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复旦张江:2022年年度报告 下载公告
公告日期:2023-03-28

公司A股代码:688505 公司简称:复旦张江公司H股代码:01349 公司简称:复旦张江

上海复旦张江生物医药股份有限公司

2022年年度报告

二零二三年三月

重要提示

一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

二、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利

□是 √否

三、 重大风险提示

公司已在本报告中描述可能存在的重大风险,敬请查阅第三节“管理层讨论与分析-四、风险因素”部分内容。

四、 公司全体董事出席董事会会议。

五、 普华永道中天会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

六、 公司负责人王海波、主管会计工作负责人薛燕及会计机构负责人(会计主管人员)章雯声明:

保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

公司2022年度利润分配方案:拟以实施权益分派股权登记日的总股本为基数,向全体股东每10股派发现金红利人民币0.7元(含税),以2022年12月31日公司总股本1,029,000,000股为基数测算,合计拟派发现金红利人民币72,030,000元(含税),占本集团2022年度合并报表归属于上市公司股东净利润的52.20%。公司不进行资本公积转增股本,不送红股。

在实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动的,按照每股分配金额不变的原则进行分配,相应调整分配总额。该预案已经公司第七届董事会第十九次会议审议通过,尚需提交公司2022年度股东周年大会审议。

八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项

□适用 √不适用

九、 前瞻性陈述的风险声明

√适用 □不适用

本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述,不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。

十、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况

十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否

十三、 其他

√适用 □不适用

本公司2022年年度财务报告按中国财政部颁布的《企业会计准则》及相关规定(以下简称“中国会计准则”)编制。除特别指明外,本年度报告所用记账本位币为人民币。

目录

第一节 释义 ...... 4

第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 7

第三节 管理层讨论与分析 ...... 11

第四节 公司治理 ...... 57

第五节 环境、社会责任和其他公司治理 ...... 86

第六节 重要事项 ...... 95

第七节 股份变动及股东情况 ...... 118

第八节 优先股相关情况 ...... 130第九节 债券相关情况 ................................................................................................................ - 1 -第十节 财务报告 ........................................................................................................................ - 1 -

备查文件目录1、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表;
2、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件;
3、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿;
4、经董事、监事及高级管理人员签字确认的2022年年度报告书面确认意见。

第一节 释义

一、 释义

在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:

常用词语释义
国家药监局、NMPANational Medical Products Administration,国家药品监督管理局,曾用名包括国家食品药品监督管理总局(CFDA)、国家食品药品监督管理局(SFDA)
中国证监会中国证券监督管理委员会
上交所、交易所上海证券交易所
联交所、香港联交所香港联合交易所有限公司
本公司、公司、发行人、复旦张江上海复旦张江生物医药股份有限公司
本集团、我们复旦张江及其子公司
元、万元、亿元人民币元、人民币万元、人民币亿元
报告期、本报告期2022年1-12月
报告期末、本报告期末截至2022年12月31日
“A股”在上海证券交易所上市、并以人民币买卖的本公司内资股,每股面值人民币0.1元
“H股”在香港联交所上市、并以港元买卖的本公司外资股,每股面值人民币0.1元
上海医药上海医药集团股份有限公司,本公司第一大股东
新企二期新企二期创业投资企业
浦东科投上海浦东科技投资有限公司
泰州复旦张江、泰州药业泰州复旦张江药业有限公司
上海溯源上海溯源生物技术有限公司
上海先导上海先导药业有限公司
德美诊联德美诊联医疗投资管理有限公司
百富常州百富(常州)健康医疗投资中心(有限合伙)
上海辉正辉正(上海)医药科技有限公司
上海汉都、汉都医药上海汉都医药科技有限公司
香港汉都Hong Kong WD Pharmaceutical Co., Limited
光动力用光敏药物和特定波长的光源活化治疗疾病的一种疗法,其作用基础是光动力效应
光敏剂一类能吸收特定波长的光而发生能量跃迁并产生自由基的化合物,或将能量传递给氧形成单线态氧或氧自由基的化合物
艾拉?盐酸氨酮戊酸外用散之商品名,属光敏剂,公司光动力产品之一
复美达?注射用海姆泊芬之商品名,又称HMME,属光敏剂,本集团光动力产品之一
里葆多?公司产品盐酸多柔比星脂质体注射液之商品名,又称长循环盐酸多柔比星脂质体、脂质体阿霉素
蒽环类药物蒽环类抗肿瘤抗生素。其结构通常由蒽环结构和糖苷两部分组成,主要包括阿霉素、表阿霉素和吡喃阿霉素等。蒽环类药物广谱、有效且广泛地用于治疗血液系统恶性肿瘤和实体肿瘤,包括急性白血病、淋巴瘤、乳腺癌、卵巢癌、胃癌及软组织肉瘤等。其不良反应主要表现为脱发、骨髓抑制、胃肠道反应和心脏毒性
多柔比星、阿霉素一种蒽环类抗肿瘤药物
脂质体将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型囊泡。作为药物载体通常有肿瘤靶向性、药物缓释、降低药物毒性、提高药物稳定性等作用
纳米药物尺寸界定于1-1000nm之间的药物,公司产品里葆多?属于此类药物
基因工程技术生物工程中的一种基于基因的技术
靶点药物靶点,即药物与机体生物大分子的结合部位
抗体偶联药物、抗体交联药物、ADCAntibody-Drug Conjugate,通过一个化学链接将具有生物活性的小分子药物连接到单抗上,单抗作为载体将小分子药物靶向运输到目标细胞中
制剂为治疗需要,按照片剂、胶囊剂等剂型所制成的,可以最终提供给用药对象使用的药品
冻干粉针剂通过冷冻干燥方法,将无菌溶液快速冻结后,在真空条件下,慢慢加热使溶液的水分升华,同时保持冻结状态,减少药品降解的一种粉针剂
散剂药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂
适应症每种药物或治疗方法,都有它能治疗的疾病或症状,这些疾病或症状就叫这种药物或治疗方法的适应症
病灶构成疾病或病理过程的局限性病变部位
一致性评价仿制药一致性评价,指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,即仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平
CDE国家食品药品监督管理局药品审评中心
CSOContract Sales Organization,意为合同销售组织。是指通过合同形式为制药企业提供产品销售服务的商业性机构
EMAEuropean Medicines Agency,欧洲药品管理局
EPR效应Enhanced Permeability and Retention Effect,实体瘤的高通透性和滞留效应,指相对于正常组织,某些尺寸的分子或颗粒更趋向于聚集在肿瘤组织的性质
FDAU.S. Food and Drug Administration,美国食品和药品管理局
GMPGood Manufacturing Practice,药品生产质量管理规范。cGMP 意即现行GMP
GSPGood Supply Practice,药品经营质量管理规范
PEG聚乙二醇
PEG化药物的PEG修饰
ICH监管机构成员全部8个监管机构成员为FDA(美国)、PMDA(日本)、EMA(欧盟)、Health Canada(加拿大)、Swissmedic(瑞士)、ANVISA(巴西)、NMPA(中国)、MFDS(韩国)。8个监管成员代表了国际药品开发规则制定的核心成员,也是所在国聚集前沿、高质量药品开发企业的标志
Me-too药物具有自主知识产权的药物,但其药效和同类的突破性药物相当

第二节 公司简介和主要财务指标

一、公司基本情况

公司的中文名称上海复旦张江生物医药股份有限公司
公司的中文简称复旦张江
公司的外文名称Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co.,Ltd.
公司的外文名称缩写Fudan-Zhangjiang
公司的法定代表人王海波
公司注册地址上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路308号
公司注册地址的历史变更情况不适用
公司办公地址上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路308号
公司办公地址的邮政编码201210
公司网址www.fd-zj.com
电子信箱fd-zj@fd-zj.com
香港主要营业地点香港中环康乐广场8号交易广场第三期19楼

二、联系人和联系方式

董事会秘书(信息披露境内代表)
姓名薛燕
联系地址上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路308号
电话021-58553583
传真021-58553893
电子信箱ir@fd-zj.com

三、信息披露及备置地点

公司披露年度报告的媒体名称及网址中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报
公司披露年度报告的证券交易所网址www.sse.com.cn(上海证券交易所网址)
公司披露年度报告的证券交易所网址www.hkex.com.hk(香港联合交易所网址)
公司年度报告备置地点公司董事会秘书办公室

四、公司股票/存托凭证简况

(一) 公司股票简况

√适用 □不适用

公司股票简况
股票种类股票上市交易所及板块股票简称股票代码变更前股票简称
A股上海证券交易所科创板复旦张江688505不适用
H股香港联合交易所主板复旦张江01349不适用

(二) 公司存托凭证简况

□适用 √不适用

五、其他相关资料

公司聘请的会计师事务所 (境内)名称普华永道中天会计师事务所(特殊普通合伙)
办公地址上海市浦东新区东育路588号前滩中心42楼
签字会计师姓名张津、陈怡婷
报告期内履行持续督导 职责的保荐机构名称海通证券股份有限公司
办公地址上海市广东路689号
签字的保荐代表人姓名郑乾国、刘勃延
持续督导的期间2020年6月19日-2023年12月31日

六、近三年主要会计数据和财务指标

(一) 主要会计数据

单位:元 币种:人民币

主要会计数据2022年2021年本期比上年同期增减(%)2020年
营业收入1,031,159,8381,140,313,088-9.57833,802,693
归属于上市公司股东的净利润137,997,098213,295,758-35.30164,662,782
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润112,051,414173,169,675-35.29127,366,610
经营活动产生的现金流量净额165,268,622268,899,775-38.54113,003,294
2022年末2021年末本期末比上年同期末增减(%)2020年末
归属于上市公司股东的净资产2,257,102,2172,192,945,9322.932,010,930,752
总资产2,976,007,2722,781,172,2687.012,500,701,037

(二) 主要财务指标

主要财务指标2022年2021年本期比上年同期 增减(%)2020年
基本每股收益(元/股)0.130.21-38.100.17
稀释每股收益(元/股)0.130.20-35.000.17
扣除非经常性损益后的基本每股收益(元/股)0.110.17-35.290.13
加权平均净资产收益率(%)6.2110.42减少4.21个百分点11.32
扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%)5.078.56减少3.49个百分点8.88
研发投入占营业收入的比例(%)22.6621.76增加0.90个百分点18.59

报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明

√适用 □不适用

2022年度,受多重超预期因素冲击影响,对公司生产经营及研发项目的正常开展造成一定困难。报告期内,本公司积极组织生产和发货,药品生产及销售情况在前三季度逐步恢复,第四季度外部环境出现反复,使得公司药品流通和医院患者就诊再次受阻;同时受进口原材料供应延期的影响,本公司主要产品的生产和发货均不能按计划正常完成,导致本公司全年营业收入较上年同期仍有所下降,从而相应影响其他相关财务数据。

2022年度与2021年度相比,营业利润、利润总额、归属于母公司所有者的净利润、归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润及基本每股收益下降明显,主要系外部环境变动及应对政策对公司主营业务影响显著,导致诸如营业收入等相关数据较上年同期均有所下滑;同时当期收到政府补助及确认的投资收益减少,导致营业利润较同期降幅明显,其他相关财务数据相应下降。

具体内容详见本报告第三节“管理层讨论与分析之一、经营情况讨论与分析”部分内容。

七、境内外会计准则下会计数据差异

(一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东

的净资产差异情况

□适用 √不适用

(二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的

净资产差异情况

□适用 √不适用

(三) 境内外会计准则差异的说明:

□适用 √不适用

八、2022年分季度主要财务数据

单位:元 币种:人民币

第一季度 (1-3月份)第二季度 (4-6月份)第三季度 (7-9月份)第四季度 (10-12月份)
营业收入140,805,956130,453,719445,006,305314,893,858
归属于上市公司股东的净利润4,925,903-40,900,44972,798,391101,173,253
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润665,904-46,284,42867,906,97589,762,963
经营活动产生的现金流量净额-17,207,38076,574,206136,815,969-30,914,173

季度数据与已披露定期报告数据差异说明

□适用 √不适用

九、非经常性损益项目和金额

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

非经常性损益项目2022年金额附注 (如适用)2021年金额2020年金额
非流动资产处置损益1,921,7671,784,6904,600,006
计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外10,465,26721,687,33018,428,183
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益19,115,240主要系理财获得的投资收益22,358,14419,849,369
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-977,889-1,456,833170,336
其他符合非经常性损益定义的损益项目---982
减:所得税影响额4,576,6374,225,7935,118,415
少数股东权益影响额(税后)2,06421,455632,325
合计25,945,68440,126,08337,296,172

对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目,以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。

□适用 √不适用

十、采用公允价值计量的项目

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目名称期初余额期末余额当期变动对当期利润的影响金额
其他权益工具投资2,047,212604,241-1,442,971-
合计2,047,212604,241-1,442,971-

十一、非企业会计准则业绩指标说明

□适用 √不适用

十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明

□适用 √不适用

第三节 管理层讨论与分析

一、经营情况讨论与分析

报告期内,本集团经营模式、主要产品艾拉

?

、里葆多

?

及复美达

?的销售模式/销售价格、主要客户/供应商构成以及税收政策等重大事项方面,均未发生重大变化。2022年度,受多重超预期因素冲击影响,对公司生产经营及研发项目的正常开展造成一定困难。报告期内,本公司积极组织生产和发货,药品生产及销售情况在前三季度逐步恢复,第四季度外部环境出现反复,使得公司药品流通和医院患者就诊再次受阻;同时受进口原材料供应延期的影响,本公司主要产品的生产和发货均不能按计划正常完成,导致本公司全年营业收入较上年同期仍有所下降,从而相应影响其他相关财务数据。报告期内,公司实现营业收入10.31亿元,较上年同比下降9.57%。治疗以尖锐湿疣为代表的皮肤HPV感染性疾病和增生性疾病的艾拉

?、治疗肿瘤的里葆多

?及治疗鲜红斑痣的复美达

?作为本集团最重要的三大产品,对本集团主营业务收入贡献达到99.69%。研发方面,本集团坚持基于基因工程技术、光动力技术、纳米技术和口服固体制剂技术平台的药物开发方向,继续采用针对选定药物拓展新的临床适应症以及针对选定疾病继续拓展新的药物并设计出新的治疗方案的研究模式。报告期内,本集团的创新性研发领域主要集中在针对皮肤疾病、肿瘤和癌前病变的光动力药物、针对肿瘤的抗体偶联药物、针对帕金森病全周期治疗的缓控释药物。Me-too类药物有针对自身免疫性疾病以及肿瘤的小分子靶向药物以及拥有专利或技术壁垒的其它药物。有关报告期内本公司的其他经营情况详情,参见本报告第三节“管理层讨论与分析-五、报告期内主要经营情况”。

二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明

(一) 主要业务、主要产品或服务情况

1、公司所从事的主要业务

本集团主要从事生物医药的创新研究开发、生产制造和市场营销。公司自成立以来,始终坚持以「我们多一分探索,人类多一分健康」为企业宗旨,以探索临床治疗的缺失和不满意并提供更有效的治疗方案和药物为核心定位,务求成为生物医药业界的创新者及领先者。

2、本集团主要的销售产品

—皮肤科产品1)盐酸氨酮戊酸外用散(艾拉

?)

艾拉?,首创药物,全球首个针对尖锐湿疣的光动力药物,作为本集团第一个产业化的项目,上市多年后已成为临床首选药物。艾拉

?光动力治疗方案与传统疗法相比,显著降低了尖锐湿疣治

疗后的复发率,解决了该疾病的临床难题,填补了特殊部位(尿道内、肛管内、宫颈部位)尖锐湿疣治疗的国际空白,成为国内光动力治疗的代表性产品。由本公司首推的艾拉

?结合光动力治疗方案自2013年起就被收入《皮肤性病学》教科书和相关临床治疗指南,并在最新的第九版中新增了盐酸氨酮戊酸结合光动力于痤疮治疗中的应用。艾拉?于二零零七年上市销售,作为国内首个光动力药物,艾拉

?能够选择性地在尖锐湿疣细胞中分布和累积,加以特定波长和能量的光波照射,选择性地杀死尖锐湿疣细胞而不损害周围正常组织细胞。正是基于这种治疗特点,艾拉

?对亚临床感染和潜伏感染也能起到治疗效果。因此,相比传统的治疗手段,艾拉

?结合光动力的治疗方案,填补了尿道口尖锐湿疣长期缺乏有效治疗的空白,同时病人耐受性好,安全性高,不留疤痕,不良反应发生率和复发率均远远低于此前的平均水平。

2)注射用海姆泊芬(复美达

?

)治疗鲜红斑痣的复美达

?,全球首个针对鲜红斑痣的光动力药物,是集新药靶、新化合物和新适应症于一体的新药。海姆泊芬进入人体后会迅速向组织扩散并特异性分布于血管内皮细胞,在特定波长的激光或LED光照射下,会选择性破坏富含光敏剂的血管内皮组织。病灶部位扩张畸形的毛细血管网将在光动力作用和后续的体内凝血系统作用下被清除,从而达到治疗的目的。鲜红斑痣此前并没有良好的治疗手段,相比较传统的治疗方法,作为第二代光敏剂,海姆泊芬有着化合物结构稳定、光毒作用低、代谢迅速、避光期短、病灶消退均匀、治愈率高、瘢痕发生率低、不易复发等显著优势。该药目前在市场上所表现的优异疗效,以及相比于传统激光治疗的高治愈率让临床医生和研究者欢欣鼓舞。海姆泊芬作为一种新型光敏剂用于鲜红斑痣治疗亦被收录于第九版《皮肤性病学》教科书中 。

—抗肿瘤产品1)长循环盐酸多柔比星脂质体注射液(里葆多

?)治疗肿瘤的里葆多

?于2009年8月上市销售,该药物是一种采用先进的隐形脂质体技术包封,具有被动靶向特性的多柔比星新剂型。它是蒽环类药物的更新换代产品,在肿瘤治疗学上具有提高疗效、降低心脏毒性、骨髓抑制以及减少脱发等优势。根据米内网(www.menet.com.cn)数据显示,中国城市公立医疗机构终端盐酸多柔比星脂质体注射液2018年销售额约人民币26亿元,及至2021年销售额超过人民币46亿元,四年销售额累计增长76.92%。

(二) 主要经营模式

1、盈利模式

本集团主要从事生物医药的创新研究开发、生产制造和市场营销,通过自主研发产品的产业化,最终实现销售收入和利润。报告期内,本集团主营业务收入主要来源于公司医药产品的销售收入。

2、采购模式

本集团采购主要分为生产用采购、研发性采购和日常办公采购。本集团制定了《物资领用及请购管理制度》以及在cGMP体系下的《物资采购管理》规程、《供应商管理》规程,以保证集团采购活动的有序进行。

3、生产模式

本集团的生产体系严格按照国家相关法律法规搭建。本集团生产体系包括生产部门和质量部门。公司执行“以销定产”的生产策略,以市场需求为导向,根据订货合同和预计销售情况,结合库存情况编制生产计划。

4、市场营销及销售模式

本集团主要采用经销模式进行产品的销售。除抗肿瘤药物里葆多

?采用委托CSO进行市场营销外,公司光动力技术药物艾拉

?

、复美达

?均由自有团队进行市场营销。

5、管理模式

本集团致力于建立规范、稳健的企业管理架构,并通过提高透明度、建立有效的问责机制,以促进公司规范运作、科学决策,从而维护全体股东利益。

报告期内,本集团的经营模式未发生重大改变。

(三) 所处行业情况

1. 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛

1) 我国医药行业发展概况

医药行业是我国国民经济的重要组成部分,也是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴产业,医药行业具有弱周期性、高投入、高风险、高技术壁垒、严监管等特点。随着我国经济持续增长,人民生活水平不断提高,人口老龄化问题日益突出,医疗保健需求不断增长,加上医疗卫生体制改革不断深化,医药行业近年来取得了快速发展。与此同时,国内医药产业发展环境和竞争形势依然错综复杂,医药研发、医疗保障等政策面临重大调整,药品集中采购步入常态化、制度化,生物医药行业同质化竞争严重,研发、人力、生产等各项成本快速上涨,整个医药行业发展也面临着巨大的挑战。根据IQVIA数据,预计2023年至2027年,全球医药市场将以3-6%的年复合增长率增长,市场总规模可达到约1.9万亿美元。随着近年来中国经济稳速发展、国家医保投入不断加大以及居民健康意识日益提高,中国医药市场规模亦在持续增长。根据弗若

斯沙利文报告,2016年至2020年中国医药市场整体复合年增长率达到3.70%,2020年中国医药市场总规模已达2,214亿美元,预计至2025年将达到3,498亿美元,2030年或可达到4,574亿美元。2) 中国皮肤病类药物行业现状

目前皮肤病发病率不断提高,而皮肤病的致病因素也在不断地升级。皮肤病是医学上的常见病、多发病,具有发病范围广、病情种类多、治疗时间长等特征。近年来,皮肤病患者数量持续增长,年龄日趋年轻化,且由于皮肤病病情反复,患者拖延病情,治疗费用高等原因,给患者康复带来极大不利。根据WHO数据显示,全世界患有皮肤病的人群数量约达4.2亿,其中我国约有1.5亿皮肤病患者。根据卫健委发布的数据显示,2020年我国医院接待皮肤病总诊疗人次为883.9万人次左右,相比2013年,皮肤病诊疗人数增加了225万人。随着我国居民的健康意识不断提升以及消费能力的提升,广泛皮肤病治疗及护理市场需求日益增长。根据弗若斯特沙利文数据显示,2017年至2021年期间,中国广泛皮肤病治疗及护理市场规模从人民币3,004亿元增长至人民币4,718亿元,年均复合增长率达11.95%,预计未来我国皮肤病类药物销售额仍将保持一定规模的增长。

— 尖锐湿疣治疗领域

尖锐湿疣又称生殖器疣或性病疣,是一种由人类乳头瘤病毒(HPV)感染引起的性传播疾病,属于皮肤性病范畴。HPV迄今已发现超过200种,主要感染上皮细胞和组织内层,人是唯一宿主,引起尖锐湿疣的病毒类别达到30余种,其中主要是HPV-6、11、16、18型。尖锐湿疣的治疗目的是去除疣体,尽可能地减少或预防复发。尖锐湿疣在治疗方案上主要有药物治疗、物理治疗以及光动力学疗法三种。其中,药物治疗之代表为0.5%鬼臼毒素酊(软膏)、5%咪喹莫特乳膏、80%-90%三氯醋酸(TCA)或茶多酚软膏、或二氯醋酸(BCA)、干扰素、氟尿嘧啶,物理治疗之代表为手术治疗、冷冻疗法、激光治疗、电灼治疗,光动力疗法指5-氨基酮戊酸(ALA)结合光动力疗法。

— 鲜红斑痣治疗领域

鲜红斑痣是一种常见的先天性真皮浅层毛细血管网扩张畸形。表现为无数扩张的毛细血管所组成的较扁平而很少隆起的斑块,病灶面积随身体生长而相应增大,终生不消退,可发生于任何部位,但以面颈部多见,占75%-80%。在新生儿中发病率高达千分之三至四。此前没有良好的治疗手段,但如不及时治疗,65%以上的患者病灶会逐渐扩张,在40岁以前出现增厚或发生结节,严重影响容貌和心理。

3)中国抗肿瘤类药物行业现状恶性肿瘤是当今威胁人类健康和社会发展最为严重的疾病之一。在各种疾病中,恶性肿瘤的死亡率高居第二位,仅次于心脑血管病,其中肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌、乳腺癌是发病率最高的恶性肿瘤。在我国,据卫生部疾控司统计每年约有220万新发癌症病例,死亡人数达到160万人,且近二十年来癌症发病率和死亡率以20%的速度连年攀升,根据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的数据,2020年全球新发癌症病例1,929万例,其中中国新发癌症457万人,占全球23.7%。虽然随着医疗技术的不断发展,以手术及放、化疗为主要方法的癌症治疗手段有了长足的进展;但是由于癌症发病作用机理复杂,治疗难度极大,因此寻找高效、低毒的抗癌药物仍将是当今癌症治疗领域的难点和热点之一。根据IQVIA数据,预计到2027年,随着新上市药物和部分生物类似药的加速增长,全球肿瘤支出预计将达到3,700亿美元。

— 蒽环类抗肿瘤药物行业现状蒽环类药物属于抗肿瘤抗生素,是由微生物产生的具有抗肿瘤活性的化学物质。其应用广泛,即使在靶向治疗、免疫治疗等新疗法不断出现的今天,仍然是很多实体肿瘤和血液淋巴系统恶性肿瘤的基础性治疗药物。蒽环类药物包括柔红霉素(DNR)、多柔比星(ADM,又称阿霉素)、表柔比星(EPI,又称表阿霉素)、吡柔比星(THP,又称吡喃阿霉素)、米托蒽醌(MIT)、卡柔比星和脂质体多柔比星(又称脂质体阿霉素)等。我国蒽环类抗肿瘤药物中,市场份额排在首位的是多柔比星,多柔比星临床常用于恶性淋巴瘤、急性白血病和乳腺癌的治疗,多柔比星是临床常用的蒽环类抗肿瘤药,抗瘤谱广,疗效好,但是该药的毒性作用也较为严重。除骨髓抑制,胃肠道毒性及脱发外,尚能引起严重的心脏毒性,且为剂量限制性,累积量大时可引起心肌损害乃至心衰,极大地限制了多柔比星的临床应用。脂质体是目前研究比较广泛,最有发展前途的一种微粒类靶向制剂载体,至今各国学者在此领域已经进行了大量的基础研究,发现脂质体在抗癌、抗菌药物等的包裹及释放,在免疫和临床诊断等方面具有广泛的应用价值。与传统的多柔比星相比,PEG化多柔比星脂质体具有作用时间长、心脏毒性低和肿瘤靶向性好等特征。不仅对淋巴瘤、卡波氏肉瘤等多种肿瘤的疗效令人满意,同时能有效改善上述相关不良反应,显著降低心脏毒性,提高多柔比星治疗指数。

2. 公司所处的行业地位分析及其变化情况

1)光动力技术现代光动力疗法是从1900年德国学者Raab首次发现光和光敏剂的结合能够产生细胞毒性效应开始,20世纪七十年代这项技术被逐渐应用到临床。1993年,加拿大卫生部批准了世界上首个光敏药物photofin II用于膀胱癌的治疗,光动力治疗开始得到全球科学家的广泛关注,并有多个光敏药物陆续获准上市。中国在八十年代初开始光敏药物的研究,并将光动力治疗的临床应用从恶性肿瘤治疗扩展至多种良性疾病,目前已成为全球光动力药物研发领域最活跃的地区之一。

近年来光动力疗法由于光敏物质、光源及导光系统的发展和进步,以及毒副作用小和对器官功能的保护作用的特性,光动力疗法已经逐步成为肿瘤及多种良性病变的重要治疗手段之一,在体表及腔道浅表增生性病变的治疗上具有独特的临床优势。公司作为近年来光动力疗法发展的先驱,是世界范围内光动力技术的代表企业之一。公司目前拥有包括盐酸氨酮戊酸、海姆泊芬、多替泊芬等成熟的光敏化合物,其中艾拉

?(盐酸氨酮戊酸散)、复美达

?(注射用海姆泊芬)已于中国上市,且有多个重点项目在研中,根据公开资料显示,公司是目前全球光动力药物产品线最多的公司,亦是全球光动力产品销售额最高的公司。

截至报告期末,国内已上市的光动力药物为血卟啉、盐酸氨酮戊酸、维替泊芬、海姆泊芬四个品种。基于不同的适应症及治疗侧重,公司的产品尚未与其他光动力产品产生直接竞争。2)纳米药物生产技术

多柔比星(Doxorubicin)是一种广谱抗肿瘤药物,在临床上用于治疗大多数恶性肿瘤,包括急性白血病、骨肉瘤、肝癌、胃癌等。但多柔比星具有较强的毒副作用,包括心脏毒性、肝脏毒性、骨髓抑制等。1995年首个抗癌类纳米制剂Doxil(多柔比星脂质体)获FDA批准上市用于治疗HIV相关的卡波西氏肉瘤,后又被许可用于治疗卵巢癌和多发性骨髓瘤。与普通制剂相比,PEG化的多柔比星脂质体可通过逃避网状内皮系统吞噬、增加药物渗透效率、延长循环滞留时间以及特定的肿瘤靶向作用等多种方式,达到药物定位释放,与传统的多柔比星相比,PEG化多柔比星脂质体具有作用时间长、心脏毒性低和肿瘤靶向性好等特征。不仅对淋巴瘤、卡波氏肉瘤、多发性骨髓瘤、妇科肿瘤、乳腺癌等多种肿瘤的疗效令人满意,同时能有效改善相关不良反应,显著降低心脏毒性,提高多柔比星治疗指数。目前该药物已被《美国国家综合癌症网络(NCCN)指南》推荐用于一线治疗淋巴瘤、多发性骨髓瘤、卵巢癌等,二线治疗乳腺癌、骨与软组织肉瘤、病程有进展的艾滋病相关的卡波氏肉瘤等多种癌症。公司于2009年实现了多柔比星脂质体的国内首仿。

3. 报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势

我国生物医药行业除了技术革新带来的行业发展,产业政策及行业体制改革对行业的发展也产生了深远的影响。1)人口老龄化使得药品需求不断增加随着我国人口老龄化以及居民卫生保健意识的不断增强,我国医药制造行业持续快速发展。根据国家统计局数据,我国人口老龄化呈加速趋势,2018年至2022年期间,我国65岁及以上人口数量从1.7亿增加至2.1亿,占人口比重从11.90%上升至14.86%。由于老年人群体较其他人群抵抗力较低,兼患多种疾病,对于药品的需求相对更高。人口老龄化的日趋严重将直接导致我国药品需求的大幅提升。2)居民收入和医疗支付能力逐渐提升我国经济保持较快增长,居民医疗支付能力提升,人均可支配收入及医疗开支增加。根据国家统计局数据,2021年全国卫生总费用达人民币76,845亿元,占国内生产总值6.69%,人均卫生费用为人民币5,440元,比上年增加人民币328元。随着我国居民医疗卫生支付能力的上升,药品消费能力也有望得到进一步提高。此外,随着国家不断加大医疗卫生的投入,扩大医保目录覆盖范围,生物医药产品的消费能力也将不断提升。3)产业政策情况2022年上半年,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》,重点强调要继续推进集采提速扩面,持续深化审评审批制度改革,加快有临床价值的创新药物上市,加速推行以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式改革。医疗、医保、医药联动改革进一步深入,从宏观层面为国内医药企业坚定创新的发展方向提供了坚实保障。审评审批方面,国家药监局药品审评中心发布关于《药审中心加快创新药上市申请审评工作工作程序(试行)》征求意见的通知,针对纳入突破性治疗药物程序的创新药,大力优化创新审评审批制度,凸显以临床价值为导向的新药研发方向,将加速临床最紧迫、最富竞争力的创新药进入市场,使真正具备创新能力、具有差异化研发管线的医药企业迎来更快速的产品获批和更广阔的发展空间。

报告期内,公司未涉足新产业、新业态及新模式。

(四) 核心技术与研发进展

1. 核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况

自成立以来,公司的研发理念始终坚持在明确临床缺失和不满意的前提下,以能否体现出独特的临床治疗效果作为新药研发立项及评价的决定性因素。此外,公司亦会选择有技术壁垒的已上市产品进行产业化开发,在满足临床需求的前提下,达到差异化的竞争,有效利用研发资源和产能,实现经济效益的最大化。

在上述研发理念的支持下,公司形成了基因工程技术平台、光动力技术平台、纳米技术平台和口服固体制剂技术平台。公司的核心技术均为自主研发取得。1)基因工程技术平台公司自成立之初便立足于基因工程技术,针对严重未满足的临床需求,相继开发了细胞因子类、融合蛋白类、单克隆抗体、抗体偶联药物类产品,并组建了相关的技术平台。公司早年即实现了多项基因工程技术的转让,为公司早期的经营发展贡献收入。随着公司规模不断扩大,基因工程技术药物的产业化具有了可行性基础。未来公司将加强基因工程技术平台项目的临床研究及注册,争取早日实现基因药物的产业化。

抗体偶联药物(ADC)是本公司基因工程技术平台的重要研发方向和商业化选择,ADC药物因兼具小分子药物的强大杀伤力和单克隆抗体的靶向性,在过去十年间一跃成为肿瘤靶向治疗的研究和发展热点。

2)光动力技术平台

光动力疗法的科学探索始于二十世纪初,上世纪七十年代末开始真正应用于人体临床,首个光敏药物于1993年批准上市。基于光动力治疗在无法治疗或干预的一些癌前病变及非肿瘤疾病中的独特治疗学价值,且在国际上尚无科学标准的前提下,公司于1999年前瞻性构建了光动力技术平台。

公司光动力技术处于世界领先水平,公司多年来持续拓展基于光动力技术平台的药物研发,光动力药物也是公司的重要产品群之一。公司光动力药物主要为治疗尖锐湿疣的艾拉

?

和治疗鲜红斑痣的复美达

?,在研项目主要为海姆泊芬美国II期临床试验和盐酸氨酮戊酸适应症扩展项目等。公司在国际上率先将艾拉

?治疗尖锐湿疣适应症推向临床研究,成功于2007年取得注册批件并实现产业化,为传统的尖锐湿疣治疗领域提供了全新的治疗手段,填补了尖锐湿疣的临床治疗缺失。公司的艾拉

?光动力治疗方案自2013年起被收入人民卫生出版社《皮肤性病学》(第八版)教科书中,并在该教科书最新的第九版中新增了关于痤疮治疗的应用。艾拉

?光动力治疗方案亦被收入中华医学会发布的《尖锐湿疣诊疗指南(2014)》和《尖锐湿疣治疗专家共识(2017)》中。治疗鲜红斑痣的复美达

?是公司光动力技术平台另一款重要产品,其于2012年获得国家化学药第1.1类新药证书,2016年获得注册批件,2017年实现产业化。复美达

?是ICH监管机构成员范围内唯一被批准用于治疗鲜红斑痣的药物,是集新作用机理、新化合物和新适应症一体的新药。基于其明显的技术优势、临床优势,复美达

?的产业化为鲜红斑痣的治疗提供了新的解决方案。海姆泊芬光动力用于治疗鲜红斑痣亦被收入人民卫生出版社《皮肤性病学》(第九版)教科书中。未来公司将继续发挥光动力药物已体现出的一药多适应症及临床治疗新“手术刀”等特点,根据光动力药物的治疗机制,进行宫颈癌前病变、痤疮、光化角化病、脑胶质瘤等多项适应症的拓展研究。公司正在进一步研究光动力治疗的分子机理和作用机制,寻找新的光动力化合物以提高

疗效和克服缺陷,同时也在探索不同波长光的穿透力与肿瘤治疗的关系等基础研究。与此同时,公司亦计划对已上市的药物开展国际化注册,为公司的国际化发展奠定基础。截至报告期末,国内已上市的光动力药物为血卟啉、盐酸氨酮戊酸、维替泊芬、海姆泊芬四个品种。基于不同的适应症及侧重,本集团产品尚未与其他光动力产品产生直接竞争。3)纳米技术平台纳米制剂不仅能提高药物的水溶性和生物利用度,还能利用其EPR效应靶向输送抗肿瘤药物,达到增效降毒的效果。纳米制剂研发存在诸多技术壁垒:第一,脂质体制剂形式复杂,上市药物少,难以形成完整的技术体系;第二,优质辅料欠缺,开发新型脂质的门槛较高,且价格较为昂贵;第三,产业化设备缺乏,上市的脂质体因设计上的差别,使用技术和生产工艺大相径庭,其生产设备多为厂家定制;第四,质量控制难,脂质体的制备方法多且工艺复杂,质量控制点较多,质量一致性的保障难度较大。公司在国内脂质体药物仅有基础研究而未有产业化应用的背景下开启了脂质体药物的研发,逐步建立了纳米技术平台。在该技术平台下,公司治疗肿瘤的里葆多?于二零零九年八月上市销售。4)口服固体制剂技术平台虽然公司经过多年的研发成功实现了数款药品的产业化,但依然存在产业化项目周期较长、空窗期较多的问题。近年来,基于公司长期发展的战略考虑,公司建立了口服固体制剂技术平台,并正在开发多个具有独特临床治疗价值的新药和仿制药,以实现缩短公司产业化项目周期的目的。小分子靶向药物、特殊口服制剂均为当今新药高度关注的研究领域,公司在研项目中有多个具有独特临床治疗价值的新药和仿制药,口服固体制剂技术将是公司长期发展的基础技术平台之一。本集团据此希望可以研发新的药物以帮助目前临床尚未充分满足的病人。

国家科学技术奖项获奖情况

□适用 √不适用

国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况

□适用 √不适用

根据上海市经济和信息化委员会公示,本公司于2022年6月成功入选2021年度上海市“专精特新”企业名单。

2. 报告期内获得的研发成果

1、2022年6月,本公司抗Her2抗体偶联BB05项目(注射用FDA022抗体偶联剂)用于治疗晚期实体瘤的药物I期临床试验申请获得受理;

2、2022年7月,本公司收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价《受理通知书》,盐酸多柔比星脂质体注射液(里葆多

?,规格:10ml:20mg)一致性评价申请获得受理;

3、2022年8月,本公司盐酸氨酮戊酸外用散用于治疗面部和头皮处轻度至中度光化性角化病(AK)的药物II期临床研究成功完成首例受试者入组;

4、2022年9月,本公司FZJ-003凝胶即外用JAK1选择性抑制剂(规格:1%、2%)用于治疗特应性皮炎(AD)的药物I期临床试验申请获得受理;

5、2022年11月,本公司马来酸噻吗洛尔乳膏(规格:0.5%)用于治疗婴幼儿血管瘤的药物I期临床试验申请获得受理。

报告期内获得的知识产权列表

本年新增累计数量
申请数(个)获得数(个)申请数(个)获得数(个)
发明专利10011936
实用新型专利003737
外观设计专利0055
软件著作权562626
其他0000
合计156187104

3. 研发投入情况表

单位:元

本年度上年度变化幅度(%)
费用化研发投入226,850,903224,387,2871.10
资本化研发投入6,808,22923,766,555-71.35
研发投入合计233,659,132248,153,842-5.84
研发投入总额占营业收入比例(%)22.6621.76增加0.90个百分点
研发投入资本化的比重(%)2.919.58下降6.67个百分点

研发投入总额较上年发生重大变化的原因

□适用 √不适用

本集团一贯采取较为保守和谨慎的研发项目资本化政策,仅针对技术上具有可行性,未来目的明确,风险基本可控,并且很有可能具备未来经济利益的研发项目进行资本化。因此,本集团绝大部分在研项目支出均于产生时确认为费用。报告期内本公司研发项目进展稳定,研发费用与去年基本持平。

研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明

√适用 □不适用

报告期内,盐酸多柔比星脂质体注射液一致性评价申请获得受理,该项目资本化金额减少导致本集团资本化研发投入金额下降。

4. 在研项目情况

√适用 □不适用

单位:万元

序号项目名称预计总投资规模本期投入金额累计投入金额进展或阶段性成果拟达到目标技术水平具体应用前景
1海姆泊芬相关研究23,000.001,618.987,436.95于美国开展Ⅱ期临床试验;完成II期临床研究;通过海姆泊芬在美国FDA成功注册上市,使得海姆泊芬产品进军美国市场,从而实现公司核心产品国际化的目标,为本公司增加新的利润增长点,提高本公司整体业务规模、持续盈利能力和整体竞争力。国际领先水平治疗鲜红斑痣
2抗体偶联药物相关研究35,000.009,298.7223,610.92注射用FDA022抗体偶联剂(即抗Her2抗体偶联BB05)用于治疗晚期实体瘤的药物I期临床试验申请获得受理;抗Trop2抗体偶联SN38药物(又称“注射用FDA018抗体偶联剂项目”)成功完成首例受试者入组,正在开展I期临床研究;具体内容详见第三节“管理层讨论与分析—三、报告期内核心竞争力(一)核心竞争力分析”。部分抗体偶联相关项目短期内尽快完成临床前相关研究,尽快申报并开始I期临床研究。国际先进水平治疗肿瘤
3盐酸氨酮戊酸相关研究16,500.003,497.5510,145.71具体内容详见第三节“管理层讨论与分析—三、报告期内核心竞争力(一)核心竞争力分析”。相关研究重点投入公司的核心技术研发平台,拓宽公司的研发管线,提升公司整体竞争力,增强本公盐酸氨酮戊酸用于治疗HPV感染的宫颈疾病及中重度痤疮相关研究处于国际领先治疗HPV感染的宫颈疾病、痤疮、脑
司在生物医药领域的持续发展能力,最终实现在研项目的产业化。水平;盐酸氨酮戊酸用于治疗脑胶质瘤相关研究处于国际先进水平胶质瘤
4盐酸多柔比星脂质体相关研究4,000.00680.823,999.72同上同上国际先进水平治疗肿瘤
5JAK1抑制剂相关研究25,000.001,696.306,598.44同上同上国际先进水平治疗类风湿关节炎、特应性皮炎
6其他研究/6,573.5424,936.74同上同上/治疗肝胆疾病、婴幼儿血管瘤及探索性研究
合计/103,50023,365.9176,728.48////

情况说明

1、 本期投入金额包含报告期内研发投入费用化金额及研发投入资本化金额;

2、 拟达到目标为本集团规划的短期目标,后续会根据研发项目的进展进行更新并同时调整相应预算金额。

5. 研发人员情况

单位:元 币种:人民币

基本情况
本期数上期数
公司研发人员的数量(人)184137
研发人员数量占公司总人数的比例(%)20.2217.65
研发人员薪酬合计60,280,52450,587,581
研发人员平均薪酬327,612369,252
研发人员学历结构
学历结构类别学历结构人数
博士研究生11
硕士研究生64
本科87
专科11
高中及以下11
研发人员年龄结构
年龄结构类别年龄结构人数
30岁以下(不含30岁)72
30-40岁(含30岁,不含40岁)74
40-50岁(含40岁,不含50岁)30
50-60岁(含50岁,不含60岁)7
60岁及以上1

研发人员构成发生重大变化的原因及对公司未来发展的影响

□适用 √不适用

6. 其他说明

□适用 √不适用

三、报告期内核心竞争力分析

(一) 核心竞争力分析

√适用 □不适用

本公司作为一家以研发新药为立足之本和使命的医药企业,从集团建立之初,就始终坚持项目的选择首先是为了满足临床治疗的缺失和不满意,项目的发展取决于项目能否体现出独特的治疗效果这样的评价体系。本公司一直在仿创和首创的矛盾中寻求平衡的发展。目前本集团已上市的产品和在研项目都表现出很好的发展前景和受政策变化影响较小的特点,多年的努力和极早的布局,已奠定了集团在新政策环境下发展的基础和动力。

1、研发创新优势

技术平台技术 领域项目名称注册分类拟用适应症已取得的进展与行业技术水平的比较
基因工程 技术平台抗体偶联技术抗CD30抗体偶联DM1 (F0002)治疗用生物制品1类肿瘤I期临床研究国际领先水平:全新化合物
抗Trop2抗体偶联SN38(F0024)治疗用生物制品1类肿瘤I期临床研究国际先进水平
抗Her2抗体偶联BB05(F0034)治疗用生物制品1类肿瘤I期临床研究国际先进水平
抗Trop2抗体偶联BB05(F0040)治疗用生物制品1类肿瘤临床前研究 (于2023年1月获I期临床试验申请受理)国际先进水平
抗DLL3抗体偶联BB05(F0041)治疗用生物制品1类肿瘤临床前研究国际先进水平
光动力 技术平台光动力 技术海姆泊芬 (Hemoporfin) (T0004/ F0026)化学药品1类鲜红斑痣IV期临床研究国际领先水平:全新化合物、 全新适应症
505(b)(1)美国II期临床研究
盐酸氨酮戊酸-CIN (F0005)化学药品2.4类HPV感染的 宫颈疾病II期临床研究国际领先水平:全新适应症
盐酸氨酮戊酸-痤疮 (F0014)化学药品2.4类痤疮II期临床研究国际领先水平:全新适应症
盐酸氨酮戊酸-AK (F0037)化学药品2.2类光化性角化病II期临床研究国际先进水平
盐酸氨酮戊酸-脑胶质瘤(F0009)化学药品3类脑胶质瘤临床前研究国际先进水平
纳米技术 平台纳米 技术盐酸多柔比星脂质体 (Doxorubicin liposome) (F0033/F0012)原化学药品6类肿瘤国内一致性评价和注册进行中国际先进水平
口服固体制剂 技术平台渗透泵技术卡左双多巴控释片 (WD-1603)化学药品2.2类早期帕金森病II期临床研究国际先进水平
小分子靶向 技术FZJ-003口服-AD (F0042)化学药品1类特应性皮炎II期临床研究国际先进水平
FZJ-003口服-UC (F0043)化学药品1类溃疡性结肠炎II期临床研究国际先进水平
FZJ-003口服-RA (F0025)化学药品1类类风湿关节炎I期临床研究国际先进水平
FZJ-003凝胶-AD (F0039)化学药品1类特应性皮炎I期临床研究国际先进水平
拥有专利或技术工艺壁垒的药物奥贝胆酸 (F0019)化学药品3类肝胆疾病确证性临床研究国际先进水平
其他马来酸噻吗洛尔乳膏 (F0038)化学药品2.2类婴幼儿血管瘤I期临床研究国际先进水平

2、技术平台优势

参见本报告第三节“管理层讨论与分析—二、(四)核心技术与研发进展”。

3、产业推广优势

本集团坚持将学术推广作为市场营销的主要手段,本公司利用多样化的网络平台渠道形成了皮肤科临床医生网上学术交流,医疗案例分享,标准化操作视频,医生和患者之间咨询解答互动活动等成熟的网络服务体系。同时本公司亦在探索利用该平台丰富的医生资源,开拓新的销售模式以解决目前营销环境中的部分常见问题以及患者实际就诊中的一些常见困难。

4、产品质量控制优势

公司遵循中国cGMP标准,并参考美国FDA和欧洲EMA之cGMP的要求和指导原则,制定了完备的生产管理和质量管理规章制度。质量控制是医药生产活动的重要组成部分,公司质量控制体系主要包含质控实验室控制、数据分析和质量回顾、纠正和预防措施(CAPA)等。

为了落实质量控制体系,公司制定了包含标准管理程序、标准操作程序、标准技术程序和标准操作记录等质量文件管理体系,并建立了相应的cGMP数据管理程序,其范围覆盖纸面数据和电子数据,以确保数据完整性,同时建立质量风险管理流程,并系统地将其应用于整个质量管理领域。为确保产品质量的稳定性和一致性,公司还对各项生产工艺进行持续验证。此外,公司生产人员均需经过充分的培训后上岗,每个岗位根据其岗位要求进行培训、考核、资格确认。

公司建立的一系列管理标准和操作规定,实现了符合高标准cGMP管理要求下所有生产环节的标准化、程序化和制度化。

5、管理团队和技术团队优势

公司先进的经营理念和激励制度吸引了大批的技术人才加入公司,形成了成熟的研发技术团队,这些技术团队即是公司核心技术平台的载体。公司核心管理层的长期稳定为企业的持续稳定发展提供了重要支持,稳定、高效的核心技术团队,为公司的长远发展奠定了基础。

(二) 报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施

□适用 √不适用

四、风险因素

(一) 尚未盈利的风险

□适用 √不适用

(二) 业绩大幅下滑或亏损的风险

□适用 √不适用

(三) 核心竞争力风险

√适用 □不适用

1、新药研发风险

公司的长期竞争力取决于新产品的成功研发和后续的产业化、市场化。根据我国《药品注册管理办法》等法规的相关规定,药品注册需经过临床前研究、临床试验备案、临床试验、生产审批等阶段,由国务院药品监督管理部门批准,发放新药证书、药品生产批件,方可生产该药品。从研发至上市销售的整体流程耗时可长达十年或以上,成本高昂,且结果存在较大的不确定性。公司目前有不少产品处于临床前研究和临床试验阶段,且以创新药为主,如果该等在研产品未能研发成功或者新产品最终未能通过注册审批,会导致前期投入受损,同时公司未来的产品规划和未来的增长潜力也会受到影响。

2、核心技术人员流失的风险

公司核心技术人员是公司核心竞争力的重要组成部分,也是公司赖以生存和发展的基础和关键。能否维持技术人员队伍的稳定,并不断吸引优秀人才加盟,关系到公司能否继续保持在行业内的技术领先优势,以及研发、生产服务的稳定性和持久性。如果公司薪酬水平与同行业竞争对手相比丧失竞争优势、核心技术人员的激励机制不能落实、或人力资源管控及内部晋升制度得不到有效执行,将导致公司核心技术人员流失,从而对公司的核心竞争能力和持续盈利能力造成不利影响。

(四) 经营风险

√适用 □不适用

1、无实际控制人风险

根据《公司法》、中国证监会《上市公司收购管理办法》及上海证券交易所《科创板股票上市规则》相关法律法规,截至本报告期末,直接持有公司5%以上股份的股东上海医药、新企二期、杨宗孟及王海波持有公司股份占公司总股本(A+H股)比例分别为20.42%、15.25%、7.77%和5.63%,公司不存在控股股东和实际控制人。此外,公司单个股东持有的股份数额不超过公司股本总额的30%;公司股东之间不存在控股或实际控制关系,也不存在共同的控股股东或实际控制人。公司不排除未来因无实际控制人导致公司治理格局不稳定或决策效率降低而贻误业务发展机遇,进而造成公司生产经营和经营业绩波动的风险。

2、产品种类相对单一的风险

报告期内,公司产品种类相对单一,主导产品为艾拉

?、里葆多

?及复美达

?,三种产品在总体销售收入中占有较大比重,如果三种主导产品受到竞争产品冲击、遭受重大的政策影响或由于产品质量和知识产权等问题使公司无法保持主导产品的销量、定价水平,且公司无法适时推出替代性的新产品,则上述主导产品的收入下降将对公司未来的经营和财务状况产生不利影响。

(五) 财务风险

√适用 □不适用

外汇风险

本集团的大部分交易发生于国内市场。除配售募集的港币资金外,汇率变化将不会对本集团的经营成果和财务状况产生重大的影响。

(六) 行业风险

√适用 □不适用

药品降价风险

药品价格政策的制定及执行、药品价格总水平的调控等原由国家发改委负责,2015年5月5日,国家发改委、卫计委、人社部等部门联合发布《关于印发推进药品价格改革意见的通知》,决定从2015年6月1日起,取消除麻醉药品和第一类精神药品以外的其他药品政府定价,完善药品采购机制,发挥控费作用,药品实际交易价格主要由市场竞争形成。这一通知虽然取消了发改委价格司对药品制定最高零售限价的职能,但药品价格仍受到多种因素限制,包括患者临床需求、医生认知程度、医保支付标准、国家或地方政府招标采购机制及包括商业保险在内的第三方支付标准等,未来药品价格形成机制可能会出现进一步改革,最终格局尚存不确定性。

近年来,随着国家药价谈判、医保目录调整、一致性评价和带量采购等政策的相继出台,部分药品的终端招标采购价格逐渐下降,各企业竞争日益激烈,公司可能面临药品降价风险,对公司现有药品的收入也将构成一定的潜在负面影响。

2018年12月起,国家医保局组织的「4+7」药品集中采购正式实施,各地方亦相继出台了一系列的地方采购政策,中标仿制药品平均价格大幅下降。本公司的主要产品于报告期内不在国家基本医药目录及上述政策覆盖范围内,因政策规定而大幅降价的可能性较小,同时本公司也会尽可能避免因其他原因而导致的价格下降。

(七) 宏观环境风险

□适用 √不适用

(八) 存托凭证相关风险

□适用 √不适用

(九) 其他重大风险

□适用 √不适用

五、报告期内主要经营情况

本集团营运策略首先是做好已上市产品的国内学术推广工作,使产品能在更多的患者中得到应用。在条件成熟时,尽快开展已上市产品的国际(主要是欧美)注册,惠及更多患者,获得更大的治疗价值和商业利益。其次,我国已加入国际ICH组织,这为研究的国际化奠定了基础,所以集团正在开发的中长期研究项目都必须能够同步在国内和国外(如美国)注册,以实现集团长

期发展国际化的目标。最后我们需要高度关注对外投资项目的选择和发展,以平衡集团短期和长期发展计划,最终实现集团发展和股东获益的目标。于报告期内,本集团营业收入比上一年下降9.57%,其中主营业务收入占营业收入比为

100.00%。治疗以尖锐湿疣为代表的皮肤HPV感染性疾病和增生性疾病的艾拉

?

