浙江海正药业股份有限公司关于公司参与全国药品集中采购拟中标的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
2023年3月29日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称“公司”）及全资子公司瀚晖制药有限公司（以下简称“瀚晖制药”）参加了联合采购办公室（以下简称“联采办”）组织的第八批全国药品集中采购的投标工作。经联采办开标、评标后，公司产品注射用达托霉素拟中标本次集中采购。注射用达托霉素已经根据各省市场潜力进行了供应省份遴选，中选结果将在联采办公示后正式发布。现将相关情况公告如下：
一、 拟中标产品基本情况
| 序号 | 品种名称 | 规格 | 适应症 | 包装 数量 | 拟中标价格（元/瓶） | 拟主供中标数量 | 拟主供省（区） | 拟备供省（区） | 拟备供省（区） | 采购周期 |
| 1 | 注射用达托霉素 | 0.5g | 1、成人和小儿患者（1至17岁）的复杂皮肤和皮肤结构感染（cSSSI）；2、成年患者（包括患有右侧感染性心内膜炎的患者）的金黄色葡萄球菌血流感染（菌血症）；3、小儿患者（1至17岁）的金黄色葡萄球菌血流感染（菌血症）。 | 1瓶/盒 | 158.00 | 折合0.5g 为0.3292万瓶。 为所选省份首年约定采购量计算基数的50%。 | 浙江、天津、广东、辽宁、陕西、山西、吉林 | 折合0.5g为0.513万瓶。 为所选省份首年约定采购量计算基数的50%。 | 湖南、北京、四川、上海、重庆、海南、新疆（含兵团） | 自中选结果执行之日起至 2025年 12月 31 日。 |
二、此次拟中标对公司的影响
公司的注射用达托霉素已通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用达托霉素于2022年9月收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》（详见公
告编号：“临2022-117号”）。公司注射用达托霉素尚未形成市场销售规模。本次药品集中采购是国家组织的第八批国家药品集中采购，在执行上要求全国医疗机构优先使用集中采购中选品种，并确保完成约定采购量。公司本次拟中选的品种若确定中选、签订购销合同并实施后，将有利于上述产品快速打开国内销售市场，提高市场占有率，促进公司制剂业务的进一步发展，提升公司的品牌影响力。
三、其他说明
本次参加投标的瀚晖制药产品氨氯地平阿托伐他汀钙片（5mg/10mg、5mg/20mg）、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠未中标，该2个产品为辉瑞制药有限公司（以下简称“辉瑞公司”）原研品种，系当年公司与辉瑞公司成立合资公司时双方注入品种，均由瀚晖制药负责生产销售。
上述未中标的2个产品2022年度合计销售收入为146,234.63万元，占公司2022年度营业收入比例为12.15%。该2个产品未中标，会在一定程度上影响产品销售，但不会对公司生产经营产生重大影响。公司将尽量保留原研产品的市场份额，并继续积极推进扩大该产品零售市场和其他渠道的销售推广。
四、风险提示
目前，公司已与联采办就注射用达托霉素签订了《全国药品集中采购拟中选品种主供地区备忘录》及《全国药品集中采购拟中选品种备供地区备忘录》，上述产品的采购协议签订等后续事项及对公司未来业绩影响尚存在不确定性。公司将密切关注该事项的进展情况并及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
浙江海正药业股份有限公司董事会
二○二三年三月三十一日