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东诚药业:2022年年度报告摘要 下载公告
公告日期:2023-04-29

证券代码:002675 证券简称:东诚药业 公告编号:2023-009

烟台东诚药业集团股份有限公司2022年年度报告摘要

一、重要提示

本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。非标准审计意见提示

□适用 ?不适用

董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案?适用 □不适用是否以公积金转增股本

□是 ?否

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以824,595,705为基数,向全体股东每10股派发现金红利1.50元(含税),送红股0股(含税),不以公积金转增股本。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

□适用 □不适用

二、公司基本情况

1、公司简介

股票简称东诚药业股票代码002675
股票上市交易所深圳证券交易所
联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表
姓名刘晓杰李季
办公地址烟台经济技术开发区长白山路 7 号烟台经济技术开发区长白山路 7 号
传真0535-63711190535-6371119
电话0535-63711190535-6371119
电子信箱stock@dcb-group.comstock@dcb-group.com

2、报告期主要业务或产品简介

(一)主要业务

1、重点业务板块

核医药业务板块:公司近年来重点打造从诊断用核药到治疗用核药的全产业链体系,全面布局诊疗一体化和精准医疗。公司核素药物产品丰富,包括诊断类正电子药物

F-FDG、单光子药物锝[

99m

Tc]标记药物和其他药物尿素[

C]胶囊,治疗类药物云克注射液、碘[

I]密封籽源、碘[

I]化钠口服液等重点产品如下:

序号产品名称主要应用
1氟[18F]脱氧葡糖注射液(18F-FDG)诊断用核素药物,PET-CT显像的主要显像剂,主要用于恶性肿瘤的早期诊断筛选、疗效评价、愈后评估等,也可用于测定心脏及脑中的葡萄糖代谢,用于冠心病及神经精神病的早期诊断、鉴别诊断及指导治疗。
2云克注射液(锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液)治疗用核素药物,主要用于治疗类风湿关节炎,同时在强直性脊柱炎等自身免疫性疾病和骨科疾病中也有应用,并具有较好的疗效。药品的放射性剂量水平低于天然本底辐射,环保部门和药监部门对云克注射液进行了豁免管理,按普通处方药进行使用管理。
3碘[125I]密封籽源治疗用核素药物,主要治疗浅表、胸腹腔内的肿瘤(如头颈部肿瘤、肺癌、胰腺癌),也适用于经放射线外照射治疗残留的肿瘤
以及复发的肿瘤。
4锝[99mTc]标记药物SPECT医学显像剂,根据标记的化合物不同,临床医学显像的应用也不同,可用于心肌病和冠状动脉疾患等鉴别诊断、全身或局部骨显像、肾显像等。
5尿素[14C]胶囊诊断用核素药物,鉴别和诊断胃幽门螺旋杆菌感染。
6碘[131I]化钠口服液短半衰期核素药物,诊断、治疗药,主要用于诊断和治疗甲状腺疾病及制备碘[131I]标记化合物。

2、传统业务板块

(1)原料药业务板块:公司作为专业的肝素API生产商和硫酸软骨素(药品级和膳食补充剂级)的全球供应商,销售网络遍布全球40多个国家和地区,在生化原料药行业内拥有领先地位。

(2)制剂业务板块:公司制剂产品管线丰富,拥有年产3000万支的冻干粉针剂生产线、水针生产线及多条固体制剂生产线(片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、滴丸剂),产品全面覆盖抗凝、心血管、抗肿瘤、泌尿、骨科及抗感染等多个治疗领域。1)原料药业务板块主要产品

