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舒泰神:关于公司通过药品GMP符合性检查的公告 下载公告
公告日期:2023-04-13

舒泰神(北京)生物制药股份有限公司关于公司通过药品GMP符合性检查的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(以下简称“舒泰神”或“公司”)于近日收到北京市药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查结果通知书》,现将有关信息公告如下:

药品生产许可证编号:京20150112

企业名称:舒泰神(北京)生物制药股份有限公司

注册地址:北京市北京经济技术开发区经海二路36号

生产地址和生产范围:北京市北京经济技术开发区经海二路36号:片剂、硬胶囊剂、散剂、口服溶液剂、治疗用生物制品***北京市大兴区瑞合西一路67号(北京昭衍生物技术有限公司):治疗用生物制品***南京市江北新区科创大道18号(南京海纳制药有限公司):口服乳剂***

检查地址:北京市北京经济技术开发区经海二路36号

检查范围:口服溶液剂(口服溶液车间、口服溶液剂生产线),品种为复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液(25ml/袋;国药准字:H20223679)

检查时间:2023年01月10日至01月13日、2023年03月24日至03月24日。

检查机关:北京市药品监督管理局

结 论:根据上次检查情况及本次整改后复查,经审查,公司符合《药品生产质量管理规范(2020年修订)》和附录要求。

本次GMP现场检查的顺利通过有利于提高公司产品复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液的生产产能,也提升了产品的生产管理能力和质量管制体系,可以更好的满足市场需求,持续保障公司经营。本次获得《药品GMP符合性检查

结果通知书》不会对公司业绩产生重大影响。敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。

特此公告

舒泰神(北京)生物制药股份有限公司董事会2023年04月13日


  附件:公告原文
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