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艾力斯:2023年第一季度报告 下载公告
公告日期:2023-04-29

证券代码:688578 证券简称:艾力斯

上海艾力斯医药科技股份有限公司

2023年第一季度报告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。第一季度财务报表是否经审计

□是 √否

一、 主要财务数据

(一)主要会计数据和财务指标

单位:元 币种:人民币

项目本报告期本报告期比上年同期增减变动幅度(%)
营业收入276,505,592.07148.75
归属于上市公司股东的净利润34,877,411.06不适用
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润19,762,135.04不适用
经营活动产生的现金流量净额-20,544,885.76不适用
基本每股收益(元/股)0.08不适用
稀释每股收益(元/股)0.08不适用
加权平均净资产收益率(%)1.06增加1.82个百分点
研发投入合计63,535,586.2328.10
研发投入占营业收入的比例(%)22.98减少21.64个百分点
本报告期末上年度末本报告期末比上年度末增减变动幅度(%)
总资产3,457,407,140.043,442,172,227.840.44
归属于上市公司股东的所有者权益3,236,593,857.323,187,055,657.811.55

(二)非经常性损益项目和金额

单位:元 币种:人民币

项目本期金额说明
计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外3,797,159.69
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益11,319,312.91
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-1,196.58
合计15,115,276.02

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明

□适用 √不适用

(三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因

√适用 □不适用

项目名称变动比例(%)主要原因
归属于上市公司股东的净利润不适用报告期内伏美替尼销售收入增加,实现扭亏为盈
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润不适用报告期内伏美替尼销售收入增加,实现扭亏为盈
基本每股收益不适用报告期内伏美替尼销售收入增加,实现盈利,进而实现基本每股收益转正
稀释每股收益不适用报告期内伏美替尼销售收入增加,实现盈利,进而实现稀释每股收益转正
研发投入占营业收入比例减少21.64个百分点报告期内营业收入增长导致研发投入占比下降
应收账款33.52报告期内伏美替尼销售收入增加因而应收账款相应增加
预付款项-30.05报告期内临床项目的预付因进度推进而减少
其他流动资产-34.02报告期内部分待认证进项税已认证
在建工程-53.72报告期内部分在建工程完工,转入固定资产
开发支出不适用报告期内公司与和誉生物的许可协议支付的首付款
一年内到期的非流动负债-100.00报告期内一年内到期的非流动负债到期,转为租赁负债
租赁负债726.14报告期内一年内到期的非流动负债到期,转为租赁负债
营业收入148.75报告期内伏美替尼一线治疗纳入医保导致的销量增长
营业成本63.30报告期内伏美替尼销量增加,销售成本相应增加
税金及附加481.37报告期内城市维护建设费和教育费附加增加
销售费用113.09报告期内市场活动、医学推广、职工薪酬等相关销售费用增加所致
财务费用不适用报告期内利息收入增加所致
其他收益207.83报告期内政府补助增加所致
投资收益-46.73报告期内结构性存款的到期收益较上年同期减少
经营活动产生的现金流量净额不适用报告期内销售商品收到的现金大幅增加所致
投资活动产生的现金流量净额不适用报告期内用闲置资金购买理财产品所致
筹资活动产生的现金流量净额不适用报告期内租赁物业相关租赁费用支出减少所致

