方通常会对项目遇到的问题及预期进度情况进行充分沟通协商。鉴于公司前期已形成的工作成果，客户通常会同意将项目延期，并由公司继续履行后续研发义务，视同公司项目正常履行，项目履行进度未超出客户预期。
对于未按照合同约定进度履行的项目，通常会根据与客户的沟通结果，对项目时间计划进行调整：合同签订后，公司根据合同约定制定《项目研究计划表》，并经公司研发部相关责任人、研发部部长、项目管理部责任人签字确认；若项目实际履行进度与合同约定出现偏差，经双方沟通协商同意后，调整项目计
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划并制定《项目研究计划表-变更版本》。《项目研究计划表-变更版本》制定完成后，通常通过邮件方式与客户确认。发行人2019年及以前年度签订的药学研究合同，截至2023年6月末，合同资产账面价值和存货账面价值前五大的项目延期沟通情况如下表所示：
单位：万元
| 序号 | 合同签订日期 | 项目名称 | 客户名称 | 合同金额 | 截至2023年6月末累计确认收入 | 合同资产账面价值 | 存货账面价值 | 延期沟通资料 |
| 1 | 2017年10月 | 双氯芬酸钠缓释片技术开发 | 浙江迪耳药业有限公司 | 946.00 | 756.80 | 330.50 | - | 1、2021年8月，公司与客户的邮件沟通记录，确定本次项目计划变动安排； 2、2021年12月，经公司各部门确认的《项目研究计划表-变更版》。 |
| 2 | 2017年12月 | 甲苯磺酸伊多沙班及片的技术开发 | 江苏华阳制药有限公司 | 570.00 | - | - | 222.48 | 1、2021年3月、2021年5月、2023年2月，《项目计划表》及《项目计划表-变更版》，确定项目计划及变动； 2、2023年2月，与客户的邮件沟通记录，确认项目时间安排及变动。 |
| 3 | 2017年9月 | 利奥西呱及片的技术开发 | 江苏华阳制药有限公司 | 570.00 | - | - | 258.89 | 1、2021年6月、2022年5月、2022年9月、2023年2月，《项目计划表》及《项目计划表-变更版》，确定项目计划及变动； 2、2021年6月、2022年5月、2022年9月、2023年2月，与客户的邮件沟通记录，确认项目时间安排及变动； 3、2022年9月，客户出具《工作联系函》，2022年9月请华威派遣工作人员前往客户处展开工作。 |
| 4 | 2017年9月 | 卡格列净及片的技术开发 | 江苏华阳制药有限公司 | 570.00 | - | - | 260.56 | 1、2020年4月、2022年8月，《项目计划表》及《项目计划表-变更版》，确定项目计划及变动； 2、2022年4月、2022年8月与客户的邮件沟通记录，确认项目时间安排及变动。 |
| 5 | 2019年8月 | 他达拉非原料药及片技术开发 | 重庆朗天制药有限公司 | 1,120.00 | 1,078.00 | 582.93 | - | 1、2019年12月，公司与客户之间的《工作联系函》，“原定于2019年11月18日开始的小试交接工作，推迟到2019年12月19日；2020年8月，公司与客户之间的《工作联系函》，“验证批次时间调整为2020年8月1日开始”； 2、2019年12月、2021年5月，公司与客户的邮件沟通记录，确定本次项目计划变动安排； 3、与客户的微信沟通记录，确定稳定性推迟到9月30日； 4、2019年11月、2019年12月、2020年8月、2021年5月、2022年7月、2023年 |
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| 序号 | 合同签订日期 | 项目名称 | 客户名称 | 合同金额 | 截至2023年6月末累计确认收入 | 合同资产账面价值 | 存货账面价值 | 延期沟通资料 |
| 2月，《项目研究计划表》及《项目研究计划表-变更版》。 | ||||||||
| 6 | 2019年10月 | 格列喹酮片一致性评价技术开发 | 安徽金湖药业股份有限公司 | 787.00 | 768.00 | 453.15 | 3.61 | 1、2021年9月，经公司各部门确认的《项目研究计划表-变更版》，对之前的项目计划进行调整； 2、2021年9月，公司与客户的邮件沟通记录，确认本次项目计划变动安排； 3、2021年9月，双方参与的项目交流会《会议纪要》，确认项目后续的里程碑时间安排，并继续新的计划表目标时间推进项目。 |
| 7 | 2019年10月 | 替诺福韦艾拉酚胺半富马酸盐原料及片的技术开发 | 安徽金湖药业股份有限公司 | 1,180.00 | 500.63 | 254.97 | 142.24 | 1、2019年12月、2020年5月、2020年9月、202年11月、2022年5月、2022年7月、2022年10月、2023年3月《项目研究计划表》及《项目研究计划表-变更版》，对项目计划进行调整； 2、2020年5月、2020年9月、2021年12月、2022年6月、2022年7月、2022年10月、2023年4月，与客户的邮件沟通记录，确定历次项目计划变动安排； 3、2020年8月7日，公司出具工艺变更《工作联系函》； 4、2020年12月19日，客户出具项目《延期的情况说明》，中试生产延期至2021年2月6日。 5、2021年1月，客户出具《工作联系函》，因生产线紧张，加上春假假期、设备调试等影响，项目推迟到2月末开始。 6、2021年7月、2020年8月，《会议纪要》记载双方项目交流情况。 |
7-1-69
| 序号 | 合同签订日期 | 项目名称 | 客户名称 | 合同金额 | 截至2023年6月末累计确认收入 | 合同资产账面价值 | 存货账面价值 | 延期沟通资料 |
| 8 | 2017年12月 | 富马酸沃诺普啶及片的技术开发 | 江苏华阳制药有限公司 | 570.00 | - | - | 222.08 | 1、2020年4月、2021年9月、2022年8月，《项目计划表》及《项目计划表-变更版》，确定项目计划及变动； 2、2020年4月、2021年10月、2022年8月，与客户的邮件沟通记录，确认项目时间安排及变动； 3、2022年8月，客户出具《工作联系函》，2022年8月请华威派遣工作人员前往客户处展开工作。 |
| 9 | 2018年4月 | 布洛芬注射液（4ml:400mg）的技术开发 | 山西德元堂药业有限公司 | 490.00 | 465.50 | 306.60 | - | 1、2022年2月、2023年1月，《项目计划表-变更版》，确定项目计划变动； 2、2022年2月、2023年1月，与客户的邮件沟通记录，确认项目时间安排及变动。 |
| 10 | 2019年10月 | 托吡司他原料及片（20mg、40mg、60mg） | 浙江兄弟药业有限公司 | 1,135.00 | 505.05 | 122.08 | 216.41 | 1、2019年12月、2020年3月、2023年3月，《项目计划表》及《项目计划表-变更版》，确定项目计划及变动； 2、2019年11月项目交流会纪要，2020年3月与客户的邮件沟通记录，确认项目时间安排及变动； 3、2021年11月至2021年12月的会议记录及邮件沟通记录。 |
合同履行过程中，若有迹象表明研究不能按照合同约定进度执行，双方通过沟通协商并延期继续推进项目，属CRO行业惯例。
2、华威医药和礼华生物相关资产减值情况
2023年6月30日，发行人及其重要子公司华威医药和礼华生物相关资产情况如下表所示：
单位：万元
| 公司名称 | 应收账款 | 合同资产 | 存货—在研项目 | ||||||
| 余额 | 坏账准备 | 账面价值 | 余额 | 坏账准备 | 账面价值 | 余额 | 跌价准备 | 账面价值 | |
| 发行人 | 3,149.59 | 753.96 | 2,395.63 | 24,709.96 | 5,597.80 | 19,112.16 | 21,811.22 | 6,509.89 | 15,301.34 |
| 其中：华威医药 | 1,104.20 | 271.59 | 832.61 | 20,529.39 | 4,729.90 | 15,799.49 | 19,324.98 | 6,259.19 | 13,065.78 |
| 礼华生物 | 1,409.16 | 334.30 | 1,074.86 | 3,298.97 | 757.47 | 2,541.50 | 1,884.18 | 107.88 | 1,776.30 |
注：华威医药和礼华生物的存货—在研项目余额，未考虑合并报表层面，重组时部分项目按评估的公允价值入账后，对存货余额的影响。
7-1-70
（1）华威医药
发行人技术开发及转让和一致性评价的实施周期一般为3-5年，与阳光诺和、百诚医药药学研究周期基本保持一致。发行人2019年及以前年度签订的药学研究合同（即执行周期已超过3年的合同），截至2023年6月30日正在履行且合同资产或存货—在研项目存在余额的项目情况如下表所示：
7-1-71
单位：万元
| 序号 | 合同签订日期 | 项目名称 | 客户名称 | 合同金额 | 截至2023年6月末累计确认收入金额 | 收入确认期间（不包括2020年期初收入调整） | 截至2023年6月末累计收款金额 | 回款年份 | 2023年6月末合同资产余额 | 2023年6月末已计提坏账金额 | 合同资产坏账计提方式 | 2023年6月末在研项目余额 | 2023年6月末已计提跌价金额 | 备注 |
| 1 | 2009年2月 | 左旋泮托拉唑原料及其注射剂技术转让 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 220.00 | 165.00 | 2015年、2015以前年度 | 180.00 | 2015以前年度 | - | - | - | 3.37 | 1.35 | |
| 2 | 2009年2月 | 赛洛多辛原料及胶囊技术转让 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 180.00 | 135.00 | 2018年、2015年、2015以前年度 | 60.00 | 2015以前年度 | 75.00 | 75.00 | 单项计提 | 1.06 | 0.43 | |
| 3 | 2009年12月 | 右旋兰索拉唑原料及肠溶胶囊技术转让 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 200.00 | 170.00 | 2015年、2015以前年度 | 150.00 | 2015年、2015以前年度 | 20.00 | 20.00 | 单项计提 | - | - | |
| 4 | 2010年2月 | 盐酸美金刚原料、片及胶囊技术转让 | 广州博济医药生物技术股份有限公司 | 60.00 | 57.00 | 2015年、2015以前年度 | 50.00 | 2015以前年度 | 7.00 | 7.00 | 组合计提 | - | - | |
| 5 | 2010年8月 | 伊潘立酮原料及片剂技术转让 | 山东京卫制药有限公司 | 170.00 | 161.50 | 2015年、2015以前年度 | 155.00 | 2017年、2015以前年度 | 6.50 | 1.95 | 组合计提 | - | - | |
| 6 | 2010年12月 | 替加环素及注射用替加环素技术转让 | 珠海亿邦制药有限责任公司 | 880.00 | 748.00 | 2015年、2015以前年度 | 750.00 | 2015以前年度 | - | - | - | 8.54 | 1.71 | |
| 7 | 2011年3月 | 布洛芬注射液技术转让 | 西安仁仁药业有限公司 | 300.00 | 285.00 | 2015年、2015以前年度 | 270.00 | 2015年、2015以前年度 | 15.00 | 15.00 | 组合计提 | - | - | |
| 8 | 2011年5月 | 福沙匹坦及注射用福沙匹坦技术转让 | 亿腾药业（泰州）有限公司 | 400.00 | 340.00 | 2016年、2015年 | 120.00 | 2015以前年度 | 220.00 | 220.00 | 单项计提 | 5.74 | 1.15 | |
| 9 | 2011年8月 | 雷美替胺原料及其片剂工艺技术转让 | 齐鲁制药有限公司 | 450.00 | 427.50 | 2015年、2015以前年度 | 427.00 | 2015年、2015以前年度 | 0.50 | 0.50 | 单项计提 | - | - | |
| 10 | 2011年10月 | 碳酸司维拉姆原料及其片剂 | 齐鲁制药有限公司 | 380.00 | - | - | 135.00 | 2015以前年度 | - | - | - | 75.90 | - | 客户暂停推进，目前尚 |
7-1-72
| 序号 | 合同签订日期 | 项目名称 | 客户名称 | 合同金额 | 截至2023年6月末累计确认收入金额 | 收入确认期间（不包括2020年期初收入调整） | 截至2023年6月末累计收款金额 | 回款年份 | 2023年6月末合同资产余额 | 2023年6月末已计提坏账金额 | 合同资产坏账计提方式 | 2023年6月末在研项目余额 | 2023年6月末已计提跌价金额 | 备注 |
| 工艺技术转让 | 未确认收入，已收款金额可覆盖已发生成本 | |||||||||||||
| 11 | 2011年6月 | 罗氟司特及片技术转让 | 合肥立方制药股份有限公司 | 400.00 | 380.00 | 2015以前年度 | 380.00 | 2015以前年度 | - | - | - | 1.96 | 0.39 | |
| 12 | 2011年12月 | 醋酸阿比特龙及醋酸阿比特龙片技术转让 | 亿腾药业（泰州）有限公司 | 400.00 | - | - | 120.00 | 2015以前年度 | - | - | - | 73.69 | 29.48 | 客户暂停推进，目前尚未确认收入，已收款金额可覆盖已发生成本 |
| 13 | 2012年6月 | 阿扎胞苷及注射用阿扎胞苷技术转让 | 山东新时代药业有限公司 | 360.00 | 342.00 | 2018年、2015年 | 261.00 | 2016年、2015以前年度 | 81.00 | 57.94 | 组合计提 | - | - | |
| 14 | 2012年6月 | 西那卡塞原料及其片剂技术转让 | 齐鲁制药有限公司 | 240.00 | - | - | 135.00 | 2015以前年度 | - | - | - | 117.65 | 47.06 | 客户暂停推进，目前尚未确认收入，已收款金额可覆盖已发生成本 |
| 15 | 2013年4月 | 厄贝沙坦氨氯地平片技术转让 | 江西施美药业股份有限公司 | 450.00 | 337.50 | 2015年 | 315.00 | 2018年、2015以前年度 | 22.50 | 22.50 | 组合计提 | - | - | |
| 16 | 2013年11月 | 对乙酰氨基酚注射液技术开发 | 南京正大天晴制药有限公司 | 500.00 | 475.00 | 2017年、2015年、2015以前年度 | 380.00 | 2017年、2015以前年度 | 95.00 | 95.00 | 组合计提 | - | - | |