序号产品名称主要应用
1肝素钠原料药肝素钠原料药可以直接用于生产普通肝素制剂,也可以用于生产低分子肝素钠原料药并继而生产低分子肝素制剂。普通肝素制剂和低分子肝素制剂均属于肝素类药物,是临床常用的抗凝血药,被广泛应用于血液透析及各类外科手术,临床上还用于治疗静脉血栓和急性冠脉综合症(心绞痛、心肌梗塞)等疾病。
2硫酸软骨素硫酸软骨素根据标准和用途不同,可分为药品级硫酸软骨素和食品级硫酸软骨素。其中,药品级硫酸软骨素用于生产治疗骨关节炎、高血脂、头疼、偏头痛、动脉硬化、冠心病、心肌缺氧等疾病的药物,还可用于生产滴眼液;食品级硫酸软骨素广泛用于对骨关节炎、关节痛等疾病有一定保健作用的保健食品,以及食品和饮料的生产。

2)制剂业务板块主要产品

序号产品名称主要应用
1注射用那屈肝素钙那屈肝素钙是一种低分子肝素制剂,是一种抗血栓形成药物,在外科手术中,用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况;也用于预防静脉血栓栓塞性疾病,治疗已形成的深静脉血栓。
2那屈肝素钙注射液
3注射用氢化可的松琥珀酸钠用于抢救危重病人,如中毒性感染、过敏性休克、严重的肾上腺皮质功能减退症、结缔组织病、严重的支气管哮喘。可用于预防和治疗移植物急性排斥反应。
4咽炎清滴丸苗医:抬赊蒙、米罗拉米、宋宫证、木嘎果面。 中医:清热解毒、消肿止痛、用于喉痹(急慢性咽炎)、口疮(复发性口疮、疮疹性口炎)、牙周炎。
5消风止痒颗粒/小儿消风止痒颗粒消风清热,除湿止痒。主治丘疹样荨麻疹,也用于湿疹、皮肤瘙痒症

(二)经营模式

1、核药经营模式

(1)采购模式:核药产品生产所需原辅材料主要包括重氧水、碘[

I]化钠溶液、[

C]尿素、钼锝发生器、钛丝、配套药盒、管制瓶等。公司生产部门根据生产计划和库存情况提出采购申请,质量部负责供应商的资格评审、建立合格供应商名录及物料的质检,采购申请经批准后,采购部门根据申请向合格供应商完成询价及采购工作,物料到货后,经质量部检验合格后完成入库手续。

(2)生产模式:长半衰期的核药产品采取以销定产为主,结合库存和市场总体情况确定产量的生产模式。短半衰期的核药产品因其半衰期特性采取定制化生产模式。

(3)销售模式:公司核药产品的销售主要采用直销为主、经销为辅的销售模式。核医药产品的客户主要为各大医院,公司有专职销售人员负责区域内医院的销售和跟踪,根据医院的要求通过院内议标、竞争性谈判的方式进入该等医院的采购名单,与医院建立合作关系,目前公司与全国多家大中型医院建立稳定的供应关系。

2、原料药经营模式

(1)采购模式:公司原料药产品的原材料主要包括肝素粗品、硫酸软骨素粗品、鸡软骨等,辅料主要为酶制剂、乙醇、氯化钠、盐酸等,原材料和主要辅料从生产厂家直接采购,少量辅料从经销商处采购。

(2)生产模式:公司采取以销定产为主,结合库存和市场总体情况确定产量的生产模式。

(3)销售模式:公司设立原料药营销中心,负责国际、国内的市场开拓与产品销售。公司通过持续合作、展会、电子商务等途径与国外主要客户建立了长期稳定的业务关系,销售网络已经遍及欧洲、美洲、亚洲、澳洲等近40个国家和地区。目前公司原料药产品的最终市场主要在国外,为了尽可能地接近市场、开拓市场,公司销售采取以直接销售与经销商销售混合的销售模式,同时兼顾培育和开拓国内市场。国外销售客户既有大型制药企业,也有规模较大的原料药、食品补充剂经销商,既有利于公司接触最终客户,也有利于扩大产品销路。

3、制剂经营模式

(1)采购模式:公司制剂类产品包括化药制剂和中药制剂,注射用那屈肝素钙、那屈肝素钙注射液为主要制剂类产品,其生产所需的原材料主要为原料药那屈肝素钙,原料药那屈肝素钙全部由公司生产的肝素原料药制成。公司其他化药制剂、中药制剂所需原材料均由公司向合格供应商采购。