二、 股东信息

(一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表

单位:股

报告期末普通股股东总数11,793报告期末表决权恢复的优先股股东总数(如有)不适用
前10名股东持股情况
股东名称股东性质持股数量持股比例(%)持有有限售条件股份数量包含转融通借出股份的限售股份数量质押、标记或冻结情况
股份状态数量
上海乔可企业发展有限公司境内非国有法人144,776,78632.17144,776,786144,776,7860
上海艾祥企业发展中心(有限合伙)境内非国有法人36,401,0218.0936,401,02136,401,0210
海南拾玉私募基金管理有限公司-嘉兴唐玉投资合伙企业(有限合伙)境内非国有法人32,014,6537.11000
JEFFREY YANG GUO境外自然人25,623,5975.6925,623,59725,623,5970
JENNIFER GUO境外自然人14,823,5963.2914,823,59614,823,5960
杜锦豪境内自然人10,800,0012.4010,800,00110,800,0010
上海艾耘企业发展中心(有限合伙)境内非国有法人10,800,0012.4010,800,00110,800,0010
LAV Allist Limited境外法人7,500,0001.67000
陈小发境内自然人6,163,8361.37000
上海礼颐投资管理合伙企业(有限合伙)-苏州礼康股权投资中心(有限合伙)境内非国有法人4,687,5001.04000
前10名无限售条件股东持股情况
股东名称持有无限售条件流通股的数量股份种类及数量
股份种类数量
海南拾玉私募基金管理有限公司-嘉兴唐玉投资合伙企业(有限合伙)32,014,653人民币普通股32,014,653
LAV Allist Limited7,500,000人民币普通股7,500,000
陈小发6,163,836人民币普通股6,163,836
上海礼颐投资管理合伙企业(有限合伙)-苏州礼康股权投资中心(有限合伙)4,687,500人民币普通股4,687,500
中国农业银行股份有限公司-鹏华医药科技股票型证券投资基金4,650,268人民币普通股4,650,268
上海檀英投资合伙企业(有限合伙)4,324,528人民币普通股4,324,528
支燕琴4,112,037人民币普通股4,112,037
上海正心谷投资管理有限公司-上海泽瑶投资合伙企业(有限合伙)3,918,952人民币普通股3,918,952
黄建新3,727,367人民币普通股3,727,367
苏州工业园区新建元二期创业投资企业(有限合伙)3,017,595人民币普通股3,017,595
上述股东关联关系或一致行动的说明截至本报告期末, 1、前10名股东: 1)杜锦豪先生及其夫人祁菊女士合计持有上海乔可企业发展有限公司100.00%的股份;2)杜锦豪先生担任上海艾祥企业发展中心(有限合伙)、上海艾耘企业发展中心(有限合伙)的执行事务合伙人并持有一定财产份额;3)JEFFREY YANG GUO、JENNIFER GUO与杜锦豪先生签订了一致行动协议;4)上海礼颐投资管理合伙企业(有限合伙)-苏州礼康股权投资中心(有限合伙)的执行事务合伙人为上海礼贻投资管理合伙企业(有限合伙),上海礼贻投资管理合伙企业(有限合伙)的最终控制人为陈飞,LAV Allist Limited的最终控制人为YI SHI(施毅),陈飞和YI SHI(施毅)均为礼来亚洲基金的管理团队成员;5)公司未知其他前10名股东之间是否存在关联关系或属于一致行动。 2、前10名无限售条件股东: 1)上海檀英投资合伙企业(有限合伙)与上海正心谷投资管理有限公司-上海泽瑶投资合伙企业(有限合伙)属于一致行动人关系;2)上海礼颐投资管理合伙企业(有限合伙)-苏州礼康股权投资中心(有限合伙)的执行事务合伙人为上海礼贻投资管理合伙企业(有限合伙),上海礼贻投资管理合伙企业(有限合伙)的最终控制人为陈飞,LAV Allist Limited的最终控制人为YI SHI(施毅),陈飞和YI SHI(施毅)均为礼来亚洲基金的管理团队成员;3)公司未知其他流通股股东之间是否存在关联关系或属于一致行动。
前10名股东及前10名无限售股东参与融资融券及转融通业务情况说明(如有)截至本报告期末, 1、前10名股东中,陈小发通过投资者信用证券账户持有公司4,876,800股股票; 2、前10名无限售条件股东中,陈小发通过投资者信用证券账户持有公司4,876,800股股票;支燕琴通过投资者信用证券账户持有公司3,861,514股股票; 3、公司未知以上无限售股东参与转融通业务的情况。