| 17 | 2014年6月 | 马来酸氟吡汀及缓释片技术转让 | 北京泰德制药股份有限公司 | 750.00 | 712.50 | 2018年、2016年、2015以前年度 | 637.50 | 2016年、2015以前年度 | 75.00 | 75.00 | 组合计提 | 1.72 | - |
7-1-73
| 序号 | 合同签订日期 | 项目名称 | 客户名称 | 合同金额 | 截至2023年6月末累计确认收入金额 | 收入确认期间（不包括2020年期初收入调整） | 截至2023年6月末累计收款金额 | 回款年份 | 2023年6月末合同资产余额 | 2023年6月末已计提坏账金额 | 合同资产坏账计提方式 | 2023年6月末在研项目余额 | 2023年6月末已计提跌价金额 | 备注 |
| 18 | 2014年6月 | 琥珀酸呋罗曲坦及片技术转让 | 正大制药（青岛）有限公司 | 650.00 | 617.50 | 2016年、2015年、2015以前年度 | 585.00 | 2017年、2015年、2015以前年度 | 32.50 | 32.50 | 组合计提 | - | - | |
| 19 | 2014年6月 | 维格列汀及片剂技术开发 | 西安利君制药有限责任公司 | 320.00 | 64.00 | 2015以前年度 | 64.00 | 2015以前年度 | - | - | - | 90.35 | 36.14 | 甲方因管线开发安排原因，本品种开发进度延后，甲方看好该品种的市场前景 |
| 20 | 2014年12月 | 阿哌沙班及阿哌沙班片的技术开发 | 江西施美药业股份有限公司 | 480.00 | 360.00 | 2016年、2015以前年度 | 384.00 | 2018年、2015年、2015以前年度 | - | - | - | 16.83 | 3.37 | |
| 21 | 2015年4月 | 琥珀酸曲格列汀的技术转让 | 江苏万川医疗健康产业集团 | 752.25 | 714.64 | 2015年-2018年各年度 | 707.25 | 2015年-2018年各年度 | 7.39 | 6.62 | 组合计提 | 5.89 | 2.36 | |
| 22 | 2015年5月 | 沙库必曲缬沙坦钠及片的技术开发 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 800.00 | 680.00 | 2018年、2016年、2015年 | 500.00 | 2017年、2016年、2015年 | 180.00 | 173.74 | 组合计提 | 7.11 | - | |
| 23 | 2015年1月 | 艾曲泊帕及片(12.5/25mg)技术开发 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 850.00 | 807.50 | 2015年-2017年各年度 | 810.00 | 2016年、2015年 | - | - | - | 2.74 | - | |
| 24 | 2015年1月 | 吸入用吡非尼酮溶液技术开发 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 1,150.00 | 920.00 | 2023年、2018年、2015年 | 700.00 | 2015年-2017年各年度 | 220.00 | 11.00 | 组合计提 | 85.25 | - | 该药品为2类新药，需进行大临床试验。目前项目正常推进过程中 |
| 25 | 2016年 | 硫酸沙丁胺醇 | 浙江金华康 | 475.00 | 285.00 | 2019年、2017 | 190.00 | 2018年、 | 95.00 | 78.02 | 组合计 | 31.17 | 3.17 |
7-1-74
| 序号 | 合同签订日期 | 项目名称 | 客户名称 | 合同金额 | 截至2023年6月末累计确认收入金额 | 收入确认期间（不包括2020年期初收入调整） | 截至2023年6月末累计收款金额 | 回款年份 | 2023年6月末合同资产余额 | 2023年6月末已计提坏账金额 | 合同资产坏账计提方式 | 2023年6月末在研项目余额 | 2023年6月末已计提跌价金额 | 备注 |
| 1月 | 及吸入用复方异丙托溴铵溶液的技术开发 | 恩贝生物制药有限公司 | 年、2016年 | 2016年 | 提 | |||||||||
| 26 | 2016年1月 | 布地奈德及吸入用布地奈德混悬液的技术开发 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 475.00 | 285.00 | 2019年、2018年、2016年 | 190.00 | 2020年、2018年、2016年 | 95.00 | 61.04 | 组合计提 | 8.87 | 1.77 | |
| 27 | 2016年1月 | 硫酸特布他林及硫酸特布他林雾化液的技术开发 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 475.00 | 285.00 | 2019年、2018年、2016年 | 190.00 | 2020年、2016年 | 95.00 | 61.04 | 组合计提 | 75.39 | 15.08 | 目前项目正常推进过程中 |
| 28 | 2016年1月 | 异丙托溴铵及吸入用异丙托溴铵溶液的技术开发 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 475.00 | 285.00 | 2019年、2018年、2016年 | 190.00 | 2018年、2016年 | 95.00 | 95.00 | 组合计提 | 99.15 | 39.66 | 目前项目正常推进过程中 |
| 29 | 2016年1月 | 马西替坦及马西替坦片的技术转让 | 杭州中美华东制药有限公司 | 860.00 | 817.00 | 2018年、2016年 | 768.00 | 2021年、2016年-2019年各年度 | 49.00 | 31.48 | 组合计提 | 4.41 | - | |
| 30 | 2016年1月 | 羧基麦芽糖铁及羧基麦芽糖铁注射液的技术转让 | 杭州中美华东制药有限公司 | 700.00 | 525.00 | 2017年、2016年 | 420.00 | 2017年、2016年 | 105.00 | 105.00 | 组合计提 | 47.48 | - | |
| 31 | 2016年9月 | 非马沙坦钾及非马沙坦钾片的技术转让 | 南京优科制药有限公司 | 400.00 | 380.00 | 2018年、2016年 | 360.00 | 2018年 | 20.00 | 20.00 | 组合计提 | - | - | |
| 32 | 2016年9月 | 丁酸氯维地平及丁酸氯维地平脂肪乳注射液的技术转让 | 南京优科制药有限公司 | 400.00 | 380.00 | 2017年、2016年 | 360.00 | 2017年 | 20.00 | 20.00 | 组合计提 | - | - | |
| 33 | 2016年 | 阿法骨化醇软 | 上海信谊延 | 380.00 | 361.00 | 2021年、2016 | 190.00 | 2019年、 | 171.00 | 57.08 | 组合计 | - | - | 收入确认比 |
7-1-75
| 序号 | 合同签订日期 | 项目名称 | 客户名称 | 合同金额 | 截至2023年6月末累计确认收入金额 | 收入确认期间（不包括2020年期初收入调整） | 截至2023年6月末累计收款金额 | 回款年份 | 2023年6月末合同资产余额 | 2023年6月末已计提坏账金额 | 合同资产坏账计提方式 | 2023年6月末在研项目余额 | 2023年6月末已计提跌价金额 | 备注 |
| 11月 | 胶囊技术开发 | 安药业有限公司 | 年-2019年各年度 | 2018年、2016年 | 提 | 例达95%，项目已申报。后因甲方计划自行开发原料药品种，待更换原料药后重新申报 | ||||||||
| 34 | 2016年11月 | 博舒替尼及片的技术转让 | 康缘华威医药有限公司 | 570.00 | 541.50 | 2016年-2018年各年度 | 427.50 | 2017年 | 114.00 | 114.00 | 单项计提 | 7.03 | 0.70 | |
| 35 | 2016年11月 | 苹果酸卡博替尼及胶囊的技术转让 | 康缘华威医药有限公司 | 627.50 | 573.13 | 2020年、2016年-2018年各年度 | 507.50 | 2021年、2017年 | 65.63 | 43.49 | 单项计提 | - | - | |
| 36 | 2016年11月 | 盐酸多西环素片技术开发 | 特一药业集团股份有限公司 | 430.00 | 408.50 | 2016年-2020年各年度 | 344.00 | 2020年、2018年、2016年 | 64.50 | 41.44 | 单项计提 | - | - | |
| 37 | 2016年11月 | 盐酸维拉佐酮及片的技术转让 | 康缘华威医药有限公司 | 570.00 | 484.50 | 2017年、2016年 | 427.50 | 2017年 | 57.00 | 57.00 | 单项计提 | - | - | |
| 38 | 2016年11月 | 恩格列净及片的技术转让 | 康缘华威医药有限公司 | 570.00 | 541.50 | 2016年-2018年各年度 | 484.50 | 2019年、2017年 | 57.00 | 57.00 | 单项计提 | - | - | |
| 39 | 2016年11月 | 枸橼酸西地那非技术开发 | 台山市新宁制药有限公司 | 200.00 | 110.00 | 2018年、2017年 | 80.00 | 2018年、2016年 | 30.00 | 30.00 | 组合计提 | 96.01 | - | 受甲方生产线品种排期及资质定期核查影响，项目延期，后续将继续推进 |
| 40 | 2016年11月 | 柳氮磺吡啶肠溶片（0.25g）技术开发 | 上海上药信谊药厂有限公司 | 400.00 | 220.00 | 2016年-2018年各年度 | 200.00 | 2019年、2018年、2016年 | 20.00 | 6.00 | 组合计提 | 40.38 | 8.08 |
7-1-76
| 序号 | 合同签订日期 | 项目名称 | 客户名称 | 合同金额 | 截至2023年6月末累计确认收入金额 | 收入确认期间（不包括2020年期初收入调整） | 截至2023年6月末累计收款金额 | 回款年份 | 2023年6月末合同资产余额 | 2023年6月末已计提坏账金额 | 合同资产坏账计提方式 | 2023年6月末在研项目余额 | 2023年6月末已计提跌价金额 | 备注 |
| 41 | 2016年11月 | 枸橼酸西地那非片技术开发 | 特一药业集团股份有限公司 | 250.00 | 62.50 | 2017年 | 50.00 | 2016年 | 12.50 | 12.50 | 单项计提 | 16.87 | - | |
| 42 | 2016年11月 | 盐酸多佐胺及盐酸多佐胺噻吗洛尔滴眼液的技术转让 | 康缘华威医药有限公司 | 570.00 | 541.50 | 2017年、2016年 | 541.50 | 2019年、2017年 | - | - | - | 6.50 | 0.65 | |
| 43 | 2016年11月 | 阿卡他定及滴眼液的技术转让 | 康缘华威医药有限公司 | 570.00 | 484.50 | 2017年、2016年 | 484.50 | 2018年、2017年 | - | - | - | 20.20 | - | |
| 44 | 2016年11月 | 盐酸罗卡色林及片的技术转让 | 康缘华威医药有限公司 | 570.00 | 541.50 | 2017年、2016年 | 541.50 | 2018年、2017年 | - | - | - | 5.46 | 1.09 | |
| 45 | 2016年11月 | 替比培南酯及颗粒的技术转让 | 康缘华威医药有限公司 | 570.00 | 484.50 | 2017年、2016年 | 484.50 | 2020年、2017年 | - | - | - | 15.93 | 3.19 | |
| 46 | 2016年11月 | 依折麦布及依折麦布阿托伐他汀钙片的技术转让 | 康缘华威医药有限公司 | 570.00 | 484.50 | 2017年、2016年 | 484.50 | 2020年、2017年 | - | - | - | 69.80 | - | 目前项目正常推进过程中 |
| 47 | 2016年11月 | 琥珀酸舒马曲坦萘普生钠片的技术转让 | 康缘华威医药有限公司 | 570.00 | 541.50 | 2017年、2016年 | 541.50 | 2019年、2017年 | - | - | - | 6.10 | - | |
| 48 | 2016年8月 | 双氯芬酸钠肠溶片技术开发 | 特一药业集团股份有限公司 | 330.00 | 198.00 | 2016年-2019年各年度 | 198.00 | 2018年、2016年 | - | - | - | 14.39 | - | |
| 49 | 2016年9月 | 多巴丝肼胶囊技术开发 | 上海益生源药业有限公司 | 500.00 | 300.00 | 2016年-2018年各年度 | 300.00 | 2019年、2018年、2016年 | - | - | - | 36.87 | - | |
| 50 | 2017年2月 | 盐酸川芎嗪技术开发 | 浙江金华康恩贝生物制 | 225.00 | 213.75 | 2022年、2019年、2017年 | 90.00 | 2020年、2017年 | 123.75 | 26.18 | 组合计提 | - | - |
7-1-77
| 序号 | 合同签订日期 | 项目名称 | 客户名称 | 合同金额 | 截至2023年6月末累计确认收入金额 | 收入确认期间（不包括2020年期初收入调整） | 截至2023年6月末累计收款金额 | 回款年份 | 2023年6月末合同资产余额 | 2023年6月末已计提坏账金额 | 合同资产坏账计提方式 | 2023年6月末在研项目余额 | 2023年6月末已计提跌价金额 | 备注 |
| 药有限公司 | ||||||||||||||
| 51 | 2017年3月 | 他达拉非片技术转让 | 金鸿药业股份有限公司 | 270.00 | 256.50 | 2021年、2020年、2018年、2017年 | 160.00 | 2021年、2017年 | 96.50 | 15.25 | 组合计提 | - | - | |
| 52 | 2017年4月 | 苹果酸舒尼替尼及片的技术开发 | 南京正大天晴制药有限公司 | 750.00 | 412.50 | 2018年、2017年 | 150.00 | 2017年 | 262.50 | 130.69 | 组合计提 | 130.74 | - | |