、治疗肿瘤的里葆多

?

及治疗鲜红斑痣的复美达

?

作为本集团最重要的三大产品,对本集团主营业务收入贡献达到

99.69%。

艾拉

?,首创药物,为全球首个针对尖锐湿疣的光动力药物,于二零零七年上市销售。作为国内首个光动力药物,艾拉

?能够选择性地在尖锐湿疣细胞中分布和累积,加以特定波长和能量的光波照射,选择性地杀死尖锐湿疣细胞而不损害周围正常组织细胞。正是基于这种治疗特点,艾拉

?对亚临床感染和潜伏感染也能起到治疗效果。因此,相比传统的治疗手段,艾拉

?结合光动力的治疗方案,填补了尿道口尖锐湿疣长期缺乏有效治疗的空白,同时病人耐受性好,安全性高,不留疤痕,不良反应发生率和复发率均远远低于此前的平均水平。报告期内,艾拉

?为集团贡献之销售收入与去年同期相比,下降11.37%。治疗肿瘤的里葆多

?于二零零九年八月上市销售,为Doxil

?

的国内首仿药,是国内外首个纳米药物的仿制药物,取得较好的市场反响和口碑。本公司与辉正(上海)医药科技有限公司(「上海辉正」)于二零一八年十月二十九日订立了盐酸多柔比星脂质体注射液(里葆多

?)市场推广服务协议,自二零一八年十一月一日起于中国境内为本公司的里葆多

?提供市场推广服务。上海辉正为浙江海正药业股份有限公司(一家在上海证券交易所(上交所股票号码:600267)上市的公司)之附属公司。双方的合作有助于本公司有效利用上海辉正现有团队和资源,快速提高本公司里葆多?的终端销量和市场份额,有效应对来自同类产品的市场竞争。报告期内,里葆多

?为集团贡献之销售收入与去年同期相比,下降7.36%。治疗鲜红斑痣的复美达

?(海姆泊芬之商品名),全球首个针对鲜红斑痣的光动力药物,是集新药靶、新化合物和新适应症一体新药。该产品于二零一七年正式上市销售。鲜红斑痣此前并没有良好的治疗手段,相比较传统的激光治疗方法,海姆泊芬有着化合物结构稳定、光毒作用低、代谢迅速、避光期短、病灶消退均匀、治愈率高、瘢痕发生率低、不易复发等显著优势。于报告期内,复美达

?继续拓展新的医院销售渠道,患者术后回馈良好。报告期内,复美达

?为集团贡献之销售收入与上一年相比,下降9.85%。本集团已经获批在美国开始海姆泊芬的II期临床研究,待完成新药注册后,未来预期会在美国市场上市销售。

报告期内,本集团仍坚持将学术推广作为市场营销的主要手段,本公司利用多样化的网络平台渠道形成了皮肤科临床医生网上学术交流,医疗案例分享,标准化操作视频,医生和患者之间咨询解答互动活动等成熟的网络服务体系。同时我们亦在探索利用该平台丰富的医生资源,开拓

新的销售模式以解决目前营销环境中的部分常见问题以及患者实际就诊中的一些常见困难。我们相信,这样的投入对于本公司的产品推广、提升品牌认知度和本公司认可度均有着积极的意义。

报告期内,公司努力加强自有销售团队的竞争力,销售团队人员数量较上个报告期末增加

12.82%,同时努力扩大准入医院及科室范围,以便更多的应对大环境对销售造成的冲击和影响。

在报告期内,本集团现有在售产品生产线已全部通过中国NMPA的GMP认证,我们的目标是建立符合国际标准的生产线,以使我们上市的药品能销售到全球。未来上海和泰州的两条生产线均将考虑进行美国FDA的GMP认证,计划时间表将结合具体产业化项目进行制定。

作为本集团重要的生产基地,泰州复旦张江已建成多条生产线,分别用于海姆泊芬原料药、注射剂的生产以及提前为正在开发注册的奥贝胆酸做产业化准备。在后续自主研发的创新药物获得生产批件之前,为充分利用该等生产线的产能,本集团计划选择了多个能与现有产品共线的仿制药品进行注册。其中首个能与复美达

?共线的术后镇痛类仿制药昂内达

?(注射用帕瑞昔布钠)已获批正式上市销售。此外,根据本集团战略规划和经营发展需要,泰州复旦张江II期医药生产基地项目建设正在进行中,项目规划占地约44亩,预计总建筑面积约42000平方米,计划逐步建设包括抗体偶联药物车间及配套设施在内的多条生产线。报告期内,II期生产基地项目已完成整体建筑结构建设及抗体偶联药物车间生产线及部分配套设施的安装工作。

(一) 主营业务分析

1. 利润表及现金流量表相关科目变动分析表

单位:元 币种:人民币

科目本期数上年同期数变动比例(%)
营业收入1,031,159,8381,140,313,088-9.57
营业成本84,062,06880,955,3673.84
销售费用554,630,970599,696,956-7.51
管理费用44,869,18060,560,128-25.91
财务费用-8,788,607-4,087,716115.00
研发费用226,850,903224,387,2871.10
经营活动产生的现金流量净额165,268,622268,899,775-38.54
投资活动产生的现金流量净额-96,747,569-355,671,109-72.80
筹资活动产生的现金流量净额11,607,930-101,163,764-111.47

营业收入变动原因说明:主要系报告期内外部环境影响导致四季度销售同比下降明显所致;营业成本变动原因说明:主要系报告期内进口原料供应延期等因素影响导致生产未能按计划有序稳定推进,造成产品毛利下降;销售费用变动原因说明:主要系市场及推广费用随销售收入减少同步下降;管理费用变动原因说明:主要系集团实施员工激励计划所需确认的股份支付费用两年差异所致;财务费用变动原因说明:主要系报告期内确认定期存款利息收入所致;

研发费用变动原因说明:本集团一贯采取较为保守和谨慎的研发项目资本化政策,仅针对技术上具有可行性,未来目的明确,风险基本可控,并且很有可能具备未来经济利益的研发项目进行资 本化。因此,本集团绝大部分的在研项目支出均于产生时确认为费用。报告期内本公司研发项目进展稳定,研发费用与去年基本持平;经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要受外部环境影响,销售收入下降及回款周期比去年同期延长导致报告期内回款金额下降;投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系2021年本公司完成对上海汉都投资合计人民币2.66亿元;筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系报告期内本公司新增银行信用贷款人民币1亿元。

本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明

□适用 √不适用

2. 收入和成本分析

√适用 □不适用

1)本集团2022年度的营业收入主要来自于医疗及诊断产品销售收入。2021年度的主要收入来源与本年基本一致。

2)受外部环境影响,公司药品流通和医院患者就诊受阻;同时受进口原材料供应延期的影响,公司主要产品的生产和发货均不能按计划正常完成,公司营业收入同比下降9.57%。

(1). 主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况

单位:元 币种:人民币

主营业务分行业情况
分行业营业收入营业成本毛利率(%)营业收入比上年增减(%)营业成本比上年增减(%)毛利率比上年增减(%)
医药生产1,030,605,55582,563,49491.99-9.273.74减少1.00个百分点
其他554,2831,498,574-170.36-86.0414.49减少237.40个百分点
主营业务分产品情况
分产品营业收入营业成本毛利率(%)营业收入比上年增减(%)营业成本比上年增减(%)毛利率比上年增减(%)
皮肤科产品517,563,19433,636,11493.50-11.05-32.28增加2.04个百分点
抗肿瘤产品510,395,81126,701,86494.77-7.36-3.19减少0.23个百分点
其他2,646,55022,225,516-739.79-12.68850.57减少
762.65个百分点
主营业务分地区情况
分地区营业收入营业成本毛利率(%)营业收入比上年增减(%)营业成本比上年增减(%)毛利率比上年增减(%)
国内销售1,031,159,83884,062,06891.85-9.533.91减少1.05个百分点
主营业务分销售模式情况
销售模式营业收入营业成本毛利率(%)营业收入比上年增减(%)营业成本比上年增减(%)毛利率比上年增减(%)
直销3,319,617160,09395.18-28.82-29.78增加0.07个百分点
经销1,027,285,93882,403,40191.98-9.183.83减少1.01个百分点

主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况的说明

2022年度,本集团主营业务收入约达人民币1,031,159,838元,2021年约为人民币1,139,817,300元,同比下降9.53%。

①本集团于2019年3月与第三方公司订立技术转让协议。报告期内,按照协议约定及项目转让进度,未有当年需确认的技术转让收入;

②2022年度,本集团营业成本主要为销售医药及诊断产品对应的成本,2022年度为人民币82,563,494元,比去年同期上升3.74%,主要系当年产量下降导致单产品成本上升所致;

③上表中毛利率=(营业收入-营业成本)/营业收入*100%。

(2). 产销量情况分析表

√适用 □不适用

主要产品单位生产量销售量库存量生产量比上年增减(%)销售量比上年增减(%)库存量比上年增减(%)
艾拉?725,948700,41937,283-5.77-12.45183.61
里葆多? (规格:10ml:20mg)148,737143,796732-2.20-4.88-81.11
里葆多? (规格:5ml:10mg)18,76515,8821,484-14.81-25.6110.01
复美达?26,25724,2002,571-4.85-19.40400.19

产销量情况说明无

(3). 重大采购合同、重大销售合同的履行情况

□适用 √不适用

(4). 成本分析表

单位:元

分行业情况
分行业成本构成项目本期金额本期占总成本比例(%)上年同期金额上年同期占总成本比例(%)本期金额较上年同期变动比例(%)情况 说明
医药生产原材料16,393,98319.8619,992,59425.12-18.00
医药生产人工5,547,1456.728,949,04411.24-38.01
医药生产制造费用59,221,04071.7348,700,96661.1921.60
医药生产运费1,401,3261.701,947,1612.45-28.03
分产品情况
分产品成本构成项目本期金额本期占总成本比例(%)上年同期金额上年同期占总成本比例(%)本期金额较上年同期变动比例(%)情况 说明
皮肤科产品原材料10,241,43012.4013,685,54517.20-25.17
皮肤科产品人工2,384,3412.895,940,6127.46-59.86
皮肤科产品制造费用20,721,80925.1029,680,90837.29-30.18
皮肤科产品运费288,5340.35362,6250.46-20.43
抗肿瘤产品原材料5,784,6547.015,936,2517.46-2.55
抗肿瘤产品人工2,906,8553.522,791,7733.514.12
抗肿瘤产品制造费用16,897,56320.4717,340,39421.79-2.55
抗肿瘤产品运费1,112,7921.351,513,5311.90-26.48
其他原材料367,8990.45370,7970.26-0.78
其他人工255,9490.31216,6590.2618.13
其他制造费用21,601,66826.161,679,6640.781,186.07
其他运费--71,0060.09-100.00

成本分析其他情况说明无

(5). 报告期主要子公司股权变动导致合并范围变化

□适用 √不适用

(6). 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况

□适用 √不适用

(7). 主要销售客户及主要供应商情况

A.公司主要销售客户情况

√适用 □不适用

前五名客户销售额52,000.83万元,占年度销售总额50.43%;其中前五名客户销售额中关联方销售额0万元,占年度销售总额0 %。

公司前五名客户

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币

序号客户名称销售额占年度销售总额比例(%)是否与上市公司存在关联关系
1客户一24,244.5023.51
2客户二9,696.489.40
3客户三8,910.868.64
4客户四5,388.275.23
5客户五3,760.723.65
合计/52,000.8350.43/

报告期内向单个客户的销售比例超过总额的50%、前5名客户中存在新增客户的或严重依赖于少数客户的情形

□适用 √不适用

B.公司主要供应商情况

√适用 □不适用

前五名供应商采购额1,687.14万元,占年度采购总额33.35%;其中前五名供应商采购额中关联方采购额0万元,占年度采购总额0%。

注:上述供应商采购额统计范围为本集团物资采购供应商,年度采购总额亦为本集团物资采购总额。

公司前五名供应商

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币

序号供应商名称采购额占年度采购总额比例(%)是否与上市公司存在关联关系
1供应商一518.8710.26
2供应商二404.548.00
3供应商三298.735.91
4供应商四232.674.60
5供应商五232.334.59
合计/1,687.1433.35/

报告期内向单个供应商的采购比例超过总额的50%、前5名供应商中存在新增供应商的或严重依赖于少数供应商的情形

□适用 √不适用

3. 费用

√适用 □不适用

销售费用变动原因说明:2022年度,本集团销售费用为人民币5.55亿元,比2021年同期下降7.51%,2021年为人民币6.00亿元,主要包括市场及学术推广费、工资费用、折旧和摊销费用、业务招待费和差旅费。此外,市场及学术推广费主要来自于本公司与上海辉正于2018年10月29日签订之里葆多市场推广服务协议,其约定里葆多之推广费约为实际净销售额的50%-65%,基于

里葆多为本集团贡献的销售收入占比,导致市场及学术推广费于销售费用中占比较大。2022年度及2021年度,里葆多实际推广费率均控制在协议约定区间。同时,2022年度本集团销售费用占营业收入的比例基本维持稳定。研发费用变动原因说明:本集团一贯采取较为保守和谨慎的研发项目资本化政策,仅针对技术上具有可行性,未来目的明确,风险基本可控,并且很有可能具备未来经济利益的研发项目进行资本化。因此,本集团绝大部分的在研项目支出均于产生时确认为费用。报告期内公司研发项目进展稳定,研发费用与去年基本持平。财务费用变动原因说明:主要系报告期内确认定期存款利息收入所致。

4. 现金流

√适用 □不适用

经营活动产生的现金流量净额变动原因说明: 主要受外部环境影响,销售收入下降及回款周期比去年同期延长导致报告期内回款金额下降;投资活动产生的现金流量净额变动原因说明: 主要系2021年本公司完成对上海汉都投资合计人民币2.66亿元;

筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明: 主要系报告期内本公司新增银行信用贷款人民币1亿元。

(二) 非主营业务导致利润重大变化的说明

□适用 √不适用

(三) 资产、负债情况分析

√适用 □不适用

1. 资产及负债状况

单位:元

项目名称本期期末数本期期末数占总资产的比例(%)上期期末数上期期末数占总资产的比例(%)本期期末金额较上期期末变动比例(%)情况说明
应收票据172,740,2465.80118,128,5324.2546.23
预付款项19,274,5450.655,946,8690.21224.11
其他流动资产4,057,2180.141,045,5410.04288.05
其他权益工具604,2410.022,047,2120.07-70.48
在建工程122,371,2744.1148,899,0441.76150.25
其他非流动资产57,624,2001.9419,643,4190.71193.35
合同负债308,9230.011,116,8330.04-72.34
应交税费9,611,7710.3229,719,3351.07-67.66
租赁负债15,598,7640.5222,588,4680.81-30.94

其他说明应收票据变动原因说明:主要系报告期内票据增加所致;预付款项变动原因说明:主要系报告期内购买材料及服务预付款项增加所致;其他流动资产变动原因说明:主要系本集团于报告期内预交三季度所得税293万所致;其他权益工具变动原因说明:主要系Kintara按报告期末股价计算的公允价值较2021年12月31日变动所致;在建工程变动原因说明:主要系报告期内新增泰州Ⅱ期生产基地工程建设所致;其他非流动资产变动原因说明:主要系研发设备/泰州基地建设等资本性采购预付款增加所致;合同负债变动原因说明:主要系药品销售预收款减少所致。应交税费变动原因说明:主要系营业收入下降以致应交增值税及所得税相应减少;租赁负债变动原因说明:主要系报告期内正常支付租金所致。

2. 境外资产情况

√适用 □不适用

(1) 资产规模

其中:境外资产4,069,800(单位:元 币种:人民币),占总资产的比例为0.14%。

(2) 境外资产占比较高的相关说明

□适用 √不适用

3. 截至报告期末主要资产受限情况

□适用 √不适用

4. 其他说明

□适用 √不适用

(四) 行业经营性信息分析

√适用 □不适用

详见本报告“第三节 管理层讨论与分析—二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明(三)所处行业情况”。

医药制造行业经营性信息分析

1. 行业和主要药(产)品基本情况

(1). 行业基本情况

√适用 □不适用

详见本报告“第三节 管理层讨论与分析—二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明 (三)所处行业情况”。

(2). 主要药(产)品基本情况

√适用 □不适用

按细分行业、治疗领域划分的主要药(产)品基本情况

√适用 □不适用

细分行业主要治疗领域药(产)品名称注册分类适应症或功能主治是否处方药是否属于中药保护品种(如涉及)发明专利起止期限(如适用)是否属于报告期内推出的新药(产)品是否纳入国家基药目录是否纳入国家医保目录是否纳入省级医保目录
医药生产皮肤病艾拉?化学药品2.4类尖锐湿疣2004年6月15日-2024年6月15日
医药生产皮肤病复美达?化学药品1类鲜红斑痣2006年8月18日-2026年8月18日
医药生产肿瘤里葆多?原化学药品6类可用于低CD4(<200CD4淋巴细胞/mm3)及有广泛皮肤粘膜内脏疾病的与艾滋病相关的卡波氏肉瘤(AIDS-KS)病人;也可用作一线全身化疗药物,乳腺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤、卵巢癌或者用作治不适用

疗病情有进展的AIDS-KS病人的二线化疗药物;也可用于不能耐受下列两种以上药物联合化疗的病人:长春新碱、博莱霉素和多柔比星(或其他蒽环类抗生素)。

报告期内主要药品新进入和退出基药目录、医保目录的情况

□适用 √不适用

报告期内主要药品在药品集中招标采购中的中标情况

√适用 □不适用

主要药品名称中标价格区间医疗机构的合计实际采购量
盐酸氨酮戊酸外用散(艾拉?)668.13-765.58元249,531
盐酸多柔比星脂质体注射液(里葆多?)(5ml:10mg)2324.68元10,402
盐酸多柔比星脂质体注射液(里葆多?)(10ml:20mg)3951.95元125,671

情况说明

√适用 □不适用

(1)盐酸氨酮戊酸外用散单位为“支”;

(2)盐酸多柔比星脂质体注射液单位为“瓶”;

(3)该采购量为医疗机构(不包含医院自费药店、院外药房等销售);

(4)主要药(产)品终端市场定价原则:执行各省(自治区、直辖市)中标价;

(5)其可能存在的经营风险:若未来公司药品在各省(自治区、直辖市)招投标中落标或中标价格下降,将可能导致公司的销售收入及净利润出现下降;

(6)中标价格区间仅适用于公开公示的价格。

按治疗领域或主要药(产)品等分类划分的经营数据情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

治疗 领域营业 收入营业 成本毛利率(%)营业收入比上年增减(%)营业成本比上年增减(%)毛利率比上年增减(%)同行业同领域产品毛利率情况
皮肤病517,563,19433,636,11493.50-11.05-32.28增加2.04个百分点79.28%
肿瘤510,395,81126,701,86494.77-7.36-3.19减少0.23个百分点75.84%

注:皮肤病领域同行业同领域产品毛利率数据来源于华邦健康(002004.SZ)2022年半年度报告;肿瘤领域同行业同领域产品毛利率数据来源于石药集团(01093.HK)2021年度业绩公告。

情况说明

√适用 □不适用

详见本节—五、报告期内主要经营情况(一)主营业务分析之2、收入和成本分析。

2. 公司药(产)品研发情况

(1). 研发总体情况

√适用 □不适用

公司主要从事生物医药的创新研究开发、生产制造和市场营销。公司的光动力技术处于世界领先水平,并拥有先进的纳米技术、基因工程技术和口服固体制剂技术等,现有药品主要覆盖皮肤病治疗和抗肿瘤治疗领域。公司以探索临床治疗的缺失和不足,并提供更有效的治疗方案和药物为核心定位,务求成为生物医药业界的创新者和领先者。研究策略、回顾与展望

报告期内,本集团的创新性研发领域主要集中在针对皮肤疾病、肿瘤和癌前病变的光动力药物、针对肿瘤的抗体偶联药物、针对帕金森病全周期治疗的精神类缓控释药物。Me-too类药物有针对自身免疫性疾病以及肿瘤的小分子靶向药物以及拥有专利或技术壁垒的其它药物。光动力药物

本集团是国际光动力药物开发的领先者,已开发和正在研发的药物适应症涉及尖锐湿疣、鲜红斑痣、光化性角化病、宫颈癌前病变、脑胶质瘤、膀胱癌和中重度痤疮等。光动力药物是本集团发现疾病规律并制定治疗规则的具有代表性的独特产品群。我们将继续发挥光动力药物已体现出的一药多适应症及临床治疗新「手术刀」特点,针对目前无法治疗或干预的一些疾病设计出独特的治疗方案。

盐酸氨酮戊酸散(商品名为艾拉

?)结合光动力治疗尖锐湿疣,作为本集团第一个产业化的项目,上市后在市场上取得了很好的反响,已成为临床首选药物。盐酸氨酮戊酸的多个新适应症拓展,是本集团重点研究方向之一。

由本公司首推的艾拉

?结合光动力治疗方案自二零一三年起就被收入《皮肤性病学》教科书并在最新的第九版中新增了盐酸氨酮戊酸结合光动力于痤疮治疗中的应用。同时该版本中亦一并收录了本集团研发的海姆泊芬作为一种新型光敏剂用于鲜红斑痣治疗。艾拉

?光动力治疗方案亦被收入于中华医学会发布的《尖锐湿疣诊疗指南(2014)》和《尖锐湿疣治疗专家共识(2017)》中。

盐酸氨酮戊酸光动力用于治疗HPV感染的宫颈癌前病变(「宫颈癌前病变」)的临床研究有显著进展,基于真实世界临床端的试验性治疗结果,本公司已制定出新的优化临床II期研究方案。报告期内正在开展IIc期临床。宫颈癌前病变是治疗上的难点,坚持该项目的临床研究和开发,将造福于广大妇女患者,我们将争取早日获得新适应症注册。

盐酸氨酮戊酸光动力用于治疗中重度痤疮,于报告期内正在进行II期临床试验。与此同时,考虑到实际治疗过程中临床医生的反馈,集团亦进一步研究无痛治疗方案,以及局部用药相比于系统用药的临床优效方案。

盐酸氨酮戊酸光动力用于脑胶质瘤的治疗项目,参考国外已获批上市的用于成人恶性脑胶质瘤手术期间恶变组织的可视化的产品,本公司确认由盐酸氨酮戊酸配合形成的ALA-荧光引导技

术可以为高级别胶质瘤手术治疗的患者带来实际的临床获益。目前本公司正在进行相关研究,将尽快申报临床研究。盐酸氨酮戊酸光动力用于光角化病(「AK」又称光线性角化病,日旋光性角化病、老年性角化病)的治疗于报告期内正在进行II期临床试验。光角化病是一种因不典型表皮角质形成细胞增生而引起的一种癌前皮肤病变。其多发于面部、头皮或手背等曝光部位,好发于中老年人。采用光动力疗法治疗AK在国外已有获批先例,我国现有治疗方案包括冷冻、刮除、外用药物涂抹等。盐酸氨酮戊酸光动力治疗方案已被收入于中华医学会发布的《光动力疗法皮肤科临床应用指南(2021)》和《中国光线性角化病临床诊疗专家共识(2021)》中。治疗鲜红斑痣的复美达

?

(海姆泊芬注射剂之商品名),全球首个针对鲜红斑痣的光动力药物,是集新药靶、新化合物和新适应症于一体的新药。鲜红斑痣是一种常见的先天性真皮浅层毛细血管网扩张畸形。表现为无数扩张的毛细血管所组成的较扁平而很少隆起的斑块,病灶面积随身体生长而相应增大,终生不消退,可发生于任何部位,但以面颈部多见,在新生儿中发病率高达千分之三至四。如不及时治疗,65%以上的患者病灶会逐渐扩张,在40岁以前出现增厚或发生结节,严重影响容貌和心理。复美达

?于二零一七年正式上市销售,本集团正开展上市后IV期临床研究,同时亦启动海姆泊芬的境外注册事宜。于报告期内,海姆泊芬作为505b(1)类药物之II期临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(「FDA」)签发的允许开展临床试验通知书(STUDY MAYPROCEED LETTER),正在美国开展II期临床研究。基于复美达

?

在中国良好的大量临床治疗的真实资料,以及在治疗中不断发现和发展出的提高疗效和降低副作用的专利技术,我们有理由期待一旦在美国成功上市,海姆泊芬将帮助全球患者改变生活,同时也将为本集团坚持的创新发展模式奠定基础。同时,本集团对于新光敏剂的持续探索与筛选工作一直持续进行,为集团的光动力药物储备提前布局。未来,本集团将继续致力于光动力治疗方案的进一步发掘和优化,从临床实际需求出发,最大利用光动力药物治疗区别于传统治疗方法的独特优势,开发新的光动力药物或者新的光动力药械联合治疗方案。考虑到光动力药物在临床上对于肿瘤等特殊病灶的识别功能,继正在进行的盐酸氨酮戊酸光动力用于脑胶质瘤的治疗项目后,短期内我们将拓展ALA-荧光引导技术应用于临床外科手术的相应可能。其中,用于膀胱癌手术的可视化引导项目亦正在进行临床前研究。

抗体偶联药物(ADC)抗体偶联药物(ADC)是本公司基因工程技术平台的重要研发方向和商业化选择,ADC药物因兼具小分子药物的强大杀伤力和单克隆抗体的靶向性,在过去十年间一跃成为肿瘤靶向治疗的研究和发展热点。二零二二年二月,Enhertu

?

治疗HER2低表达转移性乳腺癌III期临床获得高水平积极结果,又再次大大提升第一三共基于DXd平台的ADC药物的未来前景。在中国,ADC药

物研发竞争亦非常激烈,其中针对Her2靶点的ADC国内注册临床的项目就多达约30个,充分显示出医药行业商业化选择的内卷特征。DXd的Me-too ADC项目,行业内亦探索出多种开发策略:如对DXd进行侧链修饰(值得关注的是国内第一个进入临床的研发项目即采用该种策略);如通过氘代规避专利;亦或者采用了新的连接符技术等。各种技术能否成功,还有待后续的临床验证。同样针对Trodelvy

?的Me-too ADC开发,各家医药公司也正各显神通,本集团亦有项目正在I期临床进展中。

我们对ADC药物的研究开发也经历了一个从简单仿制到创新的过程:

本集团第一个ADC药物是治疗肿瘤的注射用重组人鼠嵌合抗CD30单克隆抗体-MCC-DM1偶联剂(「抗CD30抗体偶联DM1」),它实际上是一次DM1技术于ADC项目中在CD30靶点上的探索,是ADCETRIS

?

(CD30-MMAE)和Kadcyla

?

(Her2-DM1/T-DM1)的交叉汇编。据公开数据显示,ADCETRIS

?

作为近30年中在霍奇金淋巴瘤治疗领域首次获批的新药,二零二二年销售额达14.8亿美元,Kadcyla

?应用于早期乳腺癌辅助治疗,二零二二年销售额超22.6亿美元。作为在ADC药物研发领域首次探索的试验性项目,在这个药物上我们自认并没有形成核心技术也没有高过时代对ADC药物的认知,该项目作为与上海医药合作开发的项目,已完成I期临床研究,正进行另一个I期拓展性临床试验,主要探索对复发/难治性CD30阳性外周T细胞淋巴瘤的疗效。

本集团第二个ADC药物是治疗三阴乳腺癌、膀胱癌、胃癌等多种肿瘤的抗Trop2抗体偶联药物(「抗Trop2抗体偶联SN38」,又称「注射用FDA018抗体偶联剂」项目)。这是一个linker与原研药物不同的Me-too药物。现有研究结果显示,它与原研药物具有类似的药学性质和体外药效学,在模型动物中具有类似的药效和药代特征。该项目正在进行I期临床研究,期待能得到与原研药物相同的临床结果。近年来,我们在小分子端构建了全新的linker-drug平台(「BB05平台」),这为集团后续开发Me-better或创新ADC药物奠定了基础。基于此项技术,本集团目前基于BB05平台正在研发的ADC项目有:

—治疗转移性乳腺癌和转移性胃癌的抗Her2抗体偶联药物(「抗Her2抗体偶联BB05」,又称「注射用FDA022抗体偶联剂」项目)于报告期内开展I期临床研究,并于二零二三年一月完成首例受试者入组;我们希望该项目在体外血浆稳定性、体外释放/旁观者效应、体内PK/PD方面,可以与已经批准上市的产品一致;

—针对肺癌和三阴乳腺癌等实体瘤治疗的抗Trop2抗体偶联药物(「抗Trop2抗体偶联BB05」,又称「注射用FZ-AD004抗体偶联剂」项目)于报告期内完成临床前研究,并于二零二三年一月获药物I期临床试验受理;以及

—针对小细胞肺癌治疗的抗DLL3抗体偶联药物(「抗DLL3抗体偶联BB05」)项目于报告期内已经完成临床前概念验证,将尽快申请临床。

我们已具备生物制剂和小分子开发、ADC偶联的研发能力,以及将候选药物顺利地从临床前

推向临床实验的经验。随着公司泰州抗体偶联药物车间的建设完成,ADC药物将发展成为本集团的重要产品群。

针对帕金森疾病的精神类缓控释药物

帕金森病(Parkinson’s disease)又名震颤麻痹,是最常见的神经退行性疾病之一,多在50-60岁开始发病。该疾病是由于脑中缺少多巴胺,从而无法帮助脑神经细胞正确控制运动功能,导致出现手脚颤抖、运动迟缓、睡眠障碍等影响生活质量的症状。目前临床上治疗早期帕金森病的主流药物----左旋多巴制剂有速释剂型和缓释剂型两种,但所有产品均未达到较为理想的长时间稳定释放吸收左旋多巴的效果。波动的血药浓度会导致病程加速及产生其他不良反应症状,使得临床医生对于尽早使用左旋多巴作为治疗方案存在顾虑。针对早期帕金森病的卡左双多巴控释片项目(WD-1603),于报告期内完成II期临床研究。本项目属于中国 NMPA 2 类新药、美国 FDA505(b)(2)新药。本项目采用汉都医药的专利技术平台UGi-Pump—技术,使左旋多巴剂型在胃肠道上段滞留时间延长,且在滞留时间里,持续稳定地释放药物,从而获得稳定的血药浓度,很大程度地推迟帕金森病进程,降低药物引起的不良反应。报告期内,该药物的PCT专利已经在中国和日本授权,我们将尽快推进本项目的III期临床研究。接下来,我们将计划与汉都医药合作开发包括卡左双多巴缓释片在内的,拥有知识产权的帕金森病全周期治疗新药。

针对自身免疫性疾病的小分子靶向药物

小分子靶向药物JAK1选择性抑制剂用于治疗风湿性关节炎(「RA」)项目正在进行I期临床研究,口服JAK1选择性抑制剂分别用于治疗特应性皮炎(Atopic Dermatitis, 「AD」)及溃疡性结肠炎(Ulcerative Colitis, 「UC」)项目亦正在进行II期临床研究。同时,报告期内公司申请并获得了外用JAK1选择性抑制用于治疗AD的药物I期临床试验批准,将尽快开展I期临床试验。目前,口服JAK制剂在临床研究中亦表现出了让人惊艳的效果并在起效时间和使用方式上具有天然的优势,而外用方式使用便捷,局部吸收良好,极少出现整体不良反应,大大提高了受试者的依从性。本集团据此希望可以研发新的药物以帮助目前临床尚未充分满足的病人。

抗肿瘤纳米药物

治疗肿瘤的里葆多

?于二零零九年八月上市销售,该药物是一种采用先进的隐形脂质体技术包封,具有被动靶向特性的多柔比星新剂型。它是蒽环类药物的更新换代产品,在肿瘤治疗学上具有提高疗效、降低心脏毒性、骨髓抑制以及减少脱发等优势。里葆多

?主要用于卡波氏肉瘤、乳腺癌和卵巢癌等肿瘤的治疗。根据国家相关法律法规要求,本公司已开展国内仿制药一致性评价研究,报告期内,该项目仿制药质量和疗效一致性评价申请获得受理。

拥有专利或技术工艺壁垒的其他药物

拥有合成专利的治疗肝胆疾病的奥贝胆酸项目已完成生物等效性临床研究,报告期内正在开展确证性临床研究。该项目是仿制美国一种治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)的全球化上市药物。中国作为肝胆疾病高发的国家,市场容量非常庞大。本集团对于原研药物的专利限制进行了突破,并在中国大陆获得了相应的专利授权。二零二零年三月十五日,国家卫健委联合科技部、工业和信息化部、国家医保局、国家药监局、国家知识产权权局六部门,组织专家对国内专利即将到期尚未提出注册申请及临床供应短缺(竞争不充分)的药品进行遴选论证,制定了《第二批鼓励仿制药品目录》,明确了鼓励仿制的17种药品及剂型,其中包括奥贝胆酸片。

婴幼儿血管瘤(Infantile Hemangioma,「IH」)是以内皮细胞增殖及新生血管形成为基础的血管源性肿瘤,为婴幼儿最常见的良性肿瘤。其自然病程较为特殊,多数患儿在出生时瘤体并不可见,出生后数日至数周内突然出现,而后迅速增长,该过程可持续六个月至一年不等。随后逐渐自行进入消退期,并持续五至十年,约50%的瘤体可消退完全。正是这一独特的生长特性,使其有别于其它血管肿瘤和血管畸形。IH在我国的发病率约为1~3%,好发于头面颈部,尽管部分血管瘤可自行消退,但仍有约10%的患儿出现溃疡、感染、疼痛,甚至失明、窒息等严重并发症,使之成为患儿家长的严重的心理负担。现阶段,IH主要以局部外用和系统用药为主,辅以激光或局部注射等,目的是抑制血管内皮细胞增生、促进瘤体消退和减少瘤体残留。报告期内,本集团治疗IH的马来酸噻吗洛尔乳膏项目I期临床试验申请获得受理,将尽快开展I期临床研究。作为纳入「临床急需儿童用药」目录的药品,本集团希望借此项目进一步布局儿童皮肤科领域药物,规划和补充低龄儿童在确诊排除鲜红斑痣后的治疗手段。

未来,公司会考虑从提高生物利用度、改良剂型等方面入手,研究开发拥有专利或工艺壁垒的药物,以帮助本集团进一步丰富研发管线,缩短新产品上市周期。同时,在国内市场上,公司将重点加强在巩固核心技术优势、丰富产品目录、促进研发成果产业化、打造全球著名光动力品牌等方面的建设力度,以现有产品为发展基础,不断加强研发,为客户提供更有价值和差异化的产品和服务。在全球市场上,公司将充分利用多年来积累的产品质量优势、技术研发优势、化学合成经验优势、管理及人才优势等竞争优势,落实公司的外延扩张。我们将逐步形成以光动力技术、纳米技术、基因工程技术和口服固体制剂技术等平台多足鼎立的主营业务格局,大力提升企业核心竞争力和持续发展能力,成为生物医药业界的创新者及领先者。

(2). 主要研发项目基本情况

√适用 □不适用

研发项目(含一致性评价项目)药(产)品名称注册分类适应症或功能主治是否处方药是否属于中药保护品种(如涉及)研发(注册)所处阶段
抗CD30抗体偶联DM1 (F0002)-治疗用生物制品1类拟用适应症:肿瘤I期临床研究
抗Trop2抗体偶联SN38 (F0024)-治疗用生物制品1类拟用适应症:肿瘤I期临床研究
抗Trop2抗体偶联BB05 (F0040)-治疗用生物制品1类拟用适应症:肿瘤I期临床研究
抗Her2抗体偶联BB05 (F0034)-治疗用生物制品1类拟用适应症:肿瘤I期临床研究
海姆泊芬(Hemoporfin) (T0004)注射用海姆泊芬(复美达?)化学药品1类功能主治:鲜红斑痣IV期临床研究
海姆泊芬(Hemoporfin) (F0026)-505(b)(1)拟用适应症:鲜红斑痣美国注册II期临床研究
盐酸氨酮戊酸-CIN (F0005)-化学药品2.4类拟用适应症: HPV感染的宫颈疾病II期临床研究
盐酸氨酮戊酸-痤疮 (F0014)-化学药品2.4类拟用适应症:痤疮II期临床研究
盐酸氨酮戊酸-AK (F0037)-化学药品2.2类拟用适应症:光化性角化病II期临床研究
盐酸氨酮戊酸-脑胶质瘤 (F0009)-化学药品3类拟用适应症:脑胶质瘤临床前研究
盐酸多柔比星脂质体 (F0033)盐酸多柔比星脂质体注射液 (里葆多?)原化学药品6类功能主治:肿瘤国内一致性评价和注册进行中
FZJ-003口服-AD-化学药品1类拟用适应症:特应性皮炎II期临床研究
(F0042)
FZJ-003口服-UC (F0043)-化学药品1类拟用适应症:溃疡性结肠炎II期临床研究
FZJ-003口服-RA (F0025)-化学药品1类拟用适应症:类风湿关节炎I期临床研究
FZJ-003凝胶-AD (F0039)-化学药品1类拟用适应症:特应性皮炎I期临床研究
奥贝胆酸 (F0019)-化学药品3类拟用适应症:肝胆疾病完成临床一致性评价,正开展小规模验证性临床研究
卡左双多巴控释片 (WD-1603)-化学药品2.2类拟用适应症:早期帕金森病II期临床研究
马来酸噻吗洛尔乳膏 (F0038)-化学药品2.2类拟用适应症:婴幼儿血管瘤I期临床研究

(3). 报告期内呈交监管部门审批、通过审批的药(产)品情况

√适用 □不适用

公司于2022年7月收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸多柔比星脂质体注射液的化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价《受理通知书》。该药物于2009年8月上市销售,为Doxil

?

的国内首仿药,是国内外首个纳米药物的仿制药物。内容详见公司2022年7月19日于上交所网站(www.sse.com.cn)披露的《关于盐酸多柔比星脂质体注射液获得一致性评价受理通知书的公告》。

(4). 报告期内主要研发项目取消或药(产)品未获得审批情况

□适用 √不适用

(5). 研发会计政策

√适用 □不适用

内部研究开发项目支出根据其性质以及研发活动最终形成无形资产是否具有较大不确定性,被分为研究阶段支出和开发阶段支出。

研究阶段的支出,于发生时计入当期损益;开发阶段的支出,同时满足下列条件的,予以资本化:

1)完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性;2)管理层具有完成该无形资产并使用或出售的意图;3)能够证明该无形资产将如何产生经济利益;4)有足够的技术、财务资源和其他资源支持,以完成该无形资产的开发,并有能力使用或出售该无形资产;5)以及归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。

(6). 研发投入情况

同行业比较情况

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币

同行业可比公司研发投入金额研发投入占营业收入比例(%)研发投入占净资产比例(%)研发投入资本化比重(%)
贝达药业(300558.SZ)86,058.9138.3218.87%34.24
康弘药业(002773.SZ)102,873.4728.5316.89%1.98
康辰药业(603590.SH)16,488.7620.365.71%37.98
华润三九(000999.SZ)63,127.624.124.13%14.55
同行业平均研发投入金额67,137.19
公司报告期内研发投入占营业收入比例(%)22.66
公司报告期内研发投入占净资产比例(%)10.37
公司报告期内研发投入资本化比重(%)2.91

上述可比公司数据来源于该公司2021年年报;同行业平均研发投入金额为上述可比公司2021年的算数平均数;本集团2022年研发投入为人民币233,659,132元。

研发投入发生重大变化以及研发投入比重、资本化比重合理性的说明

√适用 □不适用

公司研发投入占比在行业内高于平均水平,可以满足公司未来发展需求。公司历年研发投入均以项目推进进展为基础,不事先设定和营业收入或业绩相关的指标。报告期内上述政策未发生变化。

主要研发项目投入情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

研发项目研发投入金额研发投入费用化金额研发投入资本化金额研发投入占营业收入比例(%)本期金额较上年同期变动比例(%)情况说明
抗体偶联项目相关研究注192,987,16192,987,161-9.0224.81
海姆泊芬相关研究注216,189,77916,189,779-1.57-0.26
盐酸氨酮戊酸相关研究34,975,51734,975,517-3.39-1.81
盐酸多柔比星脂质体相关研究注36,808,229-6,808,2290.66-60.42
JAK1抑制剂相关研究16,963,01416,963,014-1.65-1.97
其他研究65,735,43265,735,432-6.37-24.69
合计233,659,132226,850,9036,808,22922.66-5.84

注:

1、抗体偶联项目相关研究包括抗CD30抗体偶联DM1项目、抗Trop2抗体偶联SN38项目、抗Trop2抗体偶联BB05项目及抗Her2抗体偶联BB05项目等;

2、海姆泊芬相关研究为海姆泊芬IV期临床研究及海姆泊芬FDA注册项目;

3、盐酸多柔比星脂质体相关研究为盐酸多柔比星国内一致性评价研究;

4、公司本报告期内的主要销售药品的研发投入为复美达

?上市后临床IV期及里葆多

?