三、 其他提醒事项

需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息

√适用 □不适用

1、经营业绩整体情况

报告期内,公司实现营业收入2.77亿元,较上年度同期大幅度增长148.75%;归属于母公司所有者的净利润3,487.74万元,归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润1,976.21万元,同比扭亏为盈。

2、核心产品的商业化进展

公司核心产品甲磺酸伏美替尼片(以下简称“伏美替尼”或者“艾弗沙

○R

”)具备“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”的特点,基于其优异的临床疗效与安全性数据,其临床研究结果已在多个高影响力的国际学术期刊及国际学术会议发表,并被纳入多项最新国内权威指南/共识和诊疗规范,其一线治疗适应症和20外显子插入突变适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单。

2023年年初,伏美替尼一线治疗适应症顺利通过医保谈判进入国家医保目录,并于2023年3月1日起正式执行。伏美替尼二线治疗适应症与一线治疗适应症均被纳入医保报销范围,有助于进一步提高国内肺癌患者对产品的可及性、切实降低了患者的用药负担、扩大了国内肺癌患者的受益群体数量,为公司2023年第一季度及至全年度的销售业绩奠定了基础,对公司未来的长期经营发展具有重要影响。

3、公司产品管线开发进展

公司在新药研发方面注重未被满足的临床需求,解决现有疗法的局限,注重产品的差异化研发策略,力争得到具有自身特色和竞争优势的创新药物。

公司致力于针对伏美替尼临床优势的持续开发,其20外显子插入突变NSCLC一线治疗适应症III期临床试验以及针对携带EGFR或HER2激酶结构域激活突变的NSCLC成人患者的Ib期临床试验均于2023年4月获批IND。

在合作开发方面,报告期内,公司与荣昌生物制药(烟台)股份有限公司达成伏美替尼与RC108联合用药临床开发合作,与上海和誉生物医药科技有限公司就新一代EGFR抑制剂ABK3376达成授权许可协议。

四、 季度财务报表

(一)审计意见类型

□适用 √不适用

(二)财务报表

合并资产负债表2023年3月31日编制单位:上海艾力斯医药科技股份有限公司

单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计

项目2023年3月31日2022年12月31日
流动资产:
货币资金536,122,901.66470,490,791.94
结算备付金
拆出资金
交易性金融资产1,450,876,351.101,566,787,461.45
衍生金融资产
应收票据
应收账款201,421,948.18150,853,410.43
应收款项融资
预付款项32,816,699.5946,915,492.17
应收保费
应收分保账款
应收分保合同准备金
其他应收款8,634,026.766,823,541.42
其中:应收利息
应收股利
买入返售金融资产
存货40,845,899.6032,072,671.46
合同资产
持有待售资产
一年内到期的非流动资产5,797,796.005,797,796.00
其他流动资产4,276,982.766,482,217.69
流动资产合计2,280,792,605.652,286,223,382.56
非流动资产:
发放贷款和垫款
债权投资
其他债权投资
长期应收款
长期股权投资
其他权益工具投资52,022,811.9652,726,119.62
其他非流动金融资产
投资性房地产
固定资产532,051,079.29523,905,661.97
在建工程6,386,672.9513,799,706.09
生产性生物资产
油气资产
使用权资产2,949,740.582,230,373.23
无形资产67,953,014.1668,450,933.79
开发支出19,059,566.04
商誉
长期待摊费用583,019.17573,641.95
递延所得税资产11,502,634.9411,502,634.94
其他非流动资产484,105,995.30482,759,773.69
非流动资产合计1,176,614,534.391,155,948,845.28
资产总计3,457,407,140.043,442,172,227.84
流动负债:
短期借款
向中央银行借款
拆入资金
交易性金融负债
衍生金融负债
应付票据
应付账款40,519,087.0043,687,921.96
预收款项-104,771.13
合同负债
卖出回购金融资产款
吸收存款及同业存放
代理买卖证券款
代理承销证券款
应付职工薪酬51,921,142.1165,037,401.90
应交税费26,730,821.6633,633,473.35
其他应付款98,961,452.70110,499,917.97
其中:应付利息
应付股利
应付手续费及佣金
应付分保账款
持有待售负债
一年内到期的非流动负债-1,655,076.16
其他流动负债
流动负债合计218,132,503.47254,618,562.47
非流动负债:
保险合同准备金
长期借款
应付债券
其中:优先股
永续债
租赁负债2,483,369.25300,597.56
长期应付款
长期应付职工薪酬
预计负债197,410.00197,410.00
递延收益
递延所得税负债
其他非流动负债
非流动负债合计2,680,779.25498,007.56
负债合计220,813,282.72255,116,570.03
所有者权益(或股东权益):
实收资本(或股本)450,000,000.00450,000,000.00
其他权益工具
其中:优先股
永续债
资本公积3,114,962,098.693,099,598,002.58
减:库存股
其他综合收益16,909,707.0917,613,014.75
专项储备
盈余公积
一般风险准备
未分配利润-345,277,948.46-380,155,359.52
归属于母公司所有者权益(或股东权益)合计3,236,593,857.323,187,055,657.81
少数股东权益
所有者权益(或股东权益)合计3,236,593,857.323,187,055,657.81
负债和所有者权益(或股东权益)总计3,457,407,140.043,442,172,227.84