| 53 | 2017年4月 | 马昔腾坦及片的技术开发 | 南京正大天晴制药有限公司 | 650.00 | 617.50 | 2018年、2017年 | 585.00 | 2019年、2017年 | 32.50 | 20.88 | 组合计提 | 10.70 | - | |
| 54 | 2017年4月 | 利格列汀原料及片剂的技术转让 | 南京海辰药业股份有限公司 | 590.00 | 324.50 | 2018年、2017年 | 200.00 | 2020年、2017年 | 124.50 | 124.50 | 组合计提 | 38.25 | 3.82 | |
| 55 | 2017年4月 | 秋水仙碱片（0.5mg）质量和疗效技术开发 | 云南植物药业有限公司 | 920.00 | 420.96 | 2022年、2018年、2017年 | 400.00 | 2018年、2017年 | 20.96 | 6.29 | 组合计提 | - | - | |
| 56 | 2017年5月 | DapoxetineHydrochloride（达泊西汀）原料及片剂的技术转让 | 金鸿药业股份有限公司 | 475.00 | 285.00 | 2017年-2020年各年度 | 160.00 | 2018年、2017年 | 125.00 | 108.38 | 组合计提 | 28.53 | - | |
| 57 | 2017年5月 | 黄体酮栓（100mg/200mg）的技术开发 | 广东赛拓医药科技有限公司 | 430.00 | 236.50 | 2018年、2017年 | 100.00 | 2017年 | 136.50 | 90.38 | 组合计提 | 67.67 | - | |
| 58 | 2017年6月 | 他氟前列素及他氟前列素滴眼液的技术开发 | 浙江尖峰药业有限公司 | 580.00 | 551.00 | 2022年、2018年、2017年 | 406.00 | 2022年、2021年、2019年、2017年 | 145.00 | 14.50 | 单项计提 | - | - | |
| 59 | 2017年6月 | 酒石酸阿福特罗的技术开发 | 江苏康缘药业股份有限 | 250.00 | 137.50 | 2018年、2017年 | - | - | 137.50 | 137.50 | 单项计提 | - | - |
7-1-78
| 序号 | 合同签订日期 | 项目名称 | 客户名称 | 合同金额 | 截至2023年6月末累计确认收入金额 | 收入确认期间（不包括2020年期初收入调整） | 截至2023年6月末累计收款金额 | 回款年份 | 2023年6月末合同资产余额 | 2023年6月末已计提坏账金额 | 合同资产坏账计提方式 | 2023年6月末在研项目余额 | 2023年6月末已计提跌价金额 | 备注 |
| 公司 | ||||||||||||||
| 60 | 2017年6月 | 奥硝唑片（规格：0.5g&0.25g&0.1g）一致性评价 | 杭州中美华东制药有限公司 | 880.00 | 878.02 | 2017年-2022年各年度 | 771.00 | 2021年、2017年 | 107.02 | 14.60 | 组合计提 | 14.25 | - | |
| 61 | 2017年6月 | 左旋沙丁胺醇的技术开发 | 江苏康缘药业股份有限公司 | 250.00 | 150.00 | 2020年、2018年、2017年 | 125.00 | 2023年、2022年、2021年 | 25.00 | 7.50 | 单项计提 | 77.41 | 7.74 | |
| 62 | 2017年8月 | 托伐普坦原料及片剂的技术转让 | 南京海辰药业股份有限公司 | 670.00 | 368.50 | 2019年、2017年 | 280.00 | 2020年、2018年 | 88.50 | 64.55 | 组合计提 | 10.47 | - | |
| 63 | 2017年10月 | 双氯芬酸钠缓释片技术开发 | 浙江迪耳药业有限公司 | 946.00 | 756.80 | 2022年、2021年、2017年-2019年各年度 | 404.00 | 2022年、2018年、2017年 | 352.80 | 22.30 | 组合计提 | - | - | |
| 64 | 2017年11月 | 盐酸倍他司汀片技术开发 | 上海上药信谊药厂有限公司 | 390.85 | 181.97 | 2017年-2019年各年度 | 99.85 | 2018年、2017年 | 82.12 | 52.76 | 组合计提 | - | - | |
| 65 | 2017年11月 | 托吡司特原料技术转让 | 金鸿药业股份有限公司 | 250.00 | 150.00 | 2022年、2020年、2018年 | 110.00 | 2023年、2017年 | 40.00 | 3.38 | 组合计提 | 61.39 | - | |
| 66 | 2017年12月 | 盐酸吡格列酮分散片药学一致性评价 | 贵州天安药业股份有限公司 | 330.00 | 198.00 | 2021年、2019年、2018年 | 99.00 | 2017年 | 99.00 | 54.66 | 组合计提 | 44.50 | 4.45 | |
| 67 | 2017年10月 | 米拉贝隆及缓释片的技术开发 | 江苏华阳制药有限公司 | 570.00 | 456.00 | 2023年 | 456.00 | 2018年、2017年 | - | - | - | 41.60 | - | 华阳老批件项目，取得BE等效报告后，按BE等效节点累计应确认收入金额 |
| 68 | 2017年10月 | 他达拉非及片的技术开发 | 江苏华阳制药有限公司 | 580.00 | 456.00 | 2021年 | 456.00 | 2018年、2017年 | - | - | - | 42.50 | 8.50 | |
| 69 | 2017年9月 | 盐酸帕唑帕尼及片的技术开 | 江苏华阳制药有限公司 | 570.00 | - | - | 456.00 | 2020年、2017年 | - | - | - | 241.08 | 48.22 |
7-1-79
| 序号 | 合同签订日期 | 项目名称 | 客户名称 | 合同金额 | 截至2023年6月末累计确认收入金额 | 收入确认期间（不包括2020年期初收入调整） | 截至2023年6月末累计收款金额 | 回款年份 | 2023年6月末合同资产余额 | 2023年6月末已计提坏账金额 | 合同资产坏账计提方式 | 2023年6月末在研项目余额 | 2023年6月末已计提跌价金额 | 备注 |
| 发 | 与已收款金额孰低一次性确认收入并结转成本。 | |||||||||||||
| 70 | 2017年12月 | 甲苯磺酸伊多沙班及片的技术开发 | 江苏华阳制药有限公司 | 570.00 | - | - | 456.00 | 2020年、2018年 | - | - | - | 278.10 | 55.62 | |
| 71 | 2017年9月 | 利奥西呱及片的技术开发 | 江苏华阳制药有限公司 | 570.00 | - | - | 399.00 | 2017年 | - | - | - | 287.65 | 28.76 | |
| 72 | 2017年9月 | 那格列汀及片的技术开发 | 江苏华阳制药有限公司 | 570.00 | - | - | 456.00 | 2018年、2017年 | - | - | - | 203.29 | 20.33 | |
| 73 | 2017年9月 | 卡格列净及片的技术开发 | 江苏华阳制药有限公司 | 570.00 | - | - | 456.00 | 2020年、2017年 | - | - | - | 325.70 | 65.14 | |
| 74 | 2017年12月 | 富马酸沃诺普啶及片的技术开发 | 江苏华阳制药有限公司 | 595.00 | - | - | 456.00 | 2018年 | - | - | - | 246.75 | 24.67 | |
| 75 | 2018年10月 | 沙库巴曲缬沙坦钠片的技术开发 | 山东凤凰制药股份有限公司 | 395.00 | 375.25 | 2018年-2021年各年度 | 380.00 | 2018年-2020年各年度 | - | - | - | 5.20 | - | |
| 76 | 2018年3月 | 奥美沙坦酯原料及制剂的技术转让 | 山西德元堂药业有限公司 | 230.00 | 126.50 | 2022年、2021年、2019、2018年 | 35.00 | 2020年、2018年 | 91.50 | 51.31 | 组合计提 | - | - | |
| 77 | 2018年3月 | 阿莫西林胶囊技术开发 | 陕西必康制药集团控股有限公司 | 830.00 | 327.80 | 2019年、2018年 | 166.00 | 2018年 | 161.80 | 142.92 | 单项计提 | 35.40 | 3.54 | |
| 78 | 2018年3月 | 吸入用盐酸氨溴索溶液技术开发 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 330.00 | 198.00 | 2018年-2020年各年度 | 66.00 | 2018年 | 132.00 | 45.25 | 组合计提 | 33.97 | 3.40 | |
| 79 | 2018年3月 | 辛伐他汀胶囊（规格：10mg、20mg）一致性评价 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | 360.00 | 90.00 | 2019年、2018年 | 108.00 | 2018年 | - | - | 79.34 | 7.93 | ||
| 80 | 2018年4月 | 曲氟尿苷/替吡嘧啶原料及制 | 山东新时代药业有限公 | 700.00 | 560.00 | 2022年、2019年、2018年 | 560.00 | 2023年、2022 | - | - | - | 12.52 | - |
7-1-80
| 序号 | 合同签订日期 | 项目名称 | 客户名称 | 合同金额 | 截至2023年6月末累计确认收入金额 | 收入确认期间（不包括2020年期初收入调整） | 截至2023年6月末累计收款金额 | 回款年份 | 2023年6月末合同资产余额 | 2023年6月末已计提坏账金额 | 合同资产坏账计提方式 | 2023年6月末在研项目余额 | 2023年6月末已计提跌价金额 | 备注 |
| 剂技术开发 | 司 | 年、2018年 | ||||||||||||
| 81 | 2018年4月 | 布洛芬注射液（4ml:400mg）的技术开发 | 山西德元堂药业有限公司 | 490.00 | 465.50 | 2023年、2022年、2020年、2018年 | 97.50 | 2021年、2019年、2018年 | 368.00 | 61.40 | 组合计提 | - | - | |
| 82 | 2018年5月 | 吸入用乙酰半胱氨酸溶液技术开发合同 | 合肥国药诺和药业有限公司 | 206.00 | 195.70 | 2021年、2019年、2018年 | 70.00 | 2018年 | 125.70 | 48.86 | 组合计提 | - | - | |
| 83 | 2018年5月 | 吸入用盐酸氨溴索溶液技术开发合同 | 合肥国药诺和药业有限公司 | 250.00 | 237.50 | 2018年-2021年各年度 | 205.00 | 2021年、2020年、2018年 | 32.50 | 6.50 | 组合计提 | 10.18 | 1.02 | |
| 84 | 2018年6月 | 苹果酸卡博替尼原料及片技术开发 | 湖南科伦岳阳分公司/四川新开元制药有限公司/四川科伦药业股份有限公司邛崃分公司 | 500.00 | 300.00 | 2018年-2021年各年度 | 180.00 | 2021年、2018年 | 120.00 | 31.86 | 组合计提 | 38.41 | - | |
| 85 | 2018年6月 | 托格列净及片的技术开发 | 江苏安诺新药业有限公司 | 570.00 | 484.50 | 2018年 | 399.00 | 2018年 | 85.50 | 85.50 | 单项计提 | 38.66 | 3.87 | |
| 86 | 2018年6月 | 色瑞替尼及胶囊的技术开发 | 江苏安诺新药业有限公司 | 570.00 | 484.50 | 2018年 | 486.00 | 2023年、2022年、2018年 | - | - | - | 12.03 | 1.20 | |
| 87 | 2018年6月 | 维生素K1注射液一致性评价技术开发 | 南京安海维医药有限公司/江苏华阳制药 | 360.00 | 198.00 | 2018年 | 162.00 | 2021年、2018年 | 36.00 | 36.00 | 单项计提 | 52.92 | - | |
| 88 | 2018年 | 伊曲茶碱及片 | 江苏安诺新 | 570.00 | 484.50 | 2018年 | 456.00 | 2022年、 | 28.50 | 28.50 | 单项计 | - | - |
7-1-81
| 序号 | 合同签订日期 | 项目名称 | 客户名称 | 合同金额 | 截至2023年6月末累计确认收入金额 | 收入确认期间（不包括2020年期初收入调整） | 截至2023年6月末累计收款金额 | 回款年份 | 2023年6月末合同资产余额 | 2023年6月末已计提坏账金额 | 合同资产坏账计提方式 | 2023年6月末在研项目余额 | 2023年6月末已计提跌价金额 | 备注 |
| 6月 | 的技术开发 | 药业有限公司 | 2018年 | 提 | ||||||||||
| 89 | 2018年6月 | 注射用头孢他啶一致性评价技术开发 | 亿帆优胜美特医药 | 510.00 | 497.25 | 2018年-2021年各年度 | 318.00 | 2018年-2020年各年度 | 179.25 | 34.32 | 组合计提 | - | - | |
| 90 | 2018年6月 | 碳酸钙D3片的技术开发 | 江苏福邦药业有限公司 | 400.00 | 100.00 | 2018年 | 80.00 | 2018年 | 20.00 | 12.85 | 组合计提 | 66.59 | 6.66 | |
| 91 | 2018年7月 | 色甘酸钠滴眼液一致性评价技术开发 | 武汉五景医药科技有限公司 | 300.00 | 165.00 | 2019年、2018年 | 120.00 | 2019年、2018年 | 45.00 | 13.50 | 组合计提 | 42.92 | 4.29 | |
| 92 | 2018年7月 | 马来酸噻吗洛尔滴眼液一致性评价技术开发 | 武汉五景医药科技有限公司 | 300.00 | 285.00 | 2018年-2021年各年度 | 270.00 | 2020年-2022年各年度、2018年 | 15.00 | 1.50 | 组合计提 | 6.67 | 1.33 | |
