证券代码:600332 证券简称:白云山 公告编号:2023-033
广州白云山医药集团股份有限公司关于《药品生产许可证》变更的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日,广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称“本公司”)子公司广州白云山中一药业有限公司(以下简称“中一药业”)和分公司广州白云山医药集团股份有限公司何济公制药厂(以下简称“何济公制药厂”)收到广东省药品监督管理局核准签发的《药品生产许可证》,同意中一药业和何济公制药厂在生产地址“广州市从化明珠工业园创业大道南4号(除K1栋)”新增生产线“N栋生产线”。现将相关情况公告如下:
一、《药品生产许可证》基本情况
(一)中一药业《药品生产许可证》
企业名称:广州白云山中一药业有限公司
许可证编号:粤20160046
分类码:AhzxBzCz
注册地址:广州市黄埔区云埔一路32号
发证机关:广东省药品监督管理局
有效期至:2025年8月20日
生产地址和生产范围:
1、广东省潮州市二期工业园区振兴路南,共用中药前处理及提
取车间(口服制剂),归属企业:广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;2、广州市番禺区南村镇七星岗,共用中药前处理及提取车间(口服制剂),归属企业:广州白云山明兴制药有限公司;3、广州市黄埔区云埔一路32号,丸剂(水蜜丸、水丸、蜜丸、浓缩丸、糊丸),片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,合剂,中药前处理车间(口服制剂);4、广州市从化明珠工业园创业大道南4号(除K1栋),共用中药前处理及提取车间(口服制剂、外用制剂)。
(二)何济公制药厂《药品生产许可证》
企业名称:广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
许可证编号:粤20160001
分类码:Ahzx
注册地址:广州市白云区新市街萧岗大马路52号
发证机关:广东省药品监督管理局
有效期至:2025年12月3日
生产地址和生产范围:
1、佛山市南海区里水镇甘蕉社区上街工业区旧区5号之一,散剂、颗粒剂;2、广州市白云区新市街萧岗大马路52号,贴剂,橡胶膏剂,鼻用制剂(滴鼻剂),喷雾剂,洗剂;3、广州市从化明珠工业园创业大道南4号(除K1栋),共用中药前处理及提取车间(口服制剂、外用制剂),归属企业:广州白云山中一药业有限公司;4、广东省普宁市占陇镇西社新北路段,散剂,搽剂;5、广州市荔湾区荔湾路49号,软膏剂,乳膏剂(激素类),硬胶囊剂,颗粒剂,溶
液剂(外用),眼膏剂;6、广东省广州市白云区同和街云泰路6号,软膏剂、乳膏剂(均含激素类),栓剂,凝胶剂,眼用制剂(滴眼剂(激素类));7、广东省五华县水寨镇水潭路,颗粒剂,中药前处理及提取车间(口服制剂、外用制剂);8、普宁市英歌山工业区英歌山大道北侧,橡胶膏剂。
二、药品生产许可证副本变更情况
(一)中一药业《药品生产许可证》
同意中一药业在生产地址“广州市从化明珠工业园创业大道南4号(除K1栋)”新增生产线“N栋生产线”。中一药业质量负责人、质量受权人由“黎炳华”变更为“陈新阳”。
(二)何济公制药厂《药品生产许可证》
同意何济公制药厂在生产地址“广州市从化明珠工业园创业大道南4号(除K1栋)”新增N栋生产线。经对星洲制造部N栋生产线进行药品生产质量管理规范符合性检查,本次检查范围“共用中药前处理及提取车间(外用制剂)”符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
三、对上市公司的影响与风险提示
本次中一药业和何济公制药厂新增生产线,有利于其优化生产结构,继续保持稳定的生产能力,满足市场需求,上述企业本次获得《药品生产许可证》,对本公司当期业绩无重大影响。
由于医药产品的行业特点,药品的生产、销售受市场环境变化等因素的影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
广州白云山医药集团股份有限公司董事会
2023年6月14日