证券代码：301367 证券简称：怡和嘉业 公告编号：2023-008
北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司
2022年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。天健会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。本报告期会计师事务所变更情况：无变更。非标准审计意见提示
□适用 ?不适用
公司上市时未盈利且目前未实现盈利
□适用 ?不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案?适用 □不适用公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以6,400万股为基数，向全体股东每10股派发现金红利20元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 ?不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
| 股票简称 | 怡和嘉业 | 股票代码 | 301367 |
| 股票上市交易所 | 深圳证券交易所 | ||
| 联系人和联系方式 | 董事会秘书 | ||
| 姓名 | 张晓超 | ||
| 办公地址 | 北京市石景山区苹果园路28号院1号楼9层901 | ||
| 传真 | 010-56057669 | ||
| 电话 | 010-56057669 | ||
| 电子信箱 | ir@bmc-medical.com | ||
2、报告期主要业务或产品简介
（一）公司主营业务
公司是国内领先的呼吸健康领域医疗设备与耗材产品制造商，主要产品包括家用无创呼吸机、通气面罩、睡眠监测仪、高流量湿化氧疗仪、制氧机，并提供呼吸健康慢病管理服务。公司集自主研发、生产、销售及相关服务于一体，秉承“关爱到家”的宗旨，专注于为以阻塞型睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSA）为主的睡眠呼吸暂停低通气综合征（SAHS）患者以及以慢性阻塞性肺疾病（COPD）为主的呼吸功能不全（Respiratory Insufficiency）患者提供全周期（从诊断、治疗到慢病管理）、多场景（从医疗机构到家庭）的治疗服务整体解决方案，致力于成为全球呼吸健康管理的首选平台。
公司持续围绕呼吸健康领域开发全系列医疗产品，产品线布局较为完善，已初步完成该领域覆盖家用、医用、耗材以及慢病管理平台的构建，各产品之间存在着明显的协同效应，满足患者全周期、多场景、系统化的健康需求。
（二）公司主要产品
公司主要产品包括呼吸健康领域医疗设备与耗材产品，并提供呼吸健康慢病管理服务。医疗设备可分为家用无创呼吸机产品与医用呼吸诊疗产品，耗材产品主要为通气面罩等产品。其中家用无创呼吸机产品与耗材产品是公司收入的主要来源。
| 产品线 | 产品类别 | 产品简介与功能 | 用途 | 实物图片 |
| 家用无创呼吸机产品 | 单水平睡眠呼吸机 | 该产品应用自动漏气补偿、自动开关机、呼气减压，延时升压、自动温湿度控制等技术，配备一体式加温湿化器和一体式加热管路，能够在吸气和呼气时提供相同的治疗压力，用于打开气道 | 适用于鼾症、以OSA为主的SAHS患者的治疗 | |
| 双水平睡眠呼吸机 | 该产品具备双水平自动调压功能，应用自动漏气补偿、自动开关机、呼气减压、延时升压、吸气时间控制等技术，配备一体式加温湿化器，可实现8个档位的呼吸触发灵敏度调节，能够在患者呼气时，输出低压力气流；患者吸气时，输出高压力气流，使患者的上通气道保持通畅状态 | 适用于以OSA为主的SAHS、严重鼾症的患者的治疗 | ||
| 双水平肺病呼吸机 | 该产品可实现无创呼吸机基础模式全覆盖，应用自动漏气补偿、自动开关机、呼气减压、延时升压、潮气量实时监测与设定、自动加湿、吸气时间控制等技术，配备一体式加温湿化器，可实现8个档位的呼吸触发灵敏度调节，能够实时显示呼吸波形，通过吸气压和呼气压之间的差值增加呼吸功能不全患者的通气量，使呼吸功能不全的患者有效缓解二氧化碳潴留，从而最终改善患者的呼吸功能 | 适用于以COPD为主的呼吸功能不全患者的治疗 |
| 耗材产品 | 全脸面罩 |
包裹口鼻，可选择前额支撑、多功能孔、排气孔、防窒息孔等设计，此外，平台式设计可满足不同治疗需求
| 用于为成年使用者提供持续正压通气和双水平正压通气用的界面连接装置 | ||||
| 鼻面罩 | 包裹鼻部，可选择前额支撑设计、按扣式头带支架、多排气孔，佩戴者视野比较开阔 | 用于为成年使用者提供持续正压通气和双水平正压通气用的界面连接装置 | ||
| 鼻垫式面罩 | 仅鼻垫，采用人体工学设计，结构较为轻盈 | 用于为成年使用者提供持续正压通气和双水平正压通气用的界面连接装置 | ||
| 呼吸管路 | 管路柔软内壁平滑，气阻小，满足绝大多数应用场景 | 供单一患者使用，与可适配的面罩型无创呼吸机或正压通气治疗机配合使用，提供供气通道，其中带有加热丝的管路可防止产生冷凝水 | ||
| 睡眠监测仪 | 睡眠呼吸初筛仪 | 腕表式睡眠呼吸初筛仪，能够实时监测血氧、脉率、口鼻气流、鼾声、胸腹呼吸、体位等数据，支持蓝牙数据传输 | 通过检测睡眠呼吸事件，用于SAHS的筛查 | |