| 93 | 2018年8月 | 他达拉非原料及片剂的技术开发 | 平光制药股份有限公司 | 680.00 | 646.00 | 2018年-2021年各年度 | 612.00 | 2021年、2019年、2018年 | 34.00 | 6.80 | 组合计提 | 17.40 | - | |
| 94 | 2018年9月 | 他达拉非原料及片剂的技术开发 | 好医生药业集团有限公司 | 1,350.00 | 1,207.50 | 2018年-2022年各年度 | 1,080.00 | 2023年、2022年、2018年 | 127.50 | 6.38 | 组合计提 | 2.49 | - | |
| 95 | 2018年10月 | 注射用盐酸大观霉素（2.0g）一致性评价 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | 320.00 | 304.00 | 2018年-2021年各年度 | 224.00 | 2022年、2020年、2019年 | 80.00 | 8.00 | 组合计提 | - | - | |
| 96 | 2018年10月 | 拉科酰胺原料及片剂的技术开发 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 800.00 | 440.00 | 2019年、2018年 | 140.00 | 2018年 | 300.00 | 137.95 | 组合计提 | 66.57 | - | |
| 97 | 2018年10月 | 利巴韦林注射液技术开发合同 | 南京安博新医药有限公司 | 380.00 | 361.00 | 2021年、2018年 | 342.00 | 2021年、2019年 | 19.00 | 3.80 | 单项计提 | - | - | |
| 98 | 2018年 | 葡萄糖酸钙注 | 沈阳海天医 | 320.00 | 80.00 | 2019年、2018 | 64.00 | 2018年 | 16.00 | 4.80 | 组合计 | 44.29 | 4.43 |
7-1-82
| 序号 | 合同签订日期 | 项目名称 | 客户名称 | 合同金额 | 截至2023年6月末累计确认收入金额 | 收入确认期间（不包括2020年期初收入调整） | 截至2023年6月末累计收款金额 | 回款年份 | 2023年6月末合同资产余额 | 2023年6月末已计提坏账金额 | 合同资产坏账计提方式 | 2023年6月末在研项目余额 | 2023年6月末已计提跌价金额 | 备注 |
| 10月 | 射液一致性评价技术开发合同 | 药科技有限公司 | 年 | 提 | ||||||||||
| 99 | 2018年11月 | 酚咖片的技术开发 | 正大制药（青岛）有限公司 | 560.00 | 308.00 | 2018年-2020年各年度 | 260.00 | 2020年、2019年 | 48.00 | 9.60 | 组合计提 | 47.15 | 9.43 | |
| 100 | 2018年11月 | 小儿碳酸钙D3颗粒的技术开发 | 正大制药（青岛）有限公司 | 450.00 | 112.50 | 2018年 | 100.00 | 2019年 | 12.50 | 8.03 | 组合计提 | 118.77 | 11.88 | |
| 101 | 2018年12月 | 阿哌沙班原料及片剂的技术开发 | 山西兰花药业股份有限公司 | 1,160.00 | 1,049.50 | 2022年、2021年、2019年、2018年 | 812.00 | 2022年、2021年、2019年 | 237.50 | 23.75 | 组合计提 | - | - | |
| 102 | 2018年12月 | 克林霉素磷酸酯注射液技术开发合同 | 无锡济民可信山禾药业股份有限公司 | 450.00 | - | - | - | - | - | - | 19.23 | 19.23 | ||
| 103 | 2018年12月 | 盐酸林可霉素注射液技术开发合同 | 无锡济民可信山禾药业股份有限公司 | 380.00 | - | - | - | - | - | - | 21.12 | 21.12 | ||
| 104 | 2018年12月 | 利伐沙班原料及片剂委托研究 | 天津力生制药股份有限公司 | 880.00 | 836.00 | 2022年、2021年、2019年、2018年 | 792.00 | 2022年、2021年、2019年、2018年 | 44.00 | 4.40 | 组合计提 | 1.45 | - | |
| 105 | 2019年1月 | 硫酸特布他林及硫酸特布他林雾化液的技术开发 | 成都晶博生物科技有限责任公司 | 580.00 | 551.00 | 2022年、2021年、2019年 | 290.00 | 2019年 | 261.00 | 41.83 | 组合计提 | - | - | |
| 106 | 2019年1月 | 异丙托溴铵及吸入用异丙托溴铵溶液的技 | 成都晶博生物科技有限责任公司 | 580.00 | 551.00 | 2019年-2021年各年度 | 464.00 | 2021年、2019年 | 87.00 | 8.70 | 组合计提 | 4.77 | - |
7-1-83
| 序号 | 合同签订日期 | 项目名称 | 客户名称 | 合同金额 | 截至2023年6月末累计确认收入金额 | 收入确认期间（不包括2020年期初收入调整） | 截至2023年6月末累计收款金额 | 回款年份 | 2023年6月末合同资产余额 | 2023年6月末已计提坏账金额 | 合同资产坏账计提方式 | 2023年6月末在研项目余额 | 2023年6月末已计提跌价金额 | 备注 |
| 术开发 | ||||||||||||||
| 107 | 2019年1月 | 沙丁胺醇及沙丁胺醇雾化液的技术开发 | 成都晶博生物科技有限责任公司 | 580.00 | 551.00 | 2021年、2019年 | 464.00 | 2021年、2019年 | 87.00 | 8.70 | 组合计提 | 11.49 | - | |
| 108 | 2019年3月 | 盐酸林可霉素注射液的技术开发 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 320.00 | 80.00 | 2020年 | 32.00 | 2019年 | 48.00 | 14.40 | 组合计提 | 65.39 | 26.15 | |
| 109 | 2019年4月 | 重酒石酸去甲肾上腺素及注射液的技术开发 | 江西正安药业有限公司 | 681.59 | 374.00 | 2019年 | 341.59 | 2021年、2019年 | 32.41 | 9.72 | 组合计提 | 108.64 | 10.86 | |
| 110 | 2019年5月 | 马昔腾坦原料及片剂的研究与开发 | 上海旭东海普药业有限公司 | 600.00 | 570.00 | 2019年-2021年各年度 | 510.00 | 2023年、2019年-2021年各年度 | 60.00 | 6.00 | 组合计提 | - | - | |
| 111 | 2019年5月 | 二甲弗林原料药技术开发 | 江西正安药业有限公司 | 290.00 | 275.50 | 2021年、2019年 | 246.50 | 2022年、2020年、2019年 | 29.00 | 2.90 | 组合计提 | 6.65 | - | |
| 112 | 2019年6月 | 盐酸替罗非班氯化钠注射液（100ml:5mg;250ml:12.5mg） | 河南润弘制药股份有限公司 | 360.00 | 342.00 | 2023年、2022年、2019年 | 324.00 | 2023年、2022年、2019年 | 18.00 | 0.90 | 组合计提 | - | - | |
| 113 | 2019年6月 | 缬沙坦氨氯地平片（I）的技术开发 | 福建东瑞制药有限公司 | 400.00 | 380.00 | 2019年-2021年各年度 | 360.00 | 2019年-2021年各年度 | 20.00 | 4.00 | 组合计提 | 2.17 | - | |
| 114 | 2019年7月 | 阿维巴坦钠原料药的技术开发 | 海南海灵化学制药有限公司 | 760.00 | 304.00 | 2020年、2019年 | 228.00 | 2019年 | 76.00 | 15.20 | 组合计提 | 123.62 | 24.72 | |
| 115 | 2019年8月 | 利伐沙班原料药技术开发 | 重庆朗天制药有限公司 | 320.00 | 304.00 | 2019年-2021年各年度 | 114.00 | 2022年、2019年 | 190.00 | 33.00 | 组合计提 | - | - |
7-1-84
| 序号 | 合同签订日期 | 项目名称 | 客户名称 | 合同金额 | 截至2023年6月末累计确认收入金额 | 收入确认期间（不包括2020年期初收入调整） | 截至2023年6月末累计收款金额 | 回款年份 | 2023年6月末合同资产余额 | 2023年6月末已计提坏账金额 | 合同资产坏账计提方式 | 2023年6月末在研项目余额 | 2023年6月末已计提跌价金额 | 备注 |
| 116 | 2019年8月 | 他达拉非原料药技术开发 | 重庆朗天制药有限公司 | 300.00 | 285.00 | 2019年-2023年各年度 | 173.46 | 2019年-2022年各年度 | 622.54 | 39.61 | 组合计提 | - | - | |
| 117 | 2019年12月 | 他达拉非片的技术开发 | 重庆朗天制药有限公司 | 820.00 | 793.00 | 282.00 | ||||||||
| 118 | 2019年8月 | 吸入用盐酸氨溴索溶液（规格：15mg/2ml） | 海南卫康制药（潜山）有限公司 | 300.00 | 165.00 | 2020年、2019年 | 120.00 | 2019年 | 45.00 | 13.50 | 组合计提 | 27.53 | 2.75 | |
| 119 | 2019年8月 | 吸入用乙酰半胱氨酸溶液（规格：300mg/3ml） | 海南卫康制药（潜山）有限公司 | 300.00 | 165.00 | 2020年、2019年 | 120.00 | 2019年 | 45.00 | 13.50 | 组合计提 | 11.64 | - | |
| 120 | 2019年8月 | 他唑巴坦钠原料药技术开发 | 重庆朗天制药有限公司 | 430.00 | 107.50 | 2019年 | 86.00 | 2019年 | 21.50 | 6.45 | 组合计提 | 97.13 | 9.71 | |
| 121 | 2019年8月 | 拉考沙胺片的技术开发 | 江苏复旦复华药业有限公司 | 830.00 | 809.00 | 2019年-2021年各年度 | 788.00 | 2019年-2021年各年度 | 21.00 | 2.10 | 组合计提 | 12.98 | - | |
| 122 | 2019年9月 | 沙库必曲缬沙坦钠原料 | 苏州东瑞制药有限公司 | 860.00 | 679.40 | 2019年-2022年各年度 | 473.00 | 2023年、2022年、2019年 | 206.40 | 11.61 | 组合计提 | 1.25 | - | |
| 123 | 2019年9月 | 环孢素软胶囊技术开发合同 | 无锡曙辉药业有限公司 | 350.00 | 332.50 | 2022年、2020年、2019年 | 261.25 | 2022年、2021年、2019年 | 71.25 | 3.56 | 组合计提 | - | - | |
| 124 | 2019年9月 | 维生素K1注射液技术开发合同 | 沈阳海天医药科技有限公司 | 372.20 | 181.50 | 2020年 | 132.00 | 2021年、2019年 | 49.50 | 9.90 | 组合计提 | 17.09 | - | |
| 125 | 2019年10月 | 格列喹酮片一致性评价技术开发 | 安徽金湖药业股份有限公司 | 787.00 | 768.00 | 2019年-2022年各年度 | 291.00 | 2023年、2021年、2020年 | 477.00 | 23.85 | 组合计提 | 6.02 | 2.41 |
7-1-85
| 序号 | 合同签订日期 | 项目名称 | 客户名称 | 合同金额 | 截至2023年6月末累计确认收入金额 | 收入确认期间（不包括2020年期初收入调整） | 截至2023年6月末累计收款金额 | 回款年份 | 2023年6月末合同资产余额 | 2023年6月末已计提坏账金额 | 合同资产坏账计提方式 | 2023年6月末在研项目余额 | 2023年6月末已计提跌价金额 | 备注 |
| 126 | 2019年10月 | 替诺福韦艾拉酚胺半富马酸盐原料及片的技术开发 | 安徽金湖药业股份有限公司 | 1,180.00 | 500.63 | 2022年、2020年、2019年 | 180.00 | 2020年、2019年 | 320.63 | 65.66 | 组合计提 | 158.04 | 15.80 | |
| 127 | 2019年10月 | 非布司他原料技术开发 | 安徽金湖药业股份有限公司 | 1,100.00 | 479.90 | 2019年-2022年各年度 | 195.00 | 2020年 | 284.90 | 38.62 | 组合计提 | 110.36 | 22.07 | |
| 128 | 2019年10月 | 盐酸文拉法辛缓释胶囊（规格：37.5mg，75mg与150mg） | 海南卫康制药（潜山）有限公司 | 1,200.00 | 412.50 | 2020年 | 300.00 | 2019年 | 112.50 | 22.50 | 组合计提 | - | - | |
| 129 | 2019年10月 | 达格列净原料技术开发 | 安徽金湖药业股份有限公司 | 948.00 | 87.00 | 2019年 | - | - | 87.00 | 26.10 | 组合计提 | 58.73 | 11.75 | |
| 130 | 2019年10月 | 地氯雷他定原料 | 安徽金湖药业股份有限公司 | 580.00 | 87.00 | 2019年 | - | - | 87.00 | 26.10 | 组合计提 | 32.81 | 3.28 | |
| 131 | 2019年10月 | 托吡司他原料及片（20mg、40mg、60mg） | 浙江兄弟药业有限公司 | 1,135.00 | 505.05 | 2023年、2019年-2021年各年度 | 375.00 | 2020年、2019年 | 130.05 | 7.97 | 组合计提 | 216.41 | - | |
| 132 | 2019年10月 | 注射用奈达铂一致性评价技术开发 | 安徽金湖药业股份有限公司 | 450.00 | 309.38 | 2019年-2022年各年度 | 290.00 | 2019年-2021年各年度 | 19.38 | 1.94 | 组合计提 | 74.60 | - | |