国内一致性评价研究。

3. 公司药(产)品销售情况

(1). 主要销售模式分析

√适用 □不适用

公司主要采用经销模式进行产品的销售。公司产品通过具有药品经营资格及GSP认证的经销商物流及配送进入医院、零售药店或DTP药店。除抗肿瘤药物里葆多

?

采用委托CSO进行市场营销外,公司光动力技术药物艾拉

?

、复美达

?均由自有团队进行市场营销。

(2). 销售费用情况分析

销售费用具体构成

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

具体项目名称本期发生额本期发生额占销售费用总额比例(%)
市场及学术推广费396,830,45371.55
工资费用104,843,09818.90
股份支付费用2,227,1870.40
折旧和摊销费用15,038,3612.71
业务招待费10,406,6391.88
差旅费9,266,2611.67
会务费5,646,8881.02
使用权资产折旧费4,022,3660.73
运输费303,7640.05
办公费2,879,6950.52
其他3,014,7310.54
租赁费151,5270.03
合计554,630,970100.00

同行业比较情况

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币

同行业可比公司销售费用销售费用占营业收入比例(%)
贝达药业(300558.SZ)81,471.9336.28
康弘药业(002773.SZ)140,362.2238.93
康辰药业(603590.SH)39,128.3948.32
华润三九(000999.SZ)502,130.6532.78
公司报告期内销售费用总额554,630,970
公司报告期内销售费用占营业收入比例(%)53.79

销售费用发生重大变化以及销售费用合理性的说明

√适用 □不适用

2022年度,本集团销售费用为人民币554,630,970元,比2021年同期下降7.51%。主要包括市场及学术推广费、工资费用、折旧和摊销费用、业务招待费等。前述市场及学术推广费主要来自于本公司与上海辉正于2018年10月29日签订之里葆多

?

市场推广服务协议,其约定里葆多

?

之推广

费约为实际净销售额的50%-65%。2022年度,里葆多

?实际推广费率控制在协议约定区间,基本维持稳定。基于里葆多

?

为本集团贡献的销售收入占比,导致报告期内市场及学术推广费于销售费用中占比较大,亦导致报告期内销售费用占营业收入比例较高。2022年度本集团销售费用占营业收入的比例基本维持稳定。

4. 其他说明

□适用 √不适用

(五) 投资状况分析

对外股权投资总体分析

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

报告期投资额(元)上年同期投资额(元)变动幅度
-265,959,483-100%

1. 重大的股权投资

□适用 √不适用

2. 重大的非股权投资

□适用 √不适用

3. 以公允价值计量的金融资产

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

资产类别期初数本期公允价值变动损益计入权益的累计公允价值变动本期计提的减值本期购买金额本期出售/赎回金额其他变动期末数
股票2,047,212-1,442,971-13,170,559----604,241
合计2,047,212-1,442,971-13,170,559----604,241

证券投资情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

证券品种证券代码证券简称最初投资成本资金来源期初账面价值本期公允价值变动损益计入权益的累计公允价值变动本期购买金额本期出售金额处置损益期末账面价值会计核算科目
境内外股票KTRAKintara Therapeutics Inc13,774,800自有资金2,047,212-1,442,971-13,170,559---604,241其他权益工具投资
合计//13,774,800/2,047,212-1,442,971-13,170,559---604,241/

私募基金投资情况

□适用 √不适用

衍生品投资情况

□适用 √不适用

报告期内重大资产重组整合的具体进展情况

□适用 √不适用

(六) 重大资产和股权出售

□适用 √不适用

(七) 主要控股参股公司分析

√适用 □不适用

(八) 公司控制的结构化主体情况

□适用 √不适用

序号公司名称主要业务注册资本/已发行股本股权比例总资产(元)净资产(元)营业收入(元)净利润(元)
1泰州复旦张江药业有限公司海姆泊芬原料药及注射剂的生产10,000万元100.00%508,223,044387,744,310121,696,49535,594,560
2风屹(香港)控股有限公司药物研发及海外项目投资与合作10,000(港币)100.00%4,069,8004,069,800-3,097
3上海溯源生物技术有限公司诊断试剂的研发、生产和销售2,480万元84.68%5,975,662-26,632,3366,203,320-4,005,591
4上海汉都医药科技有限公司致力于开发满足临床刚需的、具有国际领先、自主知识产权以及全球专利的药械合一的新药产品1047.8666万(美元)39.57%592,280,826581,081,451--32,098,441
5上海先导药业有限公司新药及“me-too”的筛选和研发2,040万元35.29%25,540,962-3,829,803--1,008
6百富(常州)健康医疗投资中心(有限合伙)早期药物研发领域的投资20,100万元29.85%213,290,676208,124,440--1,967,707
7德美诊联医疗投资管理有限公司皮肤健康管理、医疗美容5,500万元20.00%1,529,924-35,841,144--25,216,168

六、公司关于公司未来发展的讨论与分析

(一) 行业格局和趋势

√适用 □不适用

伴随全球人口持续增长、新兴市场的发展及人民生活水平提高、社会老龄化程度加深等因素,全球医药市场保持了稳定增长,新的医疗技术、产品层出不穷。根据IQVIA数据,近年来全球药品支出规模日益扩大,预计2024年全球药品支出将超1.1万亿美元,全球医药市场预期到2026将以3-6%的复合年增长率增长。人口老龄化趋势下,随着60岁以上中老年人口比例持续提升,需求的升级和医药科技的进步将进一步带动产业发展。2015年以来,我国医药行业进入快速分化、结构升级、淘汰落后产能的阶段。随着国家加速推进药品附条件上市和优先审评审批等制度,以及不断扩大的医保支持力度,根据弗若斯特沙利文的估测,到2025年中国医药市场规模将达到

2.1万亿人民币,到2030年将进一步增长至2.7万亿人民币,其中生物药市场规模预计占比高达48%。随着药品审批标准提高,以及仿制药一致性评价持续推进,具有医药自主创新能力以及拥有知识产权保护的企业在未来市场竞争中的优势明显。近年来在带量采购常态化进行的趋势下,仿制药高毛利率的黄金时代已经结束,对于创新药的研发投入正在异军突起。而带量采购也加速了国内仿制药行业整合,优秀的仿制药有望通过带量采购中标快速扩大市场份额,仿制药市场集中度有望快速提升。

全球生物医药行业在新技术的推动下正在发生深刻的变革,生物技术、基因疗法、细胞治疗等跨时代的产品形态大量涌现,而全球制药企业的研发创新模式已经从传统的“闭门造车”向全新的专利合作以及兼并收购模式转变。面对全球医药行业的不确定性以及全新的挑战,在政策支持引导下,资本纷纷跻身医药创新领域,中国创新医药产业已逐步从“跟踪仿制”发展到“模仿创新”和“自主创新”阶段。基于国家政策的扶持、对健康与新药创新研发投入的增加、经济持续快速发展等影响因素,大力发展创新药将成为生物医药行业发展的必然趋势。与此同时,在中国医药产业国际化进程提速及中国药品集采、医保控费等支付方改革的背景下,依赖国内单一市场的商业模式和业务拓展已不能满足企业长远发展的需求。国内药企也在寻求多种方式锻造自身参与全球竞争的能力,积极布局和拓展海外市场,充分利用全球化产业链资源分配优势推动盈利能力的提升,助力中国制药企业在新的产业竞争格局下形成新的发展动能。长期来看,在人口老龄化、人民生活水平不断提高、民众健康意识增强等因素的驱动下,国内医药行业发展趋势依然向好。同时,中国医药行业发展依然处于行业改革政策不断推进及深化的重大变革期,预期医药市场结构调整深入,科技创新提速,行业优胜劣汰洗牌将持续加速。

(二) 公司发展战略

√适用 □不适用

未来,本集团将继续致力于光动力治疗方案的进一步发掘和优化,从临床实际需求出发,最大利用光动力药物治疗区别于传统治疗方法的独特优势,开发新的光动力药物或者新的光动力药械联合治疗方案。考虑到光动力药物在临床上对于肿瘤等特殊病灶的识别功能,继正在进行的盐酸氨酮戊酸光动力用于脑胶质瘤的治疗项目后,短期内我们将拓展ALA-荧光引导技术应用于临床外科手术的相应可能。

公司亦会考虑研究开发从提高生物利用度、改良剂型等方面入手,拥有专利或工艺壁垒的药物,以帮助本集团进一步丰富研发管线,缩短新产品上市周期。

在国内市场上,公司将重点加强在巩固核心技术优势、丰富产品目录、促进研发成果产业化、打造全球著名光动力品牌等方面的建设力度,以现有产品为发展基础,不断加强研发,为客户提供更有价值和差异化的产品和服务。在全球市场上,公司将充分利用多年来积累的产品质量优势、技术研发优势、客户资源优势、化学合成经验优势、管理及人才优势等竞争优势,落实公司的外延扩张,逐步形成以光动力技术、纳米技术、基因工程技术和口服固体制剂技术等平台多足鼎立的主营业务格局,大力提升企业核心竞争力和持续发展能力,成为生物医药业界的创新者及领先者。

(三) 经营计划

√适用 □不适用

研发方面,本集团坚持基于基因工程技术、光动力技术、纳米技术和口服固体制剂技术平台的药物开发方向,继续采用针对选定药物拓展新的临床适应症以及针对选定疾病继续拓展新的药物并设计出新的治疗方案的研究模式。本集团的创新性研发领域主要集中在针对皮肤疾病、肿瘤和癌前病变的光动力药物、针对肿瘤的抗体偶联药物、针对帕金森病全方位治疗的缓控释药物。Me-too类药物有针对自身免疫性疾病以及肿瘤的小分子靶向药物以及拥有专利或技术壁垒的其它药物。

此外,本集团营运策略首先是做好已上市产品的国内学术推广工作,使产品能在更多的患者中得到应用。在条件成熟时,尽快开展已上市产品的国际(主要是欧美)注册,惠及更多患者,获得更大的治疗价值和商业利益。其次,我国已加入国际ICH组织,这为研究的国际化奠定了基础,所以集团正在开发的中长期研究项目都必须能够同步在国内和国外(如美国)注册,以实现集团长期发展国际化的目标。最后我们需要高度关注对外投资项目的选择和发展,以平衡集团短期和长期发展计划,最终实现集团发展和股东获益的目标。

报告期内经营情况详见本报告第三节-“管理层讨论与分析之五、报告期内主要经营情况”。

(四) 其他

□适用 √不适用

七、公司因不适用准则规定或国家秘密、商业秘密等特殊原因,未按准则披露的情况和原因说明

□适用 √不适用

第四节 公司治理

一、 公司治理相关情况说明

√适用 □不适用

本公司根据《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》以及《上海证券交易所科创板股票上市规则》《香港联合交易所主板上市规则》附录十四《企业管治守则》等有关法律法规和规范性文件的要求,建立了由股东大会、董事会、监事会和管理层组成的公司治理结构,形成了权力机构、决策机构、监督机构和管理层之间权责明确、运作规范的相互协调和相互制衡的机制,为公司高效、稳健经营提供了组织保证。公司股东大会、董事会、监事会及高级管理人员均根据《公司法》、《公司章程》行使职权和履行义务。

(一)股东大会的运行情况

公司依据法律法规、规范性文件和《公司章程》的规定制定了《股东大会议事规则》,切实保证股东大会依法规范地行使职权。股东大会的召集、提案、召开、表决、决议及会议记录均符合法律法规、规范性文件的有关规定,充分保障各股东依法行使权利,充分尊重中小股东权益,未发生损害中小股东权益的情况。股东大会机构和制度的建立及执行,对公司完善公司治理结构和规范公司运作发挥了积极的作用。

报告期内,公司召开了2021年度股东周年大会、2022年第一次A股类别股东大会及2022年第一次H股类别股东大会。

(二)董事会的运行情况

公司依据法律法规、规范性文件和《公司章程》的规定制定了《董事会议事规则》,以规范董事会的议事方式和决策程序,促使董事会有效地履行其职责,提高董事会规范运作和科学决策的水平。公司董事会由九名董事组成,其中独立非执行董事四名,董事会人数和人员构成符合法律、法规的要求。

报告期内,公司共计召开了五次董事会,历次董事会在召集方式、议事程序、表决方式和决议内容等方面均符合有关法律、法规、《公司章程》和《董事会议事规则》的规定,各位董事依照法律法规和《公司章程》勤勉尽职地履行职责和义务。

公司董事会下设审核委员会、薪酬委员会、提名委员会、战略委员会四个专门委员会,并制定了《董事会审核委员会议事规则》《董事会薪酬委员会议事规则》《董事会提名委员会议事规则》《董事会战略委员会议事规则》,分别在审计、薪酬、人事、战略发展等方面协助并监督董事会进行决策,各专门委员会充分发挥专项职能,为董事会的科学决策提供保障。专门委员会成员全部由董事组成,对董事会负责,其中审核委员会、提名委员会、薪酬委员会中独立非执行董事占多数并担任召集人,审核委员会的召集人为会计专业人士。报告期内,公司共计召开了四次

审核委员会会议,一次薪酬委员会会议,一次提名委员会会议,两次战略委员会会议。各专门委员会均严格按照相应议事规则开展工作,已在公司的经营管理中充分发挥了其专业性作用。

(三)监事会的运行情况

公司依据法律法规、规范性文件和《公司章程》的规定制定了《监事会议事规则》,以规范监事会的运作。报告期内,公司监事会由四名监事组成,其中外部独立监事两名,职工代表监事两名。

报告期内,公司共计召开了五次监事会,监事会能够勤勉尽责,本着对股东负责的精神,行使监督检查职能,对公司财务状况和经营情况以及高级管理人员履行职责情况等进行监督,维护公司和全体股东的合法权益。

(四)信息披露管理

公司严格按照法律、法规及《上海证券交易所科创板股票上市规则》《香港联合交易所主板上市规则》《公司章程》以及公司《信息披露制度》的规定,真实、准确、完整、及时地披露有关信息,让所有股东和其他利益相关者能平等获得公司信息。

(五)内幕信息知情人管理

公司制定了《内幕信息及知情人管理制度》等相关制度,努力将内幕信息的知情者控制在最小范围内,加强内幕信息的保密工作,完善内幕信息知情人登记管理。公司的董事、监事和高级管理人员及其他相关人员在定期报告、临时公告编制过程中及重大事项筹划期间,都能严格遵守保密义务。

公司治理与法律、行政法规和中国证监会关于上市公司治理的规定是否存在重大差异;如有重大差异,应当说明原因

□适用 √不适用

二、 公司就其与控股股东在业务、人员、资产、机构、财务等方面存在的不能保证独立性、不能

保持自主经营能力的情况说明

□适用 √不适用

控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事与公司相同或者相近业务的情况,以及同业竞争或者同业竞争情况发生较大变化对公司的影响、已采取的解决措施、解决进展以及后续解决计划

□适用 √不适用

控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事对公司构成重大不利影响的同业竞争情况

□适用 √不适用

三、 股东大会情况简介

会议届次召开日期决议刊登的指定网站的查询索引决议刊登的披露日期会议决议
2021年度股东周年大会、2022年第一次A股类别股东大会及2022年6月29日www.sse.com.cnwww.hkex.com.hk2022年6月30日 2022年6月29日除2022年第一次H股类别股东大会中关于修订<公司章程>的议案未获得
2022年第一次H股类别股东大会出席会议的股东及股东代表所持表决权的三分之二以上表决通过外,其余议案全部审议通过。

表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会

□适用 √不适用

股东大会情况说明

√适用 □不适用

公司2021年度股东周年大会审议通过议案如下:

1、《关于2021年度董事会(工作)报告的议案》;

2、《关于2021年度监事会(工作)报告的议案》;

3、《关于2021年年度报告的议案》;

4、《关于2021年度财务决算报告的议案》;

5、《关于2021年度利润分配预案的议案》;

6、《关于续聘2022年度境内外会计师事务所的议案》;

7、《关于2021年度董事、监事薪酬执行情况及2022年度薪酬方案的议案》;

8、《关于修订<募集资金使用管理办法>的议案》;

9、《关于使用部分超募资金永久补充流动资金的议案》;

10、《关于修订<公司章程>的议案》;

11、《关于修订<股东大会议事规则>的议案》;

12、《关于修订<董事会议事规则>的议案》;

13、《关于修订<监事会议事规则>的议案》;

14、《关于提请股东大会授权董事会办理以简易程序向特定对象发行股票相关事宜的议案》;

15、《关于拟与上海汉都签订<合作开发协议>暨关联交易的议案》

2022年第一次A股类别股东大会通过议案如下:

1、《关于修订<公司章程>的议案》;

2、《关于修订<股东大会议事规则>的议案》;

3、《关于修订<董事会议事规则>的议案》;

4、《关于修订<监事会议事规则>的议案》;

5、《关于提请股东大会授权董事会办理以简易程序向特定对象发行股票相关事宜的议案》;2022年第一次H股类别股东大会通过议案如下:

1、《关于修订<股东大会议事规则>的议案》;

2、《关于修订<董事会议事规则>的议案》;

3、《关于修订<监事会议事规则>的议案》;

4、《关于提请股东大会授权董事会办理以简易程序向特定对象发行股票相关事宜的议案》;

公司2021年度股东周年大会、2022年第一次A股类别股东大会及2022年第一次H股类别股东大会已经公司聘请的律师事务所鉴证,股东大会的召集、召开程序符合有关法律法规及《公司章程》的规定,出席会议的人员和召集人的资格合法有效,股东大会的表决程序和表决结果合法有效。

四、 表决权差异安排在报告期内的实施和变化情况

□适用 √不适用

五、 红筹架构公司治理情况

□适用 √不适用

六、 董事、监事和高级管理人员的情况

(一) 现任及报告期内离任董事、监事、高级管理人员和核心技术人员持股变动及报酬情况

√适用 □不适用

单位:股

姓名职务(注)性别年龄任期起始 日期任期终止 日期年初持股数年末持股数年度内股份增减变动量增减变动原因报告期内从公司获得的税前报酬总额(万元)是否在公司关联方获取报酬
王海波董事会主席、总经理、核心技术人员622020年3月2023年3月57,886,43057,886,4300不适用284.6
苏 勇执行董事、副总经理、核心技术人员592020年3月2023年3月19,388,66118,317,860-1,070,801二级市场 减持222.4
赵大君执行董事、副总经理522020年3月2023年3月16,646,07215,260,710-1,385,362二级市场 减持222.4
沈 波非执行董事502020年3月2023年3月000不适用-
余晓阳非执行董事672020年3月2023年3月000不适用-
周忠惠独立非执行董事762020年3月2023年3月000不适用20.0
林耀坚独立非执行董事682020年3月2023年3月000不适用20.0
许 青独立非执行董事592020年3月2023年3月000不适用20.0
杨春宝独立非执行董事532020年3月2023年3月000不适用20.0
刘小龙独立监事662020年3月2023年3月000不适用15.0
黄 建独立监事532020年3月2023年3月000不适用15.0
余岱青职工代表监事502020年3月2023年3月664,000664,0000不适用72.0
王罗春职工代表监事、核心技术人员532020年3月2023年3月01,170,0001,170,000不适用69.7
李 军副总经理542020年3月2023年3月5,418,0008,688,2003,270,200非交易过户转入222.4
甘益民副总经理、核心技术人员602020年3月2023年3月1,572,8501,572,8500不适用228.6
杨小林副总经理612020年3月2023年3月01,494,0001,494,000非交易过户转入222.4
薛 燕董事会秘书、财务总监412020年3月2023年3月665,0001,700,0001,035,000非交易过户转入/二级市场增持202.0
张文伯核心技术人员562001年1月-0826,599826,599非交易过户转入107.6
陶纪宁核心技术人员522000年2月-0800,000800,000非交易过户转入/二级市场减持87.8
蒋剑平核心技术人员532009年2月-0830,000830,000非交易过户转入76.9
沈毅珺核心技术人员472001年1月-0380,000380,000非交易过户转入/二级市场减持71.8
合计/////102,241,013109,590,6497,349,636/2,200.6/

注:1、公司董事、监事、高管及核心技术人员2022年年度税前报酬总额为其任职时段内发放的税前报酬合计,并未包含企业需缴纳的社会保险等所有相关人工支出及股份支付费用;

2、上述持股数量为个人直接持股数量;

3、公司董事会秘书、财务总监薛燕女士期末持有公司股份数量共计1,700,000股,其中通过非交易过户转入A股股份1,650,000股,通过二级市场增持H股股份50,000股;

4、公司第七届董事会、监事会任期即将届满,公司于2023年3月27日召开第七届董事会第十九次会议及第七届监事会第十八次会议,审议通过了关于董事会及监事会换届选举的相关议案,内容详见公司2022年3月28日于上交所网站(www.sse.com.cn)披露的《关于董事会及监事会换届选举的公告》。为保证公司董事会、监事会相关工作的连续性和稳定性,在公司2022年度股东周年大会及公司职工代表大会审议通过公司董事、监事换届事项前,公司第七届董事会、监事会全体成员将依照相关法律法规和《公司章程》等的规定,继续履行董事、监事的职责和义务。

姓名主要工作经历
王海波于一九九六年十一月获委任为本公司执行董事,为董事会主席及总经理。同时亦兼任泰州复旦张江董事长及风屹(香港)控股有限公司董事。他于一九九六年十一月创立本公司。他于一九九五年五月至一九九六年六月为复旦大学副教授,曾发表多篇论文,因而获颁多项奖项,如国家星火三等奖、教委二等奖及上海市科技进步奖。他毕业于复旦大学,于一九八三年七月获颁生物学士学位,及于一九八六年七月获颁硕士学位。他亦曾担任浙江升华拜克生物股份有限公司(一间于上海证券交易所上市的公司,上交所股份代号:600226)的技术总监。
苏 勇于二零零二年一月获委任为执行董事,为本公司副总经理。同时兼任上海汉都董事。他于一九九七年四月加盟本公司。他一直于基因工程领域工作,于一九九四年一月至一九九七年四月担任杭州九源基因工程有限公司的总工程师,期间负责基因工程部的管理。于一九八五年七月毕业于西北师范大学,获生物科学学士学位,并于一九九三年七月获复旦大学的生化硕士学位及于二零零零年六月获浙江大学的肿瘤学博士学位。
赵大君于二零零二年一月获委任为执行董事,为本公司副总经理及授权代表,同时兼任上海溯源董事长。他是本公司创立人之一。于一九九五年八月至一九九六年十月任职复旦大学法学院助教。曾于一九九七年获颁国家教委科技进步二等奖。他毕业于复旦大学,于一九九二年七月获颁生物学士学位,于一九九五年七月获颁生物硕士学位,及于二零零一年十一月获香港大学工商管理硕士学位。
沈 波于二零一二年六月获委任为非执行董事,为中国注册会计师协会非执业会员。现任上海医药集团有限公司执行董事,副总裁兼财务总监,
同时也兼任中国国际医药(控股)有限公司执行董事;上海市药材有限公司董事长;上海禾丰制药有限公司董事长、法定代表人;上药集团常州药业股份有限公司董事长;上海医药出口有限公司执行董事、法定代表人;上海上药罕见病医药有限公司副董事长。他于一九九六年至二零零零年任上海金陵股份有限公司财务部副经理;于二零零零年五月至二零零一年一月任上海金陵泰克信息科技发展股份有限公司财务总监;于二零零六年一月至二零零六年十一月任上海实业联合集团股份有限公司财务部总经理;于二零零六年十一月至二零一零年三月任上海实业医药投资股份有限公司财务总监。他于一九九六年七月毕业于上海建材学院,获颁经济学学士学位并于二零零七年十二月取得香港中文大学会计学硕士学位。
余晓阳于二零一三年五月获委任为非执行董事,拥有逾二十年的银行及投资经验。她是新企创业投资企业的创立合伙人及于一九九八年为企业融资顾问公司Victoria Capital Limited的创办人并担任其管理合伙人。她是首批就职于大型国际金融机构的中国大陆人士之一。她于一九八零年至一九八五年供职的机构包括法国巴黎银行日内瓦分行、德国德罗斯登银行法兰克福、伦敦及纽约分行,以及于一九八七年至一九九一年供职于美国所罗门兄弟公司投资银行总部,从事并购及企业融资领域。她于一九八二年五月毕业于日内瓦国际管理学院(瑞士国际管理发展学院IMD的前身),获颁工商管理硕士学位。
周忠惠于二零一三年五月三十日获委任为独立非执行董事。他现任中国上市公司协会财务咨询专家委员会委员、中国资产评估协会常务理事,曾任职中国证券监督管理委员会国际顾问委员会委员、中国会计师协会审计准则委员会委员。他于二零零七年至二零一一年任中国证券监督管理委员会首席会计师;于一九九二年至二零零七年任普华永道(中天)会计师事务所合伙人、总经理、主任会计师;于一九八九年至一九九八年任上海财经大学教授。他于一九八三年十一月毕业于上海财经大学,获颁经济学硕士学位,并于一九九三年一月获颁经济学博士学位。
林耀坚于二零一三年十月九日获委任为独立非执行董事。他是英国特许公认会计师公会、英格兰及韦尔斯特许会计师公会、澳洲及新西兰特许会计师公会及香港会计师公会的资深会员。林先生拥有丰富的财务会计、审核及业务咨询经验。他于一九九七年至二零零三年担任香港联交所上市委员会委员,于一九九四年至二零零九年担任香港会计师公会委员会委员,于一九九七年至二零零三年担任香港联交所财务报告咨询小组成员,于一九九三年至二零一三年担任罗兵咸永道会计师事务所合伙人。他于一九七五年六月毕业于香港理工大学,取得高级文凭。于二零零二年十一月获颁香港理工大学荣誉院士。
许 青于二零一五年五月二十九日获委任为独立非执行董事。许先生曾于二零零八年五月至二零一五年五月获委任为独立监事。现任同济大学医学院教授、博士研究生导师、癌症中心常务副主任;同济大学附属第十人民医院肿瘤内科主任、主任医师。他曾任第二军医大学长征医院肿瘤内科副主任、副主任医师及副教授。他长期从事肿瘤的基础与临床研究工作,在国内外医学专业杂志发表文章100余篇、获得多项国家及上海市医疗科技成果奖项。他曾以访问学者身份于美国南佛罗里达州大学H. Lee.Moffitt肿瘤中心进行博士后研究。他毕业于上海第二军医大学,于一九八九年八月获颁医学学士学位;于一九九七年八月获颁内科学博士学位。
杨春宝于二零一七年六月九日获委任为独立非执行董事。杨先生系国家一级律师,现任北京大成(上海)律师事务所高级合伙人。曾于一九九五年至二零一五年间在上海市中建律师事务所、上海和华利盛律师事务所执业,一九九二年至一九九五年间在中国物资储运上海东南公司担任法律顾问。杨先生为华东理工大学法学院兼职教授、复旦大学法学院兼职导师、华东政法大学兼职研究生导师、上海交通大学私募总裁班讲师、中国国际贸易促进委员会╱中国国际商会调解中心调解员。他于一九九二年七月毕业于复旦大学,获法学学士学位;于
二零零一年六月获华东政法学院法律硕士学位及于二零零一年五月获悉尼科技大学法学硕士学位。
刘小龙于二零一六年五月十三日获委任为独立监事。现任上海久有股权投资基金管理有限公司董事长兼首席行政官。曾任上海市外高桥保税区新发展有限公司总经理;上海张江高科技园区开发股份有限公司董事长(上海证券交易所上市公司,股票代码:600895)、上海市张江高科技园区管理委员会副主任。他毕业于上海交通大学机电分校,于一九八三年七月获电气自动化学士学位。
黄 建于二零一七年六月九日获委任为独立监事。现任上海交通大学医学院生物化学与分子细胞生物学系教授、博士生导师,国家自然科学基金评审人。他曾在中国科学院上海生物化学与细胞生物学研究所及瑞典卡罗琳斯卡研究所(KarolinskaInstitute)进行博士后研究。他长期从事肿瘤分子生物学研究,作为主要研究人员主持多项国家级、省部级课题,已在国内外学术刊物发表论文40余篇。他毕业于复旦大学,于一九九二年获颁理学学士学位,一九九五年获颁理学硕士学位,一九九九年获颁理学博士学位。
余岱青于二零一六年二月二十二日获委任为职工代表监事。现任本公司质量总监,于二零零一年十一月加盟本公司,先后从事过新药研发的质量研究与分析,药品生产的质量研究与检验,质量管制体系建立及药品生产相关日常管理工作。她毕业于山东大学,于一九九五年七月获颁化学学士学位,于一九九八年七月获颁分析化学硕士学位。
王罗春于二零一六年二月二十二日获委任为职工代表监事。现任本公司生物技术研发总监及工会主席,他于一九九七年三月加盟本公司,一直从事基因工程药物的研究与开发工作。他毕业于复旦大学,于一九九二年七月获颁生物学士学位。
李 军本公司副总经理,是本公司创立人之一。他曾主持过国家自然科学基金数项研究项目,并发表数篇论文。他具有执业药剂师资格。他于一九九三年八月至一九九六年十一月担任复旦大学助教及讲师,在此期间,他亦担任浙江升华拜克生物股份有限公司的副技术总监并参与三种新药的研制。他于一九九三年七月毕业于复旦大学,获生物学硕士学位。
杨小林于二零零六年一月加入本公司,为本公司副总经理。同时亦兼任德美诊联董事。他曾参与和主持过多项医药企业的兼并和重组工作。他曾负责过多领域的处方药和OTC产品的营销和销售工作,并取得了良好的营业记录。他于二零零一年十二月至二零零五年一月担任上海复星医药集团营销总监,及于二零零五年一月至二零零六年一月担任浙江康莱特医药公司总经理。他于一九九九年毕业于中国社会科学院,获工商企业管理硕士学位。
甘益民于二零一零年加入本公司,为本公司副总经理。同时亦兼任本公司之附属公司泰州复旦张江药业董事及总经理。他于二零零三年至二零零九年担任杨子江药业集团上海海尼药业有限公司总经理,负责完成生产车间、实验室及工作站的建设,招聘员工及管理人员,及建立业绩评估系统。他于一九九五年至二零零三年担任西安杨森制药有限公司生产经理,负责组织及实施数项中型及大型技术改革项目。他于一九九零年十二月获西安工业大学工业自动化学士学位,于二零零一年十二月获西安交通大学工商管理硕士学位,于二零零二年十月获比利时安特卫普大学高级管理人员工商管理硕士学位,及于二零零六年十二月获北京化工大学制药工程硕士学位。
薛 燕于二零一零年加入本公司,同年八月获委任为董事会秘书。她亦为本公司财务总监及授权代表,同时亦兼任风屹(香港)控股有限公司董事及上海汉都监事。她为香港会计师公会(HKICPA)会员、英国特许公认会计师公会(ACCA)资深会员及中国注册会计师协会(CICPA)会员,亦为国际注册内部审计师。她于二零零四年至二零一零年服务于普华永道(中天)会计师事务所审计部门,于财务及公司合规方面拥有广泛经验。她于二零零四年毕业于上海财经大学,获国际会计专业学士学位及于二零一八年十一月获香港大学工商管理硕士学位。
张文伯二零零零年十二月至二零一六年十二月月,分别任公司产品规划与知识产权部经理、知识产权总监。二零一七年一月至今任研发中心总
经理、知识产权总监。二零零零年获得兰州大学生命科学学院硕士学位。一九八九年七月至一九九七年六月任河西学院化学生物系教师。
陶纪宁二零零零年二月至二零一六年十二月,历任公司研发人员、临床医学部经理;二零一七年一月至今任研发中心研发总监。一九九九年获得中国科学院上海药物研究所药理学硕士学位。一九九九年十一月至二零零零年二月任上海华新生物高技术有限公司医学部临床监查员。
蒋剑平二零零九年二月至二零一六年十二月历任公司化学药物研发部研发人员、经理;二零一七年一月至今任公司研发中心研发总监。一九九二年获得复旦大学生物化学学士学位,沈阳药科大学药事管理硕士在读。一九九二年八月至一九九四年十月担任无锡市第二制药厂生物技术部门技术员;一九九四年十月至一九九七年四月担任温州复旦生物工程有限公司生产部项目经理;一九九七年四月至二零零五年十一月担任本公司研发部项目经理;二零零五年十一月至二零零九年一月担任上海亚联抗体有限公司研发部项目经理。
沈毅珺一九九八年四月至二零一六年十二月历任公司生物技术药物研发部研发人员、副经理。二零一七年一月至二零二零年八月任公司生物技术药物研发部经理,二零二零年八月至今任公司研发中心研发总监兼生物技术药物研发部经理。一九九八年获得上海生命科学学院生物工程系学士学位,二零零五年获得第二军医大学微生物学硕士学位,二零二零年获得复旦大学生物与医药博士学位。

其它情况说明

□适用 √不适用

(二) 现任及报告期内离任董事、监事和高级管理人员的任职情况

1. 在股东单位任职情况

√适用 □不适用

任职人员姓名股东单位名称在股东单位担任的职务任期起始日期任期终止日期
沈 波上海医药集团股份 有限公司执行董事、 副总裁、财务总监2019年6月2022年6月
余晓阳新企二期创业投资企业负责人2008年9月/
在股东单位任职情况的说明上海医药集团股份有限公司(601607.SH)于2022年6月29日披露了《关于董事会、监事会延期换届的提示性公告》,因其第八届董事会及监事会候选人的提名工作仍在进行中,为保证其董事会、监事会相关工作的连续性和稳定性,其第七届董事会及监事会将延期换届,董事会各专门委员会及董事会聘任的高级管理人员的任期亦相应顺延。

2. 在其他单位任职情况

√适用 □不适用

任职人员姓名其他单位名称在其他单位担任的职务任期起始日期任期终止 日期
王海波上海源溯投资管理有限公司执行董事、 法定代表人2010年12月/
王海波东营力达医药有限公司董事2011年12月/
王海波上海先导药业有限公司董事2002年11月/
苏 勇上海先导药业有限公司监事2002年11月/
苏 勇上海汉都医药科技有限公司董事2021年7月/
苏 勇杭州安邦农业生物科技有限公司董事2015年5月/
沈 波SPH Bio Therapeutics Co.,LTD董事2010年12月/
沈 波上药科园信海医药有限公司董事2011年4月/
沈 波上药北方投资有限公司董事2012年1月/
沈 波正大青春宝药业有限公司董事2013年3月/
沈 波中国国际医药(控股)有限公司执行董事2014年5月/
沈 波上海禾丰制药有限公司董事长2015年11月/
沈 波上海实业联合集团药业有限公司执行董事2015年10月/
沈 波上海华瑞投资有限公司执行董事2015年10月/
沈 波广东天普生化医药股份有限公司董事2016年5月/
沈 波Zeus Investment Limited董事2016年7月/
沈 波上药集团常州药业股份有限公司董事2007年6月/
沈 波上药集团常州药业股份有限公司董事长2016年8月/
沈 波上海市药材有限公司董事长2017年12月/
沈 波SPH Project Biocad Limited董事2019年5月/
沈 波SPH-Biocad(HK) Limited董事2019年10月/
沈 波SPH-Biocad(HK) Limited首席执行官2019年10月2022年2月
沈 波上海医药进出口有限公司执行董事2019年12月2022年5月
沈 波上海上药睿尔药品有限公司副董事长2020年8月/
沈 波上海医疗器械股份有限公司董事长2021年1月/
沈 波上海生物医药前沿产业创新中心有限公司董事2022年9月/
余晓阳新企创业投资企业负责人2006年8月/
周忠惠中信证券股份有限公司独立非执行董事2019年9月/
周忠惠顺丰控股股份有限公司独立董事2019年12月/
周忠惠中远海运控股股份有限公司独立非执行董事2019年8月/
周忠惠苏州元禾控股股份有限公司独立董事2020年4月/
周忠惠东方明珠新媒体股份有限公司监事2019年9月/
周忠惠云从科技集团股份有限公司独立董事2019年11月/
林耀坚滔搏国际控股有限公司独立非执行董事2019年9月/
林耀坚环球数码创意控股有限公司独立非执行董事2015年7月/
林耀坚首长宝佳集团有限公司独立非执行董事2015年8月/
林耀坚中远海运港口有限公司独立非执行董事2015年8月/
林耀坚玖龙纸业(控股)有限公司独立非执行董事2016年3月/
林耀坚纵横游控股有限公司独立非执行董事2016年12月2022年8月
林耀坚中信国际电讯集团有限公司独立非执行董事2017年6月/
林耀坚春泉产业信托独立非执行董事2015年1月/
许 青同济大学附属第十人民医院肿瘤科主任2007年5月/
杨春宝上海麦金地集团股份有限公司独立董事2015年9月/
杨春宝上海豫园(集团)有限公司外部董事2020年6月/
刘小龙上海久有股权投资基金管理有限公司董事长2021年11月/
刘小龙盱眙久晟企业管理有限公司执行董事2018年5月/
刘小龙兰州久盛企业管理有限公司执行董事、 总经理2016年12月/
刘小龙张家口久远投资管理有限公司执行董事、经理2014年7月/
刘小龙上海久艺达环保材料科技有限公司董事长2013年6月/
刘小龙沙河市湡久新材料有限公司董事长2017年3月/
刘小龙上海寓久新材料科技有限公司执行董事、 法定代表人2017年1月2022年7月
刘小龙沙河市艺特纳米材料销售有限公司执行董事、 总经理2014年10月2022年8月
刘小龙沙河市湡达科技有限公司执行董事、 总经理、 法定代表人2013年12月2022年9月
刘小龙上海宁创投资管理有限公司执行董事 兼总经理2011年7月/
刘小龙上海子东教育科技有限公司董事兼总经理2019年3月/
刘小龙上海久有川谷投资管理有限公司董事长2013年1月/
刘小龙上海久有风谷投资管理有限公司董事长2013年1月/
刘小龙上海懿麟股权投资基金管理有限公司董事2015年10月/
刘小龙上海龙颖信息科技有限公司执行董事2014年6月2022年11月
刘小龙上海罗德直升机有限公司执行董事、 总经理2013年1月/
刘小龙航迅信息技术有限公司董事长2016年11月/
刘小龙安徽讯威信息科技有限公司执行董事 兼总经理2017年6月/
刘小龙上海张江联和置地有限公司董事长2011年3月/
刘小龙康之元张家口信息技术有限公司董事2016年10月/
刘小龙巧士医疗器械张家口有限公司董事2016年12月/
刘小龙甘肃大象能源科技有限公司董事2019年2月/
刘小龙宿州安科迪智能技术有限公司董事2017年6月/
刘小龙上海畅星软件有限公司董事2018年7月/
刘小龙锐祺物联网技术张家口有限公司董事2014年6月/
刘小龙太晧材料科技张家口有限公司董事2014年1月/
刘小龙安徽美医创医疗科技有限公司董事2016年3月/
刘小龙上海江夏血液技术有限公司董事2017年12月/
刘小龙杰勤张家口信息技术有限公司董事2014年6月/
刘小龙上海优创医疗器械技术股份有限公司董事2017年12月/
刘小龙哈尔滨思哲睿智能医疗设备有限公司董事2019年4月/
刘小龙张家口晶典科技有限公司董事2014年6月/
刘小龙上海最会保网络科技有限公司董事2018年2月/
刘小龙海同信息科技张家口有限公司董事2014年9月/
刘小龙安徽广泓环保科技有限公司董事2018年7月/
刘小龙济宁太浩能源与资源科技有限公司董事2013年4月/
刘小龙上海延华多媒体有限公司董事2015年6月/
刘小龙矽光光电科技(上海)有限公司董事2014年4月/
刘小龙上海可鲁系统软件有限公司董事2016年7月/
刘小龙河南牧宝车居股份有限公司董事2017年12月/
刘小龙北京健康盒子科技有限公司董事2017年2月/
刘小龙上海泽生科技开发股份有限公司董事2020年6月/
刘小龙淮安繁洋企业管理有限公司董事2015年1月/
刘小龙宿州第威木构工程有限公司董事2017年7月/
刘小龙济宁久基转化医学研发有限公司董事2013年4月/
刘小龙融拓电子科技张家口有限公司董事2014年6月/
刘小龙无锡络齐电动车技术有限公司董事2014年4月/
刘小龙上海泰滋生物科技有限公司董事2019年4月/
刘小龙上海格派镍钴材料股份有限公司董事2019年10月/
刘小龙上海谷惠玲商务咨询有限公司监事2017年7月/
刘小龙上海谷郁亭商务咨询有限公司执行董事2019年1月/
刘小龙上海隆栋淳商务咨询有限公司执行董事2019年1月/
杨小林德美诊联医疗投资管理有限公司董事2015年5月/
薛 燕上海汉都医药科技有限公司监事2021年7月/
在其他单位任职情况的说明不适用

(三) 董事、监事、高级管理人员和核心技术人员报酬情况

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币

董事、监事、高级管理人员报酬的决策程序公司董事、监事的报酬根据《公司章程》等相关规定由公司股东大会批准,公司董事会聘用人员(含高级管理人员)的报酬根据《公司章程》、《公司董事会薪酬与考核委员会议事规则》等相关规定由董事会及董事会薪酬与考核委员会进行考核和确定
董事、监事、高级管理人员报酬确定依据依据《公司章程》及有关规定确定公司董事、监事、高级管理人员报酬
董事、监事和高级管理人员报酬的实际支付情况公司董事、监事及高级管理人员在本公司领取薪酬严格按照公司经营责任考核制度兑现,公司所披露的报酬与实际发放情况相符
报告期末全体董事、监事和高级管理人员实际获得的报酬合计1,856.5
报告期末核心技术人员实际获得的报酬合计344.1

注:公司董事、监事、高管及核心技术人员2022年年度税前报酬总额为其任职时段内发放的税前报酬合计,并未包含企业需缴纳的社会保险等所有相关人工支出及股份支付费用。

(四) 公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员变动情况

□适用 √不适用

(五) 近三年受证券监管机构处罚的情况说明

□适用 √不适用

(六) 其他

□适用 √不适用

七、 报告期内召开的董事会有关情况

会议届次召开日期会议决议
第七届董事会第十三次会议2022年3月28日审议通过如下议案: 1、《关于2021年度总经理工作报告的议案》; 2、《关于2021年年度计划执行情况暨2021年度财务决算报告的议案》; 3、《关于2021年年度报告全文及摘要的议案》; 4、《关于2021年度业绩公告》; 5、《关于2021年度董事会工作报告的议案》; 6、《关于2021年度利润分配预案的议案》; 7、《关于续聘2022年度境内外会计师事务所的议案》; 8、《关于2021年度董事、监事薪酬执行情况及2022年度薪酬方案》; 9、《关于2021年度高级管理人员薪酬执行情况及2022年度薪酬方案》; 10、《关于2021年度内部控制评价报告的议案》; 11、根据《香港联合交易所有限公司证券上市规则》确认2021年度报告期内关连交易情况; 12、根据《香港联合交易所有限公司证券上市规则》编制的企业管治报告; 13、《关于2021年度环境、社会与责任报告的议议案》; 14、《关于2021年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告的议案》; 15、《关于使用部分超募资金永久补充流动资金的议案》; 16、《关于修订<公司章程><股东大会议事规则><董事会议事规则>的议案》;
17、《关于修订公司治理制度的议案》; 18、《关于修订募集资金使用管理办法的议案》; 19、《关于提请股东大会授权董事会办理以简易程序向特定对象发行股票相关事宜的议案》; 20、《关于提请召开2021年度股东周年大会、2022年第一次A股类别股东大会及2022年第一次H股类别股东大会通知的议案》。
第七届董事会第十四次会议2022年4月29日审议通过如下议案: 1、《公司2022年第一季度报告》; 2、《公司2022年第一季度计划》执行情况。
第七届董事会第十五次(临时)会议2022年5月26日审议通过如下议案: 1、《关于拟与上海汉都签订<合作开发协议>暨关联交易的议案》; 2、《关于向激励对象授予预留限制性股票的议案》; 3、《关于使用暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》; 4、《关于拟注销已回购H股股份的议案》; 5、《关于拟减少公司注册资本及修订公司章程的议案》。
第七届董事会第十六次会议2022年8月25日审议通过如下议案: 1、《关于公司<2022年半年度报告><2022年半年度报告摘要>及<2022年半年度业绩公告>的议案》; 2、《公司2022年半年度计划执行情况》; 3、《关于公司2022年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告的议案》。
第七届董事会第十七次会议2022年10月27日审议通过如下议案: 1、《关于公司2022年第三季度报告的议案》; 2、《公司2022年第三季度计划执行情况》。

八、 董事履行职责情况

(一) 董事参加董事会和股东大会的情况

董事 姓名是否独立董事参加董事会情况参加股东大会情况
本年应参加董事会次数亲自出席次数以通讯方式参加次数委托出席次数缺席 次数是否连续两次未亲自参加会议出席股东大会的次数
王海波553001
苏 勇553001
赵大君553001
沈 波554001
余晓阳555001
周忠惠553001
林耀坚555001
许 青553001
杨春宝553001

