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欧林生物:2022年度企业社会责任报告 下载公告
公告日期:2023-04-26

????年度企业社会责任报告

成都欧林生物科技股份有限公司

股票代码:??????

报告简介本报告是成都欧林生物科技股份有限公司(以下简称“欧林生物”)发布的第一份社会责任报告。报告本着客观、规范、透明和全面的原则,详细披露了????年欧林生物在环境保护、社会责任、公司治理等领域的实践过程中所践行的社会责任。

时间范围本报告的时间范围是????年?月?日至????年??月??日(以下简称“报告期”),为增强报告的可比性和完整性,部分内容超出上述范围。报告范围本报告的范围和????年度合并财务报表范围一致。

编制依据

《公开发行证券的公司信息披露内容与格式准则第?号-年度报告的内容与格式》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第?号?规范运作》《关于做好科创板上市公司????年年度报告披露工作的通知》联合国 ???? 年可持续发展目标(SDGs)《GRI Standards(????版)》《中国企业社会责任报告指南 CASS-ESG?.?》信息来源

本报告使用的定性、定量信息均来自欧林生物的公开信息、内部文件和相关统计数据。

发布形式本报告电子版可在上海证券交易所官网(www.sse.com.cn)查阅下载。

报告

前言

报告简介 时间范围 报告范围 编制依据 信息来源 发布形式

目录

基本情况战略文化发展历程企业荣誉数说欧林利益相关方识别与沟通

规范运作价值维护风险管理党风廉政

研发策略研发平台研发团队创新成果

产品质量管理提升客户服务

市场布局供应链管理助力员工成长

低碳发展

安全生产

公益行动促进地方经济共建“一带一路”

关于欧林

规范治理,推动企业发展

研发创新,实现价值创造

客户至上,提升产品质量

志愿公益,肩负社会责任

安全生产,践行低碳发展

伙伴携手,共创美好未来

绩效摘要名词指代及专业术语释义

参考索引??

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基本情况成都欧林生物科技股份有限公司(??????.SH)是一家聚焦人用疫苗研发、生产及销售的生物制药企业,成立于????年,于????年登陆上交所科创板。公司自成立以来,一直致力于向国内外消费者提供安全有效和品质优异的人用疫苗产品,累积获得中国发明专利??项,美国专利?项、欧洲专利?项。公司采取自主研发与合作研发相结合的开发模式,制定了“传统疫苗升级换代+创新疫苗开发”双轮驱动的产品研发策略,秉承“强化过程管理,致力持续改进,追求最高品质”的经营理念,以成为“国际知名、国内领先”的疫苗供应商为发展宗旨。公司持续进行研发创新,目前上市疫苗产品?款,形成了“多产品储备、阶梯有序、重点突破”的产品管线;在药品生产车间建设和管理方面,公司在符合我国????版GMP基础上,参照欧美发达国家标准建设和管理,为公司产品进入国际市场打下坚实基础。

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关于欧林OLYMVAX

中国发明专利

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美国专利

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欧洲专利

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产品创新

公司致力于向国内外消费者提供安全有效和品质优异的人用疫苗产品,包括为提升人民群众生活品质而开发的,当前市场需求广阔的传统疫苗的升级换代产品;以及疾病控制和预防需求尚未满足或急需的,未来市场潜力巨大的创新疫苗产品。

????年

公司被评为“????年度诚信典范企业”公司成功入选“上证科创板生物医药指数”(指数代码:??????)公司荣获“????年度国家知识产权优势企业”奖项公司成功入选“上证科创成长指数”(指数代码:??????)公司荣获????年度上市公司“金牛科创奖”欧林生物研究院在成都天府国际生物城落成启航

发展历程

战略文化

差异化产品开发策略公司于????年??月成立,与行业内其他疫苗企业相比,成立时间较晚,运营时间较短。因此,公司需善用时机,迎头赶上行业领先企业,公司以仿制疫苗为切入口,以创新疫苗为发力点,在首个 ? 类创新疫苗重组金葡菌疫苗进行 Ⅲ 期临床试验的同时,公司力争在未来 ?-?? 年时间内,继续加强布局相关院内感染类创新疫苗,做到产品的差异化竞争。

国际化战略未来,在产品技术方面,公司在坚持自主研发和合作研发相结合的基础上,通过紧跟国际疫苗技术发展动态、积极引进海外人才、知识产权授权转让等多种方式推动企业技术升级,提升研发实力。

????年公司成立

????年公司疫苗研发实验室建成并投入使用????年

公司疫苗研发生产基地一期工程建成并投入使用公司吸附破伤风疫苗获得《药物临床试验批件》

????年公司获国家高新技术企业证书

????年公司在全国中小企业股份转让系统挂牌公司AC结合疫苗获得《药物临床实验批件》公司重组金黄色葡萄球菌疫苗获得《药物临床实验批件》

????年公司b型流感嗜血杆菌结合疫苗获得《药物临床试验批件》

????年公司通过《企业知识产权管理规范》要求并获得《知识产权管理体系认证证书》公司通过环境管理体系认证,建立的环境管理体系符合GB/T?????-????/ISO????:????认证标准公司b型流感嗜血杆菌结合疫苗正式上市销售????年

公司再次被认定为国家高新技术企业公司成都细菌类疫苗工程技术研究中心被评为市级工程技术研究中心

????年公司荣获“????年度智能智造示范企业”公司吸附破伤风疫苗产品上市销售公司再次认定为国家高新技术企业公司顺利通过安全生产标准化认证

????年

公司通过质量管理体系认证,建立的质量管理体系符合GB/T?????-???? idt ISO????:????认证标准公司通过成都市企业技术中心认定

????年公司成功登陆上交所科创板公司AC结合疫苗正式上市销售公司获评成都市引才引智示范基地、四川省“诚信企业”和“????年成都市重点产业上市龙头企业”公司被认定为四川省企业技术中心

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国家高新技术企业成都市引才引智示范基地

????年度诚信典范企业入选“上证科创板生物医药指数”

????年度国家知识产权优势企业

成都市潜在独角兽企业

入选“上证科创成长指数”

????年度上市公司“金牛科创奖”成都市知识产权优势单位

企业荣誉

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数说欧林

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营业收入

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研发投入占营业收入

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万元??,???.??

