证券代码：301211 证券简称：亨迪药业 公告编号：2023-009
湖北亨迪药业股份有限公司2022年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。大信会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所由变更为大信会计师事务所（特殊普通合伙）。非标准审计意见提示
□适用 ?不适用
公司上市时未盈利且目前未实现盈利
□适用 ?不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案?适用 □不适用公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以240000000为基数，向全体股东每10股派发现金红利4元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增2股。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 ?不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
| 股票简称 | 亨迪药业 | 股票代码 | 301211 | |
| 股票上市交易所 | 深圳证券交易所 | |||
| 联系人和联系方式 | 董事会秘书 | 证券事务代表 | ||
| 姓名 | 高健 | 程婷 | ||
| 办公地址 | 湖北省荆门市杨湾路122号 | 湖北省荆门市杨湾路122号 | ||
| 传真 | 0724-2211900 | 0724-2211900 | ||
| 电话 | 0724-2223303 | 0724-2223339 | ||
| 电子信箱 | gaojian@biocause.net | chengting@biocause.net |
2、报告期主要业务或产品简介
公司主要从事化学原料药（含中间体）及制剂产品的研发、生产和销售，并可根据客户需求提供合同研发生产服务（CDMO）。原料药及中间体业务：包括非甾体抗炎类原料药、心血管类、抗肿瘤类原料药及中间体。制剂业务：主要是利用公司自产原料药开发的解热镇痛类、心血管类和抗感染类等制剂。合同研发生产服务（CDMO）：包括中间体，关键起始物料和原料药，满足客户从临床前到商业化各个阶段不同的工艺研发、中试放大、商业生产、方法验证和注册申报等需求。经过多年的积累，公司形成了以非甾体抗炎类原料药为核心，心血管类、抗肿瘤类等特色原料药为辅助的原料药产品体系，利用自产原料药开发的制剂产品体系，以及基于完善的研发、生产、质量和EHS等管理体系打造的合同研发生产服务能力。公司原料药产品主要为非甾体抗炎类原料药布洛芬和右旋布洛芬，心血管类原料药托拉塞米和米力农，抗肿瘤类原料药醋酸阿比特龙、磷酸氟达拉滨和盐酸格拉司琼；公司的制剂产品主要为心血管类制剂托拉塞米片和非甾体抗炎类制剂布洛芬颗粒等制剂产品。公司是湖北省高新技术企业，公司历年来注重新技术、新工艺和新产品研发，先后承担了多项省级科研项目，相关产品多次荣获湖北省科技进步奖等。公司“布洛芬1,2-芳基重排改良新工艺”、“布洛芬工艺创新开发及循环技术开发”荣获湖北省科技进步奖二等奖；“右旋布洛芬的研制”、“盐酸格拉司琼新工艺”荣获湖北省科技进步奖三等奖；“托拉塞米的纯化方法”、“一种醋酸阿比特龙的制备方法”荣获湖北省技术发明奖三等奖。经过多年的发展，公司取得了丰富的技术成果，通过自主创新形成自主专利技术，具备行业领先的生产加工工艺，获得行业和市场的广泛认可。
公司的主要产品及用途，主营业务收入构成如下：
1、原料药主要产品
| 序号 | 类别 | 主要产品名称 | 功能类别 | 产品优势 |
| 1 | 非甾体抗炎类 | 布洛芬 | 解热镇痛非甾体类抗炎药，用于生产以布洛芬为活性成分的各种制剂 | ?符合中国药典、美国药典和欧洲药典； ?通过中国、美国、欧洲和韩国GMP认证； ?产品在美国、欧盟、英国、加拿大、日本、韩国、乌克兰、南非等多国注册，产品累计销往全球80多个国家； ?成功注册为多个世界医药寡头企业的全球合格供应商，如赛诺菲、葛兰素史克、雅培等； ?全球及国内主要供应商 |
| 2 | 右旋布洛芬 | 与布洛芬相比，右旋布洛芬具有更高的疗效，在安全性和药代动力学特性方面优于布洛芬 | ?产品成功在韩国、奥地利、瑞典、西班牙、丹麦、德国等多国注册； ?通过中国、韩国GMP认证； ?全球及国内主要供应商 |
| 3 | 心血 | 托拉塞 | 托拉塞米制剂的原料，临 | ?符合中国药典、美国药典和欧洲药典； |
| 管类 | 米 | 床主要用于高血压、慢性充血性心力衰竭、肝硬化腹水及肾病综合征等伴发的水肿 | ?通过中国、欧洲GMP认证； ?产品在欧盟、俄罗斯、乌克兰等多国注册； ?全球及国内主要供应商 | |
| 4 | 米力农 | 适用于对洋地黄、利尿剂、血管扩张剂治疗无效或效果欠佳的各种原因引起的急、慢性顽固性充血性心力衰竭 | ?符合美国药典； ?通过美国FDA认证； ?全球主要供应商 | |
