罗欣药业集团股份有限公司关于产品进入国家医保目录的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
2023年1月18日，国家医疗保障局、人力资源社会保障部发布《关于印发<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）>的通知》（医保发〔2023〕5号），罗欣药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司的2个产品替戈拉生片、注射用福沙匹坦双葡甲胺通过医保谈判，首次被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》（以下简称“《国家医保目录》”），现将相关情况公告如下：
一、药品进入医保情况
1、替戈拉生片
药品名称：替戈拉生片
剂型：片剂
药品注册分类：原化学药品1类
适应症：反流性食管炎
药品分类代码：XA02BX
协议有效期：2023年3月1日至2024年12月31日
2、注射用福沙匹坦双葡甲胺
药品名称：注射用福沙匹坦双葡甲胺
剂型：注射剂
药品注册分类：化学药品3类
适应症：与其他止吐药物联合给药，适用于成年患者预防高度致吐化疗药物（HEC）初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。
药品分类代码：XA04
协议有效期：2023年3月1日至2024年12月31日
二、药品其他情况
1、替戈拉生片
公司1类新药替戈拉生片于2022年4月获得国家药品监督管理局批准上市，是钾离子竞争性酸阻滞剂类药物（Potassium-Competitive Acid Blockers，P-CAB），与质子泵抑制剂(PPI)不同，P-CAB可直接抑制H+/K+-ATP酶，而无需在强酸环境下活化。而且，无论H+/K+-ATP酶活化与否，P-CAB均可与之结合。替戈拉生片是首个获批的境内生产企业持有及生产的P-CAB类药物。公司在消化领域一直具备较强的市场竞争力，并专注于该领域的技术优势和布局。截至目前，替戈拉生片除反流性食管炎适应症获批上市外，还有两项适应症处于III期临床试验阶段，分别是十二指肠溃疡及联合疗法根除幽门螺杆菌（Hp）感染。
2、注射用福沙匹坦双葡甲胺
公司注射用福沙匹坦双葡甲胺于2022年6月获得国家药品监督管理局批准上市，是
一种神经激肽1(NK1)受体拮抗剂，阿瑞匹坦的前药，该产品为注射用冻干粉针剂，相较于口服阿瑞匹坦，对于一些有与疾病相关恶心无法接受口服给药的患者，使用注射给药能够提供更大的灵活性和便利性。
三、对公司的影响及风险提示
本次替戈拉生片、注射用福沙匹坦双葡甲胺纳入《国家医保目录》，将有利于上述2个
产品的市场推广及未来销售，对公司的长期发展具有积极影响，但药品销售情况可能受到市
场环境变化等多重因素影响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
罗欣药业集团股份有限公司董事会
2023年1月19日