(2)生产模式:公司采取以销定产为主,结合库存和市场总体情况确定产量的生产模式。

(3)销售模式:公司制剂业务采用参与集采与代理推广相结合的营销模式,同时公司组建专业化的营销队伍,进行学术推广,通过参与抗凝相关的专业学术会议,提升品牌知名度;通过建设公司产品学术分享和学术推广平台,不断与终端直接对接,为医生提供足够的学术支持,扩大市场覆盖范围;通过建立营销人员的管控和服务平台,加强营销团队学术水平持续跟踪,促进其满足国家相关政策变化,有效提升推广人员的业务黏性;牵头组织研讨并形成具有指导意义的专家共识或治疗指南,从而推动我国抗凝领域的规范化治疗。

(三)主要的业绩驱动因素

1、行业政策驱动

随着我国国民生活水平的逐步提高,对精准医疗的资源需求也日益增长,而核医学在肿瘤、神经退行性疾病的诊疗一体化方面的无可比拟的作用也引起国家的高度重视,出台了一系列促进核医学发展的政策:诊断用放射性药物首次入选《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》、《国家卫生健康委关于调整2018—2020年大型医用设备配置规划的通知》、《医用同位素中长期发展规划(2021—2035年)》等,浙江省、深圳市、河北省、福建省、安徽省等多个省市针对PETCT检查进行了医保政策的完善,这些核医学相关政策的出台,将会全面推动核医学的发展,促使我国朝向发达国家的人均核医学需求水平看齐甚至是超越。

2、市场需求量驱动

癌症作为全球第2大死亡原因,其死亡例数和发病例数逐年上升。同时基于核医学在精准治疗和肿瘤诊疗一体化方

面具有无可比拟的优势,核素药物及核医学检查相关需求量预计会逐年上升。为提高我国居民的生存质量,确立早期筛查、早期诊断、早期治疗的精准医疗服务体系尤为重要。核医药作为精准诊疗的重要一环,未来会随着PET-CT等大型医疗设备配置数量的增加和新的治疗类核药的研发获批,市场需求将会进一步增大。

3、研发创新驱动

创新是引领企业发展的第一动力。公司高度重视创新药的研究,公司近年来着力打造1.1类放射性诊疗一体化药物创新平台——烟台蓝纳成,其具有放射性诊疗一体化药物创新研发和全球领先的纳米递送技术的特点,适应症涵盖前列腺癌、胃癌、结直肠癌、鼻咽癌等多种癌症的诊断与治疗产品,其中部分产品进行中美双报。烟台蓝纳成背靠上市公司核医疗全产业链,有助于缩短科技成果转化的周期,加速公司药品研发进度,促进技术更新换代,打通技术成果商业化途径。目前烟台蓝纳成产品氟[

F]思睿肽注射液、氟[

F]纤抑素注射液已获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,

Lu-LNC1004 注射液收到美国食品药品监督管理局核准签发的《药品临床试验批准通知书》与新加坡卫生科学局核准签发的药品临床试验授权通知书。未来,蓝纳成创新药的成功上市,将极大提高公司业绩,推动业务可持续发展,为实现我国从医药大国向医药强国战略目标贡献力量。

3、主要会计数据和财务指标

(1) 近三年主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□是 ?否

单位:元

2022年末2021年末本年末比上年末增减2020年末
总资产8,176,965,383.817,656,281,227.826.80%7,393,206,198.64
归属于上市公司股东的净资产4,748,679,982.194,397,415,142.547.99%4,468,323,480.21
2022年2021年本年比上年增减2020年
营业收入3,582,955,427.133,912,049,996.56-8.41%3,418,977,548.62
归属于上市公司股东的净利润307,289,459.65151,561,403.54102.75%417,765,795.21
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润287,799,050.27130,033,952.00121.33%393,540,032.05
经营活动产生的现金流量净额996,537,274.70943,581,205.865.61%572,576,712.65
基本每股收益(元/股)0.38040.1889101.38%0.5208
稀释每股收益(元/股)0.38040.1889101.38%0.5208
加权平均净资产收益率6.79%3.43%3.36%9.57%