| 133 | 2019年11月 | 阿普斯特片剂的技术开发 | 天津市中央药业有限公司/力生 | 910.00 | 796.25 | 2019年-2023年各年度 | 591.50 | 2023年、2022年、2019年 | 204.75 | 10.24 | 组合计提 | 36.69 | - | |
| 134 | 2019年11月 | 泮托拉唑钠肠溶片技术开发 | 杭州中美华东制药有限公司 | 550.00 | 302.50 | 2020年、2019年 | 165.00 | 2020年 | 137.50 | 27.50 | 组合计提 | 35.13 | 7.03 |
7-1-86
| 序号 | 合同签订日期 | 项目名称 | 客户名称 | 合同金额 | 截至2023年6月末累计确认收入金额 | 收入确认期间（不包括2020年期初收入调整） | 截至2023年6月末累计收款金额 | 回款年份 | 2023年6月末合同资产余额 | 2023年6月末已计提坏账金额 | 合同资产坏账计提方式 | 2023年6月末在研项目余额 | 2023年6月末已计提跌价金额 | 备注 |
| 135 | 2019年11月 | 苹果酸卡博替尼原料的技术开发 | 吉林汇康制药有限公司 | 300.00 | 180.00 | 2022年、2020年、2019年 | 135.00 | 2022年、2019年 | 45.00 | 9.75 | 组合计提 | 91.03 | - | |
| 136 | 2019年11月 | 苹果酸卡博替尼片的技术开发 | 吉林四环制药有限公司 | 1,060.00 | 308.00 | 2022年、2020年 | 196.00 | 2019年 | 112.00 | 11.20 | 组合计提 | |||
| 137 | 2019年11月 | 甲苯磺酸索拉非尼片的技术开发 | 吉林四环制药有限公司 | 830.00 | 100.00 | 2020年 | 140.00 | 2019年 | - | - | - | - | ||
| 138 | 2019年11月 | 甲苯磺酸索拉非尼原料的技术开发 | 吉林汇康制药有限公司 | 320.00 | 165.00 | 2020年、2019年 | 125.00 | 2021年、2019年 | 40.00 | 12.00 | 组合计提 | - | - | |
| 139 | 2019年11月 | 阿司匹林肠溶片的技术开发 | 吉林开曼药业有限公司 | 1,700.00 | 840.80 | 2019年-2022年各年度 | 804.00 | 2023年、2019年-2021年各年度 | 60.80 | 3.56 | 组合计提 | 68.86 | - | |
| 140 | 2019年11月 | 布洛芬颗粒的技术开发 | 吉林开曼药业有限公司 | 950.00 | 760.00 | 2019年-2023年各年度 | 775.00 | 2019年-2023年各年度 | - | - | 20.07 | - | ||
| 141 | 2019年11月 | 伊布替尼胶囊技术开发 | 吉林四环制药有限公司 | 300.00 | 75.00 | 2020年 | 105.00 | 2019年 | - | - | 187.95 | - | ||
| 142 | 2019年11月 | 伊布替尼原料的技术开发 | 吉林汇康制药有限公司 | 330.00 | 165.00 | 2020年、2019年 | 135.00 | 2021年、2019年 | 30.00 | 9.00 | 组合计提 | 38.31 | - | |
| 143 | 2019年11月 | 枸橼酸西地那非片的技术开发 | 吉林开曼药业有限公司 | 800.00 | 777.50 | 2020年-2022年各年度 | 755.00 | 2020年-2022年各年度 | 22.50 | 1.13 | 组合计提 | - | - | |
| 144 | 2019年11月 | 达可替尼片技术开发 | 吉林四环制药有限公司 | 380.00 | 95.00 | 2020年 | 133.00 | 2019年 | - | - | 9.91 | - | ||
| 145 | 2019年11月 | 达可替尼原料的技术开发 | 吉林汇康制药有限公司 | 320.00 | 165.00 | 2020年、2019年 | 125.00 | 2021年、2019年 | 40.00 | 8.00 | 组合计提 | 69.16 | - | |
| 146 | 2019年 | 恩格列净及片 | 上海延安药 | 920.00 | 232.00 | 2020年 | 174.00 | 2020年 | 58.00 | 17.40 | 组合计 | 86.42 | - |
7-1-87
| 序号 | 合同签订日期 | 项目名称 | 客户名称 | 合同金额 | 截至2023年6月末累计确认收入金额 | 收入确认期间（不包括2020年期初收入调整） | 截至2023年6月末累计收款金额 | 回款年份 | 2023年6月末合同资产余额 | 2023年6月末已计提坏账金额 | 合同资产坏账计提方式 | 2023年6月末在研项目余额 | 2023年6月末已计提跌价金额 | 备注 |
| 12月 | 剂的技术开发 | 业有限公司 | 提 | |||||||||||
| 147 | 2017年12月 | 比拉斯汀及片的技术开发 | 江苏华阳制药有限公司 | 570.00 | 528.00 | 2021年 | 528.00 | 2021年、2018年 | 15.00 | 0.75 | 组合计提 | - | - | |
| 148 | 2016年11月 | 尼群地平片技术开发 | 特一药业集团股份有限公司 | 310.00 | 294.50 | 2021年、2016年-2019年各年度 | 294.50 | 2021年、2018年、2016年 | - | - | - | 3.40 | - | |
| 合计 | 53,725.18 | 46,167.90 | 10,856.03 | 3,980.77 | 5,817.92 | 699.94 | ||||||||
| 注：序号67至74为江苏华阳老批件项目，该等项目待取得BE等效报告后，按BE等效节点累计应确认收入金额与已收款金额孰低一次性确认收入并结转成本。因此在研项目余额较大，剔除该类项目后，2023年6月末在研项目余额为4,151.25万元。 | ||||||||||||||
7-1-88
①合同资产
报告期各期末，发行人将合同资产划分为具有特别风险单项计提坏账准备和按信用风险组合计提坏账准备的合同资产两类。对于按组合计提坏账的合同资产，系按照不同账龄预期信用损失率计提坏账准备；对于单项计提坏账的合同资产，系按照测算在原有账龄的预计损失率基础上，上浮一档计提坏账准备。
截至2023年6月30日，2019年及以前年度签订的且正在履行的项目对应的合同资产余额为10,856.03万元，坏账准备金额为3,980.77万元，各年度具体情况如下表所示：
单位：万元
| 序号 | 签订合同年份 | 2023年6月30日合同资产余额 | 2023年6月30日合同资产坏账准备余额 | 坏账比例 |
| 1 | 2009年度 | 95.00 | 95.00 | 100.00% |
| 2 | 2010年度 | 13.50 | 8.95 | 66.30% |
| 3 | 2011年度 | 235.50 | 235.50 | 100.00% |
| 4 | 2012年度 | 81.00 | 57.94 | 71.53% |
| 5 | 2013年度 | 117.50 | 117.50 | 100.00% |
| 6 | 2014年度 | 107.50 | 107.50 | 100.00% |
| 7 | 2015年度 | 407.39 | 191.36 | 46.97% |
| 8 | 2016年度 | 1,165.63 | 890.09 | 76.36% |
| 9 | 2017年度 | 2,014.15 | 895.05 | 44.44% |
| 10 | 2018年度 | 2,359.25 | 813.78 | 34.49% |
| 11 | 2019年度 | 4,259.61 | 568.10 | 13.34% |
| 合计 | 10,856.03 | 3,980.77 | 32.32% | |
截至2023年6月30日，各年度签订合同对应的合同资产均已按照合同资产的减值政策计提坏账，坏账计提充分。
②存货—在研项目
截至2022年12月31日，2019年及以前年度签订的且正在履行的项目对应的存货—在研项目余额为6,323.30万元（若剔除尚未确认收入结转成本华阳老批件项目后，2022年末在研项目余额为4,423.73万元），跌价准备金额为691.41万元。截至2023年6月30日，2019年及以前年度签订的且正在履行的项目对应的存货—在研项目余额为5,817.92万元（若剔除尚未确认收入结转成本华阳老批件项目后，2023年6月末在研项目余额为4,151.25万元），跌价准备金额为
699.94万元。
7-1-89
2022年年报审计过程中，对发行人研发项目存货的跌价准备测试时，按照成本与可变现净值孰低的方式，从两个方面来测算复核医药研发项目存货的可变现净值：一是从研发项目技术先进性方面，聘请中国药科大学药物化学系副教授、博士生导师（以下简称“所聘教授”）进行判断；二是从医药市场销售方面，聘请陕西医药控股医药研究院有限公司（以下简称“陕西医药研究院”）进行复核，测试得出2022年末医药研发存货的可变现净值。所聘教授和陕西医药研究院根据其专业能力对华威医药在研项目进行评估，无需其他相关资质，尚未为其他上市公司提供过类似在研项目减值评估服务。
所聘教授和陕西医药研究院在评估过程中主要考虑的因素包括：（1）在研项目是创新药还是仿制药，新靶点还是老靶点；（2）从国家药品评审中心、高校专业数据库等渠道多方查询，国外、国内的同类药物受理、申报情况，研发进展情况、药物市场情况等；（3）同类药物的国家集采等情况；（4）市场对药物的需求量等。
所聘教授在测试评估过程中主要执行的程序包括：（1）取得发行人提供的在研项目清单，依据其自身医药专业背景，对研发项目涉及技术情况进行初步判断；（2）在国家药监局药品审评中心官网、以及药物临床试验登记与信息公示平台官网调研和查阅具体品种的受理和申报情况、研发进展情况（包括发行人对该品种的研发项目、以及其他医药公司该品种研发项目）；（3）逐个项目分析药品市场情况及发行人研发进度情况。所聘教授依据自身多年的医药研发的专业背景，调研每个项目的市场情况，调研方式包括但不限于查询国内外医药相关官方网站、查询高校内部专业数据库、查询医药专业研究报告或期刊、与其他从事药物研发的专业人士进行咨询交流等。经执行上述程序，所聘教授根据各个研发项目的靶标、受众群体及客户群以及该项目市场情况逐个判断各项目研发技术先进性，从技术先进性方面确认是否存在减值迹象及减值程度。
陕西医药研究院在复核评估过程中主要执行的程序包括：（1）取得发行人提供的在研项目清单，在国家药监局官网查阅同类药品在市场上的销售情况；
（2）查询药品通过一致性评价情况以及国家或地区带量采购情况；（3）依据其自身医药研发的专业背景，同时查阅相关的报告或期刊，对各项目的市场前景进
7-1-90
行判断。经执行上述程序，陕西医药研究院结合国内外相关行业、市场状况，对医药研发项目逐个进行价值评估，判断是否存在减值迹象及减值程度。经执行上述程序后，所聘教授出具了《项目市场价值估值咨询意见》，陕西医药研究院教授出具的估值报告进行了复核，减值计提充分。2023年6月末，发行人依据企业会计准则及存货跌价准备的计提政策进行存货减值测试，相关项目的减值比例系参考2022年末所聘教授出具的报告以及陕西医药研究院出具的复核报告，减值计提充分。
（2）礼华生物
礼华生物仿制药BE业务自正式启动后实施周期一般为1年左右，仿制药大临床业务自正式启动后实施周期一般为5年左右。截至2023年6月30日，礼华生物相关资产情况分析如下：
①应收账款和合同资产
礼华生物计入应收账款科目的金额指礼华生物已完成临床试验的履约义务（临床总结报告已提交），但客户尚未支付的款项。截至2023年6月末，礼华生物应收账款余额1,409.16万元，具体明细如下表所示：
7-1-91
单位：万元
| 序号 | 合同签订日期 | 项目名称 | 客户名称 | 合同金额（含税） | 合同金额（不含税） | 截至2023年6月末累计确认收入金额 | 收入确认期间 | 截至2023年6月末累计收款金额 | 回款年份 | 2023年6月末应收账款余额 | 2023年6月末已计提坏账金额 | 应收账款坏账计提方式 | 备注 |
| 1 | 2014年8月 | 布洛芬注射液II期临床试验-发热 | 西安仁仁药业有限公司 | 548.75 | 523.46 | 444.14 | 2015年-2020年各年度 | 400.18 | 2017年-2020年各年度、2015年、2014年 | 64.50 | 12.90 | 组合计提 | 临床试验工作已基本完成，预计近期将会启动审核部门的现场核查 |
| 2 | 2014年8月 | 布洛芬注射液II期临床试验-术后镇痛 | 西安仁仁药业有限公司 | 547.00 | 523.46 | 435.25 | 2016年-2020年各年度 | 360.00 | 2018年、2016年、2015年、2014年 | 93.50 | 19.69 | 组合计提 | 临床试验工作已基本完成，预计近期将会启动审核部门的现场核查 |
| 3 | 2015年1月 | 米诺膦酸片药代动力学试验 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 237.00 | 223.85 | 223.85 | 2018年、2017年 | 161.70 | 2015年-2018年各年度 | 75.30 | 41.60 | 组合计提 | |
| 4 | 2015年5月 | 盐酸环苯扎林缓释胶囊Ⅱ期药代 | 正大制药（青岛）有限公司 | 276.40 | 260.75 | 249.62 | 2019年、2017年 | 67.92 | 2017年 | 196.68 | 94.71 | 组合计提 | 甲方重建厂房，待恢复生产后提供临床用药并继续推动项目 |
| 5 | 2016年7月 | 奥美钠镁咀嚼片-胃溃疡 | 正大制药（青岛）有限公司 | 796.00 | 750.94 | 750.94 | 2017年-2022年各年度 | 580.78 | 2022年、2017年、2016年 | 215.23 | 24.85 | 组合计提 | 甲方申报资料整理中，预计近期将会提交注册申请 |
| 6 | 2016年7月 | 奥美钠镁咀嚼片-十二指肠溃疡 | 正大制药（青岛）有限公司 | 620.00 | 584.91 | 584.91 | 2017年-2019年各年度 | 554.95 | 2017年 | 65.05 | 35.94 | 组合计提 | |
| 7 | 2016年7月 | 奥美钠镁咀嚼片-药代动力学 | 正大制药（青岛）有 | 190.00 | 179.25 | 179.25 | 2017年-2019年各年 | 156.28 | 2017年 | 33.73 | 10.12 | 组合计提 |
7-1-92