| 5 | 抗肿 瘤类 | 醋酸阿比特龙 | 是一种CYP17抑制剂，适用于与泼尼松联用为治疗既往接受含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌患者 | ?获得中国专利和美国专利； ?符合美国药典，通过美国FDA认证； ?在全球10多个国家注册； ?全球主要供应商 |
| 6 | 磷酸氟达拉滨 | 用于治疗B细胞性慢性淋巴细胞白血病 | ?符合美国药典和欧洲药典； ?通过美国FDA认证； ?在美国、欧盟等多国注册 | |
| 7 | 盐酸格拉司琼 | 用于放射治疗、细胞毒类药物化疗引起的恶心和呕吐 | ?符合中国药典、美国药典和欧洲药典； ?通过美国FDA认证； ?通过中国GMP认证； ?全球及中国主要供应商 | |
| 8 | 其他 | 硫酸莨菪碱 | 用于减轻内脏痉挛症状、用于治疗鼻炎、用于治疗帕金森病 | ?符合美国药典与欧洲药典； ?生产工艺稳定，生产控制标准严格； ?美国市场的主要供应商 |
2、制剂主要产品
| 序号 | 类别 | 主要产品名称 | 图片 | 功能类别 | 产品优势 |
| 1 | 非甾体抗炎类 | 布洛芬颗粒 | 主要用于缓解轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经，也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热 | ?国家医保药物、国家基药目录品种； ?自产原料药，供货稳定； ?副作用小，使用人群广 | |
| 2 | 布洛芬片 | 同布洛芬颗粒 | ?国家基药目录品种； ?自产原料药，供货稳定； ?副作用小，使用人群广 | ||
| 3 | 布洛伪麻片 | 用于缓解普通感冒或流行性感冒引起的发热、头痛、咽喉痛、四肢酸痛、关节痛、鼻塞、流涕、打喷嚏等症状 | ?无中枢抑制作用，不嗜睡，不影响驾驶、高空作业、学习等； ?自产原料药，供货稳定 |
| 4 | 奥沙普秦肠溶片 | 适用于风湿关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、肩关节周围炎、颈肩腕症候群、痛风及外伤和手术后消类镇痛 | ?能有效减少对胃部刺激； ?自产原料药，供货稳定 | ||
| 5 | 奥沙普秦肠溶胶囊 | 适用风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、肩关节周围炎、颈肩腕症候群、痛风发作以及外伤和手术后消炎、镇痛 | ?能有效减少对胃部刺激； ?自产原料药，供货稳定 |
| 6 | 心血管类 | 托拉塞米片 | 临床主要用于高血压、慢性充血性心力衰竭、肝硬化腹水及肾病综合征等伴发的水肿 | ?高效保钾利尿药物，生物利用度高，个体间差异小； ?自产原料药，供货稳定 | |
| 7 | 其他 | 巴柳氮钠颗粒 | 用于轻至中度活动性溃疡性结肠炎的治疗 | ?体内吸收好，生物利用度高，安全高效； ?自产原料药，供货稳定 |
（三）报告期内公司主营业务经营情况
2022年，公司营业收入514,911,768.91元，较去年同期下降4.76%，归属于上市公司股东的净利润为125,723,912.42 元，较去年同期增长3.35%。报告期内，公司持续推进工艺优化、生产精细化管理、供产销无缝衔接和数字化智能化改造等工作，降本增效，提高公司产品竞争力；依托自有原料药，积极推进“原料药+制剂”一体化工作，布洛芬片剂（0.1g和0.2g）、布洛芬颗粒剂（0.2g)已通过仿制药质量和疗效一致性评价，托拉塞米片（5mg、10mg、20mg）已完成BE备案，积极推进布洛芬缓释胶囊、布洛芬混悬液、米力农注射剂和托拉塞米注射剂等项目；完成12个DMF文件的提交和1个DMF文件的编制工作；公司连续两年入选“中国医药CDMO企业20强”，报告期内多个CDMO项目完成合同签订，进展顺利；“一种多库酯钙的工业制备方法”已提交专利申请，申请公开号为CN114736144A；“一种布洛芬L-赖氨酸盐的制备方法”已提交专利申请，申请公开号为CN115850056A；同时，专利“一种地西他滨中间体α-取代脱氧核糖的合成方法”于2022.12.27获得授权，授权公告号为CN110054654B，专利号：ZL201910446807.0。
3、主要会计数据和财务指标
（1） 近三年主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否
元
| 2022年末 | 2021年末 | 本年末比上年末增减 | 2020年末 | |
| 总资产 | 2,497,721,443.51 | 2,330,303,998.61 | 7.18% | 803,246,731.43 |
| 归属于上市公司股东的净资产 | 2,276,499,452.63 | 2,222,775,540.21 | 2.42% | 700,393,830.00 |
| 2022年 | 2021年 | 本年比上年增减 | 2020年 | |
| 营业收入 | 514,911,768.91 | 540,622,560.29 | -4.76% | 592,924,336.03 |