员工总数

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累积获得专利

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归属于上市公司净利润

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利益相关方识别与沟通

合法经营依法纳税合法推广反腐败

反腐倡廉供应链管理安全生产

研发创新产品质量知识产权保护

合规治理绿色运营

应对气候变化

投资回报品牌形象公益慈善

保障股东权益资产保值增值投资回报完善公司治理信息披露产品质量与安全信息安全客户服务

公平公开采购供应商评估产品质量与安全平等雇佣薪酬福利培训和职业发展人文关怀环境污染促进就业公益事业

实地检查许可文件申请舆情监控信息披露股东大会新闻稿对外公告投资者接待业绩说明会推广商交流客户服务热线客户交流

招标实地考察行业交流

劳动合同员工培训定期交流

污染物排放管理就业帮扶公益捐赠

公司利益相关方涉及面广泛,包括投资者、政府 / 监管机构、员工、客户、供应商、社区等。公司将利益相关方的期望作为社会责任治理的重要因素,采用部门访谈、调研、实地考察、行业对标等方式识别公司的利益相关方,了解其关注重点和诉求,对其关切点进行分析,不断优化沟通方式、扩展沟通渠道,尽可能为投资者等利益相关方创造最大的价值。

公司基于利益相关方沟通,兼顾国家政策、行业发展与公司规划,结合“对利益相关方的重要性”和“对公司可持续发展的重要性”识别出本报告期的实质性议题。

利益相关方

利益相关方关注领域沟通方式

政府/监管机构

投资者

客户

供应商与行业

员工

社区

??实质性议题??

对利益相关方的重要性

员工职业健康安全

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规范运作

价值维护

风险管理

党风廉政

独立性

多元化

民主性

公平性

风险因素识别

党建引领,厚植思想信念

牢筑根基,强化组织纪律

规范治理

推动企业发展

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规范运作价值维护欧林生物建立健全以《公司章程》《股东大会议事规则》《董事会议事规则》《监事会议事规则》等为主要架构的内部规则体系,形成股东大会、董事会、监事会及管理层分工明确、互相监督、协调运行的现代企业治理架构,切实保障全体股东和债权人的合法权益。公司董事会下设四个专门委员会(战略委员会、提名委员会、审计委员会、薪酬与考核委员会),明确各委员会的权责和决策机制,有效协助董事会履行决策和监控职能。????年?月,欧林生物顺利完成了董事会、监事会的换届选举和高级管理人员聘任工作,持续优化调整公司治理结构和人才结构,满足公司现阶段的业务分布和发展战略目标。????年度,公司未出现因违法违规而受证券监管部门处罚的情况。

????年?月,证监会发布《上市公司投资者关系管理工作指引》,进一步明确了投资者关系管理内涵,丰富了投资者关系管理手段,为公司如何做好投资者关系管理指明了方向。《指引》推出后,公司将投资者关系管理提升至上市公司战略管理的高度,各部门和分支机构全力配合投资者关系管理工作的落地协同,继续完善投资者相关管理制度建设。????年度,公司共召开业绩说明会?次,接待机构投资者公开调研??余次,接听投资者热线百余次,悉心为投资者答疑解惑。公司主动经营企业形象,及时维护官网的投资者关系专栏,充分发挥互动平台、投资者热线和投资者信箱等传统渠道与新兴媒体平台的作用,及时、准确地向资本市场传递公司价值。

风险管理

欧林生物一贯重视内部控制的制度建设与执行,及时修订和完善各项内部控制制度,建立健全公司内部控制体系,提升内部控制管理效能及整体规范运作水平;公司不断完善风险控制框架,规范业务操作流程,完善业务控制管理程序,提升内控管理水平,促进全体员工增强风险管理意识;公司积极开展内部审计工作,对内部控制的有效性进行评价,充分履行内部审计的监督职能。????年,公司发布了《内部控制指导手册》,手册在现有内部管理文件的基础上,结合全面风险评估结果,以文字、图表等形式对主要流程和子流程所涉及的关键业务风险、控制目标和关键控制活动进行了表述,列示了流程/子流程风险和内部控制的关系,为建设全面风险管理体系奠定了坚实基础。

欧林生物与控股股东、实际控制人实行人员、资产、财务分开,机构、业务独立,各自独立核算、独立承担责任和风险;公司聘任了 ? 名专业人士担任公司独立董事,参与决策和监督,增强董事会决策的客观性、科学性以及公正性,各独立董事全年就募集资金管理、高管薪酬、人员聘任等重大事项发表了独立意见。

独立性

民主性

????年?月,欧林生物召开职工代表大会,选举产生一名职工董事和一名职工监事,推选人员履职后积极听取职工的意见和建议,维护职工的合法权益。

多元化

公司董事会现有女性董事两名,董事会成员中女性占比??.??%;公司董事会成员本科及以上占比???%,博士占比??.??%;董监高及管理层人员均具有丰富的工作经验,拥有生物、医学、法律、会计、管理、经济等多领域的专业学历背景。

