证券代码：300584 证券简称：海辰药业 公告编号：2023-008
南京海辰药业股份有限公司
2022年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。天衡会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。本报告期会计师事务所不存在变更情况。非标准审计意见提示
□适用 ?不适用
公司上市时未盈利且目前未实现盈利
□适用 ?不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案?适用 □不适用公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以120,000,000为基数，向全体股东每10股派发现金红利0元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 □不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
| 股票简称 | 海辰药业 | 股票代码 | 300584 | |
| 股票上市交易所 | 深圳证券交易所 | |||
| 联系人和联系方式 | 董事会秘书 | 证券事务代表 | ||
| 姓名 | 王立 | 张飞华 | ||
| 办公地址 | 南京市经济技术开发区恒发路 1 号 | 南京市经济技术开发区恒发路 1 号 | ||
| 传真 | 025-85514865 | 025-85514865 | ||
| 电话 | 025-83241873 | 025-83241873 | ||
| 电子信箱 | ir@hicin.cn | ir@hicin.cn | ||
2、报告期主要业务或产品简介
（一）公司主要业务
公司及子公司主要从事化学制剂、原料药及中间体的研发、生产、销售。公司产品丰富，结构合理，主要产品涵盖心脑血管、利尿、抗感染、消化系统、免疫调节、降糖、骨科等治疗领域。公司坚持开发具有临床价值的创新、优质产品，共拥有66个制剂和13个原料药批准文号或登记号，主要产品入选2022年国家医保目录，通过专业的循证医学推广，满足广大患者的需求。公司主要产品为注射用盐酸兰地洛尔、注射用托拉塞米、利伐沙班片、注射用替加环素、注射用头孢西酮钠等，报告期内公司还生产销售注射用盐酸头孢替安、注射用单磷酸阿糖腺苷、伏格列波糖片、兰索拉唑肠溶片、苯磺酸氨氯地平片、硫酸氨基葡萄糖泡腾片/颗粒、匹多莫德胶囊、原料药及中间体等多个产品。
（二）主要产品及其用途
注射用盐酸兰地洛尔（商品名：泽醒）是新一代速效、超短效、高选择性β1受体阻滞剂，是目前市场上唯一的超短效β受体阻滞剂，其选择性高、起效迅速、半衰期短、停药后失效快、对心脏血流动力学影响小、无明显负性肌力作用。本品适用于手术过程中、手术后循环系统动态监护时发生的下列快速性心律失常的紧急治疗：心房纤颤、心房扑动、窦性心动过速；以及心功能不全患者发生下列快速性
心律失常的治疗：心房纤颤、心房扑动。本品为欧洲《2020ESC/EACTS心房颤动诊断和管理指南》《2021兰地洛尔临床应用中国专家共识》控制心率推荐用药，为该产品的学术推广提供了强有力的循证医学证据。本品为公司独家首仿，竞争对手较少，于2021年顺利进入国家医保谈判目录，在国家医保目录谈判品种政策的支持下，公司将加速本产品导入临床终端，造福广大患者。
注射用托拉塞米（商品名：泽通）是新一代高效髓袢利尿剂，其适应症广，利尿作用迅速强大且持久，不良反应发生率低，更符合药物经济学要求。该剂型系公司在国内外首创，获得国家发明专利两项。本品凭借其独特的临床优势先后进入《中国心力衰竭诊断和治疗指南》《肝硬化腹水及相关并发症的诊疗指南》《慢性肾脏病诊疗指南》等多项权威治疗指南，纳入心血管系统、肾病内科、神经内科、消化系统、神经外科临床路径推荐用药。本品为国家医保目录乙类药品，新版《心力衰竭合理用药指南》推荐用药。报告期内，注射用托拉塞米由于临床使用范围受限及省际联盟药品集采的影响，部分市场被低价竞品冲击替换，一定程度上影响了该药的销售额。公司将在保证合理用药的基础上，结合学术与品牌影响，延长该产品的生命周期。利伐沙班片（商品名：浦洛）是首个口服直接凝血因子Ⅹa因子抑制剂，进而减少凝血酶（凝血因子Ⅱa）生成发挥抗凝作用，不影响已生成的凝血酶活性。本品凭借其临床优势先后进入《ESC房颤管理指南》《2017ACC非瓣膜病房颤患者围手术期抗凝管理决策的专家共识》《心房颤动抗凝治疗中国专家共识》《中国骨科大手术静脉血栓栓塞症预防指南（2016）》等多项权威治疗指南。2021年，公司15mg和20mg规格的利伐沙班片在全国第五批药品集中采购分别中标，分别供应北京、重庆、吉林、西藏以及四川，新疆，安徽，贵州。公司配套生产本品的原料药，能够有效控制成本，在带量采购大趋势下保持竞争力。
注射用替加环素（商品名：泽抗）适应症为“复杂皮肤和皮肤结构感染或者复杂腹内感染患者的治疗”，替加环素能克服很多抗生素使用中出现的两种主要耐药机制（外排泵和核糖体保护），半衰期长达27小时，临床上被用于治疗多重耐药菌和泛耐药菌引起的重症感染。替加环素凭借独特的抗菌机制，列入国家医保目录，亦成为《产NDM-1泛耐药肠杆菌科细菌感染诊疗指南》《中国产超广谱?-内酰胺酶细菌感染防治专家共识》《中国MRSA诊治专家共识》推荐用药，为挽救重症感染患者提供了可靠、经济的治疗手段。注射用替加环素为国家医保乙类药品，被誉为“超级抗生素”。报告期内，公司的注射用替加环素中选第七批国家带量采购并于11月起实施，主供山东、河北、辽宁、宁夏，备供浙江、湖北、天津、山西，本品中选国家集采有利于提高其市场份额。公司配套生产本品的原料药，能够有效控制成本，在带量采购大趋势下保持竞争力。
注射用头孢西酮钠（商品名：浦宁）是一代头孢抗菌素，适应症为“用于治疗呼吸道、泌尿道和肠胃道感染、妇科感染、腹膜感染、皮肤、软组织和矫形外科感染”。本品较头孢唑啉和头孢噻吩对各种革兰氏阳性和阴性菌包括金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌和肠球菌更有效，较头孢唑啉有更强的组织渗透力，且半衰期长，可作为外科手术前的预防用药。我公司是该产品国内主要生产企业。