公司负责人:杜锦豪 主管会计工作负责人:王林 会计机构负责人:王林

合并利润表2023年1—3月编制单位:上海艾力斯医药科技股份有限公司

单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计

项目2023年第一季度2022年第一季度
一、营业总收入276,505,592.07111,157,103.86
其中:营业收入276,505,592.07111,157,103.86
利息收入
已赚保费
手续费及佣金收入
二、营业总成本254,671,529.13148,244,900.29
其中:营业成本8,365,090.235,122,448.86
利息支出
手续费及佣金支出
退保金
赔付支出净额
提取保险责任准备金净额
保单红利支出
分保费用
税金及附加3,327,227.63572,308.41
销售费用161,097,000.6475,600,531.93
管理费用22,979,100.1620,179,798.01
研发费用63,535,586.2349,596,570.97
财务费用-4,632,475.76-2,826,757.89
其中:利息费用53,123.8953,123.89
利息收入-6,777,253.49-3,994,932.85
加:其他收益3,797,159.691,233,524.25
投资收益(损失以“-”号填列)2,302,256.124,321,915.68
其中:对联营企业和合营企业的投资收益
以摊余成本计量的金融资产终止确认收益
汇兑收益(损失以“-”号填列)
净敞口套期收益(损失以“-”号填列)
公允价值变动收益(损失以“-”号填列)9,017,056.799,030,174.24
信用减值损失(损失以“-”号填列)-242,145.22-170,862.52
资产减值损失(损失以“-”号填列)--
资产处置收益(损失以“-”号填列)-23,213.29-
三、营业利润(亏损以“-”号填列)36,685,177.03-22,673,044.78
加:营业外收入--
减:营业外支出1,196.58358.24
四、利润总额(亏损总额以“-”号填列)36,683,980.45-22,673,403.02
减:所得税费用1,806,569.39-
五、净利润(净亏损以“-”号填列)34,877,411.06-22,673,403.02
(一)按经营持续性分类
1.持续经营净利润(净亏损以“-”号填列)34,877,411.06-22,673,403.02
2.终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)
(二)按所有权归属分类
1.归属于母公司股东的净利润(净亏损以“-”号填列)34,877,411.06-22,673,403.02
2.少数股东损益(净亏损以“-”号填列)
六、其他综合收益的税后净额-703,307.66
(一)归属母公司所有者的其他综合收益的税后净额-703,307.66
1.不能重分类进损益的其他综合收益-703,307.66
(1)重新计量设定受益计划变动额
(2)权益法下不能转损益的其他综合收益
(3)其他权益工具投资公允价值变动-703,307.66-
(4)企业自身信用风险公允价值变动
2.将重分类进损益的其他综合收益
(1)权益法下可转损益的其他综合收益
(2)其他债权投资公允价值变动
(3)金融资产重分类计入其他综合收益的金额
(4)其他债权投资信用减值准备
(5)现金流量套期储备
(6)外币财务报表折算差额
(7)其他
(二)归属于少数股东的其他综合收益的税后净额
七、综合收益总额34,174,103.40-22,673,403.02
(一)归属于母公司所有者的综合收益总额34,174,103.40-22,673,403.02
(二)归属于少数股东的综合收益总额
八、每股收益:
(一)基本每股收益(元/股)0.08-0.05
(二)稀释每股收益(元/股)0.08-0.05