| 序号 | 合同签订日期 | 项目名称 | 客户名称 | 合同金额（含税） | 合同金额（不含税） | 截至2023年6月末累计确认收入金额 | 收入确认期间 | 截至2023年6月末累计收款金额 | 回款年份 | 2023年6月末应收账款余额 | 2023年6月末已计提坏账金额 | 应收账款坏账计提方式 | 备注 |
| 试验 | 限公司 | 度 | |||||||||||
| 8 | 2018年1月 | 富马酸喹硫平片 | 苏州第壹制药有限公司 | 968.00 | 913.21 | 913.21 | 2018年、2017年 | 943.00 | 2017年-2021年各年度 | 25.00 | 13.81 | 组合计提 | |
| 9 | 2020年11月 | 依折麦布阿托伐他汀钙 | 康缘华威医药有限公司 | 76.00 | 71.70 | 71.70 | 2022年、2021年 | 38.00 | 2020年 | 38.00 | 3.80 | 单项计提 | |
| 10 | 2018年6月 | 环孢素软胶囊 | 无锡曙辉药业有限公司 | 225.00 | 212.26 | 212.26 | 2022年、2019年、2018年 | 142.75 | 2022年、2019年、2018年 | 82.25 | 15.68 | 组合计提 | |
| 11 | 2018年8月 | YL-10069片 | 上海璎黎药业有限公司 | 19.25 | 18.16 | 18.16 | 2020年 | 4.72 | 2018年 | 14.52 | 4.36 | 组合计提 | |
| 12 | 2019年9月 | SIPI-7623片药代 | 江苏柯菲平医药股份有限公司 | 11.69 | 11.03 | 11.03 | 2020年 | 5.40 | 2019年 | 6.29 | 1.26 | 组合计提 | |
| 13 | 2020年4月 | 泊沙康唑肠溶片 | 康缘华威医药有限公司 | 437.00 | 412.26 | 412.26 | 2020年-2022年各年度 | 283.80 | 2022年、2021年、2020年 | 153.20 | 30.64 | 单项计提 | |
| 14 | 2021年11月 | 索拉非尼片（100mg）人体生物利用度对比研究预实验 | 北京睿创康泰医药研究院有限公司 | 75.50 | 71.23 | 71.23 | 2022年、2021年 | 52.85 | 2022年、2021年 | 22.65 | 2.27 | 组合计提 | |
| 15 | 2021年11月 | 仑伐替尼（6mg）人体生物利用度对比研究预实验 | 北京睿创康泰医药研究院有限公司 | 41.84 | 39.47 | 39.47 | 2022年、2021年 | 28.00 | 2021年 | 13.84 | 1.38 | 组合计提 | |
| 16 | 2022年7月 | 辅助穿刺系统项目稽查服务 | 上海睿触科技有限公司 | 4.50 | 4.25 | 4.25 | 2022年 | 2.25 | 2022年 | 2.25 | 0.11 | 组合计提 | |
| 17 | 2022年11月 | 琥珀酸舒马普坦萘普生钠片(85/500mg)BE | 康缘华威医药有限公司 | 292.00 | 275.47 | 275.47 | 2023年、2022年 | 175.20 | 2022年 | 116.80 | 11.68 | 单项计提 | |
| 18 | 2021年9月 | 丙酸倍氯米松吸入混悬液-预 | 上海济煜医药科技有限 | 128.00 | 120.75 | 120.75 | 2023年 | 78.50 | 2021年 | 49.50 | 2.48 | 组合计提 |
7-1-93
| 序号 | 合同签订日期 | 项目名称 | 客户名称 | 合同金额（含税） | 合同金额（不含税） | 截至2023年6月末累计确认收入金额 | 收入确认期间 | 截至2023年6月末累计收款金额 | 回款年份 | 2023年6月末应收账款余额 | 2023年6月末已计提坏账金额 | 应收账款坏账计提方式 | 备注 |
| 试验A | 公司 | ||||||||||||
| 19 | 2021年8月 | 心脏生物磁量子检测系统 | 天津泰吉医药科技有限公司 | 288.80 | 272.45 | 272.45 | 2021年至2023年各年度 | 259.92 | 2022年、2021年 | 28.88 | 1.44 | 组合计提 | |
| 20 | 2018年3月 | 缬沙坦氨氯地平片 | 山西德元堂药业有限公司 | 520.00 | 490.57 | 490.57 | 2019年至2023年各年度 | 408.00 | 2022年、2021年、2019年、2018年 | 112.00 | 5.60 | 组合计提 | |
| 合计 | 5,780.77 | 4,704.20 | 1,409.16 | 334.30 | |||||||||
截至2023年6月末，礼华生物合同资产余额3,298.97万元，具体明细如下表所示：
单位：万元
| 序号 | 合同签订日期 | 客户名称 | 项目名称 | 合同金额（含税） | 合同金额（不含税） | 截至2023年6月末累计确认收入金额 | 收入确认期间 | 截至2023年6月末累计收款金额 | 回款年份 | 2023年6月末合同资产余额 | 2023年6月末已计提坏账金额 | 合同资产坏账计提方式 | 备注 |
| 1 | 2016年8月 | 特一药业集团股份有限公司 | 双氯芬酸钠肠溶片 | 290.00 | 273.58 | 113.34 | 2018年 | 72.50 | 2019年、2016年 | 47.64 | 47.64 | 单项计提 | |
| 2 | 2016年9月 | 上海益生源药业有限公司 | 多巴丝肼胶囊 | 515.00 | 485.85 | 388.68 | 2019年、2018年 | 376.00 | 2019年、 2018年、2016年 | 36.00 | 10.80 | 组合计提 | |
| 3 | 2016年11月 | 特一药业集团股份有限公司 | 枸橼酸西地那非片 | 300.00 | 283.02 | 56.60 | 2018年 | 30.00 | 2016年 | 30.00 | 30.00 | 单项计提 | |
| 4 | 2017年8月 | 南京海辰药业股份有限公司 | 托伐普坦片 | 350.00 | 330.19 | 66.04 | 2019年 | 17.50 | 2019年 | 52.50 | 15.75 | 组合计提 | |
| 5 | 2018年3月 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 复方匹可硫酸钠颗粒验证性临床 | 1,489.00 | 1,404.72 | 280.94 | 2018年 | - | - | 297.80 | 164.53 | 组合计提 | 老临床批件项目，根据新的法律法规，前序药学环节需进行配 |
7-1-94
| 序号 | 合同签订日期 | 客户名称 | 项目名称 | 合同金额（含税） | 合同金额（不含税） | 截至2023年6月末累计确认收入金额 | 收入确认期间 | 截至2023年6月末累计收款金额 | 回款年份 | 2023年6月末合同资产余额 | 2023年6月末已计提坏账金额 | 合同资产坏账计提方式 | 备注 |
| 方优化，待药学部分完成后，继续推动项目 | |||||||||||||
| 6 | 2018年3月 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 布南色林片 | 683.75 | 645.05 | 347.77 | 2018年 | 91.75 | 2018年 | 276.88 | 152.97 | 组合计提 | 老临床批件项目，根据的法律法规，前序药学环节需进行配方优化，待药学部分完成后，继续推动项目 |
| 7 | 2018年6月 | 康缘华威医药有限公司 | 盐酸氯卡色林片 | 445.60 | 420.38 | 336.30 | 2019年、2018年 | 267.36 | 2019年、2018年 | 89.12 | 49.24 | 单项计提 | |
| 8 | 2018年11月 | 上海上药信谊药厂有限公司 | 盐酸倍他司汀片 | 380.00 | 358.49 | 68.11 | 2018年 | - | - | 72.20 | 39.89 | 组合计提 | |
| 9 | 2019年9月 | 苏州东瑞制药有限公司 | 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 700.00 | 660.38 | 176.63 | 2022年 | - | - | 187.23 | 9.36 | 组合计提 | |
| 10 | 2019年12月 | 康缘华威医药有限公司 | 多佐噻吗滴眼液 | 1,770.00 | 1,669.81 | 333.96 | 2019年 | 177.00 | 2019年 | 177.00 | 97.79 | 单项计提 | |
| 11 | 2021年5月 | 南京北恒生物科技有限公司 | UCART细胞采集 | 280.00 | 264.15 | 68.68 | 2021年 | 50.00 | 2021年 | 22.80 | 2.28 | 组合计提 | |
| 12 | 2021年8月 | 上海勋和医药科技有限公司 | XH-6003注射液 | 455.00 | 429.25 | 236.08 | 2023年、2022年、2021年 | 187.00 | 2022年、2021年 | 63.25 | 3.16 | 组合计提 | |
| 13 | 2021年9月 | 南京安海维医药有限公司 | 维生素K1混合胶束注射液 | 220.00 | 207.55 | 67.27 | 2022年、2021年 | 44.00 | 2021年 | 27.31 | 2.72 | 组合计提 |
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| 序号 | 合同签订日期 | 客户名称 | 项目名称 | 合同金额（含税） | 合同金额（不含税） | 截至2023年6月末累计确认收入金额 | 收入确认期间 | 截至2023年6月末累计收款金额 | 回款年份 | 2023年6月末合同资产余额 | 2023年6月末已计提坏账金额 | 合同资产坏账计提方式 | 备注 |
| 14 | 2021年10月 | 江苏省中医药研究院 | 黄芪桂枝五物汤颗粒 | 85.00 | 80.19 | 34.41 | 2023年、2022年 | 25.50 | 2022年 | 10.98 | 0.55 | 组合计提 | |
| 15 | 2022年6月 | 山西德元堂药业有限公司 | 阿托伐他汀钙片 | 395.00 | 372.64 | 92.23 | 2022年 | 59.08 | 2023年、2022年 | 38.68 | 1.93 | 组合计提 | |
| 16 | 2021年12月 | 上海行深生物科技有限公司 | mRNA-KRAS疫苗 | 497.04 | 468.91 | 206.32 | 2022年、2021年 | - | - | 218.70 | 21.87 | 组合计提 | |
| 17 | 2021年2月 | 长春海悦药业股份有限公司 | 缬沙坦氨氯地平片 | 468.00 | 441.51 | 119.84 | 2021年 | 46.80 | 2021年 | 80.23 | 16.05 | 组合计提 | |
| 18 | 2022年1月 | 上海行深生物科技有限公司 | 水疱性口炎溶瘤病毒注射液 | 1,590.55 | 1,500.52 | 696.24 | 2022年 | 486.22 | 2022年 | 251.80 | 23.27 | 组合计提 | |
| 19 | 2022年1月 | 天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司 | 脉冲场消融治疗仪临床试验 | 1,180.00 | 1,113.21 | 890.57 | 2023年、2022年 | 722.65 | 2023年、2022年、2021年 | 221.35 | 11.07 | 组合计提 | |
| 20 | 2022年3月 | 苏州蓝马医疗技术有限公司 | 自体肿瘤浸润性淋巴细胞（TILs）治疗晚期实体肿瘤 | 190.00 | 179.25 | 107.55 | 2023年、2022年 | 57.00 | 2022年 | 57.00 | 2.85 | 组合计提 | |
| 21 | 2022年6月 | 海南科进生物制药有限公司 | 瑞巴派特片BE(0.1g) | 500.00 | 471.70 | 371.70 | 2022年 | 216.00 | 2023年、2022年 | 178.00 | 8.90 | 组合计提 | |
| 22 | 2019年11月 | 天津市中央药业有限公司 | 阿普斯特片 | 300.00 | 283.02 | 181.13 | 2023年 | 150.00 | 2023年、2022年、2019年 | 42.00 | 2.10 | 组合计提 | |
| 23 | 2022年11月 | 上海勋和医药科技有限公司 | XH-5102 片（ I/II 期） | 1,590.00 | 1,504.72 | 333.77 | 2023年 | 239.25 | 2023年 | 114.55 | 5.73 | 组合计提 | |
| 24 | 2022年9月 | 浙江京新药业股份有限公司 | 双氯芬酸钠缓释片 | 480.00 | 452.83 | 148.20 | 2023年 | 59.00 | 2023年、2022年 | 98.09 | 4.90 | 组合计提 | |
| 25 | 2021年1月 | 合肥国药诺和药业有限公司 | 吸入用盐酸氨溴索溶液 | 700.00 | 660.38 | 495.61 | 2021年至2023年各年度 | 490.00 | 2022年、2021年 | 35.35 | 1.77 | 组合计提 | |
| 26 | 2023年 | 山东京卫制药 | 马来酸氟伏 | 180.00 | 169.81 | 129.06 | 2023年 | 108.00 | 2023年 | 28.80 | 1.44 | 组合计提 |
7-1-96
| 序号 | 合同签订日期 | 客户名称 | 项目名称 | 合同金额（含税） | 合同金额（不含税） | 截至2023年6月末累计确认收入金额 | 收入确认期间 | 截至2023年6月末累计收款金额 | 回款年份 | 2023年6月末合同资产余额 | 2023年6月末已计提坏账金额 | 合同资产坏账计提方式 | 备注 |
| 3月 | 有限公司 | 沙明片（50mg） | |||||||||||
| 27 | 2021年8月 | 特一药业集团股份有限公司 | 盐酸多西环素片 | 286.00 | 269.81 | 194.26 | 2023年、2022年 | 171.60 | 2023年、2021年 | 34.32 | 3.43 | 单项计提 | |
| 28 | 2022年10月 | 海南海灵化学制药有限公司 | 泊沙康唑注射液 | 150.00 | 141.51 | 101.89 | 2023年 | 30.00 | 2023年 | 78.00 | 3.90 | 组合计提 | |