公平性

公司严格履行信息披露义务,保证信息披露的真实、准确、完整、及时、公平,确保每个投资者享有同等知情权;公司充分听取中小股东的意见和建议,通过股东大会上为中小股东设置网络投票、为中小投资者表决设置单独计票等方式,切实保护中小股东权益不受侵害。

股东大会

?次

董事会

?次

监事会

?次

业绩说明会

?次

接待机构投资者公开调研

??+次

接听投资者热线

百余次

风险因素识别

在研产品研发失败的风险商业化不达预期的风险

安全生产风险

人员流失风险

产品质量风险

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党风廉政

欧林生物认真贯彻落实新时代党的建设总要求,拥护共产党的领导,将党的政治建设、思想建设摆在首位,在日常业务展开中融入党建活动,使得各项工作都沿着正确的方向推进。公司在笃定坚持党的领导思想信念的同时迎来了自身的高效、可持续发展。公司坚持依法诚信经营,积极履行社会责任,自成立以来无不良信用记录,并成功入围“四川省诚信企业”,体现了公司的诚信风采和高度践行社会主义核心价值观;????年?月,欧林生物党支部组织公司党员及中层管理者到建川博物馆开展了“红色游学”主题党日活动,增强了历史使命感和社会责任感。为深入学习贯彻党的二十大精神,切实把思想和行动统一到党的二十大精神上来,????年??月,公司党支部组织召开了“新征程 强信念 跟党走” 党的二十大报告学习交

举办“新征程 强信念 跟党走”

学习交流会

“红色游学”主题党日活动

党支部互动

公司从根本上对反腐倡廉工作进行落实,围绕腐败风险,关注党员员工的思想情况,定期组织公司各级管理人员和重点岗位人员签署《反商业贿赂承诺书》,同时要求与公司有业务往来的客户、供应商、服务商和承包商向公司签订廉洁承诺书;定期组织排查员工利益冲突关系并登记;定期查核关联交易管理工作是否落实。公司设立了公开的投诉举报邮箱,报告期内未收到投诉举报案件,不存在员工由于腐败而被开除或受到纪律处分的事件,公司内部营造出了清正廉洁的工作氛围;自????年以来,审计部持续提供廉政反腐培训共?场次,覆盖全体员工;不定期发布合规月报和廉政反腐宣传材料;在重要管理层会议上解读商业秘密信息泄露案例和信息安全培训,加强管理层廉政反腐建设。

党建引领,厚植思想信念??牢筑根基,强化组织纪律??

流会。公司全体党员、民主党派成员、群众代表集中学习并就学习体会做交流发言。各参会人员集中聆听了习总书记所作的党的二十大报告,立足自身工作实际,纷纷踊跃发言,在分享交流中更加深刻理解了习总书记的思想,提高了组织凝聚力。欧林作为疫苗企业,将不断认真学习、深刻领会会议精神,坚定信心、埋头苦干、奋勇前进,为人类健康提供更安全、优质、高效的疫苗产品,把党建工作全面贯穿到企业发展过程中,实现党建与企业发展的真正融合。

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研发策略

研发平台

研发团队

病毒疫苗技术平台

多糖蛋白结合技术

多肽疫苗技术

基因工程技术

分离纯化技术

佐剂

技术平台

细菌高密度培养技术

破伤风疫苗脱毒控制技术

研发创新

实现价值创造

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公司和陆军军医大学的联合实验室

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研发策略

在“传统疫苗升级换代+创新疫苗开发”双轮驱动的产品开发策略下,公司采取“自主研发+合作研发”双翼齐飞的研发模式。对于自主研发,公司主导疫苗研发的全过程;对于合作研发,高校及科研院所主要负责临床前的基础性研究工作,公司主导临床前的中试工艺放大研究、质量标准和检测方法研究、有效性和安全性研究、稳定性研究、剂量和免疫程序研究、临床样品制备、临床申请等后续阶段。在细菌类疫苗领域积攒了经验、做出了一些成果后,公司也尝试“两条腿走路”?向病毒类疫苗领域探索,前期通过搭建病毒类疫苗平台等方式,逐步在新领域内发力,力争成为在细菌类疫苗和病毒类疫苗领域都有布局的立体型疫苗企业。

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研发平台

多糖蛋白结合技术公司利用该平台成功研发Hib疫苗、AC结合疫苗,利用该平台正在研发的产品包括AC-Hib联合疫苗和??价肺炎多糖结合疫苗。

基因工程技术

基因工程疫苗是用分子生物学技术,对病原微生物的基因组进行改造以降低其致病性;或者将病原微生物的基因组中的一个或多个基因片段克隆到原核或真核表达载体上表达,利用表达的抗原制成疫苗。公司与陆军军医大学合作研发的?类创新疫苗重组金葡菌疫苗,从金黄色葡萄球菌抗原中筛选出?种保护性抗原组分,分别通过基因重组大肠杆菌表达纯化,制备重组多亚单位疫苗。

多肽疫苗技术有效的免疫接种意味着有免疫原性和保护性的特异抗原决定簇的参与。公司与澳大利亚格里菲斯大学合作研发的?类创新疫苗“A群链球菌疫苗”通过对M蛋白的氨基酸序列进行分析,从M蛋白C末端区筛选出一个肽段片段,研究表明该肽段诱导的血清IgG抗体不与人体组织发生交叉免疫反应。

分离纯化技术

生物分离纯化技术是利用待分离的各组分物理性质的不同,将多组分混合物进行分离的方法。与无细胞百白破联合疫苗传统工艺采用的共纯化技术相比,公司在研的疫苗采用先进的柱层析纯化技术,分别纯化百日咳保护性抗原百日咳毒素(PT)和丝状血凝素(FHA)和黏附素(PRN),定量配比成百日咳疫苗原液后与精制纯化的破伤风类毒素、白喉类毒素配制成疫苗。该技术的优点是疫苗成分明确,容易进行质量控制,纯度更高,产品质量更加安全可靠。