(2) 分季度主要会计数据

单位:元

第一季度第二季度第三季度第四季度
营业收入879,736,270.21885,325,662.74976,379,356.21841,514,137.97
归属于上市公司股东的净利润54,921,850.86113,817,760.64161,570,690.08-23,020,841.93
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润53,663,643.01109,617,603.47158,711,951.89-34,194,148.10
经营活动产生的现金流量净额50,759,287.12294,314,572.80260,851,287.93390,612,126.85

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

□是 ?否

4、股本及股东情况

(1) 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表

单位:股

报告期末19,793年度报告20,091报告期末0年度报告披露日前一个0
普通股股东总数披露日前一个月末普通股股东总数表决权恢复的优先股股东总数月末表决权恢复的优先股股东总数
前10名股东持股情况
股东名称股东性质持股比例持股数量持有有限售条件的股份数量质押、标记或冻结情况
股份状态数量
烟台东益生物工程有限公司境内非国有法人15.15%124,888,049质押60,650,200
由守谊境内自然人12.53%103,305,67822,381,379质押30,500,000
香港中央结算有限公司境外法人4.02%33,114,663
石雯境内自然人3.82%31,510,036
PACIFIC RAINBOW INTERNATIONAL,INC.境外法人3.35%27,654,757
上海高毅资产管理合伙企业(有限合伙)-高毅邻山1号远望基金其他3.03%25,000,000
中国农业银行股份有限公司-嘉实新兴产业股票型证券投资基金其他1.55%12,808,905
中国工商银行股份有限公司-中欧医疗健康混合型证券投资基金其他1.45%11,961,693
招商银行股份有限公司-嘉实远见精选两年持有期混合型证券投资基金其他1.33%10,954,992
中国农业银行股份有限公司-嘉实核心成长混合型证券投资基金其他1.15%9,521,165
上述股东关联关系或一致行动的说明上述股东中,烟台东益生物工程有限公司为公司控股股东,公司实际控制人由守谊持有烟台东益生物工程有限公司51%股权,其妻子和女儿持有烟台东益生物工程有限公司49%股权。公司未知其他前十大股东之间是否存在关联关系,也未知是否属于一致行动人。
参与融资融券业务股东情况说明(如有)

(2) 公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

□适用 ?不适用

公司报告期无优先股股东持股情况。

(3) 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系

5、在年度报告批准报出日存续的债券情况

□适用 ?不适用

三、重要事项

1、公司重大事项

序号重要事项概述披露日期临时报告披露网站查询索引
12021年度非公开发行A股股票事项公司拟向特定对象由守谊先生非公开发行股票,募集资金总额不超过 34,999.97 万元(含本数),扣除发行费用后拟全部用于补充流动资金和偿还有息负债。 2022年4月25日,中国证券监督管理委员会发行审核委员会对公司非公开发行股票的申请进行了审核。根据会议审核结果,公司本次非公开发行股票的申请获得审核通过。2021年11月4日刊载于《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的《2021年度非公开发行A股股票预案》等相关预案
2022年1月8日刊载于《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的《关于公司非公开发行A股股票申请获得中国证监会受理的公告》(公告编号:2022-002)
2022年2月7日刊载于《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的《关于收到

〈中国证监会行政许可项目审查一次反馈意见通知书〉的公告》(公告编号:2022-006)

