广州白云山制药股份有限公司关于胶囊剂产品抽检结果情况的公告

 广州白云山制药股份有限公司关于胶囊剂产品抽检结果情况
                                  的公告
    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏。
    一、公司胶囊剂产品抽查结果
    国家食品药品监督管理局 5 月 25 日公布了各省胶囊剂产品【铬】含量检查结果，
本公司下属企业广州白云山光华制药股份有限公司、广州白云山明兴制药有限公司、
广州白云山天心制药股份有限公司、广州白云山何济公制药厂、广州白云山和记黄
埔中药有限公司抽检各批次胶囊剂产品均全部合格。本公司下属企业广州白云山制
药总厂（下称“总厂”或“该厂”）有 13 个胶囊剂品种共 57 个批次抽检结果合格，
1 批阿莫西林胶囊（批号：4120041）【铬】含量超标（但同批次的产品也出现在合
格产品名单中）。此次公布的 4120041 批次阿莫西林胶囊，同期间先后被三个城市的
食品药品监督管理局抽检，【铬】含量检验结果为两市合格，一市超标（结果为百万
分之三，中国药典标准为百万分之二）。该厂从召回的产品中随机抽取 15 个样品，
委托第三方检验机构进行【铬】含量检验，结果全部合格（【铬】含量为百万分之零
点九～百万分之一点四）。该厂已向中国食品药品检定研究院申请复验。
    二、总厂胶囊剂产品检测情况
    从 2012 年 5 月 1 日起，该厂对生产的每批产品均进行【铬】含量检验，并在产
品出厂报告书上特别注明检验结果，到目前为止，全部一检合格。与此同时，该厂
对 2012 年 4 月 30 日前生产的在效期内的产品逐批进行了【铬】检验，截止至 5 月
27 日共检验了 2780 批（包括 4120041 批次），全部合格。
    自 2010 年 10 月 1 日正式实施《中国药典》（2010 年版）起，该厂使用的明胶
空心胶囊，每批均委托广州市药品检验所进行【铬】检验，合格后才投入使用，到
目前为止【铬】检验全部为一检合格。
    该厂 4 家明胶空心胶囊供应商均通过了药监部门的现场检查。以上批次胶囊来
源于普宁市绿洲胶囊有限公司。在专项抽检中，包括普宁市绿洲胶囊有限公司在内
的 4 家明胶空心胶囊供应商各种型号胶囊共 35 批全部检验合格。
    三、其他说明
    4120041 批次胶囊剂产品于 2012 年 2 月 24 日生产，合计 203 件，81200 盒，对
应的销售收入为 61.07 万元，不对公司构成重大影响。该厂已对该批次产品实施召
回，目前为止共计召回 77599 盒，留样 10 盒，其余产品在陆续召回中。由于目前尚
未有复验结果，该事件对公司的影响尚不能确定。公司将根据复检结果及时公告。
    四、提示
    本公司将根据相关规定严格履行信息披露义务。《中国证券报》、《证券时报》
和巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）为本公司指定的信息披露媒体，公司所有信息
均以在上述指定媒体刊登的正式公告为准，敬请广大投资者注意投资风险。
    特此公告。
                               广州白云山制药股份有限公司董事会
                                     二 O 一二年五月二十八日