3、主要会计数据和财务指标
（1） 近三年主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否
元
| 2022年末 | 2021年末 | 本年末比上年末增减 | 2020年末 | |
| 总资产 | 1,293,945,410.29 | 1,302,008,303.05 | -0.62% | 906,518,927.96 |
| 归属于上市公司股东的净资产 | 950,566,396.43 | 950,327,287.26 | 0.03% | 679,774,827.09 |
| 2022年 | 2021年 | 本年比上年增减 | 2020年 | |
| 营业收入 | 526,465,340.15 | 578,315,038.29 | -8.97% | 706,295,710.22 |
| 归属于上市公司股东的净利润 | 32,448,867.56 | 285,878,182.25 | -88.65% | 55,230,052.39 |
| 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 | 31,458,351.73 | 24,051,742.89 | 30.79% | 53,042,549.07 |
| 经营活动产生的现金流量净额 | -5,819,338.75 | 59,940,771.89 | -109.71% | 73,388,593.52 |
| 基本每股收益（元/股） | 0.2704 | 2.3823 | -88.65% | 0.4603 |
| 稀释每股收益（元/股） | 0.2704 | 2.3823 | -88.65% | 0.4603 |
| 加权平均净资产收益率 | 3.42% | 35.18% | -31.76% | 8.34% |
（2） 分季度主要会计数据
单位：元
| 第一季度 | 第二季度 | 第三季度 | 第四季度 | |
| 营业收入 | 150,605,102.60 | 116,973,505.93 | 111,634,892.16 | 147,251,839.46 |
| 归属于上市公司股东的净利润 | 12,620,961.53 | 5,100,562.06 | 2,360,978.20 | 12,366,365.77 |
| 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 | 12,073,130.76 | 4,930,159.11 | 2,330,196.10 | 12,124,865.76 |
| 经营活动产生的现金流量净额 | -40,136,476.98 | 5,487,338.11 | -18,957,660.30 | 47,787,460.42 |
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异
□是 ?否
4、股本及股东情况
（1） 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表
单位：股
| 报告期末普通股股东总数 | 18,465 | 年度报告披露日前一个月末普通股股东总数 | 15,122 | 报告期末表决权恢复的优先股股东总数 | 0 | 年度报告披露日前一个月末表决权恢复的优先股股东总数 | 0 | 持有特别表决权股份的股东总数（如有） | 0 | ||
| 前10名股东持股情况 | |||||||||||
| 股东名称 | 股东性质 | 持股比例 | 持股数量 | 持有有限售条件的股份数量 | 质押、标记或冻结情况 | ||||||
| 股份状态 | 数量 | ||||||||||
| 曹于平 | 境内自然人 | 42.08% | 50,491,306.00 | 37,868,479.00 | 质押 | 10,000,000.00 | |||||
| 姜晓群 | 境内自然人 | 9.98% | 11,973,913.00 | 11,973,913.00 | |||||||
| 柳晓泉 | 境内自然人 | 6.65% | 7,982,608.00 | 7,982,608.00 | |||||||
| 姚晓敏 | 境内自然人 | 3.33% | 3,991,305.00 | 3,991,305.00 | |||||||
| 西藏信托有限公司－西藏信托－智臻33号集合资金信托计划 | 其他 | 1.77% | 2,127,730.00 | 0.00 | |||||||
| 张亚萍 | 境内自然人 | 0.67% | 800,000.00 | 0.00 | |||||||
| 蒋金元 | 境内自然人 | 0.48% | 577,700.00 | 0.00 | |||||||
| 雷凤珍 | 境内自然人 | 0.44% | 527,000.00 | 0.00 | |||||||
| 曹伟 | 境内自然人 | 0.38% | 456,900.00 | 0.00 | |||||||
| 张春雨 | 境内自然人 | 0.29% | 343,700.00 | 0.00 | |||||||
| 上述股东关联关系或一致行动的说明 | 报告期内公司第一大股东曹于平先生与第二大股东姜晓群女士系夫妻关系，两人合计持有公司股份 62,465,219股，合计持股比例为52.05%，为公司的控股股东和实际控制人。第九大股东曹伟女士系第一大股东曹于平先生的姐姐。 | ||||||||||
公司是否具有表决权差异安排
□适用 ?不适用
（2） 公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表
公司报告期无优先股股东持股情况。
（3） 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系
5、在年度报告批准报出日存续的债券情况
□适用 ?不适用
三、重要事项
无