| 多导睡眠呼吸监测仪 | 多导睡眠呼吸监测仪，支持全模式呼吸机压力滴定、音视频同步监测、平板电脑蓝牙连接、导联指引辅助功能，并具备数据自动分析 功能 | 用于监测受检者睡眠过程中的血氧饱和度、脉率、口鼻气流、胸腹呼吸、体位、脑电、肌电、眼动电、心电、鼾声等生理参数并可显示呼吸机输出的CPAP压力，辅助医生对SAHS进行诊断 | ||
| 高流量湿化氧疗仪 | H-80系列高流量湿化氧疗仪 | 自动/手动混氧，可设置目标氧浓度与目标温度，可调节7档湿度补偿，最高80L/min稳定流量输出，可根据患者呼吸实际情况实时调整流量。采用免消毒设计，具备热待机、耗材自动提醒、数据回顾、报警提示等功能 | 适用于有自主呼吸的患者，通过提供一定流量、加温湿化的呼吸气体进行有效的治疗。这些患者包括湿化治疗、氧气治疗、气管插管和气管切开的患者。不能用于生命支持 | |
| 医用双水平无创呼吸机 | R系列双水平无创呼吸机 | 拥有高流量功能的双水平无创呼吸机，采用双界面设计 无创呼吸机功能：最大治疗压力50hPa，涵盖所有基础模式，可设置潮气量、氧浓度、吸气时间、温度、呼吸触发灵敏度等参数，具备自动混氧功能 高流量功能：最高80L/min稳定流量输出，可设置氧浓度与温度，调节7 | 适用于以OSA为主的SAHS、严重打鼾以及以COPD为主的呼吸功能不全患者的治疗 |
| 档湿度补偿，并能根据患者呼吸实际情况实时调整流量。采用免消毒设计，具备自动混氧、热待机、耗材自动提醒、数据回顾、报警提示等功能 | ||||
| 制氧机 | 分子筛制氧机 | 产品采用分子筛变压吸附（PSA）技术，以空气为原料，根据氧、氮分子直径不同，利用分子筛物理吸附和解吸技术，制取氧含量90%以上的医用氧气。该产品具有氧浓度异常监测、系统压力异常监测、系统温度异常监测及网电压异常监测等报警功能，同时可调节输出氧气流量，配有语音播报及遥控功能。 | 适用于为需要吸氧治疗的患者供应氧气,不可作为生命支持或生命维持的设备，可在家庭、医院或医疗机构使用。 |
（三）主要业绩驱动因素
公司自主掌握主要产品的核心技术及软件算法，已掌握或正在研发、验证行业的先进、前沿技术，并计划将新技术运用于现有产品的升级和新产品的研发中。公司持续关注行业内新动态，对相关技术进行前瞻性研发与储备，并已经建立符合公司发展阶段的人才遴选、人才培养、人才任用及淘汰机制。报告期内，公司收入呈现稳定快速增长趋势。
公司在所处细分行业国内市场的领先地位、完善的研发体系和持续研发能力、对行业标准制定的深入参与及出色的全球市场的准入能力、完善的产品组合和全面的产品质量管理体系、广泛的分销网络与高效的销售团队、具有丰富行业经营经验的管理运营团队、基于大量数据积累和市场考验的软件算法及出色的产品设计能力等多方面因素，也为公司提供了充足的发展空间，以上因素共同推动了公司业绩的持续上升。
（四）公司所处行业地位
多年来，公司深耕呼吸健康领域医疗设备与耗材市场，已成为国内呼吸健康领域龙头企业，在行业领域树立了良好的口碑和品牌知名度。根据沙利文资料显示，以家用无创呼吸机及通气面罩两个主要产品计，公司在全部国产品牌中排名均为第一，具有领先的市场地位。同时，公司作为市场上少有的通过美国FDA认证、欧盟CE认证的国产制造商，在家用无创呼吸机及通气面罩出口上，市场份额亦均为第一。目前，公司的主要竞争对手为瑞思迈和飞利浦伟康两家国际企业。经过多年探索与耕耘，公司产品以高可靠性和高性价比受到国际市场的广泛认可，各级经销商及用户均给予公司产品较高评价，产品销售覆盖全球100多个国家和地区，取得多项NMPA、FDA、CE等认证。同时，公司也是市场上少有的家用无创呼吸机产品通过美国FDA认证、欧盟CE认证并进入美国、德国、意大利、土耳其等国家医保市场的国产制造商。
作为扎根中国，布局全球的国产呼吸健康领域龙头企业，公司深入参与国际国内行业标准制定。公司目前已有四名技术专家加入了两个国际标准化组织，其中两人代表公司担任国家标准化管理委员会四个医疗器械标准化技术委员会和分技术委员会委员。截至2022年12月31日，公司四位标准化专家代表我国参与制定已发布国际标准13项，代表公司参与制定已发布国内行业标准10项，已完成审定的国内行业标准2项，已发布的国家标准1项，已完成审定的国家标准1项。长期以来，公司坚持自主开发路线，结合行业通用知识经验，进行专利技术自主研发。持续稳定的研发能力使得公司自主掌握了主营产品的核心技术，为公司产品研发并成功商业化提供了有力支持，奠定了公司的行业地位。
3、主要会计数据和财务指标
（1） 近三年主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否
元
| 2022年末 | 2021年末 | 本年末比上年末增减 | 2020年末 | |
| 总资产 | 2,927,378,559.21 | 623,691,613.69 | 369.36% | 460,181,794.92 |
| 归属于上市公司股东的净资产 | 2,609,834,165.09 | 491,277,113.61 | 431.23% | 374,395,783.49 |
| 2022年 | 2021年 | 本年比上年增减 | 2020年 | |