| 归属于上市公司股东的净利润 | 125,723,912.42 | 121,649,369.36 | 3.35% | 168,072,668.88 |
| 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 | 119,704,115.02 | 102,769,705.21 | 16.48% | 170,580,410.34 |
| 经营活动产生的现金流量净额 | 250,794,526.06 | 123,984,034.41 | 102.28% | 121,672,188.56 |
| 基本每股收益（元/股） | 0.52 | 0.68 | -23.53% | 0.93 |
| 稀释每股收益（元/股） | 0.52 | 0.68 | -23.53% | 0.93 |
| 加权平均净资产收益率 | 5.57% | 15.98% | -10.41% | 28.22% |
（2） 分季度主要会计数据
单位：元
| 第一季度 | 第二季度 | 第三季度 | 第四季度 | |
| 营业收入 | 128,246,403.15 | 112,129,755.99 | 105,280,656.58 | 169,254,953.19 |
| 归属于上市公司股东的净利润 | 27,964,503.94 | 26,434,413.30 | 24,152,269.88 | 47,172,725.31 |
| 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 | 24,526,715.83 | 25,989,111.06 | 21,226,145.34 | 47,962,142.80 |
| 经营活动产生的现金流量净额 | 58,835,705.46 | 33,619,767.20 | 31,397,120.92 | 126,941,932.48 |
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异
□是 ?否
4、股本及股东情况
（1） 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表
单位：股
| 报告期末普通 | 24,110 | 年度报告披露 | 27,230 | 报告期末表决 | 0 | 年度报告披露日前一个月末表决权恢 | 0 | 持有特别表决 | 0 |
| 股股东总数 | 日前一个月末普通股股东总数 | 权恢复的优先股股东总数 | 复的优先股股东总数 | 权股份的股东总数（如有） | ||||||
| 前10名股东持股情况 | ||||||||||
| 股东名称 | 股东性质 | 持股比例 | 持股数量 | 持有有限售条件的股份数量 | 质押、标记或冻结情况 | |||||
| 股份状态 | 数量 | |||||||||
| 上海勇达圣商务咨询有限公司 | 境内非国有法人 | 38.25% | 91,800,000.00 | 91,800,000.00 | ||||||
| 刘天超 | 境内自然人 | 12.00% | 28,800,000.00 | 28,800,000.00 | ||||||
| 荆门市宁康企业管理中心（有限合伙） | 境内非国有法人 | 5.63% | 13,500,000.00 | 13,500,000.00 | ||||||
| 刘妍超 | 境内自然人 | 4.50% | 10,800,000.00 | 10,800,000.00 | ||||||
| 刘雯超 | 境内自然人 | 4.50% | 10,800,000.00 | 10,800,000.00 | ||||||
| 刘思超 | 境内自然人 | 4.50% | 10,800,000.00 | 10,800,000.00 | ||||||
| 雷小艳 | 境内自然人 | 3.75% | 9,000,000.00 | 9,000,000.00 | ||||||
| 荆门市倍康企业管理中心（有限合伙） | 境内非国有法人 | 1.88% | 4,500,000.00 | 4,500,000.00 | ||||||
| 中信证券股份有限公司 | 国有法人 | 0.54% | 1,304,596.00 | 0.00 | ||||||
| 国泰君安证券股份有限公司 | 国有法人 | 0.45% | 1,082,834.00 | 0.00 | ||||||
| 上述股东关联关系或一致行动的说明 | 前10名股东中，上海勇达圣商务咨询有限公司为公司控股股东；刘天超、刘妍超、刘雯超、刘思超为公司实际控制人刘益谦子女，形成一致行动人关系。 | |||||||||
公司是否具有表决权差异安排
□适用 ?不适用
（2） 公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表
公司报告期无优先股股东持股情况。
（3） 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系
5、在年度报告批准报出日存续的债券情况
□适用 ?不适用
三、重要事项
无
湖北亨迪药业股份有限公司
法定代表人：程志刚
2023年4月24日