细菌高密度培养技术

制备多糖结合疫苗首先要获得细菌荚膜多糖。公司通过反复的摸索,建立了一套使用发酵罐高密度培养细菌生产荚膜多糖的方法,可以培养细菌达到较高的浓度,增加荚膜多糖的产量,并且将发酵液中的核酸和蛋白等杂质的含量控制在低水平,便于后续纯化。同时,公司还对培养基进行优化,使其不含动物来源成分,产品安全性更好。

破伤风疫苗脱毒控制技术公司的吸附破伤风疫苗采用先精制后脱毒工艺,并且在脱毒过程中采用独特的脱毒控制技术,使得每批产品脱毒搅拌和温度控制过程自动化,产品均一性更好。

病毒疫苗技术平台病毒疫苗技术平台是运用大规模细胞和病毒培养体系,研发灭活疫苗、减毒活疫苗和重组蛋白疫苗的平台。目前,公司从权威机构引进了具有生产授权的生物资源,建立起了细胞基质疫苗研发技术平台,通过优化细胞培养条件,提高细胞密度和细胞活力维持时间,增加重组蛋白产量;通过提高单位体积细胞数量,加强和改善培养环境,增加病毒产量;通过研究分别确定细胞与病毒的最优培养条件,增加目的物产量等。

佐剂技术平台公司在传统疫苗佐剂方面的研究已经开展多年,目前已上市的吸附破伤风疫苗采用的就是自制氢氧化铝佐剂。近年来,通过开展新型疫苗佐剂的研发、抗原与佐剂配伍的药学评价、抗原与佐剂配伍的动物免疫原性和安全性评价、抗原与佐剂配伍的临床免疫策略及免疫保护效果评价等工作,公司逐步建立起了新型佐剂技术平台。佐剂技术平台的建立,为公司未来新型疫苗的研发与上市提供了坚实的基础。

案例:

为进一步提高公司研发水平和丰富公司研发管线、产品结构,公司成立欧林生物研究院,该项目预计投资?亿元,用于重点打造病毒类疫苗产品的开发,并建立包含mRNA技术平台、细胞大规模培养技术平台、重组基因工程技术、蛋白纯化、偶联技术平台等在内的多个研发平台,进行人用疫苗的研究开发和产业化。研究院已于????年??月在成都天府国际生物城全部落成。

公司通过多年的技术积累,构建多糖蛋白结合技术、基因工程技术、多肽疫苗技术、分离纯化技术、细菌高密度培养技术、破伤风疫苗脱毒控制技术等核心技术。同时,公司持续加大研发投入,不断拓宽研发技术平台。报告期内,公司新建病毒疫苗技术平台和佐剂技术平台等技术平台,为构建全面的疫苗研发管线奠定了良好的技术基础。

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创新成果研发团队

公司自成立以来,十分重视人才梯队的建设。在重视内部人才培养基础上,通过多种方式引进技术人才。目前,公司已经拥有一支由国内长期从事生物制药的资深研究人员带队组建的研发团队,同时与国内外高校及科研院所进行合作研发项目,通过协同创新的模式,强化优势互补,推动创新成果落地。公司先后制定了《知识产权奖励办法》《项目研发奖励制度》以及《研发项目关键实施节点奖励制度》等内部制度,同时对研发人员的研究成果和知识产权归属等方面进行规范化管理,促进了研发工作的健康有序进行。

报告期内,公司加速丰富研发管线,加大研发投入、加强研发团队建设,并拓宽研发技术平台,新增病毒疫苗开发平台、

佐剂平台,实现细菌疫苗平台与病毒疫苗平台双翼齐飞。同时,公司积极引入各类生物资源,为未来研发做好储备工作。

欧林生物研发费用(????年-????年)

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公司?类创新疫苗重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验已实现全国范围内多家医院入组

公司AC-HIb 联合疫苗的生产注册上市许可申请已被药监局受理

CRM??? 载体蛋白向美国 FDA 递交的原料药DMF 申请,已获得 DMF原辅料备案登记号

A群链球菌疫苗、口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌)、四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)等产品研发均按计划有序推进中

案例:重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)Ⅲ期临床试验启动会顺利召开????年?月?日,由欧林生物和中国人民解放军陆军军医大学联合研发的金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验启动会顺利召开。本次Ⅲ期临床试验将评价金葡菌疫苗在骨科手术目标人群中的保护效力、安全性和免疫原性,从源头上免疫防治金葡菌的严重感染与耐药流行,对有效控制金葡菌广泛感染、大幅降低金葡菌院内感染的发病率、耐药性蔓延等具有十分重要的现实及战略意义。截至目前,全球范围内均未有成功获批上市的金葡菌疫苗,欧林生物有望成为全球第一个成功研发出金葡菌疫苗的企业。

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产品质量管理

提升客户服务

药物警戒措施

质量文化建设

质量风险控制

严控生产质量

质量管理体系

佐剂

技术平台

不良反应处理

客户意识培训

客户至上

提升产品质量

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产品质量管理

公司积极落实药品生产相关法律法规要求,建立了覆盖药品生产质量管理规范(GMP)、药品经营质量管理规范(GSP)、环境健康安全(EHS)、ISO质量管理体系(GB/T?????-????/ISO????:????)等法律法规要求的药品生产质量管理体系。该体系覆盖了疫苗的整个产品生命周期,包括研发、物料购进、生产、质量保证、质量控制、销售、售后服务、药物警戒和产品退市等,并在过程中实行药品质量风险管理。

公司秉承“强化过程管理,致力持续改进,追求最高品质”的经营理念,始终坚持产品高质量标准,持续优化管理职责、过程控制、纠正预防等模块,公司以质量手册作为质量管理体系的纲领性文件,用于描述公司质量管理体系的范围、运作方式和体系过程之间的相互关系以及相关的程序,并以其为提纲建立完善的药品质量管理体系,以文件作为载体,以培训考核为手段,建立标准化的管理体系和操作程序,以过程监督的方式和全面的质控手段,保证产品质量。

内部检查疫苗巡查检查、药品生产监督检查等。外部核查ISO质量管理体系认证核查、药品不良反应报告和监测核查、第三方客户核查。

质量管理体系??