连续两次未亲自出席董事会会议的说明

□适用 √不适用

年内召开董事会会议次数5
其中:现场会议次数0
通讯方式召开会议次数3
现场结合通讯方式召开会议次数2

(二) 董事对公司有关事项提出异议的情况

□适用 √不适用

(三) 其他

□适用 √不适用

九、 董事会下设专门委员会情况

√适用 □不适用

(1).董事会下设专门委员会成员情况

专门委员会类别成员姓名
审核委员会林耀坚(主席)、许 青、沈 波
提名委员会许 青(主席)、王海波、周忠惠
薪酬委员会周忠惠(主席)、林耀坚、杨春宝
战略委员会王海波(主席)、赵大君、杨春宝

(2).报告期内审核委员会召开4次会议

召开日期会议内容重要意见和建议其他履行职责情况
2022年3月28日第七届董事会审核委员会2022年第一次会议: 1、公司内审内控部向审核委员会汇报2021年度审计划执行情况; 2、普华永道中天会计师事务所(普通合伙)2021年度审计工作总结及提出的内部管理建议; 3、审核委员会2021年度履职情况报告; 4、审议《关于2021年度财务决算报告》; 5、审议《关于2021年年度报告全文及摘要的议案》; 6、审议《关于2021年度经审核业绩及核数师报告》; 7、审议《关于2021年度利润分配预案的议案》; 8、审议《关于续聘2022年度境内外会计师事务所的议案》; 9、审议《关于2021年度内部控制评价报告的议案》; 10、根据《香港联合交易所有限公司证券上市规则》确认2021年度报告期内关连交易情况; 11、审阅根据《香港联合交易所有限公司证券上市规则》编制的《企业管治报告》,检讨企业管治政策、常规及遵守《企业管治守则》的情况; 12、听取《关于2022年度财务预算报告》。公司2021年年度报告真实、准确、完整。符合相关法规及规则要求。审核委员会严格按照相关法律、法规、《公司章程》、公司《董事会审计委员工作细则》及其他规范性文件开展工作,勤勉尽责,经过充分沟通讨论,一致通过所有议案。-
2022年4月29日第七届董事会审核委员会2022年第二次会议: 1、公司内审内控部向审核委员会汇报2022年第一季度内审计划执行情况; 2、审议《2022年一季度报告的议案》。公司2022年第一季度报告真实、准确、完整。符合相关法规及规则要求。-
2022年8月25日第七届董事会审核委员会2022年第三次会议: 1、公司内审内控部向审核委员会汇报2022年半年度内审计划执行情况; 2、与核数师沟通中期讨论事项; 3、审议《2022年半年度报告全文、摘要及业绩公告的议案》。公司2022年半年度报告真实、准确、完整。符合相关法规及规则要求。-
2022年10月27日第七届董事会审核委员会2022年第四次会议: 1、公司内审内控部向审核委员会汇报2022年第三季度内审计划执行情况; 2、与核数师沟通本年度审计计划及需关注事项;公司2022年第三季度报告真实、准确、完整。符合相关法规及规则要求。-

2、审议《2022年三季度报告的议案》。

(3).报告期内提名委员会召开1次会议

召开日期会议内容重要意见和建议其他履行职责情况
2022年3月28日第七届董事会提名委员会2022年第一次会议: 1、提名委员会2021年度履职情况报告; 2、监察董事会成员多元化政策的执行情况(透过考虑多项因素,包括但不限于性别、年龄、文化及教育背景、种族、专业经验、技能知识及服务年期等,评估公司对于董事多元化政策的执行情况)。董事会成员就性别、国籍、专业经验、技能等方面属多元化。-

(4).报告期内薪酬委员会召开1次会议

召开日期会议内容重要意见和建议其他履行职责情况
2022年3月28日第七届董事会薪酬委员会2022年第一次会议: 1、审议薪酬委员会2021年度履职情况报告; 2、审议关于公司2021年度董事薪酬发放情况及2022年薪酬方案的议案; 3、审议关于公司2021年度高级管理人员薪酬发放情况及2022年薪酬方案的议案。公司董事及高级管理人员薪酬方案符合公司及所处行业水平,能够有效激励董事及高级管理人员工作。-

(5).报告期内战略委员会召开2次会议

召开日期会议内容重要意见和建议其他履行职责情况
2022年3月28日第七届董事会战略委员会2022年第一次会议: 1、审议战略委员会2021年度履职情况报告。战略委员会就公司对上海汉都医药科技有限公司的投资议案进行了审议,并对向全资子公司泰州复旦张江药业有限公司进行增资扩股及投资其建设二期医药生产基地项目进行了审议,切实履行了战略委员会的职责。-
2022年10月27日第七届董事会战略委员会2022年第二次会议: 1、审议关于公司完成减少注册资本及法定登记备案手续的议案; 2、外部环境常态化下,公司对研发策略及研发布局的探讨。战略委员会就公司完成减少注册资本及法定登记备案手续的议案进行了审议,并就外部环境常态化下,对公司研发策略及研发布局进行了探讨。提出战略聚焦光动力技术平台及快速推进ADC药物的研发及产业化的相关建议。-

(6).存在异议事项的具体情况

□适用 √不适用

十、 监事会发现公司存在风险的说明

□适用 √不适用

十一、 报告期末母公司和主要子公司的员工情况

(一) 员工情况

母公司在职员工的数量785
主要子公司在职员工的数量125
在职员工的数量合计910
母公司及主要子公司需承担费用的离退休职工人数10
专业构成
专业构成类别专业构成人数
生产人员156
销售人员528
技术人员184
财务人员13
行政人员29
合计910
教育程度
教育程度类别数量(人)
博士13
硕士91
本科381
本科以下425
合计910

(二) 薪酬政策

√适用 □不适用

公司根据国家法律法规相关规定,结合公司实际情况,建立了符合公司发展战略要求的薪酬体系,公司员工薪酬和福利主要由底薪、奖金构成,同时公司也制定了完善科学的绩效考核制度,完善的晋升机制。公司将企业文化、价值观及工作环境、职业发展机会等与具有竞争力的薪酬福利相结合,激励绩效优秀的员工,为公司员工队伍的稳定提供保障。在国家法定的社会保险、住房公积金、带薪休假等福利之外,公司为员工提供公司福利假期、团队活动补贴,各种兴趣俱乐部等多项福利。

(三) 培训计划

√适用 □不适用

公司的培训工作始终秉承着以业务实际需求出发、以员工的培育、发展、留任为目标,每年计划开展系统化的培训工作,包括:新员工入职培训、公司文化培训、专业技能培训、通用技能

培训、管理类培训等。培训工作的开展,有利于为公司培养符合公司文化特质、技术特点的复合型人才,搭建从技术型人才至管理类人才的管理梯队,为公司的战略发展目标奠定扎实的基础。

(四) 劳务外包情况

□适用 √不适用

十二、 利润分配或资本公积金转增预案

(一) 现金分红政策的制定、执行或调整情况

√适用 □不适用

根据《上海复旦张江生物医药股份有限公司首次公开发行人民币普通股(A股)股票并在科创板上市后三年股东分红回报规划》的规定,公司明确了分红的原则、形式、条件、比例、决策程序和机制等,建立了较为完善的利润分配制度。

1、利润分配的形式和比例

公司的利润分配着眼于公司的长远和可持续发展,在综合考虑公司战略发展目标、股东意愿的基础上,结合公司的盈利情况和现金流量状况、经营发展规划及公司所处的发展阶段、资金需求情况、社会资金成本以及外部融资环境等因素,依据《公司章程》的要求,建立对投资者持续、稳定、科学的回报规划与机制,并对利润分配作出制度性安排,以保证利润分配政策的连续性和稳定性。

公司可以采取现金、股票或者现金与股票相结合的方式分配股利。具备现金分红条件的,应当优先采用现金分红进行分配利润。公司采取股票股利进行利润分配的,应当具有公司现金流状况、业务成长性、每股净资产的摊薄等真实合理因素。

公司首次公开发行人民币普通股(A股)股票并上市后三年内每年采取现金分红的比例不低于当年实现的可分配利润的10%。

公司董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素,区分下列情形,并按照《公司章程》规定的程序,提出差异化的现金分红政策:

①公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到80%;

②公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到40%;

③公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%。

公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的,可以按照前项规定处理。

2、利润分配的具体条件

①现金分红的具体条件

除特殊情况外,公司在当年盈利且累计未分配利润为正的情况下,优先采取现金方式分配股利。特殊情况是指:

A、现金分红影响公司正常经营的资金需求;

B、公司未来十二个月内有重大现金支出等事项(募集资金项目除外)。重大现金支出是指:

公司拟对外投资、收购资产或购买设备等累计支出达到或超过公司最近一期经审计净资产的50%以上;

C、董事会认为不适宜现金分红的其他情况。

②发放股票股利的具体条件

公司在经营情况良好,并且董事会认为公司股票价格与公司股本规模不匹配、发放股票股利有利于公司全体股东整体利益时,可以在满足上述现金分红的条件下,提出股票股利分配预案。

3、利润分配的时间间隔

公司原则上采取年度利润分配政策,公司董事会可根据盈利状况、现金流以及资金需求计划提出中期利润分配预案,并经股东大会审议通过后实施。

4、利润分配的决策机制

(1)公司董事会根据公司业务发展情况和前述利润分配政策制订利润分配方案,表决通过后提交股东大会决议通过;

(2)董事会审议现金分红具体方案时,应当认真研究和论证公司现金分红的时机、条件和最低比例、调整条件及其决策程序要求等事宜,独立董事应对利润分配方案发表明确的独立意见;

(3)独立董事可以征集中小股东的意见,提出分红方案,并直接提交董事会审议;

(4)在股东大会对现金分红具体方案审议进行前,应当通过多种渠道(包括但不限于电话、传真、邮箱等)主动与股东特别是中小股东进行沟通和交流,充分听取中小股东的意见和诉求,并及时回答中小股东关心的问题;

(5)在公司盈利的情况下,公司董事会未作出现金利润分配预案的,或现金分红低于当年实现的可分配利润的10%的,董事会应在定期报告中披露未分红的原因、未用于分红的资金留存公司的用途,独立董事应当对此发表独立意见;

(6)监事会对董事会拟定和审核的利润分配方案的程序是否符合法律、行政法规、证券监管机构的规定提出审核意见,监督公司利润分配的执行。

5、利润分配的调整程序

公司至少每三年重新审阅一次股东分红回报规划。如因公司外部经营环境或者自身经营状况发生较大变化而需要调整利润分配政策的,董事会应以股东权益保护为出发点,详细说明规划安排或进行调整的理由,并听取独立董事和公众投资者的意见。调整后的利润分配政策不得违反证券监管机构的有关规定。

董事会应就调整或修改利润分配政策作出预案,该预案应经董事会表决通过方可提交股东大会审议,独立董事应对利润分配政策的制订或修改发表独立意见。

董事会应在有关利润分配政策调整的议案中详细论证和说明原因。股东大会审议调整或修改利润分配政策时,须经出席股东大会会议的股东所持表决权的三分之二以上通过。为充分考虑公众投资者的意见,股东大会在表决时,应向股东提供网络投票方式。

二 、公司2021年利润分配执行情况

2022年3月28日召开第七届董事会第十三次会议,以2021年度利润分配股权登记日登记的总股本(扣除股份回购专用证券账户内股数)为基数,向全体股东每10股派发现金红利0.7元(含税),合计派发现金红利72,030,000元(含税)(其中A股股本为703,000,000股,派发现金红利为49,210,000元;H股股本为326,000,000股,派发现金红利为22,820,000元)。本次利润分配事项经公司2022年6月29日召开的2021年度股东周年大会审议批准。公司已于2022年7月发放A股股东现金红利,于2022年8月发放H股股东现金红利。

三、公司2022年利润分配预案

公司于2023年3月27日召开第七届董事会第十八次会议,审议通过了《关于2022年年度利润分配预案的议案》,公司计划以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数,拟向全体股东每10股派发现金红利0.7元(含税),截至2022年12月31日,公司总股本1,029,000,000股,以此计算合计拟派发现金红利72,030,000元(含税)(其中A股股本为703,000,000股,拟派发现金红利49,210,000元;H股股本为326,000,000股,拟派发现金红利22,820,000元)。该预案尚需提交2022年度股东周年大会审议。

如在本议案审议之日起至实施权益分派股权登记日期间,因可转债转股/回购股份/股权激励授予股份回购注销/重大资产重组股份回购注销等致使公司总股本发生变动的,拟维持每股派发现金红利金额不变,相应调整分配的总额,并将另行公告具体调整情况。

四、公司近三年(含报告期)的普通股股利分配方案如下:

分红年度每10股派息数(元)(含税)现金分红的数额(万元)(含税)分红年度合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润 (万元)占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率(%)
2022年0.77,203注13,799.7152.20
2021年0.77,20321,329.5833.77
2020年0.55,21516,466.2831.67

注:公司2022年度普通股股利分配方案为公司暂拟定的分配方案,实际分派的金额以公司发布的权益分派实施公告为准。

(二) 现金分红政策的专项说明

√适用 □不适用

是否符合公司章程的规定或股东大会决议的要求√是 □否
分红标准和比例是否明确和清晰√是 □否
相关的决策程序和机制是否完备√是 □否
独立董事是否履职尽责并发挥了应有的作用√是 □否
中小股东是否有充分表达意见和诉求的机会,其合法权益是否得到了充分保护√是 □否

(三) 报告期内盈利且母公司可供股东分配利润为正,但未提出现金利润分配方案预案的,公司应当详细披露原因以及未分配利润的用途和使用计划

□适用 √不适用

(四) 本报告期利润分配及资本公积金转增股本情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

每10股送红股数(股)-
每10股派息数(元)(含税)0.7
每10股转增数(股)-
现金分红金额(含税)72,030,000
分红年度合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润137,997,098
占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率(%)52.20
以现金方式回购股份计入现金分红的金额-
合计分红金额(含税)72,030,000
合计分红金额占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率(%)52.20

十三、 公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响

(一) 股权激励总体情况

√适用 □不适用

1.报告期内股权激励计划方案

单位:元 币种:人民币

计划名称激励方式标的股票数量标的股票数量占比(%)激励对象人数激励对象人数占比(%)授予标的股票价格
复旦张江2021年限制性股票激励计划第二类限制性股票38,000,0003.6435228.358.90元/股

说明:

1、2021年限制性股票激励计划中,首次授予3,277万股,于2021年完成授予;预留部分523万股,于报告期内已全部完成授予;

2、激励对象人数占比的计算公式分母为报告期末公司总人数910人;

3、公司于2021年6月16日披露了《2020年年度权益分派实施公告》,本次利润分配以方案实施前的公司总股本1,043,000,000股为基数,每股派发现金红利0.05元(含税),根据公司《2021年限制性股票激励计划》第十章第二条规定,若在《2021年限制性股票激励计划》公告日至激励对象完成限制性股票归属登记前,公司有派息、资本公积转增股本、派送股票红利、股份拆细、配股或缩股等事项,应对限制性股票授予价格进行相应的调整。本激励计划调整后的授予价格由

8.95元/股调整为8.90元/股。

2.报告期内股权激励实施进展

√适用 □不适用

单位:股

计划名称年初已授予股权激励数量报告期新授予股权激励数量报告期内可归属/行权/解锁数量报告期内已归属/行权/解锁数量授予价格/行权价格(元)期末已获授予股权激励数量期末已获归属/行权/解锁股份数量
复旦张江2021年限制性股票激励计划32,770,0005,230,0009,831,00008.9024,574,0000

3.报告期内股权激励考核指标完成情况及确认的股份支付费用

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

计划名称报告期内公司层面考核指标完成情况报告期确认的股份支付费用
2021年限制性股票激励计划经营目标考核指标未达标、研发目标考核指标已达标A类目标7,688,778
合计/7,688,778

(二) 相关激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的

√适用 □不适用

事项概述查询索引
2021年4月6日,公司召开了第七届董事会第七次(临时)会议以及第七届监事会第七次(临时)会议,审议通过了《关于<公司2021年限制性股票激励计划(草案)>及其摘要的议案》、《关于<公司2021年限制性股票激励计划实施考核管理办法>的议案》以及《关于提请股东大会授权董事会办理股权激励相关事宜的议案》相关内容详见公司2021年4月7日于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的相关公告
2021年5月27日,公司召开了2020年度股东周年大会、2021年第一次A股类别股东大会及2021年第一次H股类别股东大会,审议通过了《关于<公司2021年限制性股票激励计划(草案)>及其摘要的议案》、《关于<公司2021年限制性股票激励计划实施考核管理办法>的议案》以及《关于提请股东大会授权董事会办理股权激励相关事宜的议案》相关内容详见公司2021年5月28日于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的相关公告
2021年7月22日,公司召开了第七届董事会第十次(临时)会议以及第七届监事会第十次(临时)会议,审议通过了《关于调整2021年限制性股票激励计划首次授予激励对象名单、授予数量及授予价格的议案》以及《关于向激励对象首次授予限制性股票的议案》相关内容详见公司2021年7月23日于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的相关公告
2022年5月26日,公司召开第七届董事会第十五次(临时)会议以及第七届监事会第十五次(临时)会议,审议通过了《关于向激励对象授予预留限制性股票的议案》相关内容详见公司2022年5月27日于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的相关公告

其他说明

□适用 √不适用

员工持股计划情况

□适用 √不适用

其他激励措施

□适用 √不适用

(三) 董事、高级管理人员和核心技术人员报告期内被授予的股权激励情况

1.股票期权

□适用 √不适用

2.第一类限制性股票

□适用 √不适用

3.第二类限制性股票

√适用 □不适用

单位:万股

姓名职务年初已获授予限制性股票数量报告期新授予限制性股票数量限制性股票的授予价格(元)报告期内可归属数量报告期内已归属数量期末已获授予限制性股票数量报告期末市价(元)
王海波董事会主席、执行董事、总经理、核心技术人员10008.903001008.35
苏 勇执行董事、副总经理、 核心技术人员12008.903601208.35
赵大君执行董事、副总经理12008.903601208.35
李 军副总经理11008.903301108.35
杨小林副总经理12008.903601208.35
甘益民副总经理、核心技术人员12008.903601208.35
薛 燕董事会秘书、财务总监11008.903301108.35
张文伯核心技术人员10008.903001008.35
蒋剑平核心技术人员7008.90210708.35
陶纪宁核心技术人员3008.9090308.35
沈毅珺核心技术人员4008.90120408.35
合计/1,0400/31201,040/

(四) 报告期内对高级管理人员的考评机制,以及激励机制的建立、实施情况

√适用 □不适用

公司高级管理人员薪酬按照公司有关高管人员薪酬制度执行,由薪酬委员会负责落实,经董事会批准后实施。公司制定了较为完善的考评机制,根据年度经营责任考核相关管理办法进行考核奖惩。

十四、 报告期内的内部控制制度建设及实施情况

√适用 □不适用

公司按照企业内部控制规范体系和相关规定的要求开展内控评价工作,报告期内未发现财务报告及非财务报告存在重大、重要缺陷的情况。下一年度公司将结合发展战略和外部经营环境变化,结合公司所在行业发展趋势持续修订、完善各项内部控制管理制度,并保持内部控制体系持续有效运行,进一步推行精细化管控,加强内部控制执行情况的监督检查,持续优化各项业务流程和内控环境,促进公司健康和高质量发展。具体内容详见公司2023年3月28日于上交所网站(www.sse.com.cn)披露的《公司2022年度内部控制评价报告》。

报告期内部控制存在重大缺陷情况的说明

□适用 √不适用

十五、 报告期内对子公司的管理控制情况

√适用 □不适用

1、公司通过建立《子公司的管理办法》等内控制度,向子公司委派董事、监事、高级管理人员,同时在财务方面,公司对子公司的财务负责人员亦统一委派并管理,对子公司的人员管理以及财务管理方面进行了有效控制;

2、公司建立的《信息披露制度》等相关制度中,将控股子公司信息披露纳入公司统一管理,对控股子公司、参股公司在生产经营中的重大事项均明确要求其立即向公司董事会秘书/公司秘书进行报告,权责界定明确;

3、在实际执行过程中,为防范子公司产生重大经营风险和财务风险,子公司的重大投资、重大合同的签定、对外担保等重大事项须经过公司批准后方能实施;

4、子公司需定期报告资产运营及财务状况,包括项目进度报表、资产负债报表、损益报表、现金流量报表等,公司对子公司的生产经营报表及时进行分析,检查、了解各控股子公司经营及管理状况。

十六、 内部控制审计报告的相关情况说明

√适用 □不适用

公司聘请的普华永道中天会计师事务所(特殊普通合伙)对公司2022年内部控制的有效性进行了独立审计,详见公司2023年3月28日于上交所网站(www.sse.com.cn)披露的《公司2022年度内部控制审计报告》。是否披露内部控制审计报告:是内部控制审计报告意见类型:标准的无保留意见

十七、 上市公司治理专项行动自查问题整改情况

根据中国证监会《上市公司章程指引》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》《董事会提名委员会议事规则》及《香港联合交易所有限公司证券上市规则》等有关法律、法规、规章及规范性文件的相关规定,加强公司内控建设,提升公司治理水平,公司于2021年3月25日召开第七届董事会第六次会议,审议通过《关于调整董事会下设提名委员会委员职务的议案》,调整了董事会下设提名委员会委员职务,由独立董事许青先生担任提名委员会主席。

十八、 其他

□适用 √不适用

第五节 环境、社会责任和其他公司治理

一、 董事会有关ESG情况的声明

2020年9月22日,习近平总书记在第七十五届联合国大会一般性辩论上发表重要讲话,首次提出中国碳达峰、碳中和目标。随后,“十四五”规划及2035远景目标纲要对碳达峰和碳中和工作进行了安排部署。目前可持续发展已成为全球共识,中国碳达峰、碳中和目标的实现对全球经济社会可持续发展意义重大。公司高度重视ESG,通过职能部门的配合推进公司社会责任治理实践,将ESG落实到公司的发展战略中,推动公司的可持续发展。

本集团秉持坚持环境与社会可持续发展的理念,争取做到预防污染、积极促进节能减排、保护生态多样性,建设环境友好型社会。以2020为基准年,本集团围绕排放物、废弃物、能源及水资源制定了五年环境目标,以持续提升本集团环境管理水平。

高度重视社会责任。公司对内关爱员工,为员工提供良好且安全的就业环境,搭建了畅通的职业发展平台,同时构建了安全规章制度、安全培训、隐患排查、专项检查、安全考核和日常管理等全面的安全管理体系,确保员工职业健康与安全;对外关注弱势群体,积极开展爱心助学、帮贫助农等社会公益活动,回报社会。

我们严格按照《中华人民共和国公司法》《上市公司治理准则》《上海交易所科创板股票上市规则》等有关法律和规则要求,不断健全和完善公司内部治理水平,发挥独立董事的独立监督以及监事会的监督作用,对公司的日常经营管理活动予以监督,为公司及股东尤其是中小股东的合法权益提供重要保障。我们通过股东大会、投资者来电、投资者邮箱、上证E互动等多种形式的互动交流,提升公司与股东、投资者之间的交流,建立公开透明的投资者关系,重视投资者的意见与建议,并将努力回报投资者。

公司自成立以来,始终坚持以“我们多一分探索,人类多一分健康”为企业宗旨,以探索临床治疗的缺失和不满意并提供更有效的治疗方案和药物为核心定位,务求成为生物医药业界的创新者及领先者。不忘初心,方得始终。公司将继续秉承企业宗旨,积极履行社会责任,为构建可持续发展社会贡献力量。

二、 环境信息情况

是否建立环境保护相关机制
报告期内投入环保资金(单位:万元)300.88

(一) 是否属于环境保护部门公布的重点排污单位

□是 √否

作为一家上市公司,本集团多年来一直积极主动履行社会责任,关注环境保护。该责任是本公司各个阶段所考虑的重要因素。所指的各个阶段不仅是日常加工生产,亦指采购物流及行政等

各个职能。本集团的环保工作于尽可能及合理情况下应用最佳常规,相关的职能部门通过评估有关水、空气、噪音及废物污染的政策、策略、目标、实施情况及计量方法等方面就环境管理进行考虑。报告期内,本集团遵循一贯的环境政策,严格执行国家的法律法规及排放标准。报告期相关政府机构多次对污水排放进行特定检查,未发现违反相关法律及法规的情况。

1. 防治污染设施的建设和运行情况

√适用 □不适用

我们严格控制废水的排放,并对废水进行综合处理,处理达标后排入市政污水管道。我们严格遵守《上海市工业废气排放试行标准》,并在《废气处理装置处理设备标准操作规程》中规范废气处理装置的运行,对处理设备的日常运行进行管控。

2. 建设项目环境影响评价及其他环境保护行政许可情况

□适用 √不适用

3. 突发环境事件应急预案

√适用 □不适用

我们已针对排放物种类建立了环境类突发事件处理机制及应急流程。

具体内容详见公司2023年3月28日于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《公司2022年度环境、社会与责任报告》。

4. 环境自行监测方案

□适用 √不适用

5. 其他应当公开的环境信息

□适用 √不适用

(二) 报告期内因环境问题受到行政处罚的情况

报告期内,公司未发生因环境问题收到行政处罚的情况。

(三) 资源能耗及排放物信息

√适用 □不适用

我们在生产中不断改进设计、使用清洁的能源和原料、采用先进的工艺技术与设备、优化管理和综合利用,提高资源利用率,从源头消减污染,减少或者避免生产过程中污染物的产生和排放。同时,我们在《环境保护管理制度》中落实及规范相关操作,使排放物管理做到有据可依。

我们的污染物排放主要包括废水、废气、温室气体及废弃物等。我们严格按照国家和地方标准以及生物制药排放标准排放,邀请有资质的检测单位定期对废水、废气排放口进行监测。我们已针对排放物种类建立了环境类突发事件处理机制及应急流程。

具体内容详见公司2023年3月28日于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《公司2022年度环境、社会与责任报告》。

1.温室气体排放情况

√适用 □不适用

我们的温室气体排放主要来自于生产车间设备和办公室的电力消耗以及锅炉天然气、车辆汽柴油及小部分灭火装置。我们致力于通过提高能源效率减少温室气体的排放。

具体内容详见公司2023年3月28日于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《公司2022年度环境、社会与责任报告》。

2.能源资源消耗情况

√适用 □不适用

我们生产过程中主要使用的资源包括电力、水和天然气等。为合理提升能源资源利用率,减少对可利用能源和资源的浪费,我们制定了《能源、资源管理程序》,贯彻「节能、降耗、减污、增效」的资源使用原则。

具体内容详见公司2023年3月28日于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《公司2022年度环境、社会与责任报告》。

3.废弃物与污染物排放情况

√适用 □不适用

我们的废弃物主要来自于各部门在生产和研发过程中产生的有害废弃物和无害废弃物。我们注册了上海市和泰州市的固体废物管理信息系统,用于监控废弃物处理处置情况,并通过《工业废弃物处理管理规程》和《废弃物管理办法》等制度严格管理废弃物。各部门在处理废弃物时,填写《工业废弃物处理申请单》,写明物料品名、包装规格、化学性质、成份及含量、数量、废弃物形态和废弃原因,经主管部门领导批准签字后交专职管理人员核准存档,将废弃物存放至指定专用废弃物贮存室或中和池。我们统一委托持有《上海市危险废物处理经营许可证》和具有危险废弃物处理资质证书的专业服务机构对有害废弃物进行处理;无害废弃物则由当地市政环卫进行统一收集处置。

我们的废水主要来自于药物研发和生产过程中的生产废水和生活污水。通过《防止环境污染实施规定》及《污水综合处理设备标准操作规程》,我们严格控制废水的排放,并对废水进行综合处理,处理达标后排入市政污水管道。我们遵照《生物制药行业污染物排放标准》达标排放并接受政府相关部门不定期的监测。

我们的废气主要来自于药物研发和生产过程中的废气。我们严格遵守《上海市工业废气排放试行标准》,并在《废气处理装置处理设备标准操作规程》中规范废气处理装置的运行,对处理设备的日常运行进行管控。

具体内容详见公司2023年3月28日于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《公司2022年度环境、社会与责任报告》。

公司环保管理制度等情况

√适用 □不适用

我们严格遵守相关法律法规,包括但不限于《中华人民共和国节约能源法》、《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国大气污染防治法》、《中华人民共和国固体废物环境污染法》、《中华人民共和国水污染防治法》等,高度重视环境保护工作。我们制定了《防止环境污染实施规定》、《污水综合处理设备标准操作规程》、《工业废弃物处理管理规程》、《废弃物管理办法》、《能源、资源管理程序》等公司环保管理制度,落实及规范相关操作。

具体内容详见公司2023年3月28日于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《公司2022年度环境、社会与责任报告》。

(四) 在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果

是否采取减碳措施
减少排放二氧化碳当量(单位:吨)383
减碳措施类型(如使用清洁能源发电、在生产过程中使用减碳技术、研发生产助于减碳的新产品等)清洁能源发电、提升生产过程能源效率、提高原材料利用率、回收利用多余热量

具体说明

√适用 □不适用

我们通过完善的节能绩效管理体系调动各部门实施节能减排的积极性。综合历史数据及生产实际,我们为各部门设定相应的节能指标,各部门负责人根据该指标制定出本部门节能目标,并在生产过程中不断提高原材料的利用率,采取措施降低产品不良率,逐步降低单位产品资源用量,定期对本部门的资源损耗进行统计、分析,制定对策并及时推进。我们对各部门资源使用情况进行定期统计及监督考核,针对未完成节约计划的项目查找原因,制定相应的对策,并监督各部门执行。我们对高耗电设备(如洁净厂房空调)进行季节性调整,降低负荷;通过改造,利用制水设备的交换热源(如蒸馏水机、纯蒸汽发生器冷却水换热)产生的余热水,作为锅炉的补水,实现了锅炉水的循环利用,减少冷却水的排放,降低了锅炉的热耗量,实现了节能减排的目的。

具体内容详见公司2023年3月28日于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《公司2022年度环境、社会与责任报告》。

(五) 碳减排方面的新技术、新产品、新服务情况

□适用 √不适用

(六) 有利于保护生态、防治污染、履行环境责任的相关信息

√适用 □不适用

本集团秉持坚持环境与社会可持续发展的理念,争取做到预防污染、积极促进节能减排、保护生态多样性,建设环境友好型社会。以2020为基准年,本集团围绕排放物、废弃物、能源及水资源制定了五年环境目标,以持续提升本集团环境管理水平。

具体内容详见公司2023年3月28日于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《公司2022年度环境、社会与责任报告》。

三、 社会责任工作情况

(一)主营业务社会贡献与行业关键指标

报告期内,公司完成四个研发项目临床申请,一个研发项目已完成首例受试者入组。

具体内容详见本报告第三节“管理层讨论与分析”二(四)核心技术与研发进展之2、报告期内获得的研发成果。

(二)从事公益慈善活动的类型及贡献

类型数量情况说明
对外捐赠1
其中:资金(万元)
物资折款(万元)3,524.02
公益项目
其中:资金(万元)
救助人数(人)
乡村振兴3
其中:资金(万元)11.28
物资折款(万元)5.26
帮助就业人数(人)

1. 从事公益慈善活动的具体情况

√适用 □不适用

本公司自2020年4月起与北京华康公益基金会合作开展「葆卫明天患者援助项目」公益援助计划,旨在帮助低保或低收入患者获得更持久和有效的医学治疗,以减轻患者经济负担,提高生活质量。报告期内,本公司陆续捐赠价值人民币逾3,500万元的药品。

2. 巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴等工作具体情况

√适用 □不适用

1、助力乡村教学:报告期内,本公司向甘肃省武威市凉州区黄羊镇中心幼儿园无偿捐赠教学设备,以对其教学设备进行替换更新,改善其教学条件、提高教学质量;

2、推动农林产业:报告期内,本公司采购甘肃七里河区的农产品,积极响应并参与国家助农脱贫计划;

3、改善乡村环境:报告期内,本公司经由上海市张江镇商会向云南省怒江州贡山县普拉底乡人民政府捐资八万元,以支持普拉底乡旧房改造、全面推进乡村振兴。

(三)股东和债权人权益保护情况

我们严格按照《公司法》《证券法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等法律法规及《公司章程》等制度的要求,持续强化法律法规政策落实、风险管理和内部控制,切实保障股东和债权人的各项合法权益。公司严格按照《信息披露管理制度》与《投资者关系管理制度》,通过股东大会、投资者来电、投资者邮箱、上证E互动等多渠道,真实、准确、完整、及时地披露有关信息,使得股东和债权人平等地获取信息。

具体内容详见公司2023年3月28日于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《公司2022年度环境、社会与责任报告》。

(四)职工权益保护情况

我们严格遵守相关法律法规,包括但不限于《中华人民共和国劳动法》和《中华人民共和国劳动合同法》等,制定了一系列的员工管理政策,积极保障员工合法权益。

具体内容详见公司2023年3月28日于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《公司2022年环境、社会与责任报告》。

员工持股情况

员工持股人数(人)13
员工持股人数占公司员工总数比例(%)1.42
员工持股数量(万股)10,954
员工持股数量占总股本比例(%)10.65

注:1、员工持股人数/数量为截至报告期末公司董监高及核心技术人员直接持有本公司股票情况,不包含其他员工于二级市场自行交易并持有公司股份的情形;

2、员工持股人数占比计算公式的分母为报告期末公司总人数910人;

3、员工持股数量占比计算公式的分母为公司报告期末股份总数1,029,000,000股。

(五)供应商、客户和消费者权益保护情况

我们首先对所有用于上市产品的物料供应商进行审计,只有审计合格并得到批准的供应商方可向本集团提供产品。我们严格遵守国家法律法规针对药品的相关要求,切实保护患者的实际利益。内容详见公司2023年3月28日于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《公司2022年度环境、社会与责任报告》。

(六)产品安全保障情况

本集团坚持以「我们多一分探索,人类多一分健康」为企业宗旨,通过多个研发平台不懈地研发新药物。为管控产品质量和安全,我们严格遵守相关法律法规,包括但不限于《中华人民共

和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《中华人民共和国产品质量法》《药品生产质量管理规范》和《药品不良反应报告和监测管理办法》等。为保障产品质量,我们按照中国《药品生产质量管理规范》(「GMP」)和质量管理原则建立了完整的GMP质量管理体系。该体系涵盖了影响药品质量的所有因素,包括人员、设施设备、物料、生产、检验、质量保证和持续监测等各方面,使得每个环节的管理和操作有据可依,有章可循,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染、混淆以及差错等风险。在生产过程中,我们始终坚持严格的产品质量控制,并赢得了良好的市场反馈。

内容详见公司2023年3月28日于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《公司2022年度环境、社会与责任报告》。

(七)在承担社会责任方面的其他情况

√适用 □不适用

我们在为股东创造价值、为客户创造财富的同时,也积极投身公共服务事业,关注弱势群体和困难群众生活,切实履行社会责任,全力推动社区、企业和区域经济的进步与和谐发展。本集团制定了《慈善公益与公益活动管理制度》,规范了社区活动的开展。

具体内容详见公司2023年3月28日于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《公司2022年度环境、社会与责任报告》。

四、 其他公司治理情况

(一) 党建情况

√适用 □不适用

2022年,面对复杂多变的外部环境,公司党总支在张江科学城党委的坚强领导下,积极贯彻落实各项工作,涌现出了许多优秀的积极分子和先进事迹。

(一)公司基层党组织建设情况

复旦张江党支部自2001年成立以来,随着公司的不断发展壮大,总支党员人数也在持续增加。2020年6月经支委会研究决定,提请张江核心园区党委批准,建立中共上海复旦张江生物医药股份有限公司总支委员会。

报告期内,公司总支下辖3个支部,分别为第一、第二、第三党支部。共计在册党员54人,其中在职党员38人,离退休党员16人。另有发展对象1人,入党积极分子1人。

(二)报告期内公司党建工作情况

受外部环境影响,公司总支广泛深入开展党建工作,组织党员以分散自学和网络学习的方式,依托微信群、学习强国等平台,持续坚持理论学习,确保广大党员组织生活不断线,并以党建为引领,积极组织党员参与志愿者活动,组织党员捐款捐物,发挥了积极的作用。

(三)2023年工作展望

2022年我们经受住了复杂多变外部环境的严峻考验,也迎来了二十大的胜利召开。公司党总支将继续加强党员队伍建设,提高党员干部队伍素质,认真做好党员发展工作,抓好党员教育管理,保障总支各项工作健康有序的推进。新的一年里公司党总支将会组织党员更加深入学习领会二十大精神,按照二十大报告中提出的新目标、新任务、新要求,不断加强学习。坚定理想信念,明确责任担当,强化纪律作风,为开创新时代、新业绩做出自己应有的贡献。

(二) 投资者关系及保护

类型次数相关情况
召开业绩说明会3为加强与投资者的深入交流,使投资者更加全面、深入地了解公司情况,公司于2022年度共计召开三次业绩说明会: 1、2022年4月7日,公司于上海证券交易所“上证路演中心”(http://roadshow.sseinfo.com)以网络互动方式召开2021年度业绩说明会; 2、2022年9月1日,公司于上海证券交易所“上证路演中心”(http://roadshow.sseinfo.com)以网络互动方式召开2022年半年度业绩说明会; 3、2022年11月15日,公司于上海证券交易所“上证路演中心”(http://roadshow.sseinfo.com)以网络互动方式召开2022年第三度业绩说明会。
官网设置投资者关系专栏√是 □否详见公司官网(www.fd-zj.com)“投资者关系”专栏

开展投资者关系管理及保护的具体情况

√适用 □不适用

公司制定了《信息披露制度》《投资者关系管理制度》等多措并举保障信息披露的真实、准确、完整、及时,为保护投资者知情权及相关权益奠定基础。充分拓展、利用各种沟通渠道。报告期内,召开三次业绩说明会,回复投资者相关问题,保障了各类投资者知情权,并较好传递了公司发展逻辑及亮点;高度重视投资者调研接待工作;设置投资者热线电话,由专人负责接听,专业、耐心解答各类投资者的问题;由专人负责上证E互动的投资者沟通交流工作。切实遵守《公司章程》及相关政策文件的要求,切实加强中小投资者权益保护。

其他方式与投资者沟通交流情况说明

□适用 √不适用

(三) 信息披露透明度

√适用 □不适用

公司严格按照法律、法规及《上海证券交易所科创板股票上市规则》《香港联合交易所主板上市规则》《公司章程》以及公司《信息披露制度》的规定,真实、准确、完整、及时地披露有关信息,让所有股东和其他利益相关者能平等获得公司信息。

(四) 知识产权及信息安全保护

√适用 □不适用

知识产权管理是制药企业生产经营活动中不可分割的组成部分,本集团一直以来对创新药物和科研成果积极进行知识产权保护,禁止任何形式侵犯知识产权的行为。

公司贯彻执行《中华人民共和国知识产权法》《企业知识产权管理规范》等法律法规的要求,以「将知识产权管理贯穿到生产经营活动的始终」为管理方针,建立了全程化知识产权管理体系,在研发、采购、生产、销售等各个环节中避免侵权、保护自主知识产权、激励创新,确立了知识产权长、短期工作目标,推动企业可持续发展。

(五) 机构投资者参与公司治理情况

□适用 √不适用

(六) 其他公司治理情况

□适用 √不适用

第六节 重要事项

一、承诺事项履行情况

(一) 公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项

√适用 □不适用

承诺背景承诺 类型承诺方承诺 内容承诺时间及期限是否有履行期限是否及时严格履行如未能及时履行应说明未完成履行的具体原因如未能及时履行应说明下一步计划
与首次公开发行相关的承诺股份限售上海医药上海医药关于股份锁定期的承诺:(1)自复旦张江首次公开发行的A股股票在上海证券交易所上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理其直接或间接持有的复旦张江首发上市前已发行的内资股股份,也不由复旦张江回购该部分股份;(2)复旦张江首发上市后六个月内,如复旦张江A股股票连续二十个交易日的收盘价均低于发行价,或者首发上市后六个月期末收盘价低于发行价,其持有复旦张江A股股票的锁定期将在上述锁定期届满后自动延长至少六个月。2020年6月19日-2023年6月18日不适用不适用
股份限售新企二期新企二期关于股份锁定期的承诺:自复旦张江首次公开发行的A股股票在上海证券交易所上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理其直接或间接持有的复旦张江首发上市前已发行的内资股股份,也不由复旦张江回购该部分股份。2020年6月19日-2023年6月18日不适用不适用
股份限售杨宗孟杨宗孟关于股份锁定期的承诺:自复旦张江首次公开发行的A股股票在上海证券交易所上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理其直接或间接持有的复旦张江首发上2020年6月19日-2023年6不适用不适用
市前已发行的内资股股份,也不由复旦张江回购该部分股份。月18日
股份限售王海波王海波关于股份锁定期的承诺:(1)自复旦张江首次公开发行的A股股票在上海证券交易所上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理其直接或间接持有的复旦张江首发上市前已发行的内资股股份,也不由复旦张江回购该部分股份。(2)复旦张江首发上市后六个月内,如复旦张江A股股票连续二十个交易日的收盘价均低于发行价,或者首发上市后六个月期末收盘价低于发行价,其持有复旦张江A股股票的锁定期将在上述锁定期届满后自动延长至少六个月。2020年6月19日-2023年6月18日不适用不适用
其他承诺解决同业竞争上海医药上海医药关于避免未来同业竞争的承诺:上海医药承诺,自本承诺函出具之日起:(1)上海医药及上海医药直接或间接控制的企业不会主动增持复旦张江的股份,亦不会寻求通过接受委托、征集投票权、签订一致行动协议或向复旦张江增加董事席位等方式谋求对复旦张江的控制权;(2)对于与复旦张江经营活动相关的关联交易,上海医药将继续严格遵循法律法规关于关联交易的相关要求,严格配合履行复旦张江董事会和股东大会关联交易决策程序,确保定价公允、合理,并配合复旦张江及时履行信息披露义务;(3)上海医药将继续尊重复旦张江在人员、资产、业务、财务和机构方面的独立性,尽最大努力避免与复旦张江之间出现非公平竞争或利益输送的情况,亦不会与复旦张江相互或者单方让渡商业机会。本承诺函在上海医药持有复旦张江股份期间持续有效。若上海医药或上海医药直接或间接控制的企业违反前述承诺,给复旦张江及其他股东造成损失的,上海医药将承担相应的赔偿责任。长期不适用不适用
解决关联交易上海医药上海医药关于规范并减少关联交易的承诺:对于与复旦张江经营活动相关的关联交易,本公司将继续严格遵循法律法规关于关联交易的相关要求,严格配合履行复旦张江董事会和股东大会关联交易决策程序,确保定价公允、合理,并配合复旦张江及时履行信息披露义务。本承诺函在本公司持有复长期不适用不适用