2022年2月26日

2022年2月26日刊载于《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的《关于〈中国证监会行政许可项目审查一次反馈意见通知书〉之反馈意见回复的公告》(公告编号:2022-006)
2022年4月9日刊载于《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的《关于非公开发行股票发审委会议准备工作告知函回复的公告》(公告编号:2022-011)
2022年4月26日刊载于《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的《关于非公开发行股票申请获得中国证监会发审委审核通过的公告》(公告编号:2022-016)
2022年5月18日刊载于《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的《关于非公开发行股票申请获得中国证监会核准批文的公告》(公告编号:2022-042)

2022年9月3日

2022年9月3日刊载于《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的《关于确定公司2021年非公开发行股票数量的公告》、《关于开设非公开发行股票募集资金专用账户的公告》(公告编号:2022-061、2022-062)
2022年9月29日刊载于和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的《烟台东诚药业集团股份有限公司2021年度非公开发行A股股票发行情况报告书》
2022年10月14日刊载于和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的《烟台东诚药业集团股份有限公司2021年度非公开发行A股股票发行情况报告暨上市公告书》
2肝素钠原料药通过韩国官方定期审计事项公司肝素钠原料药通过韩国官方定期审计,收到韩国食品药品安全部(MFDS)下发的审计确认函。2022年12月20日刊载于《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的《关于肝素钠原料药通过韩国官方定期审计的公告》(公告编号:2022-086)
3公司技术中心被认定为国家企业技术中心事项根据国家发展改革委、科技部、财政部、海关总署、税务总局发布的《关于印发第 29 批新认定及全部国家企业技术中心名单的通知》(发改高技[2023]139号)文件,公司)技术中心被认定为 2022 年(第 29 批)国家企业技术中心。2023年2月25日刊载于《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的《关于公司技术中心被认定为国家企业技术中心的公告》(公告编号:2023-003)