公司已经按照GMP标准建设了三条疫苗原液生产线、四条分装线,形成了一整套覆盖生产各环节的质量管控机制。生产管理团队主要成员拥有多年疫苗生产、管理经验,生产员工均接受培训和再培训,持证上岗。公司严格的生产环境和员工扎实的生产技能有力地保障了产品符合质量标准。报告期内,公司?个上市疫苗的检定合格率为???%,公司产品批签发检验结果全部合格,并顺利通过疫苗巡查检查、药品生产监督检查、生产许可检查、药物警戒现场检查及ISO质量管理体系认证检查,其中接受监管机构检查?次、接受第三方认证检查?次。公司积极落实上市许可持有人的主体责任,积极配合疫苗检查的各项工作。通过执行GMP、ISO????:????等生产质量管理体系的要求,不断提升公司生产质量。

严控生产质量??

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质量风险控制

公司遵守《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药物警戒质量管理规范》《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律法规要求,制定相关制度措施,规范药物警戒体系。质量文化建设公司注重质量文化建设,每年组织员工开展多元化培训项目,培训阶段包括岗前、上岗以及拓展等时点,培训内容涵盖相关法律法规、GMP规范、管理体系、生产过程控制等方面,全面提升员工的质量管理意识,加强对质量文化的认同感。

药物警戒措施:

建立药品安全委员会,负责重大风险研判,重大或紧急药品事件调查、处置,风险控制决策及其他与药物警戒有关的重大事项的决策。??

指定药物警戒负责人,负责药物警戒体系的运行和持续改进。

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设立药物警戒部,配备专职人员负责药物警戒活动开展与药物警戒体系维护。??

制定药物警戒体系文件,规范药品不良反应的监测、识别、评估和控制等环节。??

定期对药物警戒体系开展内审,不断提升药物警戒体系运行效能,确保持续满足法规要求。??

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提升客户服务

疫苗是为了满足公众健康需求,公司客户服务体系以使用安全为前提、以产品质量为基础、以服务体验为抓手、以责任营销为理念、以提升公众生活品质为愿景,不断优化产品投诉、召回、追溯、补偿等服务体系的建设与管理,积极妥善处理安全事件,致力于向国内外消费者提供安全有效和品质优异的人用疫苗产品。

公司根据相关法规制定了《药品不良反应报告及监测管理规程》《个例疑似预防接种异常反应标准操作规程》等规程,用以规范包括不良反应在内的,疫苗疑似预防接种异常反应的发现、报告、调查、分析、评价、控制等和处理流程,确保疑似预防接种异常反应收集途径全面、通畅。

案例:完善保障机制公司在产疫苗均购买了预防接种异常反应补偿保险(含预防接种偶合症补偿保险)、疫苗质量责任保险,接种疫苗后若发生预防接种异常反应、偶合症或疫苗质量问题引起不良反应,均可根据《中华人民共和国疫苗管理法》《全国疑似预防接种异常反应监测方案》《医疗事故处理条例》等有关规定给予受种者补偿。

为实现国人享有同国际同等的破伤风预防措施,降低我国非新生儿破伤风的发病率,公司在全国开展了上万场不同级别的破伤风防控策略学术交流会议,对疾控和医院的客户进行了破伤风知识培训,增强了客户对破伤风疾病的重视程度,提高了客户预防和诊治破伤风的能力。

高峰论坛学术沙龙

不良反应处理

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市场布局

供应链管理

供应商日常管理

负责营销理念完善责任架构

产品管线布局

多元营销策略

合作交流发展

供应商管理制度

保障供应链稳定

人才队伍

伙伴携手

共创美好未来

助力员工成长

员工发展

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市场布局疫苗是目前人类预防疾病最有效的武器,是人类离不开的有效的公共医疗产品。我国疫苗市场未来需求广阔,优质的免疫规划疫苗及非免疫规划疫苗市场快速增长。公司严格按照《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国广告法》等法律法规的要求,制定《营销中心管理制度》《营销中心合规管理制度》《推广商管理制度》《会议管理制度》等操作规范,紧抓市场机遇,加速市场布局。

完善责任架构

多元营销策略

合作交流发展

营销中心:负责统筹公司销售管理工作,下设销售部、市场部、 药物警戒部等专业部门。销售部:负责公司产品的推广、准备招投标文件、销售合同签署、产品发货、客户对账、协调财务部门开票及收款等。市场部:负责市场推广、品牌建设、推广商培养及培训等。药物警戒部:负责药物介绍、异常反应的处理、配合销售部和市场部做好公司产品知识的宣传和宣教。

随着产品体系优化和升级,公司以更聚焦、更精准、更灵活的方式进行市场营销新布局,通过学术会议、AC结合疫苗和Hib结合疫苗的赛课大赛、涉及吸附破伤风疫苗的破伤风规范处置大讲堂、破伤风公众教育、策划学术项目,联动各级疾控、医疗机构等单位举办活动等形式,传递公司产品信息,提升品牌知名度、树立良好品牌形象,为业务发展提供了坚实基础。