旦张江股份期间持续有效。若本公司或本公司直接或间接控制的企业违反前述承诺,给复旦张江及其他股东造成损失的,本公司将承担相应的赔偿责任。

解决关联交易王海波、苏勇、赵大君、方靖、李军、张嫚娟、卢蓉、周明王海波、苏勇、赵大君、方靖、李军、张嫚娟、卢蓉、周明关于规范并减少关联交易的承诺:在不对复旦张江及其他股东的利益造成不利影响的前提下,本人及本人直接或间接控制的下属企业将尽量减少与复旦张江的关联交易。对于与复旦张江经营活动相关的关联交易,本人将严格遵循法律、法规关于关联交易的相关要求,严格配合履行复旦张江董事会及股东大会关联交易决策程序,确保定价公允、合理,并配合复旦张江及时履行信息披露义务;本人保证不利用与复旦张江的关联交易损害发行人及其他股东的利益,亦不会利用关联交易替复旦张江承担成本、费用或向复旦张江输送利益。本承诺函自出具之日起生效,并在本人持有复旦张江股份期间持续有效。如违反上述承诺,本人将依法承担相应的法律责任。长期不适用不适用
其他上海医药上海医药关于股份减持的承诺:(1)上海医药在复旦张江首发上市招股说明书以及上海医药出具的承诺函中载明的限售期满后减持复旦张江股份的,将认真遵守证券监管机构关于股东减持的相关规定,审慎制定股份减持计划,限售期满后2年内每年减持所持发行人股份数不超过发行人总股本的5%;(2)上海医药减持所持有的复旦张江股份的方式应符合届时适用的相关法律、法规、规章的规定,包括但不限于非公开转让、二级市场竞价交易、大宗交易、协议转让等;(3)上海医药减持所持有复旦张江股份的价格不低于首发上市的发行价格,若在减持复旦张江股份前,复旦张江已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项,则减持价格相应调整;(4)上海医药通过集中竞价交易方式减持的,应在首次卖出股份的15个交易日前向证券交易所报告备案减持计划,并予以公告,但上海医药持有复旦张江股份比例低于5%时除外。上海医药通过其他方式减持复旦张江长期不适用不适用
股票的,将提前3个交易日予以公告,并按照证券监管机构届时适用的规则及时、准确地履行信息披露义务。
其他新企二期新企二期关于股份减持的承诺:(1)新企二期在复旦张江首发上市招股说明书以及新企二期出具的承诺函中载明的限售期满后减持复旦张江股份的,将认真遵守证券监管机构关于股东减持的相关规定,审慎制定股份减持计划,限售期满后2年内每年减持所持复旦张江股份数不超过新企二期所持有的复旦张江股份数总数的100%;(2)新企二期减持所持有的复旦张江股份的方式应符合届时适用的相关法律、法规、规章的规定,包括但不限于非公开转让、二级市场竞价交易、大宗交易、协议转让等;(3)新企二期减持所持有复旦张江股份的价格不低于首发上市的发行价格,若在减持复旦张江股份前,复旦张江已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项,则减持价格相应调整;(4)新企二期通过集中竞价交易方式减持的,应在首次卖出股份的15个交易日前向证券交易所报告备案减持计划,并予以公告,但新企二期持有复旦张江股份比例低于5%时除外。新企二期通过其他方式减持复旦张江股票的,将提前3个交易日予以公告,并按照证券监管机构、证券交易所届时适用的规则及时、准确地履行信息披露义务。长期不适用不适用
其他杨宗孟杨宗孟关于股份减持的承诺:(1)本人在复旦张江首发上市招股说明书以及本人出具的承诺函中载明的限售期满后减持复旦张江股份的,将认真遵守证券监管机构关于股东减持的相关规定,审慎制定股份减持计划,限售期满后2年内每年减持所持复旦张江股份数不超过复旦张江总股本的5%;(2)本人减持所持有的复旦张江股份的方式应符合届时适用的相关法律、法规、规章的规定,包括但不限于非公开转让、二级市场竞价交易、大宗交易、协议转让等;(3)本人减持所持有复旦张江股份的价格不低于首发上市的发行价格,若在减持发行人股份前,复旦张江已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项,则减持价格相应调整;长期不适用不适用
(4)本人通过集中竞价交易方式减持的,应在首次卖出股份的15个交易日前向证券交易所报告备案减持计划,并予以公告。但本人持有复旦张江股份比例低于5%时除外。本人通过其他方式减持复旦张江股票的,将提前3个交易日予以公告,并按照证券监管机构、证券交易所届时适用的规则及时、准确地履行信息披露义务。
其他王海波王海波关于股份减持的承诺:(1)在股份限售期、锁定期届满后,在本人担任复旦张江董事/高级管理人员期间,本人将及时申报本人所持复旦张江股份及其变动情况,本人每年转让的复旦张江股份不超过本人所持公司股份总数的25%。同时,在上述持股锁定期届满后四年内,本人作为复旦张江的核心技术人员,每年转让的复旦张江首发上市前股份将不超过首发上市时本人直接和间接所持复旦张江首发上市前股份总数的25%(减持比例可以累积使用)。本人减持直接或间接所持复旦张江股份时,将严格遵守相关法律法规及证券交易所的规则并及时、准确地履行信息披露义务。本人离职后半年内不转让本人直接或间接持有的复旦张江股份;(2)本人在复旦张江首发上市招股说明书以及本人出具的承诺函中载明的限售期满后减持复旦张江股份的,将认真遵守证券监管机构关于股东减持的相关规定,审慎制定股份减持计划,限售期满后2年内每年减持所持复旦张江股份数不超过复旦张江总股本的5%;(3)本人减持所持有的复旦张江股份的方式应符合届时适用的相关法律、法规、规章的规定,包括但不限于非公开转让、二级市场竞价交易、大宗交易、协议转让等;(4)本人减持所持有复旦张江股份的价格不低于首发上市的发行价格,若在减持复旦张江股份前,复旦张江已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项,则减持价格相应调整;(5)本人通过集中竞价交易方式减持的,应在首次卖出股份的15个交易日前向证券交易所报告备案减持计划,并予以公告。但本人持有复旦张江股份比例低于5%时除外。本人通过其他方式减持复旦张江长期不适用不适用
股票的,将提前3个交易日予以公告,并按照证券监管机构、证券交易所届时适用的规则及时、准确地履行信息披露义务。
其他苏勇苏勇关于股份减持的承诺:在股份限售期、锁定期届满后,在本人担任复旦张江董事/高级管理人员期间,本人将及时申报本人所持复旦张江股份及其变动情况,本人每年转让的复旦张江股份不超过本人所持公司股份总数的25%。同时,在股份限售期、锁定期届满后四年内,本人作为复旦张江的核心技术人员,每年转让的复旦张江首发上市前股份将不超过首发上市时本人直接和间接所持复旦张江首发上市前股份总数的25%(减持比例可以累积使用)。本人减持直接或间接所持复旦张江股份时,将严格遵守相关法律法规及证券交易所的规则并及时、准确地履行信息披露义务。本人离职后半年内不转让本人直接或间接持有的复旦张江股份。长期不适用不适用
其他赵大君、李军赵大君、李军关于股份减持的承诺:本人担任复旦张江董事/高级管理人员期间,每年转让的股份不超过本人直接或间接持有的复旦张江股份总数的百分之二十五;本人减持直接或间接所持复旦张江股份时,将严格遵守相关法律法规及证券交易所的规则并及时、准确地履行信息披露义务。本人离职后半年内不转让本人直接或间接持有的复旦张江股份。长期不适用不适用
其他王罗春王罗春关于股份减持的承诺:在股份限售期、锁定期届满后,本人担任复旦张江监事期间,本人将及时申报本人所持复旦张江股份及其变动情况,每年转让的股份不超过本人直接和间接持有的复旦张江股份总数的百分之二十五;同时,在上述持股锁定期届满后四年内,本人作为复旦张江的核心技术人员,每年转让的复旦张江首发上市前股份将不超过首发上市时本人直接和间接所持复旦张江首发上市前股份总数的25%(减持比例可以累积使用)。本人减持直接或间接所持复旦张江股份时,将严格遵守相关法律法规及证券交易所的规则并及时、准确地履行信息披露义务。本人离职后半年内不转让本人直接或间接持有的复旦张江股份。长期不适用不适用
其他余岱青余岱青关于股份减持的承诺:本人担任复旦张江监事期间,每年转让的股份不超过本人直接和间接持有的复旦张江股份总数的百分之二十五;本人减持直接或间接所持复旦张江股份时,将严格遵守相关法律法规及证券交易所的规则并及时、准确地履行信息披露义务。本人离职后半年内不转让本人直接或间接持有的复旦张江股份。长期不适用不适用
其他甘益民甘益民关于股份减持的承诺:在股份限售期、锁定期届满后,在本人担任复旦张江高级管理人员期间,本人将及时申报本人所持复旦张江股份及其变动情况,本人每年转让的复旦张江股份不超过本人直接和间接所持复旦张江股份总数的25%;同时,在上述锁定期届满后四年内,本人作为复旦张江的核心技术人员,每年转让的复旦张江首发上市前股份将不超过首发上市时本人直接和间接所持复旦张江首发上市前股份总数的25%(减持比例可以累积使用)。本人减持直接或间接所持复旦张江股份时,将严格遵守相关法律法规及证券交易所的规则并及时、准确地履行信息披露义务。本人离职后半年内不转让本人直接或间接持有的复旦张江股份。长期不适用不适用
其他杨小林、薛燕杨小林、薛燕关于股份减持的承诺:本人担任公司高级管理人员期间,每年转让的股份不超过本人直接或间接持有的复旦张江股份总数的百分之二十五;本人减持直接或间接所持复旦张江股份时,将严格遵守相关法律法规及证券交易所的规则并及时、准确地履行信息披露义务。本人离职后半年内不转让本人直接或间接持有的复旦张江股份。长期不适用不适用
其他张文伯、陶纪宁、蒋剑平、沈毅珺张文伯、陶纪宁、蒋剑平、沈毅珺关于股份减持的承诺:自所持发行人首发上市前股份限售期满之日起四年内,每年转让的发行人首发上市前股份不超过首发上市时本人直接和间接所持发行人首发上市前股份总数的百分之二十五(减持比例可累积使用)。长期不适用不适用
其他复旦张江、上海医药复旦张江、上海医药对欺诈发行上市的股份购回承诺:若复旦张江不符合发行上市条件,以欺骗手段骗取发行注册的,复旦张江将在中国证券监督管理委员会(“中国证监会”)等长期不适用不适用
有权部门确认后5个工作日内启动股份购回程序,购回复旦张江本次公开发行的全部新股。
其他王海波、苏勇、赵大君、李军、方靖、张嫚娟、卢蓉、周明王海波、苏勇、赵大君、李军、方靖、张嫚娟、卢蓉、周明对招股说明书真实、准确、完整的承诺:若发行人首次公开发行的股票上市流通后,因招股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,导致对判断发行人是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响,本企业/本人或由本企业/本人支配的实体将在该等违法事实被中国证监会、上交所或司法机关等有权机关认定后,依法购回本企业/本人或由本企业/本人支配的实体已转让的其所持发行人首发上市前已发行的股份。购回价格为下列两者中的高者:(1)发行人股票二级市场价格;(2)发行人首次公开发行股票时的发行价(发行人发生利润分配、资本公积转增股本、增发、配股等除权除息情况的,则收盘价按照上交所的有关规定进行相应调整)加上缴纳股票申购款日至购回实施日期间中国人民银行同期存款利息。本企业/本人承诺将督促发行人积极履行股份购回事宜的决策程序,并在相关会议上投赞成票。长期不适用不适用
其他沈波、余晓阳、周忠惠、林耀坚、许青、杨春宝、唐余宽、王罗春、刘小龙、黄建、余岱青、杨小林、甘益民、薛燕沈波、余晓阳、周忠惠、林耀坚、许青、杨春宝、唐余宽、王罗春、刘小龙、黄建、余岱青、杨小林、甘益民、薛燕对招股说明书真实、准确、完整的承诺:若因招股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,导致对判断发行人是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响,本人将在该等违法事实被中国证监会、上交所或司法机关等有权机关认定后促使发行人依法购回其首次公开发行的股票。长期不适用不适用
其他董事、高级管理人员公司董事、高级管理人员关于填补即期回报措施的承诺:(1)本人承诺不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益,也不采用其他方式损害发行人利益;(2)本人承诺对职务消费行为进行约束;(3)本人承诺不动用发行人资产从事与履行职责无关的投资、消费活动;(4)本人承诺由董事会或薪酬委员会制定的薪酬制度与发行人填补回报长期不适用不适用
措施的执行情况相挂钩;(5)若发行人后续推出股权激励政策,本人承诺拟公布的发行人股权激励的行权条件与发行人填补回报措施的执行情况相挂钩;(6)在中国证券监督管理委员会(“中国证监会”)、上海证券交易所(“上交所”)另行发布摊薄即期回报填补措施及其承诺的相关意见及实施细则后,如发行人的相关规定及上述承诺与该等规定不符时,本人承诺将立即按照中国证监会及上交所的规定出具补充承诺,并积极推进发行人作出新的规定,以符合中国证监会及上交所的要求;(7)本人承诺全面、完整、及时履行发行人制定的有关填补被摊薄即期回报措施以及发行人对此作出的任何有关填补被摊薄即期回报措施的承诺;(8)如违反上述承诺或拒不履行上述承诺,本人同意按照中国证监会和上交所等证券监管机构发布的有关规定,对本人作出相关处罚或采取相关监管措施。
其他公司、董事、高级管理人员发行人首发上市后三年内,如发行人A股股票出现连续20个交易日每日股票的收盘价均低于其最近一期经审计(指按照中国境内企业会计准则审计)的每股净资产(最近一期审计基准日后,发行人发生利润分配、资本公积转增股本、配股等除权除息情况导致发行人净资产或股份总数发生变化的,每股净资产相应调整),发行人及其董事、高级管理人员将严格遵照执行《上海复旦张江生物医药股份有限公司首次公开发行人民币普通股(A股)股票并在科创板上市后三年内稳定股价预案》,按照该预案的规定履行稳定发行人股价的义务。公司未能履行稳定股价承诺的约束措施:“如本公司未能履行稳定股价的承诺,本公司将在股东大会及证券监管部门指定的披露媒体上公开说明具体原因并向股东及社会公众投资者道歉。如非因不可抗力导致并给投资者造成损失的,本公司将向投资者依法承担赔偿责任,并按照法律、法规及相关监管机构的要求承担相应的责任;如因不可抗力导致,应尽快研究将投资者利益损失降低到最小的处理方案,并提交股东大会审议,尽可能地保护本公司投资者利益。”2020年6月19日-2023年6月18日不适用不适用

董事、高级管理人员未履行稳定股价承诺的约束措施:“如本人未能履行或未按期履行稳定股价承诺,则本人将在发行人股东大会及证券监管部门指定的披露媒体上公开说明具体原因并向发行人股东及社会公众投资者道歉。如非因不可抗力导致,同意发行人调减或停发本人薪酬或津贴(如有),给投资者造成损失的,依法赔偿投资者损失;如因不可抗力导致,应尽快研究将投资者利益损失降低到最小的处理方案,尽可能地保护投资者利益。

(二) 公司资产或项目存在盈利预测,且报告期仍处在盈利预测期间,公司就资产或项目是否达到原盈利预测及其原因作出说明

□已达到 □未达到 √不适用

(三) 业绩承诺的完成情况及其对商誉减值测试的影响

□适用 √不适用

二、报告期内控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

□适用 √不适用

三、违规担保情况

□适用 √不适用

四、公司董事会对会计师事务所“非标准意见审计报告”的说明

□适用 √不适用

五、公司对会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正原因和影响的分析说明

(一)公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明

□适用 √不适用

(二)公司对重大会计差错更正原因及影响的分析说明

□适用 √不适用

(三)与前任会计师事务所进行的沟通情况

□适用 √不适用

(四)其他说明

□适用 √不适用

六、聘任、解聘会计师事务所情况

单位:万元 币种:人民币

现聘任
境内会计师事务所名称普华永道中天会计师事务所(特殊普通合伙)
境内会计师事务所报酬398.50
境内会计师事务所审计年限20年
境内会计师事务所注册会计师姓名张津、陈怡婷
境内会计师事务所注册会计师审计年限张津(1年)、陈怡婷(1年)
境外会计师事务所名称不适用
境外会计师事务所报酬不适用
境外会计师事务所审计年限不适用
境外会计师事务所注册会计师姓名不适用
境外会计师事务所注册会计师审计年限不适用
名称报酬
内部控制审计会计师事务所普华永道中天会计师事务所(特殊普通合伙)50
财务顾问不适用/
保荐人不适用/

聘任、解聘会计师事务所的情况说明

√适用 □不适用

公司于2022年3月28日召开第七届董事会第十三次会议审议通过了《关于续聘2022年度境内外会计师事务所的议案》,同意公司2022年度继续聘请普华永道中天会计师事务所(特殊普通合伙)为公司2022年度境内外财务报告审计机构及内部控制审计机构,聘期一年,该议案已经公司2021年度股东周年大会审议通过。

审计期间改聘会计师事务所的情况说明

□适用 √不适用

七、面临退市风险的情况

(一)导致退市风险警示的原因

□适用 √不适用

(二)公司拟采取的应对措施

□适用 √不适用

(三)面临终止上市的情况和原因

□适用 √不适用

八、破产重整相关事项

□适用 √不适用

九、重大诉讼、仲裁事项

□本年度公司有重大诉讼、仲裁事项 √本年度公司无重大诉讼、仲裁事项

十、上市公司及其董事、监事、高级管理人员、控股股东、实际控制人涉嫌违法违规、受到处罚

及整改情况

□适用 √不适用

十一、报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况的说明

□适用 √不适用

十二、重大关联交易

(一) 与日常经营相关的关联交易

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

√适用 □不适用

事项概述查询索引
《关于与上海医药签署销售及分销协议暨持续性关联(连)的公告》内容详见公司2020年10月29日于香港联交所网站(www.hkex.com.hk)披露的公告及公司2020年10月30日于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的公告。
《关于拟签订项目合作暨关联交易的公告》内容详见公司2022年5月27日于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的公告

2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

(二) 资产或股权收购、出售发生的关联交易

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

4、 涉及业绩约定的,应当披露报告期内的业绩实现情况

□适用 √不适用

(三) 共同对外投资的重大关联交易

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

(四) 关联债权债务往来

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

(五) 公司与存在关联关系的财务公司、公司控股财务公司与关联方之间的金融业务

□适用 √不适用

(六) 其他

□适用 √不适用

十三、重大合同及其履行情况

(一) 托管、承包、租赁事项

1、 托管情况

□适用 √不适用

2、 承包情况

□适用 √不适用

3、 租赁情况

□适用 √不适用

(二) 担保情况

□适用 √不适用

(三) 委托他人进行现金资产管理的情况

1. 委托理财情况

(1) 委托理财总体情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

类型资金来源发生额未到期余额逾期未收回金额
结构性存款募集资金2,244,000,000--
结构性存款自有资金1,450,000,000--
银行理财自有资金305,000,000--

上表中的发生额是指报告期内滚动理财发生的累计金额。

其他情况

□适用 √不适用

(2) 单项委托理财情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

受托人委托理财类型委托理财金额委托理财起始日期委托理财终止日期资金 来源资金 投向报酬确定 方式年化 收益率预期收益 (如有)实际 收益或损失实际收回情况是否经过法定程序未来是否有委托理财计划减值准备计提金额(如有)
平安银行上海分行结构性存款100,000,000.002022-01-052022-03-31自有资金银行合同约定3.01%700,306.85全部赎回
平安银行上海分行结构性存款240,000,000.002022-01-052022-03-31募集资金银行合同约定3.01%1,680,736.44全部赎回
农商银行结构性存款50,000,000.002022-01-062022-03-30自有资金银行合同约定3.18%356,754.39全部赎回
中国银行张江高科技园区支行结构性存款10,000,000.002022-01-062022-01-20自有资金银行合同约定2.01%7,707.50全部赎回
中国银行张江高科技园区支行结构性存款30,000,000.002022-01-062022-03-29自有资金银行合同约定2.68%185,035.56全部赎回
中国银行张江高科技园区支行结构性存款190,000,000.002022-01-062022-03-31募集资金银行合同约定2.44%1,067,030.14全部赎回
招商银行上海天山支行结构性存款90,000,000.002022-01-072022-01-28募集资金银行合同约定2.90%150,164.38全部赎回
招商银行上海天结构70,000,000.002022-01-072022-01-28自有资银行合同2.90%116,794.52全部
山支行性存款约定赎回
招商银行上海天山支行结构性存款90,000,000.002022-02-072022-02-28募集资金银行合同约定2.14%110,810.96全部赎回
招商银行上海天山支行结构性存款90,000,000.002022-02-072022-02-28自有资金银行合同约定2.14%110,810.96全部赎回
招商银行上海天山支行结构性存款90,000,000.002022-03-042022-03-25募集资金银行合同约定2.80%144,986.30全部赎回
招商银行上海天山支行结构性存款90,000,000.002022-03-042022-03-25自有资金银行合同约定2.80%144,986.30全部赎回
农商银行结构性存款50,000,000.002022-04-012022-06-27自有资金银行合同约定2.17%261,446.69全部赎回
中国银行张江高科技园区支行结构性存款50,000,000.002022-04-012022-06-24自有资金银行合同约定2.42%278,051.90全部赎回
招商银行上海天山支行结构性存款90,000,000.002022-04-012022-04-29自有资金银行合同约定3.10%214,027.40全部赎回
中国银行张江高科技园区支行结构性存款190,000,000.002022-04-062022-06-30募集资金银行合同约定2.31%1,022,042.33全部赎回
平安银行上海分行结构性存款100,000,000.002022-04-082022-06-30自有资金银行合同约定3.01%683,635.75全部赎回
平安银行上海分行结构性存款240,000,000.002022-04-082022-06-30募集资金银行合同约定3.01%1,640,725.81全部赎回
招商银行上海天山支行结构性存款90,000,000.002022-04-142022-06-28募集资金银行合同约定2.90%536,301.37全部赎回
中国银行张江高科技园区支行结构性存款20,000,000.002022-04-152022-06-24自有资金银行合同约定2.50%95,956.21全部赎回
中国银行张江高科技园区支行结构性存款35,000,000.002022-05-182022-06-27自有资金银行合同约定2.50%95,956.21全部赎回
中国银行张江高科技园区支行结构性存款180,000,000.002022-07-042022-09-30募集资金银行合同约定2.33%1,009,284.54全部赎回
中国银行张江高科技园区支行结构性存款30,000,000.002022-07-042022-08-09自有资金银行合同约定2.22%65,570.71全部赎回
中国银行张江高科技园区支行结构性存款50,000,000.002022-07-042022-09-27自有资金银行合同约定2.22%258,032.91全部赎回
农商银行结构性存款50,000,000.002022-07-062022-09-29自有资金银行合同约定3.00%349,315.07全部赎回
平安银行上海分行结构性存款200,000,000.002022-07-072022-09-30自有资金银行合同约定2.96%1,376,301.37全部赎回
平安银行上海分行结构性存款150,000,000.002022-07-072022-09-30募集资金银行合同约定2.96%1,032,226.03全部赎回
招商银行上海天山支行结构性存款10,000,000.002022-07-082022-07-29自有资金银行合同约定2.68%15,419.18全部赎回
招商银行上海天山支行结构性存50,000,000.002022-07-152022-07-29募集资金银行合同约定2.60%49,863.01全部赎回
招商银行上海天山支行结构性存款80,000,000.002022-08-052022-08-31自有资金银行合同约定2.65%151,013.70全部赎回
招商银行上海天山支行结构性存款10,000,000.002022-08-082022-09-29募集资金银行合同约定2.75%39,178.08全部赎回
招商银行上海天山支行结构性存款10,000,000.002022-08-162022-09-16募集资金银行合同约定2.80%23,780.82全部赎回
招商银行上海天山支行结构性存款20,000,000.002022-08-252022-09-29募集资金银行合同约定2.70%51,780.82全部赎回
中国银行张江高科技园区支行结构性存款50,000,000.002022-10-082022-12-28自有资金银行合同约定2.08%231,053.02全部赎回
招商银行上海天山支行结构性存款50,000,000.002022-10-102022-10-31募集资金银行合同约定2.55%73,356.16全部赎回
中国银行张江高科技园区支行结构性存款30,000,000.002022-10-112022-12-28自有资金银行合同约定2.08%133,497.30全部赎回
农商银行结构性存款100,000,000.002022-10-112022-12-30自有资金银行合同约定2.80%613,698.63全部赎回
平安银行上海分行结构性存款250,000,000.002022-10-122022-12-30自有资金银行合同约定2.85%1,542,123.29全部赎回
平安银行上海分行结构性存款149,000,000.002022-10-122022-12-30募集资金银行合同约定2.85%919,105.48全部赎回
中国银行张江高结构100,000,000.002022-10-122022-12-30募集资银行合同2.69%582,977.25全部
科技园区支行性存款约定赎回
中国银行张江高科技园区支行结构性存款95,000,000.002022-10-122022-10-30募集资金银行合同约定2.64%123,819.81全部赎回
中国银行张江高科技园区支行结构性存款30,000,000.002022-10-142022-12-28募集资金银行合同约定2.08%128,362.79全部赎回
招商银行上海天山支行结构性存款60,000,000.002022-10-142022-10-31自有资金银行合同约定2.50%69,863.02全部赎回
招商银行上海天山支行结构性存款50,000,000.002022-11-022022-11-30募集资金银行合同约定2.55%97,808.22全部赎回
招商银行上海天山支行结构性存款60,000,000.002022-11-022022-11-30自有资金银行合同约定2.55%117,369.86全部赎回
招商银行上海天山支行结构性存款35,000,000.002022-12-082023-12-29募集资金银行合同约定2.55%51,349.32全部赎回
中国银行张江高科技园区支行结构性存款95,000,000.002023-11-032023-12-30募集资金银行合同约定2.73%404,821.92全部赎回

其他情况

□适用 √不适用

(3) 委托理财减值准备

□适用 √不适用

2. 委托贷款情况

(1) 委托贷款总体情况

□适用 √不适用

其他情况

□适用 √不适用

(2) 单项委托贷款情况

□适用 √不适用

其他情况

□适用 √不适用

(3) 委托贷款减值准备

□适用 √不适用

3. 其他情况

□适用 √不适用

(四) 其他重大合同

□适用 √不适用

十四、募集资金使用进展说明

√适用 □不适用

(一) 募集资金整体使用情况

√适用 □不适用

单位:元

募集资金来源募集资金总额扣除发行费用后募集资金净额募集资金承诺投资总额调整后募集资金承诺投资总额 (1)截至报告期末累计投入募集资金总额(2)截至报告期末累计投入进度(%)(3)=(2)/(1)本年度投入金额(4)本年度投入金额占比(%)(5)=(4)/(1)
科创板首发上市1,074,000,000974,323,895.28650,000,000650,000,000414,554,727.1863.7880,493,692.4912.38

注:“截至报告期末累计投入募集资金总额”不包含募集资金永久补流的部分。

(二) 募投项目明细

√适用 □不适用

单位:元

项目名称是否涉及变更投向募集资金来源项目募集资金承诺投资总额调整后募集资金投资总额 (1)截至报告期末累计投入募集资金总额(2)截至报告期末累计投入进度(%) (3)=(2)/(1)项目达到预定可使用状态日期是否已结项投入进度是否符合计划的进度投入进度未达计划的具体原因本项目已实现的效益或者研发成果项目可行性是否发生重大变化,如是,请说明具体情况节余的金额及形成原 因
海姆泊芬美国注册项目不适用首发230,000,000.00230,000,000.0034,071,926.7014.812025年12月31日见注1不适用不适用
生物医药创新研发持续发展项目不适用首发240,000,000.00240,000,000.00202,089,811.8084.202023年12月31日不适用不适用不适用
收购泰州复旦张江少数股权项目不适用首发180,000,000.00180,000,000.00178,392,988.6899.112020年12月31日不适用不适用见注2
超募资金用于永久补充流动资金不适用首发192,000,000.00192,000,000.00192,000,000.00/不适用不适用不适用不适用

注:1、受外部环境等因素的影响,境内外中介机构和海外医疗机构的反馈速度受限,公司“海姆泊芬美国注册项目”实施进度有所放缓,预计无法在原计划的时间内完成Ⅱ期临床工作。本公司于2023年3月27日召开第七届董事会第十九次会议及第七届监事会第十八次会议,审议通过了《关于部分募投项目延期的议案》,同意对“海姆泊芬美国注册项目”实施周期进行调整,募集资金原拟使用在前三年的项目实施中,即截至2023年12月31日止三年,现计划延期至2025年12月31日止五年,延期2年。该项目募集资金投资预算不变,仍全部用于研发费用支出。

2、“收购泰州复旦张江少数股权项目”使用募集资金实际投入金额为178,392,988.68元,该项目已结项,节余资金为人民币1,607,311.32元,为了提高节余募集资金的使用效率,公司将该项目结项后的节余募集资金永久补充公司流动资金,用于公司日常生产经营活动。

(三) 报告期内募投变更情况

□适用 √不适用

(四) 报告期内募集资金使用的其他情况

1、 募集资金投资项目先期投入及置换情况

□适用 √不适用

2、 用闲置募集资金暂时补充流动资金情况

□适用 √不适用

3、 对闲置募集资金进行现金管理,投资相关产品情况

√适用 □不适用

为提高资金使用效率,合理利用闲置募集资金,公司于2022年5月26日召开了第七届董事会第十五次(临时)会议和第七届监事会第十五次(临时)会议,审议通过了《关于使用暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》,同意公司在保证不影响公司募集资金投资计划正常进行的前提下,使用最高不超过人民币55,000万元的暂时闲置资金进行现金管理,用于购买安全性高、流动性好、有保本约定的投资产品(包括但不限于结构性存款和协定存款、通知存款、定期存款、大额存单、收益凭证等),使用期限自2022年6月21日起12个月之内有效。在前述额度及期限范围内,资金可以循环滚动使用。具体内容详见公司2022年5月27日于上交所网站(www.sse.com.cn)披露的《关于使用暂时闲置募集资金进行现金管理的公告》(公告编号:临2022-019)。

4、 用超募资金永久补充流动资金或归还银行贷款情况

√适用 □不适用

公司于2022年3月28日召开了第七届董事会第十三次会议和第七届监事会第十三次会议,审议通过了《关于使用部分超募资金永久补充流动资金的议案》,同意公司使用部分超募资金人民币9,600万元用于永久补充流动资金。具体内容详见公司2022年3月29日于上交所网站(www.sse.com.cn)披露的《关于使用部分超募资金永久补充流动资金的公告》(公告编号:临2022-009)。该议案已经公司2022年6月29日召开的2021年度股东周年大会审议通过。

5、 其他

□适用 √不适用

十五、其他对投资者作出价值判断和投资决策有重大影响的重大事项的说明

□适用 √不适用

第七节 股份变动及股东情况

一、 股本变动情况

(一) 股份变动情况表

1、 股份变动情况表

单位:股

本次变动前本次变动增减(+,-)本次变动后
数量比例(%)发行新股送股公积金转股其他小计数量比例(%)
一、有限售条件股份439,157,90242.11-4,800,000-4,800,000434,357,90242.21
1、国家持股
2、国有法人持股
3、其他内资持股439,157,90242.11-4,800,000-4,800,000434,357,90242.21
其中:境内非国有法人持股301,271,47228.89-4,800,000-4,800,000296,471,47228.81
境内自然人持股137,886,43013.22137,886,43013.40
4、外资持股
其中:境外法人持股
境外自然人持股
二、无限售条件流通股份603,842,09857.89-9,200,000-9,200,000594,642,09857.79
1、人民币普通股263,842,09825.30+4,800,000+4,800,000268,642,09826.11
2、境内上市的外资股
3、境外上市的外资股340,000,00032.60-14,000,000-14,000,000326,000,00031.68
4、其他
三、股份总数1,043,000,000100.00-14,000,000-14,000,0001,029,000,000100.00

注:若出现各分项数值之和与总数尾数不符的情况,均为四舍五入原因造成。

2、 股份变动情况说明

√适用 □不适用

1、2022年6月20日,公司首次公开发行部分限售股上市流通,本次申请上市流通的限售股份数量为4,800,000股,限售期为自公司首次公开发行的股票在上海证券交易所上市之日起二十四个月。内容详见公司2022年6月11日于上交所网站(www.sse.com.cn)披露的《首次公开发行战略配售限售股上市流通公告》(公告编号:临2022-024)。

2、公司自2021年7月2日至2022年5月19日期间回购14,000,000股H股股份,并于2022年6月在香港中央证券登记有限公司完成了对上述已回购的H股股份的注销手续,于2022年7月完成工商变更登记手续。内容详见公司2022年5月27日、2022年6月8日及2022年7月15日分别于上交所网站(www.sse.com.cn)披露的《关于拟注销已回购H股股份、减少注册资本及修订公司章程的公告》(公告编号:临2022-020)、《关于已回购H股股份注销完成的公告》(公告编号:临2022-022)及《关于完成工商变更登记并换发营业执照的公告》(公告编号:临2022-028)。

3、 股份变动对最近一年和最近一期每股收益、每股净资产等财务指标的影响(如有)

√适用 □不适用

2021年3月25日,公司召开第七届董事会第六次会议,审议通过了《关于授予董事会回购H 股的一般性授权的议案》,相关内容详见公司于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《公司第七届董事会第六次会议决议公告》(公告编号:临2021-003)及同日于联交所网站(www.hkex.com.hk)披露的相关公告。该议案已经公司2021年5月27日召开的2020年度股东周年大会、2021年第一次A股类别股东大会及2021年第一次H股类别股东大会审议批准,股东大会已授予董事会回购公司H股的一般性授权。

公司于2022年5月26日召开第七届董事会第十五次(临时)会议,审议通过了《关于拟注销已回购H股股份的议案》及《关于拟减少公司注册资本及修订公司章程的议案》,公司董事会根据2020年度股东周年大会、2021年第一次A股类别股东大会、2021年第一次H股类别股东大会的授权,拟对公司自2021年7月2日至2022年5月19日期间回购的14,000,000股H股股份进行注销,公司于2022年6月在香港中央证券登记有限公司完成了对上述已回购的H股股份的注销手续,于2022年7月完成工商变更登记手续。本次注销及工商变更完成后,公司总股本由1,043,000,000股变更为1,029,000,000股,注册资本由人民币104,300,000元变更为人民币102,900,000元。具体内容详见公司2022年5月27日、2022年6月8日及2022年7月15日分别

于上交所网站(www.sse.com.cn)披露的《关于拟注销已回购H股股份、减少注册资本及修订公司章程的公告》(公告编号:临2022-020)、《关于已回购H股股份注销完成的公告》(公告编号:

临2022-022)及《关于完成工商变更登记并换发营业执照的公告》(公告编号:临2022-028)。上述所回购的H股股票已完成注销,公司股份总数由1,043,000,000股变为1,029,000,000股,公司报告期内基本每股收益及归属于上市公司股东的每股净资产均已考虑本次回购的股份数量。

4、 公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

□适用 √不适用

(二) 限售股份变动情况

√适用 □不适用

单位: 股

股东名称年初限售股数本年解除限售股数本年增加 限售股数年末限售股数限售原因解除限售日期
新企二期创业投资企业156,892,912--156,892,912首次公开发行限售股2023年6月19日
上海医药集团股份有限公司139,578,560--139,578,560首次公开发行限售股2023年6月19日
杨宗孟80,000,000--80,000,000首次公开发行限售股2023年6月19日
王海波57,886,430--57,886,430首次公开发行限售股2023年6月19日
海通创新证券投资有限公司4,800,0004,800,000--首次公开发行股票战略投资者股份限售2022年6月19日
合计439,157,9024,800,060-434,357,902//

二、 证券发行与上市情况

(一) 截至报告期内证券发行情况

□适用 √不适用

截至报告期内证券发行情况的说明(存续期内利率不同的债券,请分别说明):

□适用 √不适用

(二) 公司股份总数及股东结构变动及公司资产和负债结构的变动情况

□适用 √不适用

三、 股东和实际控制人情况

(一) 股东总数

截至报告期末普通股股东总数(户)21,510
年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数(户)21,575
截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数(户)不适用
年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数(户)不适用
截至报告期末持有特别表决权股份的股东总数(户)不适用
年度报告披露日前上一月末持有特别表决权股份的股东总数(户)不适用

截至报告期末,股东总数21,510户,其中:A股21,376户,H股134户;截至年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数21,575户,其中:A股21,441户,H股134户。

存托凭证持有人数量

□适用 √不适用

(二) 截至报告期末前十名股东、前十名流通股东(或无限售条件股东)持股情况表

单位:股

前十名股东持股情况
股东名称 (全称)报告期内增减期末持股数量比例(%)持有有限售条件股份数量包含转融通借出股份的限售股份数量质押、标记或冻结情况股东 性质
股份 状态数量
HKSCC NOMINEES LIMITED注1-9,408,000228,826,90022.240-未知-境外法人
上海医药集团股份有限公司0210,142,56020.42139,578,560--境内非国有法人
新企二期创业投资企业0156,892,91215.25156,892,912--其他
杨宗孟080,000,0007.7780,000,000--境内自然人
王海波057,886,4305.6357,886,430--境内自然人
Investco Hong Kong Limited注1-4,592,00025,971,0002.520-未知-境外法人
苏 勇-1,070,80118,317,8601.780--境内自然人
赵大君-1,385,36215,260,7101.480--境内自然人
李 军3,270,2008,688,2000.840--境内自然人
上海浦东科技投资有限公司06,562,3820.640--境内非国有法人
前十名无限售条件股东持股情况
股东名称持有无限售条件流通股的数量股份种类及数量
种类数量
HKSCC NOMINEES LIMITED注1228,826,900境外上市外资股228,826,900
上海医药集团股份有限公司70,564,000境外上市外资股70,564,000
Investco Hong Kong Limited注125,971,000境外上市外资股25,971,000
苏 勇18,317,860人民币普通股18,317,860
赵大君15,260,710人民币普通股15,260,710
李 军8,688,200人民币普通股8,688,200
上海浦东科技投资有限公司6,562,382人民币普通股6,562,382
易进华2,171,506人民币普通股2,171,506
方 靖1,932,575人民币普通股1,932,575
吴志明1,915,339人民币普通股1,915,339
前十名股东中回购专户情况说明不适用
上述股东委托表决权、受托表决权、放弃表决权的说明不适用
上述股东关联关系或一致行动的说明公司未知其他股东是否存在关联关系或一致行动关系
表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明公司不存在优先股股东情况

注 1:HKSCC NOMINEES LIMITED 即香港中央结算(代理人)有限公司,其所持股份为代客户持有,上表中其持股数剔除了上海医药所持有的70,564,000股H股无限售条件流通股及Investco Hong Kong Limited 所持有的25,971,000股H股无限售条件流通股。因香港联交所有关规则并不要求客户申报所持有股份是否有质押及冻结情况,因此香港中央结算(代理人)有限公司无法统计或提供质押或冻结的股份数量;注 2:香港中央结算有限公司为沪股通人民币普通股的名义持有人,其所持股份为代客户持有。

前十名有限售条件股东持股数量及限售条件

√适用 □不适用

单位:股

序号有限售条件股东名称持有的有限售条件股份数量有限售条件股份可上市交易情况限售条件
可上市交易时间新增可上市交易股份数量
1新企二期创业投资企业156,892,9122023-06-19-公司股票在上海证券交易所上市之日起三十六个月
2上海医药集团股份有限公司139,578,5602023-06-19-公司股票在上海证券交易所上市之日起三十六个月
3杨宗孟80,000,0002023-06-19-公司股票在上海证券交易所上市之日起三十六个月
4王海波57,886,4302023-06-19-公司股票在上海证券交易所上市之日起三十六个月
上述股东关联关系或一致行动的说明

截至报告期末公司前十名境内存托凭证持有人情况表

□适用 √不适用

前十名有限售条件存托凭证持有人持有数量及限售条件

□适用 √不适用

(三) 截至报告期末表决权数量前十名股东情况表

□适用 √不适用

(四) 战略投资者或一般法人因配售新股/存托凭证成为前十名股东

□适用 √不适用

(五) 首次公开发行战略配售情况

1. 高级管理人员与核心员工设立专项资产管理计划参与首次公开发行战略配售持有情况

□适用 √不适用

2. 保荐机构相关子公司参与首次公开发行战略配售持股情况

√适用 □不适用

单位:股

股东名称与保荐机构的关系获配的股票/存托凭证数量可上市交易时间报告期内增减变动数量包含转融通借出股份/存托凭证的期末持有数量
海通创新证券投资有限公司保荐机构全资子公司4,800,0002022年6月19日-3,972,828827,172

四、 控股股东及实际控制人情况

(一) 控股股东情况

1 法人

□适用 √不适用

2 自然人

□适用 √不适用

3 公司不存在控股股东情况的特别说明

√适用 □不适用

公司无任何单一股东所持股份比例超过公司总股本的30%且公司的股权较为分散,所有股东均无法单独控制股东大会半数以上表决权,亦无法单独控制董事会半数以上成员,不能单独控制公司。因此,公司不存在控股股东和实际控制人。

4 报告期内控股股东变更情况的说明

□适用 √不适用

5 公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图

□适用 √不适用

(二) 实际控制人情况

1 法人

□适用 √不适用

2 自然人

□适用 √不适用

3 公司不存在实际控制人情况的特别说明

√适用 □不适用

公司无任何单一股东所持股份比例超过公司总股本的30%且公司的股权较为分散,所有股东均无法单独控制股东大会半数以上表决权,亦无法单独控制董事会半数以上成员,不能单独控制公司。因此,公司不存在控股股东和实际控制人。

4 报告期内公司控制权发生变更的情况说明

□适用 √不适用

5 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

□适用 √不适用

6 实际控制人通过信托或其他资产管理方式控制公司

□适用 √不适用

(三) 控股股东及实际控制人其他情况介绍

□适用 √不适用

五、 公司控股股东或第一大股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份数量比例

达到 80%以上

□适用 √不适用

六、 其他持股在百分之十以上的法人股东

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币

法人股东名称单位负责人或法定代表人成立日期组织机构 代码注册资本主要经营业务或管理活动等情况
上海医药集团股份有限公司周 军1994年1月18日9131000013358488X7369,641.4318原料药和各种剂型(包括但不限于片剂、胶囊剂、气雾剂、免疫制剂、颗粒剂、软膏剂、丸剂、口服液、吸入剂、注射剂、搽剂、酊剂、栓剂)的医药产品(包括但不限于化学原料药、化学药制剂、中药材、中成药、中药饮片、生化药品、生物制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品【与经营范围相适应】、疫苗)、保健品、医疗器械及相关产品的研发、制造和销售,医药装备制造、销售和工程安装、维修,仓储物流、海上、陆路、航空货运代理业务,实业投资、资产经营、提供国际经贸信息和咨询服务,自有房屋租赁,自营和代理各类药品及相关商品和技术的进出口业务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
新企二期创业投资企业余晓阳2008年9月24日91320100717883584B-进行创投投资并行使与其享有的创投投资所有权有关的权力和权利;以及根据《外商投资创业投资企业管理规定》及中国有关主管机关今后不时颁布的、适用于外商投资创投企业的法律法规,从事包括股权投资在内的任何合法活动等。
情况说明不适用

七、 股份/存托凭证限制减持情况说明

□适用 √不适用

八、 股份回购在报告期的具体实施情况

√适用 □不适用

单位:亿元 币种:人民币

回购股份方案名称关于授予董事会回购H股的一般性授权的议案
回购股份方案披露时间2021年3月25日
拟回购股份数量及占总股本的比例(%)3.26
拟回购金额1.5
拟回购期间公司2020年度股东周年大会审议通过之日起至2021年度股东周年大会召开之日止。
回购用途减少注册资本
已回购数量(股)14,000,000
已回购数量占股权激励计划所涉及的标的股票的比例(%)(如有)不适用
公司采用集中竞价交易方式减持回购股份的进展情况不适用

公司于2022年5月26日召开第七届董事会第十五次(临时)会议,审议通过了《关于拟注销已回购H股股份的议案》及《关于拟减少公司注册资本及修订公司章程的议案》,公司董事会根据2020年度股东周年大会、2021年第一次A股类别股东大会、2021年第一次H股类别股东大会的授权,拟对公司自2021年7月2日至2022年5月19日期间回购的14,000,000股H股股份进行注销,公司于2022年6月在香港中央证券登记有限公司完成了对上述已回购的H股股份的注销手续,于2022年7月完成工商变更登记手续。本次注销及工商变更完成后,公司总股本由1,043,000,000股变更为1,029,000,000股,注册资本由人民币104,300,000元变更为人民币102,900,000元。具体内容详见公司2022年5月27日、2022年6月8日及2022年7月15日分别于上交所网站(www.sse.com.cn)披露的《关于拟注销已回购H股股份、减少注册资本及修订公司章程的公告》(公告编号:临2022-020)、《关于已回购H股股份注销完成的公告》(公告编号:

临2022-022)及《关于完成工商变更登记并换发营业执照的公告》(公告编号:临2022-028)。

第八节 优先股相关情况

□适用 √不适用

第九节 债券相关情况

一、企业债券、公司债券和非金融企业债务融资工具

□适用 √不适用

二、可转换公司债券情况

□适用 √不适用

第十节 财务报告

上海复旦张江生物医药股份有限公司 2022年度财务报表及审计报告
页码
审计报告1 - 7
2022年度财务报表
合并及公司资产负债表8 - 11
合并及公司利润表12 - 14
合并及公司现金流量表15 - 16
合并及公司股东权益变动表17 - 19
财务报表附注20 - 113
补充资料1 - 2

审计报告

普华永道中天审字(2023)第10115号

(第一页,共七页)

上海复旦张江生物医药股份有限公司全体股东:

一、 审计意见

(一) 我们审计的内容

我们审计了上海复旦张江生物医药股份有限公司(以下简称“贵公司”)的财务报表,包括2022年12月31日的合并及公司资产负债表,2022年度的合并及公司利润表、合并及公司现金流量表、合并及公司股东权益变动表以及财务报表附注。

(二) 我们的意见

我们认为,后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制,公允反映了贵公司2022年12月31日的合并及公司财务状况以及2022年度的合并及公司经营成果和现金流量。

二、 形成审计意见的基础

我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计报告的“注册会计师对财务报表审计的责任”部分进一步阐述了我们在这些准则下的责任。我们相信,我们获取的审计证据是充分、适当的,为发表审计意见提供了基础。

按照中国注册会计师职业道德守则,我们独立于贵公司,并履行了职业道德方面的其他责任。

三、 关键审计事项

关键审计事项是我们根据职业判断,认为对本期财务报表审计最为重要的事项。这些事项的应对以对财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景,我们不对这些事项单独发表意见。

我们在审计中识别出的关键审计事项为开发支出的资本化。

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审计报告(续)

普华永道中天审字(2023)第10115号

(第二页,共七页)

上海复旦张江生物医药股份有限公司全体股东:

三、 关键审计事项(续)

关键审计事项我们在审计中如何应对关键审计事项
开发支出的资本化 参见财务报表附注二(13)(f)、附注二(25)(a)(i)及附注五(14)(开发支出)。 贵公司及其子公司(“贵集团”)的主要业务之一是进行各种生物制药知识以及医疗技术研究开发以在未来实现商业化。2022年度共发生研究及开发支出人民币23,366万元:其中人民币22,685万元计入当期损益,人民币681万元予以资本化并包含在开发支出的年末余额中。截至2022年12月31日止,开发支出余额为人民币3,483万元。 研究阶段的支出,于发生时计入当期损益;开发阶段的支出,在满足资本化条件时,予以资本化。管理层根据开发支出的未来商业上的经济利益及技术可行性等情况来判断其是否可予以资本化。我们通过考虑管理层判断的主观性的程度、估计的不确定程度和其他固有风险因素的水平评估了重大错报的固有风险,包括管理层的偏向性。 我们了解、评估并抽样测试开发支出资本化相关的关键内部控制设计和执行的有效性。 我们获取了2022年度所有单项研究开发项目支出明细表(包括已资本化的金额),向管理层了解研发支出相对应项目的研发进度,评估费用化的合理性。我们将研究开发支出明细表核对至总分类账,并抽样检查了相关的支持性文件。 对于在2022年度产生资本化开发支出的项目,我们评估了管理层将这些开发支出资本化的合理性,尤其是对于项目的技术可行性和带来未来经济利益的判断及对相应假设所做出的估计。

- 3 -

审计报告(续)

普华永道中天审字(2023)第10115号

(第三页,共七页)

上海复旦张江生物医药股份有限公司全体股东:

三、 关键审计事项(续)