2、公司子公司重大事项

序号重要事项概述披露日期临时报告披露网站查询索引
1下属公司通过高新技术企业认定事项全国高新技术企业认定管理工作领导小组办公室下发《关于对河北省2021年认定的第三批高新技术企业进行备案的公告》,公司全资子公司安迪科的子公司河北安迪科正电子技术有限公司被认定为高新技术企业,证书编号:GR202113003464,发证日期:2021年12 月1日,有效期:3年。2022年1月6日刊载于《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的《关于下属公司通过高新技术企业认定的公告》(公告编号:2022-001)
2全资子公司与ImaginAb, Inc.签署合作意向书事项公司全资子公司安迪科与ImaginAb, Inc.签署了《非约束性合作意向书》,达成了初步合作意向。安迪科为独家经销商,将取得 ImaginAb 专利权下规定的权利及相关数据,进而在中国开展协议许可产品“zirconium Zr 89 crefmirlimab berdoxam”的开发、注册、制造和销售。2022年1月11日刊载于《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的《关于全资子公司与ImaginAb, Inc.签署合作意向书的公告》(公告编号:2022-003)
2022年5月,安迪科与ImaginAb, Inc.正式签署《许可协议》。2022年5月24日刊载于《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的《关于全资子公司与ImaginAb, Inc.许可协议的公告》(公告编号:2022-045)
3福州核药房投入运营事项2021年12月20日,公司收到全资子公司安迪科的通知,通知其子公司福建安迪科正电子技术有限公司收到福建省药品监督管理局下发的《放射性药品生产许可证》,安迪科收到江苏省药品监督管理局下发的《药品委托生产批件》。2022年1月26日刊载于《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的《关于福州核药房投入运营的公告》(公告编号:2022-004)
4武汉核药房投入运营事项2022年3月15日,公司收到全资子公司安迪科的通知,通知其子公司湖北安迪科正电子技术有限公司收到湖北省药品监督管理局发送的《药品GMP符合性检查结果书》。2022年3月16日刊载于《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的《关于武汉核药房投入运营的公告》(公告编号:2022-009)
5下属公司获得政府补助事项
根据烟台市关于“打造千亿级医药健康产业、建设国际生命科学创新示范区”的规划,烟台市牟平区人民政府计划着力推动烟台生物医药健康产业的发展,将拨付人民币 3 亿元政府补助资金,用于支持公司在烟台进行核医药上下游产业整合、技术引进、产业投资等。 2022年4月7日,公司下属公司烟台安迪科药业有限公司收到烟台市牟平区财政局拨付的政府补助资金人民币 1 亿元。2022年4月8日刊载于《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的《关于下属公司获得政府补助的公告》(公告编号:2022-010)
2022年7月18日,烟台安迪科收到烟台市牟平区财政局拨付的政府补助资金人民币9,000万元。2022年7月19日刊载于《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的《关于下属公司获得政府补助的公告》(公告编号:2022-048)
2022年12月13日,东诚核医疗(即烟台安迪科)收到烟台市牟平区财政局拨付的政府补助资金人民币1,000万元2022年12月15日刊载于《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的《关于下属公司获得政府补助的公告》(公告编号:2022-085)
6收购关联方合伙企业份额暨关联交公司全资子公司烟台安迪科药业有限公司以现金3,526.25万元收购李新平、王哲人、杨早行合计持有的南京云米企业管理合伙企业(有限2022年4月14日刊载于《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网
易事项合伙)70.28%合伙份额;拟以现金11,451.84万元收购耿书瀛、李毅志、罗志刚、王晓丹、李毅民、戴文慧、钱伟佳合计持有的南京米安北企业管理合伙企业(有限合伙)99.90%合伙份额。收购完成后,烟台安迪科将分别持有南京云米 70.28%合伙份额和南京米安北 99.90%合伙份额,间接持有下属公司米度(南京)生物技术有限公司的股权比例为 44.93%。 其中,以现金2,146.25万元收购罗志刚持有的南京米安北企业管理合伙企业(有限合伙)18.72%合伙份额构成关联交易。(www.cninfo.com.cn)的《关于收购关联方合伙企业份额暨关联交易的公告》(公告编号:2022-013)
7全资子公司与关联方成立公司暨关联交易事项烟台东诚药业集团股份有限公司全资子公司南京江原安迪科正电子研究发展有限公司和烟台安迪科药业有限公司拟与南京云米企业管理合伙企业(有限合伙)、南京米安北企业管理合伙企业(有限合伙)、公司董事兼总经理罗志刚先生共同成立米度(烟台)生物技术有限公司,该事项为关联交易,关联交易金额为32,010.00万元。2022年4月14日刊载于《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的《关于全资子公司与关联方成立公司暨关联交易的公告》(公告编号:2022-014)
2022年4月27日刊载于《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的《关于补充披露交易标的审计报告的公告》(公告编号:2022-017)
8控股子公司获得药物临床试验批准通知书事项公司控股子公司上海蓝纳成生物技术有限公司(现已更名为烟台蓝纳成生物技术有限公司)收到国家药品监督管理局核准签发关于氟[18F]思睿肽注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。2022年7月30日刊载于《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的《关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告》(公告编号:2022-049)
9重庆核药房与昆明核药房投入运营事项公司收到全资子公司安迪科的通知,通知其收到江苏省药品监督管理局下发的《放射性药品生产许可证》,新增重庆、昆明两家核药房。2022年10月10日刊载于《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的《关于重庆核药房与昆明核药房投入运营的公告》(公告编号:2022-067)