????年?月,澳大利亚驻成都总领事馆总领事倪瑞兰Adelle Neary女士一行莅临欧林生物,共同探讨双方未来更广泛的合作事宜。公司领导层与到访嘉宾进行座谈交流,并参观公司生产车间。此次会面加深欧林生物与澳方的进一步友好合作,也是欧林生物“走出去”与“引进来”双向国际化战略的深化。

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供应链管理高效、稳定的供应链是公司进行产品研发、生产的前提,公司参照GMP的要求,结合自身实际需求,完善供应商管理,实时开展供应商监督,保障产品生产的稳定性。公司坚持“公平、公正、公开”的原则,推行阳光采购,在公司内部和供应商中营造廉洁自律意识。同时,公司在采购时更加关注材料的节能环保、绿色低碳和回收利用等性能,携手供应商共同打造可持续的供应模式。

国外:?家

供应链中供应商总数

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东北:?家

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西北:?家

华中:??家

华北:??家

以相关地区分类的供应商数目

供应商管理制度《物资供应商管理规程》《物资采购管理规程》《物资信息反馈处理管理规程》《谈判管理制度》

《物料编码管理规程》

供应商日常管理

供应商准入标准供应商资质审核、经营能力审核、生产厂地考察、供货产品检验合格情况等

供应商日常管理方式

资质更新外部审计

供应商考核评估标准

质量 价格交付 服务

保障供应链稳定公司根据年度生产计划及物料供应市场环境等,分类建立物料年度/半年度/季度/月度采购计划,与供应商建立长期稳定的伙伴关系,提前备货,保障公司物料稳定供应。同时公司制定“远期供应商”开发规划,持续优化供应商队伍,保障公司生产的可持续性。

案例

欧林生物积极寻求优质供应商,已与工艺罐、包装联动线等生产工艺关键设备国内龙头厂家建立了战略合作关系,确保公司稳定生产。

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助力员工成长

公司重视员工队伍的多元化,采用公平、公正、公开的原则,招聘优秀、适用的人才。招聘过程中,公司不会向员工索取任何花销或其他类似的费用。员工的工作申请、升职、工作分派、培训、工资、福利和解约过程中,不存在种族、肤色、国家、性别、性取向、宗教信仰、伤残、年龄、政治观点、怀孕、婚姻家庭状况或其他类似因素等方面的歧视行为。公司注重男女平等,坚决杜绝在雇佣中对女性的歧视,提供平等就业机会,实行男女同工同酬,未有在女职工怀孕期、产期、哺乳期降低其基本工资或者解除劳动合同的事件发生。

晋升发展公司为员工提供管理发展与技术发展的职业发展双通道,每位员工可以结合自身专业背景、工作经历、兴趣特长、岗位职责等选择最合适的发展路径,最大化赋能员工发展,实现个人价值增长。

培训提升????年,公司编制年度公司培训计划,内容包括员工在岗培训、新员工上岗培训等,并组织协调相关部门进行实施。通过对培训资源的有效整合与利用,以入职培训、岗位技能培训、经营理念培训为重点,以素质和能力建设为核心,逐步形成与企业发展相适应、符合员工成长规律的多层次、多形式的培训格局。通过培训计划的积极实施促进员工自身的发展,帮助员工制定有效的职业生涯规划,促进员工与企业的共同发展,营造良好的学习氛围,进而打造学习型组织。

案例为提高中层管理人员的管理能力和执行力,公司成立欧林学苑中层管理培训班,旨在通过系列专题培训,打造懂经营、善管理、勤思考、肯实干、能创新的经营管理团队。

员工职级晋升通道

人才队伍

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员工发展??

合规培训

合规培训

内幕交易培训

正式员工

中级技术员/主管高级技术员/经理

技术专家/总监

公司总经理

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案例在正月十五日元宵节,为弘扬传统文化,活跃节日氛围,营造良好的企业文化氛围,让员工欢度一个温馨、愉悦的元宵佳节,欧林生物举办了吃元宵、猜灯谜活动。

案例在“三八国际妇女节”,公司为表达对全体女同事的关爱与祝福,为全体女职工准备了节日礼物,并组织员工进行干花团扇制作活动,向辛勤工作在公司各个岗位的女职工送上温馨的节日祝福,感受来自公司的关怀,点亮节日欢愉。

案例????年?月,欧林学苑组织以“善进者拓无疆”为主题的趣味运动会,将健身、竞技、娱乐相结合,着重锻炼团队之间的参与和合作,帮助营造和谐的企业文化氛围,加强团队凝聚力和协同力。

为增强员工的归属感,公司为员工提供年度绩效奖金、餐补、交通补贴、体检、生日礼品等福利。同时,为丰富员工的精神文化生活,帮助员工缓解心理压力,加强团队凝聚力,塑造积极、健康、向上的企业文化,公司积极组织开展多样化的员工活动,关怀员工的工作与生活,促进员工间相互交流。

员工关爱??

趣味运动会

??员工权益

薪酬体系公司基于经营和发展战略,以“外部具有竞争力、内部具有公平性”为原则,制定了适合员工成长与发展的薪酬体系和政策,规范薪资管理,构筑有公司特色的价值分配机制和内在激励机制,激发员工潜能。对员工绩效的评价是薪酬分配的核心,不论员工得到薪酬增加还是获得提升,都以本人的考核成绩为依据,所有的奖励与肯定都反映了员工的工作能力、工作进展和工作表现水平。

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低碳发展

安全生产

风险防控

绿色运营制度体系

排放管理

废弃物排放具体操作

环保意识提升

制度体系

安全健康保障

安全生产

践行低碳发展

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低碳发展

欧林生物制定《环境因素识别与评价程序》《固体废弃物管理控制程序》《环境和职业健康安全绩效监视和测量控制程序》《环境和安全运行控制程序》等程序文件,对可能产生环境影响的运行与活动进行识别、监控与测量,保证公司环境保护、绿色运营工作的正常运行。公司通过ISO?????环境管理体系,填报环境影响信用评价并获得A评级。

制度体系??