关键审计事项我们在审计中如何应对关键审计事项
开发支出的资本化(续) 我们关注该事项主要是因为研究及开发支出金额重大,管理层将其中一部分予以资本化,并且在评估单项研究开发项目的开发支出是否满足资本化条件时涉及主观的判断,尤其是以下两方面: ? 项目的技术可行性;及 ? 项目带来未来经济利益。 同时,对于未来经济利益,涉及管理层对于市场规模、市场占有率及毛利率等主要假设做出估计。上述这些判断具有主观性,对假设的估计具有不确定性。? 我们通过检查贵集团技术阶段成果报告、向政府部门提交的申请文件、政府部门的阶段性反馈、政府部门的审批文件(如有)、颁发的证书或注册的文件(如有),以及参考贵集团以往成功的开发项目经验,评估管理层对于技术可行性的判断是否恰当。 ? 针对管理层关于未来经济利益的判断,我们评估了管理层运用的主要假设。我们根据历史经验、参考相关市场研究以评价管理层所采用的市场规模、市场占有率以及毛利等主要假设及由此推断的未来经济利益的合理性。 ? 我们还对预测中运用的主要假设执行了敏感性分析,以确定这些假设的波动对未来盈利能力产生不利影响的程度。 我们发现我们所获得的审计证据可以支持管理层将相关开发支出予以资本化的判断及对相应假设做出的估计。

- 4 -

审计报告(续)

普华永道中天审字(2023)第10115号

(第四页,共七页)

上海复旦张江生物医药股份有限公司全体股东:

四、 其他信息

贵公司管理层对其他信息负责。其他信息包括贵公司2022年年度报告中涵盖的信息,但不包括财务报表和我们的审计报告。

我们对财务报表发表的审计意见不涵盖其他信息,我们也不对其他信息发表任何形式的鉴证结论。

结合我们对财务报表的审计,我们的责任是阅读其他信息,在此过程中,考虑其他信息是否与财务报表或我们在审计过程中了解到的情况存在重大不一致或者似乎存在重大错报。基于我们已经执行的工作,如果我们确定其他信息存在重大错报,我们应当报告该事实。在这方面,我们无任何事项需要报告。

五、 管理层和治理层对财务报表的责任

贵公司管理层负责按照企业会计准则的规定编制财务报表,使其实现公允反映,并设计、执行和维护必要的内部控制,以使财务报表不存在由于舞弊或错误导致的重大错报。

在编制财务报表时,管理层负责评估贵公司的持续经营能力,披露与持续经营相关的事项(如适用),并运用持续经营假设,除非管理层计划清算贵公司、终止运营或别无其他现实的选择。

治理层负责监督贵公司的财务报告过程。

- 5 -

审计报告(续)

普华永道中天审字(2023)第10115号

(第五页,共七页)

上海复旦张江生物医药股份有限公司全体股东:

六、 注册会计师对财务报表审计的责任

我们的目标是对财务报表整体是否不存在由于舞弊或错误导致的重大错报获取合理保证,并出具包含审计意见的审计报告。合理保证是高水平的保证,但并不能保证按照审计准则执行的审计在某一重大错报存在时总能发现。错报可能由于舞弊或错误导致,如果合理预期错报单独或汇总起来可能影响财务报表使用者依据财务报表作出的经济决策,则通常认为错报是重大的。

在按照审计准则执行审计工作的过程中,我们运用职业判断,并保持职业怀疑。同时,我们也执行以下工作:

(一) 识别和评估由于舞弊或错误导致的财务报表重大错报风险;设计和实施审计程序以应对这些风险,并获取充分、适当的审计证据,作为发表审计意见的基础。由于舞弊可能涉及串通、伪造、故意遗漏、虚假陈述或凌驾于内部控制之上,未能发现由于舞弊导致的重大错报的风险高于未能发现由于错误导致的重大错报的风险。

(二) 了解与审计相关的内部控制,以设计恰当的审计程序。

(三) 评价管理层选用会计政策的恰当性和作出会计估计及相关披露的合理性。

(四) 对管理层使用持续经营假设的恰当性得出结论。同时,根据获取的审计证据,就可能导致对贵公司持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况是否存在重大不确定性得出结论。如果我们得出结论认为存在重大不确定性,审计准则要求我们在审计报告中提请报表使用者注意财务报表中的相关披露;如果披露不充分,我们应当发表非无保留意见。我们的结论基于截至审计报告日可获得的信息。然而,未来的事项或情况可能导致贵公司不能持续经营。

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审计报告(续)

普华永道中天审字(2023)第10115号

(第六页,共七页)

上海复旦张江生物医药股份有限公司全体股东:

六、 注册会计师对财务报表审计的责任(续)

(五) 评价财务报表的总体列报(包括披露)、结构和内容,并评价财务报表是否公允反映相关交易和事项。

(六) 就贵公司中实体或业务活动的财务信息获取充分、适当的审计证据,以对财务报表发表审计意见。我们负责指导、监督和执行集团审计,并对审计意见承担全部责任。

我们与治理层就计划的审计范围、时间安排和重大审计发现等事项进行沟通,包括沟通我们在审计中识别出的值得关注的内部控制缺陷。

我们还就已遵守与独立性相关的职业道德要求向治理层提供声明,并与治理层沟通可能被合理认为影响我们独立性的所有关系和其他事项,以及相关的防范措施(如适用)。

- 7 -

审计报告(续)

普华永道中天审字(2023)第10115号

(第七页,共七页)

上海复旦张江生物医药股份有限公司全体股东:

六、 注册会计师对财务报表审计的责任(续)

从与治理层沟通过的事项中,我们确定哪些事项对本期财务报表审计最为重要,因而构成关键审计事项。我们在审计报告中描述这些事项,除非法律法规禁止公开披露这些事项,或在极少数情形下,如果合理预期在审计报告中沟通某事项造成的负面后果超过在公众利益方面产生的益处,我们确定不应在审计报告中沟通该事项。

普华永道中天会计师事务所 (特殊普通合伙) 中国上海市 2023年3月27日注册会计师 注册会计师—————————— 张 津 (项目合伙人) —————————— 陈 怡 婷

上海复旦张江生物医药股份有限公司

2022年12月31日合并资产负债表(除特别注明外,金额单位为人民币元)

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资产附注2022年 12月31日2021年 12月31日
合并合并
流动资产
货币资金五(1)1,289,302,6641,208,880,911
应收票据五(2)172,740,246118,128,532
应收账款五(3)506,383,690554,358,745
预付款项五(4)17,987,1405,946,869
其他应收款五(5)4,870,4423,959,958
存货五(6)40,526,76035,625,222
一年内到期的非流动资产五(7)33,320,625-
其他流动资产五(8)4,057,2181,045,541
流动资产合计2,069,188,7851,927,945,778
非流动资产
其他权益工具投资五(9)604,2412,047,212
长期股权投资五(10)305,767,001325,816,669
固定资产五(11)206,262,520222,888,650
在建工程五(12)122,371,27448,899,044
使用权资产五(13)22,876,98130,135,883
无形资产五(14)62,321,64288,455,575
开发支出五(14)34,825,73728,017,508
商誉五(15)--
长期待摊费用五(16)8,261,2118,098,158
递延所得税资产五(17)85,903,68079,224,372
其他非流动资产五(18)57,624,20019,643,419
非流动资产合计906,818,487853,226,490
资产总计2,976,007,2722,781,172,268

上海复旦张江生物医药股份有限公司

2022年12月31日合并资产负债表(续)

(除特别注明外,金额单位为人民币元)

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负债及股东权益附注2022年 12月31日2021年 12月31日
合并合并
流动负债
短期借款五(20)101,000,000-
应付账款五(21)7,431,4208,166,235
合同负债五(22)308,9231,116,833
应付职工薪酬五(23)27,761,58536,493,188
应交税费五(24)9,611,77129,719,335
其他应付款五(25)518,974,183443,978,184
一年内到期的非流动负债五(27)8,216,1628,675,506
其他流动负债五(26)40,16046,568
流动负债合计673,344,204528,195,849
非流动负债
租赁负债五(27)15,598,76422,588,468
递延收益五(28)34,042,94940,797,981
非流动负债合计49,641,71363,386,449
负债合计722,985,917591,582,298
股东权益
股本五(29)102,900,000104,300,000
资本公积五(30)1,225,008,9371,265,093,686
减:库存股五(31)-(40,824,137)
其他综合收益五(32)(5,201,021)(4,050,820)
盈余公积五(33)52,150,00052,150,000
未分配利润五(34)882,244,301816,277,203
归属于本公司股东权益合计2,257,102,2172,192,945,932
少数股东权益(4,080,862)(3,355,962)
股东权益合计2,253,021,3552,189,589,970
负债及股东权益总计2,976,007,2722,781,172,268

后附财务报表附注为财务报表的组成部分。

企业负责人: 王海波 主管会计工作的负责人: 薛燕会计机构负责人: 章雯

上海复旦张江生物医药股份有限公司

2022年12月31日公司资产负债表

(除特别注明外,金额单位为人民币元)

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资产附注2022年 12月31日2021年 12月31日
公司公司
流动资产
货币资金1,187,769,1371,083,259,371
应收票据十六(1)171,417,288107,227,432
应收账款十六(2)453,992,988510,797,437
预付款项7,339,9546,543,504
其他应收款十六(3)72,727,08428,629,372
存货19,268,92319,589,201
一年内到期的非流动资产33,320,625-
流动资产合计1,945,835,9991,756,046,317
非流动资产
长期股权投资十六(4)755,137,282775,912,364
固定资产120,872,439122,782,902
使用权资产十六(5)22,743,75929,602,989
无形资产12,852,16913,976,227
开发支出34,825,73728,017,508
长期待摊费用7,724,6547,411,601
递延所得税资产87,848,72389,681,142
其他非流动资产12,770,2138,235,989
非流动资产合计1,054,774,9761,075,620,722
资产总计3,000,610,9752,831,667,039

上海复旦张江生物医药股份有限公司

2022年12月31日公司资产负债表(续)(除特别注明外,金额单位为人民币元)

- 11 -

负债及股东权益附注2022年 12月31日2021年 12月31日
公司公司
流动负债
短期借款101,000,000-
应付账款6,465,4037,144,200
合同负债174,832969,591
应付职工薪酬25,499,57930,027,448
应交税费9,441,33626,571,412
其他应付款482,422,764409,219,237
一年内到期的非流动负债十六(6)8,076,2408,287,185
其他流动负债22,72827,427
流动负债合计633,102,882482,246,500
非流动负债
租赁负债十六(6)15,598,76422,427,198
递延收益29,988,19934,426,231
非流动负债合计45,586,96356,853,429
负债合计678,689,845539,099,929
股东权益
股本102,900,000104,300,000
资本公积1,303,199,2931,343,284,042
减:库存股-(40,824,137)
盈余公积52,150,00052,150,000
未分配利润863,671,837833,657,205
股东权益合计2,321,921,1302,292,567,110
负债及股东权益总计3,000,610,9752,831,667,039

后附财务报表附注为财务报表的组成部分。

企业负责人: 王海波 主管会计工作的负责人: 薛燕会计机构负责人: 章雯

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2022年度合并利润表(除特别注明外,金额单位为人民币元)

- 12 -

附注2022年度2021年度
合并合并
营业收入五(35)1,031,159,8381,140,313,088
减:营业成本五(35)、五(41)(84,062,068)(80,955,367)
税金及附加五(36)(6,841,300)(6,148,724)
销售费用五(37)、五(41)(554,630,970)(599,696,956)
管理费用五(38)、五(41)(44,869,180)(60,560,128)
研发费用五(39)、五(41)(226,850,903)(224,387,287)
财务收入-净额五(40)8,788,6074,087,716
其中:利息费用(1,538,255)(1,055,144)
利息收入11,293,9535,134,488
加:其他收益五(42)10,465,26721,687,330
投资(损失)/收益五(43)(1,284,580)20,755,904
其中:对联营企业和合营企业的投资损失(20,399,820)(1,602,240)
信用减值转回五(44)2,412,535563,359
资产减值损失五(45)(2,937,576)(65,923)
资产处置收益五(46)1,921,7671,784,690
营业利润133,271,437217,377,702
加:营业外收入五(47)854,053845,518
减:营业外支出五(48)(1,831,942)(2,302,351)
利润总额132,293,548215,920,869
减:所得税费用五(49)4,978,650(3,540,164)
净利润137,272,198212,380,705
按经营持续性分类
持续经营净利润137,272,198212,380,705
终止经营净利润--
按所有权归属分类
归属于本公司股东的净利润137,997,098213,295,758
少数股东损失(724,900)(915,053)

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2022年度合并利润表(续)(除特别注明外,金额单位为人民币元)

- 13 -

附注2022年度2021年度
合并合并
其他综合损失的税后净额
不能重分类进损益的其他综合损失
其他权益工具投资公允价值变动(1,442,971)(3,205,915)
将重分类进损益的其他综合损益
外币财务报表折算差额292,770(74,183)
(1,150,201)(3,280,098)
综合收益总额136,121,997209,100,607
归属于本公司股东的综合收益总额136,846,897210,015,660
归属于少数股东的综合损失总额(724,900)(915,053)
136,121,997209,100,607
每股收益
基本每股收益五(50)0.130.21
稀释每股收益五(50)0.130.20

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2022年度公司利润表

(除特别注明外,金额单位为人民币元)

- 14 -

附注2022年度2021年度
公司公司
营业收入十六(7)929,028,8171,020,672,095
减:营业成本十六(7)(59,473,313)(58,966,798)
税金及附加(4,520,378)(3,177,545)
销售费用(517,214,351)(558,356,893)
管理费用(32,797,400)(37,494,961)
研发费用(223,183,454)(217,533,086)
财务收入-净额7,640,5484,247,505
其中:利息费用(1,527,168)(1,028,869)
利息收入10,119,6875,248,910
加:其他收益7,332,4206,207,926
投资(损失)/收益十六(8)(882,121)26,927,727
其中:对联营企业和合营企业的投资 损失(20,399,820)(515,058)
信用减值(损失)/转回(592,390)564,084
资产减值损失(698,906)(7,665,923)
资产处置收益1,280,0821,605,044
营业利润105,919,554177,029,175
加:营业外收入846,984838,170
减:营业外支出(1,188,829)(2,245,552)
利润总额105,577,709175,621,793
减:所得税费用(3,533,077)(2,400,164)
净利润102,044,632173,221,629
按经营持续性分类
持续经营净利润102,044,632173,221,629
终止经营净利润--
其他综合收益的税后净额--
综合收益总额102,044,632173,221,629

后附财务报表附注为财务报表的组成部分。

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2022年度合并现金流量表(除特别注明外,金额单位为人民币元)

- 15 -

附注2022年度2021年度
合并合并
一、经营活动产生的现金流量
销售产品、提供劳务收到的现金1,052,269,8631,119,991,690
收到的税费返还-7,933,500
收到其他与经营活动有关的现金五(51)(a)25,332,79028,553,198
经营活动现金流入小计1,077,602,6531,156,478,388
购买商品、接受劳务支付的现金(559,903,298)(573,126,122)
支付给职工以及为职工支付的现金(218,447,249)(181,303,491)
支付的各项税费(68,660,220)(76,051,346)
支付其他与经营活动有关的现金五(51)(b)(65,323,264)(57,097,654)
经营活动现金流出小计(912,334,031)(887,578,613)
经营活动产生的现金流量净额五(51)(f)165,268,622268,899,775
二、投资活动使用的现金流量
处置固定资产收回的现金净额1,441,5051,706,401
处置子公司收到的现金净额-6,339,800
收到其他与投资活动有关的现金五(51)(c)4,018,115,2403,242,158,144
投资活动现金流入小计4,019,556,7453,250,204,345
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金(87,304,314)(120,115,971)
取得联营企业支付的现金-(265,959,483)
支付其他与投资活动有关的现金五(51)(d)(4,029,000,000)(3,219,800,000)
投资活动现金流出小计(4,116,304,314)(3,605,875,454)
投资活动使用的现金流量净额(96,747,569)(355,671,109)
三、筹资活动产生/(使用)的现金流量
取得借款收到的现金101,000,000-
筹资活动现金流入小计101,000,000-
分配股利、利润或偿付利息支付的现金(71,038,948)(52,150,000)
支付的其他与筹资活动有关的现金五(51)(e)(18,353,122)(49,013,764)
筹资活动现金流出小计(89,392,070)(101,163,764)
筹资活动产生/(使用)的现金流量净额11,607,930(101,163,764)
四、汇率变动对现金的影响额292,770(74,183)
五、现金净增加/(减少)额五(51)(g)80,421,753(188,009,281)
加:年初现金余额五(51)(g)1,208,880,9111,396,890,192
六、年末现金余额五(51)(g)1,289,302,6641,208,880,911

后附财务报表附注为财务报表的组成部分。

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2022年度公司现金流量表

(除特别注明外,金额单位为人民币元)

- 16 -

附注2022年度2021年度
公司公司
一、经营活动产生的现金流量
销售产品、提供劳务收到的现金931,753,9301,009,252,697
收到的税费返还-7,933,500
收到其他与经营活动有关的现金72,709,662158,662,475
经营活动现金流入小计1,004,463,5921,175,848,672
购买商品、接受劳务支付的现金(535,095,269)(559,497,766)
支付给职工以及为职工支付的现金(186,595,202)(143,989,006)
支付的各项税费(54,608,109)(60,180,594)
支付其他与经营活动有关的现金(106,106,096)(66,345,811)
经营活动现金流出小计(882,404,676)(830,013,177)
经营活动产生的现金流量净额122,058,916345,835,495
二、投资活动使用的现金流量
处置固定资产收回的现金净额1,268,2161,526,754
处置子公司收到的现金净额-6,339,800
收到其他与投资活动有关的现金3,468,517,6993,157,242,785
投资活动现金流入小计3,469,785,9153,165,109,339
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金(21,564,593)(63,265,099)
投资支付的现金-(200,000,000)
取得联营企业支付的现金-(265,959,483)
支付其他与投资活动有关的现金(3,479,000,000)(3,129,800,000)
投资活动现金流出小计(3,500,564,593)(3,659,024,582)
投资活动使用的现金流量净额(30,778,678)(493,915,243)
三、筹资活动产生/(使用)的现金流量
取得借款收到的现金101,000,000-
筹资活动现金流入小计101,000,000-
分配股利、利润或偿付利息支付的现金(71,038,948)(52,150,000)
支付的其他与筹资活动有关的现金(16,731,524)(48,593,008)
筹资活动现金流出小计(87,770,472)(100,743,008)
筹资活动产生/(使用)的现金流量净额13,229,528(100,743,008)
四、汇率变动对现金的影响额--
五、现金净增加/(减少)额104,509,766(248,822,756)
加:年初现金余额1,083,259,3711,332,082,127
六、年末现金余额1,187,769,1371,083,259,371

后附财务报表附注为财务报表的组成部分。

企业负责人: 王海波 主管会计工作的负责人: 薛燕会计机构负责人: 章雯

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2022年度合并股东权益变动表(除特别注明外,金额单位为人民币元)

- 17 -

归属于本公司股东权益少数股东权益股东权益合计
项目股本资本公积减:库存股其他综合损失盈余公积未分配利润
2021年1月1日余额104,300,0001,200,120,029-(770,722)52,150,000655,131,445(2,440,909)2,008,489,843
2021年度增减变动额
综合收益总额
净利润-----213,295,758(915,053)212,380,705
其他综合损失---(3,280,098)---(3,280,098)
股东投入和减少资本
股份支付计入股东权益的 金额(附注六)-64,973,657-----64,973,657
股份回购--(40,824,137)----(40,824,137)
利润分配
对股东的分配(附注五(34))-----(52,150,000)-(52,150,000)
2021年12月31日余额104,300,0001,265,093,686(40,824,137)(4,050,820)52,150,000816,277,203(3,355,962)2,189,589,970

后附财务报表附注为财务报表的组成部分。

企业负责人: 王海波 主管会计工作的负责人: 薛燕会计机构负责人: 章雯

上海复旦张江生物医药股份有限公司

2022年度合并股东权益变动表(续)

(除特别注明外,金额单位为人民币元)

- 18 -

归属于本公司股东权益少数股东权益股东权益合计
项目股本资本公积减:库存股其他综合损失盈余公积未分配利润
2022年1月1日余额104,300,0001,265,093,686(40,824,137)(4,050,820)52,150,000816,277,203(3,355,962)2,189,589,970
2022年度增减变动额
综合收益总额
净利润-----137,997,098(724,900)137,272,198
其他综合损失---(1,150,201)---(1,150,201)
股东投入和减少资本
股份支付计入股东权益的 金额(附注六)-7,688,778-----7,688,778
股份回购(附注五(31))--(8,699,542)----(8,699,542)
其他 (附注五(31))(1,400,000)(48,123,679)49,523,679-----
利润分配
对股东的分配(附注五(34))-----(72,030,000)-(72,030,000)
其他-350,152-----350,152
2022年12月31日余额102,900,0001,225,008,937-(5,201,021)52,150,000882,244,301(4,080,862)2,253,021,355

后附财务报表附注为财务报表的组成部分。

企企业负责人: 王海波 主管会计工作的负责人: 薛燕会计机构负责人: 章雯

上海复旦张江生物医药股份有限公司

2022年度公司股东权益变动表

(除特别注明外,金额单位为人民币元)

- 19 -

项目股本资本公积减:库存股盈余公积未分配利润股东权益合计
2021年1月1日余额104,300,0001,278,310,385-52,150,000712,585,5762,147,345,961
2021年度增减变动额
综合收益总额
净利润----173,221,629173,221,629
股东投入资本
股份支付计入所有 者权益的金额-64,973,657---64,973,657
股份回购--(40,824,137)--(40,824,137)
利润分配
对股东的分配----(52,150,000)(52,150,000)
2021年12月31日余额104,300,0001,343,284,042(40,824,137)52,150,000833,657,2052,292,567,110
2022年1月1日余额104,300,0001,343,284,042(40,824,137)52,150,000833,657,2052,292,567,110
2022年度增减变动额
综合收益总额
净利润----102,044,632102,044,632
股东投入资本
股份支付计入所有 者权益的金额-7,688,778---7,688,778
股份回购--(8,699,542)--(8,699,542)
其他(1,400,000)(48,123,679)49,523,679---
利润分配
对股东的分配----(72,030,000)(72,030,000)
其他-350,152---350,152
2022年12月31日余额102,900,0001,303,199,293-52,150,000863,671,8372,321,921,130

后附财务报表附注为财务报表的组成部分。

企企业负责人: 王海波 主管会计工作的负责人: 薛燕 会计机构负责人: 章雯

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2022年度财务报表附注

(除特别注明外,金额单位为人民币元)

- 20 -

公司的基本情况
上海复旦张江生物医药股份有限公司(原名:上海复旦张江生物医药有限公司,以下简称“本公司”)于1996年11月11日在中华人民共和国成立,初始注册资本及实收资本为5,295,000元。 经过一系列于1997年11月10日、2000年5月11日及2000年9月12日本公司现有股东或当时股东的注资以及于1997年12月11日及2000年10月20日本公司资本公积和盈余公积转增资本,本公司的注册资本及实收资本由5,295,000元增加至53,000,000元。 本公司于2000年11月8日改制为股份有限公司,改制完成后更名为上海复旦张江生物医药股份有限公司,本公司的注册资本及股本为53,000,000元,分为53,000,000股人民币普通股,每股面值1元。 于2002年1月20日,本公司将每股面值为1元的53,000,000股人民币普通股拆细为每股面值0.10元的530,000,000股人民币普通股(“内资股”)。 于2002年8月13日,本公司发行了198,000,000股面值为0.10元境外普通股(以下简称“H股”),该发行完成后,本公司的注册资本及股本增至71,000,000元,分为710,000,000股,每股面值0.1元。 于2013年2月4日,本公司完成142,000,000股H股的配售,配售价格为每股1.70港元。配售完成后,本公司的注册资本及股本增至85,200,000元 ,分为852,000,000股,每股面值0.1元。 于2012年6月29日,本公司实施了一项限制性股票激励计划。根据该计划,本公司于2013年6月24日及2013年10月21日合计发行了71,000,000股限制性内资股。限制性内资股发行完成后,本公司的注册资本及股本增至92,300,000元,分为923,000,000股,每股面值0.1元。 于2013年12月16日,本公司的H股由香港联合交易所有限公司创业板转至主板交易。 于2020年6月12日,本公司在境内首次公开发行120,000,000股每股面值0.10元的人民币普通股A股股票,并于2020年6月19日在上海证券交易所科创板挂牌上市交易。该发行完成后,本公司的注册资本及股本增至104,300,000元,分为1,043,000,000股,每股面值0.1元。 于2022年6月7日,公司在香港中央证券登记有限公司办理完成已回购14,000,000股H股股份的注销手续,公司的总股本由1,043,000,000股变更为1,029,000,000股。

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2022年度财务报表附注(除特别注明外,金额单位为人民币元)

- 21 -

公司的基本情况(续)
本公司及其子公司(合称“本集团”)主要在中国从事研究、开发及出售自行开发的生物医药知识,为客户提供合约制研究,制造及出售医药及诊断产品,以及提供其他医疗服务。
本年度纳入合并范围的主要子公司详见附注七。 本财务报表由本公司董事会于2023年3月27日批准报出。
主要会计政策和会计估计
本集团根据生产经营特点确定具体会计政策和会计估计,主要体现在金融工具的计量(附注二(8))、存货的计价方法(附注二(9))、固定资产折旧、无形资产摊销和使用权资产摊销(附注二(11)、(13)、(22))、开发支出资本化的判断标准(附注二(13))、收入的确认和计量(附注二(18))等。 本集团在确定重要的会计政策时所运用的关键判断、重要会计估计及其关键假设详见附注二(25)。
(1)财务报表的编制基础
本财务报表按照财政部于2006年2月15日及以后期间颁布的《企业会计准则——基本准则》、各项具体会计准则及相关规定(以下合称“企业会计准则”)、以及中国证券监督管理委员会《公开发行证券的公司信息披露编报规则第15 号——财务报告的一般规定》的披露规定编制。 本财务报表以持续经营为基础编制。 新的香港地区《公司条例》自2014年3月3日起生效。本财务报表的若干相关事项已根据香港地区《公司条例》的要求进行披露。
(2)遵循企业会计准则的声明
本公司2022年度财务报表符合企业会计准则的要求,真实、完整地反映了本公司2022年12月31日的合并及公司财务状况以及2022年度的合并及公司经营成果和现金流量等有关信息。
(3)会计年度
会计年度为公历1月1日起至12月31日止。

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2022年度财务报表附注(除特别注明外,金额单位为人民币元)

- 22 -

主要会计政策和会计估计(续)
(4)记账本位币
本公司记账本位币为人民币。本公司下属子公司根据其经营所处的主要经济环境确定其记账本位币。本财务报表以人民币列示。
(5)合并财务报表的编制方法
编制合并财务报表时,合并范围包括本公司及全部子公司。
从取得子公司的实际控制权之日起,本集团开始将其纳入合并范围;从丧失实际控制权之日起停止纳入合并范围。
在编制合并财务报表时,子公司与本公司采用的会计政策或会计期间不一致的,按照本公司的会计政策或会计期间对子公司财务报表进行必要的调整。对于非同一控制下企业合并取得的子公司,以购买日可辨认净资产公允价值为基础对其财务报表进行调整。
集团内所有重大往来余额、交易及未实现利润在合并财务报表编制时予以抵销。子公司的股东权益、当期净损益及综合收益中不归属于本公司所拥有的部分分别作为少数股东权益、少数股东损益及归属于少数股东的综合收益总额在合并财务报表中股东权益、净利润及综合收益总额项下单独列示。子公司少数股东分担的当期亏损超过了少数股东在该子公司期初所有者权益中所享有的份额的,其余额冲减少数股东权益。本公司向子公司出售资产所发生的未实现内部交易损益,全额抵销归属于母公司股东的净利润;子公司向本公司出售资产所发生的未实现内部交易损益,按本公司对该子公司的分配比例在归属于母公司股东的净利润和少数股东损益之间分配抵销。子公司之间出售资产所发生的未实现内部交易损益,按照母公司对出售方子公司的分配比例在归属于母公司股东的净利润和少数股东损益之间分配抵销。 如果以本集团为会计主体与以本公司或子公司为会计主体对同一交易的认定不同时,从本集团的角度对该交易予以调整。

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2022年度财务报表附注

(除特别注明外,金额单位为人民币元)

- 23 -

主要会计政策和会计估计(续)
(6)现金及现金等价物
现金及现金等价物是指库存现金,可随时用于支付的存款,以及持有的期限短、流动性强、易于转换为已知金额现金、价值变动风险很小的投资。
(7)外币折算
(a)外币交易
外币交易按交易发生日的即期汇率将外币金额折算为记账本位币入账。
于资产负债表日,外币货币性项目采用资产负债表日的即期汇率折算为记账本位币。为购建符合借款费用资本化条件的资产而借入的外币专门借款产生的汇兑差额在资本化期间内予以资本化;其他汇兑差额直接计入当期损益。以历史成本计量的外币非货币性项目,于资产负债表日采用交易发生日的即期汇率折算。汇率变动对现金的影响额,在现金流量表中单独列示。
(b)外币财务报表的折算
境外经营的资产负债表中的资产和负债项目,采用资产负债表日的即期汇率折算,股东权益中除未分配利润项目外,其他项目采用发生时的即期汇率折算。境外经营的利润表中的收入与费用项目,采用交易发生日的即期汇率折算。上述折算产生的外币报表折算差额,计入其他综合收益。境外经营的现金流量项目,采用现金流量发生日的即期汇率折算。汇率变动对现金的影响额,在现金流量表中单独列示。
(8)金融工具
金融工具,是指形成一方的金融资产并形成其他方的金融负债或权益工具的合同。当本集团成为金融工具合同的一方时,确认相关的金融资产或金融负债。
(a)金融资产
(i)分类和计量
本集团根据管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金流量特征,将金融资产划分为:(1) 以摊余成本计量的金融资产;(2) 以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产;(3) 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

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主要会计政策和会计估计(续)
(8)金融工具(续)
(a)金融资产(续)
(i)分类和计量(续)
金融资产在初始确认时以公允价值计量。对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产,相关交易费用直接计入当期损益;对于其他类别的金融资产,相关交易费用计入初始确认金额。因销售产品或提供劳务而产生的、未包含或不考虑重大融资成分的应收账款或应收票据,本集团按照预期有权收取的对价金额作为初始确认金额。
债务工具

本集团持有的债务工具是指从发行方角度分析符合金融负债定义的工具,分别采用以下三种方式进行计量:

以摊余成本计量:
本集团管理此类金融资产的业务模式为以收取合同现金流量为目标,且此类金融资产的合同现金流量特征与基本借贷安排相一致,即在特定日期产生的现金流量,仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。本集团对于此类金融资产按照实际利率法确认利息收入。此类金融资产主要包括货币资金、应收票据、应收账款和其他应收款。本集团将自资产负债表日起一年内(含一年)到期的债权投资,列示为一年内到期的非流动资产;取得时期限在一年内(含一年)的债权投资列示为其他流动资产。
以公允价值计量且其变动计入其他综合收益:
本集团管理此类金融资产的业务模式为既以收取合同现金流量为目标又以出售为目标,且此类金融资产的合同现金流量特征与基本借贷安排相一致。此类金融资产按照公允价值计量且其变动计入其他综合收益,但减值损失或利得、汇兑损益和按照实际利率法计算的利息收入计入当期损益。此类金融资产主要包括应收款项融资、其他债权投资等。本集团自资产负债表日起一年内(含一年)到期的其他债权投资,列示为一年内到期的非流动资产;取得时期限在一年内(含一年)的其他债权投资列示为其他流动资产。

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主要会计政策和会计估计(续)
(8)金融工具(续)
(a)金融资产(续)
(i)分类和计量(续)
债务工具(续)
以公允价值计量且其变动计入当期损益:
本集团将持有的未划分为以摊余成本计量和以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具,以公允价值计量且其变动计入当期损益。在初始确认时,本集团为了消除或显著减少会计错配,将部分金融资产指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。自资产负债表日起超过一年到期且预期持有超过一年的,列示为其他非流动金融资产,其余列示为交易性金融资产。
权益工具
本集团将对其没有控制、共同控制和重大影响的权益工具投资按照公允价值计量且其变动计入当期损益,列示为交易性金融资产;自资产负债表日起预期持有超过一年的,列示为其他非流动金融资产。
此外,本集团将部分非交易性权益工具投资于初始确认时指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产,列示为其他权益工具投资。该类金融资产的相关股利收入计入当期损益。

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主要会计政策和会计估计(续)
(8)金融工具(续)
(a)金融资产(续)
(ii)减值
本集团对于以摊余成本计量的金融资产,以预期信用损失为基础确认损失准备。
本集团考虑在资产负债表日无须付出不必要的额外成本和努力即可获得的有关过去事项、当前状况以及对未来经济状况的预测等合理且有依据的信息,以发生违约的风险为权重,计算合同应收的现金流量与预期能收到的现金流量之间差额的现值的概率加权金额,确认预期信用损失。
对于因销售商品、提供劳务等日常经营活动形成的应收票据、应收账款,无论是否存在重大融资成分,本集团均按照整个存续期的预期信用损失计量损失准备。
除上述应收票据、应收账款外,于每个资产负债表日,本集团对处于不同阶段的金融工具的预期信用损失分别进行计量。金融工具自初始确认后信用风险未显著增加的,处于第一阶段,本集团按照未来12个月内的预期信用损失计量损失准备;金融工具自初始确认后信用风险已显著增加但尚未发生信用减值的,处于第二阶段,本集团按照该工具整个存续期的预期信用损失计量损失准备;金融工具自初始确认后已经发生信用减值的,处于第三阶段,本集团按照该工具整个存续期的预期信用损失计量损失准备。
对于在资产负债表日具有较低信用风险的金融工具,本集团假设其信用风险自初始确认后并未显著增加,认定为处于第一阶段的金融工具,按照未来12个月内的预期信用损失计量损失准备。
本集团对于处于第一阶段和第二阶段的金融工具,按照其未扣除减值准备的账面余额和实际利率计算利息收入。对于处于第三阶段的金融工具,按照其账面余额减已计提减值准备后的摊余成本和实际利率计算利息收入。

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主要会计政策和会计估计(续)
(8)金融工具(续)
(a)金融资产(续)
(ii)减值(续)
当单项金融资产无法以合理成本评估预期信用损失的信息时,本集团依据信用风险特征将应收款项划分为若干组合,在组合基础上计算预期信用损失,确定组合的依据和计提方法如下:
应收票据组合银行承兑汇票
应收账款组合所有应收销售款
其他应收款组合一子公司款项
其他应收款组合二关联方款项
其他应收款组合三押金和保证金
其他应收款组合四员工备用金
其他应收款组合五其他
对于划分为组合的应收票据,本集团参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来经济状况的预测,通过违约风险敞口和整个存续期预期信用损失率,计算预期信用损失。
对于划分为组合的应收账款,本集团参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来经济状况的预测,编制应收账款账期天数与整个存续期预期信用损失率对照表,计算预期信用损失。
对于划分为组合的其他应收款,本集团参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来经济状况的预测,通过违约风险敞口和未来12个月内或整个存续期预期信用损失率,计算预期信用损失。
本集团将计提或转回的损失准备计入当期损益。
(iii)终止确认
金融资产满足下列条件之一的,予以终止确认:(1) 收取该金融资产现金流量的合同权利终止;(2) 该金融资产已转移,且本集团将金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给转入方; (3) 该金融资产已转移,虽然本集团既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬,但是放弃了对该金融资产控制。

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主要会计政策和会计估计(续)
(8)金融工具(续)
(a)金融资产(续)
(iii)终止确认(续)
其他权益工具投资终止确认时,其账面价值与收到的对价以及原直接计入其他综合收益的公允价值变动累计额之和的差额,计入留存收益;其余金融资产终止确认时,其账面价值与收到的对价以及原直接计入其他综合收益的公允价值变动累计额之和的差额,计入当期损益。
(b)金融负债
金融负债于初始确认时分类为以摊余成本计量的金融负债和以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债。 本集团的金融负债主要为以摊余成本计量的金融负债,包括应付账款、其他应付款、借款等。该类金融负债按其公允价值扣除交易费用后的金额进行初始计量,并采用实际利率法进行后续计量。期限在一年以下(含一年)的,列示为流动负债;期限在一年以上但自资产负债表日起一年内(含一年)到期的,列示为一年内到期的非流动负债;其余列示为非流动负债。
当金融负债的现时义务全部或部分已经解除时,本集团终止确认该金融负债或义务已解除的部分。终止确认部分的账面价值与支付的对价之间的差额,计入当期损益。
(c)金融工具的公允价值确定
存在活跃市场的金融工具,以活跃市场中的报价确定其公允价值。不存在活跃市场的金融工具,采用估值技术确定其公允价值。在估值时,本集团采用在当前情况下适用并且有足够可利用数据和其他信息支持的估值技术,选择与市场参与者在相关资产或负债的交易中所考虑的资产或负债特征相一致的输入值,并尽可能优先使用相关可观察输入值。在相关可观察输入值无法取得或取得不切实可行的情况下,使用不可观察输入值。

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主要会计政策和会计估计(续)
(9)存货
(a)分类
存货包括原材料、在产品、库存商品和周转材料等,按成本与可变现净值孰低计量。
(b)发出存货的计价方法
存货发出时的成本按加权平均法核算,库存商品和在产品成本包括原材料、直接人工以及在正常生产能力下按系统的方法分配的制造费用。
(c)存货可变现净值的确定依据及存货跌价准备的计提方法
存货跌价准备按存货成本高于其可变现净值的差额计提。可变现净值按日常活动中,以存货的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的合同履约成本和销售费用以及相关税费后的金额确定。
(d)本集团的存货盘存制度采用永续盘存制。
(e)低值易耗品和包装物的摊销方法
周转材料包括低值易耗品和包装物等,低值易耗品采用分次摊销法、包装物采用一次转销法进行摊销。
(10)长期股权投资
长期股权投资包括:本公司对子公司的长期股权投资;本集团对合营企业及联营企业的长期股权投资。
子公司为本公司能够对其实施控制的被投资单位。合营企业为本集团通过单独主体达成,能够与其他方实施共同控制,且基于法律形式、合同条款及其他事实与情况仅对其净资产享有权利的合营安排。联营企业为本集团能够对其财务和经营决策具有重大影响的被投资单位。
对子公司的投资,在公司财务报表中按照成本法确定的金额列示,在编制合并财务报表时按权益法调整后进行合并;对合营企业及联营企业投资采用权益法核算。

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主要会计政策和会计估计(续)
(10)长期股权投资(续)
(a)投资成本确定
非同一控制下企业合并形成的长期股权投资,按照合并成本作为长期股权投资的投资成本。 对于以企业合并以外的其他方式取得的长期股权投资,以支付现金取得的长期股权投资,按照实际支付的购买价款作为初始投资成本;以发行权益性证券取得的长期股权投资,按发行权益性证券的公允价值确认为初始投资成本。
(b)后续计量及损益确认方法
采用成本法核算的长期股权投资,按照初始投资成本计量,被投资单位宣告分派的现金股利或利润,确认为投资收益计入当期损益。 采用权益法核算的长期股权投资,初始投资成本大于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的,以初始投资成本作为长期股权投资成本;初始投资成本小于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的,其差额计入当期损益,并相应调增长期股权投资成本。
采用权益法核算的长期股权投资,本集团按应享有或应分担的被投资单位的净损益份额确认当期投资损益。确认被投资单位发生的净亏损,以长期股权投资的账面价值以及其他实质上构成对被投资单位净投资的长期权益减记至零为限,但本集团负有承担额外损失义务且符合预计负债确认条件的,继续确认预计将承担的损失金额。被投资单位除净损益、其他综合收益和利润分配以外所有者权益的其他变动,调整长期股权投资的账面价值并计入资本公积。被投资单位分派的利润或现金股利于宣告分派时按照本集团应分得的部分,相应减少长期股权投资的账面价值。本集团与被投资单位之间未实现的内部交易损益按照持股比例计算归属于本集团的部分,予以抵销,在此基础上确认投资损益。本集团与被投资单位发生的内部交易损失,其中属于资产减值损失的部分,相应的未实现损失不予抵销。

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主要会计政策和会计估计(续)
(10)长期股权投资(续)
(c)确定对被投资单位具有控制、共同控制、重大影响的依据
控制是指拥有对被投资单位的权力,通过参与被投资单位的相关活动而享有可变回报,并且有能力运用对被投资单位的权力影响其回报金额。
共同控制是指按照相关约定对某项安排所共有的控制,并且该安排的相关活动必须经过本集团及分享控制权的其他参与方一致同意后才能决策。
重大影响是指对被投资单位的财务和经营政策有参与决策的权力,但并不能够控制或者与其他方一起共同控制这些政策的制定。
(d)长期股权投资减值
对子公司、合营企业及联营企业的长期股权投资,当其可收回金额低于其账面价值时,账面价值减记至可收回金额(附注二(15))。
(e)处置部分股权投资丧失了对原有子公司控制权
在个别财务报表中,对于处置的股权,按照其账面价值与实际取得价款的差额,计入当期损益;同时,对于剩余股权,按其账面价值确认为长期股权投资或其他相关金融资产。处置后的剩余股权能够对原有子公司有重大影响的,按有关成本法转为权益法的相关规定进行会计处理。 在合并财务报表中,对剩余股权按照在丧失控制权日的公允价值重新计量。处置股权取得的对价和剩余股权公允价值之和,减去按原持股比例计算应享有原有子公司自购买日开始持续计算的净资产的份额与商誉之和的差额,计入丧失控制权当期的投资收益。此外,与原有子公司的股权投资相关的其他综合收益、其他所有者权益变动,在丧失控制权时转入当期损益,由于被投资方重新计量设定受益计划净负债或净资产变动而产生的其他综合收益除外。

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主要会计政策和会计估计(续)
(11)固定资产
(a)固定资产确认及初始计量
固定资产包括房屋、机器设备、电子及办公设备和运输工具等。
固定资产在相关的经济利益很可能流入本集团、且其成本能够可靠计量时予以确认。购置或新建的固定资产按取得时的成本进行初始计量。
与固定资产有关的后续支出,在相关的经济利益很可能流入本集团且其成本能够可靠的计量时,计入固定资产成本;对于被替换的部分,终止确认其账面价值;所有其他后续支出于发生时计入当期损益。
(b)固定资产的折旧方法
固定资产折旧采用年限平均法并按其入账价值减去预计净残值后在预计使用寿命内计提。对计提了减值准备的固定资产,则在未来期间按扣除减值准备后的账面价值及依据尚可使用年限确定折旧额。
固定资产的预计使用寿命、净残值率及年折旧率列示如下:
预计使用寿命预计净残值率年折旧率
房屋8至20年0%-10%4.50%至12.50%
机器设备3至10年0%-10%9.00%至33.33%
电子及办公设备3至8年0%-10%11.25%至33.33%
运输工具5至8年0%-10%11.25%至20.00%
对固定资产的预计使用寿命、预计净残值和折旧方法于每年年度终了进行复核并作适当调整。
(c)当固定资产的可收回金额低于其账面价值时,账面价值减记至可收回金额(附注二(15))。
(d)固定资产的处置
当固定资产被处置、或者预期通过使用或处置不能产生经济利益时,终止确认该固定资产。固定资产出售、转让、报废或毁损的处置收入扣除其账面价值和相关税费后的金额计入当期损益。

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主要会计政策和会计估计(续)
(12)在建工程
在建工程按实际发生的成本计量。实际成本包括建筑成本、安装成本、符合资本化条件的借款费用以及其他为使在建工程达到预定可使用状态所发生的必要支出。在建工程在达到预定可使用状态时,转入固定资产并自次月起开始计提折旧。当在建工程的可收回金额低于其账面价值时,账面价值减记至可收回金额(附注二(15))。
(13)无形资产
无形资产包括土地使用权、专有技术、研发技术(本集团内部研究开发项目资本化的开发支出)和软件等,以成本计量。
(a)土地使用权
以支付土地出让金方式取得的土地使用权和购入的土地使用权,按照实际支付的价款入账,并采用直线法按使用年限47-50年平均摊销。外购土地及建筑物的价款难以在土地使用权与建筑物之间合理分配的,全部作为固定资产。
(b)专有技术
专有技术按实际支付的价款入账,按预计使用年限平均摊销,一般为5-10年。
(c)研发技术
研发技术自达到预定可使用状态起,按预计受益年限平均摊销,一般为5-10年。
(d)软件
软件按预计使用年限平均摊销,一般为3-10年。
(e)定期复核使用寿命和摊销方法
对使用寿命有限的无形资产的预计使用寿命及摊销方法于每年年度终了进行复核并作适当调整。

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主要会计政策和会计估计(续)
(13)无形资产(续)
(f)研究与开发
内部研究开发项目支出根据其性质以及研发活动最终形成无形资产是否具有较大不确定性,被分为研究阶段支出和开发阶段支出。
研究阶段的支出,于发生时计入当期损益;开发阶段的支出,同时满足下列条件的,予以资本化: ? 完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性; ? 管理层具有完成该无形资产并使用或出售的意图; ? 能够证明该无形资产将如何产生经济利益; ? 有足够的技术、财务资源和其他资源支持,以完成该无形资产的开发,并有能力使用或出售该无形资产;以及 ? 归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。
不满足上述条件的开发阶段的支出,于发生时计入当期损益。以前期间已计入损益的开发支出不在以后期间重新确认为资产。已资本化的开发阶段的支出在资产负债表上列示为开发支出,自该项目达到预定可使用状态之日起转为无形资产。于期末,本集团对于资本化的开发支出进行审阅,并将不再满足资本化条件的相关开发项目的开发支出计入当期损益。
(g)无形资产减值
当无形资产的可收回金额低于其账面价值时,账面价值减记至可收回金额(附注二(15))。
(14)长期待摊费用
长期待摊费用包括使用权资产改良及其他已经发生但应由本期和以后各期负担的、分摊期限在一年以上的各项费用,按预计受益期间分期平均摊销,并以实际支出减去累计摊销后的净额列示。