| 营业收入 | 1,415,367,125.64 | 662,500,356.97 | 113.64% | 560,476,441.26 |
| 归属于上市公司股东的净利润 | 380,289,696.80 | 145,681,330.12 | 161.04% | 227,858,581.43 |
| 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 | 364,768,172.83 | 135,194,779.70 | 169.81% | 219,091,312.58 |
| 经营活动产生的现金流量净额 | 375,209,139.78 | 104,401,485.06 | 259.39% | 267,413,295.35 |
| 基本每股收益（元/股） | 7.51 | 3.04 | 147.04% | 4.75 |
| 稀释每股收益（元/股） | 7.51 | 3.04 | 147.04% | 4.75 |
| 加权平均净资产收益率 | 39.16% | 34.03% | 5.13% | 84.87% |
（2） 分季度主要会计数据
单位：元
| 第一季度 | 第二季度 | 第三季度 | 第四季度 | |
| 营业收入 | 207,219,563.77 | 355,677,868.43 | 451,533,857.68 | 400,935,835.76 |
| 归属于上市公司股东的净利润 | 53,229,648.40 | 99,244,215.03 | 117,174,086.98 | 110,641,746.39 |
| 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 | 50,996,412.71 | 95,071,018.70 | 113,870,799.40 | 104,829,942.02 |
| 经营活动产生的现金流量净额 | 40,981,230.93 | 139,626,906.62 | 10,139,487.36 | 184,461,514.87 |
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异
□是 ?否
4、股本及股东情况
（1） 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表
单位：股
| 报告期末普通股股东总数 | 11,134 | 年度报告披露日前一个月末普通股股东总数 | 8,927 | 报告期末表决权恢复的优先股股东总数 | 0 | 年度报告披露日前一个月末表决权恢复的优先股股东总数 | 0 | 持有特别表决权股份的股东总数（如有） | 0 | |
| 前10名股东持股情况 | ||||||||||
| 股东名称 | 股东性质 | 持股比例 | 持股数量 | 持有有限售条件的股份数量 | 质押、标记或冻结情况 | |||||
| 股份状态 | 数量 | |||||||||
| 庄志 | 境内自然人 | 13.10% | 8,383,291.00 | 8,383,291.00 | ||||||
| 合晅投资 | 境内非国有法人 | 12.45% | 7,968,347.00 | 7,968,347.00 | ||||||
| 陈蓓 | 境内自然人 | 9.25% | 5,917,948.00 | 5,917,948.00 | ||
| 润脉投资 | 境内非国有法人 | 7.64% | 4,888,804.00 | 4,888,804.00 | ||
| 许坚 | 境内自然人 | 6.38% | 4,083,316.00 | 4,083,316.00 | ||
| 能金公司 | 境外法人 | 6.00% | 3,838,225.00 | 3,838,225.00 | ||
| 盛旻创投 | 其他 | 6.00% | 3,838,225.00 | 3,838,225.00 | ||
| 张洪成 | 境内自然人 | 3.26% | 2,088,822.00 | 2,088,822.00 | ||
| 江苏毅达 | 境内非国有法人 | 2.40% | 1,536,823.00 | 1,536,823.00 | ||
| 蔡国方 | 境内自然人 | 1.99% | 1,274,936.00 | 1,274,936.00 | ||
| 上述股东关联关系或一致行动的说明 | 1、庄志与许坚为一致行动人，润脉投资的执行事务合伙人为庄志，润怡发展的执行事务合伙人为许坚，润脉投资、润怡发展分别为庄志、许坚所控制的企业； 2、盛旻创投的实际控制人均为崔文立；合晅投资的有限合伙人为崔文立与金星投资有限公司（何进春100%持股），崔文立与何进春为夫妻关系；因而，盛旻创投、合晅投资存在一致行动关系。 3、除上述情况外，未知其他股东之间是否存在关联关系或一致行动关系。 | |||||
公司是否具有表决权差异安排
□适用 ?不适用
（2） 公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表
公司报告期无优先股股东持股情况。
（3） 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系
5、在年度报告批准报出日存续的债券情况
□适用 ?不适用
三、重要事项
无。