10辽宁沈阳核药房投入运营事项公司收到全资子公司安迪科的通知,通知其辽宁分公司收到辽宁省药品监督管理局下发的《放射性药品生产许可证》,新增辽宁沈阳核药房。2022年11月7日刊载于《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的《关于辽宁沈阳核药房投入运营的公告》(公告编号:2022-073)
11控股子公司药品批准上市事项公司控股子公司上海欣科收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》,碘[125I]密封籽源新增规格(长度4.5mm*外径0.60mm)获批上市。2022年11月8日刊载于《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的《关于控股子公司药品批准上市的公告》(公告编号:2022-074)
12全资子公司药品批准上市事项公司全资子公司东诚北方其收到国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》,公司产品那屈肝素钙注射液获批生产上市。2022年11月9日刊载于《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的《关于全资子公司药品批准上市的公告》(公告编号:2022-075)
13全资子公司公司全资子公司安迪科被认定为江苏省 2022 年2022年11月26刊载于《中国证券报》、《证券
被认定为江苏省专精特新中小企业事项度“专精特新”中小企业。时报》、《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的《关于全资子公司被认定为江苏省专精特新中小企业的公告》(公告编号:2022-078)
14全资子公司引进Tau蛋白正电子摄影示踪剂产品暨关联交易事项公司全资子公司烟台益泰医药科技有限公司以现金800万美元、1,400万人民币及200万美元的里程碑款购买Aprinoia Therapeutics Inc.和苏州新旭医药有限公司持有的用于PET影像诊断类药物Tau蛋白正电子摄影示踪剂产品的临床批件和研发资料,并获得该产品在中国大陆地区的临床开发、生产和市场销售的独家权利。2022年12月8日刊载于《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的《关于全资子公司引进Tau蛋白正电子摄影示踪剂产品暨关联交易的公告》(公告编号:2022-080)
15全资子公司收到药品GMP符合性检查结果通知书事项公司全资子公司东诚北方收到山东省药品监督管理局签发的《药品 GMP 符合性检查结果通知书》。2022年11月26日刊载于《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的《关于全资子公司收到药品GMP符合性检查结果通知书的公告》(公告编号:2022-083)
16下属公司收购XING IMAGING LLC100%股权事项公司下属公司米度生物以3,020万美元的交易金额收购卖方持有的 XING IMAGING LLC100%股权。2022年12月12日刊载于《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的《关于下属公司收购XING IMAGING LLC100%股权的公告》(公告编号:2022-084)
17控股子公司获得药物临床试验批准通知书事项公司控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于氟[18F]纤抑素注射液的《药物临床试验批准通知书》。2022年12月20日刊载于《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的《关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告》(公告编号:2022-087)
18下属公司获得药物临床试验批准通知书事项公司下属公司YANTAI LNC BIOTECHNOLOGY SINGAPORE PTE.LTD.收到美国食品药品监督管理局核准签发的关于177Lu-LNC1004 注射液的药品临床试验批准通知书。2023年1月9日刊载于《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的《关于下属公司获得药物临床试验批准通知书的公告》(公告编号:2023-001)
19控股子公司药品批准上市事项公司控股子公司云克药业收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》,碘[125I]密封籽源新增规格(长度4.5mm*外径0.60mm)获批上市。2023年2月18日刊载于《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的《关于控股子公司药品批准上市的公告》(公告编号:2023-003)
20全资子公司通过高新技术企业重新认定事项公司全资子公司东诚大洋收到由山东省科学技术厅、山东省财政厅、国家税务总局山东省税务局批准下发的《高新技术企业证书》,东诚大洋被重新认定为高新技术企业。2023年2月18日刊载于《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的《关于全资子公司通过高新技术企业重新认定的公告》(公告编号:2023-004)
21那屈肝素钙注射液参与全国药品集中采购拟中公司全资子公司东诚北方参加了国家组织药品联合采购办公室组织的第八批全国药品集中采购,东诚北方产品那屈肝素钙注射液拟中标本次集中采购。2023年3月30日刊载于《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网
标事项(www.cninfo.com.cn)的《关于那屈肝素钙注射液参与全国药品集中采购拟中标的公告》(公告编号:2023-006)
22下属公司获得药物临床试验批准通知书事项公司下属公司YANTAI LNC BIOTECHNOLOGY SINGAPORE PTE.LTD. 收到新加坡卫生科学局核准签发的关于177Lu-LNC1004 注射液的药品临床试验授权通知书,将于近期在新加坡开展I期临床试验。2023年4月6日刊载于《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的《关于下属公司获得药物临床试验批准通知书的公告》(公告编号:2023-007)

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