北京福元医药股份有限公司关于通过药品GMP符合性检查的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日,北京福元医药股份有限公司(以下简称“公司”或“福元医药”)收到药品GMP符合性检查结果通知书(编号:京药监药GMP〔2023〕020041)。现将相关情况公告如下:
一、药品GMP检查目录
企业名称:北京福元医药股份有限公司生产地址:河北省沧州市临港经济技术开发区华佗路5号检查范围:102车间:沙格列汀生产线检查时间:2023年05月31日至06月02日检查结论:本次检查结果符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
二、主要生产品种的市场情况
序号 | 主要生产 品种 | 剂型 | 治疗领域 | 市场情况 |
1 | 沙格列汀 | 原料药 | 糖尿病 | 该产品其他生产厂家有连云港润众制药有限公司、江苏联环药业股份有限公司等。公司未能从公开渠道获得该产品的销售数据。 |
三、对公司的影响及风险提示
福元医药本次通过药品GMP现场符合性检查,表明福元医药相关剂型生产线符合GMP要求,有利于公司继续保持稳定的生产能力,满足市场需求。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化、行业政策等诸多因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
北京福元医药股份有限公司
董事会2023年6月14日