公司按照《锅炉大气污染物排放标准GB?????-????》《制药工业大气污染物排放标准GB?????-????》《恶臭污染物排放标准GB?????-??》《四川省固定污染源大气挥发性有机物排放标准DB??/????-????》标准排放废气;按照《污水综合排放标准GB????-????》《生物工程类制药工业水污染排放标准GB?????-????》《污水排入城镇下水道水质标准GB/T?????-????》标准排放废水;制定《危险废物管理制度》《一般固体废物管理制度》《燃气锅炉操作手册》等相关制度。报告期内,公司各类废弃物均达标排放。

排放管理??

为培养员工环境保护意识,提升员工环境突发事故的应对能力,公司定期开展环境保护教育培训、制定《突发环境事件应急预案》。????年,公司开展环境保护教育培训,组织环安部、行政部、仓库开展突发环境事件应急演练。

环保意识提升??

公司倡导节约办公用品,采购节能产品,推行无纸化办公。部门间的文件传递,除需存档或会签的重要文件,尽可能在oa系统上流转、审批,以减少纸张使用;打印纸尽可能正反两面使用,非正式文件采用单面废纸打印,以免浪费纸张;办公用品严格按照以旧换新的领用制度执行。公司办公室充分利用自然光照,白天在光线充足的情况下,尽量减少开灯能耗,采用高效电光源替代低效电光源,人员离开岗位需随手关灯;控制中央空调温度,不得在空调开启情况下,随意打开窗口,在周六、周日及法定节假日关闭空调。

公司严格遵守《中华人民共和国节约能源法》,在生产运营过程中严格管理能源使用,对能耗使用进行每日数据统计,精确到各能耗使用部门,并做数据化比对,找出能耗使用不合规部分进行改进;定期对给水管道进行保养与检修,防止因漏水等原因造成的不必要浪费;在公司宣传栏定期更新节约用水、环境保护相关内容,提高员工环保意识。

绿色运营??

零事故

零伤害零污染

环境管理目标

绿色办公

资源能源管理

环境事件应急演练

不可回收生活

废弃物

可回收废弃物危险废弃物

装入灰色垃圾袋放置灰色垃圾桶内,垃圾桶外标识“生活垃圾”,每天由有资质的第三方公司处理。

废饮料瓶、废纸张(屑)、废纸箱(放平堆放)、废打包带、废泡沫、废塑料制品、废五金配件、未沾试剂碎玻璃瓶(独立收集)装入蓝色垃圾袋放置蓝色垃圾桶,由产废部门统一转运置可回收暂存间,由再生回收商统一外运。

制定《危险废物管理制度》并将危废处理信息记录于《危险废物管理台账》。设置危险废物暂库间?间,主要用于储存过期疫苗、实验废物、实验室废液以及生产废弃物等,带菌和生物实验室内的危废均经过高温、高压灭活消毒后交专业第三方公司进行进一步处理。实验的动物尸体用双氧水等化学消毒剂消毒后,冷藏储存交由专业第三方公司进行进一步处理。

废弃物排放具体操作

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安全生产

公司编制《安全风险管控制度》文件并设立风险源辨识小组,对公司办公室、生产区、仓库、机房等区域进行风险识别,共辨识??个风险源,其中?个?级风险源、??个?级风险源,?个?级风险源,各部门安全员负责定期检查并采取防护措施,风险辨识小组每年进行评审、修订;制定完成《安全生产责任制》,落实公司全员安全责任;每年由安全生产委员会根据责任制内容制定全员安全生产目标,并要求全员签订《安全目标责任书》。

为提升员工安全意识,????年,公司共开展??次安全培训,包含新员工三级教育培训、火灾应急逃生演练、职业健康、危险作业、安全知识培训等,总计学时??小时,公司全体员工接受安全培训教育。

公司通过职业健康管理体系(OHSAS?????)认证

职业危害告知牌

特种设备安全培训特殊作业安全培训

消防知识培训消防演练

公司认真落实《职业病防治法》等法律法规的要求,进行新员工上岗前健康体检和员工离岗前的职业健康体检,并每年组织员工进行职业病健康体检;建立员工健康档案,对各岗位开展职业病危害因素检测;针对岗位特性定期为员工发放防护用品,在岗位工作地点张贴职业危害告知牌。

隐患排查危险化学品管理

公司隐患排查由环安部组织并实施《公司级安全检查》《重大节假日安全检查》《消防设施安全检查》《公司日常安全检查》等检查制度;由车间安全员组织并实施《车间级安全检查》;由工程部组织并实施《设备设施专项检查》《电气设施专项检查》。每月将安全检查清单交至环安部,整理制作《隐患治理台账》《安全运行情况月度报告》,针对隐患整改不及时、不到位的部门进行督导整改。

欧林生物主要危险化学品涉及有剧毒、易制爆、易制毒化学品,为进行质量检定,公司制定《危险化学品管理制度》《剧毒品管理制度》《易制毒、易制爆危险化学品管理制度》,危险化学品均采用“五双”管理并进行定期的专项安全培训。

风险防控??

