证券代码:833575 证券简称:康乐卫士 公告编号:2023-052
北京康乐卫士生物技术股份有限公司关于接待机构投资者调研情况的公告
北京康乐卫士生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)于2023年4月4日接待了16家机构的调研,现将主要情况公告如下:
一、 调研情况
调研时间:2023年4月4日
调研形式:网络调研
调研机构:首创证券、红塔证券、东吴证券、中山证券、渤海证券、中天证券、银河证券、国都证券、万和证券、开源证券、国海证券、粤开证券、东莞证券、贝寅资产、源势资本、中泰证券等
上市公司接待人员:董事长、首席执行官郝春利先生,副总经理、董事会秘书仪传超先生,董事长助理姚绵鑫先生,证券事务代表黄海燕女士
二、 调研的主要问题及公司回复概要
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。
问题1:2022年10月国家药品监督管理局药品审评中心发布的《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》(以下简称“《指导原则》”),对行业和公司有哪些影响?
回答:为了指导HPV疫苗研发企业规范研发,加快相关产品上市,药审中心发布《指导原则》,特别提出,若上一代疫苗采用公认的组织病理学终点完成保护效力试验,经评估符合要求的迭代疫苗可接受以病毒学终点12个月持续感染(PI12)提前申报上市,以缩短获批上市时间。
在审评终点方面,此前要求以中/重度子宫颈上皮内瘤变(CIN2+)、原位腺
北京康乐卫士生物技术股份有限公司
董事会2023年4月6日