铜陵洁雅生物科技股份有限公司关于控股子公司取得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
铜陵洁雅生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)的控股子公司安徽洁创医疗器械有限公司(以下简称“洁创医疗”)于近日取得了由安徽省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》(以下简称“《注册证》”),具体情况如下:
一、医疗器械注册证的具体情况
二、对公司的影响及风险提示
控股子公司上述《注册证》的取得丰富了公司产品种类,有利于公司加快新产品和新市场的开拓,增强公司产品的综合竞争力和市场拓展能力,进一步完善公司医疗器械资质体系,对公司加快战略落地起到积极作用。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,
序号 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册类别 | 注册证有效期 | 适用范围 |
1 | 重组胶原蛋白敷料贴 | 皖械注准20232140149 | Ⅱ类 | 2023年8月22日 至 2028年8月21日 | 用于非慢行创面(如浅表性创面、小创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)及周围皮肤的护理,为创面愈合提供微环境。 |
2 | 重组胶原蛋白液体敷料 | 皖械注准20232140150 | Ⅱ类 | 2023年8月22日 至 2028年8月21日 | 用于非慢行创面(如浅表性创面、小创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)及周围皮肤的护理,为创面愈合提供微环境。 |
敬请广大投资者注意投资风险。
三、备查文件
1、《中华人民共和国医疗器械注册证》。
特此公告。
铜陵洁雅生物科技股份有限公司董事会
2023年8月24日