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主要会计政策和会计估计(续)
(15)长期资产减值
固定资产、在建工程、使用权资产、使用寿命有限的无形资产、开发支出及对子公司、合营企业、联营企业的长期股权投资等,于资产负债表日存在减值迹象的,进行减值测试;尚未达到可使用状态的无形资产,无论是否存在减值迹象,至少每年进行减值测试。减值测试结果表明资产的可收回金额低于其账面价值的,按其差额计提减值准备并计入资产减值损失。可收回金额为资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间的较高者。资产减值准备按单项资产为基础计算并确认,如果难以对单项资产的可收回金额进行估计的,以该资产所属的资产组确定资产组的可收回金额。资产组是能够独立产生现金流入的最小资产组合。 在财务报表中单独列示的商誉,无论是否存在减值迹象,至少每年进行减值测试。减值测试时,商誉的账面价值分摊至预期从企业合并的协同效应中受益的资产组或资产组组合。测试结果表明包含分摊商誉的资产组或资产组组合的可收回金额低于其账面价值的,确认相应的减值损失。减值损失金额先抵减分摊至该资产组或资产组组合的商誉的账面价值,再根据资产组或资产组组合中除商誉以外的其他各项资产的账面价值所占比重,按比例抵减其他各项资产的账面价值。
上述资产减值损失一经确认,以后期间不予转回价值得以恢复的部分。
(16)职工薪酬
职工薪酬是本集团为获得职工提供的服务或解除劳动关系而给予的各种形式的报酬或补偿,包括短期薪酬和离职后福利等。
(a)短期薪酬
短期薪酬包括工资、奖金、津贴和补贴、职工福利费、医疗保险费、工伤保险费、生育保险费、住房公积金、工会和教育经费等。本集团在职工提供服务的会计期间,将实际发生的短期薪酬确认为负债,并计入当期损益或相关资产成本。

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主要会计政策和会计估计(续)
(16)职工薪酬(续)
(b)离职后福利
本集团将离职后福利计划分类为设定提存计划和设定受益计划。设定提存计划是本集团向独立的基金缴存固定费用后,不再承担进一步支付义务的离职后福利计划;设定受益计划是除设定提存计划以外的离职后福利计划。于报告期内,本集团的离职后福利主要是为员工缴纳的基本养老保险和失业保险,均属于设定提存计划。
基本养老保险
本集团职工参加了由当地劳动和社会保障部门组织实施的社会基本养老保险。本集团以当地规定的社会基本养老保险缴纳基数和比例,按月向当地社会基本养老保险经办机构缴纳养老保险费。职工退休后,当地劳动及社会保障部门有责任向已退休员工支付社会基本养老金。本集团在职工提供服务的会计期间,将根据上述社保规定计算应缴纳的金额确认为负债,并计入当期损益或相关资产成本。
(17)股利分配
现金股利于股东大会批准的当期,确认为负债。
(18)收入
合同开始日,本集团对合同进行评估,识别该合同所包含的各单项履约义务,并确定各单项履约义务是在某一时段内履行,还是在某一时点履行,然后,在履行了各单项履约义务时分别确认收入。 本集团在客户取得相关商品或服务的控制权时,按预期有权收取的对价金额确认收入。对于本集团已经取得无条件收款权的部分,确认为应收账款,并对应收账款以预期信用损失为基础确认损失准备(附注二(8))。
(a)销售商品
本集团将医药及诊断产品交付给客户指定的承运人,或按照合同规定在客户验收或达到控制权转移时点后确认收入。本集团给予客户的信用期根据客户的信用风险特征确定,与行业惯例一致,不存在重大融资成分。本集团已收或应收客户对价而应向客户转让商品的义务列示为合同负债。

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主要会计政策和会计估计(续)
(18)收入(续)
(b)技术转让
技术转让的收入于合同履约义务完成,与该技术相关的控制权转移时确认。
在技术转让合同所述条款的规定下,购货方成功将获转让的技术商业化后,本集团可在未来收取额外收益分成的可变对价。本集团按照期望值或最可能发生金额确定可变对价的最佳估计数,并在满足极可能不会发生重大转回时确认可变对价部分的收入。
(c)合作开发、技术服务及劳务
提供合作开发、技术服务及劳务的收入于服务提供期间确认。本集团将为获取劳务合同而发生的增量成本,确认为合同取得成本,对于摊销期限不超过一年的合同取得成本,在其发生时计入当期损益。
(19)政府补助
政府补助为本集团从政府无偿取得的货币性资产或非货币性资产,包括财政补贴等。
政府补助在本集团能够满足其所附的条件并且能够收到时,予以确认。政府补助为货币性资产的,按照收到或应收的金额计量。政府补助为非货币性资产的,按照公允价值计量;公允价值不能可靠取得的,按照名义金额计量。
与资产相关的政府补助,是指本集团取得的、用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助。与收益相关的政府补助,是指除与资产相关的政府补助之外的政府补助。
与资产相关的政府补助,冲减相关资产的账面价值,或确认为递延收益并在相关资产使用寿命内按照合理、系统的方法分摊计入损益;与收益相关的政府补助,用于补偿以后期间的相关成本费用或损失的,确认为递延收益,并在确认相关成本费用或损失的期间,计入当期损益或冲减相关成本,用于补偿已发生的相关费用或损失的,直接计入当期损益或冲减相关成本。本集团对同类政府补助采用相同的列报方式。
与日常活动相关的政府补助纳入营业利润,与日常活动无关的政府补助计入营业外收支。

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主要会计政策和会计估计(续)
(20)递延收益
对于自第三方取得并存在后续受益期间的款项,包括政府补助和依据长期协议取得的款项等,本公司在取得时将其计入递延收益,并按预计收益期间系统摊销计入当期损益。
(21)递延所得税资产和递延所得税负债
递延所得税资产和递延所得税负债根据资产和负债的计税基础与其账面价值的差额(暂时性差异)计算确认。对于按照税法规定能够于以后年度抵减应纳税所得额的可抵扣亏损,确认相应的递延所得税资产。对于商誉的初始确认产生的暂时性差异,不确认相应的递延所得税负债。对于既不影响会计利润也不影响应纳税所得额(或可抵扣亏损)的非企业合并的交易中产生的资产或负债的初始确认形成的暂时性差异,不确认相应的递延所得税资产和递延所得税负债。于资产负债表日,递延所得税资产和递延所得税负债,按照预期收回该资产或清偿该负债期间的适用税率计量。
递延所得税资产的确认以很可能取得用来抵扣可抵扣暂时性差异、可抵扣亏损和税款抵减的应纳税所得额为限。
对与子公司、联营企业及合营企业投资相关的应纳税暂时性差异,确认递延所得税负债,除非本集团能够控制该暂时性差异转回的时间且该暂时性差异在可预见的未来很可能不会转回。对与子公司、联营企业及合营企业投资相关的可抵扣暂时性差异,当该暂时性差异在可预见的未来很可能转回且未来很可能获得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额时,确认递延所得税资产。
同时满足下列条件的递延所得税资产和递延所得税负债以抵销后的净额列示: ? 递延所得税资产和递延所得税负债与同一税收征管部门对本集团内同一纳税主体征收的所得税相关; ? 本集团内该纳税主体拥有以净额结算当期所得税资产及当期所得税负债的法定权利。
(22)租赁
租赁,是指在一定期间内,出租人将资产的使用权让与承租人以获取对价的合同。

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主要会计政策和会计估计(续)
(22)租赁(续)
本集团作为承租人
本集团于租赁期开始日确认使用权资产,并按尚未支付的租赁付款额的现值确认租赁负债。租赁付款额包括固定付款额,以及在合理确定将行使购买选择权或终止租赁选择权的情况下需支付的款项等。本集团将自资产负债表日起一年内(含一年)支付的租赁负债,列示为一年内到期的非流动负债。
本集团的使用权资产为租入的房屋及建筑物。使用权资产按照成本进行初始计量,该成本包括租赁负债的初始计量金额、租赁期开始日或之前已支付的租赁付款额、初始直接费用等,并扣除已收到的租赁激励。本集团能够合理确定租赁期届满时取得租赁资产所有权的,在租赁资产剩余使用寿命内计提折旧;若无法合理确定租赁期届满时是否能够取得租赁资产所有权,则在租赁期与租赁资产剩余使用寿命两者孰短的期间内计提折旧。当可收回金额低于使用权资产的账面价值时,本集团将其账面价值减记至可收回金额。
对于租赁期不超过12个月的短期租赁和单项资产全新时价值较低的低价值资产租赁,本集团选择不确认使用权资产和租赁负债,将相关租金支出在租赁期内各个期间按照直线法计入当期损益或相关资产成本。
租赁发生变更且同时符合下列条件时,本集团将其作为一项单独租赁进行会计处理:(1)该租赁变更通过增加一项或多项租赁资产的使用权而扩大了租赁范围;(2)增加的对价与租赁范围扩大部分的单独价格按该合同情况调整后的金额相当。
当租赁变更未作为一项单独租赁进行会计处理时,本集团在租赁变更生效日重新确定租赁期,并采用修订后的折现率对变更后的租赁付款额进行折现,重新计量租赁负债。租赁变更导致租赁范围缩小或租赁期缩短的,本集团相应调减使用权资产的账面价值,并将部分终止或完全终止租赁的相关利得或损失计入当期损益。其他租赁变更导致租赁负债重新计量的,本集团相应调整使用权资产的账面价值。
(23)分部信息
本集团以内部组织结构、管理要求、内部报告制度为依据确定经营分部,以经营分部为基础确定报告分部并披露分部信息。

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主要会计政策和会计估计(续)
(23)分部信息(续)
经营分部是指本集团内同时满足下列条件的组成部分:(1) 该组成部分能够在日常活动中产生收入、发生费用;(2)本集团管理层能够定期评价该组成部分的经营成果,以决定向其配置资源、评价其业绩;(3)本集团能够取得该组成部分的财务状况、经营成果和现金流量等有关会计信息。两个或多个经营分部具有相似的经济特征,并且满足一定条件的,则可合并为一个经营分部。
(24)股份支付
股份支付分为以权益结算的股份支付和以现金结算的股份支付。本集团实施的限制性股票计划均作为以权益结算的股份支付进行核算。
以权益结算的股份支付换取职工提供服务的,以授予职工权益工具的公允价值计量。授予后立即可行权的,在授予日按照公允价值计入当期损益,相应增加资本公积;完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权的,在等待期内每个资产负债表日,本集团根据最新取得的可行权职工人数变动、是否达到规定业绩条件等后续信息对可行权权益工具数量作出最佳估计,并以此为基础,按照授予日的公允价值,将当期取得的服务计入当期损益。
对于最终未能达到可行权条件的股份支付,本集团不确认成本或费用,除非该可行权条件是市场条件或非可行权条件,此时无论是否满足市场条件或非可行权条件,只要满足所有可行权条件中的非市场条件,即视为可行权。
本集团修改股份支付计划条款时,如果修改增加了所授予权益工具的公允价值,本集团根据修改前后的权益工具在修改日公允价值之间的差额相应确认取得服务的增加。如果本集团按照有利于职工的方式修改可行权条件,本集团按照修改后的可行权条件核算;如果本集团以不利于职工的方式修改可行权条件,核算时不予以考虑,除非本集团取消了部分或全部已授予的权益工具。如果本集团取消了所授予的权益工具,则于取消日作为加速行权处理,将原本应在剩余等待期内确认的金额立即计入当期损益,同时确认资本公积。

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主要会计政策和会计估计(续)
(25)重要会计估计和判断
本集团根据历史经验和其他因素,包括对未来事项的合理预期,对所采用的重要会计估计和关键判断进行持续的评价。
(a)采用会计政策的关键判断
(i)开发支出的资本化
本集团的管理层根据开发支出的未来商业上的经济利益及技术可行性等情况来判断其是否可予以资本化,同时在考虑未来商业上的经济利益时,管理层对于市场规模、市场占有率及毛利率等主要假设进行了估计。由于技术可能出现失败、进步或革新,对未来商业利益的预测也可能出现变化,因此开发支出资本化的判断可能发生重大改变。 如果技术及未来商业利益存在不利变化时,管理层会核销或冲减已资本化的开发支出。
(ii)政府补助
当确认政府补助时,管理层根据补助性质及其补偿目的以确定该笔补助是与过去费用、未来成本或者资产相关,并据此采用适用的会计政策。
为了使政府补助与其补偿的成本相匹配,与成本相关的政府补助递延入账,管理层根据政府补助目的、性质、补偿期间以及相关项目进度在合并利润表中确认每项补助适用的计算方法和相应的递延期间。计算方法和递延期间在每个资产负债表日进行复核并在适当时调整。
(b)重要会计估计及其关键假设
下列重要会计估计及关键假设存在会导致下一会计年度资产和负债的账面价值出现重大调整的风险:
(i)固定资产的可使用年限
本集团的管理层确定固定资产的预计可使用年限。此估计以类似性质及功能的固定资产的实际可使用年限的经验为基础。该估计可能因为科技创新或者竞争者对严峻的行业周期而采取行动等情况出现重大变动。 管理层将对可使用年限较以前估计短的资产提高折旧率,或者放弃技术上已经过时的资产并予以核销,或出售非重要的资产。

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主要会计政策和会计估计(续)
(25)重要会计估计和判断(续)
(b)重要会计估计及其关键假设(续)
(ii)应收款项减值准备
本集团的管理层就应收账款及其他应收款的减值进行测试,并计提坏账准备。此估计按客户的信用记录及现有市场情况而定。管理层将于各资产负债表日重新评估有关减值准备。
(iii)无形资产的可使用年限
本集团拥有专有技术及研发技术,主要用于药品生产。根据预期的经济利益,本集团估计该等专有技术及研发技术的可使用年限一般为5至10年。然而,实际的可使用年限可能短于或长于管理层的估计,其取决于相关药品经济利益可流入情况。集团定期检查预期经济利益情况可能导致专有技术及研发技术可使用年限发生变动,从而导致未来期间的摊销变动。
(iv)所得税及递延所得税资产
在正常的经营活动中,部分交易和事项的最终税务处理存在不确定性。在计提所得税费用时,本集团需要作出重大判断。如果这些税务事项的最终认定结果与最初入账的金额存在差异,该差异将对作出上述最终认定期间的所得税费用和递延所得税的金额产生影响。 管理层预计可抵扣暂时性差异和可抵扣亏损在未来很有可能抵减应税所得额时,确认其为递延所得税资产,但实际应用结果可能有所不同。

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主要会计政策和会计估计(续)
(25)重要会计估计和判断(续)
(b)重要会计估计及其关键假设(续)
(iv)所得税及递延所得税资产(续)
如附注三(1)所述,本公司及部分子公司为高新技术企业。高新技术企业资质的有效期为三年,到期后需向相关政府部门重新提交高新技术企业认定申请。根据以往年度高新技术企业到期后重新认定的历史经验及本公司及该等子公司的实际情况,本公司以及该等子公司认为于未来年度能够持续取得高新技术企业认定,进而按照15%的优惠税率计算其相应的递延所得税。倘若未来本公司以及该等子公司于高新技术企业资质到期后未能取得重新认定,则需按照25%的法定税率计算所得税,进而将影响已确认的递延所得税资产、递延所得税负债及所得税费用。
对于能够结转以后年度的可抵扣亏损,本集团以未来期间很可能获得用来抵扣可抵扣亏损的应纳税所得额为限,确认相应的递延所得税资产。未来期间取得的应纳税所得额包括本集团通过正常的生产经营活动能够实现的应纳税所得额,以及以前期间产生的应纳税暂时性差异在未来期间转回时将增加的应纳税所得额。本集团在确定未来期间应纳税所得额取得的时间和金额时,需要运用估计和判断。如果实际情况与估计存在差异,可能导致对递延所得税资产的账面价值进行调整。
(26)新颁布的会计政策及解释
财政部于2021年颁布了《关于印发<企业会计准则解释第15号>的通知》(以下简称“解释15号”),并于2022年颁布了《企业会计准则实施问答》,本集团及本公司已采用上述通知和实施问答编制2022年度财务报表,上述修订对本集团及本公司财务报表无重大影响。

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税项
(1)本集团适用的主要税种及其税率列示如下:
税种计税依据税率
企业所得税(a)应纳税所得额15%及16.5%
增值税应纳税增值额(应纳税额按应纳税销售额乘以适用税率扣除当期允计抵扣的进项税后的余额计算)13% ,6%及3%
城市维护建设税缴纳的增值税税额5%及7%
(a)本公司于2020年取得上海市科学技术委员会、上海市财政局、上海市国家税务局和上海市地方税务局颁发的《高新技术企业证书》(证书编号为GR202031006264),证书的有效期为3年。根据《中华人民共和国企业所得税法》第二十八条的有关规定,本公司于2022年度适用的企业所得税税率为15%(2021年度:15%)。
本公司之子公司上海溯源生物技术有限公司(“溯源生物”) 于2022年取得上海市科学技术委员会、上海市财政局、上海市国家税务局和上海市地方税务局颁发的《高新技术企业证书》(证书编号为GR202231000054),该证书的有效期为3年。根据《中华人民共和国企业所得税法》第二十八条的有关规定,溯源生物于2022年度适用的企业所得税税率为15%(2021年度:15%);溯源生物于2021年度及2022年度未产生应纳税所得,因此未计提所得税费用。
本公司之子公司泰州复旦张江药业有限公司(“泰州药业”)于2021年取得江苏省科学技术厅、江苏省财政厅和国家税务总局江苏省税务局颁发的《高新技术企业证书》(证书编号为GR202132007432),该证书有效期为3年。根据《中华人民共和国企业所得税法》第二十八条的有关规定,本公司在2022年度适用的企业所得税税率为15%(2021年度:15%)。泰州药业于2021年度及2022年度未产生应纳税所得,因此未计提所得税费用。
本公司之子公司风屹(香港)控股有限公司(“风屹控股”)为注册在香港的有限责任公司。自2018年1月1日起香港实施两级制利得税税率,首2,000,000港币的应课税利润适用8.25%的税率,其余应课税利润适用16.5%的税率。风屹控股于2021年度及2022年度未产生应课税利润,因此未计提香港利得税。
子公司
详见附注七。

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合并财务报表项目附注
(1)货币资金
2022年 12月31日2021年 12月31日
库存现金44,47925,366
银行存款1,289,258,1851,208,855,545
其中:存放在境外的款项总额3,465,55912,991,227
1,289,302,6641,208,880,911
于2022年12月31日及2021年12月31日,无银行存款受限制。
(2)应收票据
2022年 12月31日2021年 12月31日
银行承兑汇票172,740,246118,128,532
减:坏账准备--
172,740,246118,128,532
(a)于2022年12月31日,本集团列示于应收票据的已质押(附注五(20)(a))的应收票据如下:
银行承兑汇票1,000,000
(b)于2022年12月31日,本集团列示于应收票据的已背书或已贴现但尚未到期的应收票据如下:
已终止确认未终止确认
银行承兑汇票(i)14,914,39811,450,839
(i)2022年度,本集团仅对少数应收银行承兑汇票进行了背书或贴现,故仍将其分类为以摊余成本计量的金融资产。
(c)本集团的应收票据均因销售商品、提供劳务等日常经营活动产生,无论是否存在重大融资成分,均按照整个存续期的预期信用损失计量损失准备。于2022年12月31日及2021年12月31日本集团认为所持有的银行承兑汇票不存在重大信用风险,不会因银行违约而产生信用损失,因此未计提坏账准备。

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合并财务报表项目附注(续)
(3)应收账款
2022年 12月31日2021年 12月31日
应收账款518,749,422569,136,087
减:坏账准备(12,365,732)(14,777,342)
506,383,690554,358,745
本集团的应收账款主要为销售医药及诊断产品形成的应收账款,附有30至120天信用期。
于2022年12月31日及2021年12月31日,本集团应收账款中无重大应收持有本公司5%(含5%)以上表决权股份的股东的款项。
(a)应收账款按其入账日期的账龄分析如下:
2022年 12月31日2021年 12月31日
一年以内516,855,117567,865,662
一到二年1,622,705998,825
二到三年-195,000
三年以上271,60076,600
518,749,422569,136,087
(b)于2022年12月31日,按欠款方归集的余额前五名的应收账款汇总分析如下:
余额坏账准备金额占应收账款 余额总额比例
余额前五名的应收账款总额322,270,046(8,427,430)62.12%

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合并财务报表项目附注(续)
(3)应收账款(续)
(c)坏账准备
2021年本年变动金额2022年
12月31日计提转回核销12月31日
应收账款坏账准备(14,777,342)-2,411,610-(12,365,732)
本集团对于应收账款,无论是否存在重大融资成分,均按照整个存续期的预期信用损失计量损失准备。
(i)于2022年12月31日及2021年12月31日,本集团并未对应收账款单项计提坏账准备。
(ii)于2022年12月31日,组合计提坏账准备的应收账款分析如下:
组合 — 应收销售款:
2022年12月31日
账面余额坏账准备
金额整个存续期预期 信用损失率金额
未逾期248,647,454--
逾期120天以内227,798,1840.64%(1,456,453)
逾期121天至一年40,409,47922.31%(9,014,974)
逾期一到二年1,622,705100.00%(1,622,705)
逾期三年以上271,600100.00%(271,600)
518,749,422(12,365,732)

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合并财务报表项目附注(续)
(3)应收账款(续)
(c)坏账准备(续)
(iii)于2021年12月31日,组合计提坏账准备的应收账款分析如下:
组合 — 应收销售款:
2021年12月31日
账面余额坏账准备
金额整个存续期预期 信用损失率金额
未逾期377,746,557--
逾期120天以内141,410,1221.77%(2,502,813)
逾期121天至一年48,708,98322.59%(11,004,104)
逾期一到二年998,825100.00%(998,825)
逾期二到三年195,000100.00%(195,000)
逾期三年以上76,600100.00%(76,600)
569,136,087(14,777,342)
(d)本年度无实际核销的应收账款余额。
(4)预付款项
(a)预付款项账龄分析如下:
2022年12月31日2021年12月31日
金额占总额比例金额占总额比例
一年以内17,704,33998.43%5,393,25590.69%
一至二年282,8011.57%553,6149.31%
17,987,140100.00%5,946,869100.00%
于2022年12月31日及2021年12月31日,本集团预付账款中无重大预付持有本公司5%(含5%)以上表决权股份的股东的款项。

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合并财务报表项目附注(续)
(4)预付款项(续)
(b)于2022年12月31日,按欠款方归集余额前五名的预付款项汇总分析如下:
金额占预付账款总额比例
余额前五名的预付款项总额13,994,71277.80%
(5)其他应收款
2022年 12月31日2021年 12月31日
应收押金3,041,1752,772,182
应收员工备用金425,644445,516
应收保证金10,38010,380
其他1,393,243732,805
4,870,4423,960,883
减:坏账准备-(925)
4,870,4423,959,958
于2022年12月31日及2021年12月31日,本集团其他应收账款中无重大应收持有本公司5%(含5%)以上表决权股份的股东的款项。

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合并财务报表项目附注(续)
(5)其他应收款(续)
(a)其他应收款账龄分析如下:
2022年12月31日2021年12月31日
一年以内1,672,0941,713,783
一到二年1,034,174804,224
二到三年721,29845,500
三年以上1,442,8761,397,376
4,870,4423,960,883
(b)损失准备及其账面余额变动表
(i)于2022年12月31日,处于第一阶段的其他应收款的坏账准备分析如下:
账面余额未来12个月内 预期信用损失率坏账准备
组合计提:
押金和保证金3,051,555--
员工备用金425,644--
其他1,393,243--
4,870,442-
于2022年12月31日,本集团不存在处于第二阶段的其他应收款。
于2022年12月31日,本集团不存在处于第三阶段的其他应收款。

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合并财务报表项目附注(续)
(5)其他应收款(续)
(b)损失准备及其账面余额变动表(续)
(ii)于2021年12月31日,处于第一阶段的其他应收款的坏账准备分析如下:
账面余额未来12个月内 预期信用损失率坏账准备
组合计提:
押金和保证金2,782,562--
员工备用金445,516--
其他732,8050.13%(925)
3,960,883(925)
于2021年12月31日,本集团不存在处于第二阶段的其他应收款。
于2021年12月31日,本集团不存在处于第三阶段的其他应收款。
(c)坏账准备
2021年 12月31日本年计提本年转回2022年 12月31日
其他应收款坏账准备(925)-925-
(d)于2022年12月31日,按欠款方归集的余额前五名的其他应收款分析如下:
性质余额账龄占其他应收款余额总额比例坏账准备
公司1押金1,267,464三年以上26.02%-
公司2押金572,004一至二年11.74%-
公司3押金562,103二至三年11.54%-
公司4设备处置款203,000一年以内4.17%-
公司5设备处置款188,000一年以内3.86%-
2,792,57157.33%-

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合并财务报表项目附注(续)
(6)存货
(a)存货分类如下:
2022年12月31日2021年12月31日
账面余额存货跌价 准备账面价值账面余额存货跌价 准备账面价值
原材料12,267,192(403,448)11,863,74412,881,764(1,894,438)10,987,326
在产品15,973,235(223,550)15,749,68510,763,377(401,177)10,362,200
库存商品14,518,637(2,620,317)11,898,32015,888,760(2,476,007)13,412,753
周转材料1,015,011-1,015,011862,943-862,943
43,774,075(3,247,315)40,526,76040,396,844(4,771,622)35,625,222
(b)存货跌价准备分析如下:
2021年 12月31日本年计提本年减少2022年 12月31日
转回转销
原材料(1,894,438)(508,009)65,9231,933,076(403,448)
在产品(401,177)(223,550)401,177-(223,550)
库存商品(2,476,007)(2,321,388)358,9581,818,120(2,620,317)
(4,771,622)(3,052,947)826,0583,751,196(3,247,315)
(c)存货跌价准备情况如下:
确定可变现净值的具体依据本年转回或转销存货跌价准备的原因
原材料估计售价减去至完工时估计将要发生的成本估计的销售费用以及相关税费后的金额投入生产并销售/报废
在产品估计售价减去至完工时估计将要发生的成本估计的销售费用以及相关税费后的金额完成生产并销售
产成品估计售价减去成本、估计的销售费用以及相关税费后的金额销售/报废
(7)一年内到期的非流动资产
2022年12月31日2021年12月31日
一年内到期的定期存款-本金30,000,000-
一年内到期的定期存款-应收 利息3,320,625-
33,320,625-

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- 53 -

合并财务报表项目附注(续)
(8)其他流动资产
2022年 12月31日2021年 12月31日
预交所得税2,925,576-
待抵扣进项税额1,131,6421,045,541
4,057,2181,045,541
(9)其他权益工具投资
2022年 12月31日2021年 12月31日
权益工具投资
上市公司股权604,2412,047,212
2022年 12月31日2021年 12月31日
Kintara Therapeutics, Inc. (“Kintara”)
—成本5,623,9835,623,983
—累计公允价值变动(5,019,742)(3,576,771)
604,2412,047,212
本公司持有Kintara Therapeutics, Inc (以下简称“Kintara”)12,592股普通股。根据收购完成日Kintara收盘价计算,本公司持有的Kintara的权益工具公允价值为5,623,983元。 于2022年12月31日,根据当天Kintara收盘价计算,本公司持有的Kintara的权益工具公允价值为604,241元。
(10)长期股权投资
2022年 12月31日2021年 12月31日
合营企业(附注七(2))65,578,36966,177,975
联营企业(附注七(2))240,521,388259,971,450
306,099,757326,149,425
减:长期股权投资减值准备(332,756)(332,756)
305,767,001325,816,669

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2022年度财务报表附注

(除特别注明外,金额单位为人民币元)

- 54 -

合并财务报表项目附注(续)
(10)长期股权投资(续)
(a)合营企业
本年增减变动
2021年 12月31日追加投资减少投资按权益法调整的净损益其他综合收益调整其他权 益变动宣告发放现金股利或利润计提 减值准备其他2022年 12月31日减值准备 年末余额
百富(常州)健康医疗投资中心(有限合伙)(“百富常州”)66,177,975--(599,606)-----65,578,369-
截至2022年12月31日,本集团认缴出资比例为29.85%,实缴出资比例为30.47%。

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- 55 -

合并财务报表项目附注(续)
(10)长期股权投资(续)
(b)联营企业
本期增减变动
2021年 12月31日追加投资减少投资按权益法调整的净损益其他综合收益调整其他权 益变动宣告发放现金股利或利润计提 减值准备其他2022年 12月31日减值准备 期末余额
上海汉都医药科技有限公司(“汉都医药”)259,638,694--(19,800,214)-350,152---240,188,632-
上海先导药业有限公司(“先导药业”)332,756--------332,756(332,756)
德美诊联医疗投资管理有限公司(“德美诊联”)-----------
259,971,450--(19,800,214)-350,152---240,521,388(332,756)
本集团在联营企业中的权益相关信息见附注七(2)。

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- 56 -

合并财务报表项目附注(续)
(11)固定资产
房屋机器设备电子及 办公设备运输工具合计
原价
2021年12月31日198,519,184311,522,8799,335,9694,035,049523,413,081
本年增加-29,842,800355,168-30,197,968
本年减少-(10,802,669)(640,074)(9,303)(11,452,046)
2022年12月31日198,519,184330,563,0109,051,0634,025,746542,159,003
累计折旧
2021年12月31日(87,106,866)(203,856,884)(6,312,167)(1,214,434)(298,490,351)
本年计提(8,494,809)(36,671,881)(873,320)(407,412)(46,447,422)
本年减少-10,391,223540,1258,65110,939,999
2022年12月31日(95,601,675)(230,137,542)(6,645,362)(1,613,195)(333,997,774)
减值准备
2021年12月31日-(1,922,585)(111,495)-(2,034,080)
本年减少-35,42199,950-135,371
2022年12月31日-(1,887,164)(11,545)-(1,898,709)
账面价值
2022年12月31日102,917,50998,538,3042,394,1562,412,551206,262,520
2021年12月31日111,412,318105,743,4102,912,3072,820,615222,888,650

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- 57 -

合并财务报表项目附注(续)
(11)固定资产(续)
2022年度固定资产计提的折旧金额为46,447,422元(2021年度:45,745,436元),其中计入营业成本、资本化开发支出、销售费用、管理费用及研发费用的折旧费用分别为:16,021,831元、50,203元、15,007,547元、2,151,292元和13,216,549元 (2021年度:16,115,823元、433,965元、14,779,129元、2,299,597元和12,116,922元)。 无由在建工程转入的固定资产 (2021年度:1,187,681元)。
于2022年12月31日及2021年12月31日,本集团无暂时闲置的固定资产和未办妥产权证书的固定资产。
(12)在建工程
2022年12月31日2021年12月31日
账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
泰州药业二期医药生产基地建设122,371,274-122,371,27448,899,044-48,899,044

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- 58 -

合并财务报表项目附注(续)
(12)在建工程(续)
(i)重大在建工程项目变动
工程名称预算数2021年 12月31日本年增加2022年 12月31日工程投入占预算的比例工程进度借款费用资本化累计金额资金来源
泰州药业二期医药生产基地建设587,350,00048,899,04473,472,230122,371,27420.83%20.83%-自有资金
于2022年12月31日及2021年12月31日,本集团无减值的在建工程。

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- 59 -

合并财务报表项目附注(续)
(13)使用权资产
房屋及建筑物
原价
2021年12月31日36,296,509
本年增加
新增租赁合同960,531
本年减少
租赁到期(552,134)
租赁终止(116,568)
2022年12月31日36,588,338
累计折旧
2021年12月31日(6,160,626)
本年增加
计提(8,136,864)
本年减少
租赁到期552,134
租赁终止33,999
2022年12月31日(13,711,357)
账面价值
2022年12月31日22,876,981
2021年12月31日30,135,883

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- 60 -

合并财务报表项目附注(续)
(14)无形资产
土地使用权专有技术研发技术软件合计
原价
2021年12月31日50,403,67913,843,16465,824,38012,296,690142,367,913
本年增加
购置---1,013,1231,013,123
2022年12月31日50,403,67913,843,16465,824,38013,309,813143,381,036
累计摊销
2021年12月31日(10,580,514)(6,627,298)(29,793,252)(5,807,804)(52,808,868)
本年增加(961,329)(1,765,866)(21,345,957)(2,363,217)(26,436,369)
2022年12月31日(11,541,843)(8,393,164)(51,139,209)(8,171,021)(79,245,237)
减值准备
2021年12月31日-(450,000)(653,470)-(1,103,470)
本年增加
计提--(710,687)-(710,687)
2022年12月31日-(450,000)(1,364,157)-(1,814,157)
账面价值
2022年12月31日38,861,8365,000,00013,321,0145,138,79262,321,642
2021年12月31日39,823,1656,765,86635,377,6586,488,88688,455,575
2022年度,无形资产的摊销金额为26,436,369元(2021年度:8,467,461元)。

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- 61 -

合并财务报表项目附注(续)
(14)无形资产(续)
本集团开发支出列示如下:
2021年 12月31日本年增加本年减少2022年 12月31日
计入 损益确认为 无形资产
药品一致性评价28,017,5086,808,229--34,825,737
2022年度,本集团研究开发支出共计233,659,132元(2021年度:248,153,842元),其中226,850,903元(2021年度:224,387,287元)于当期计入损益,6,808,229元(2021年度:23,766,555元)计入开发支出。于2022年12月31日,内部研发形成的无形资产占无形资产账面价值的比例为21%(2021年12月31日:40%)。
(15)商誉
2021年 12月31日本年增加本年减少2022年 12月31日
商誉–原值8,937,000--8,937,000
减:减值准备(8,937,000)--(8,937,000)
----
商誉系本集团2015年度溢价购买上海优你生物科技股份有限公司(“优你生物”)股权产生。于2015年9月30日,优你生物被溯源生物吸收合并。
(16)长期待摊费用
2021年 12月31日本年增加本年减少2022年 12月31日
使用权资产改良7,401,9131,016,164(916,361)7,501,716
其他696,245365,583(302,333)759,495
8,098,1581,381,747(1,218,694)8,261,211

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- 62 -

合并财务报表项目附注(续)
(17)递延所得税资产
未经抵销的递延所得税资产和递延所得税负债列示如下:
(a)递延所得税资产
2022年12月31日2021年12月31日
可抵扣暂时性差异 及可抵扣亏损递延所得税资产可抵扣暂时性差异 及可抵扣亏损递延所得税资产
预提费用453,383,32068,007,496379,039,30156,855,895
信用减值准备35,847,1325,377,07038,254,7425,738,211
递延收益29,508,1975,901,63934,426,2298,114,754
可抵扣亏损19,677,4132,951,612--
无形资产摊销17,496,8392,624,526--
资产减值准备2,887,492433,12465,9239,888
股份支付费用--56,704,1628,505,624
政府补助4,054,750608,213--
562,855,14385,903,680508,490,35779,224,372
其中:
预计于1年内(含1年)转回的金额75,197,31767,519,839
预计于1年后转回的金额10,706,36311,704,533
85,903,68079,224,372
(b)本集团未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性差异及可抵扣亏损分析如下:
2022年 12月31日2021年 12月31日
可抵扣暂时性差异15,100,95585,743,019
可抵扣亏损53,290,86667,083,444
68,391,821152,826,463

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- 63 -

合并财务报表项目附注(续)
(17)递延所得税资产(续)
(c)未确认递延所得税资产的可抵扣亏损将于以下年度到期:
2022年 12月31日2021年 12月31日
202315,41818,515
20241,254,6141,254,614
2025--
2026402,028402,028
202710,802,11814,131,488
202812,084,88525,318,033
20298,052,65813,708,759
20302,607,8202,929,709
20318,494,0549,320,298
20329,577,271-
53,290,86667,083,444
(18)其他非流动资产
2022年 12月31日2021年 12月31日
预付设备款57,624,20019,643,419

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合并财务报表项目附注(续)
(19)资产减值及损失准备
(a)资产减值准备
2021年 12月31日本年增加本年减少2022年 12月31日
转回转销
商誉减值准备8,937,000---8,937,000
固定资产减值准备2,034,080--(135,371)1,898,709
存货跌价准备4,771,6223,052,947(826,058)(3,751,196)3,247,315
无形资产减值准备1,103,470710,687--1,814,157
长期股权投资减值准备332,756---332,756
17,178,9283,763,634(826,058)(3,886,567)16,229,937
(b)信用减值准备
2021年 12月31日本年增加本年减少2022年 12月31日
转回转销
应收账款坏账准备14,777,342-(2,411,610)-12,365,732
其他应收款坏账准备925-(925)--
14,778,267-(2,412,535)-12,365,732
(20)短期借款
2022年12月31日2021年12月31日
质押借款(a)1,000,000-
信用借款(b)100,000,000-
101,000,000-
(a)于2022年12月31日,银行质押借款1,000,000元(2021年12月31日:无)系由银行承兑汇票贴现取得的短期借款1,000,000元(2021年12月31日:无) (附注五(2));
(b)于2022年12月31日,信用借款的利率为2.70%(2021年12月31日:无)。
(21)应付账款
2022年12月31日2021年12月31日
应付账款7,431,4208,166,235
(i)于2022年12月31日,账龄超过一年的应付账款为234,425元(2021年12月31日:56,597元)。

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合并财务报表项目附注(续)
(21)应付账款(续)
(ii)应付账款按其入账日期的账龄分析如下:
2022年12月31日2021年12月31日
一年以内7,196,9958,109,638
一到二年179,80821,434
二年以上54,61735,163
7,431,4208,166,235
(22)合同负债
2022年 12月31日2021年 12月31日
预收货款308,9231,116,833
(23)应付职工薪酬
2022年 12月31日2021年 12月31日
应付短期薪酬(a)27,008,87435,732,260
应付设定提存计划(b)752,711760,928
27,761,58536,493,188
(a)短期薪酬
2021年 12月31日本年增加本年减少2022年 12月31日
工资、奖金、津贴和补贴35,235,256156,335,127(166,884,917)24,685,466
职工福利费-29,821(29,821)-
社会保险费491,72712,341,556(10,552,512)2,280,771
其中:医疗保险费478,82512,000,350(10,211,379)2,267,796
工伤保险费12,148287,141(287,059)12,230
生育保险费75454,065(54,074)745
住房公积金-14,613,394(14,577,935)35,459
工会经费和职工教育经费5,2771,088,050(1,086,149)7,178
35,732,260184,407,948(193,131,334)27,008,874

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合并财务报表项目附注(续)
(23)应付职工薪酬(续)
(b)设定提存计划
2021年 12月31日本年增加本年减少2022年 12月31日
基本养老保险737,79525,272,157(25,280,694)729,258
失业保险费23,133985,018(984,698)23,453
760,92826,257,175(26,265,392)752,711
本集团以当地劳动和社会保障部门规定的缴纳基数和比例,按月向相关经办机构缴纳养老保险费及失业保险费,且缴纳后不可用于抵减本集团未来期间应为员工交存的款项。
(24)应交税费
2022年 12月31日2021年 12月31日
未交增值税2,120,28212,506,109
应交企业所得税1,631,27110,403,531
代扣代缴员工个人所得税5,860,2186,809,695
9,611,77129,719,335
(25)其他应付款
2022年 12月31日2021年 12月31日
应付及预提销售推广费412,462,077347,755,414
应付保证金55,515,64546,841,333
应付长期资产款32,239,79130,828,226
应付销售提成费4,783,5924,783,592
应付股利(附注九(6)(c))1,340,716-
其他12,632,36213,769,619
518,974,183443,978,184
于2022年12月31日,账龄超过一年的其他应付款为51,292,645元(2021年12月31日:41,844,698元)。账龄超过一年的其他应付款主要为应付长期资产款项以及保证金款项,应付长期资产款因为尚未达到付款节点,该款项尚未结清。

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- 67 -

合并财务报表项目附注(续)
(26)其他流动负债
2022年 12月31日2021年 12月31日
待转销项税额40,16046,568
(27)租赁负债
2022年 12月31日2021年 12月31日
租赁负债23,814,92631,263,974
减:一年内到期的非流动负债(8,216,162)(8,675,506)
15,598,76422,588,468
(i)于2022年12月31日,本集团无未纳入租赁负债,但将导致未来潜在现金流出的事项。
(ii)于2022年12月31日,本集团按新租赁准则进行简化处理的短期租赁合同的未来最低应支付租金为33,000元(2021年12月31日:91,000元),均为一年内支付。
(28)递延收益
2022年 12月31日2021年 12月31日
商业补偿金(a)29,508,19934,426,231
政府补助(b)4,534,7506,371,750
34,042,94940,797,981
2021年 12月31日本年增加本年减少2022年 12月31日形成原因
商业补偿金(a)34,426,231-(4,918,032)29,508,199商业补偿
政府补助(b)6,371,7508,628,267(10,465,267)4,534,750收到政府补助
40,797,9818,628,267(15,383,299)34,042,949

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- 68 -

合并财务报表项目附注(续)
(28)递延收益(续)
(a)于2018年,本集团与上海辉正签订里葆多市场推广服务协议,自2018年11月1日起由上海辉正进行里葆多的市场推广。根据协议约定,上海辉正向本集团支付50,000,000元商业补偿金,作为对本集团因更换推广服务商导致产品市场切换而产生的一系列费用的商业补偿。上述商业补偿金确认为递延收益,并在市场推广服务合同期限内分期摊销确认损益。
(b)政府补助
2021年 12月31日本年增加本年减少2022年 12月31日与资产相关/与收益相关
计入其他收益计入营业外收入
研发项目产业化补助6,371,750-(2,317,000)-4,054,750与资产相关
开发扶持资金-7,000,000(7,000,000)--与收益相关
财政扶持资金-716,400(716,400)--与收益相关
临床研究补贴-480,000--480,000与收益相关
其他-431,867(431,867)--与收益相关
6,371,7508,628,267(10,465,267)-4,534,750
本集团当年度计入损益的政府补助的明细如下:
政府补助项目种类本年计入 损益的金额本年计入损 益的列报项目
研发项目产业化补助与资产相关2,317,000其他收益
开发扶持资金与收益相关7,000,000其他收益
财政扶持资金与收益相关716,400其他收益
其他与收益相关431,867其他收益
10,465,267

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- 69 -

合并财务报表项目附注(续)
(29)股本
2021年 12月31日本年增减变动2022年 12月31日
发行新股送股公积金转股其他小计
已上市流通股-境外上市的外资股34,000,000---(1,400,000)(1,400,000)32,600,000
已上市流通股-境内上市人民币普通股A股70,300,000-----70,300,000
股本总额104,300,000---(1,400,000)(1,400,000)102,900,000
2020年 12月31日本年增减变动2021年 12月31日
发行新股送股公积金转股其他小计
已上市流通股-境外上市的外资股34,000,000-----34,000,000
已上市流通股-境内上市人民币普通股A股70,300,000-----70,300,000
股本总额104,300,000-----104,300,000

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- 70 -

合并财务报表项目附注(续)
(30)资本公积
2021年 12月31日本年增加本年减少2022年 12月31日
股本溢价1,200,120,029-(48,123,679)1,151,996,350
股份支付(附注六)64,973,6577,688,778-72,662,435
其他资本公积—
权益法核算的被投资单位除综合收益和利润分配以外的其他权益变动-350,152-350,152
1,265,093,6868,038,930(48,123,679)1,225,008,937
2020年 12月31日本年增加本年减少2021年 12月31日
股本溢价1,200,120,029--1,200,120,029
股份支付(附注六)-64,973,657-64,973,657
1,200,120,02964,973,657-1,265,093,686
(31)库存股
2021年 12月31日本年增加本年减少2022年 12月31日
回购股票(i)40,824,1378,699,542(49,523,679)-
(i)本公司于2022年度累计回购股份数量为3,135,000股。 于2022年6月7日,本公司已在香港中央证券登记有限公司办理完成已回购的14,000,000股H股股份的注销手续。本次注销后,本公司的总股本由1,043,000,000股变更为1,029,000,000股。 于2022年7月13日,本公司已完成工商变更登记手续并取得了上海市市场监督管理局换发的《营业执照》。

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- 71 -

合并财务报表项目附注(续)
(32)其他综合收益
资产负债表中其他综合收益2022年度利润表中其他综合收益
2021年 12月31日税后归属于本公司其他综合收益转留存收益2022年 12月31日所得税前 发生额减:其他综合收益本年转出减:所得税费用税后归属于 本公司税后归 属于少 数股东
不能重分类进损益的其他综合收益
其他权益工具投资公允价值变动(3,576,771)(1,442,971)-(5,019,742)(1,442,971)-(1,442,971)-
将重分类进损益的其他综合收益
外币财务报表折算差额(474,049)292,770(181,279)292,770--292,770-
(4,050,820)(1,150,201)-(5,201,021)(1,150,201)--(1,150,201)-
资产负债表中其他综合收益2021年度利润表中其他综合收益
2020年 12月31日税后归属于本公司其他综合收益转留存收益2021年 12月31日所得税前 发生额减:其他综合收益本年转出减:所得税费用税后归属于 本公司税后归 属于少 数股东
不能重分类进损益的其他综合收益
其他权益工具投资公允价值变动(370,856)(3,205,915)-(3,576,771)(3,205,915)-(3,205,915)-
将重分类进损益的其他综合收益
外币财务报表折算差额(399,866)(74,183)(474,049)(74,183)--(74,183)-
(770,722)(3,280,098)-(4,050,820)(3,280,098)--(3,280,098)-

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- 72 -

合并财务报表项目附注(续)
(33)盈余公积
2021年 12月31日本年提取本年减少2022年 12月31日
法定盈余公积金52,150,000--52,150,000
2020年 12月31日本年提取本年减少2021年 12月31日
法定盈余公积金52,150,000--52,150,000
根据《中华人民共和国公司法》及本公司章程,本公司按年度净利润(弥补以前年度亏损后)的10%提取法定盈余公积金,当法定盈余公积金累计额达到注册资本的50%以上时,可不再提取。法定盈余公积金经批准后可用于弥补亏损,或者增加股本。经董事会决议,本公司年末法定盈余公积金余额已达到注册资本的50%,不再提取。
(34)未分配利润
2022年度2021年度
年初未分配利润816,277,203655,131,445
加:本年归属于本公司股东的净利润137,997,098213,295,758
减:提取法定盈余公积--
其他综合收益转留存收益--
应付普通股股利(72,030,000)(52,150,000)
年末未分配利润882,244,301816,277,203
根据2022年6月29日股东大会决议,本公司2021年度向全体股东派发现金股利,每股人民币0.07元,按已发行股份1,029,000,000股计算,共计72,030,000元。