| 29 | 2022年1月 | 苏州三个臭皮匠生物科技有限公司 | 硬性角膜接触镜除蛋白杀菌仪 | 401.00 | 378.30 | 283.40 | 2023年、2022年 | 180.50 | 2023年、2022年 | 119.90 | 6.00 | 组合计提 | |
| 30 | 2022年10月 | 上海行深生物科技有限公司 | HER2疫苗 | 105.00 | 99.01 | 79.25 | 2023年 | - | - | 84.00 | 4.20 | 组合计提 | |
| 31 | 2022年7月 | 河北瑞森药业有限公司 | 阿司匹林肠溶片BE正式试验 | 575.66 | 543.07 | 525.69 | 2023年、2022年 | 506.58 | 2023年、2022年 | 50.66 | 2.53 | 组合计提 | |
| 32 | 2022年9月 | 河北瑞森药业有限公司 | 他达拉非片正式试验 | 155.60 | 146.79 | 142.36 | 2023年 | 140.00 | 2023年、2022年 | 10.90 | 0.55 | 组合计提 | |
| 33 | 2022年12月 | 海口市制药厂有限公司 | 利奈唑胺片BE试验 | 178.84 | 168.71 | 128.22 | 2023年 | 89.42 | 2023年 | 46.50 | 2.32 | 组合计提 | |
| 34 | 2023年3月 | 石家庄龙泽制药股份有限公司 | 他达拉非片BE | 180.00 | 169.81 | 32.94 | 2023年 | - | - | 34.92 | 1.75 | 组合计提 | |
| 35 | 2023年5月 | 杭州成喆生物医药有限公司 | 马昔腾坦片(10mg)BE | 12.80 | 12.08 | 9.66 | 2023年 | 6.40 | 2023年 | 3.84 | 0.19 | 组合计提 | |
| 36 | 2023年5月 | 杭州新诺华医药有限公司 | 厄贝沙坦氢氯噻嗪片(150mg/12.5mg)BE | 14.40 | 13.58 | 10.87 | 2023年 | 7.20 | 2023年 | 4.32 | 0.22 | 组合计提 | |
| 37 | 2023年5月 | 杭州新诺华医药有限公司 | 非布司他片（40 mg）BE | 19.20 | 18.11 | 14.49 | 2023年 | 9.60 | 2023年 | 5.76 | 0.29 | 组合计提 | |
| 38 | 2021年12月 | 浙江麒正药业有限公司 | 西他沙星 | 252.00 | 237.74 | 213.96 | 2023年、2022年 | 160.02 | 2023年、2022年 | 66.78 | 3.34 | 组合计提 | |
| 39 | 2023年 | 武汉光谷创鑫 | 乙型肝炎病 | 185.00 | 174.53 | 35.68 | 2023年 | 34.00 | 2022年 | 3.82 | 0.19 | 组合计提 |
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| 序号 | 合同签订日期 | 客户名称 | 项目名称 | 合同金额（含税） | 合同金额（不含税） | 截至2023年6月末累计确认收入金额 | 收入确认期间 | 截至2023年6月末累计收款金额 | 回款年份 | 2023年6月末合同资产余额 | 2023年6月末已计提坏账金额 | 合同资产坏账计提方式 | 备注 |
| 1月 | 医药孵化服务有限公司 | 毒免疫吸附柱 | |||||||||||
| 合计 | 8,119.70 | 5,307.93 | 3,298.97 | 757.47 | |||||||||
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截至2023年6月30日，礼华生物应收账款和合同资产按签订合同年份列示，如下表所示：
单位：万元
| 序号 | 签订合同年份 | 应收账款 | 合同资产 | ||||
| 余额 | 坏账准备余额 | 坏账比例 | 余额 | 坏账准备余额 | 坏账比例 | ||
| 1 | 2014年度 | 158.00 | 32.59 | 20.63% | - | - | - |
| 2 | 2015年度 | 271.98 | 136.31 | 50.12% | - | - | - |
| 3 | 2016年度 | 314.01 | 70.91 | 22.58% | 113.64 | 88.44 | 77.82% |
| 4 | 2017年度 | - | - | - | 52.50 | 15.75 | 30.00% |
| 5 | 2018年度 | 233.77 | 39.45 | 16.88% | 736.00 | 406.63 | 55.25% |
| 6 | 2019年度 | 6.29 | 1.26 | 20.03% | 406.23 | 109.25 | 26.89% |
| 7 | 2020年度 | 191.20 | 34.44 | 18.01% | - | - | - |
| 8 | 2021年度 | 114.87 | 7.57 | 6.59% | 559.72 | 55.17 | 9.86% |
| 9 | 2022年度 | 119.05 | 11.79 | 9.90% | 1,349.43 | 78.15 | 5.79% |
| 10 | 2023年1-6月 | - | - | - | 81.46 | 4.08 | 5.01% |
| 合计 | 1,409.16 | 334.30 | 23.72% | 3,298.97 | 757.47 | 22.96% | |
应收账款方面，指礼华生物已完成临床试验的履约义务（临床总结报告已提交），但客户尚未支付的款项，存在待客户向药品监管部门报送材料并取得药品生产批件后再进行支付的情形。合同资产方面，礼华生物合同资产余额，主要集中在2018年及以后年度签订的项目。各年度签订合同对应的应收账款和合同资产均已按照对应的减值政策计提坏账，坏账计提充分。
②存货—在研项目
2023年6月30日，礼华生物存货—在研项目余额为1,884.18万元，在研项目存货跌价准备金额为107.88万元，各项目减值计提比例参考华威医药临床前研究对应项目的比例。
综上所述，合同履行过程中，若有迹象表明研究不能按照合同约定进度执行，公司通常会和客户进行充分沟通协商。鉴于公司前期已形成的工作成果，客户通常会同意将项目延期，并由公司继续履行后续研发义务，视同公司项目正常履行，项目履行进度未超出客户预期。截至2023年6月30日，华威医药各年度签订合同对应的合同资产均已按照合同资产的减值政策计提坏账，存货—在研项目已按照华威医药的减值政策计提跌价；礼华生物应收账款和合同资产均已按照对应的减值政策计提坏账；剔除江苏华阳老批件业务的存货余额，礼华生物存货余额较小。2023年6月末，礼华生物各项目减值计提比例参考华威医药临床前研
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究对应项目的比例，相关资产减值计提充分。
二、核查程序及核查意见
（一）核查程序
针对上述问题，保荐机构和发行人会计师履行了如下核查程序：
1、查阅了截至报告期末，发行人与客户签订的金额超过1,000万元的正在履行的项目合同；
2、通过企查查查阅了前述客户的基本情况，通过客户官方网站或其他公开披露信息了解客户的主营业务情况，通过客户出具的资产说明文件或公开披露信息了解客户的资产情况；
3、查阅了前述项目确认收入的节点资料及项目回款凭证；
4、查阅了Tao Jing（荆韬）提交的《辞呈》；
5、访谈公司常务副总经理，了解Tao Jing（荆韬）聘请原因、在任工作、离职原因及影响等；
6、访谈公司技术副总经理，了解公司主营业务技术门槛、技术人员流动、技术人员项目参与情况等；
7、查阅了华威医药和礼华生物2021年度、2022年度新增合同；
8、查阅了发行人定期报告及公开披露信息；
9、查阅了部分项目的《项目研究计划表》及历次《项目研究计划表-变更版本》，公司与客户沟通的微信记录、邮件往来记录、会议记录、沟通函等文件。
（二）核查结论
经核查，保荐机构和发行人会计师认为：
1、截至2023年6月末，发行人超过1,000万元合同涉及的客户共28家，其中12家为医药类A股或港股上市公司及其子公司、新三板挂牌公司，其余16家包括中大型医药企业、创新药研发企业、MAH公司等，前述公司与华威医药或
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礼华生物签订协议，系将其部分产品委托给CRO公司进行药学研究或临床试验，符合医药行业的惯例，具有商业合理性。前述公司资产状况基本良好，客户的合同履约能力较强。
2、Tao Jing（荆韬）系个人原因申请离职，因其主要负责海外业务市场开拓、并协助公司完成并购标的甄选和调研等工作，且其在任时间较短，所以其离职未对公司在研项目及技术团队带来重大影响，对公司正常生产经营不会产生重大不利影响。
2020年5月张孝清离职后，部分技术人员的流失未对发行人正常生产经营产生重大不利影响。发行人现核心技术团队以黄辉为首，团队成员相对稳定，专业技术相对较强且项目经验丰富，技术人员人均创收金额保持增长趋势。张孝清离职前的合同除部分终止外，在现核心技术团队的带领下，绝大多数合同属于正常推进状态，部分合同已履行完毕或发行人已交付研发成果，原合同的履行情况未因张孝清离职而产生重大不利影响，且部分原客户在2021年或2022年或2023年1-6月与发行人存在新增订单。另一方面，张孝清离职后，发行人积极拓展业务，新客户新增订单数量和金额已超过原客户。因此，张孝清离职未对发行人的合同履约能力产生重大不利影响，发行人持续经营能力未受到重大影响。
3、合同履行过程中，若有迹象表明研究不能按照合同约定进度执行，公司通常会和客户进行充分沟通协商。鉴于公司前期已形成的工作成果，客户通常会同意将项目延期，并由公司继续履行后续研发义务，视同公司项目正常履行，项目履行进度未超出客户预期。截至2023年6月30日，华威医药各年度签订合同对应的合同资产均已按照合同资产的减值政策计提坏账，存货—在研项目已按照华威医药的减值政策计提跌价；礼华生物应收账款和合同资产均已按照对应的减值政策计提坏账，礼华生物存货—在研项目各项目减值计提比例参考华威医药临床前研究对应项目的比例，相关资产减值计提充分。
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第3题：关于会计差错更正
3、根据申报材料及反馈回复，1）业绩补偿事项未在2018年进行会计处理，主要系发行人和张孝清对华威医药2018年及以前年度的业绩完成情况存在分歧，张孝清应履行的赔偿股份数量无法确定，以上事项为没有运用或错误运用前期财务报告批准报出时能够取得的可靠信息，为会计差错。2）2020年发行人收到仲裁结果，适用会计差错中的追溯调整方式。请发行人说明：在赔偿股份数量无法确定的情况下，业绩补偿是否属于在前期财务报告批准报出时能够取得的可靠信息，以及具体依据，对公司经营业绩的影响。请保荐机构及申报会计师对上述事项进行核查并发表明确意见。【回复】
一、请发行人说明
（一）在赔偿股份数量无法确定的情况下，业绩补偿是否属于在前期财务报告批准报出时能够取得的可靠信息，以及具体依据
根据发行人与交易对方张孝清签署的《盈利预测补偿协议》，张孝清承诺华威医药2016年、2017年、2018年分别实现扣除非经常性损益后归属于母公司净利润10,000.00万元、12,300.00万元和14,700.00万元。
2016年、2017年由希格玛会计师事务所（特殊普通合伙）分别出具希会审字（2017）0195号、希会审字（2018）1934号审计报告，2018年由瑞华会计师事务所（特殊普通合伙）出具瑞华字[2019]02240008号审计报告，华威医药实际实现的经审计扣除非经常性损益后归属于母公司的净利润与业绩承诺利润对比情况如下：
单位：万元
| 项目 | 2016年度 | 2017年度 | 2018年度 | 合计 |
| 承诺净利润 | 10,000.00 | 12,300.00 | 14,700.00 | 37,000.00 |
| 实现扣非后归母净利润 | 8,838.15 | 6,235.44 | 10,611.30 | 25,684.90 |
| 业绩差额 | 1,161.85 | 6,064.56 | 4,088.70 | 11,315.10 |
由上表可以看出，华威医药承诺期内未完成承诺的业绩目标。
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根据《盈利预测补偿协议》，若根据百花村与张孝清共同认可的会计师事务所对华威医药2016年、2017年及2018年三个会计年度的财务报表进行审计后出具的审计报告，华威医药实际实现的三年累计净利润小于业绩承诺期间内累计承诺净利润数，且差额与业绩承诺期间内累计承诺净利润数的比例大于10%，则张孝清应对百花村进行补偿，补偿方式为股份或现金补偿，但优先以股份补偿，补偿股份将由百花村以1元的价格向张孝清回购并予以注销。经检查，前述3年的《盈利预测实现情况的专项说明》在所有重大方面均按照当时有效的《上市公司重大资产重组管理办法》的规定编制；承诺人张孝清对2017年度和2018年度盈利预测完成的审计结果不认可，但不影响审计机构出具的《盈利预测专项审核报告》专项审核意见。该业绩补偿事项应当在《盈利预测补偿协议》期满即2018年进行相应的会计处理，仅因为发行人和承诺人张孝清对华威医药2018年及以前年度的业绩完成情况存在分歧，张孝清按照盈利预测补偿协议应履行的赔偿股份数无法确定而未进行会计账务处理，符合会计差错中的第二个情形，即没有运用或错误运用前期财务报告批准报出时能够取得的可靠信息。因此，仅因为发行人和承诺人张孝清对华威医药2018年及以前年度的业绩完成情况存在分歧，无法确定赔偿数量。但依据2016年、2017年、2018年审计报告及《盈利预测专项审核报告》，业绩补偿属于在前期财务报告批准报出时能够取得的可靠信息。
（二）对公司经营业绩的影响
公司2019年会计差错更正事项对公司2018年度财务报表的影响如下：
合并资产负债表
单位：万元
| 受影响的报表科目 | 更正前 | 更正金额 | 更正后 |
| 库存股 | -13,257.32 | -13,257.32 | |
| 未分配利润 | -181,450.66 | 13,257.32 | -168,193.34 |
| 归属于母公司所有者权益合计 | 91,364.31 | 91,364.31 | |
| 所有者权益合计 | 91,958.45 | 91,958.45 |
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| 受影响的报表科目 | 更正前 | 更正金额 | 更正后 |
| 负债和所有者权益总计 | 124,833.07 | 124,833.07 |
合并利润表
单位：万元
| 受影响的报表科目 | 更正前 | 更正金额 | 更正后 |
| 营业外收入 | 329.64 | 13,257.32 | 13,586.96 |
| 利润总额 | -79,169.56 | 13,257.32 | -65,912.24 |