本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:/元,上期被合并方实现的净利润为:/ 元。公司负责人:杜锦豪 主管会计工作负责人:王林 会计机构负责人:王林

合并现金流量表2023年1—3月编制单位:上海艾力斯医药科技股份有限公司

单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计

项目2023年第一季度2022年第一季度
一、经营活动产生的现金流量:
销售商品、提供劳务收到的现金260,528,608.7695,701,230.22
客户存款和同业存放款项净增加额
向中央银行借款净增加额
向其他金融机构拆入资金净增加额
收到原保险合同保费取得的现金
收到再保业务现金净额
保户储金及投资款净增加额
收取利息、手续费及佣金的现金
拆入资金净增加额
回购业务资金净增加额
代理买卖证券收到的现金净额
收到的税费返还381,575.98
收到其他与经营活动有关的现金11,161,248.37913,620.75
经营活动现金流入小计272,071,433.1196,614,850.97
购买商品、接受劳务支付的现金66,307,608.2026,564,675.41
客户贷款及垫款净增加额
存放中央银行和同业款项净增加额
支付原保险合同赔付款项的现金
拆出资金净增加额
支付利息、手续费及佣金的现金
支付保单红利的现金
支付给职工及为职工支付的现金104,079,449.6271,630,532.19
支付的各项税费32,576,396.543,838,918.93
支付其他与经营活动有关的现金89,652,864.5145,830,489.75
经营活动现金流出小计292,616,318.87147,864,616.28
经营活动产生的现金流量净额-20,544,885.76-51,249,765.31
二、投资活动产生的现金流量:
收回投资收到的现金
取得投资收益收到的现金196,247,803.6214,043,636.67
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额
处置子公司及其他营业单位收到的现金净额
收到其他与投资活动有关的现金1,378,000,000.001,702,478,527.48
投资活动现金流入小计1,574,247,803.621,716,522,164.15
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金39,601,480.1980,910,035.11
投资支付的现金1,741,435,926.60
质押贷款净增加额
取得子公司及其他营业单位支付的现金净额
支付其他与投资活动有关的现金1,451,159,192.06
投资活动现金流出小计1,490,760,672.251,822,345,961.71
投资活动产生的现金流量净额83,487,131.37-105,823,797.56
三、筹资活动产生的现金流量:
吸收投资收到的现金
其中:子公司吸收少数股东投资收到的现金
取得借款收到的现金
收到其他与筹资活动有关的现金
筹资活动现金流入小计--
偿还债务支付的现金
分配股利、利润或偿付利息支付的现金
其中:子公司支付给少数股东的股利、利润
支付其他与筹资活动有关的现金1,007,266.953,163,058.31
筹资活动现金流出小计1,007,266.953,163,058.31
筹资活动产生的现金流量净额-1,007,266.95-3,163,058.31
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响-1,999,392.26109,325.72
五、现金及现金等价物净增加额59,935,586.40-160,127,295.46
加:期初现金及现金等价物余额314,873,664.17843,977,105.47
六、期末现金及现金等价物余额374,809,250.57683,849,810.01

公司负责人:杜锦豪 主管会计工作负责人:王林 会计机构负责人:王林2023年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表

□适用 √不适用

特此公告

上海艾力斯医药科技股份有限公司董事会

2023年4月29日


  附件:公告原文
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