四川梓橦宫药业股份有限公司关于获得马甲子胶囊药物临床试验批准通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。
近日，四川梓橦宫药业股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司成都马甲子生物科技有限公司（以下简称“马甲子生物”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，现将具体情况公告如下：
一、该临床试验的基本情况
产品名称：马甲子胶囊受理号：CXZL2300040申请事项：临床试验申请人：成都马甲子生物科技有限公司审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023年6月12日受理的马甲子胶囊符合药品注册的有关要求，在进一步完善临床试验方案的基础上，同意本品开展用于不适宜手术、西药标准治疗失败或不能耐受标准治疗的实体瘤的临床试验。
二、对公司的影响及风险提示
公司将严格按照国家临床试验的要求组织开展临床试验，待相关工作完成后向国家药品监督管理局申报临床研究相关资料及生产上市申请，获批后方可上市，短期对公司业绩不会产生明显影响。由于药物研发的特殊性，从临床试验到投产上市的周期长、环节多，易受到诸多不可预测的因素影响，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在
诸多不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述新药研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
三、备查文件
《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2023LP01674）
四川梓橦宫药业股份有限公司
董事会2023年8月29日