| 净利润 | -81,297.96 | 13,257.32 | -68,040.64 |
| 归属于母公司所有者的净利润 | -80,786.47 | 13,257.32 | -67,529.15 |
| 综合收益总额 | -81,297.96 | 13,257.32 | -68,040.64 |
| 归属于母公司所有者的综合收益总额 | -80,786.47 | 13,257.32 | -67,529.15 |
| （一）基本每股收益 | -2.02 | 0.33 | -1.69 |
| （二）稀释每股收益 | -2.02 | 0.33 | -1.69 |
2018年年度审计报告因无法确定应收业绩补偿股份在资产负债表日的公允价值，因而无法确定应计提的库存股的具体金额。根据中国国际经济贸易仲裁委员会2020年4月13日出具的裁决书（（2020）中国贸仲京裁字第0496号），张孝清应向发行人支付的股份补偿金额在希格玛会计师事务所为发行人出具2019年审计报告之前即已确定，因而发行人根据（2020）中国贸仲京裁字第0496号裁决书的裁决结果对2018年度财务数据进行了追溯调整，调整增加2018年12月31日库存股13,257.32万元，同时增加2018年度营业外收入13,257.32万元，导致2018年度归属于母公司净利润增加13,257.32万元，以上追溯调整对2018年12月31日净资产无影响。
二、核查程序及核查意见
（一）核查程序
针对上述问题，保荐机构和发行人会计师履行了如下核查程序：
1、查阅了发行人与业绩承诺人张孝清仲裁纠纷的相关资料，包括盈利预测补偿协议、仲裁裁决书、发行人与业绩承诺人张孝清仲裁纠纷相关的临时公告；
2、查阅了《新疆百花村股份有限公司董事会关于2019年度财务报告前期重大会计差错更正的专项说明》《新疆百花村股份有限公司监事会关于2019年度财
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务报告前期重大会计差错更正的专项说明》和希格玛会计师事务所出具的《关于新疆百花村股份有限公司监事会关于2019年度财务报告前期重大会计差错更正的专项报告》（希会其字（2020）0157号）
（二）核查结论
经核查，保荐机构和发行人会计师认为：
1、仅因为发行人和承诺人张孝清对华威医药2018年及以前年度的业绩完成情况存在分歧，无法确定赔偿数量，但依据2016年、2017年、2018年审计报告及《盈利预测专项审核报告》，业绩补偿属于在前期财务报告批准报出时能够取得的可靠信息。
2、发行人根据（2020）中国贸仲京裁字第0496号裁决书的裁决结果对2018年度财务数据进行了追溯调整，调整增加2018年12月31日库存股13,257.32万元，同时增加2018年度营业外收入13,257.32万元，导致2018年度归属于母公司净利润增加13,257.32万元，以上追溯调整对2018年12月31日净资产无影响。
导致2019年会计差错更正的事项已经终审裁定（即张孝清应承担的业绩补偿款金额已经确认），上述差错更正事项不会影响公司未来会计期间的会计处理。
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第4题：关于认购对象
4、根据申报材料及反馈回复，本次发行对象为华凌国际医疗，华凌国际医疗系公司控股股东华凌工贸的全资子公司。
请发行人说明：（1）发行对象本次认购资金来源及其合法性，是否存在对外募集、代持、结构化安排或者直接间接使用公司及其关联方资金的情形，是否存在法律法规规定禁止持股、违规持股或不当利益输送等情形；（2）发行对象的股份锁定期限、承诺事项等是否符合相关规定。
请保荐机构及发行人律师根据《监管规则适用指引—发行类第6号》第9条对上述事项进行核查并发表明确意见。
【回复】
一、请发行人说明
（一）发行对象本次认购资金来源及其合法性，是否存在对外募集、代持、结构化安排或者直接间接使用公司及其关联方资金的情形，是否存在法律法规规定禁止持股、违规持股或不当利益输送等情形
1、发行对象本次认购资金来源于其自有资金或合法自筹资金
公司本次向特定对象发行股票的发行对象为华凌国际医疗。根据华凌国际医疗出具的《关于认购非公开发行股份资金来源的承诺函》，华凌国际医疗本次认购资金来源于其自有资金或合法自筹资金。
华凌国际医疗系发行人控股股东华凌工贸的全资子公司，为华凌工贸控制的认购本次向特定对象发行的主体。华凌工贸已经出具《关于保证新疆华凌国际医疗产业发展有限公司足额认购非公开发行股票的承诺函》，在发行人本次向特定对象发行实施过程中，将以增资或者借款等形式向华凌国际医疗提供资金支持，确保华凌国际医疗有充足的资金按照约定以符合中国证监会相关规定的合法合规形式足额完成本次认购公司向特定对象发行的股票。根据华凌工贸的审计报告及财务报表，华凌工贸近三年主要财务数据如下表所示：
单位：万元
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| 项目 | 2022年或2022年12月31日（经审计） | 2021年 或2021年12月31日 （经审计） | 2020年度 或2020年12月31日 （经审计） |
| 营业总收入 | 1,006,484.43 | 733,637.47 | 463,220.32 |
| 归母净利润 | 30,438.74 | 11,865.61 | 15,880.84 |
| 总资产 | 5,962,035.48 | 5,245,017.62 | 4,769,964.79 |
| 归母净资产 | 1,861,862.02 | 1,745,754.59 | 1,721,975.83 |
| 货币资金 | 324,259.85 | 301,867.98 | 300,188.49 |
| 经营活动产生的现金流量净额 | 134,572.15 | 38,542.88 | 3,323.77 |
| 现金及现金等价物增加额 | 22,475.22 | -24,111.98 | 21,948.29 |
截至2022年12月31日，华凌工贸总资产为5,962,035.48万元，归母净资产为1,861,862.02万元，货币资金余额324,259.85万元，资金实力较强，具备提供本次向特定对象发行股份认购资金的实力。
华凌国际医疗以向其股东借款或增资的形式筹集资金跟其承诺的本次认购资金来源于自有资金或合法自筹资金相符。
2、发行对象不存在对外募集、代持、结构化安排的情形，发行对象直接间接使用公司关联方资金但未使用公司及其子公司资金，不存在法律法规规定禁止持股、违规持股或不当利益输送等情形
华凌国际医疗已就其认购资金出具承诺：“本公司拟认购本次非公开发行的股份，认购资金来源为本公司自有资金或合法自筹资金，符合适用法律法规的要求以及中国证券监督管理委员会对认购资金的相关要求，不存在资金来源不合法的情形，不存在任何以分级收益等结构化安排的方式进行融资的情形，不存在对外公开募集或者直接、间接使用上市公司及其子公司资金用于本次认购的情形，不存在上市公司向本公司提供财务资助、补偿、承诺收益或其他协议安排的情形，本次认购的股份不存在信托持股、委托持股或其他任何代持的情形。”
本次认购对象华凌国际医疗的唯一股东，同时也是发行人的控股股东承诺：
“在百花村本次非公开发行实施过程中，将以增资或者借款等形式向华凌国际医疗提供资金支持，确保华凌国际医疗有充足的资金按照约定以符合中国证监会相关规定的合法合规形式足额完成本次认购百花村非公开发行股票。本公司向华凌国际医疗提供的资金来源为本公司自有资金或合法自筹资金，符合适用法律法规
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的要求以及中国证券监督管理委员会对认购资金的相关要求，不存在资金来源不合法的情形，不存在任何以分级收益等结构化安排的方式进行融资的情形，不存在对外公开募集或者直接、间接使用上市公司及其子公司资金用于本次认购的情形，不存在上市公司向本公司提供财务资助、补偿、承诺收益或其他协议安排的情形，华凌国际医疗本次认购的股份不存在信托持股、委托持股或其他任何代持的情形。”
根据上述承诺，发行对象不存在对外募集、代持、结构化安排的情形。发行对象本身即为公司关联方，华凌国际医疗筹资对象为公司控股股东；因此发行对象以其自有资金或其合法自筹资金认购均为直接、间接使用公司关联方资金的情形。但是发行对象未直接或间接使用公司及其子公司资金，未接受公司的任何财务资助，未形成任何对公司资金占用情形。华凌国际医疗为公司控股股东华凌工贸的全资子公司，华凌国际医疗以向华凌工贸借款或增资的形式筹集资金，不违反法律法规的规定，不存在法律法规规定禁止持股、违规持股或不当利益输送等情形。
2023年3月27日，华凌国际医疗再次出具《承诺函》，确认并承诺：“1、本公司作为百花医药向特定对象发行股票的认购对象，不存在以下情形：（1）法律法规规定禁止持股；（2）本次发行的中介机构或其负责人、高级管理人员、经办人员等违规持股；（3）不当利益输送。2、本公司认购的本次发行的股票自本次发行结束之日起36个月内不得转让。”
华凌国际医疗为华凌工贸全资子公司，华凌工贸股东为公司实际控制人米恩华先生及杨小玲女士，根据米恩华先生和杨小玲女士出具的《说明函》，米恩华先生和杨小玲女士现在或曾经均未在中国证券监督管理委员会系统内任职，且其作为本次发行认购对象的最终持有人，承诺不存在以下情形：（1）法律法规规定禁止持股；（2）本次发行的中介机构或其负责人、高级管理人员、经办人员等违规持股；（3）不当利益输送。
综上所述，华凌国际医疗拟用于认购本次发行股票的资金来源为其自有资金或合法自筹资金，不存在对外募集、代持、结构化安排或者直接间接使用发行人资金用于本次认购的情形。华凌国际医疗认购本次发行的资金来源合法合规，不
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存在法律法规规定禁止持股、违规持股或不当利益输送等情形。
（二）发行对象的股份锁定期限、承诺事项等是否符合相关规定根据华凌国际医疗与公司签订的《附条件生效的股份认购协议》及华凌国际医疗出具的《承诺函》，华凌国际医疗认购的本次发行的股票自本次发行结束之日起36个月内不得转让。因此，发行对象的股份锁定期限为36个月。2021年5月29日，发行人披露《新疆百花村股份有限公司关于本次非公开发行认购对象出具不减持公司股份承诺函的公告》，其中发行人控股股东华凌工贸、控股股东一致行动人李建城、本次认购方华凌国际医疗均已承诺将严格按照《证券法》《上市公司收购管理办法》等法律法规、证券交易所的相关规定进行减持并履行权益变动涉及的信息披露义务。华凌国际医疗上述承诺事项符合《上市公司证券发行注册管理办法》第五十九条及《上市公司收购管理办法（2020修正）》第六十三条和第七十四条的规定。
二、核查程序及核查意见
（一）核查程序
针对上述问题，保荐机构和发行人律师履行了如下核查程序：
1、查阅了华凌国际医疗营业执照、《公司章程》；
2、查阅了华凌国际医疗提供的经营情况说明；
3、查阅了华凌工贸出具的《关于保证新疆华凌国际医疗产业发展有限公司足额认购非公开发行股票的承诺函》，华凌工贸2020年、2021年、2022年《审计报告》；
4、查阅了华凌国际医疗出具的《关于认购非公开发行股份资金来源的承诺函》及《承诺函》；
5、查阅了发行人与华凌国际医疗签订的《附条件生效的股份认购协议》；
6、查阅了华凌工贸出具的《关于新疆华凌国际医疗产业发展有限公司出资
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及经营情况的说明》；
7、查阅了发行人关于本次向特定对象发行的董事会、监事会、股东大会的相关会议资料及决议文件；
8、查阅了发行人披露的相关公告；
9、查阅了米恩华先生和杨小玲女士出具的《说明函》。
（二）核查结论
保荐机构和发行人律师已按照《监管规则适用指引—发行类第6号》 第9条的规定进行了核查。经核查，保荐机构和发行人律师认为：
1、华凌国际医疗拟用于认购本次发行股票的资金来源为其自有资金或合法自筹资金，不存在对外募集、代持、结构化安排或者直接间接使用发行人资金用于本次认购的情形。华凌国际医疗认购本次发行的资金来源合法合规，不存在法律法规规定禁止持股、违规持股或不当利益输送等情形。
根据米恩华先生和杨小玲女士出具的《说明函》，米恩华先生和杨小玲女士现在或曾经均未在中国证券监督管理委员会系统内任职，且其作为本次发行认购对象的最终持有人，承诺不存在以下情形：（1）法律法规规定禁止持股；（2）本次发行的中介机构或其负责人、高级管理人员、经办人员等违规持股；（3）不当利益输送。
根据《监管规则适用指引—发行类第6号》 第9条的规定，发行人已在《新疆百花村医药集团股份有限公司2021年度向特定对象发行A股股票募集说明书（申报稿）》“第二节 本次证券发行概要”之“三、发行证券的价格或定价方式、发行数量、限售期、认购资金来源”之“（四）认购资金来源”中对认购资金来源进行了披露。
2、华凌国际医疗承诺认购的本次发行的股票自本次发行结束之日起36个月内不得转让，并将严格按照《证券法》《上市公司收购管理办法》等法律法规、证券交易所的相关规定进行减持并履行权益变动涉及的信息披露义务。前述承诺事项符合《上市公司证券发行注册管理办法》第五十九条、《上市公司收购管理办法（2020修正）》第六十三条和第七十四条和《监管规则适用指引—发行类第
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6号》第9条的规定。
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（本页无正文，为新疆百花村医药集团股份有限公司《关于新疆百花村医药集团股份有限公司向特定对象发行股票申请文件的审核问询函之回复报告》之盖章页）
新疆百花村医药集团股份有限公司
年 月 日
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发行人董事长声明本人作为新疆百花村医药集团股份有限公司的董事长，现就本次审核问询函的回复郑重声明如下：
“本人已认真阅读《关于新疆百花村医药集团股份有限公司向特定对象发行股票申请文件的审核问询函之回复报告》的全部内容，确认本次审核问询函的回复不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对上述文件的真实性、准确性、完整性、及时性承担相应法律责任。”
| 发行人董事长（签字）： | ||
| 郑彩红 |
新疆百花村医药集团股份有限公司
年 月 日
7-1-113
（本页无正文，为平安证券股份有限公司《关于新疆百花村医药集团股份有限公司向特定对象发行股票申请文件的审核问询函之回复报告》之签字盖章页）
| 保荐代表人（签字）： | |||
| 张伟龙 | 韩鹏 |
平安证券股份有限公司
年 月 日
7-1-114
保荐机构（主承销商）董事长、总经理声明
本人已认真阅读《关于新疆百花村医药集团股份有限公司向特定对象发行股票申请文件的审核问询函之回复报告》的全部内容，了解回复涉及问题的核查过程、本公司的内核和风险控制流程，确认本公司按照勤勉尽责原则履行核查程序，本回复报告不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对上述文件的真实性、准确性、完整性、及时性承担相应法律责任。
| 董事长、总经理（签字）： | ||
| 何之江 |
平安证券股份有限公司
年 月 日