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- 73 -

合并财务报表项目附注(续)
(35)营业收入和营业成本
2022年度2021年度
主营业务收入1,031,159,8381,139,817,300
其他业务收入-495,788
1,031,159,8381,140,313,088
2022年度2021年度
主营业务成本(84,062,068)(80,898,643)
其他业务成本-(56,724)
(84,062,068)(80,955,367)
(a)主营业务收入和主营业务成本
2022年度2021年度
主营业务收入主营业务成本主营业务收入主营业务成本
- 销售医药及诊断产品1,030,605,555(82,563,494)1,135,846,335(79,589,764)
- 服务收入554,283(1,498,574)3,970,965(1,308,879)
1,031,159,838(84,062,068)1,139,817,300(80,898,643)
(b)其他业务收入和其他业务成本
2022年度2021年度
其他业务收入其他业务成本其他业务收入其他业务成本
销售原材料收入--495,788(56,724)

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- 74 -

合并财务报表项目附注(续)
(36)税金及附加
2022年度2021年度计缴标准
城市维护建设税2,360,3131,321,208缴纳的增值税的5% 或7%
教育费附加2,255,4872,881,209缴纳的增值税的5%
房产税1,188,471995,530房产原值70%的1.2%
城镇土地使用税518,837408,092实际占用土地使用面积每平方米3-5元
其他518,192542,685
6,841,3006,148,724
(37)销售费用
2022年度2021年度
市场及学术推广费396,830,453430,817,506
工资费用104,843,09893,301,793
折旧和摊销费用15,038,36115,234,363
业务招待费10,406,63910,503,288
差旅费9,266,26110,617,133
会务费5,646,8886,324,832
使用权资产折旧费4,022,3663,894,434
办公费2,879,6953,456,251
股份支付费用2,227,18722,129,522
运输费303,764294,456
租赁费151,527451,797
其他3,014,7312,671,581
554,630,970599,696,956

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- 75 -

合并财务报表项目附注(续)
(38)管理费用
2022年度2021年度
工资费用24,448,76017,354,099
审计师费用4,875,8725,102,146
行政办公费用4,063,4684,962,396
折旧和摊销费用3,759,9604,083,309
股份支付费用2,420,25521,668,097
物业费1,292,5451,043,891
咨询费217,509297,010
服务费-18,493
其他3,790,8116,030,687
44,869,18060,560,128
(39)研发费用
2022年度2021年度
委外研发费用95,009,511103,285,559
工资费用57,590,25546,791,171
研发部门费用30,311,46726,304,345
资料及材料费用28,103,01321,085,506
折旧费13,216,54912,116,922
股份支付费用2,620,10814,803,784
226,850,903224,387,287
(40)财务收入-净额
2022年度2021年度
利息支出349,664-
加:租赁负债利息支出1,188,5911,055,144
利息费用1,538,2551,055,144
减:利息收入(11,293,953)(5,134,488)
汇兑损失/(收益) – 净额825,946(139,018)
其他141,145130,646
(8,788,607)(4,087,716)

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- 76 -

合并财务报表项目附注(续)
(41)费用按性质分类
利润表中的营业成本、销售费用、管理费用和研发费用按照性质分类,列示如下:
2022年度2021年度
产成品及在产品存货变动(3,839,735)(2,828,458)
耗用的原材料和低值易耗品等50,973,99943,710,736
市场推广及销售费用422,194,072456,852,844
股份支付费用7,688,77864,973,657
职工薪酬费用210,665,123186,118,329
减:开发支出的资本化金额(2,690,269)(3,796,410)
207,974,854182,321,919
委外研发费用95,009,511103,285,559
折旧和摊销费用74,102,48555,169,685
减:开发支出的资本化金额(50,203)(433,965)
74,052,28254,735,720
研发部门费用30,311,46726,304,345
使用权资产折旧费8,136,8647,073,999
检测费6,908,7396,259,577
审计师费用4,875,8725,102,146
—审计服务4,664,0984,950,296
—非审计服务211,774151,850
租金(i)319,437851,283
其他5,806,98116,956,411
910,413,121965,599,738
(i)如附注二(22)所述,短期租赁和低价值租赁的租金支出直接计入当期损益,于2022年度的金额为319,437元(2021年度:851,283元)。

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- 77 -

合并财务报表项目附注(续)
(42)其他收益
2022年度2021年度与资产相关/ 与收益相关
开发扶持资金7,000,0005,450,000与收益相关
研究项目产业化补助2,317,0002,317,000与资产相关
财政扶持资金716,4001,440,000与收益相关
招商引资优惠政策奖励-11,392,152与收益相关
医疗研发项目补助-409,968与收益相关
其他431,867678,210与收益相关
10,465,26721,687,330
(43)投资(损失)/收益
2022年度2021年度
理财产品收益19,115,24022,358,144
权益法核算的长期股权投资损失(20,399,820)(1,602,240)
(1,284,580)20,755,904
于2022年度及2021年度,本集团购买的银行理财产品以公允价值计量且其变动计入当期损益。于2022年12月31日及2021年12月31日,本集团无理财产品余额。
(44)信用减值转回
2022年度2021年度
应收账款坏账(转回)/损失(2,411,610)5,775,516
其他应收款坏账转回(925)(6,338,875)
(2,412,535)(563,359)

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- 78 -

合并财务报表项目附注(续)
(45)资产减值损失
2022年度2021年度
存货跌价损失2,226,88965,923
无形资产减值损失710,687-
2,937,57665,923
(46)资产处置收益
2022年度2021年度计入2022年度 非经常性损益的金额
固定资产处置收益1,921,7671,784,6901,921,767
(47)营业外收入
2022年度2021年度计入2022年度 非经常性损益的金额
其他854,053845,518854,053
(48)营业外支出
2022年度2021年度计入2022年度非经常性损益的金额
存货报废824,0301,795,938824,030
对外捐赠626,565150,000626,565
固定资产报废亏损299,498350,597299,498
盘亏损失2,2035,8162,203
其他79,646-79,646
1,831,9422,302,3511,831,942

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- 79 -

合并财务报表项目附注(续)
(49)所得税费用
2022年度2021年度
当期所得税1,700,65819,790,747
递延所得税(6,679,308)(16,250,583)
(4,978,650)3,540,164
将基于合并利润表的利润总额采用适用税率计算的所得税调节为所得税费用:
2022年度2021年度
利润总额132,293,548215,920,869
按税率25%计算的所得税费用33,073,38853,980,217
税收优惠的影响(13,179,045)(21,649,687)
当期未确认递延所得税资产的可抵扣亏损1,436,5911,398,077
当期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性差异106,6031,231,533
研发费用加计扣除(28,796,270)(26,937,138)
不得扣除的成本、费用和损失13,655,2741,272,083
使用前期未确认递延所得税资产的集团内交易形成的未实现损益(125,000)(125,000)
使用前期未确认递延所得税资产的可抵扣亏损(355,886)(5,264,557)
使用前期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性差异(8,779,276)(347,550)
当期确认前期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性差异(608,213)-
当期确认前期未确认递延所得税资产的可抵扣亏损(2,951,612)-
转回前期确认递延所得税资产的暂时性差异1,475,410-
其他69,386(17,814)
所得税费用(4,978,650)3,540,164

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- 80 -

合并财务报表项目附注(续)
(50)每股收益
(a)基本每股收益
基本每股收益以归属于本公司普通股股东的合并净利润除以本公司发行在外普通股的加权平均数计算:
2022年度2021年度
归属于本公司普通股股东的合并净利润137,997,098213,295,758
本公司发行在外普通股的加权平均数1,030,195,4171,040,750,083
基本每股收益0.130.21
其中:
—持续经营基本每股收益:0.130.21
—终止经营基本每股收益:--
(b)稀释每股收益
稀释每股收益以根据稀释性潜在普通股调整后的归属于本公司普通股股东的合并净利润除以调整后的本公司发行在外普通股的加权平均数计算。
2022年度2021年度
归属于本公司普通股股东的合并净利润137,997,098213,295,758
本公司发行在外普通股的加权平均数1,030,195,4171,040,750,083
加:由于授予限制性股票而增加的加权平均数1,037,3034,015,640
经调整的本公司发行在外普通股的加权平均数1,031,232,7201,044,765,723
稀释每股收益0.130.20
其中:
—持续经营基本每股收益:0.130.20
—终止经营基本每股收益:--
(51)现金流量表补充资料
(a)收到其他与经营活动有关的现金
2022年度2021年度
押金和保证金8,674,3124,410,000
政府补助8,628,26718,960,362
利息收入7,973,3285,134,488
其他56,88348,348
25,332,79028,553,198

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- 81 -

合并财务报表项目附注(续)
(51)现金流量表补充资料(续)
(b)支付其他与经营活动有关的现金
2022年度2021年度
行政管理及资料费30,144,89923,693,817
业务招待费10,406,63910,503,288
差旅费9,266,26110,617,133
咨询服务费9,792,3647,421,195
广告宣传费2,250,9631,669,071
其他3,462,1383,193,150
65,323,26457,097,654
(c)收到其他与投资活动有关的现金
2022年度2021年度
出售理财产品4,018,115,2403,242,158,144
(d)支付其他与投资活动有关的现金
2022年度2021年度
购买理财产品及定期存款4,029,000,0003,219,800,000
(e)支付其他与筹资活动有关的现金
2022年度2021年度
股份回购支出8,699,54340,824,137
偿还租赁负债支付的金额9,515,6017,501,896
支付租赁押金137,978687,731
18,353,12249,013,764
2022年度,本集团支付的与租赁相关的总现金流出为9,835,038元(2021年度:8,353,179元),除上述计入筹资活动的偿付租赁负债支付的金额以外,其余现金流出均计入经营活动。

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2022年度财务报表附注

(除特别注明外,金额单位为人民币元)

- 82 -

合并财务报表项目附注(续)
(51)现金流量表补充资料(续)
(f)现金流量表补充资料
将净利润调节为经营活动现金流量
2022年度2021年度
净利润137,272,198212,380,705
加:资产减值损失2,937,57665,923
信用减值转回(2,412,535)(563,359)
使用权资产折旧8,136,8647,073,999
固定资产折旧46,397,21945,311,471
无形资产摊销26,436,3698,467,461
长期待摊费用摊销1,218,694956,788
处置固定资产和其他长期资产的收益(1,921,767)(1,784,690)
固定资产报废损失299,498350,597
财务(收入)/费用(1,782,370)1,055,144
投资损失/(收益)1,284,580(20,755,904)
递延所得税资产的增加(6,679,308)(16,250,583)
存货的(增加)/减少(5,841,022)318,196
股份支付费用7,688,77864,973,657
经营性应收项目的增加(89,729,939)(95,370,235)
经营性应付项目的增加48,718,81972,560,605
递延收益的减少(6,755,032)(9,890,000)
经营活动产生的现金流量净额165,268,622268,899,775
(g)现金
2022年 12月31日2021年 12月31日
货币资金1,289,302,6641,208,880,911
减:受到限制的银行存款--
现金1,289,302,6641,208,880,911

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2022年度财务报表附注

(除特别注明外,金额单位为人民币元)

- 83 -

合并财务报表项目附注(续)
(52)外币货币性项目
2022年12月31日
外币余额折算汇率人民币余额
货币资金—
美元497,5966.96463,465,557
港元12,7740.893311,411
3,476,968
2021年12月31日
外币余额折算汇率人民币余额
货币资金—
美元497,1526.37573,169,692
港元12,025,9040.81769,832,379
13,002,071
股份支付
(1)以权益结算的股份支付
第二类限制性股票激励计划
(a)概要
根据2021年5月27日召开的2021年第一次 A 股类别股东大会及 2021 年第一次 H 股类别股东大会通过的《关于<公司 2021 年限制性股票激励计划(草案)>及其摘要的议案》等相关议案,以及2021 年 7 月 22 日召开的第七届董事会第十次(临时)会议通过的《关于调整 2021 年限制性股票激励计划首次授予激励对象名单、授予数量及授予价格的议案》《关于向激励对象首次授予限制性股票的议案》等相关议案,本公司向激励对象实施限制性股票激励计划,共授予激励对象3,277万股第二类限制性股票。授予价格为8.90元/股,激励对象的总人数为258人。
根据本激励计划方案,激励对象自首次授予之日起3年内,每年归属权益数量占授予权益总量的30%,30%,40%,且每次权益归属以满足相应的归属条件为前提。

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2022年度财务报表附注(除特别注明外,金额单位为人民币元)

- 84 -

股份支付(续)
(1)以权益结算的股份支付(续)
第二类限制性股票激励计划(续)
(a)概要(续)
根据2022 年 5 月 26 日召开的第七届董事会第十五次(临时)会议及第七届监事会第十五次(临时)会议通过的《关于向激励对象授予预留限制性股票的议案》,本公司以人民币8.90元/股的价格向125名激励对象授予预留部分的523万股限制性股票。
(b)年度内限制性股票变动情况表
2022年度2021年度
年初发行在外的限制性股票(股)32,460,000-
本年授予的限制性股票(股)5,230,00032,770,000
本年行权的限制性股票(股)--
本年失效的限制性股票(股)(13,116,000)(310,000)
年末发行在外的限制性股票(股)24,574,00032,460,000
以权益结算的股份支付确认的费用金额如下:
2022年度2021年度
研发费用2,620,10814,803,784
管理费用2,420,25521,668,097
销售费用2,227,18722,129,522
营业成本421,2286,372,254
7,688,77864,973,657
(c)截至2022年12月31日止,首次授予的第二类限制性股票中,尚未满足归属条件的1254.80万股第二类限制性股票激励计划剩余期限至2024年7月,为1.56年。 截至2022年12月31日止,本期授予的预留部分的第二类限制性股票中, 尚未满足归属条件的261.50万股第二类限制性股票激励计划剩余期限至2024年5月,为1.40年。

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2022年度财务报表附注

(除特别注明外,金额单位为人民币元)

- 85 -

股份支付(续)
(1)以权益结算的股份支付(续)
第二类限制性股票激励计划(续)
(d)授予日限制性股票公允价值的确定方法
本公司采用收益法对本公司股东的全部权益进行评估,相关期权在授予日的公允价值按照Black-Scholes期权定价模型的评估价格确定。于报告期内期权Black-Scholes模型中采用的主要参数列示如下:
2022年授予2021年授予
股权预计波动率46.08%,44.01%42.47%,41.67%,44.01%
无风险利率1.96%,2.24%2.33%,2.53%,2.60%
预计股息率--
本集团根据以上参数计算得出,于2022年5月26日授予的预留部分股票期权的公允价值为11,793,650元,该股份支付费用将在以后的等待期内计入集团损益。

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2022年度财务报表附注(除特别注明外,金额单位为人民币元)

- 86 -

在其他主体中的权益
(1)在主要子公司中的权益
(a)企业集团的构成

(b)

(b)存在重要少数股东权益的子公司
于2022年12月31日及2021年12月31日,本集团不存在重要少数股东权益的子公司。
主要子公司名称法人类别主要经营地注册地业务性质注册资本/已发行股本及债权信息持股比例取得方式
直接间接
泰州药业有限责任公司江苏泰州江苏省泰州市药城大道1号冻干粉针剂、原料药生产;药品及医疗器械的研究开发、技术开发、技术转让、技术咨询和技术推广服务,二类医疗器械的销售。100,000,000100.00%-新设
溯源生物有限责任公司上海上海蔡伦路308号医疗诊断产品的研究、开发(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发与应用)及相关技术服务,日用百货的销售,II类临床检验分析仪器、软件的销售。24,800,00084.68%-新设
风屹控股有限责任公司香港LOCKHART RD WANCHAI, RM 1501, 15F投资海外医疗项目。17,438,000100%-新设

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2022年度财务报表附注

(除特别注明外,金额单位为人民币元)

- 87 -

在其他主体中的权益(续)
(2)在合营企业和联营企业中的权益
(a)重要合营企业和联营企业基础信息
主要 经营地注册地业务性质对集团活动是否具有战略性持股比例
直接间接
合营企业 –
百富常州常州常州健康医疗投资29.85%-
联营企业 –
德美诊联上海上海医疗投资管理20.00%-
汉都医药上海上海研究和试验发展39.57%-
本集团对上述股权投资采用权益法核算。
(b)重要合营企业的主要财务信息
百富常州
2022年12月31日2021年12月31日
流动资产13,817,76113,655,162
非流动资产199,472,915203,889,000
资产合计213,290,676217,544,162
流动负债(5,166,236)(1,625,940)
归属于公司股东权益208,124,440215,918,222
按实际出资比例计算的净资产份额63,667,26766,167,538
对合营企业投资的账面价值65,578,36966,167,538
2022年度2021年度
管理费用(3,612,083)(3,970,417)
财务费用234,376583,890
公允价值变动收益1,410,00016,613,000
净(亏损)/利润(1,967,707)13,226,388
综合(损失)/收益总额(1,967,707)13,226,388
本集团本年度收到的来自合营企业的股利--

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2022年度财务报表附注(除特别注明外,金额单位为人民币元)

- 88 -

在其他主体中的权益(续)
(2)在合营企业和联营企业中的权益(续)
(c)重要联营企业的主要财务信息
(i)德美诊联
2022年12月31日2021年12月31日
流动资产1,218,98719,566,620
非流动资产310,9375,944,165
资产合计1,529,92425,510,785
流动负债(37,371,068)(37,099,486)
归属于公司股东权益(35,841,144)(11,588,701)
按持股比例计算的净资产份额(7,168,229)(2,317,740)
对联营企业投资的账面价值--
2022年度2021年度
营业成本(679,062)(2,117,645)
税金及附加-(39)
管理费用(1,916,189)(3,380,437)
财务费用(2,542)(7,881)
资产减值损失(20,766,842)-
营业外收入197,691645,538
营业外支出(2,049,224)(14,742,563)
净亏损(25,216,168)(19,603,027)
综合亏损总额(25,216,168)(19,603,027)
本集团本年度收到的来自联营 企业的股利--

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2022年度财务报表附注

(除特别注明外,金额单位为人民币元)

- 89 -

在其他主体中的权益(续)
(2)在合营企业和联营企业中的权益(续)
(c)重要联营企业的主要财务信息(续)
(ii)汉都医药
2022年12月31日2021年12月31日
流动资产106,312,730132,456,331
非流动资产485,968,096464,485,171
资产合计592,280,826596,941,502
流动负债(10,833,135)(1,159,805)
非流动负债(366,240)(585,526)
负债合计(11,199,375)(1,745,331)
归属于公司股东权益581,081,451595,196,171
按持股比例计算的净资产份额229,912,430235,497,103
对联营企业投资的账面价值240,188,632259,638,694
2022年度自投资日至2021年12月31日止期间
管理费用(14,741,603)(5,305,767)
研发费用(26,277,300)(15,037,834)
净亏损(32,098,441)(15,975,200)
综合亏损总额(32,098,441)(15,975,200)
本集团本年度收到的来自联营企业的股利--

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2022年度财务报表附注(除特别注明外,金额单位为人民币元)

- 90 -

在其他主体中的权益(续)
(2)在合营企业和联营企业中的权益(续)
(d)不重要合营企业和联营企业的汇总信息
主要 经营地注册地业务性质对集团活动是否具有战略性持股比例
直接间接
联营企业 –
先导药业上海上海于中国进行新药的高效筛选、研发“me-too”及天然药物科技35%-
本集团对上述股权投资采用权益法核算。 该联营公司为非上市公司,且对本集团财务信息没有重大影响。 于2012年度,本公司对联营公司先导药业的账面投资已全额计提减值准备。
分部信息
本集团主要从事研究、开发及出售相关医药产品,因此未区分不同的业务分部。 本公司及除风屹控股外的其他子公司均在中国大陆经营,本集团收入主要来源于中国大陆,也未区分不同的地区分部。
关联方关系及关联交易
(1)母公司情况
本公司无母公司及最终控制方。
(2)主要子公司情况
主要子公司的基本情况及相关信息见附注七。
(3)合营企业及联营企业情况
合营企业及联营企业的基本情况及相关信息见附注七。

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2022年度财务报表附注(除特别注明外,金额单位为人民币元)

- 91 -

关联方关系及关联交易(续)
(4)其他关联方情况
与本集团的关系
上海医药集团股东
上药控股有限公司(“上药控股”)上海医药集团的子公司
上药铃谦沪中(上海)医药有限公司上海医药集团的子公司
上药科园信海黑龙江医药有限公司上海医药集团的子公司
辽宁省医药对外贸易有限公司上海医药集团的子公司
上药科园信海陕西医药有限公司上海医药集团的子公司
上药控股镇江有限公司上海医药集团的子公司
上药集团常州药业股份有限公司上海医药集团的子公司
上药科园信海医药吉林有限公司上海医药集团的子公司
上药控股山东有限公司上海医药集团的子公司
上药科园信海医药湖北有限公司上海医药集团的子公司
上药控股宁波医药股份有限公司上海医药集团的子公司
上药控股江苏股份有限公司上海医药集团的子公司
北京科园信海医药经营有限公司上海医药集团的子公司
上药华西(四川)医药有限公司上海医药集团的子公司
上海交联药物研发有限公司上海医药集团的子公司
上海上药新亚药业有限公司上海医药集团的子公司
上药医疗器械(上海)有限公司上海医药集团的子公司
上海医药集团(本溪)北方药业有限公司上海医药集团的子公司
江西南华医药有限公司上海医药集团合营企业
(5)关联交易
(a)定价政策
本集团销售给关联方的产品以销售给同类第三方的价格作为定价基础。

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(除特别注明外,金额单位为人民币元)

- 92 -

关联方关系及关联交易(续)
(5)关联交易(续)
(b)销售商品
关联方关联交易内容2022年度2021年度
上药铃谦沪中(上海)医药有限公司销售医药产品37,057,42842,584,172
上药控股销售医药产品20,948,36316,530,797
辽宁省医药对外贸易有限公司销售医药产品16,883,49512,905,111
上药科园信海黑龙江医药有限公司销售医药产品12,185,06218,159,959
上药科园信海陕西医药有限公司销售医药产品11,441,75811,834,710
江西南华医药有限公司销售医药产品6,658,6865,091,143
上药集团常州药业股份有限公司销售医药产品4,383,1632,516,632
上药控股镇江有限公司销售医药产品2,721,6555,415,497
上药控股宁波医药股份有限公司销售医药产品1,730,7552,022,301
上药华西(四川)医药有限公司销售医药产品1,285,9841,681,353
上药控股山东有限公司销售医药产品1,155,5041,349,695
北京科园信海医药经营有限公司销售医药产品666,771219,936
上药科园信海医药吉林有限公司销售医药产品654,4991,449,685
上药控股江苏股份有限公司销售医药产品158,585342,187
上药科园信海医药湖北有限公司销售医药产品-510,048
117,931,708122,613,226
(c)提供劳务
关联方关联交易内容2022年度2021年度
汉都医药委托加工483,009609,458
(d)采购商品接受劳务
关联方关联交易内容2022年度2021年度
上海医药集团(本溪)北方药业有限公司委托研发225,377-
上海上药新亚药业有限公司检测费44,151-
上药医疗器械(上海)有限公司采购商品2,390-
271,918-

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2022年度财务报表附注

(除特别注明外,金额单位为人民币元)

- 93 -

关联方关系及关联交易(续)
(5)关联交易(续)
(e)关键管理人员薪酬
2022年度2021年度
关键管理人员薪酬22,990,63135,266,745
(6)关联方应收、应付款项余额
(a)应收账款
2022年12月31日2021年12月31日
账面余额坏账准备账面余额坏账准备
上药铃谦沪中(上海)医药有限公司28,762,914(30,184)21,868,466-
上药科园信海黑龙江医药有限公司12,550,614(496,490)13,934,748(27,577)
上药控股5,370,120-2,066,877-
上药科园信海陕西医药有限公司4,205,440(33,644)5,028,447(13,529)
辽宁省医药对外贸易有限公司4,061,601(11,209)7,174,763(10,103)
上药集团常州药业股份有限公司2,809,198(11,256)2,168,034(127,586)
江西南华医药有限公司2,021,315-1,023,589(21,785)
上药控股镇江有限公司1,458,240(7,291)2,178,276-
上药控股江苏股份有限公司515,795(107,042)704,905(105,736)
上药控股宁波医药股份有限公司315,383(2,105)908,909(337)
北京科园信海医药经营有限公司271,277(54,255)174,783(175)
上药华西(四川)医药有限公司243,432-219,089-
上药控股山东有限公司125,550(629)217,515-
62,710,879(754,105)57,668,401(306,828)
(b)合同负债
2022年 12月31日2021年 12月31日
上海交联药物研发有限公司-758,611
(c)其他应付款
2022年 12月31日2021年 12月31日
上海医药集团1,340,716-
上海医药集团(本溪)北方药业有限公司72,500-
1,413,216-

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2022年度财务报表附注(除特别注明外,金额单位为人民币元)

- 94 -

关联方关系及其交易(续)
(7)董事利益及权益
(a)董事及执行总裁薪酬
2022年度每位董事、监事及执行总裁的薪酬如下:
酬金工资 及补贴养老金 计划供款奖金股份支付 费用就管理本公司或子公司而提供的其他服务的薪酬合计
执行董事
王海波-2,269,000-577,000364,026-3,210,026
苏勇-1,608,000134,000616,000436,830-2,794,830
赵大君-1,608,000163,000616,000436,830-2,823,830
独立董事
周忠惠-200,000----200,000
林耀坚-200,000----200,000
许青-200,000----200,000
杨春宝-200,000----200,000
监事
刘小龙-150,000----150,000
黄建-150,000----150,000

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2022年度财务报表附注

(除特别注明外,金额单位为人民币元)

- 95 -

关联方关系及其交易(续)
(7)董事利益及权益(续)
(a)董事及执行总裁薪酬(续)
2021年度每位董事、监事及执行总裁的薪酬如下:
酬金工资 及补贴养老金 计划供款奖金股份支付 费用就管理本公司或子公司而提供的其他服务的薪酬合计
执行董事
王海波-2,180,00025,0001,050,0002,062,218-5,317,218
苏勇-1,556,000122,000920,0002,474,662-5,072,662
赵大君-1,556,000147,000920,0002,474,662-5,097,662
独立董事
周忠惠-200,000----200,000
林耀坚-200,000----200,000
许青-200,000----200,000
杨春宝-200,000----200,000
监事
刘小龙-150,000----150,000
黄建-150,000----150,000

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(除特别注明外,金额单位为人民币元)

- 96 -

关联方关系及其交易(续)
(7)董事利益及权益(续)
(b)董事的退休福利
本集团不存在董事的退休福利。本集团仅为在中国境内的董事缴纳国家规定的养老金计划。
(c)董事的终止福利
本集团不存在董事的终止福利。
(d)就获得董事服务而向第三方支付的对价
于2022年度,本公司没有就获得董事服务而向第三方支付的对价(2021年度:无)。
(e)向董事、受董事控制的法人及董事的关连人士提供的贷款、准贷款和其他交易
于2022年度,本公司未向董事、受董事控制的法人及董事的关连人士提供贷款、准贷款和其他交易(2021年度:无)。
(8)薪酬最高的前五位
2022年度本集团薪酬最高的前五位中包括3位董事(2021年度:3位董事),其薪酬已反映在附注九(7)中;其他2位(2021年度:2位)的薪酬合计金额列示如下:
2022年度2021年度
基本工资、住房补贴以及其他补贴3,216,0003,112,000
奖金1,294,0002,072,000
股份支付费用873,6604,949,324
公积金、医疗保险及其他社会保险150,000130,000
养老金计划供款145,000114,000
5,678,66010,377,324

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- 97 -

关联方关系及其交易(续)
(8)薪酬最高的前五位(续)
人数
2022年度2021年度
薪酬范围:
港币3,000,000元 – 3,500,000元2-
港币6,000,000元 – 6,500,000元-1
港币6,500,000元 – 7,000,000元-1
22
或有事项
(1)重大未决诉讼或仲裁形成的或有负债及其财务影响
本集团无重大未决诉讼或仲裁。
(2)为其他单位提供的债务担保形成的或有负债及其财务影响
本集团未向其他单位提供债务担保。
十一承诺事项
(1)资本性支出承诺事项
以下为本集团于资产负债表日,已签约而尚不必在资产负债表上列示的资本性支出承诺:
2022年 12月31日2021年 12月31日
房屋、建筑物及机器设备138,017,71386,862,411

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- 98 -

十二资产负债表日后事项
(1)利润分配情况说明
金额
拟分配的股利72,030,000
根据2023年3月27日董事会决议,董事会提议本公司向全体股东分配股利,每股人民币0.07元,尚待本公司股东大会审议批准,且未在本财务报表中确认为负债。
十三金融工具及相关风险
本集团的经营活动会面临各种金融风险:市场风险(主要为外汇风险和利率风险)、信用风险和流动性风险。本集团整体的风险管理计划针对金融市场的不可预见性,力求减少对本集团财务业绩的潜在不利影响。
(1)市场风险
(a)外汇风险
本集团的主要经营位于中国境内,主要业务以人民币结算。因此,本集团无重大外汇风险。
(b)利率风险
本集团的利率风险来自银行借款。浮动利率的金融负债使本集团面临现金流量利率风险,固定利率的金融负债使本集团面临公允价值利率风险。本集团根据当时的市场环境来决定固定利率及浮动利率合同的相对比例。
本集团总部财务部门持续监控集团利率水平。利率上升会增加新增带息债务的成本以及本集团尚未付清的以浮动利率计息的带息债务的利息支出,并对本集团的财务业绩产生不利影响,管理层会依据最新的市场状况及时做出调整,这些调整可能是进行利率互换的安排来降低利率风险。于2022年度及2021年度,本集团并无利率互换安排。
于2022年12月31日及2021年12月31日,本集团无利率风险。

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十三金融工具及相关风险(续)
(1)市场风险(续)
(c)其他价格风险
本集团其他价格风险主要产生于各类权益工具投资,存在权益工具价格变动的风险。
于2022年12月31日及2021年12月31日,本集团无重大价格风险。
(2)信用风险
本集团信用风险主要产生于货币资金、应收票据、应收账款和其他应收款等。于资产负债表日,本集团金融资产的账面价值已代表其最大信用风险敞口;无资产负债表表外的履行财务担保所产生的信用风险敞口。
本集团银行存款主要存放于声誉良好并拥有较高信用评级的国有控股银行和其他大中型上市银行,本集团认为其不存在重大的信用风险,不会产生因对方单位违约而导致的任何重大损失。
此外,对于应收账款、其他应收款和应收票据,本集团设定相关政策以控制信用风险敞口。本集团基于对客户的财务状况、从第三方获取担保的可能性、信用记录及其他因素诸如目前市场状况等评估客户的信用资质并设置相应信用期。本集团会定期对客户信用记录进行监控,对于信用记录不良的客户,本集团会采用书面催款、缩短信用期或取消信用期等方式,以确保本集团的整体信用风险在可控的范围内。
于2022年12月31日,本集团无重大的因债务人抵押而持有的担保物和其他信用增级(2021年12月31日:无)。
(3)流动性风险
本集团内各子公司负责其自身的现金流量预测。总部财务部门在汇总各子公司现金流量预测的基础上,在集团层面持续监控短期和长期的资金需求,以确保维持充裕的现金储备和可供随时变现的有价证券;同时持续监控是否符合借款协议的规定,从主要金融机构获得提供足够备用资金的承诺,以满足短期和长期的资金需求。

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十三金融工具及相关风险(续)
(3)流动性风险(续)
于资产负债表日,本集团各项金融负债以未折现的合同现金流量按到期日列示如下:
2022年12月31日
一年以内一到二年二到五年五年以上合计
金融负债 -
短期借款103,309,763---103,309,763
应付账款7,431,420---7,431,420
其他应付款518,974,183---518,974,183
租赁负债8,216,1625,226,7465,340,3765,031,64223,814,926
637,931,5285,226,7465,340,3765,031,642653,530,292
2021年12月31日
一年以内一到二年二到五年五年以上合计
金融负债 -
应付账款8,166,235---8,166,235
其他应付款92,532,770---92,532,770
租赁负债8,675,5067,844,1808,056,0546,688,23431,263,974
109,374,5117,844,1808,056,0546,688,234131,962,979
十四公允价值估计
公允价值计量结果所属的层次,由对公允价值计量整体而言具有重要意义的输入值所属的最低层次决定:
第一层次:相同资产或负债在活跃市场上未经调整的报价。
第二层次:除第一层次输入值外相关资产或负债直接或间接可观察的输入值。
第三层次:相关资产或负债的不可观察输入值。
(1)持续的以公允价值计量的资产
持续的以公允价值计量的资产为其他权益工具及理财产品,该二项资产均为第三层次资产。

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- 101 -

十四公允价值估计(续)
(1)持续的以公允价值计量的资产(续)
上述第三层次资产变动如下:
其他权益 工具投资理财产品合计
2021年1月1日5,253,127-5,253,127
购买-3,219,800,0003,219,800,000
出售-(3,242,158,144)(3,242,158,144)
计入损益的收益或损失-22,358,14422,358,144
计入其他综合损失(3,205,915)-(3,205,915)
2021年12月31日2,047,212-2,047,212
购买-3,999,000,0003,999,000,000
出售-(4,018,115,240)(4,018,115,240)
计入损益的收益或损失-19,115,24019,115,240
计入其他综合损失(1,442,971)-(1,442,971)
2022年12月31日604,241-604,241
计入损益的收益或损失全部计入利润表中的投资收益项目。
(2)不以公允价值计量但披露其公允价值的资产和负债
本集团以摊余成本计量的金融资产和金融负债主要包括:货币资金、应收款项、应付款项等。
本集团不以公允价值计量的金融资产和金融负债的账面价值与公允价值差异很小。

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- 102 -

十五资本管理
本集团资本管理政策的目标是为了保障本集团能够持续经营,从而为股东提供回报,并使其他利益相关者获益,同时维持最佳的资本结构以降低资本成本。
为了维持或调整资本结构,本集团可能会调整支付给股东的股利金额、向股东返还资本、发行新股或出售资产以减低债务。
本集团的总资本为合并资产负债表中所列示的股东权益加债务净额。本集团不受制于外部强制性资本要求,与业内其他公司一样,本集团利用负债比率监察其资本。此比率按照债务净额除以总资本计算,债务净额为借款减去货币资金。于2022年12月31日及2021年12月31日,本集团无债务净额,因此,负债比率不适用。

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- 103 -

十六公司财务报表附注
(1)应收票据
2022年12月31日2021年12月31日
银行承兑汇票171,417,288107,227,432
减:坏账准备--
171,417,288107,227,432
(a)于2022年12月31日,本公司列示于应收票据的已质押的应收票据如下:
银行承兑汇票1,000,000
(b)于2022年12月31日,本公司列示于应收票据的已背书或已贴现但尚未到期的应收票据如下:
已终止确认未终止确认
银行承兑汇票(i)14,914,39811,450,839
(i)2022年度,本公司仅对少数银行承兑汇票进行了背书或贴现,故仍将其分类为以摊余成本计量的金融资产。
(c)坏账准备
本公司的应收票据均因销售商品、提供劳务等日常经营活动产生,无论是否存在重大融资成分,均按照整个存续期的预期信用损失计量损失准备。于2022年12月31日及2021年12月31日,本公司认为所持有的银行承兑汇票不存在重大信用风险,不会因银行违约而产生重大损失,因此未计提坏账准备。

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- 104 -

十六公司财务报表附注(续)
(2)应收账款
2022年 12月31日2021年 12月31日
应收账款466,087,120525,299,179
减:坏账准备(12,094,132)(14,501,742)
453,992,988510,797,437
(a)应收账款按其入账日期的账龄分析如下:
2022年 12月31日2021年 12月31日
一年以内464,464,415524,300,354
一到二年1,622,705998,825
466,087,120525,299,179
(b)于2022年12月31日,按欠款方归集的余额前五名的应收账款汇总分析如下:
余额坏账准备金额占应收账款 余额总额比例
余额前五名的应收账款总额270,315,210(8,248,994)58.00%
(c)坏账准备
2021年 12月31日本年变动金额2022年 12月31日
计提收回或转回核销
应收账款坏账准备(14,501,742)-2,407,610-(12,094,132)

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- 105 -

十六公司财务报表附注(续)
(2)应收账款(续)
(c)坏账准备(续)
本公司对于应收账款,无论是否存在重大融资成分,均按照整个存续期的预期信用损失计量损失准备。
(i)于2022年12月31日及2021年12月31日,本公司并未对应收账款单项计提坏账准备。
(ii)于2022年12月31日,组合计提坏账准备的应收账款分析如下:
组合 — 应收销售款:
2022年12月31日
账面余额坏账准备
金额整个存续期预期信用损失率金额
未逾期231,985,036--
逾期120天以内192,069,9000.76%(1,456,453)
逾期121天至一年40,409,47922.31%(9,014,974)
逾期一到二年1,622,705100.00%(1,622,705)
466,087,120(12,094,132)
(iii)于2021年12月31日,组合计提坏账准备的应收账款分析如下:
组合 — 应收销售款:
2021年12月31日
账面余额坏账准备
金额整个存续期预期信用损失率金额
未逾期334,215,249--
逾期120天以内141,396,1221.77%(2,502,813)
逾期121天至一年48,688,98322.59%(11,000,104)
逾期一到二年998,825100.00%(998,825)
525,299,179(14,501,742)

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- 106 -

十六公司财务报表附注(续)
(3)其他应收款
2022年 12月31日2021年 12月31日
应收子公司款项96,863,66350,242,905
应收关联方款项23,753,00023,753,000
应收押金2,930,4862,661,493
应收员工备用金250,644273,208
应收保证金10,38010,380
其他871,911641,386
124,680,08477,582,372
减:坏账准备(51,953,000)(48,953,000)
72,727,08428,629,372
(a)其他应收款账龄分析如下:
2022年12月31日2021年12月31日
一年以内98,009,91726,823,887
一到二年993,68125,693,561
二到三年611,562958,000
三年以上25,064,92424,106,924
124,680,08477,582,372

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- 107 -

十六公司财务报表附注(续)
(3)其他应收款(续)
(b)损失准备及其账面余额变动表
(i)于2022年12月31日,处于第一阶段的其他应收款的坏账准备分析如下:
账面余额未来12个月内预期信用损失率坏账准备
组合计提:
子公司款项68,663,663--
押金和保证金2,940,866--
员工备用金250,644--
其他871,911--
72,727,084-
于2022年12月31日及2021年12月31日,本公司不存在处于第二阶段的其他应收款。
于2022年12月31日,处于第三阶段的其他应收款的坏账准备分析如下:
账面余额整个存续期 预期信用损失率坏账准备
单项计提:
子公司款项28,200,000100.00%(28,200,000)
关联方款项23,753,000100.00%(23,753,000)
51,953,000(51,953,000)
(ii)于2021年12月31日,处于第一阶段的其他应收款的坏账准备分析如下:
账面余额未来12个月内预期信用损失率坏账准备
组合计提:
子公司款项25,042,905--
押金和保证金2,671,873--
员工备用金273,208--
其他641,386--
28,629,372-

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- 108 -

十六公司财务报表附注(续)
(3)其他应收款(续)
(b)损失准备及其账面余额变动表(续)
(ii)于2021年12月31日及2020年12月31日,本公司不存在处于第二阶段的其他应收款。
于2021年12月31日,处于第三阶段的其他应收款的坏账准备分析如下:
账面余额整个存续期 预期信用损失率坏账准备
单项计提:
子公司款项25,200,000100.00%(25,200,000)
关联方款项23,753,000100.00%(23,753,000)
48,953,000(48,953,000)
(c)坏账准备
2021年 12月31日本年计提本年转回2022年 12月31日
其他应收款坏账准备(48,953,000)(3,000,000)-(51,953,000)
(d)于2022年12月31日,按欠款方归集的余额前五名的其他应收款分析如下:
性质余额账龄占其他应收款余额总额比例坏账准备
子公司1委托贷款25,000,000一年以内20.05%-
代垫款43,521,349一年以内34.91%-
子公司2委托贷款28,200,000一年以内22.62%(28,200,000)
代垫款142,314一年以内0.11%-
关联公司1借款23,753,000三年以上19.05%(23,753,000)
公司1押金1,267,464三年以上1.02%-
公司2押金572,004一至二年0.46%-
122,456,13198.22%(51,953,000)

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(4)长期股权投资
2022年 12月31日2021年 12月31日
子公司(a)494,592,081494,607,495
合营企业(b)65,578,36966,177,975
联营企业(c)240,521,388259,971,450
800,691,838820,756,920
减:长期股权投资减值准备
- 子公司(45,221,800)(44,511,800)
- 联营企业(332,756)(332,756)
(45,554,556)(44,844,556)
755,137,282775,912,364

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(4)长期股权投资(续)
(a)子公司
本年增减变动
2021年 12月31日追加投资减少投资减值准备其他2022年 12月31日减值准备 年末余额本年宣告分派的现金股利
泰州药业443,671,100---709,921444,381,021--
溯源生物2,761,395--(710,000)(725,335)1,326,060(31,447,000)-
风屹控股3,663,200----3,663,200(13,774,800)-
450,095,695--(710,000)(15,414)449,370,281(45,221,800)-

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- 111 -

十六公司财务报表附注(续)
(4)长期股权投资(续)
(b)合营企业
本年增减变动
2021年 12月31日追加投资减少投资按权益法调整的净损益其他综合收益调整其他 权益变动宣告发放现金股利或利润计提 减值准备其他2022年 12月31日减值准备 年末余额
百富常州66,177,975--(599,606)-----65,578,369-
(c)联营企业
本期增减变动
2021年 12月31日追加投资减少投资按权益法调整的净损益其他综合收益调整其他 权益变动宣告发放 现金股利或利润转回 减值准备其他2022年 12月31日减值准备 期末余额
先导药业332,756--------332,756(332,756)
德美诊联-----------
汉都医药259,638,694--(19,800,214)-350,152---240,188,632-
259,971,450--(19,800,214)-350,152---240,521,388(332,756)

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- 112 -

十六公司财务报表附注(续)
(5)使用权资产
房屋及建筑物
原价
2021年12月31日35,097,497
本年增加
新增租赁合同960,531
本期减少
租赁到期(552,134)
租赁终止(116,568)
2022年12月31日35,389,326
累计摊销
2021年12月31日(5,494,508)
本年增加
计提(7,737,192)
本期减少
租赁到期552,134
租赁终止33,999
2022年12月31日(12,645,567)
账面价值
2022年12月31日22,743,759
2021年12月31日29,602,989
(6)租赁负债
2022年 12月31日2021年 12月31日
租赁负债23,675,00430,714,383
减:一年内到期的非流动负债(8,076,240)(8,287,185)
15,598,76422,427,198
于2022年12月31日,本公司无未纳入租赁负债,但将导致未来潜在现金流出的事项。

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- 113 -

十六公司财务报表附注(续)
(7)营业收入和营业成本
2022年度2021年度
主营业务收入929,019,2111,020,174,019
其他业务收入9,606498,076
929,028,8171,020,672,095
2022年度2021年度
主营业务成本(59,463,707)(58,907,786)
其他业务成本(9,606)(59,012)
(59,473,313)(58,966,798)
(a)主营业务收入和主营业务成本
2022年度2021年度
主营业务收入主营业务成本主营业务收入主营业务成本
- 销售医药及诊断产品916,951,801(47,444,084)1,009,677,100(51,155,867)
- 提供技术服务12,067,410(12,019,623)10,496,919(7,751,919)
929,019,211(59,463,707)1,020,174,019(58,907,786)
(b)其他业务收入和其他业务成本
2022年度2021年度
其他业务收入其他业务成本其他业务收入其他业务成本
- 技术服务费9,606(9,606)--
- 销售原材料收入--498,076(59,012)
9,606(9,606)498,076(59,012)
(8)投资(损失)/收益
2022年度2021年度
理财产品收益18,174,95521,766,362
委贷利息收入1,342,7445,676,423
权益法核算的长期股权投资损失(20,399,820)(515,058)
(882,121)26,927,727
本公司不存在投资收益汇回的重大限制。

上海复旦张江生物医药股份有限公司

2022年度财务报表附注

(除特别注明外,金额单位为人民币元)

非经常性损益明细表
2022年度2021年度
非流动资产处置损益1,921,7671,784,690
计入当期损益的政府补助10,465,26721,687,330
除同本集团正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产和其他非流动金融资产等取得的投资收益19,115,24022,358,144
除上述各项之外的其他营业外收入和支出(977,889)(1,456,833)
30,524,38544,373,331
所得税影响额(4,576,637)(4,225,793)
少数股东权益影响额(税后)(2,064)(21,455)
25,945,68440,126,083
非经常性损益明细表编制基础
根据中国证券监督管理委员会《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益[2008]》的规定,非经常性损益是指与公司正常经营业务无直接关系,以及虽与正常经营业务相关,但由于其性质特殊和偶发性,影响报表使用人对公司经营业绩和盈利能力作出正确判断的各项交易和事项产生的损益。

上海复旦张江生物医药股份有限公司

2022年度财务报表附注

(除特别注明外,金额单位为人民币元)

境内外财务报表差异调节表
于2020年2月24日,经本公司临时股东大会批准,本集团自 2019年度起将依据中国企业会计准则编制的合并财务报表用作在香港联合交易所的信息披露。因此本集团于本年度无需编制境内外财务报表差异调节表。
净资产收益率及每股收益
加权平均 净资产收益率(%)每股收益
基本每股收益稀释每股收益
2022年度2022年度2022年度
归属于公司普通股股东的净利润6.21%0.130.13
扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润5.07%0.110.11
加权平均 净资产收益率(%)每股收益
基本每股收益稀释每股收益
2021年度2021年度2021年度
归属于公司普通股股东的净利润10.42%0.210.20
扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润8.56%0.170.17

  附件:公告原文
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