制度体系

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安全健康保障

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公益行动

共建“一带一路”

实现自身梦想

企业文化基因责任

公益慈善事业

促进地方经济

关爱困难留守儿童

树立自信走出去

志愿公益

肩负社会责任

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促进地方经济

公司以实际行动支持青少年成长,关爱困难留守儿童、孤残病弱少年的学习生活和身心健康,帮助他们树立自信、激发斗志、实现自身梦想。????年?月,公司关爱藏区留守儿童,为留守儿童送去了物资。未来,公司将继续履行社会责任,长期、持续地给予孩子们支持和帮助。

公司承担起疾病预防科普的社会责任,在每年的破伤风日,公司组织各省市县区疾控进行破伤风的公益宣讲。报告期内,公司在湖南、山东、浙江、云南等地开展宣讲活动??余场,进行《破伤风正确防治》的知识讲座,以增加人民群众正确预防破伤风的意识,纠正大众对破伤风认识的部分错误观点。

“责任”是欧林生物企业文化基因的重要组成部分。长期以来,我们将慈善精神融入企业发展,以高度的责任心和使命感积极承担社会责任,争当有大格局、大情怀的爱心企业,充分利用自身资源,参与公益慈善事业、积极相应国家号召,以行动汇聚力量,持续回馈社会。公益行动

企业是创新的主体,人才是创新的根本,为推动地方经济的发展与就业,报告期内,公司与成都医学院合作举办“‘欧林杯’成都医学院第八届‘互联网+’大学生创新创业大赛”,本次“欧林杯创新创业大赛”打通了人才链、教育链、产业链、创新链,融合“创新”于各个细节,为创新主体培育创新人才的同时,为广大学子营造了良好的创新氛围。欧林生物将继续牢记自身的社会责任,提供更多的就业、实习机会给广大成都医学院学子,与成都医学院携手为大健康事业贡献更多的力量。

共建“一带一路”公司积极响应“一带一路”倡议,大跨步“走出去”,充分利用研发和产品优势,大力拓展海外尤其是发展中国家市场,让疫苗覆盖更多的地区和人群。????年?月,公司向巴基斯坦出口首批近?万剂吸附破伤风疫苗,为巴基斯坦人民群众预防破伤风提供了安全有效和品质优异的疫苗产品。巴基斯坦是“一带一路”倡议的重要合作伙伴,公司以实际行动为“一带一路”建设贡献力量。

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绩效摘要

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能耗

温室气体

水资源

废水

废气

废弃物

天然气使用量电力使用量范围一温室气体排放量范围二温室气体排放量

年度新鲜水用水量

废水排放总量化学需氧量排放量工业废水排放总量废气排放总量氮氧化物排放量二氧化硫排放量挥发性有机物排放量一般废弃物产生总量危险废弃物产生总量

单位立方米千瓦时吨吨吨吨吨吨立方米

千克

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指标

环境绩效

研发绩效

研发人员学历结构

学历结构类别

博士研究生硕士研究生本科本科以下

年龄结构类别??岁以下(不含??岁)??-??岁(含??岁,不含??岁)??-??岁(含??岁,不含??岁)??-??岁(含??岁,不含??岁)

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学历结构人数(人)

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本年新增累计数量申请数(个)

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发明专利实用新型专利外观设计专利软件著作权其他合计

研发人员年龄结构

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员工绩效

绩效摘要名词指代及专业术语释义

英文Good ManufacturingPractice的缩写,药品生产质量管理规范。

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)

某一制品接种人体后诱生免疫应答的能力。接种疫苗后,此种反应导致出现理想的特异体液免疫或细胞免疫应答或二者兼有之,一般情况下使被接种个体获得保护,以免受相应传染原的感染。

是由两个有机化学单位进行某种化学反应而得到一个有机分子的过程。

用于制造最终配制物和半成品的均一物质。

包括药物的合成工艺、提取方法、纯度、处方筛选、制备工艺、理化性质、剂型选择、检验方法、质量指标、稳定性;药理、毒理、动物药代动力学等试验性研究。中药制剂还应包括原药材的来源、加工及炮制等;生物制品还应包括菌株或起始材料、制造检定规程等。

国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家药品监督管理局规定的其他生物制品,每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不被批准者,不准上市或者进口。

指标

员工总人数按性别划分员工人数

按学历划分员工人数

按年龄划分员工人数

按专业划分员工

员工总流失率按性别划分员工流失率

按年龄划分员工流失率

培训投入

员工受训情况

员工总人数女性员工男性员工博士生员工研究生员工大学本科学历员工大专及大专以下学历员工

??岁及以下员工人数??岁至??岁员工人数

??岁以上员工人数

生产及技术人员

研发人员销售人员财务人员管理后勤人员总流失率男性员工女性员工??岁及以下??岁至??岁??岁以上培训总投入员工人均培训投入员工受训总时数员工人均受训时数高级管理层的培训时数中级管理层的培训时数研发人员的培训时数研发人员的培训覆盖率新员工的培训时数

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单位????年

员工人数

员工流失率

员工发展与培训

GMP

HIB结合疫苗

AC结合疫苗

AC-Hib联合疫苗

重组金葡菌疫苗

免疫原性

偶联

原液

临床前研究

批签发

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参考索引

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目录

报告简介时间范围报告范围编制依据信息来源发布形式

基本情况战略文化发展历程企业荣誉数说欧林利益相关方识别与沟通

规范运作价值维护风险管理党风廉政

一、关于欧林

报告前言

二、规范治理,推动企业发展

研发策略研发平台研发团队创新成果

产品质量管理提升客户服务

市场布局供应链管理助力员工成长

低碳发展

安全生产

公益行动促进地方经济共建“一带一路”

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五、伙伴携手,共创美好未来

四、客户至上,提升产品质量

三、研发创新,实现价值创造

七、志愿公益,肩负社会责任

六、安全生产,践行低碳发展

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